Dalneva

Amlodipine, Perindopril

Comprimés 5 mg 4 mg: rond, légèrement biconvexe, avec un chanfrein, blanc ou presque blanc.

Comprimés 10 mg 4 mg: capsuloïde, biconvexe, avec un risque sur un côté, blanc ou presque blanc.

Comprimés 5 mg 8 mg: rond, biconvexe, chanfreiné, blanc ou presque blanc.

Comprimés 10 mg 8 mg: rond, biconvexe,avec chanfrein et Risk sur un côté, blanc ou presque blanc.

Hypertension artérielle et / ou cardiopathie ischémique: angine de tension stable chez les patients nécessitant un traitement au périndopril et à l'amlodipine.

À l'intérieur, un comprimé 1 une fois par jour, de préférence le matin avant les repas.

Dose du médicament Dalneva^® il est sélectionné après le titrage antérieur des doses de composants individuels du médicament — Perindopril et amlodipine — chez les patients souffrant d'hypertension et d'angine stable.

Si nécessaire, la dose du médicament Farneva^® peut être modifié sur la base de la sélection individuelle des doses de composants individuels: (amlodipine 5 mg Perindopril 4 mg) ou (amlodipine 10 mg Perindopril 4 mg), ou (amlodipine 5 mg Perindopril 8 mg), ou (amlodipine 10 mg Perindopril 8 mg).

La dose quotidienne maximale est amlodipine 10 mg Perindopril 8 mg.

La violation de la fonction rénale. Le Médicament De Dalnev^® peut être utilisé chez les patients atteints de créatinine Cl plus de 60 ml / min.^® contre-indiqué chez les patients Atteints de créatinine cl inférieure à 60 ml/min.

Il est recommandé à ces patients de choisir individuellement les doses de périndopril et d'amlodipine. La variation de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin n'est pas corrélée au degré de gravité de l'insuffisance rénale.

Insuffisance hépatique. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament Dalneva^® chez les patients présentant une insuffisance hépatique, car il n'y a pas de recommandations pour les doses du médicament chez ces patients.

Les patients âgés. Lors de l'utilisation du médicament Dalneva^® chez les patients âgés, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Les enfants et les adolescents. Le Médicament De Dalnev^® ne pas prescrire aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans. parce qu'il n'y a pas de données sur l'efficacité et la sécurité de l'utilisation du périndopril et de l'amlodipine dans ces groupes de patients en monothérapie et dans le cadre d'une thérapie combinée.

Périndopril

hypersensibilité au périndopril ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA,

angioedème (œdème de Quincke) dans l'histoire (incl. dans le contexte de la prise d'autres inhibiteurs de l'ECA),

œdème de Quincke héréditaire/idiopathique,

âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Amlodipine

hypersensibilité à l'amlodipine ou à d'autres dérivés de la dihydropyridine,

hypotension artérielle sévère (pas inférieure à 90 mm HG) St.), choc, y compris cardiogénique,

obstruction du tractus de sortie du ventricule gauche (y compris sténose aortique prononcée),

angine instable (à l'exception de l'angine de prinzmetal),

insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde,

âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Dalneva^®

hypersensibilité aux substances auxiliaires qui composent le médicament,

insuffisance rénale (créatinine cl inférieure à 60 ml / min),

âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Toutes les contre-indications associées au périndopril et à l'amlodipine, énumérées ci-dessus s'appliquent également à la préparation combinée de Dalneva^®

Avec prudence: insuffisance hépatique, insuffisance cardiaque chronique, sténose aortique et / ou mitrale, cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOCMP), âge avancé, sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère du seul rein fonctionnel, insuffisance rénale (créatinine cl inférieure à 60 ml / min), maladies systémiques du tissu conjonctif (en t.h.

Utilisation du médicament Dalneva^® contre-indiqué pendant la grossesse. Le Médicament De Dalnev^® ne doit pas être utilisé dans le premier trimestre de la grossesse. Lors de la planification d'une grossesse ou de son apparition dans le contexte de l'utilisation du médicament Dalneva^® il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament le plus rapidement possible et de prescrire un autre traitement Antihypertenseur autorisé pendant la grossesse. Des études contrôlées appropriées sur l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Les données limitées disponibles sur les effets du médicament sur le fœtus au cours du premier trimestre de la grossesse suggèrent que l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA ne conduit pas à des malformations fœtales, mais l'augmentation du risque de leur apparition ne peut être exclue. On sait que l'exposition à des inhibiteurs de l'ECA sur le fruit dans les II et III trimestres de la grossesse peut entraîner des troubles de développement (diminution de la fonction rénale, олигогидрамнион, le ralentissement de la ossification des os du crâne) et le développement de complications chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie). Si la patiente a reçu des inhibiteurs de l'ECA au cours des trimestres II ou III de la grossesse, il est recommandé de procéder à une échographie pour évaluer l'état des OS du crâne et la fonction rénale fœtale

Les nouveau-nés dont les mères ont reçu des inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse doivent faire l'objet d'une surveillance médicale attentive en raison du risque d'hypotension artérielle, d'oligurie et d'hyperkaliémie.

Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament Farneva^® pendant l'allaitement, car il n'y a pas d'expérience clinique pertinente de l'utilisation de l'amlodipine et du périndopril en monothérapie et dans le cadre d'une thérapie combinée. Si nécessaire, utilisez le médicament Dalneva^® pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Classification de l'incidence des effets secondaires de l'OMS: très souvent — ≥1/10, souvent-de ≥1/100 à <1/10, rarement-de ≥1/1000 à <1/100, rarement-de ≥1/10000 à <1/1000, très rarement-de <1/10000, la fréquence est inconnue-ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles.

Dans chaque groupe, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre de réduction de leur gravité.

Du système circulatoire et lymphatique: très rarement — leucopénie / neutropénie, agranulocytose, pancytopénie, thrombocytopénie, anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit congénital en glucose-6-phosphate déshydrogénase, diminution de la concentration d'hémoglobine et d'hématocrite.

Du système immunitaire: rarement-urticaire.

Troubles métaboliques: rarement-augmentation du poids corporel, diminution du poids corporel, très rarement-hyperglycémie, la fréquence est inconnue-hypoglycémie.

Du système nerveux: souvent-somnolence, vertiges, maux de tête, paresthésie, vertige, rarement — insomnie, labilité de l'humeur, troubles du sommeil, tremblements, hypesthésie, très rarement — neuropathie périphérique, confusion.

Du côté des sens: souvent-troubles de la vision, acouphènes.

Du côté du CSSS: souvent la sensation de battements de cœur, les «bouffées de chaleur» le sang de la peau du visage, diminution marquée de l'ENFER, rarement — la syncope, rarement une douleur derrière le sternum, très rarement — l'angine de poitrine, infarctus du myocarde, peut-être à cause de l'excès de réduction de l'ENFER chez les patients à haut risque d'arythmie (y compris la bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire), accident vasculaire cérébral, peut-être à cause de l'excès de réduction de l'ENFER chez les patients à haut risque, la vascularite.

Du système respiratoire: souvent-essoufflement, toux, rarement-rhinite, bronchospasme, très rarement — pneumonie à éosinophiles.

Du système digestif: souvent-douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée, constipation, rarement — sécheresse de la muqueuse buccale, altération du goût, changement du rythme de la défécation, très rarement — pancréatite, hyperplasie gingivale, gastrite, hépatite, jaunisse cholestatique, hépatite cytolytique ou cholestatique.

De la peau: souvent-démangeaisons cutanées, éruption cutanée, rarement — œdème de Quincke, membres, lèvres, muqueuses, langue, cordes vocales et/ou larynx, alopécie, éruption hémorragique, photosensibilisation, transpiration excessive, très rarement-œdème de Quincke, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson.

Du côté du système musculo-squelettique: souvent - spasmes musculaires, rarement-arthralgie, myalgie, mal de dos.

Du système urinaire: rarement-violation de la miction, nycturie, miction fréquente, insuffisance rénale, très rarement — insuffisance rénale aiguë.

Du système reproducteur: rarement-impuissance, gynécomastie.

Et autres: souvent-œdème périphérique, asthénie, fatigue accrue, rarement — douleur thoracique, malaise.

Indicateurs de laboratoire: rarement-augmentation de la concentration de bilirubine, très rarement-augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (ACT, ALT) (le plus souvent — en combinaison avec la cholestase), la fréquence est inconnue — augmentation de la concentration d'urée et de créatinine sérique.

Données supplémentaires sur l'amlodipine: des cas isolés de syndrome extrapyramidal ont été enregistrés lors de l'utilisation de BKK.

Informations sur le surdosage du médicament Dalnev^® être absent.

Périndopril

Les données sur le surdosage de périndopril sont limitées.

Signes: diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE, choc, troubles de l'équilibre eau-électrolyte, insuffisance rénale, hyperventilation pulmonaire, tachycardie, sensation de rythme cardiaque, bradycardie, vertiges, anxiété et toux.

Traitement: les mesures d'urgence sont réduites à l'élimination du médicament du corps — lavage gastrique et/ou la nomination de charbon actif, suivie de la restauration de la BCC.

Avec une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE, le patient doit être transféré dans une position «couchée» sur le dos avec les jambes surélevées, si nécessaire, prendre des mesures pour restaurer la BCC (par exemple, perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%). Il est également possible de/dans l'introduction de catécholamines. Avec l'aide de l'hémodialyse, le périndopril peut être retiré du flux sanguin systémique. En cas de bradycardie résistante au traitement, l'installation d'un stimulateur cardiaque artificiel peut être nécessaire. Un contrôle dynamique de l'état général, de la concentration de créatinine et d'électrolytes dans le plasma sanguin est nécessaire.

Amlodipine

Les informations sur le surdosage d'amlodipine sont limitées.

Signes: diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE avec le développement possible d'une tachycardie réflexe et d'une vasodilatation périphérique excessive (risque d'hypotension artérielle sévère et persistante, incl.avec le développement d'un choc et d'une issue fatale).

Traitement: lavage gastrique, la nomination de charbon actif (en particulier dans les 2 premières heures après le surdosage), le maintien de la fonction CCC, la position élevée des membres inférieurs, le contrôle de la BCC et de la diurèse, la thérapie symptomatique et de soutien. Pour restaurer le tonus vasculaire-l'utilisation de vasoconstricteurs (en l'absence de contre — indications à leur utilisation), pour éliminer les conséquences du blocage des canaux calciques-dans/dans l'introduction d'une solution de gluconate de calcium. L'hémodialyse est inefficace.

Périndopril

Inhibiteur de l'ECA. L'ECA ou kininase II est une exopeptidase qui convertit l'angiotensine I en substance vasoconstrictrice — angiotensine II, en outre, l'ECA détruit la bradykinine, qui a un effet vasodilatateur, en hectapeptide inactif. La suppression de l'activité de l'ECA entraîne une diminution de l'angiotensine II, une augmentation de l'activité de la rénine dans le plasma sanguin et une diminution de la sécrétion d'aldostérone. Comme l'ECA détruit également la bradykinine, la suppression de l'ECA entraîne une augmentation de l'activité du système kallikréine-kinine.

Le périndopril agit par son métabolite actif, le périndopril. D'autres métabolites n'ont pas d'effet inhibiteur sur l'ECA in vitro. Le périndopril a un effet thérapeutique dans n'importe quel degré d'hypertension artérielle (AH), réduisant le pas et le DBP en position couchée et debout.

Réduit OPSS, ce qui augmente le flux sanguin périphérique sans changements dans la fréquence cardiaque.

Le débit sanguin rénal a tendance à augmenter, tandis que le taux de filtration glomérulaire (DFG) ne change pas.

L'effet hypotenseur atteint son maximum par 4-6 h après une seule administration de périndopril à l'intérieur et persiste pendant 24 H. l'effet Hypotenseur par 24 h après une seule administration orale est d'environ 87-100% de l'effet hypotenseur maximal.

La réduction de la pression ARTÉRIELLE se développe rapidement. L'effet thérapeutique survient moins de 1 mois après le début du traitement et ne s'accompagne pas de tachycardie.

L'arrêt du traitement ne conduit pas au développement du syndrome de «sevrage».

Le périndopril a un effet vasodilatateur, aide à restaurer l'élasticité des grandes artères et la structure de la paroi vasculaire des petites artères, et réduit également l'hypertrophie ventriculaire gauche.

Amlodipine

Un Dérivé de la dihydropyridine-BKK, a un effet anti-angineux et hypotenseur. L'amlodipine inhibe la transition transmembranaire des ions calcium dans les cardiomyocytes et les cellules musculaires lisses de la paroi vasculaire. L'amlodipine réduit la charge ischémique globale par deux actions:

- provoque l'expansion des artérioles périphériques, réduisant l'OPSS (post-chargement). Comme la fréquence cardiaque ne change pas, le besoin en oxygène du myocarde diminue,

- provoque l'expansion des artères coronaires et des artérioles dans les zones ischémiques et intactes. Leur dilatation augmente l'apport d'oxygène au myocarde chez les patients atteints d'angine vasospastique (angine de prinzmetal, ou angine de poitrine variante).

A un effet hypotenseur dépendant de la dose à long terme. L'effet hypotenseur est dû à un effet vasodilatateur direct sur les muscles lisses des vaisseaux sanguins. Avec l'hypertension, une dose unique fournit une diminution cliniquement significative de la pression ARTÉRIELLE pendant 24 heures (dans la position du patient «couché» et «debout»). L'hypotension orthostatique lors de la nomination de l'amlodipine est assez rare. Ne provoque pas de diminution de la fraction d'éjection du ventricule gauche.

Réduit le degré d'hypertrophie du myocarde du ventricule gauche. N'affecte pas la contractilité et la conductivité du myocarde, ne provoque pas d'augmentation réflexe de la fréquence cardiaque, inhibe l'agrégation plaquettaire, augmente la vitesse de filtration glomérulaire, a un faible effet natriurétique. Lorsque la néphropathie diabétique n'augmente pas la gravité de la microalbuminurie. N'a aucun effet indésirable sur le métabolisme et la concentration en lipides plasmatiques et peut être utilisé dans le traitement des patients souffrant d'asthme bronchique, de diabète sucré et de goutte. Une diminution significative de la pression ARTÉRIELLE est observée après 6-10 heures, la durée de l'effet est de 24 heures.

L'ampleur de l'absorption de l'amlodipine et du périndopril lors de l'utilisation du médicament Dalneva^® ne diffère pas de manière significative de celle avec l'utilisation de monopreparats.

Périndopril

Après ingestion, le périndopril est rapidement absorbé et atteint C_max dans le plasma sanguin pendant 1 H. T_1/2 le périndopril du plasma sanguin est d'environ 1 H.

Perindopril n'a pas d'activité pharmacologique, est un promédicament. Environ 27% de la quantité totale de périndopril ingéré pénètre dans la circulation sanguine sous la forme d'un métabolite actif — le périndopril. En plus du périndoprylate, 5 autres métabolites sont formés, n'ayant pas d'activité pharmacologique.

C_max le périndoprylate dans le plasma sanguin est atteint par 3-4 h après l'ingestion.

La prise de nourriture réduit la biodisponibilité du périndopril, de sorte que le médicament doit être pris 1 fois par jour, le matin, avant les repas. Il existe une dépendance linéaire de la concentration de périndopril dans le plasma sanguin sur la valeur de sa dose.

V_d le périndoprylate libre est d'environ 0,2 l/kg. la Liaison du périndoprylate avec les protéines plasmatiques (principalement avec l'ECA) est de 20% et dépend de sa concentration. Le périndoprylate est excrété par les reins, T_1/2 la fraction non liée est d'environ 17 h, donc C_ss atteint dans les 4 jours après l'ingestion.

L'excrétion du périndoprylate est ralentie chez les patients âgés et les patients souffrant d'insuffisance cardiaque et rénale, de sorte que la surveillance de ces patients doit inclure un contrôle régulier des concentrations plasmatiques de créatinine et de potassium.

La clairance de dialyse du périndoprylate est de 70 ml / min.

La pharmacocinétique du périndopril est modifiée chez les patients atteints de cirrhose du foie: la clairance hépatique est réduite de 2 fois, mais la quantité de périndopril formée ne diminue pas, de sorte que l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Amlodipine

Bien absorbé lorsqu'il est ingéré à des doses thérapeutiques et atteint C_max dans le plasma sanguin après 6-12 H. la biodisponibilité Absolue est de 64-80%. V_d - environ 21 l/kg. Manger n'affecte pas la biodisponibilité de l'amlodipine. Recherches in vitro ont montré qu'environ 97,5% de l'amlodipine circulante est associée à des protéines plasmatiques.

Fini T_1/2 du plasma sanguin - 35-50 h, ce qui vous permet de prendre le médicament 1 une fois par jour. L'amlodipine est métabolisée dans le foie pour former des métabolites inactifs. Environ 60% de la dose prise est excrétée par les reins, 10% - sous forme inchangée.

Les patients âgés. T_max le plasma sanguin est le même chez les patients âgés et les jeunes. Il y a une tendance à réduire la clairance de l'amlodipine chez les patients âgés, qui s'accompagne d'une augmentation de l'ASC. Le schéma posologique recommandé pour les patients âgés est le même que pour les patients plus jeunes, bien que l'augmentation de la dose doit être effectuée avec prudence.

Insuffisance hépatique. T_1/2 l'amlodipine est prolongée chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

• Agent combiné Antihypertenseur (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine bloquant les canaux calciques "lents") [Inhibiteurs de l'ECA dans les combinaisons]
• Agent combiné Antihypertenseur (inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine bloqueur des canaux calciques "lents") [Bloqueurs des canaux calciques dans les combinaisons]

Périndopril

L'utilisation simultanée n'est pas recommandée

Diurétiques Épargnants de potassium, préparations de potassium ou substituts de sel alimentaire contenant du potassium: malgré le fait que la teneur en potassium sérique reste dans les limites normales, certains patients peuvent présenter une hyperkaliémie lors de l'utilisation du périndopril. Diurétiques épargneurs de potassium (par exemple, spironolactone, triamtérène ou amiloride), préparations de potassium ou de substituts de potassium contenant du sel alimentaire peuvent entraîner une augmentation significative de la teneur en potassium dans le plasma sanguin, de sorte que leur utilisation en même temps que les inhibiteurs de l'ECA n'est pas recommandé. Si un traitement simultané est nécessaire (en cas d'hypokaliémie confirmée), des précautions doivent être prises et un contrôle régulier de la teneur en potassium dans le plasma sanguin et des paramètres ECG doit être effectué.

Préparations de lithium: avec l'utilisation simultanée de préparations de lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, des cas d'augmentation réversible de la concentration sérique de lithium et des effets toxiques associés ont été rapportés. Le traitement simultané avec du périndopril et des préparations de lithium n'est pas recommandé. Si nécessaire, une telle thérapie combinée doit être effectuée sous contrôle régulier de la concentration de lithium dans le plasma sanguin.

Estramustine: l'utilisation simultanée s'accompagne d'un risque accru d'œdème de Quincke.

Application simultanée nécessitant une extrême prudence

AINS, incl. inhibiteurs de la COX-2, acide acétylsalicylique à fortes doses (plus de 3 g/jour) et AINS non sélectifs: l'utilisation d'AINS peut entraîner une diminution des effets diurétiques, natriurétiques et hypotenseurs des inhibiteurs de l'ECA. L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'AINS peut entraîner une détérioration de la fonction rénale, notamment le développement d'une insuffisance rénale aiguë et une augmentation de la teneur en potassium sérique, en particulier chez les patients présentant une diminution de la fonction rénale. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de cette combinaison, en particulier chez les patients âgés. Les patients dans ce cas doivent compenser la perte de liquide, surveiller attentivement la fonction rénale, à la fois au début et pendant le traitement.

Médicaments hypoglycémiants (hypoglycémiants pour administration orale et / ou insuline): l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA peut améliorer l'effet hypoglycémique de l'insuline ou des dérivés de sulfonylurée chez les patients diabétiques.

Le développement d'épisodes d'hypoglycémie a été noté très rarement (il peut y avoir une augmentation de la tolérance au glucose, entraînant une diminution des besoins en insuline).

Application simultanée nécessitant une attention particulière

Diurétiques (thiazidiques et en boucle): chez les patients prenant des diurétiques, en particulier avec une excrétion excessive de liquide et/ou d'électrolytes, au début de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, une diminution significative de la pression ARTÉRIELLE peut être observée. Le risque d'hypotension artérielle peut être réduit en abolissant le diurétique, en augmentant la consommation de liquide et/ou de sel de table avant le traitement, en commençant le traitement avec de faibles doses de périndopril avec une augmentation progressive.

Sympathomimétiques: les sympathomimétiques peuvent atténuer l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA.

Préparations d'or: chez les patients recevant un traitement injectable simultané avec des préparations d'or (aurotiomalate de sodium) et des inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, il y a rarement des réactions de type nitrate («bouffées de chaleur» du sang à la peau du visage, nausées, vomissements, diminution de la pression ARTÉRIELLE).

Allopurinol, agents cytostatiques et immunosuppresseurs, GCS (avec application systémique) et procaïnamide: l'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA peut être accompagnée d'un risque accru de leucopénie.

Moyens pour l'anesthésie générale: l'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA et d'agents pour l'anesthésie générale peut entraîner une augmentation de l'effet hypotenseur.

Amlodipine

L'utilisation simultanée n'est pas recommandée

Dantrolène (in/in introduction): dans des expériences sur des animaux après l'administration de vérapamil et de dantrolène (IV), des cas de fibrillation ventriculaire fatale et d'insuffisance cardiovasculaire associée à une hyperkaliémie ont été observés. Compte tenu du risque d'hyperkaliémie, l'utilisation simultanée d'amlodipine et de dantrolène doit être évitée.

Application simultanée nécessitant une extrême prudence

Inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, préparations de Millepertuis, anticonvulsivants tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la phosphénytoïne, la primidone): il est possible de réduire la concentration plasmatique d'amlodipine en raison de l'augmentation de son métabolisme dans le foie. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée d'amlodipine et d'inducteurs d'oxydation microsomale et, si nécessaire, ajuster la dose d'amlodipine.

Inhibiteurs forts à modérés de l'isoenzyme CYP3A4 (inhibiteurs de protéase, antifongiques azoliques (itraconazole et kétoconazole), macrolides tels que l'érythromycine et la clarithromycine, le vérapamil et le diltiazem): il est possible d'augmenter la concentration plasmatique d'amlodipine et d'augmenter le risque d'effets secondaires, en particulier chez les patients âgés. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée et, si nécessaire, ajuster la dose d'amlodipine.

Application simultanée nécessitant une attention particulière

L'utilisation simultanée de β-adrénobloquants (bisoprolol, métoprolol) et α-et β-adrénobloquants carvédilol, utilisés dans le CHC: augmente le risque d'hypotension artérielle et d'aggravation de l'évolution de l'ICC chez les patients présentant une ICC incontrôlée ou latente (amélioration de l'effet inotrope négatif). En outre, les β-adrénobloquants peuvent réduire l'activation sympathique cardiaque réflexe excessive dans le contexte de l'ICC concomitante.

Il n'y a pas d'interaction des médicaments suivants avec l'amlodipine:

- avec l'utilisation simultanée de l'amlodipine et de la cimétidine, les paramètres pharmacocinétiques de l'amlodipine n'ont pas changé,

- avec l'utilisation simultanée de l'amlodipine et du sildénafil, il n'y a pas d'augmentation de l'effet hypotenseur de chacun des médicaments.

Jus de pamplemousse: la prise de 240 ml de jus de pamplemousse avec une dose unique d'amlodipine (10 mg par voie orale) n'a pas eu d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'amlodipine.

L'amlodipine n'affecte pas la pharmacocinétique des médicaments suivants:

- atorvastatine: la prise de doses répétées d'amlodipine 10 mg en Association avec l'atorvastatine à une dose de 80 mg ne conduit pas à un changement significatif des paramètres pharmacocinétiques d'équilibre de l'atorvastatine,

- digoxine: l'utilisation simultanée d'amlodipine et de digoxine ne s'accompagne pas d'une modification de la concentration sérique de digoxine et de la clairance rénale de la digoxine chez des volontaires sains,

- warfarine: chez des volontaires masculins en bonne santé prenant de la warfarine, l'ajout d'amlodipine n'a pas d'effet significatif sur la variation de l'indice de PV causée par la warfarine,

- cyclosporine: l'amlodipine n'a pas d'effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de la cyclosporine.

Dalneva^®

Application simultanée nécessitant une attention particulière

Baclofène: potentialisation possible de l'action hypotensive. Le contrôle de la pression ARTÉRIELLE et de la fonction rénale est nécessaire, ainsi que l'ajustement de la dose d'amlodipine.

Application simultanée nécessitant une attention particulière

Antihypertenseurs (par exemple β-adrénobloquants) et vasodilatateurs: il est possible d'augmenter l'effet hypotenseur du périndopril et de l'amlodipine. Des précautions doivent être prises lors de l'application simultanée avec de la nitroglycérine, d'autres nitrates ou d'autres vasodilatateurs, car une diminution supplémentaire de la pression ARTÉRIELLE est possible.

Corticostéroïdes (minéralocorticostéroïdes et GCS), tetracosactide: réduction de l'effet hypotenseur (rétention d'eau et d'ions sodium à la suite de l'action des corticostéroïdes).

α-adrénobloquants (Prazosine, Alfuzosine, Doxazosine, Tamsulosine, terazosine): augmentation de l'effet hypotenseur et augmentation du risque d'hypotension orthostatique.

Amifostine: peut potentialiser l'effet hypotenseur de l'amlodipine.

Antidépresseurs tricycliques / neuroleptiques / anesthésiques généraux: augmentation de l'effet hypotenseur et augmentation du risque d'hypotension orthostatique.

À une température ne dépassant pas 25 °C, dans son emballage d'origine.

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Comprimés, 5 mg 4 mg, 10 mg 4 mg, 5 mg 8 mg, 10 mg 8 mg. Selon 10 tableau. dans un emballage de cellule profilée en matériau combiné polyamide / aluminium / PVC et aluminium. 3 ou 9 paquets de cellules de contour sont placés dans un paquet de carton.

Sur ordonnance.

Les instructions spéciales relatives à l'amlodipine et au périndopril s'appliquent également à la préparation de Dalneva^®.

Périndopril

Hypersensibilité / œdème de Quincke (œdème de Quincke). Lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, incl.Perindopril, dans de rares cas, il peut y avoir un œdème de Quincke du visage, des lèvres, de la langue, des plis vocaux et/ou du larynx. Lorsque ces symptômes apparaissent, l'utilisation du médicament Dalneva^® il est nécessaire d'arrêter immédiatement, le patient doit être observé jusqu'à ce que les signes d'œdème disparaissent complètement.

Si l'œdème de Quincke n'affecte que le visage et les lèvres, ses manifestations disparaissent généralement d'elles-mêmes ou des antihistaminiques peuvent être utilisés pour traiter ses symptômes. L'œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement de la langue ou du larynx, peut entraîner une obstruction des voies respiratoires et la mort.

Lorsque de tels symptômes apparaissent, l'épinéphrine (épinéphrine) doit être administrée immédiatement dans une dilution de 1:1000 (0,3 ou 0,5 ml) et/ou assurer la perméabilité des voies respiratoires. Le patient doit être sous surveillance médicale jusqu'à ce que les symptômes disparaissent complètement et durablement.

Chez les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke, non associé à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, il peut y avoir un risque accru de son développement dans le contexte de l'utilisation de médicaments de ce groupe.

Dans de rares cas, dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, un œdème de Quincke intestinal se développe (œdème de Quincke intestinal). Dans ce cas, les patients présentent des douleurs abdominales comme un symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements, dans certains cas sans œdème de Quincke antérieur du visage et avec un niveau normal de C1 estérase. Le diagnostic est établi par tomodensitométrie abdominale, échographie ou au moment de l'intervention chirurgicale. Les symptômes disparaissent après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA, lors du diagnostic différentiel, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développer un œdème de Quincke intestinal

Réactions anaphylactoïdes lors des procédures de désensibilisation. Il existe des rapports distincts sur le développement de réactions anaphylactoïdes à long terme menaçant le pronostic vital chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA au cours d'un traitement de désensibilisation par le venin d'insectes hyménoptères (Hymenoptera). Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec prudence chez les patients sujets à des réactions allergiques subissant des procédures de désensibilisation. Il convient d'éviter la nomination d'un inhibiteur de l'ECA chez les patients recevant une immunothérapie avec un venin d'insectes hyménoptères. Cependant, le développement de réactions anaphylactoïdes peut être évité en retirant temporairement l'inhibiteur de l'ECA au moins 24 heures avant le début de la procédure de désensibilisation.

Réactions anaphylactoïdes lors de l'aphérèse du LDL avec du sulfate de dextrane. Dans de rares cas, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, lors de l'aphérèse du LDL en utilisant du sulfate de dextrane, peuvent développer des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles. Pour prévenir la réaction anaphylactoïde, le traitement par un inhibiteur de l'ECA doit être arrêté avant chaque procédure d'aphérèse LDL utilisant des membranes à haut débit.

Hémodialyse. Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, lors de l'hémodialyse à l'aide de membranes à haut débit (par exemple AN69^®) des réactions anaphylactoïdes ont été notées. Par conséquent, il est souhaitable d'utiliser un autre type de membrane ou d'utiliser un médicament Antihypertenseur d'un autre groupe pharmacothérapeutique.

Neutropénie / agranulocytose, thrombocytopénie et anémie. Chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, des cas de neutropénie/agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie sont possibles. Chez les patients ayant une fonction rénale normale en l'absence d'autres complications, la neutropénie se développe rarement et passe indépendamment après l'abolition des inhibiteurs de l'ECA.

Le périndopril doit être utilisé avec une grande prudence chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif, recevant simultanément un traitement immunosuppresseur, l'allopurinol ou le procaïnamide, en particulier dans les troubles rénaux existants. Certains patients peuvent développer des infections graves qui ne se prêtent pas à une antibiothérapie intensive. Dans le cas de la nomination du périndopril, le contrôle du nombre de leucocytes dans le plasma sanguin est recommandé. Le patient doit être averti qu'en cas de signes d'une maladie infectieuse (mal de gorge, fièvre), il est nécessaire de consulter immédiatement un médecin.

Risque d'hypotension artérielle et / ou d'insuffisance rénale (incl.chez les patients atteints de CHC, violation de l'équilibre eau-électrolyte). Avec la cirrhose du foie, accompagnée d'œdème et d'ascite, d'hypotension artérielle, de CHF, il peut y avoir une activation significative du RAAS, en particulier avec une hypovolémie sévère et une diminution de la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin (dans le contexte d'un régime avec restriction de sel de table ou de diurétiques à long terme).

L'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA provoque un blocage de la RAAS, à cet égard, une forte diminution de la pression ARTÉRIELLE et / ou une augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin, indiquant le développement d'une insuffisance rénale aiguë, qui est plus souvent observée lors de la première dose ou pendant les deux premières semaines de Traitement^®.

Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une forte diminution de la pression ARTÉRIELLE. L'hypotension artérielle symptomatique survient rarement chez les patients sans comorbidités. Le risque de diminution excessive de la pression ARTÉRIELLE est augmenté chez les patients présentant une BCC réduite, ce qui peut être observé dans le contexte d'un traitement diurétique, avec un régime strict avec restriction de sel de table, hémodialyse, diarrhée ou vomissements, ou chez les patients présentant une hypertension artérielle sévère avec une activité élevée de rénine. Chez les patients présentant un risque élevé de développer une hypotension artérielle symptomatique, la pression ARTÉRIELLE, la fonction rénale et la teneur en potassium sérique doivent être surveillées de près pendant le traitement par Dalneva^®.

Les mêmes précautions s'appliquent aux patients souffrant d'angine de poitrine ou de maladies cérébrovasculaires, chez lesquels une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE peut entraîner le développement d'un infarctus du myocarde ou une altération de la circulation cérébrale.

En cas d'hypotension artérielle, le patient doit être placé dans une position «couchée» sur le dos avec les jambes levées. Si nécessaire, il est nécessaire de reconstituer BCC dans/en introduisant une solution de chlorure de sodium à 0,9%. L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à la prise ultérieure du médicament Dalneva^®. Après la récupération du BCC et de la pression ARTÉRIELLE, le traitement avec le médicament Dalneva^® peut être poursuivi.

Sténose aortique / sténose mitrale / cardiomyopathie obstructive hypertrophique. Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une obstruction du tractus de sortie du ventricule gauche (sténose aortique, cardiomyopathie obstructive hypertrophique), ainsi que chez les patients présentant une sténose mitrale.

Diurétiques Épargnants de potassium et préparations de potassium. L'utilisation simultanée de périndopril et de diurétiques Épargnants de potassium, ainsi que de préparations de potassium et de substituts de sel de table contenant du potassium n'est pas recommandée.

Toux. Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche et improductive peut survenir, qui disparaît après l'arrêt des médicaments de ce groupe. Lorsque la toux sèche apparaît, il convient de rappeler la relation possible de ce symptôme avec l'utilisation d'un inhibiteur de l'ECA.

Enfants et adolescents de moins de 18 ans. Le Médicament De Dalnev^® contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité du médicament dans ce groupe d'âge.

La violation de la fonction rénale. En cas d'insuffisance rénale (créatinine cl inférieure à 60 ml/min), une sélection individuelle des doses de périndopril et d'amlodipine est recommandée. Un contrôle régulier de la teneur en potassium et en créatinine dans le plasma sanguin est une condition nécessaire dans le traitement de ces patients. Chez certains patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère rénale unique, prenant des inhibiteurs de l'ECA, il y avait une augmentation des concentrations plasmatiques d'urée et de créatinine, réversible après l'arrêt du traitement. Ces changements sont plus probables chez les patients présentant une insuffisance rénale. Les patients atteints d'hypertension rénovasculaire présentent un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale. Chez certains patients hypertendus sans signes évidents de maladie rénale existante qui ont pris du périndopril en même temps que le diurétique, il y avait une légère augmentation temporaire de la concentration sérique d'urée et de créatinine. Ces changements sont plus susceptibles de se développer chez les patients présentant une insuffisance rénale antérieure

Altération de la fonction hépatique. Rarement, l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA s'accompagne d'un syndrome dont le développement commence par une jaunisse cholestatique puis progresse vers une nécrose fulminante du foie, parfois fatale. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas clair. Si la jaunisse apparaît pendant l'utilisation de l'inhibiteur de l'ECA ou si l'activité des transaminases hépatiques augmente, l'inhibiteur de l'ECA doit être immédiatement annulé et le patient doit rester sous surveillance médicale appropriée.

Caractéristiques ethniques. Chez les patients de race négroïde plus souvent que chez les représentants d'autres races, dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, un œdème de Quincke se développe. Le périndopril, comme d'autres inhibiteurs de l'ECA, peut avoir un effet hypotenseur moins prononcé chez les patients de race négroïde par rapport aux représentants d'autres races. Peut-être que cette différence est due au fait que chez les patients souffrant d'hypertension de race négroïde, il y a plus souvent une faible activité de la rénine plasmatique.

Interventions chirurgicales / anesthésie générale. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients soumis à une intervention chirurgicale étendue et/ou à une anesthésie générale peut entraîner une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE si des moyens d'anesthésie générale sont utilisés avec un effet hypotenseur. Cela est dû au blocage de la formation d'angiotensine II dans le contexte d'une augmentation compensatoire de l'activité de la rénine. Si le développement de l'hypotension artérielle est associé au mécanisme décrit, la BCC doit être augmentée. Il est recommandé d'arrêter l'utilisation du médicament 24 heures avant l'intervention chirurgicale.

Hyperkaliémie. Dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, y compris le périndopril, certains patients peuvent augmenter la teneur en potassium dans le plasma sanguin. Facteurs de risque d'hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, une diminution de la fonction rénale, l'âge (les plus de 70 ans), le diabète sucré, интеркуррентные de l'état, en particulier de la déshydratation aiguë de décompensation cardiaque, une acidose métabolique, l'utilisation concomitante de diurétiques d'épargne potassique (par exemple la spironolactone, эплеренон, triamtérène ou amiloride), de médicaments ou de suppléments de potassium, калийсодержащих de substituts du sel alimentaire ou de l'utilisation concomitante d'autres médicaments qui augmentent la teneur en potassium dans le plasma sanguin (par exemple l'héparine). L'hyperkaliémie peut provoquer des arythmies graves, parfois mortelles. S'il est nécessaire d'utiliser simultanément le périndopril et l'une des substances ci-dessus, des précautions doivent être prises et surveiller régulièrement la teneur en potassium dans le plasma sanguin

Patients atteints de diabète. Chez les patients diabétiques prenant des médicaments hypoglycémiants pour l'administration orale et/ou de l'insuline, au cours des premiers mois de traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, un contrôle accru de la concentration de glucose dans le sang est nécessaire.

Amlodipine

Altération de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique T_1/2 l'amlodipine s'allonge. Lors de la nomination du médicament à ces patients doivent être prudents et surveiller régulièrement l'activité des enzymes hépatiques.

Patients souffrant d'insuffisance cardiaque. Chez les patients atteints de CHC (classe fonctionnelle III et IV selon la classification NYHA), le traitement est effectué avec prudence en raison de la possibilité de développer un œdème pulmonaire.

Impact sur la capacité de conduite des véhicules et autres dispositifs techniques. En raison de la possibilité de vertiges et d'autres effets secondaires dans le contexte de l'utilisation du médicament Dalneva^® des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation d'autres dispositifs techniques nécessitant une concentration accrue et des réactions psychomotrices rapides.

C09bb04 amlodipine Périndopril

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• I15 hypertension Secondaire
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