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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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soulagement de la douleur de genèse différente (incl. postopératoire, douleur post-traumatique, douleur avec métastases osseuses, coliques rénales, algodisménorrhée, sciatique, sciatique, névralgie, mal de dents),
traitement symptomatique des maladies inflammatoires aiguës et chroniques, inflammatoires-dégénératives et métaboliques du système musculo-squelettique (y compris la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite, l'arthrose, l'ostéochondrose).
V/ V, V / M.
Dose recommandée pour les adultes: 50 mg toutes les 8-12 H. Si nécessaire, il est possible de réintroduire le médicament à un intervalle de 6 H. la dose Quotidienne est de 150 mg.
Chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale, le traitement par Dexalgin® devrait commencer avec des doses plus faibles, la dose quotidienne est de 50 mg.
Dexalgine® conçu pour une utilisation à court terme (pas plus de 2 jours) dans la période du syndrome de la douleur aiguë. À l'avenir, il est possible de transférer le patient à des analgésiques oraux.
Technique d'injection intraveineuse. Contenu 1 amp. (2 ml) lentement injecté profondément dans/M.
Technique d'injection intraveineuse. Si nécessaire, le contenu de 1 amp. (2 ml) De dexalgin® peut être administré par injection lente / d'une durée d'au moins 15 secondes.
Technique de perfusion intraveineuse. Contenu 1 amp. (2 ml) dilué dans 30 à 100 ml de solution saline, de solution de glucose ou de solution de Ringer (lactate). La solution doit être préparée dans des conditions aseptiques et toujours protégée de l'exposition à la lumière du jour. La solution diluée (doit être transparente) est administrée par perfusion intraveineuse lente d'une durée de 10-30 min.
hypersensibilité au dexketoprofène ou à d'autres AINS, ou à l'un des excipients qui composent le médicament,
ulcère gastrique et ulcère duodénal,
antécédents de saignement gastro-intestinal, autres saignements actifs (incl. suspicion de saignement intracrânien), traitement anticoagulant,
maladies gastro-intestinales (maladie de Crohn, colite ulcéreuse non spécifique),
insuffisance hépatique sévère (10-15 points sur l'échelle de Child-Pugh),
insuffisance rénale sévère (créatinine cl < 50 ml / min),
asthme bronchique (incl. dans l'histoire),
insuffisance cardiaque sévère,
traitement du syndrome douloureux avec pontage aortocoronaire,
diathèse hémorragique ou autres troubles de la coagulation,
l'âge des enfants.
Dexalgine® contre-indiqué pour l'administration neuraxiale (épidurale ou sous-enveloppe, intra-enveloppe) en raison de l'éthanol inclus dans la préparation.
Avec prudence: antécédents allergiques, altération du système hématopoïétique, lupus érythémateux systémique ou maladies mixtes du tissu conjonctif, traitement simultané avec d'autres médicaments (voir «Interaction»), prédisposition à l'hypovolémie, maladie coronarienne, âge avancé (plus de 65 ans).
Les effets secondaires possibles lors de l'application de декскетопрофена трометамола, tout comme l'utilisation d'autres médicaments декскетопрофена, sont présentés ci-dessous par ordre décroissant de fréquence d'apparition: souvent (1-10% des patients), rare (0,1–1% des patients), rare (0,01–0,1% des patients), très rare (moins de 0,01% des patients), y compris les messages individuels.
Du système circulatoire et lymphatique: rarement-anémie, très rarement — neutropénie, thrombocytopénie.
Du côté du SNC: rarement — maux de tête, vertiges, insomnie, somnolence, rarement-paresthésie.
Du côté des sens: rarement-vision floue, rarement-acouphènes.
Du côté du CSSS: rarement-hypotension artérielle, sensation de chaleur, hyperémie cutanée, rarement — extrasystole, tachycardie, hypertension artérielle, œdème périphérique, thrombophlébite superficielle.
Du système respiratoire: rarement-bradypnée, très rarement — bronchospasme, dyspnée.
Du tractus gastro-intestinal: souvent-nausées, vomissements, rarement-douleur abdominale, dyspepsie, diarrhée, constipation, hématémèse, bouche sèche, rarement — lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, y compris les saignements et les perforations, anorexie, très rarement — lésions pancréatiques.
Du foie et de la vésicule biliaire: rarement-augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, jaunisse, très rarement — lésions hépatiques.
Du système urinaire: rarement-polyurie, colique rénale, très rarement-néphrite ou syndrome néphrotique.
Du système reproducteur: rarement-violation du cycle menstruel (chez les femmes), violation de la fonction de la prostate (chez les hommes).
Du côté du système musculo-squelettique: rarement-spasme musculaire, difficulté à se déplacer dans les articulations.
De la peau: rarement-dermatite, éruption cutanée, transpiration, rarement — urticaire, acné, très rarement — réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell), œdème de Quincke, dermatite allergique, photosensibilisation.
Du côté du métabolisme: rarement-hyperglycémie, hypoglycémie, hypertriglycéridémie.
Du côté des indicateurs de laboratoire: rarement-cétonurie, protéinurie.
Réactions locales et générales: souvent-douleur au site d'injection, rarement-réaction inflammatoire, hématome, hémorragies au site d'injection, sensation de chaleur, frissons, fatigue, rarement — mal de dos, évanouissement, fièvre, très rarement — choc anaphylactique, gonflement du visage.
Autres violations: méningite aseptique, qui survient principalement chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique ou de maladies mixtes du tissu conjonctif, troubles hématologiques (purpura, anémie aplasique et hémolytique), rarement — agranulocytose et hypoplasie de la moelle osseuse.
Signes: nausées, anorexie, douleurs abdominales, maux de tête, vertiges, désorientation, insomnie.
Traitement: thérapie symptomatique, si nécessaire - lavage gastrique, dialyse.
Dexketoprofena trométamol-la substance active du médicament Dexalgin® - AINS, qui a un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse des PG au niveau de la COX-1 et de la COX-2.
L'effet analgésique se produit 30 minutes après l'administration parentérale. La durée de l'effet analgésique après administration à une dose de 50 mg est de 4-8 heures.
Avec une thérapie combinée avec des analgésiques opioïdes, le dexkétoprofène trométamol réduit considérablement (jusqu'à 30-45%) le besoin d'opioïdes.
Aspiration. Cmax après l'introduction de / m dexketoprofène trométamol est atteint en moyenne par 20 min (10-45 min). L'ASC après une seule administration à une dose de 25-50 mg est proportionnelle à la dose, à la fois dans/m, et avec/dans l'administration. Les paramètres pharmacocinétiques correspondants sont similaires après une administration intraveineuse unique et répétée ou intraveineuse, ce qui indique l'absence de cumul du médicament.
Distribution. Le dexkétoprofène trométamol se caractérise par un niveau élevé de liaison aux protéines plasmatiques (99%). Moyenne Vd est inférieure à 0,25 l / kg, le temps de demi-distribution est d'environ 0,35 H.
Élimination. La principale voie d'excrétion du dexkétoprofène est sa conjugaison avec de l'acide glucuronique, suivie d'une excrétion par les reins. T1/2 le trométamol dexketoprofène est d'environ 1-2, 7 H. chez les personnes âgées, il y a un allongement de T1/2 (à la fois après une seule et après une administration intraveineuse répétée ou intraveineuse), en moyenne jusqu'à 48%, et une diminution de la clairance totale du médicament.
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) [AINS-Dérivés de l'acide propionique]
Dexalgine® ne pas mélanger dans une seringue avec une solution de dopamine, de prométhazine, de pentazocine, de pétidine ou d'Hydroxyzine (un précipité est formé).
Dexalgine® peut être mélangé dans une seringue avec une solution d'héparine, de lidocaïne, de morphine et de théophylline.
Dexalgine®, solution diluée pour perfusion, ne doit pas être mélangée avec de la prométhazine ou de la pentazocine.
Dexalgine®, solution de perfusion diluée, compatible avec les solutions injectables suivantes: dopamine, héparine, Hydroxyzine, lidocaïne, morphine, pétidine et théophylline.
Lors du stockage de solutions diluées pour les perfusions de Dexalgin® dans des récipients en plastique ou lors de l'utilisation de systèmes de perfusion en acétate de vinyle éthylique, propionate de cellulose, LDPE ou PVC, l'absorption de la substance active par les matériaux énumérés ne se produit pas.
Les interactions suivantes sont caractéristiques de tous les AINS.
Combinaisons indésirables
Avec d'autres AINS, y compris les salicylates à fortes doses (plus de 3 g / jour): la nomination simultanée de plusieurs AINS en raison de l'effet synergique augmente le risque de saignement gastro-intestinal et d'ulcères.
Avec des anticoagulants oraux, de l'héparine, à des doses supérieures à celles prophylactiques et de la ticlopidine: augmentation du risque de saignement en raison de l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et des lésions de la muqueuse gastro-intestinale.
Avec des préparations de lithium: Les AINS augmentent le niveau de lithium dans le sang, jusqu'à ce qu'il soit toxique, et cet indicateur doit donc être surveillé lors de la nomination, du changement de dose et après l'annulation des AINS.
Avec le méthotrexate à fortes doses (15 mg / semaine ou plus): augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate en raison de la diminution de sa clairance rénale dans le contexte du traitement par les AINS.
Avec des hydantoïnes et des sulfamides: le risque d'augmentation de l'effet toxique de ces médicaments.
Combinaisons nécessitant des précautions
Avec des diurétiques, des inhibiteurs de l'ECA: le traitement des AINS est associé à un risque d'insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratés (diminution de la filtration glomérulaire due à une synthèse réduite de PG). Les AINS peuvent réduire l'effet hypotenseur de certains médicaments. Avec l'administration simultanée de diurétiques, il est nécessaire de s'assurer que l'équilibre hydrique du patient est adéquat et de surveiller la fonction rénale avant de prescrire des AINS.
Méthotrexate à faible dose (moins de 15 mg / semaine): augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate en raison de la diminution de sa clairance rénale dans le contexte du traitement par les AINS. Il est nécessaire d'effectuer un comptage hebdomadaire des cellules sanguines dans les premières semaines de traitement simultané. En présence d'une insuffisance rénale, même dans une légère mesure, ainsi que chez les personnes âgées, une surveillance médicale attentive est nécessaire.
Avec la pentoxifylline: augmentation du risque de saignement. Une surveillance clinique intensive et une vérification fréquente du temps de saignement (temps de coagulation du sang) sont nécessaires.
Avec zidovudine: le risque d'augmentation de l'effet toxique sur les globules rouges, en raison de l'exposition aux réticulocytes, avec le développement d'une anémie sévère une semaine après la nomination des AINS. Il est nécessaire de compter toutes les cellules sanguines et les réticulocytes 1-2 semaines après le début du traitement par les AINS.
Avec des préparations de sulfanilamide: Les AINS peuvent augmenter l'effet hypoglycémique de la sulfonylurée en raison de son déplacement des sites de liaison aux protéines plasmatiques.
Avec des préparations d'héparine de faible poids moléculaire: augmentation du risque de saignement.
Combinaisons à prendre en compte
Avec β-adrénobloquants: Les AINS peuvent réduire l'effet hypotenseur des β-adrénobloquants, en raison de l'inhibition de la synthèse des PG.
Avec la cyclosporine et le tacrolimus: Les AINS peuvent augmenter la néphrotoxicité, qui est médiée par l'action des PG rénaux. Pendant le traitement simultané, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale.
Avec thrombolytiques: risque accru de saignement.
Avec probénécide: les concentrations plasmatiques d'AINS peuvent augmenter, ce qui peut être dû à un effet inhibiteur sur la sécrétion tubulaire rénale et/ou à la conjugaison avec l'acide glucuronique, ce qui nécessite un ajustement de la dose d'AINS.
Avec des glycosides cardiaques: Les AINS peuvent entraîner une augmentation de la concentration de glycosides dans le plasma.
Avec la mifépristone: en raison du risque théorique de modification de l'efficacité de la mifépristone sous l'influence des inhibiteurs de la synthèse de PG, les AINS ne doivent pas être prescrits plus tôt que 8-12 jours après l'annulation de la mifépristone.
Avec la ciprofloxacine: les données obtenues dans des études expérimentales sur des animaux indiquent un risque élevé de convulsions lors de l'administration d'AINS dans le contexte d'un traitement par la ciprofloxacine à fortes doses.
Dans un endroit protégé de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Dexalgin®5 лет. После приготовления 24 ч (в защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C)Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire | 1 amp. |
substance active: | |
dexketoprofène trométamol | 73,8 mg |
(correspond à 50 mg de dexkétoprofène) | |
excipients: éthanol 96% - 200 mg, chlorure de sodium - 8 mg, hydroxyde de sodium-jusqu'à pH 7,4, eau pour injection-jusqu'à 2 ml |
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire, 25 mg / ml. 2 ml du médicament dans des ampoules de verre foncé (type I) avec un point blanc dans la partie supérieure de l'ampoule. 5 ampères. emballage en plastique contour (palette) dans un paquet de carton.
Utilisation du médicament Dexalgin® pendant la grossesse et l'allaitement est contre-indiqué.
Sur ordonnance.
Chez les patients présentant des troubles gastro-intestinaux ou des antécédents de maladies gastro-intestinales, une surveillance constante est nécessaire. En cas de saignement gastro-intestinal ou d'ulcère, le traitement avec Dexalgin® devrait être annulé.
Comme tous les AINS peuvent inhiber l'agrégation plaquettaire et d'augmenter le temps de saignement raison d'un ralentissement de la synthèse de GES, dans des essais cliniques ont appris la nomination simultanée de декскетопрофена трометамола et de médicaments низкомолекулярного de l'héparine à la prévention des doses dans la période postopératoire. Aucun effet sur les paramètres de coagulation n'a été observé. Cependant, avec la nomination simultanée du médicament Dexalgin® avec d'autres médicaments qui affectent la coagulation du sang, un contrôle médical attentif est nécessaire.
Comme les autres AINS, la Dexalgine® peut entraîner une augmentation du taux de créatinine et d'azote dans le plasma sanguin. Comme d'autres inhibiteurs de la synthèse des PG, la Dexalgine® peut avoir un effet secondaire sur le système urinaire, ce qui peut entraîner le développement de la glomérulonéphrite, de la néphrite interstitielle, de la nécrose papillaire, du syndrome néphrotique et de l'insuffisance rénale aiguë.
Comme dans le cas d'autres AINS, dans le contexte de la thérapie avec le médicament Dexalgin® il peut y avoir une légère augmentation transitoire de certains paramètres hépatiques, ainsi qu'une augmentation significative des taux sériques d'AST et d'ALT. Dans ce cas, le contrôle des fonctions hépatiques et rénales est nécessaire chez les personnes âgées. En cas d'augmentation significative des indicateurs pertinents de Dexalgine® devrait être annulé.
Comme les autres AINS, le trométamol de dexkétoprofène peut masquer les symptômes de maladies infectieuses. En cas de détection de signes d'infection bactérienne ou de détérioration du bien-être dans le contexte du traitement par Dexalgin® le patient doit immédiatement consulter un médecin.
Dans chaque ampoule du médicament Dexalgin® contient 200 mg d'éthanol.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes. En raison de vertiges et de somnolence possibles pendant la prise de Dexalgin® la capacité de concentration et la rapidité des réactions psychomotrices chez les patients peuvent diminuer.
M01AE17 Декскетопрофен
- C40. 9 néoplasme Malin des OS et du cartilage articulaire des membres
- K08. 8. 0 * Douleur dentaire
- M06. 9 polyarthrite Rhumatoïde
- M19. 9 Arthrose
- M42 Ostéochondrose de la colonne vertébrale
- M48. 9 Spondylopathie
- M54. 1 Radiculopathie
- M54. 3 Sciatique
- M54. 9 Dorsalgie
- M79. 2 Névralgie et névrite
- N23 colique Rénale
- N94. 6 Dysménorrhée non précisée
- R52. 1 douleur persistante non articulée
- R52. 2 autre douleur persistante
- R52. 9 Douleur
- T14. 9 Blessure non précisée
- T88. 9 Complication d'une intervention chirurgicale et thérapeutique
Solution incolore transparente avec une odeur caractéristique d'alcool.