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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 22.03.2022
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syndrome douloureux modérément ou légèrement prononcé (maux de tête, maux de dents, migraineux, névralgie, douleurs musculaires, douleurs lombaires, douleurs aux blessures et aux brûlures, maux de gorge, menstruations douloureuses),
augmentation de la température corporelle dans les rhumes et autres maladies infectieuses et inflammatoires.
Douleurs d'intensité légère à modérée (maux de tête, migraines, maux de dos, arthralgie, myalgie, névralgie, mal de dents, ménalgie). Syndrome fébrile avec rhume.
À l'intérieur, pré-dissous dans un verre d'eau (200 ml). Ne pas mâcher ou avaler des pilules.
Habituellement, appliquer 1-2 comprimés 2-3 fois par jour à des intervalles d'au moins 4 heures.
La dose unique maximale est de 2 tableaux. (1 g), le maximum quotidien - 8 tableau. (4 g), ce qui correspond à une dose unique maximale de 10-15 mg/kg, pour une dose quotidienne maximale de 75 mg/kg.
En règle générale, il n'est pas nécessaire de dépasser la dose quotidienne recommandée de paracétamol égale à 3 G. la dose Quotidienne ne peut être augmentée au maximum (4 g) qu'en cas de douleur intense. En cas d'insuffisance rénale, l'intervalle de temps entre les doses du médicament doit être d'au moins 8 heures avec cl créatinine <10 ml/min, au moins 6 heures Avec cl créatinine 10-50 ml/min.
Chez les patients atteints de maladies chroniques ou компенсированными actives de la maladie du foie, en particulier сопровождающимися cas d'insuffisance hépatique, chez les patients atteints d'alcoolisme chronique, chronique à la malnutrition (insuffisance de stock de glutathion dans le foie), le syndrome de Gilbert (héréditaire hyperbilirubinémie), une déshydratation ou d'un poids inférieur à 50 kg, la dose doit être réduite ou augmentée l'intervalle entre les doses. La dose quotidienne ne doit pas dépasser 2 g, c'est-à-dire 4 tableaux.
Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les enfants et les patients pesant moins de 50 kg pour exclure le risque de dépasser la dose recommandée.
Le schéma posologique chez les enfants de plus de 12 ans et pesant plus de 43 kg est le même que chez les adultes, l'intervalle devant être de préférence de 6 h (strictement au moins 4 h).
La durée de l'admission sans consulter un médecin ne dépasse pas 5 jours lorsqu'elle est prescrite comme analgésique et 3 jours — comme antipyrétique.
À l'intérieur, adulte - selon le tableau 2. jusqu'à 4 fois par jour avec un intervalle entre les doses d'au moins 4 h (dose quotidienne maximale — 8 tableau.), enfants de 6 à 12 ans - selon 1 / 2–1 tableau. jusqu'à 4 fois par jour avec un intervalle entre les doses d'au moins 4 h (dose quotidienne maximale — 4 tableau.). Les comprimés solubles avant la prise sont dissous dans 1/2 tasse d'eau.
hypersensibilité au paracétamol ou à tout autre composant du médicament,
insuffisance hépatique sévère ou maladie hépatique décompensée au stade aigu,
carence en saccharase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose,
l'âge des enfants jusqu'à 12 ans.
Avec prudence: insuffisance rénale sévère (créatinine cl <30 ml / min), insuffisance hépatique, alcoolisme chronique, carence nutritionnelle, anorexie, boulimie, cachexie, hypovolémie, déshydratation, déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, hyperbilirubinémie congénitale (syndromes de Gilbert, Dubin-Johnson et Rotor), hépatite virale, âge avancé.
Hypersensibilité.
Lors de l'utilisation du médicament, les effets secondaires suivants ont été notés (la fréquence n'est pas établie).
Réactions allergiques: réactions d'hypersensibilité, démangeaisons cutanées, éruptions cutanées et muqueuses (érythème ou urticaire), œdème de Quincke, érythème exsudatif multiforme (y compris le syndrome de Stevens-Johnson), nécrolyse épidermique toxique (Syndrome de Lyell), choc anaphylactique, pustulose exanthémateuse aiguë généralisée.
Du système nerveux central et périphérique (en prenant des doses élevées): vertiges, excitation psychomotrice et perturbation de l'orientation dans l'espace et dans le temps.
Du côté des organes digestifs: nausées, diarrhée, douleur épigastrique, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, généralement sans développer de jaunisse, hépatonécrose (effet dose-dépendant).
Du système endocrinien: hypoglycémie, jusqu'au coma hypoglycémique.
De la part des organes hématopoïétiques: anémie (cyanose), sulfohémaglobinémie, méthémoglobinémie (essoufflement, douleurs cardiaques), anémie hémolytique (en particulier chez les patients présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase), thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie.
Et autres: diminution de la pression ARTÉRIELLE (en tant que symptôme d'anaphylaxie), modification de la PV et de la MHO.
Réactions allergiques sous forme d'éruptions cutanées.
Signes: possibilité d'intoxication, en particulier chez les enfants, les patients avec une maladie du foie causée par l'alcoolisme chronique, chez les patients avec troubles de l'alimentation, ainsi que chez les patients prenant des inducteurs d'enzymes, lors de laquelle peut se développer une hépatite fulminante, insuffisance hépatique, холестатический l'hépatite b, цитолитический l'hépatite b, dans le cas ci-dessus, parfois avec une issue fatale.
Le tableau clinique d'une surdose aiguë se développe dans les 24 heures après la prise de paracétamol-troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, diminution de l'appétit, sensation d'inconfort dans la cavité abdominale et / ou douleur abdominale), pâleur de la peau, transpiration, malaise. Avec l'administration simultanée d'adultes 7,5 g et plus ou d'enfants de plus de 140 mg / kg, une cytolyse des hépatocytes avec une nécrose hépatique complète et irréversible, le développement d'une insuffisance hépatique, une acidose métabolique et une encéphalopathie se produit, ce qui peut conduire au coma et à la mort. Après 12-48 h après l'administration de paracétamol, il y a une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, LDH, la concentration de bilirubine et une diminution de la concentration de prothrombine. Les symptômes cliniques des dommages au foie se manifestent par jour 1-2 après une surdose du médicament et atteignent un maximum le jour 3-4.
Traitement: l'hospitalisation immédiate, la détermination de la quantité de paracétamol dans le plasma sanguin avant le traitement dans le plus tôt possible après le surdosage, le lavage gastrique, l'introduction de donneurs de groupes SH et de précurseurs de la synthèse du glutathion-méthionine et de l'acétylcystéine-pendant 8 heures après le surdosage. La nécessité de mesures thérapeutiques supplémentaires (administration ultérieure de méthionine, administration intraveineuse d'acétylcystéine) est déterminée en fonction de la concentration de paracétamol dans le sang, ainsi que du temps écoulé après son administration, un traitement symptomatique, des tests hépatiques doivent être effectués au début du traitement, puis-toutes les 24 heures. Dans la plupart des cas, l'activité des transaminases hépatiques est normalisée en 1-2 semaines. Dans les cas très graves, une greffe du foie peut être nécessaire
Les symptômes d'un surdosage dans les premières heures 24 sont la pâleur, la nausée, les vomissements et la douleur abdominale. Après 12-48 heures après l'administration, il peut y avoir des dommages aux reins et au foie avec le développement d'une insuffisance hépatique (encéphalopathie, coma, issue fatale). Les dommages au foie sont possibles en prenant 10 g ou plus (chez l'adulte). Une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire peut se développer en l'absence de lésions hépatiques graves. Les autres manifestations de surdosage sont les arythmies cardiaques et la pancréatite. Le traitement est l'administration de méthionine par voie orale ou intraveineuse de N-acétylcystéine
Le paracétamol (Dérivé du paraaminophénol) a un effet analgésique, antipyrétique et anti-inflammatoire faible. Le mécanisme exact de l'effet analgésique et antipyrétique du paracétamol n'est pas établi. Apparemment, il comprend des composants centraux et périphériques. Le médicament bloque la COX-1 et -2 principalement dans le système nerveux central, affectant les centres de douleur et de thermorégulation. Dans les tissus enflammés, les peroxydases cellulaires neutralisent l'effet du paracétamol sur la COX, ce qui explique son absence presque complète d'effet anti-inflammatoire. Le médicament n'a pas d'effet négatif sur le métabolisme eau-sel (rétention de sodium et d'eau) et la muqueuse gastro-intestinale en raison de l'absence d'effet sur la synthèse des PG dans les tissus périphériques
Il a des propriétés analgésiques et antipyrétiques, ces dernières se manifestent dans des conditions de syndrome fébrile de toute genèse.
Absorption. Lorsqu'il est ingéré, le paracétamol est absorbé rapidement et complètement. Cmax le paracétamol dans le plasma est atteint 10-60 minutes après l'administration.
Distribution. Le paracétamol est rapidement distribué dans tous les tissus. La concentration dans le sang, la salive et le plasma est la même. La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Métabolisme. Le paracétamol est principalement métabolisé dans le foie. Il existe 2 voies principales du métabolisme avec la formation de glucuronides et de sulfates. Ce dernier joue principalement un rôle si la dose prise de paracétamol dépasse la dose thérapeutique. Une petite quantité de paracétamol est métabolisée par les isoenzymes du cytochrome P450 pour former un intermédiaire N-acétylbenzoquinonimine qui, dans des conditions normales, subit une détoxification rapide par le glutathion et est excrété dans l'urine après liaison à la cystéine et à l'acide mercaptopurinique. Cependant, avec une intoxication massive, le contenu de ce métabolite toxique augmente
Élimination. Effectué principalement avec de l'urine. 90% de la dose de paracétamol est excrété par les reins pendant 24 heures, principalement sous forme de glucuronide (de 60 à 80%) et de sulfate (de 20 à 30%). Moins de 5% est affiché inchangé. T1/2 est d'environ 2 heures.
Pharmacocinétique chez des groupes particuliers de patients
La violation de la fonction rénale. En cas d'insuffisance rénale sévère (créatinine cl <30 ml/min), l'excrétion du paracétamol et de ses métabolites est retardée.
Rapidement et presque complètement absorbé par le tube digestif. La concentration plasmatique atteint un pic après 30-60 min, T1/2 plasma - 1-4 H. Métabolisé dans le foie. Il est excrété dans l'urine, principalement sous forme d'esters avec des acides glucuronique et sulfurique, moins de 5% est excrété sous forme inchangée.
La phénytoïne réduit l'efficacité du paracétamol et augmente le risque d'hépatotoxicité. Les patients prenant de la phénytoïne doivent éviter l'utilisation fréquente de paracétamol, en particulier à fortes doses.
Le probénécide réduit presque 2 fois la clairance du paracétamol, inhibant le processus de conjugaison avec l'acide glucuronique. Avec la nomination simultanée devrait envisager de réduire la dose de paracétamol.
Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée de paracétamol et d'inducteurs d'enzymes hépatiques microsomales (par exemple, éthanol, barbituriques, isoniazide, rifampicine, carbamazépine, anticoagulants, zidovudine, acide clavulanique amoxicilline, phénylbutazone, antidépresseurs tricycliques).
L'utilisation simultanée à long terme de barbituriques réduit l'efficacité du paracétamol.
Le salicylamide peut augmenter T1/2 paracétamol.
Devrait surveiller MHO pendant et après la fin de l'utilisation simultanée de paracétamol (en particulier à des doses élevées et/ou pendant une longue période) et coumarines (par exemple warfarine), TK.paracétamol lorsqu'il est pris à une dose de 4 g/jour pendant au moins 4 jours peut augmenter l'effet des anticoagulants indirects et augmenter le risque de saignement. Si nécessaire, une correction de la dose d'anticoagulants est effectuée.
Renforce l'effet des anticoagulants indirects (dérivés de la coumarine). Le métoclopramide ou la dompéridone augmente et la cholestyramine réduit le taux d'absorption.
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