Concor Cor

Bisoprolol

Comprimés biconvexes blancs, en forme de cœur, recouverts d'une coquille, avec un risque de chaque côté.

Insuffisance cardiaque chronique.

À l'intérieur. 1 fois par jour, le matin avant le petit-déjeuner, pendant ou après, avec un peu de liquide. Les comprimés ne doivent pas être mâchés ou broyés en poudre.

Le schéma thérapeutique standard du CHC comprend l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA ou d'ARA II (en cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'ECA), de bêta-bloquants, de diurétiques et, éventuellement, de glycosides cardiaques. Début du traitement du CHC avec le médicament concor^® La cor nécessite une phase de titrage spéciale obligatoire et un contrôle médical régulier.

Condition préalable au traitement avec le médicament concor^® Cor est une CHC stable sans signes d'exacerbation.

Traitement du CHC avec le médicament concor^® Le cor commence selon le schéma de titrage suivant. Cela peut nécessiter une adaptation individuelle en fonction de la façon dont le patient tolère la dose prescrite, c'est-à-dire que la dose ne peut être augmentée que si la dose précédente a été bien tolérée.

La dose initiale recommandée est de 1,25 mg 1 fois par jour. En fonction de la tolérance individuelle, la dose doit être progressivement augmentée à 2,5, 3,75, 5, 7,5 et 10 mg 1 une fois par jour. Chaque augmentation subséquente de la dose doit être effectuée au moins 2 semaines plus tard.

Si l'augmentation de la dose du médicament est mal tolérée par le patient, une diminution de la dose est possible. La dose maximale recommandée pour CHF est de 10 mg de concor^® Cor 1 fois par jour.

Pendant le titrage, un contrôle régulier de la pression ARTÉRIELLE, de la fréquence cardiaque et de la gravité des symptômes de l'ICC est recommandé. L'aggravation des symptômes de l'évolution du CHC est possible dès le 1er jour d'utilisation du médicament.

Si le patient tolère mal la dose maximale recommandée du médicament, une réduction progressive de la dose est possible.

Pendant ou après la phase de titrage, une détérioration temporaire de l'évolution de l'ICC, une hypotension artérielle ou une bradycardie peuvent survenir. Dans ce cas, il est recommandé d'effectuer d'abord une correction des doses de médicaments de traitement concomitant. Une réduction temporaire de la dose de concor peut également être nécessaire^® Cor ou son annulation.

Une fois l'état du patient stabilisé, il est nécessaire de titrer à nouveau la dose ou de poursuivre le traitement.

La durée du traitement. Traitement avec le médicament concor^® La cor est généralement une thérapie à long terme.

Groupes de patients particuliers

Altération de la fonction rénale ou hépatique. En cas d'insuffisance hépatique ou rénale légère ou modérée, il n'est généralement pas nécessaire d'ajuster la dose.

En cas d'insuffisance rénale sévère (créatinine cl inférieure à 20 ml/min) et chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave, la dose quotidienne maximale est de 10 mg.l'Augmentation de la dose chez ces patients doit être effectuée avec une extrême prudence.

Les patients les plus âgés. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.

Enfants. Comme il n'y a pas assez de données sur l'utilisation du médicament concor^® Cor chez les enfants, il n'est pas recommandé de prescrire le médicament aux enfants de moins de 18 ans.

À ce jour, il n'y a pas assez de données sur l'utilisation du médicament concor^® Cor chez les patients atteints de CHC en Association avec le diabète sucré de type 1, une insuffisance rénale et/ou hépatique sévère, une cardiomyopathie restrictive, une cardiopathie congénitale ou une valvule cardiaque avec des troubles hémodynamiques prononcés. En outre, jusqu'à présent, il n'y avait pas de données suffisantes concernant les patients atteints de CHC avec un infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois.

hypersensibilité au bisoprolol ou à l'un des excipients (voir " Composition»),

insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation, nécessitant un traitement inotrope,

choc cardiogénique,

bloc auriculo-ventriculaire (AV) de grade II et III sans stimulateur cardiaque,

syndrome de faiblesse du nœud sinusal,

blocus sino-auriculaire,

bradycardie sévère (fréquence cardiaque inférieure à 60 BPM),

hypotension artérielle sévère (pas inférieure à 100 mmHg)art.),

formes sévères d'asthme bronchique,

troubles sévères de la circulation artérielle périphérique ou syndrome de Raynaud,

phéochromocytome (sans utilisation simultanée d'alpha-bloquants),

acidose métabolique,

âge inférieur à 18 ans (données insuffisantes sur l'efficacité et la sécurité de ce groupe d'âge).

Avec prudence: la tenue de la thérapie, de l'angine de Prinzmetal, l'hyperthyroïdie, le diabète sucré de type 1 et le diabète sucré, avec d'importantes fluctuations de la concentration de glucose dans le sang, AV-blocus de grade I, exprimée insuffisance rénale (Cl créatinine inférieure à 20 ml/min), de la fonction hepatique, le psoriasis, la cardiomyopathie restrictive, les cardiopathies congénitales ou d'une malformation de la valve cardiaque avec des effets minimaux hmodynamiques troubles CHF avec un infarctus du myocarde au cours des 3 derniers mois, les formes graves de la maladie pulmonaire obstructive chronique, d'un régime strict.

Pendant la grossesse, le médicament concor^®La cor ne doit être recommandée que si les avantages pour la mère dépassent le risque d'effets secondaires chez le fœtus et/ou l'enfant.

En règle générale, les bêta-bloquants réduisent le flux sanguin dans le placenta et peuvent affecter le développement du fœtus. Il convient de surveiller le flux sanguin dans le placenta et l'utérus, de surveiller la croissance et le développement de l'enfant à naître et, en cas d'événements indésirables liés à la grossesse et/ou au fœtus, de prendre d'autres mesures thérapeutiques.

Il est nécessaire d'examiner soigneusement le nouveau-né après l'accouchement. Au cours des trois premiers jours de la vie, des symptômes de bradycardie et d'hypoglycémie peuvent survenir.

Il n'y a pas de données sur la libération de bisoprolol dans le lait maternel. Par conséquent, la prise du médicament concor^® Le cor n'est pas recommandé aux femmes pendant l'allaitement. Si la prise du médicament pendant l'allaitement est nécessaire, l'allaitement doit être arrêté.

L'incidence des effets indésirables ci-dessous a été déterminée en conséquence: très souvent ≥1/10, souvent ≥1/100, <1/10, rarement ≥1/1000, <1/100, rarement ≥1/10000, <1/1000, très rarement < 1/10000.

Du côté du SNC: souvent-vertiges, maux de tête, rarement — perte de conscience.

Violations générales: souvent-asthénie, fatigue accrue.

Troubles psychiques: rarement-dépression, insomnie, rarement — hallucinations, cauchemars.

Du côté de l'organe de vision: rarement-réduction du larmoiement (à considérer lors du port de lentilles de contact), très rarement — conjonctivite.

Du côté de l'organe auditif: rarement-déficience auditive.

Du côté du CSSS: très souvent-bradycardie, souvent-aggravation des symptômes de l'évolution de l'ICC, sensation de froid ou d'engourdissement dans les membres, diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE, rarement — violation de la conduction AV, hypotension orthostatique.

Du système respiratoire: rarement-bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou d'obstruction des voies respiratoires dans l'histoire, rarement — rhinite allergique.

Du tube digestif: souvent-nausées, vomissements, diarrhée, constipation, rarement — hépatite.

De la part du système musculo-squelettique: rarement-faiblesse musculaire, crampes musculaires.

De la peau: rarement-réactions d'hypersensibilité, telles que démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, hyperémie cutanée, très rarement — alopécie. Les bêta-bloquants peuvent contribuer à aggraver les symptômes du psoriasis ou à provoquer une éruption cutanée ressemblant au psoriasis.

Du système reproducteur: rarement-violations de la puissance.

Indicateurs de laboratoire: rarement-augmentation de la concentration de triglycérides et de l'activité des transaminases hépatiques dans le sang (ACT), (ALT).

Signes: le plus souvent — blocage AV, bradycardie sévère, diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE, bronchospasme, insuffisance cardiaque aiguë et hypoglycémie.

La sensibilité à l'administration unique d'une dose élevée de bisoprolol varie considérablement chez les patients et il est probable que les patients atteints de CHC présentent une sensibilité élevée.

Traitement: en cas de surdosage, tout d'abord, il est nécessaire d'arrêter de prendre le médicament et de commencer un traitement symptomatique de soutien.

Avec bradycardie sévère: dans / dans l'introduction de l'atropine. Si l'effet n'est pas suffisant, vous pouvez introduire avec prudence un outil ayant un effet chronotrope positif. Parfois, une mise en scène temporaire d'un stimulateur artificiel peut être nécessaire.

Avec une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE: dans / dans l'introduction de solutions de remplacement du plasma et de médicaments vasopressifs.

Avec le blocage AV: les patients doivent être sous surveillance constante et recevoir un traitement avec des bêta-adrénomimétiques tels que l'épinéphrine. Si nécessaire-la mise en scène d'un stimulateur cardiaque artificiel.

Avec l'exacerbation de l'évolution du chsn: dans / dans l'introduction de diurétiques, de médicaments à effet inotrope positif, ainsi que de vasodilatateurs.

Avec bronchospasme: nomination de bronchodilatateurs, incl. bêta₂- adrénomimétiques et / ou aminophylline.

Avec hypoglycémie: dans / dans l'introduction de dextrose (glucose).

Bêta sélectif₁- adrenoblokator, sans sa propre activité sympathomimétique, n'a pas d'effet stabilisant membranaire. Il n'a qu'une légère affinité pour le bêta₂- adrénorécepteurs des muscles lisses des bronches et des vaisseaux sanguins, ainsi que des bêta₂- adrénorécepteurs impliqués dans la régulation du métabolisme. Par conséquent, le bisoprolol n'affecte généralement pas la résistance des voies respiratoires et les processus métaboliques impliqués dans le bêta₂- les récepteurs adrénergiques. Effet sélectif du médicament sur la bêta₁- les récepteurs adrénergiques sont conservés en dehors de la plage thérapeutique.

Avec une application unique chez les patients atteints de coronaropathie sans signes de CHC, le bisoprolol réduit la fréquence cardiaque, le volume de choc du cœur et, par conséquent, réduit la fraction d'éjection et le besoin en oxygène du myocarde. Avec un traitement à long terme, l'augmentation initiale de l'OPSS diminue.

Aspiration. Bisoprolol presque complètement (plus de 90%) est absorbé par le tube digestif. Sa biodisponibilité due à une légère métabolisation lors du premier passage dans le foie (à environ 10%) est d'environ 90% après ingestion. Manger n'affecte pas la biodisponibilité. Le bisoprolol présente une cinétique linéaire, ses concentrations plasmatiques étant proportionnelles à la dose prise dans la plage de 5 à 20 mg. C_max dans le sang est atteint par 2-3 heures après l'ingestion.

Distribution. Le bisoprolol est distribué assez largement. V_d est de 3,5 l / kg. la Liaison avec les protéines plasmatiques atteint environ 30%.

Métabolisme. Métabolisé par la voie oxydative sans conjugaison ultérieure. Tous les métabolites sont polaires (solubles dans l'eau) et excrétés par les reins. Les principaux métabolites présents dans le plasma sanguin et l'urine ne présentent pas d'activité pharmacologique. Données obtenues à partir d'expériences avec des microsomes du foie humain in vitro. montrent que le bisoprolol est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP3A4 (environ 95%) et que l'isoenzyme CYP2D6 ne joue qu'un petit rôle.

Élimination. La clairance du bisoprolol est déterminée par l'équilibre entre l'excrétion rénale inchangée (environ 50%) et le métabolisme hépatique (environ 50%) en métabolites, qui sont ensuite également excrétés par les reins. La clairance totale est de 15 l/H. T_1/2 — 10 à 12 heures

Il n'y a pas d'informations sur la pharmacocinétique du bisoprolol chez les patients atteints de CHC et d'une altération simultanée de la fonction hépatique ou rénale.

• Bêta₁- adrenoblokator sélectif [Bêta-bloquants]

L'efficacité et la tolérabilité du bisoprolol peuvent être affectées par la réception simultanée d'autres médicaments. Une telle interaction peut également se produire dans les cas où deux médicaments sont pris après une courte période de temps. Le médecin doit être informé de la prise d'autres médicaments, même s'ils sont pris sans prescription médicale (C.-à-D. médicaments en vente libre).

Combinaisons non recommandées

Antiarythmiques de classe I (par exemple, la quinidine, le disopyramide, la lidocaïne, la phénytoïne, le flécainide, la propafénone) avec une utilisation simultanée avec le bisoprolol peut réduire la conductivité AV et la contractilité cardiaque.

BCC de type vérapamil et dans une moindre mesure diltiazem avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut entraîner une diminution de la contractilité du myocarde et une violation de la conduction AV. En particulier, l'administration intraveineuse de vérapamil chez les patients prenant des bêta-bloquants peut entraîner une hypotension artérielle sévère et un blocage AV.

Antihypertenseurs d'action centrale (tels que la clonidine, la méthyldopa, la moxonidine, la rilmenidine) peuvent entraîner une diminution de la fréquence cardiaque et une diminution du débit cardiaque, ainsi qu'une vasodilatation due à une diminution du tonus sympathique central. Le sevrage brutal, en particulier avant le sevrage des bêta-bloquants, peut augmenter le risque de développer une hypertension artérielle ricochet.

Combinaisons nécessitant une extrême prudence

BCC, dérivés de la dihydropyridine (par exemple, nifédipine, Felodipine, amlodipine), avec une utilisation simultanée avec bisoprolol peut augmenter le risque d'hypotension artérielle. Chez les patients atteints de CHC, le risque de détérioration ultérieure de la fonction contractile du cœur ne peut pas être exclu.

Antiarythmiques de classe III (par exemple, l'amiodarone) peut augmenter la violation de la conduction AV.

Action des bêta-bloquants à usage topique (par exemple, les gouttes pour les yeux pour le traitement du glaucome) peuvent augmenter les effets systémiques du bisoprolol (diminution de la pression ARTÉRIELLE, diminution de la fréquence cardiaque).

Parasympathomimétiques lorsqu'il est utilisé simultanément avec le bisoprolol, il peut augmenter la violation de la conduction AV et augmenter le risque de bradycardie.

Effet hypoglycémiant de l'insuline ou des agents hypoglycémiants pour administration orale peut augmenter. Les signes d'hypoglycémie — en particulier la tachycardie-peuvent être masqués ou supprimés. De telles interactions sont plus probables avec l'utilisation de bêta-bloquants non sélectifs.

Moyens pour l'anesthésie générale peut augmenter le risque d'action cardiodépressive, conduisant à une hypotension artérielle (voir «instructions Spéciales»).

Digitaliques avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut conduire à une augmentation du temps d'impulsion, et donc au développement de la bradycardie.

AINS peut réduire l'effet hypotenseur du bisoprolol.

Utilisation simultanée du médicament concor^® La cor avec des bêta-adrénomimétiques (par exemple l'isoprénaline, la dobutamine) peut réduire l'effet des deux médicaments.

La combinaison de bisoprolol avec des adrénomimétiques affectant les récepteurs bêta et alpha-adrénergiques (par exemple, la noradrénaline, l'épinéphrine) peut améliorer les effets vasoconstricteurs de ces agents, qui se produisent avec la participation des récepteurs alpha-adrénergiques, conduisant à une augmentation de la pression ARTÉRIELLE. De telles interactions sont plus probables avec l'utilisation de bêta-bloquants non sélectifs.

Antihypertenseurs, ainsi que d'autres agents avec un effet Antihypertenseur possible (par exemple, les antidépresseurs tricycliques, les barbituriques, les phénothiazines) peuvent augmenter l'effet hypotenseur du bisoprolol.

Méfloquine avec l'utilisation simultanée de bisoprolol peut augmenter le risque de bradycardie.

Inhibiteurs de la MAO (à l'exception des inhibiteurs de LA Mao-B) peut augmenter l'effet hypotenseur des bêta-bloquants. L'utilisation simultanée peut également conduire au développement d'une crise hypertensive.

À une température ne dépassant pas 25 °C.

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Comprimés pelliculés 2,5 mg.

Selon 10 tableau. dans un blister en aluminium et PVC, 3 BL. mettre dans un paquet de carton.

14 tableau. dans un blister en aluminium et en PVC, 1 BL. mettre dans un paquet de carton.

Par 25 tableau. dans un blister en aluminium et PVC, 2 BL. mettre dans un paquet de carton.

Selon 30 tabl. dans un blister en aluminium et en PVC, 1 BL. mettre dans un paquet de carton.

Lors de l'emballage du médicament dans l'entreprise russe «nanolek».

Selon 30 tabl. dans un blister en aluminium et en PVC, 1 ou 2 BL. mettre dans un paquet de carton.

Sur ordonnance.

Ne pas interrompre le traitement avec le médicament concor^® La corticothérapie et la modification de la dose recommandée sans consulter d'abord un médecin, car cela peut entraîner une détérioration temporaire de l'activité cardiaque. Le traitement ne doit pas être interrompu soudainement, en particulier chez les patients atteints de coronaropathie. Si l'arrêt du traitement est nécessaire, la dose doit être réduite progressivement.

Dans les premières étapes du traitement avec le médicament concor^® Les corticostéroïdes ont besoin d'une surveillance constante.

Le médicament doit être utilisé avec prudence dans les cas suivants: formes sévères de BPCO et formes légères d'asthme bronchique, diabète sucré avec des fluctuations importantes de la concentration de glucose dans le sang: symptômes d'une diminution marquée de la concentration de glucose (hypoglycémie), tels que tachycardie, palpitations ou transpiration excessive, peuvent être masqués, régime strict, thérapie de désensibilisation, AV-blocage y compris dans l'histoire).

Système respiratoire: avec l'asthme bronchique ou la MPOC, l'utilisation simultanée d'agents bronchodilatateurs est indiquée. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, il est possible d'augmenter la résistance des voies respiratoires, ce qui nécessite une dose plus élevée de bêta₂- les adrénomimétiques. Chez les patients atteints de BPCO, le bisoprolol, prescrit en thérapie complexe pour le traitement de l'insuffisance cardiaque, doit être commencé avec la dose la plus faible possible et les patients doivent être surveillés attentivement pour l'apparition de nouveaux symptômes (par exemple essoufflement, intolérance à l'exercice, toux).

Réactions allergiques: bêta-bloquants, y compris le médicament concor^® Cor, peut augmenter la sensibilité aux allergènes et la gravité des réactions anaphylactiques en raison de l'affaiblissement de la régulation compensatoire adrénergique sous l'action des bêta-bloquants. Le traitement à l'épinéphrine (adrénaline) ne donne pas toujours l'effet thérapeutique attendu.

Anesthésie générale: lors de l'anesthésie générale, le risque de blocage des bêta-adrénorécepteurs doit être pris en compte. S'il est nécessaire d'arrêter le traitement avec le médicament concor^® Cor avant l'intervention chirurgicale, cela doit être fait progressivement et complété 48 heures avant l'anesthésie générale. Il est nécessaire d'avertir le médecin anesthésiste que le patient prend le médicament concor^® Cor.

Phéochromocytome: chez les patients atteints d'une tumeur surrénale (phéochromocytome), le médicament concor^® Le cor ne peut être prescrit que dans le contexte de l'utilisation d'alpha-bloquants.

Hyperthyroïdie: lors du traitement avec le médicament concor^® Les symptômes de l'hyperthyroïdie (hyperthyroïdie) peuvent être masqués.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes complexes. Concor^® La cor n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules selon les résultats d'une étude chez des patients atteints de coronaropathie. Cependant, en raison de réactions individuelles, la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec des mécanismes techniquement complexes peut être compromise. Cela devrait faire l'objet d'une attention particulière au début du traitement, après un changement de dose, ainsi que lors de la consommation simultanée d'alcool.

C07ab07 Bisoprolol

• I50. 0 insuffisance cardiaque Congestive