Colonraitai

Colonraitai

Hydrochlorothiazide

Colonraitai (capsule d'hydrochlorothiazide) est indiqué dans la prise en charge de l'hypertension, soit comme seul agent thérapeutique, soit en association avec d'autres antihypertenseurs. Contrairement aux diurétiques combinés épargnant le potassium, Colonraitai (capsule d'hydrochlorothiazide) peut être utilisé chez les patients chez lesquels le développement d'une hyperkaliémie ne peut pas être risqué, y compris les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA.

Utilisation pendant la grossesse

L'utilisation systématique de diurétiques chez une femme autrement en bonne santé est inappropriée et expose la mère et le fœtus à un danger inutile. Les diurétiques n'empêchent pas le développement de la toxémie de la grossesse, et il n'y a aucune preuve satisfaisante qu'ils sont utiles dans le traitement de la toxémie développée.

L'œdème pendant la grossesse peut provenir de causes pathologiques ou des conséquences physiologiques et mécaniques de la grossesse. Les diurétiques sont indiqués pendant la grossesse lorsque l'œdème est dû à des causes pathologiques, tout comme ils le sont en l'absence de grossesse. L'œdème dépendant pendant la grossesse résultant de la restriction du retour veineux par l'utérus élargi est correctement traité par l'élévation des membres inférieurs et l'utilisation du tuyau de soutien, l'utilisation de diurétiques pour abaisser le volume intravasculaire dans ce cas est illogique et inutile. Il existe une hypervolémie pendant la grossesse normale qui n'est nocive ni pour le fœtus ni pour la mère (en l'absence de maladie cardiovasculaire), mais qui est associée à un œdème, y compris un œdème généralisé chez la majorité des femmes enceintes. Si cet œdème produit un inconfort, une augmentation de la couchette fournira souvent un soulagement. Dans de rares cas cet œdème peut provoquer un inconfort extrême qui n'est pas soulagé par le repos. Dans ces cas une courte cure de diurétiques peut apporter un soulagement et peut être appropriée

Pour le contrôle de L'hypertension: La dose initiale de Colonraitai (capsule d'hydrochlorothiazide) chez l'adulte est d'une capsule administrée une fois par jour, qu'elle soit administrée seule ou en association avec d'autres antihypertenseurs. Les doses quotidiennes totales supérieures à 50 mg ne sont pas recommandées.

L'Hydrochlorothiazide est contre-indiqué chez les patients atteints d'anurie. L'hypersensibilité à ce produit ou à d'autres médicaments dérivés du sulfonamide est également contre-indiquée.

AVERTISSEMENT

Diabète et hypoglycémie: Un diabète sucré Latent peut se manifester et les patients diabétiques recevant des thiazidiques peuvent nécessiter un ajustement de leur dose d'insuline.

La Maladie Rénale: Des effets cumulatifs des thiazidiques peuvent se développer chez les patients présentant une insuffisance rénale. Chez ces patients, les thiazidiques peuvent précipiter l'azotémie.

PRÉCAUTION

État de l'équilibre des électrolytes et des fluides

Dans les études publiées, une hypokaliémie cliniquement significative a toujours été moins fréquente chez les patients ayant reçu 12,5 mg d ' hydrochlorothiazide que chez les patients ayant reçu des doses plus élevées. Néanmoins, une détermination périodique des électrolytes sériques doit être effectuée chez les patients pouvant présenter un risque d'hypokaliémie. Les Patients doivent être observés pour des signes de troubles des fluides ou des électrolytes, à savoir hyponatrémie, alcalose hypochlorémique, hypokaliémie et hypomagnésémie.

Signes ou symptômes d'un déséquilibre électrolytique incluent la sécheresse de la bouche, soif, faiblesse, léthargie, somnolence, agitation, douleurs musculaires ou crampes, fatigue musculaire, hypotension, oligurie, tachycardie et troubles gastro-intestinaux tels que nausées et vomissements.

Une hypokaliémie peut se développer, en particulier avec une diurèse rapide en cas de cirrhose sévère, lors de l'utilisation concomitante de corticostéroïdes ou d'hormone adrénocorticotrope (ACTH) ou après un traitement prolongé. L'interférence avec un apport électrolytique oral adéquat contribuera également à l'hypokaliémie. L'hypokaliémie et l'hypomagnésémie peuvent provoquer des arythmies ventriculaires ou sensibiliser ou exagérer la réponse du cœur aux effets toxiques de la digitale. L'hypokaliémie peut être évitée ou traitée par une supplémentation en potassium ou une augmentation de la consommation d'aliments riches en potassium.

L'hyponatrémie dilutive met la vie en danger et peut survenir chez les patients œdémateux par temps chaud, un traitement approprié est la restriction hydrique plutôt que l'administration de sel, sauf dans de rares cas où l'hyponatrémie met la vie en danger. En cas d'épuisement réel du sel, un remplacement approprié est la thérapie de choix.

L'hyperuricémie

Une hyperuricémie ou une goutte aiguë peuvent être précipitées chez certains patients recevant des diurétiques thiazidiques.

Altération De La Fonction Hépatique

Les thiazidiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Ils peuvent précipiter le coma hépatique chez les patients atteints d'une maladie hépatique sévère.

Maladie Parathyroïdienne

L'excrétion du Calcium est diminuée par les thiazidiques et des modifications pathologiques des glandes parathyroïdes, avec hypercalcémie et hypophosphatémie, ont été observées chez quelques patients sous traitement thiazidique prolongé.

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Des études de deux ans sur l'alimentation des souris et des rats menées sous les auspices du Programme national de Toxicologie (NTP) n'ont révélé aucune preuve d'un potentiel cancérigène de l'hydrochlorothiazide chez les souris femelles (à des doses allant jusqu'à environ 600 mg/kg/ jour) ou chez les rats mâles et femelles (à des doses d'environ 100 mg/kg/jour). Le NTP, cependant, a trouvé des preuves équivoques de l'hépatocarcinogénicité chez les souris mâles. L'Hydrochlorothiazide n'était pas génotoxique in vitro dans le test de mutagénicité Ames de Salmonella typhimurium souches TA 98, TA 100, TA 1535, TA 1537 et TA 1538 et dans le test de L'ovaire de Hamster chinois (CHO) pour les aberrations chromosomiques, ou in vivo dans des essais utilisant des chromosomes de cellules germinales de souris, des chromosomes de moelle osseuse de hamster chinois, et Drosophile gène de caractère létal récessif lié au sexe. Des résultats positifs ont été obtenus uniquement dans le in vitro Cho échange de chromatides sœurs (clastogénicité) et dans les tests de cellules de lymphome de souris (Mutagénicité), en utilisant des concentrations d'hydrochlorothiazide de 43 à 1300 mcg / mL, et dans le Aspergillus nidulans essai de non-disjonction à une concentration non spécifiée.

L'Hydrochlorothiazide n'a eu aucun effet indésirable sur la fertilité des souris et des rats de l'un ou l'autre sexe dans les études où ces espèces ont été exposées, via leur alimentation, à des doses allant jusqu'à 100 et 4 mg/kg, respectivement, avant la conception et tout au long de la gestation.

Grossesse

Des Effets Tératogènes

Grossesse Catégorie B: Les études dans lesquelles de l'hydrochlorothiazide a été administré par voie orale à des souris et des rats gravides pendant leurs périodes respectives d'organogenèse majeure à des doses allant jusqu'à 3000 et 1000 mg d'hydrochlorothiazide/kg, respectivement, n'ont fourni aucune preuve de dommages pour le fœtus.

Il existe, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée des études chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que si cela est clairement nécessaire.

Tératogène Effets

Les thiazidiques traversent la barrière placentaire et apparaissent dans le sang de cordon. Il existe un risque de jaunisse fœtale ou néonatale, de thrombocytopénie et éventuellement d'autres effets indésirables survenus chez l'adulte.

Les Mères Qui Allaitent

Les thiazidiques sont excrétés dans le lait maternel. En raison du risque de réactions indésirables graves chez le nourrisson, il faut décider soit d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre l'hydrochlorothiazide, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Utilisation Pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Utilisation Des Personnes Âgées

Une réduction plus importante de la pression artérielle et une augmentation des effets indésirables peuvent être observés chez les personnes âgées (c.-à-d. > 65 ans) avec l'hydrochlorothiazide. Il est donc recommandé de commencer le traitement par la dose la plus faible disponible d ' hydrochlorothiazide (12,5 mg). Si un titrage supplémentaire est nécessaire, des augmentations de 12,5 mg doivent être utilisées.

Les effets indésirables associés à l ' hydrochlorothiazide se sont avérés liés à la dose. Dans les essais cliniques contrôlés, les effets indésirables rapportés avec des doses de 12,5 mg d ' hydrochlorothiazide une fois par jour étaient comparables à ceux du placebo. Les effets indésirables suivants ont été rapportés pour des doses d ' hydrochlorothiazide de 25 mg et plus et, dans chaque catégorie, sont classés par ordre décroissant de gravité.

Corps dans son ensemble: Faiblesse.

Cardiovasculaire: Hypotension y compris hypotension orthostatique (peut être aggravée par l'alcool, les barbituriques, les narcotiques ou les antihypertenseurs).

Digestif: Pancréatite, ictère (ictère cholestatique intrahépatique), diarrhée, vomissements, sialadénite, crampes, constipation, irritation gastrique, nausée, anorexie.

Hématologiques: Anémie aplasique, agranulocytose, leucopénie, anémie hémolytique, thrombocytopénie.

Hypersensibilité: Réactions anaphylactiques, angiite nécrosante (vascularite et vascularite cutanée), détresse respiratoire incluant pneumonite et œdème pulmonaire, photosensibilité, fièvre, urticaire, éruption cutanée, purpura.

Métabolique: Déséquilibre électrolytique (voir PRÉCAUTION), hyperglycémie, glycosurie, hyperuricémie.

Musculo-squelettiques: Spasmes musculaires.

Système Nerveux / Psychiatrique: Vertige, paresthésie, vertiges, maux de tête, agitation.

Rénale: Insuffisance rénale, dysfonctionnement rénal, néphrite interstitielle (voir AVERTISSEMENT).

Peau: Érythème polymorphe incluant syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative incluant nécrolyse épidermique toxique, alopécie.

Sens Spéciaux: Vision floue transitoire, xanthopsie.

Génito: Impuissance.

Chaque fois que les effets indésirables sont modérés ou sévères, la posologie des thiazidiques doit être réduite ou le traitement arrêté.

Les signes et symptômes les plus courants observés sont ceux causés par une déplétion électrolytique (hypokaliémie, hypochlorémie, hyponatrémie) et une déshydratation résultant d'une diurèse excessive. Si la digitale a également été administrée, une hypokaliémie peut accentuer les arythmies cardiaques.

En cas de surdosage, des mesures symptomatiques et de soutien doivent être utilisées. Les vomissements doivent être induits ou un lavage gastrique effectué. Corriger la déshydratation, le déséquilibre électrolytique, le coma hépatique et l'hypotension par des procédures établies. Si nécessaire, donner de l'oxygène ou de la respiration artificielle pour les troubles respiratoires. Le degré d 'élimination de l' hydrochlorothiazide par hémodialyse n ' a pas été établi.

La DL50 orale de l'hydrochlorothiazide est supérieure à 10 g/kg chez la souris et le rat.