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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.04.2022
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Mesylate de 0,5 g de Desferal pour injection, USP est indiqué pour le traitement de l'intoxication aiguë au fer et de la surcharge chronique en fer due à une anémie dépendante de la transfusion.
Empoisonnement aigu au fer
Le mésylate de 0,5 g de desferal est un supplément et non un substitut aux mesures standard pour le traitement de l'intoxication aiguë au fer, qui peut inclure: induction d'émésis avec du sirop d'ipécac; Lavage gastrique; aspiration et entretien d'une voie aérienne dégagée; Contrôle des chocs avec les fluides intraveineux, sang, oxygène et vasopresseurs; et correction de l'acidose.
Surcharge chronique en fer
Le mésylate de 0,5 g de Desferal peut favoriser l'excrétion de fer chez les patients présentant une surcharge en fer secondaire par multiples transfusions (comme le traitement de certaines anémies chroniques, y compris la thalassémie). Un traitement à long terme avec du mésylate Desferal de 0,5 g ralentit l'accumulation de fer hépatique et retarde ou élimine la progression de la fibrose hépatique.
La mobilisation du fer avec du mésylate Desferal de 0,5 g est relativement faible chez les patients de moins de 3 ans avec une surcharge en fer relativement faible. Le médicament ne doit normalement pas être administré à ces patients, sauf s'il s'agit d'une mobilisation importante du fer (par ex. 1 mg ou plus de fer par jour) peut être démontré.
Le mésylate de 0,5 g de desféral n'est pas indiqué pour le traitement de l'hémochromatose primaire, car la phlébotomie est la méthode de choix pour éliminer l'excès de fer en cas de trouble.
Désernel 0,5 g L'injection est utilisée pour éliminer l'excès de fer du corps chez les patients atteints d'anémie ou de thalassémie présentant de nombreuses transfusions sanguines. Il est également utilisé avec d'autres médicaments pour traiter l'intoxication aiguë au fer, en particulier chez les jeunes enfants.
Desferal 0,5 g se combine avec du fer dans le sang. La combinaison de fer et de 0,5 g de desserte est ensuite retirée du corps par les reins. Si vous avez trop de fer dans votre corps, il peut endommager divers organes et tissus.
Desferal 0,5 g ne peut être administré que par ou sous la supervision directe de votre médecin.
Une fois qu'un médicament a été approuvé pour la commercialisation pour une utilisation spécifique, l'expérience peut montrer qu'il est également utile pour d'autres problèmes médicaux. Bien que cette utilisation ne soit pas incluse dans l'étiquette du produit, Desferal 0,5 g est utilisé chez certains patients présentant les conditions médicales suivantes:
- toxicité de l'aluminium (trop d'aluminium dans le corps).
Formes pharmaceutiques
Informations auxiliaires affichées lorsqu'elles sont disponibles (limitées, notamment pour les génériques); consulter l'étiquetage spécifique du produit.
Solution reconstituée, injection, sous forme de mésylate [sans conservateurs]:
Désernel 0,5 g: 500 mg (1 ea)
Génériques: 500 mg (1 ea); 2 g (1 ea)
Posologie: adultes
Toxicité aiguë du fer: Remarque: la voie IV est préférée et est utilisée en cas de toxicité sévère due à un effondrement cardiovasculaire ou à des symptômes systémiques (coma, choc, acidose métabolique ou saignement gastro-intestinal) ou à des intoxications potentiellement sévères (taux de fer sérique le plus élevé> 500 mcg / dL) (Perrone 2015). L'itinéraire IM peut être utilisé (selon le fabricant), mais n'est pas préféré et rarement spécifié. L'utilisation de Desferal 0,5 g dans les situations où la concentration maximale de fer sérique est <500 mcg / dL ou si une toxicité sévère n'est pas évidente fait l'objet de débats cliniques (Howland 2015; Perrone 2015).
IM, IV: Initial: 1 000 mg, peut être suivi de 500 mg toutes les 4 heures pour 2 doses; Des doses ultérieures de 500 mg ont été administrées toutes les 4 à 12 heures sur la base d'une réponse clinique (dose maximale recommandée: 6 000 mg / jour [par fabricant])
Surcharge chronique en fer :
IM: 500 à 1 000 mg / jour (maximum): 1 000 mg / jour)
IV: 40 à 50 mg / kg / jour (maximum: 60 mg / kg / jour) pendant 8 à 12 heures pendant 5 à 7 jours par semaine
Sous-Q: 1 000 à 2 000 mg / jour ou 20 à 40 mg / kg / jour pendant 8 à 24 heures
Dosage hors AMM:, IV, sous-Q: 25 à 50 mg / kg sur 8 à 10 heures 5 à 7 jours par semaine (Brittenham, 2011)
Diagnostic de la toxicité induite par l'aluminium dans la CKD (application hors AMM) (Lignes directrices K / DOQI 2003): IV: Dose d'essai: 5 mg / kg pendant la dernière heure de dialyse si les concentrations d'aluminium dans le sérum au début sont de 60 à 200 µg / L ou des signes cliniques / symptômes de toxicité ou d'exposition à l'aluminium avant une chirurgie parathyroïdienne. Mesure de 0,5 g d'aluminium juste avant le desferal; Mesurer à nouveau 2 jours plus tard (le test est positif si l'aluminium sérique augmente de ≥50 µg / L). Ne pas utiliser si les concentrations sériques non stimulées en aluminium sont> 200 mcg / L pour éviter la neurotoxicité desfère induite par 0,5 g.
Traitement de la toxicité de l'aluminium avec CKD (utilisation hors AMM) (directive K / DOQI, 2003):, IV:
Administrer une dose de test de 0,5 g après le report diagnostique. Remarque: le risque de neurotoxicité désférente associée à 0,5 g est augmenté s'il n'y a pas de concentrations sériques d'aluminium stimulées> 200 mcg / L; ne pas effectuer le test de stimulation Desferal 0,5 g et administrer une dialyse intensive jusqu'à <200 µg / L .
si la concentration sérique d'aluminium est de 0,5 g de dose d'essai deux jours après le desféral ou augmente à ≥300 mcg / L, les effets indésirables surviennent après le test de stimulation desféral de 0,5 g: 5 mg / kg une fois par semaine 5 heures avant la dialyse pendant 4 mois. Sortez ensuite Desferal 0,5 g pendant un mois et recommencez le test de stimulation Desferal 0,5 g.
Si la concentration sérique d'aluminium est <300 mcg / L deux jours après la dose de test de 0,5 g et il n'y a aucun effet secondaire après le test de stimulation Desferal 0,5 g: 5 mg / kg une fois par semaine pendant la dernière heure de dialyse pendant 2 mois. Arrêtez le desferal 0,5 g pendant un mois et effectuez à nouveau le test de stimulation Desferal 0,5 g.
Posologie: gériatrique
Voir la posologie pour les adultes. Peut s'initier au bas de la zone de dosage.
Posologie: enfants
Empoisonnement aigu au fer: Données limitées disponibles: enfants et adolescents: Remarque: la voie IV est utilisée en cas de toxicité sévère due à un effondrement cardiovasculaire ou à des symptômes systémiques (coma, choc, acidose métabolique ou saignement gastro-intestinal) ou à des intoxications potentiellement sévères (taux de fer sérique les plus élevés> 500 mcg / dL) (Perrone 2011). S'il n'y a pas de symptômes graves, la messagerie instantanée peut être utilisée.
Perfusion IV continue: initiale: 15 mg / kg / heure et taux de réduction comme indiqué cliniquement; dose quotidienne maximale: 80 mg / kg / Journée et ne pas dépasser 6 g / Journée (Informations sur les ordonnances de 0,5 g de Desferal [Canada; Royaume-Uni] 2010)
IV: Dose initiale: 20 mg / kg (dose maximale: 1 000 mg) non administré à plus de 15 mg / kg / heure, suivi de 10 mg / kg (dose maximale: 500 mg) intervalles de plus de 4 heures pour 2 doses; doses ultérieures de 10 mg / kg (dose maximale: 500 mg) Plus de 4 à 12 heures peuvent être répétées en fonction de la réponse clinique; dose maximale: 6 g / Journée; cette posologie peut également être utilisée si les symptômes ne sont pas graves
IM: 90 mg / kg / dose pour une dose, puis 45 mg / kg / dose toutes les 4 à 12 heures au besoin; dose unique maximale: enfants: 1 000 mg; Adultes: 2 000 mg; dose quotidienne maximale: 6 g / Journée (Informations de prescription de 0,5 g de bureau [Canada; Royaume-Uni] 2010); d'autres ont utilisé 50 mg / kg / dose toutes les 6 heures avec une dose quotidienne maximale: 6 g / jour (Chang 2011); peut également utiliser un dosage IV intermittent
Surcharge chronique en fer :
Posologie générale: Identification du fabricant: enfants ≥3 ans et adolescents:
IV:
Enfants et adolescents: 20 à 40 mg / kg / jour sur 8 à 12 heures, 5 à 7 jours par semaine, dose quotidienne maximale habituelle: 40 mg / kg / Journée
Adolescents après la fin de la croissance: 40 à 50 mg / kg / jour sur 8 à 12 heures, 5 à 7 jours par semaine, dose quotidienne maximale habituelle: 60 mg / kg / Journée
Perfusion sous-Q via un dispositif de perfusion portable et contrôlé: 20 à 40 mg / kg / jour pendant 8 à 12 heures 3 à 7 jours par semaine; dose quotidienne maximale: 2 000 mg /Journée Les doses> 60 mg / kg / jour n'ont montré aucune utilisation supplémentaire (Vlachos 2008).
Maladie drépanocytaire, surcharge chronique en fer: Enfants et adolescents: perfusion de sous-Q: 25 mg / kg / jour sur 8 heures; La dose et la durée peuvent être augmentées au besoin (NHLBI 2005)
Thalassémie, surcharge chronique en fer: Remarque: une dose plus faible peut être nécessaire à de faibles niveaux de ferritine. En général, l'indice thérapeutique doit être maintenu à tout moment. Indice thérapeutique = dose quotidienne moyenne de 0,5 g (mg / kg) / ferritine (µg / L) (Cappellini 2008):
Enfants et adolescents: perfusion sous-Q: 20 à 40 mg / kg / jour sur 8 à 12 heures, 6 à 7 nuits par semaine, dose quotidienne maximale: 40 mg / kg / Journée
Les jeunes dès que la croissance a cessé:
Perfusion SubQ (préférée): 40 à 60 mg / kg / jour sur 8 à 12 heures, 6 à 7 nuits par semaine, dose quotidienne maximale: 2000 mg / Journée
Bolus SubQ: 45 mg / kg / dose, 5 fois par semaine
Maladie osseuse induite par l'aluminium dans l'insuffisance rénale chronique: Données limitées disponibles: enfants et adolescents: Remarque: déterminé pour la concentration sérique d'aluminium de prédialyse de 60 à 200 µg / L; ne commencez pas de chélatation, si la concentration en aluminium dans le sérum augmente> 200 mcg / L; dialyse intense (6 jours par semaine avec une membrane de dialyse à haut débit) doit être utilisé, jusqu'à ce que la concentration sérique en aluminium diminue en dessous de 200 mcg / L (National Kidney Foundation 2003):
Dose d'essai (diagnostique): IV: 5 mg / kg en une seule dose infusée au cours de la dernière heure de dialyse; Mesurer la concentration sérique d'aluminium 2 jours plus tard; En fonction de la variation de la concentration sérique d'aluminium, un traitement par Desferal 0,5 G peut être indiqué
Traitement: surveiller étroitement les taux sériques d'aluminium. De plus amples détails sur les algorithmes de traitement se trouvent dans les directives de la National Kidney Foundation.
La concentration sérique en aluminium atteint ≥300 mcg / L ou effets secondaires avec la dose d'essai: IV: 5 mg / kg une fois par semaine 5 heures avant la dialyse pendant 4 mois
La concentration sérique en aluminium augmente à <300 mcg / L: IV: 5 mg / kg une fois par semaine pendant la dernière heure de dialyse pendant 2 mois
Utilisez exactement comme prescrit par votre médecin. Ne pas utiliser en plus grandes ou plus petites quantités ou plus longtemps que recommandé. Suivez les instructions sur votre étiquette de prescription.
Desferal 0,5 g est parfois injecté dans une veine par une intraveineuse. le médicament doit être administré lentement par perfusion IV et peut être administré pendant plusieurs heures consécutives.
Desferal 0,5 g est parfois injecté dans un muscle avec une pompe à perfusion.
Vous pouvez voir comment utiliser Desferal 0,5 g à la maison. N'injectez pas ce médicament vous-même si vous ne comprenez pas parfaitement comment l'injection est administrée et éliminez correctement les aiguilles, tubes IV et autres équipements utilisés dans l'administration du médicament.
Desféral 0,5 g doit être mélangé avec un liquide (diluant) avant l'injection. La solution mélangée doit être limpide avec un aspect incolore ou légèrement jaune.
N'utilisez pas le médicament s'il a changé de couleur ou contient des particules. Appelez votre médecin pour une nouvelle ordonnance.
Il est préférable d'utiliser Desferal 0,5 g dans les 3 heures suivant le mélange, mais vous devez l'utiliser dans les 24 heures. Jetez le médicament s'il fait plus de 24 heures depuis qu'il a été mélangé avec le liquide.
Votre médecin peut vous dire de prendre une préparation de vitamine C après avoir utilisé Desferal 0,5 g pendant 1 mois. Suivez les instructions de votre médecin sur la quantité de vitamine C à prendre et quand commencer à la prendre. Si vous utilisez trop de vitamine C en utilisant Desferal 0,5 g, des problèmes cardiaques peuvent survenir.
ne prenez pas de suppléments de vitamine C sans l'avis de votre médecin si vous souffrez d'insuffisance cardiaque.
Pour vous assurer que ce médicament n'a aucun effet nocif, votre fonction rénale et cardiaque doit être testée fréquemment. Vous pouvez également avoir besoin d'examens oculaires. Ne manquez pas les examens de suivi chez votre médecin pour des tests sanguins ou des examens oculaires.
Si un enfant utilise Desferal 0,5 g, un médecin doit vérifier la croissance de l'enfant tous les 3 mois. Ne manquez aucune visite prévue chez le médecin de votre enfant.
Chaque dose de ce médicament est pour une seule application. Jetez tous les médicaments mélangés laissés après l'injection.
Utilisez une aiguille jetable une seule fois. Jetez les aiguilles usagées dans un récipient anti-perforation (demandez à votre pharmacien où vous pouvez en obtenir un et comment vous en disposer). Gardez ce récipient hors de portée des enfants et des animaux de compagnie.
Magasiner un desferal non mélangé 0,5 g à température ambiante. Vous pouvez conserver des médicaments mélangés à température ambiante jusqu'à 24 heures, mais vous ne pouvez pas les garder au réfrigérateur.
il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période de temps ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme spécial de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme sous laquelle le patient prend. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être interrompus après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis sur une plus longue période pour en profiter.Utilisation: annonces étiquetées
Toxicité aiguë du fer: Supplément au traitement de l'intoxication aiguë au fer
Surcharge chronique en fer : Traitement de la surcharge chronique en fer après plusieurs transfusions (fréquent en raison de la thalassémie majeure ou drépanocytaire [Borgna-Pignatti 2015; Marsella 2015])
Utilisations hors étiquette
Diagnostic ou traitement de la toxicité induite par l'aluminium liée à une maladie rénale chronique (IRC)
Basé sur les directives de pratique clinique DEN kdoqi pour le métabolisme osseux et les maladies des maladies rénales chroniques, Desferal 0,5 g est efficace et est recommandé pour le diagnostic ou le traitement de la toxicité induite par l'aluminium chez les patients atteints de CKD
de Streptomyces pilosus Produit naturel isolé. Il forme des complexes de fer et est utilisé notamment sous forme de mésylate comme agent chélatant. [PubChem]