Corbinal

Il contient 281,25 mg de chlorhydrate de terbinafine en une quantité équivalente à 250 mg de terbinafine.

"Onicomycose "Tinea capitis "Tinea pedis "Tinea corporis "Tinea cruris

Instructions pour une utilisation appropriée et la fréquence de dose / application Suivez attentivement les instructions de votre médecin. Ne dépassez pas la dose recommandée. Si vous avez l'impression que l'effet de CORBINAL® est trop fort ou faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Adultes La dose normale est un comprimé à 250 mg une fois par jour. Enfants Il n'y a aucune expérience avec CORBINAL® chez les enfants de moins de 2 ans (généralement de moins de 12 kg). La posologie chez les enfants de 2 ans et plus dépend du poids corporel. Enfants de 20 à 40 kg 125 mg une fois par jour (1/2 comprimé CORBINAL®) Enfants de plus de 40 kg 250 mg une fois par jour (1 comprimé CORBINAL®) Quand prendre CORBINAL®? Prendre des comprimés à la même heure chaque jour vous aidera à vous rappeler quand prendre le médicament.. Combien de temps CORBINAL® doit être utilisé? Cela dépendra du type d'infection qui se développe, de sa gravité et de la zone de votre corps qu'elle affecte. Votre médecin vous dira exactement combien de temps vous devez utiliser les comprimés. La période de traitement normale est la suivante: • Dans les infections fongiques (Tinea) (pied d'athlète) sur les pieds, le comprimé CORBINAL® est généralement utilisé jusqu'à 2 à 6 semaines. • Le comprimé CORBINAL® est généralement utilisé pendant 2 à 4 semaines dans les infections fongiques (Tinea) et à levures dans l'aine et d'autres zones corporelles. • Il est important de prendre vos comprimés tous les jours et de continuer à les prendre aussi longtemps que votre médecin le dit. Cela permettra à l'infection de guérir complètement et de réduire la probabilité de récidive après l'arrêt de la prise des comprimés. Infections des cheveux et du cuir chevelu Le temps de traitement normal des infections fongiques (Tinea) des cheveux et du cuir chevelu est de 4 semaines. Infections des ongles Les infections fongiques dans l'ongle guérissent généralement plus longtemps que les infections fongiques dans la peau. Pour la plupart des infections des ongles, les comprimés CORBINAL® doivent être pris pendant 6 à 12 semaines. Infections sur les ongles des mains Durée du traitement: 6 semaines suffisent dans la plupart des cas. Infections sur les ongles Temps de traitement Dans la plupart des cas, 12 semaines suffisent. Certains patients dont la croissance insuffisante des ongles peuvent avoir besoin d'un traitement plus long. Votre médecin en discutera avec vous. Chemin d'application et méthode Le comprimé CORBINAL® est utilisé uniquement par voie orale. Vous pouvez prendre le comprimé CORBINAL® au repas ou à jeun. Avalez le comprimé avec un verre d'eau. Vous pouvez prendre certaines mesures pour aider à guérir l'infection et à l'empêcher de réapparaître. Par exemple, vous pouvez garder les zones infectées sèches et fraîches et remplacer les vêtements qui entrent en contact direct avec la zone infectée (zones) chaque jour. Différents groupes d'âge Utilisation chez les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 17 ans) Le comprimé CORBINAL® peut être utilisé chez les adolescents et les enfants de 2 ans et plus. À mesure que le patient grandit, le médecin ajustera la dose. Le comprimé CORBINAL® n'est pas recommandé chez les enfants de moins de 2 ans; car il n'y a aucune expérience dans ce groupe d'âge.. Utilisation chez les personnes âgées (65 ans et plus) Si vous avez 65 ans ou plus, vous pouvez prendre la même dose de comprimé CORBINAL® que les jeunes adultes. Les patients de ce groupe d'âge doivent être évalués pour la possibilité d'un éventuel trouble hépatique ou rénal. Lors de la prescription de comprimés CORBINAL® à des patients de ce groupe d'âge, il convient de garder à l'esprit qu'il peut y avoir une dysfonction hépatique ou rénale préexistante. Cas d'utilisation spéciale Insuffisance rénale / hépatique CORBINAL® n'est pas recommandé si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux que vous avez rencontrés dans le passé ou si vous êtes actuellement présent. À moins que votre médecin ne donne des conseils séparés, suivez ces instructions. Votre médecin vous dira combien de temps durera votre traitement avec CORBINAL®. N'arrêtez pas le traitement tôt, car l'arrêt du traitement par CORBINAL® peut aggraver votre maladie. Si vous avez l'impression que l'effet de CORBINAL® est trop fort ou faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez utilisé plus de CORBINAL® que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus que ce que vous devez utiliser chez CORBINAL®, parlez-en à un médecin ou à un pharmacien. Si vous avez accidentellement pris plus de comprimés que votre médecin ne vous l'a indiqué, appelez immédiatement votre médecin ou votre hôpital pour obtenir des conseils. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical. Il en va de même si quelqu'un d'autre a accidentellement pris vos médicaments. Les symptômes pouvant résulter d'une surdose du comprimé CORBINAL® comprennent des maux de tête, des nausées, des douleurs à l'estomac et des étourdissements. Si vous oubliez d'utiliser CORBINAL® Si vous avez plus de 4 heures pour prendre la prochaine tablette CORBINAL®, prenez votre (vos) tablette (s) immédiatement lorsque vous vous en souvenez. Sinon, attendez et prenez votre prochaine dose à l'heure normale. Ne prenez pas de dose double pour équilibrer les doses oubliées. Effets pouvant survenir lorsque le traitement par CORBINAL® prend fin L'arrêt du traitement par CORBINAL® peut aggraver votre maladie. Sauf indication contraire de votre médecin, n'arrêtez pas le traitement.

Hypersensibilité à la terbinafine ou à l'un des excipients utilisés.

N'utilisez PAS CORBINAL® dans les cas suivants Si: • Vous êtes allergique (sensibilité excessive) à la terbinafine ou à l'un des excipients répertoriés au début de cette instruction d'utilisation de CORBINAL®. • Si vous avez des problèmes de santé avec le foie que vous avez connus dans le passé ou que vous êtes actuellement présent. • Si vous avez des problèmes rénaux. UTILISEZ CORBINAL® avec ATTENTION dans les cas suivants Si: • Si vous utilisez d'autres médicaments (voir: Utilisation avec d'autres médicaments). Si vous ressentez des nausées tenaces inexpliquées, des vomissements, des douleurs abdominales, une perte d'appétit, une fatigue inhabituelle; Si vous remarquez un jaunissement sur la peau ou les yeux, un assombrissement de la couleur de votre urine ou une ouverture de la couleur des selles (signes de problèmes hépatiques). Votre médecin peut effectuer des tests sanguins périodiquement pour suivre votre fonction hépatique avant et après le traitement par CORBINAL®. En cas de résultats de test anormaux, il peut vous demander de quitter CORBINAL®. • Si vous rencontrez des problèmes tels que des éruptions cutanées, des rougeurs, des lèvres, des cloques dans les yeux ou la bouche, des problèmes de peau tels que des peeling cutané, de la fièvre (symptômes possibles de réactions cutanées graves), une éruption cutanée (éosinophilie) due au niveau élevé d'un globule blanc spécifique. • Si vous avez des taches rouges / argentées (psoriasis) sur la peau ou une éruption cutanée, des douleurs articulaires, une gêne musculaire et de la fièvre (lupus érythémateux cutané et systémique) ou si vous en ressentez. • Si vous ressentez une faiblesse, des saignements inattendus, des ecchymoses ou des infections récurrentes fréquentes (signes de troubles sanguins). • Si vous prenez un autre médicament ou l'avez pris récemment, consultez la section «Utilisation avec d'autres médicaments» de cette instruction. Si ces avertissements s'appliquent à vous, même à tout moment dans le passé, veuillez consulter votre médecin. Utilisation de CORBINAL® avec des aliments et des boissons Le comprimé CORBINAL® peut être pris sur un estomac vide ou bouclé. Grossesse Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser le médicament. Votre médecin discutera avec vous des risques potentiels de prendre CORBINAL® pendant la grossesse. Si vous êtes enceinte ou pensez être enceinte, parlez-en à votre médecin. Si votre médecin ne vous en recommande pas spécifiquement, vous ne devez pas prendre CORBINAL® pendant la grossesse. Si vous remarquez que vous êtes enceinte pendant votre traitement, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Allaitement maternel Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser le médicament.. Étant donné que votre bébé sera exposé à la terbinafine par le lait maternel, vous ne devez pas allaiter lorsque vous utilisez des comprimés CORBINAL®. Cela peut nuire à votre bébé. Conduite de véhicules et utilisation de machines Si vous vous sentez stupéfait en utilisant des comprimés CORBINAL®, vous ne devez pas conduire ni utiliser de machines. Informations importantes concernant certains composants de CORBINAL® Si vous n'êtes pas hypersensible aux excipients contenus dans CORBINAL®, aucun effet négatif n'est attendu de ces substances. Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium dans chaque comprimé; c'est-à-dire "sans sodium". À utiliser avec d'autres médicaments Si: • Certains médicaments appelés antibiotiques utilisés pour le traitement des maladies infectieuses (par exemple; rifampicine) Caféine • Certains médicaments utilisés dans le traitement des troubles de l'humeur (inhibiteurs sélectifs de la réabsorption de la sérotonine, y compris les antidépresseurs tricycliques, classes 1A, 1B et 1C, certains antidépresseurs tels que les inhibiteurs de la monoamine oxydase de type B, la décipramine) • Certains médicaments utilisés dans le traitement du rythme cardiaque irrégulier (certains antiarythmiques tels que la propafénone, l'amiodarone), • Certains médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle (certains bêtabloquants tels que Metoprolol), • Certains médicaments utilisés dans le traitement des ulcères d'estomac (par exemple; la cimétidine). • Certains médicaments utilisés dans le traitement des infections fongiques (par exemple; fluconazole, kétoconazole) • Certains médicaments utilisés dans le traitement de la toux (par exemple; dextrométhorphane) • Un médicament appelé cyclosporine, qui est utilisé pour contrôler le système immunitaire de votre corps afin d'empêcher le rejet des organes transplantés (copposés) • Si vous utilisez de la warfarine, un médicament d'hydratation sanguine, informez-en définitivement votre médecin. Si vous utilisez actuellement un médicament sur ordonnance ou sans ordonnance, ou si vous l'avez récemment utilisé, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, les personnes sensibles aux ingrédients de CORBINAL® peuvent avoir des effets secondaires. À la suite de l'utilisation de CORBINAL®, les effets indésirables suivants peuvent survenir : Si l'un des événements suivants se produit, arrêtez d'utiliser CORBINAL® et prévenez votre médecin DERHAL ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche de chez vous • Le comprimé CORBINAL® peut rarement causer des problèmes hépatiques, et ces problèmes peuvent être graves dans de très rares cas. • Les effets indésirables très rares comprennent des réactions cutanées sévères, notamment une diminution de certains types de cellules sanguines, une maladie auto-immune (une condition liée au système immunitaire de l'organisme) (Lupus) ou des réactions allergiques sévères. • Inflammation dans les vaisseaux sanguins, inflammation du pancréas ou mort dans les cellules musculaires. Ce sont tous des effets secondaires très graves. Si l'un d'eux est à votre disposition, vous avez de graves allergies à CORBINAL®. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents ou d'une hospitalisation. Tous ces effets secondaires très graves sont assez rares. Si vous remarquez l'un des éléments suivants, prévenez immédiatement votre médecin ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche de chez vous • Symptômes tels que nausées persistantes inexpliquées, problèmes d'estomac, perte d'appétit ou fatigue ou faiblesse anormale • Jaune de la peau ou du flux oculaire; assombrissement de la couleur de l'urine ou défécation légère (signes possibles de problèmes hépatiques). • Si vous ressentez de la fièvre et des frissons, des maux de gorge ou des ulcères de la bouche et une faiblesse due à des infections, ou si vous êtes infecté plus souvent. • Saignement ou formation d'ecchymoses inattendus (signes possibles de maladies affectant le niveau de certains types de cellules sanguines). • Symptômes tels que difficulté à respirer, somnolence, gonflement du visage et de la gorge, bouffées de chaleur, douleurs abdominales exiguës et perte de conscience, douleurs articulaires, raideur, éruption cutanée, fièvre ou gonflement / croissance dans les ganglions lymphatiques (signes possibles de réactions allergiques graves ). • Éruption cutanée, fièvre, démangeaisons, fatigue, taches rouge violacé sous la peau (signes possibles d'inflammation des vaisseaux sanguins) • Si vous développez des problèmes de peau et de la fièvre, tels que des éruptions cutanées, des éruptions cutanées, des lèvres, des yeux et des bouffées vasculaires cérébrales, un peeling cutané • Si vous ressentez une douleur intense irradiant vers le dos en haut de l'estomac (signes possibles d'inflammation de Pankreas). • Faiblesse et douleur musculaires inexpliquées, ou urine foncée (brun-rouge) (signes possibles de décès par cellules musculaires). Ce sont tous des effets secondaires graves. Une intervention médicale urgente peut être nécessaire. Informez votre médecin si vous remarquez l'un des éléments suivants Les effets secondaires sont répertoriés comme indiqué dans les catégories suivantes: • Très fréquent: il peut être observé chez au moins 1 patient sur 10. Fréquent: moins d'un patient sur 10, mais plus d'un patient sur 100. Peu fréquent: moins d'un patient sur 100, mais plus d'un patient sur 1 000. • Rare: moins d'un patient sur 1 000. • Très rare: moins d'un patient sur 10 000. • Fréquence inconnue: elle peut être observée chez moins de patients qui ne peuvent pas être déterminés par les données disponibles. C'est très courant • Maux de tête • Nausée • Douleurs d'estomac légères • Maladie cardiaque après les repas (estomac aigre), • Diarrhée • Gonflement ou ballonnements dans l'abdomen (plénitude dans l'estomac), • Perte d'appétit • Éruptions cutanées (lapides) • Douleur articulaire et douleur musculaire. Commun • Trouble de l'humeur (dépression) • Trouble ou perte de goût, • Vertiges, • Trouble oculaire • Fatigue. Peu fréquent • Paleur anormale de la peau, des tissus muqueux ou des lits à ongles • Essoufflement en cas de fatigue ou de faiblesse ou de tension inhabituelle (signes possibles d'une maladie qui affecte le niveau d'Érythrocytes), Anxiété • picotements dans la peau, engourdissement ou sensibilité réduite • Augmentation de la sensibilité cutanée au soleil • Bruit dans les oreilles (par exemple, sifflement) • Feu • Perte de poids. Rare • Jaunisse dans les yeux ou la peau (problèmes de foie) et résultats anormaux des tests de la fonction hépatique. Très rare • Diminution de certains types de cellules sanguines • Lupus (une maladie du système immunitaire), Réactions cutanées sévères • Réactions allergiques • Éruptions cutanées similaires au psoriasis (éruption cutanée), • Psoriasis qui s'aggrave • Éruption cutanée avec desquamation et desquamation • Perte de cheveux. Les effets indésirables suivants ont également été rapportés: Réactions ou infections allergiques graves • Inflammation dans les vaisseaux sanguins • Troubles des odeurs tels que réduction permanente de l'odorat, • diminution de la capacité à sentir • Vision floue, acuité visuelle réduite , • Inflammation pancréatique, • Éruption cutanée due à un niveau élevé d'un type spécifique de globule blanc • Mort de cellules musculaires , • Symptômes pseudo-grippaux (par exemple, fatigue, frissons, maux de gorge, douleurs articulaires ou musculaires) • Quantité accrue d'une enzyme musculaire dans le sang (Créatine phosphokinase). Si vous rencontrez des effets indésirables non mentionnés dans cette instruction d'utilisation, informez votre médecin ou votre pharmacien.

Classe pharmacothérapeutique: antifongiques systémiques Code ATC: D01B A02 Terbinafin est allylamine, Trichophyton (par exemple T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. tonsurans, T. violaceum), Microsporum (par exemple M. canis), Epidermophyton floccosum et Candida levure de genre (par exemple C. albicans) et Prosn. Il a un effet fongusidal contre les dermatophytes, les champignons de moisissure et les champignons dimorphes à de faibles concentrations. Son efficacité contre les champignons à levures est fongus ou fongustatique, selon le type de champignon. Terbinafin bloque spécifiquement la biosynthèse des stérols du champignon au début de la période. Cela conduit à une défaillance de l'ergostérol et à une accumulation intracellulaire de squalène, entraînant la mort de la cellule fongique. Le terbinafin agit dans la membrane cellulaire fongique par inhibition de l'enzyme squalène époxidase. L'enzyme squalène époxydase n'a aucun lien avec le système du cytochrome P450. Lorsque le médicament est administré par voie orale, la terbinafine s'accumule à un niveau qui formera une activité fongusidale dans la peau, les cheveux et les ongles. Études cliniques Onychomycose L'efficacité du comprimé de terbinafine dans le traitement par onychomycose a été démontrée dans des essais cliniques contrôlés contre placebo chez des patients atteints d'ongles et / ou d'infections de la main au tour. Dans l'étude sur l'onychomycose sur le plan onymat évaluée après 36 semaines de traitement après 12 semaines de traitement, une amélioration mycologique a été observée chez 70% des patients, simultanément avec un KOH négatif et une culture négative. Le traitement a été efficace chez 59% des patients (ainsi que l'amélioration psychologique, la rétention d'ongles de 0% ou> 5 mm la nouvelle croissance d'ongles non affectés); En plus de l'amélioration mycologique, une amélioration clinique (rétention d'ongles de 0%) a été observée chez 38% des patients. Les résultats de l'étude d'onychomycose au corps à corps évaluée après 18 semaines de traitement après 6 semaines de traitement ont montré que 79% des patients avaient une amélioration mycologique, 75% des patients avaient un traitement efficace et 59% avaient une amélioration mycologique et clinique. Le délai moyen de réussite du traitement de l'onychomycose a été déterminé comme étant d'environ 10 mois dans l'étude des ongles et de 4 mois dans l'étude des ongles des mains. Dans l'étude des ongles, le taux de récidive clinique a été déterminé comme étant d'environ 15% chez les patients évalués au moins six mois après l'amélioration clinique et au moins un an après la fin du traitement par la terbinafine. Tinea capitis (champignon) Dans trois études comparatives d'efficacité, un total de 117 patients, dont plus de 97% d'enfants, ont reçu de la terbinafine orale (62,5-250 mg une fois par jour). Terbinafin pendant 4 semaines ou griseofulvin pendant 8 semaines a été administré après le dîner une fois par jour. Efficacité définie comme des tests de mycologie négatifs et une diminution des symptômes, 8. examen hebdomadaire et de suivi (12 dans les deux premières études. 24 par semaine et dans la troisième étude. hebdomadaire) évalué. Dans trois études, les résultats des tests de mycologie négatifs ont été obtenus dans le suivi chez 85%, 88% et 72% des patients ayant reçu de la terbinafine, respectivement, ces taux étaient de 73%, 89% et 69% pour la griseofulvin. Le traitement a été efficace (mycologie négative et les signes et signes étaient absents ou d'intensité légère) chez 82%, 78% et 69% des patients traités par terbinafine contre 66%, 74% et 59% des patients recevant de la griseofulvine. La différence dans la première étude s'est avérée statistiquement significative en faveur de la terbinafine. Dans une étude randomisée en double aveugle de 12 semaines menée auprès d'enfants atteints de cobite Tinea en raison du type Trichophyton; Il a été démontré que 2 et 4 semaines de traitement par comprimés terbinafines ont une efficacité suffisante. Chez les patients atteints de cobaye Tinea due au type de microsporum (> 4 ans) 16 semaines d'exécution, randomisé, activement contrôlé (griseofulvin en ouvert) comprimé de terbinafin 6 dans un groupe parallèle et une étude multicentrique, 8, dix, Pendant 12 semaines, doubler aveuglément une fois par jour en fonction du poids corporel; <20 kg: 62,5 mg, 20 - 40 kg: 125 mg, > 40 kg: il a été administré à une dose de 250 mg. Il n'y avait pas de différence significative dans les taux de récupération complets entre les groupes de temps de traitement, et 6 semaines de traitement ont fourni un taux de récupération complet élevé (62%) avec une bonne tolérance et un niveau de conformité. Trichophyton et Dans l'étude Microsporum, le terbinafin était bien toléré. Ces résultats montrent que la terbinafine réduit le temps de traitement de T. capitist causé par l'espèce Trichophyton de 6 à 8 semaines à seulement 2 à 4 semaines par rapport au traitement standard avec la griseofulvin. Dans les essais cliniques de phase II chez des patients atteints de tinea capite, il a été déterminé que les événements indésirables rapportés chez 588 enfants sont généralement légers, relativement rares et ont souvent une relation imprécise avec le traitement. 11 rapports sur une augmentation des niveaux de SGPT et 1 sur la perte de goût ont été reçus. D'autres événements comprennent de légers symptômes gastro-intestinaux sévères ou des résultats de laboratoire montrant des symptômes cutanés et des infections intercurantes. Infections à pédales causées par des infections fongiques (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis) et des espèces de Candida (par exemple Candida albicans), où la thérapie orale est généralement considérée comme appropriée en raison de l'emplacement, de la gravité et de la taille de l'infection: Deux ont montré une efficacité statistiquement supérieure (tests de mycologie négatifs et diminution des symptômes cliniques) par rapport au placebo et à la griseofulvine dans le traitement de 125 mg de terbinafin Tinea corporis / cruis deux fois par jour dans trois études, deux avec 4 semaines de contrôle placebo et une avec 6 semaines de contrôle actif (griseofulvin 250 mg). Dans une étude en double aveugle, contrôlée contre placebo et de 4 semaines, la terbinafine a été comparée au placebo chez des patients atteints de candidose cutanée à 125 mg deux fois par jour. 29% des patients du bras terbinafin et 17% des patients du bras placebo ont présenté une amélioration mycologique à la fin du traitement, et 67% des patients traités par terbinafine ont eu des résultats mycologiques négatifs à la fin du suivi. Compte tenu des taux de réponse ci-dessus, il devrait y avoir un temps minimum pour le traitement par terbinafine pendant 2 semaines, et 3 à 4 semaines de traitement sont nécessaires pour l'amélioration chez environ la moitié des patients. Dans deux études en double aveugle, un placebo et l'autre actif (250 mg de griseofulvin 2 fois par jour) contrôlés, l'efficacité de la terbinafin 125 mg deux fois par jour dans le traitement de Tinea pedis a été évaluée. Alors que 65% des patients recevant de la terbinafine ont signalé une amélioration mycologique du suivi, aucun des patients traités par placebo n'a répondu au traitement. Dans une autre étude, la terbinafine s'est avérée plus efficace (45% et 38%, respectivement) que la terbinafine griseofulvine dans le suivi après 6 semaines de traitement. Dans l'observation après 10 mois, une amélioration de 94% et 30% de luk a été signalée dans les régions de terbinafin et de griseofulvin, respectivement.