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Cordarone

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Cordarone

1. Qu'est-ce que Cordarone et quelle est son identité pharmacologique ?

Cordarone est un médicament puissant, disponible uniquement sur ordonnance, dont le composant actif est le Chlorhydrate d'amiodarone. Il est classé comme un antiarythmique essentiel et est réservé au traitement des troubles du rythme cardiaque complexes, sévères, ou qui menacent le pronostic vital. Cordarone est officiellement désigné comme un agent antiarythmique de Classe III au sein du système de classification de Vaughan Williams. Cette classification lui confère la capacité d'assurer une stabilisation électrique complète chez les patients dont les arythmies ne sont pas contrôlées par d'autres traitements antiarythmiques. L'amiodarone est spécifiquement indiquée lorsque d'autres thérapies se sont révélées inefficaces ou sont contre-indiquées.

2. Composition, origine et formes disponibles

Ce produit thérapeutique repose sur une seule substance active, le Chlorhydrate d'amiodarone. Il s'agit d'un composé synthétique, chimiquement dérivé du benzofurane, qui se distingue par sa teneur significative en iode. Cette structure iodée confère à la molécule des propriétés distinctes de celles des autres agents antiarythmiques. Le médicament est disponible sous deux formes principales pour répondre aux divers besoins cliniques : une formulation orale (comprimé), destinée à la gestion chronique et de longue durée, et une solution stérile pour injection (voie intraveineuse), utilisée pour la stabilisation immédiate lors d'événements aigus et critiques. Bien que Cordarone soit une marque reconnue, d'autres dénominations commerciales, telles que Pacerone, utilisent exactement la même formulation de Chlorhydrate d'amiodarone.

3. Le principe de la stabilisation du rythme (aperçu général)

L'objectif fondamental du Chlorhydrate d'amiodarone est de rétablir et de maintenir un rythme cardiaque stable grâce à des effets électrophysiologiques précis. Son mécanisme d'action implique la prolongation du potentiel d'action cardiaque, ce qui se traduit par un allongement de la période réfractaire effective (la durée durant laquelle le muscle cardiaque est électriquement isolé et ne peut générer un nouveau signal). Cette action favorise une stabilisation électrique robuste pour prévenir la réapparition de signaux rapides et désorganisés. L'amiodarone demeure un traitement important pour les arythmies, qu'elles soient ventriculaires ou supraventriculaires, en raison de sa capacité à moduler plusieurs canaux ioniques cardiaques. Ceci renforce la capacité essentielle du médicament à établir un contrôle constant sur les troubles du rythme cardiaque complexes, tel que le maintien d'un rythme régulier après un épisode de tachycardie ventriculaire soutenue.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Cordarone ?

Possibles effets indésirables et informations de sécurité

Le profil de sécurité officiel de Cordarone (Amiodarone) décrit les effets indésirables classés par fréquence et par systèmes d'organes affectés, tels que documentés par les autorités réglementaires.


Étendue des Effets Indésirables Documentés

Classification Exemples d'effets indésirables officiellement documentés
Très fréquent Dépôts microcristallins au niveau de la cornée, photosensibilité (sensibilité au soleil), troubles gastro-intestinaux (ex. : nausées, altération du goût).
Fréquent Hypothyroïdie ou hyperthyroïdie, neuropathie périphérique, troubles hépatiques aigus ou chroniques, toxicité pulmonaire (ex. : pneumopathie interstitielle), tremblements.
Peu fréquent à Rare Proarythmie (apparition ou aggravation de l'arythmie), troubles graves de la conduction cardiaque, insuffisance hépatique sévère, et neuropathie/névrite optique (risque de cécité).

Contraintes et schémas de sécurité officiels

Le profil réglementaire met en évidence les risques associés à une exposition à long terme et la gravité potentielle de certains effets. Les réactions indésirables les plus graves, y compris la toxicité pulmonaire fatale (telle que la fibrose pulmonaire) et l'hépatotoxicité fatale, sont explicitement documentées et se manifestent généralement lors d'une durée de traitement prolongée. Le profil de sécurité du médicament exige une surveillance systématique et obligatoire de la fonction pulmonaire, des enzymes hépatiques et de la fonction thyroïdienne en raison du risque de ces toxicités systémiques.

Les notes de sécurité indiquent également que les effets gastro-intestinaux sont souvent observés au début du traitement. La teneur élevée en iode est une caractéristique intrinsèque qui contribue au risque de dysfonctionnement thyroïdien. Les considérations de sécurité pour les personnes âgées incluent un risque accru de bradycardie sévère et de troubles de la conduction.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et que faire

Le profil réglementaire officiel classifie le surdosage en Chlorhydrate d'Amiodarone comme potentiellement sévère et pouvant mettre la vie en danger. L'exposition à un surdosage nécessite que les patients demandent immédiatement une assistance médicale d'urgence, tel que documenté dans les informations posologiques officielles.


Manifestations Documentées du Surdosage

Domaine Manifestations rapportées
Manifestations Cardiovasculaires Une bradycardie sinusale profonde (rythme cardiaque lent), divers degrés de bloc cardiaque (troubles de la conduction), une insuffisance circulatoire (choc) et la possibilité d'une issue fatale. Des troubles du rythme, y compris les Torsades de Pointes (TdP), peuvent s'aggraver ou apparaître.
Autres Manifestations Des nausées, une vision floue, des étourdissements et des évanouissements ont été rapportés. Une atteinte hépatique est également documentée comme une conséquence systémique grave potentielle.

Mesures d'Urgence

En cas de suspicion de surdosage, la prise en charge générale est strictement symptomatique et de soutien. Il n'existe aucun antidote spécifique connu, et les documents réglementaires indiquent que le médicament n'est pas éliminable par dialyse. En raison de la gravité des effets potentiels, une surveillance adéquate et prolongée du patient est nécessaire après l'exposition, avec une attention particulière portée à l'état cardiaque et à la fonction hépatique. La bradycardie sévère et les troubles de la conduction sont spécifiquement notés comme des risques accrus chez les patients âgés.

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Utilisations thérapeutiques de Cordarone

En bref

Cordarone est autorisé pour le traitement de soutien des troubles du rythme ventriculaire graves et récurrents qui mettent la vie en danger. Son utilisation est généralement réservée aux personnes dont l'état n'a pas répondu aux autres thérapies disponibles ou qui ne tolèrent pas les agents antiarythmiques alternatifs.


Ce que Cordarone traite : utilisations principales et bénéfices

Cordarone (amiodarone) est un médicament sur ordonnance utilisé pour aider à gérer et à stabiliser des anomalies spécifiques et sévères du rythme cardiaque. Il est indiqué chez les patients adultes qui présentent des formes documentées et récurrentes d'arythmie ventriculaire.

Domaines Thérapeutiques Spécifiques :

  • Fibrillation Ventriculaire (FV) Récurrente : Le médicament est indiqué pour le traitement de la FV qui réapparaît malgré des tentatives de contrôle antérieures.
  • Tachycardie Ventriculaire (TV) Récurrente et Instable sur le Plan Hémodynamique : Cordarone est utilisé pour gérer la TV qui est récurrente et qui provoque une instabilité du flux sanguin dans l'organisme.

L'objectif thérapeutique principal est de contribuer à maintenir un rythme cardiaque plus régulier et de réduire la fréquence de ces événements potentiellement mortels. Cordarone fait partie d'une stratégie thérapeutique lorsque la condition d'un patient est réfractaire (résistante) aux autres agents antiarythmiques établis, ou lorsque les traitements alternatifs ne sont pas des options appropriées.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Cordarone (amiodarone) est réservé exclusivement aux patients adultes souffrant de troubles du rythme ventriculaire documentés, mettant la vie en danger, qui n'ont pas répondu ou sont intolérants à d'autres thérapies antiarythmiques. Son profil d'éligibilité est fortement limité par plusieurs contre-indications absolues définies par les organismes de réglementation.


Populations Strictement Contre-indiquées

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant les conditions préexistantes suivantes :

  • Troubles de Conduction Sévères : Patients en état de choc cardiogénique, présentant une bradycardie sinusale marquée, un syndrome de dysfonctionnement sinusal, ou un bloc auriculo-ventriculaire de deuxième ou troisième degré sans stimulateur cardiaque permanent en fonctionnement.
  • Problèmes Thyroïdiens : Personnes souffrant d'hyperthyroïdie existante ou ayant des antécédents de dysfonctionnement thyroïdien.
  • Hypersensibilité : Allergie connue à l'amiodarone, à l'iode, ou à tout autre composant de la formulation du médicament.

Restrictions d'Usage Spécifiques

Groupe de Population Statut Réglementaire
Patients Pédiatriques (<18 ans) La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies ; l'utilisation est non recommandée. La forme injectable (IV) est contre-indiquée chez les nouveau-nés en raison de la présence d'alcool benzylique.
Grossesse Fortement déconseillée (Catégorie D de la FDA) ; l'utilisation est conditionnelle au fait que le bénéfice potentiel justifie le risque fœtal.
Allaitement Contre-indiqué ; les mères qui allaitent doivent interrompre l'allaitement.
Déséquilibre Électrolytique L'hypokaliémie ou l'hypomagnésémie doivent être corrigées avant l'instauration du traitement.
Insuffisance Hépatique Une surveillance clinique étroite est prudente, car la clairance peut être réduite.

Ces règles garantissent que ce médicament est réservé à la population spécifique pour laquelle son usage thérapeutique spécialisé est justifié, malgré les risques définis.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions Pharmacocinétiques (Modification de l'Exposition)

Le profil d'interaction officiel de Cordarone est principalement régi par sa puissante capacité à inhiber de multiples enzymes métaboliques (CYP2C9, CYP2D6, CYP3A4) et le transporteur P-glycoprotéine (P-gp). Cette interaction pharmacocinétique réduit la clairance des médicaments co-administrés qui sont des substrats de ces systèmes, entraînant une exposition systémique accrue.

  • Warfarine et Digoxine : La co-administration augmente significativement les concentrations plasmatiques de Warfarine et de Digoxine, nécessitant des ajustements de dose nécessaires et une surveillance renforcée pour les deux médicaments.
  • Simvastatine : En raison du risque documenté lié à une exposition accrue, la dose de Simvastatine doit être limitée à un maximum de 20 mg par jour lors de la co-administration.

Interactions Pharmacodynamiques et Restrictions de Contre-indications

Des interactions basées sur des effets physiologiques combinés sont également officiellement documentées par les sources réglementaires.

  • Agents Antiarythmiques : La co-administration avec d'autres antiarythmiques de Classe I et de Classe III est généralement limitée en raison du risque accru de prolongation de l'intervalle QTc et de proarythmie (Torsades de Pointes).
  • Antiviraux : L'association avec le Sofosbuvir et d'autres Antiviraux à Action Directe (AAD) est déconseillée en raison du risque documenté de bradycardie symptomatique sévère.
  • Agents Ralentissant la Conduction : La co-administration avec des bêta-bloquants ou des inhibiteurs calciques non-dihydropyridiniques peuvent entraîner des effets dépresseurs additifs sur la conduction cardiaque, tels que la bradycardie.

Aliments et Autres Substances

  • La consommation de Pamplemousse ou de jus de Pamplemousse doit être évitée car il est documenté qu'elle augmente significativement l'exposition à l'amiodarone (ASC et Cmax).
  • Les patients âgés présentent une clairance plus faible, ce qui influence le risque d'accumulation du médicament et la persistance des interactions médicamenteuses après l'arrêt du traitement.
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Mécanisme d’action

Régulation des courants ioniques multi-canaux (Effet de Classe III)

Le mécanisme principal implique le blocage non-compétitif de plusieurs canaux ioniques cardiaques, visant principalement les courants potassiques rectifiants tardifs (IKr), tout en exerçant également des effets sur les canaux à sodium (INa) et à calcium de type L (ICa). . Cette inhibition multi-canaux prolonge de manière significative la durée du potentiel d'action cardiaque (DPA) et la période réfractaire effective (PRE) du tissu myocardique. La PRE étendue interrompt les boucles de rétroaction électriques qui perpétuent la conduction de signaux rapides et désorganisés, permettant ainsi d'établir une régulation électrique.

Modulation des voies et dynamiques

La molécule agit également comme un antagoniste non-compétitif des récepteurs adrénergiques alpha et bêta. Cette action amortit l'influence du système nerveux sympathique et réduit l'excitabilité cellulaire, ce qui ralentit la fréquence spontanée des décharges électriques et la conduction des impulsions, notamment au niveau des nœuds sinusal (SA) et atrioventriculaire (AV). De plus, le médicament et son métabolite actif, la Deséthylamiodarone (DEA), nécessitent une accumulation tissulaire importante pour atteindre des effets électrophysiologiques maximaux. Il en résulte un délai d'action mais facilite le maintien à long terme des paramètres électriques modulés.

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Informations sur la posologie et l’administration

Cordarone (amiodarone) est administré selon un Système de Double Voie d'Administration, utilisant le comprimé oral pour le traitement chronique à long terme et la solution injectable intraveineuse pour l'intervention immédiate lors d'épisodes cliniques aigus. En général, la prise du médicament est initiée en milieu hospitalier afin d'assurer une surveillance continue, ce qui reflète les Contextes d'Administration Critiques définis dans les notices d'information.

Le traitement oral standard utilise un Régime Posologique Multi-phasique qui progresse systématiquement d'une dose de charge initiale élevée, allant de 800 mg à 1600 mg par jour, prise en doses fractionnées. Après cette période initiale, la dose est réduite à un niveau intermédiaire (600 mg à 800 mg par jour) pendant environ un mois, avant de se fixer sur la dose d'entretien à long terme, qui est généralement de 400 mg par jour. L'administration orale doit respecter une Exigence de Prise Constante : les comprimés doivent être pris de manière cohérente au cours des repas.

Pour l'usage intraveineux, la solution doit être diluée dans du Dextrose à 5 % dans de l'eau (D5W). Les concentrations élevées sont administrées via un cathéter veineux central à l'aide d'une pompe à perfusion. Les documents réglementaires officiels stipulent que les directives posologiques pour les patients pédiatriques ne sont pas formellement établies.

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Données cliniques récentes

Données Cliniques Récentes

Cordarone (amiodarone) a été étudié pour le traitement des troubles du rythme cardiaque complexes et mettant la vie en danger, principalement chez des patients dont l'état était jugé réfractaire, ce qui signifie qu'ils n'avaient pas répondu de manière adéquate à d'autres traitements. La base de recherche comprend principalement des Essais Contrôlés Randomisés (ECR), de grandes revues systématiques et des études observationnelles à long terme qui contribuent à la compréhension des résultats rapportés par les patients.


Données pour l'Utilisation dans la Fibrillation Ventriculaire (FV) Récurrente

Les recherches sur la FV mettant la vie en danger comprennent à la fois des ECR à court terme pour une utilisation en urgence aiguë et des essais cliniques plus vastes et à long terme. Ces études se sont concentrées sur des populations d'adultes ayant présenté une FV documentée, une condition caractérisée par des épisodes aigus ou perturbateurs. Les études ont exploré les résultats liés aux changements épisodiques, tels que le taux de succès de l'interruption de l'arythmie lorsque la forme intraveineuse était étudiée. Les recherches à long terme ont surveillé le taux de récidive des épisodes de FV et mesuré les taux de survie globale parmi les populations observées. Les données restent hétérogènes (variables) à travers les études, en particulier concernant l'effet à long terme sur la mortalité toutes causes confondues.


Recherche à Long Terme et Durabilité de l'Effet

La base de données probantes inclut des analyses dont les durées de suivi étaient limitées dans certains essais aigus, mais aussi des études de cohorte observationnelles à plus long terme qui ont suivi l'état des patients pendant cinq ans ou plus. Ces études prolongées ont examiné la durabilité du contrôle du rythme atteint et ont suivi les résultats majeurs. Il est noté que les effets à long terme ne sont pas entièrement établis et que des données émergent encore concernant la durabilité de l'effet après l'arrêt du traitement.


Données Probantes dans les Populations de Patients Spéciales

La recherche a exploré comment Cordarone affecte divers groupes de patients, en particulier ceux dont l'état est marqué par des limitations fonctionnelles. Les données suggèrent que l'âge seul n'a pas été signalé comme limitant l'utilisation du médicament dans les populations étudiées. Les études ont également examiné des sous-groupes de patients souffrant de Dysfonctionnement Ventriculaire Gauche (DVG) ou d'Insuffisance Cardiaque Congestive (ICC). Cependant, les données pour la population pédiatrique restent insuffisantes, et la documentation réglementaire indique que des études appropriées n'ont pas été menées pour établir la sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de 18 ans.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Cordarone (FAQ)


Q: La plupart des patients ressentent-ils les effets secondaires thyroïdiens de Cordarone?

Les informations officielles du produit indiquent que le dysfonctionnement thyroïdien, qui comprend à la fois un état de sous-activité (hypothyroïdie) et de suractivité (hyperthyroïdie), est une réaction indésirable courante. Les estimations de l'incidence de l'hypothyroïdie varient généralement de 6 % à 32 %, tandis que l'hyperthyroïdie est citée moins fréquemment, généralement de 1 % à 12 % dans les populations adultes. Un suivi de routine obligatoire de la fonction thyroïdienne est décrit comme nécessaire tout au long du traitement.


Q: Est-il vrai que Cordarone peut provoquer une décoloration bleu-gris de la peau?

Les documents réglementaires confirment qu'une pigmentation cutanée bleu-gris ou ardoisée est un effet secondaire possible, bien que peu fréquent, du médicament. Ce changement pigmentaire est souvent associé à la dose cumulative reçue au fil du temps et à l'exposition au soleil. Les informations officielles indiquent que le médicament peut également provoquer une photosensibilité, qui est une réaction très fréquente où la peau devient très sensible au soleil.


Q: Quels médicaments en vente libre courants sont répertoriés comme ayant des interactions avec Cordarone?

Les documents officiels soulignent que Cordarone inhibe certaines enzymes hépatiques, ce qui peut augmenter la concentration d'autres médicaments dans le corps. Cette interaction s'étend aux ingrédients actifs présents dans certains produits courants en vente libre. Par exemple, des ingrédients comme la diphénhydramine (présente dans de nombreuses aides au sommeil) ont un potentiel documenté d'effets cardiaques graves. Les documents officiels notent également que le paracétamol (acétaminophène, un analgésique) est associé à des avertissements hépatiques lorsqu'il est combiné avec ce médicament.


Q: Quelles preuves existent concernant l'utilisation de Cordarone chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque?

Cordarone est strictement contre-indiqué chez les patients présentant des troubles de conduction sévères préexistants, tels que certains types de bloc auriculo-ventriculaire. La contre-indication pour les troubles de conduction sévères s'applique spécifiquement aux patients qui n'ont pas de stimulateur cardiaque permanent en fonctionnement. Ceci indique que son utilisation est pertinente lorsque le patient dispose d'un appareil pour gérer les problèmes de conduction sévères.


Q: La fatigue est-elle un effet secondaire courant documenté de Cordarone?

Oui, selon les données réglementaires officielles, la fatigue inhabituelle, la faiblesse ou la fatigue sont classées comme des réactions indésirables fréquemment rapportées. Ceci est généralement ressenti comme une sensation de lassitude qui survient plus souvent que prévu au cours du traitement.


Q: Quelles sont les attentes générales concernant le profil bénéfice-risque de l'utilisation de Cordarone?

Les agences réglementaires ont réservé Cordarone au traitement des arythmies ventriculaires mettant la vie en danger et documentées, qui se sont révélées résistantes à d'autres thérapies. L'avertissement encadré officiel indique que son usage thérapeutique est justifié par son efficacité dans ces affections cardiaques critiques. Cette efficacité est un facteur pris en compte face aux risques documentés de toxicités graves, potentiellement fatales, notamment des lésions aux poumons, au foie et à la thyroïde.


Q: Cordarone interagit-il avec l'anesthésie courante utilisée pour la chirurgie générale?

Oui, l'information officielle du produit comprend des avertissements concernant le risque potentiel d'interaction avec certains agents utilisés en chirurgie générale, notamment les anesthésiques inhalés et des opioïdes spécifiques. Ces interactions peuvent augmenter le risque de complications cardiaques graves, telles qu'une chute de la pression artérielle (hypotension) ou un rythme cardiaque dangereusement lent (bradycardie). La documentation officielle souligne l'importance pour l'équipe chirurgicale d'être informée de l'utilisation de Cordarone avant toute intervention.


Q: Que se passe-t-il en général si une personne oublie accidentellement une seule dose de Cordarone?

Les documents réglementaires soulignent que les doses ne doivent pas être omises en raison du risque potentiel de problèmes de rythme cardiaque graves. Étant donné que le médicament s'accumule dans le corps au fil du temps, les effets d'un seul oubli de dose sont complexes. L'importance du respect du calendrier prescrit est soulignée. Les informations officielles indiquent aux patients de suivre les instructions spécifiques fournies par leur professionnel de la santé si une dose est oubliée.


Q: Quels sont les signes cliniques courants indiquant que Cordarone affecte la glande thyroïde?

Lorsque Cordarone affecte la thyroïde, cela peut se présenter sous deux conditions différentes. Les signes d'une thyroïde hyperactive (hyperthyroïdie) peuvent inclure une arythmie cardiaque nouvelle ou aggravée, une perte de poids inexpliquée ou une intolérance à la chaleur. Les signes d'une thyroïde hypoactive (hypothyroïdie) peuvent inclure un gain de poids, de la lenteur (léthargie) et une intolérance au froid.


Q: Qu'indiquent les preuves de recherche officielles concernant l'utilisation de Cordarone pour la fibrillation auriculaire?

L'approbation officielle de la FDA est limitée au traitement des arythmies ventriculaires potentiellement mortelles qui résistent à d'autres traitements. L'étiquetage officiel indique que bien que son approbation soit limitée, les sources réglementaires reconnaissent son utilisation dans la pratique clinique pour d'autres tachyarythmies supraventriculaires, telles que la fibrillation auriculaire.


Q: La prise de Cordarone a-t-elle un effet sur la pression artérielle?

Oui, les avertissements officiels mentionnent que Cordarone peut provoquer une hypotension, c'est-à-dire une pression artérielle basse. Cet effet est le plus souvent observé lorsque le médicament est administré par voie intraveineuse dans un cadre hospitalier. Le médicament possède des propriétés vasodilatatrices, ce qui signifie qu'il provoque l'élargissement des vaisseaux sanguins, ce qui peut entraîner une réduction de la pression artérielle globale.


Q: Y a-t-il des informations sur la manière dont Cordarone affecte les reins?

Bien que les toxicités primaires du médicament se concentrent sur le foie, les poumons et la thyroïde, les documents réglementaires incluent des informations sur les effets rénaux. De rares cas d'insuffisance rénale aiguë ont été documentés. Ces cas étaient principalement associés à la forme intraveineuse lorsqu'elle était administrée à des concentrations et des débits dépassant les directives recommandées.

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Comment Cordarone doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Cordarone

Cordarone (amiodarone) doit être conservé à une température ambiante contrôlée, spécifiquement 25 C (77 F), avec des variations permises entre 15 C et 30 C (59 F et 86 F). Les comprimés et la solution injectable doivent être protégés de la lumière, de la chaleur et de l'humidité. Les comprimés doivent être maintenus dans un récipient hermétiquement fermé.


Sécurité Enfant et Manipulation du Produit

Le médicament doit être gardé hors de la portée des enfants. La solution injectable est incompatible avec le sérum physiologique (solution saline) et ne doit être diluée qu'avec du dextrose à 5 % p/v ; toute solution inutilisée doit être jetée immédiatement.


Élimination

Le Cordarone non utilisé ou périmé ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères ou dans les eaux usées. L'élimination doit suivre les exigences locales et être gérée par un professionnel de la santé ou un pharmacien.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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