Дексалгин 25

Comprimés ronds à double marque enduits d'une coque en film blanc, avec un risque des deux côtés de la pilule.

l'achat du syndrome de la douleur de diverses genèses (y compris.h. douleur postopératoire, post-traumatique, douleur dans les métastases osseuses, coliques rénales, algodisménores, ischialgie, radiculite, névralgie, maux de dents) ;

traitement symptomatique des maladies inflammatoires, inflammatoires-dégénératives et métaboliques aiguës et chroniques du système musculo-squelettique (y compris h. polyarthrite rhumatoïde, arthrose spondylarthique, arthrose, ostéochondrose).

Le médicament est destiné à la thérapie symptomatique, à la réduction de la douleur et à l'inflammation au moment de l'utilisation.

À l'intérieur, en mangeant.

Selon l'intensité du syndrome douloureux, la dose recommandée pour les adultes est de 12,5 mg (1/2 tableau.) tous les 4 à 6 h ou 25 mg (1 tableau.) toutes les 8 heures. La dose quotidienne maximale est de 75 mg.

Chez les patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou une thérapie rénale avec Dexalgin^® 25 devrait commencer à des doses plus faibles. La dose quotidienne maximale est de 50 mg.

Dexalgin^® 25 n'est pas prévu pour un traitement à long terme; le traitement avec le médicament ne doit pas dépasser 3 à 5 jours.

hypersensibilité au dexcétoprofène ou à d'autres VAN, ou à l'une des substances auxiliaires qui composent le médicament;

ulcère gastro-duodénum de l'estomac et duodénum dans la phase d'exacerbation;

saignement gastro-intestinal dans l'anamnèse, autres saignements actifs (y compris h. suspicion de saignement intracrânien), thérapie anticoagulante;

maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Kron, colite ulcéreuse) en phase d'exacerbation;

troubles graves de la fonction hépatique (10 à 15 points sur l'échelle de Child Pugh);

troubles de la fonction rénale modérés ou sévères (créatinine Cl <50 ml / min);

une combinaison complète ou incomplète d'asthme bronchique, de polypose nasale récurrente et de sinus périnosal et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS (y compris h. dans l'histoire) ;

insuffisance cardiaque sévère ;

période après pontage aorocoronarien;

diathèse hémorragique ou autres troubles de la coagulation;

âge jusqu'à 18 ans (pas de données sur l'efficacité et l'innocuité du médicament).

Avec prudence : réactions allergiques dans l'histoire; violation du système de coagulation sanguine; lupus rouge systémique ou maladies mixtes du tissu conjonctif; thérapie simultanée avec d'autres médicaments (voir. "Interaction"); l'état d'hypovolémie prononcée; maladie coronarienne; maladie cérébrovasculaire; diabète sucré, hyperlipidémie; maladies des artères périphériques; données anamnestiques sur le développement de dommages ulcéreux au tractus gastro-intestinal; utilisation prolongée des AINS; alcoolisme, tabagisme malique; âge avancé (plus de 65 ans).

L'utilisation du médicament Dexalgin^® 25 pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiqué.

Effets indésirables éventuels lors de l'utilisation du médicament Dexalgin^® 25, comme pour l'utilisation d'autres médicaments contre le dexcétoprofène, sont donnés ci-dessous en fréquence décroissante: souvent (1 à 10% des patients); rarement (0,1 à 1% des patients); rarement (0,01 à 0,1% des patients); très rarement (moins de 0,01% des patients), y compris les messages individuels.

Du sang et du système lymphatique : très rarement - neutropénie, thrombocytopénie.

Du côté du système nerveux : rarement - maux de tête, étourdissements, insomnie, somnolence; rarement - parescia.

Du côté des sens : rarement - acouphènes; très rarement - vision floue.

Du côté du MSS: rarement - un sentiment de chaleur, une hyperémie cutanée; rarement - extrasystolia, augmentation de la pression artérielle; très rarement - tachycardie, diminution de la pression artérielle.

Du système respiratoire : rarement - bradipneo; très rarement - bronchospasme, essoufflement.

Du côté de l'écran LCD: souvent - nausées, vomissements, douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée; rarement - constipation, bouche sèche, météorisme; rarement - lésions du tractus gastro-intestinal à l'érosion, saignement de l'ulcère ou de sa perforation, anorexie; très rarement - lésion pancréatique.

Du foie et des voies biliaires: rarement - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (y compris h. AST et ALT), jaunisse; très rarement - lésions hépatiques.

Des reins et des voies urinaires: rarement - polyurie; très rarement - syndrome du jade ou néphrotique.

Du système reproducteur : rarement - violation du cycle menstruel (chez les femmes), troubles transitoires de la fonction de la prostate à usage prolongé (chez les hommes).

Du côté du système musculo-squelettique: rarement - maux de dos, spasmes musculaires, difficulté à se déplacer dans les articulations.

De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - dermatite, éruption cutanée; rarement - urticaire, acné, transpiration; très rarement - réactions cutanées sévères (syndrome de Steps-Johnson, syndrome de Lyell), œdème angioneurotique, dermatite allergique, photosensibilisation.

Du côté métabolique : rarement - hyperglycémie, hypoglycémie, hypertriglycéridémie.

Du côté des données de laboratoire: rarement - kétonurie, protéinurie.

Du côté de l'état général: rarement - fièvre, fatigue; très rarement - choc anaphylactique, gonflement du visage.

Autres violations : rarement - méningite aseptique, qui survient principalement chez les patients atteints de lupus rouge systémique ou de maladies mixtes du tissu conjonctif, troubles hématologiques (purpurple, anémie aplastique et hémolytique); rarement - agranulocytose et hypoplasie de la moelle osseuse.

Symptômes : nausées, anorexie, douleurs abdominales, maux de tête, étourdissements, désorientation, insomnie.

Traitement: thérapie symptomatique, si nécessaire, lavage gastrique, hémodialyse.

Le Dexcétoprofène thrométamol est la substance active du médicament Dexalgin^® 25 - AINS, qui a un effet analgésique, anti-inflammatoire et antipyrétique. Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la synthèse des GES au niveau des TsOG-1 et TsOG-2.

L'effet analgésique survient 30 minutes après l'administration orale, la durée de l'action thérapeutique atteint 4 à 6 heures.

Avec une thérapie combinée avec des analgésiques de la série des opioïdes du dexcétoprofène, le thrométamol réduit considérablement (jusqu'à 30–45%) le besoin d'opioïdes.

Aspiration. C_max après administration orale de dexcétoprofène, le thrométamol est atteint en moyenne après 30 minutes (15–60 min). Une alimentation simultanée ralentit l'absorption du médicament. L'ASC après des tours simples et répétés est similaire, ce qui indique l'absence de cumul du médicament.

Distribution. Le dexketoprofène thrométamol se caractérise par un niveau élevé de liaison avec les protéines plasmatiques sanguines (99%). La valeur moyenne de V_d est inférieur à 0,25 l / kg, la période de demi-distribution est d'environ 0,35 h.

La conclusion. La principale façon d'éliminer le dexcétoprofène est de le conjuguer avec de l'acide glucuronique, suivi d'un retrait des reins. T_1/2 le dexketoprofène thrométamol est de 1,65 heure. Chez les personnes âgées, il y a un allongement de T_1/2, en moyenne jusqu'à 48%, et une diminution de la clairance totale du médicament.

• Anti-inflammatoires non stéroïdiens (VAN) [VAN - Acide propionique dérivé]

Les interactions suivantes sont communes à toutes les VAN.

Combinaisons indésirables

Avec d'autres VAN, y compris les salicilates à haute dose (plus de 3 g / jour): l'utilisation simultanée de plusieurs ANE en raison de l'effet synergique augmente le risque de saignement gastro-intestinal et d'ulcères.

Avec des anticoagulants oraux, l'héparine, à des doses dépassant le préventif, et la tiklopidine: augmenter le risque de saignement dû à l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et à l'endommagement de la muqueuse gastro-intestinale.

Avec préparations au lithium: Les AINS augmentent la concentration de lithium dans le sang, jusqu'à toxique, et donc cet indicateur doit être contrôlé lors de l'application, de la modification de la dose et après l'annulation de la NSA

Avec du méthotrexate à fortes doses (15 mg / semaine ou plus): augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate en raison d'une diminution de sa clairance rénale dans le contexte du traitement par la NSA.

Avec des gidantos et des sulfonamides: le risque d'augmentation des effets toxiques de ces médicaments.

Combinaisons nécessitant de la prudence

Avec les diurétiques, les inhibiteurs de l'APF: Le traitement par la NSA est associé au risque de développer une insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratés (diminution de la filtration de l'enchevêtrement due à une synthèse réduite des GES). Les ANE peuvent réduire l'effet antihypertenseur de certains médicaments.

Avec du méthotrexate à faible dose (moins de 15 mg / semaine): augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate en raison d'une diminution de sa clairance rénale dans le contexte du traitement par la NSA. Un nombre hebdomadaire de cellules sanguines est nécessaire dans les premières semaines de traitement simultané. En cas de violation de la fonction des reins, même dans une faible mesure, ainsi que chez les personnes âgées, une surveillance médicale attentive est nécessaire.

Avec des inhibiteurs du recaptage de la sérotonine (cytalopram, fluoxétine, sertraline), des glucocorticoïdes oraux: augmenter le risque de développer le tractus gastro-intestinal.

Avec pentoxyphilline: risque accru de saignement. Une surveillance clinique intensive et une vérification fréquente du temps de saignement (temps de coagulation sanguine) sont nécessaires.

Avec zidovudine: le risque d'effets toxiques accrus sur les globules rouges dus à l'exposition aux réticulocytes, avec le développement d'une anémie sévère une semaine après la nomination de la NSA. Il est nécessaire de procéder à un test sanguin général avec le calcul du nombre de réticulocytes après 1 à 2 semaines après le début du traitement de la NSA

Avec dérivés sulfonyl urée: Les AINS peuvent améliorer l'effet hypoglycémique de l'urée sulfonyle en le déplaçant des sites de liaison avec les protéines plasmatiques sanguines.

Avec des préparations d'héparine de faible poids moléculaire: risque accru de saignement.

Des combinaisons à considérer

Avec β-adrénoblocateurs: Les VAN peuvent réduire l'effet hypotenseur des β-adrénoblocateurs, qui est dû à l'inhibition de la synthèse des GES.

Avec cyclosporine et toralimus: Les VAN peuvent augmenter la néphrotoxicité, qui est médiée par l'action des GES rénaux. Pendant le traitement simultané, il est nécessaire de contrôler la fonction des reins.

Avec thrombolithique: risque accru de saignement.

Avec probénèse: Les concentrations d'AINS dans le plasma sanguin peuvent augmenter, ce qui peut être dû à l'effet inhibiteur de la sonde sur la sécrétion tubulaire rénale et / ou la conjugaison avec l'acide glucuronique, qui nécessite une correction de la dose de l'ANS

Avec des glycosides cardiaques: Les AINS peuvent entraîner une augmentation de la concentration de glycosides dans le plasma sanguin.

Avec un mifépriston: en raison du risque théorique de modifier l'efficacité de la mifépriston sous l'influence des inhibiteurs de GES, la NPVS ne doit pas être nommée plus tôt que 8 à 12 jours après l'abolition de la mifépriston.

Avec des quinolons: les données obtenues dans des études expérimentales sur des animaux indiquent un risque élevé de développer des crises lors de l'utilisation de VAN dans le contexte d'une thérapie au chinolon à haute dose.

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

Comprimés recouverts d'une enveloppe de film, 25 mg. 10 comprimés chacun. dans l'emballage des cellules de contour (film PVC blanc opaque / feuille d'aluminium). 1 blister dans un pack carton.

Selon la recette.

Les patients présentant une altération du tractus gastro-intestinal ou des maladies gastro-intestinales dans l'histoire doivent être surveillés attentivement. En cas de saignement gastro-intestinal ou d'ulcères, traitement par le médicament Dexalgin^® 25 devrait être annulé.

Il est cliniquement prouvé que l'utilisation simultanée de dexcétoprofène et de médicaments à faible poids moléculaire d'héparine à des doses préventives dans la période postopératoire ne modifie pas les taux de coagulation. Cependant, avec l'utilisation simultanée du médicament Dexalgin^® 25 avec d'autres médicaments affectant la coagulation sanguine, un contrôle médical minutieux du système de coagulation sanguine est nécessaire.

Comme d'autres NPVS, Dexalgin^® 25 peut entraîner une augmentation de la concentration de créatinine et d'azote dans le plasma sanguin. Comme d'autres inhibiteurs de synthèse des GES, Dexalgin^® 25 peut avoir un effet secondaire sur le système urinaire, ce qui peut conduire au développement de la glomérulonéphrite, de la néphrite interstitielle, de la nécrose papillaire, du syndrome néphrotique et de l'insuffisance rénale aiguë.

Comme pour les autres VAN, dans le contexte d'une thérapie avec le médicament Dexalgin^® 25 il peut y avoir une légère augmentation transitoire de certains indicateurs hépatiques, ainsi qu'une augmentation significative de l'activité de l'AST et de l'ALAT dans le sérum sanguin. Dans le même temps, un contrôle de la fonction du foie et des reins est nécessaire chez les personnes âgées. En cas d'augmentation significative des indicateurs correspondants de Dexalgin^® 25 devrait être annulé.

Comme d'autres AINS, le dexcétoprofène peut masquer les symptômes des maladies infectieuses. En cas de détection de signes d'infection ou de détérioration du bien-être dans le contexte d'un traitement par le médicament Dexalgin^® 25 patients doivent immédiatement consulter un médecin.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer les mécanismes. En relation avec d'éventuels étourdissements et somnolence lors de la réception du médicament Dexalgin^® 25 la capacité de concentrer l'attention et la vitesse des réactions psychomoteurs chez les patients peut diminuer au cours de la première heure après la prise du médicament. Par conséquent, pendant le traitement du médicament, Dexalgin^® 25 il faut être prudent lors de la conduite de véhicules et de la conduite d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une attention et une vitesse accrues des réactions psychomoteurs.

• C40.9 Néoplasme malin des os et des membres de cartilage articulaire de localisation non spécifiée
• K08.8.0 * Douleur dentaire
• M06.9 Polyarthrite rhumatoïde non précisée
• M19.9 Arthrose non spécifiée
• M42 Ostéochondrose de la colonne vertébrale
• M48.9. Spondylopathie non spécifiée
• M54.1 Radiculopathie
• M54.3 Ishias
• M54.9 Dorsalgie non spécifiée
• M79.2. Névralgie et incertain des non spécifiés
• N23 Colique rénale non spécifié
• N94.6 Dismenorea non spécifié
• R52.1 Douleur expiée constante
• R52.2 Une autre douleur constante
• R52.9 La douleur n'est pas spécifiée
• T14.9 La blessure n'est pas spécifiée
• T88.9 La complication de l'intervention chirurgicale et thérapeutique n'est pas spécifiée