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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 20.03.2022
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L'entécavir
L'ONU
Durée du traitement chez les patients pédiatriques
- Chez les enfants atteints d'Aghbe négatif, le traitement doit être administré jusqu'à la séroconversion de l'HBS ou jusqu'à ce qu'il y ait une preuve de perte d'efficacité.
* pour les doses inférieures à 0,5 mg, Cludine tech solution buvable hne recommandée.
Dans les études cliniques chez des patients atteints d'une maladie hépatique compensée, les effets irritables les plus fréquents, quelle que soit leur gravité, avec au moins une relation possible avec l'occavir, ont été des maux de tête (9%), de la fatigue (6%), des étourdissements (4%) et des nausées (3%).
fr < 1%.
fr < 1%.
/ ml réduction de la charge virale qui a précédé ou coïncidé avec l'élévation de l'ALAT. Une surveillance périodique de la fonction hépatique hne recommandée pendant le traitement.
pour l'ADN polymérase de VHB est 0,0012 ¼ D'Î. Entecavir-TP est un inhibiteur faible des polymérases cellulaires d'ADN α, Î2, et Î avec K
la valeur de l'aéronef contre le VHB LVDr (rtL180M et rtM204V) était de 0,026 µM (plage 0,010-0,059 µM). Les virus recombinants codant pour des substitutions résistantes à l'adénovir au rtN236T ou au rtA181V sont restés entièrement sensibles à l'adénovir.
10
* Les patients randomisés vers le placebo qui n'avaient pas de séroconversion HBe à la semaine 48 ont été transférés vers l'récepteur ouvert pour la deuxième année de l'étude, par conséquent, les données de comparaison randomisées ne sont disponibles que jusqu'à la semaine 48.
Max
l'entécavir n'est pas un substrat, un inhibiteur ou un inducteur du système enzymatique CYP450. Après administration de
la pharmacocinã © tique à lÂ'à © tat dÂ'à © tude à lÂ'à © tude 028 de lÂ'entecavir a à © tà © à © valuà © e chez 24 naÃve nucleoside et 19 patients pédiatriques HBE positifs à lÂ'à © tude de 2 à < 18 ans avec une maladie hà © tatique compensà © e. Exposition à l'entecavir chez les sujets nucleosidiques naÃve recevant des doses une fois par jour d'entecavir 0.015 mg / kg jusqu'à une dose maximale de 0.5 mg était similaire à l'exposition obtenue chez les adultes recevant des doses une fois par jour de 0.5 mg. La Cmax, l'ASC (0-24) et la Cmin de ces sujets étaient de 6.31 ng / ml, 18.33 ng∙h / ml, et 0.28 ng/ml, respectivement. Exposition à l'entécavir chez les sujets ayant reçu une dose quotidienne d'entécavir 0.030 mg / kg jusqu'à une dose maximale de 1.0 mg était similaire à l'exposition obtenue chez les adultes recevant des doses une fois par jour de 1.0 mg. La Cmax, l'ASC (0-24) et la Cmin de ces sujets étaient de 14.48 ng / ml, 38.58 ng h / ml, et 0.47 ng/ml, respectivement
antiviraux à usage systémique, inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse
Études de cancérogénicité sur deux ans: chez la souris mâle, des augmentations de l'incidence des tumeurs pulmonaires ont été observées à des expositions > 4 et > 2 fois plus élevées que chez l'homme à 0.5 mg et 1 mg, respectivement. Le développement de la tumeur a été précédé d'une prolifération de pneumocytes dans le poumon qui n'a pas été observée chez le rat, le chien ou le singe, ce qui indique qu'un événement clé dans le développement de la tumeur pulmonaire observé chez la souris était probablement spécifique à l'espèce. L'incidence accumulée d'autres tumeurs, y compris les gliomes cérébraux chez les rats mâles et femelles, les carcinomes hépatiques chez les souris mâles, les tumeurs vasculaires bénignes chez les souris femelles et les adénomes et carcinomes hépatiques chez les rats femelles, n'a été observée que lors d'expositions élevées à vie. Cependant, les niveaux sans effet n'ont pas pu être établis avec précision. La prévisibilité des résultats pour les humains n'est pas connue
Études de cancérogénicité sur deux ans: chez la souris mâle, des augmentations de l'incidence des tumeurs pulmonaires ont été observées à des expositions > 4 et > 2 fois plus élevées que chez l'homme à 0.5 mg et 1 mg, respectivement. Le développement de la tumeur a été précédé d'une prolifération de pneumocytes dans le poumon qui n'a pas été observée chez le rat, le chien ou le singe, ce qui indique qu'un événement clé dans le développement de la tumeur pulmonaire observé chez la souris était probablement spécifique à l'espèce. L'incidence accumulée d'autres tumeurs, y compris les gliomes cérébraux chez les rats mâles et femelles, les carcinomes hépatiques chez les souris mâles, les tumeurs vasculaires bénignes chez les souris femelles et les adénomes et carcinomes hépatiques chez les rats femelles, n'a été observée que lors d'expositions élevées à vie. Cependant, les niveaux sans effet n'ont pas pu être établis avec précision. La prévisibilité des résultats pour les humains n'est pas connue
Toute partie inutilisée du médicament, ou les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
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