Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 31.03.2022
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Clotrimine-B
Dipropionate de Bétaméthasone, Clotrimazol
Traitement topique à court terme des infections à la tinée dues à Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, Epidermophyton floccusum et Microsporum canis, en raison de la candidose Le Candida albicans.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 12 ans. Administration topique deux fois par jour pendant deux semaines (tinea cruris, tinea corporis et candidose) ou pendant quatre semaines (tinea pedis).
Population pédiatrique
La crème Clotrimin-B n'est pas recommandée pour les enfants de moins de douze ans.
Mode d'administration
Administration topique seulement.
Clotrimin-B est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de sensibilité à l'un de ses composants ou à d'autres corticostéroïdes ou imidazoles.
Si une irritation ou une sensibilisation se développe avec l'utilisation de la crème Clotrimin-B, le traitement doit être interrompu et un traitement approprié institué.
Clotrimin-B est contre-indiqué dans la rosacée faciale, l'acné vulgaire, la dermatite périorale, les éruptions de serviette et les infections bactériennes ou virales.
La toxicité locale et systémique est courante, en particulier après une utilisation prolongée sur de grandes zones de peau endommagée et dans les flexures. S'il est utilisé sur le visage, les cours doivent être limités à 5 jours.
LA CRÈME Clotrimin-B NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉE AVEC UN PANSEMENT OCCLUSIF.
Les corticostéroïdes topiques peuvent être dangereux dans le psoriasis pour un certain nombre de raisons, y compris les rechutes de rebond après le développement de la tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et la toxicité locale et systémique due à une fonction barrière altérée de la peau.
N'importe lequel des effets secondaires qui sont rapportés après l'utilisation systémique de corticostéroïdes, y compris la suppression surrénalienne, la manifestation du syndrome de Cushing, l'hyperglycémie, et la glycosurie peut également se produire avec les stéroïdes topiques, particulièrement dans les nourrissons et les enfants.
La crème Clotrimin-B n'est pas destinée à un usage ophtalmique.
Des troubles visuels peuvent être rapportés avec l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques (y compris intranasaux, inhalés et intraoculaires). Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres troubles visuels, il doit être envisagé de le diriger vers un ophtalmologiste afin d'évaluer les causes possibles de troubles visuels pouvant inclure la cataracte, le glaucome ou des maladies rares telles que la choriorétinopathie séreuse centrale (CSCR) qui ont été rapportées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.
Population pédiatrique
- Un traitement continu à long terme doit être évité chez tous les enfants, quel que soit leur âge.
-La crème Clotrimin-B ne doit pas être utilisée avec un pansement adhésif.
-L'innocuité et l'efficacité de la crème Clotrimin-B n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 12 ans.
- Si utilisé sur les enfants, les cours doivent être limités à 5 jours.
La suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, le syndrome de Cushing et l'hypertension intracrânienne ont été rapportés chez des enfants recevant des corticostéroïdes topiques. La manifestation de la suppression des surrénales chez les enfants comprend un retard de croissance linéaire, un gain de poids retardé, de faibles niveaux de cortisol plasmatique et l'absence de réponse à la stimulation de l'ACTH. La manifestation de l'hypertension intracrânienne comprend des fontanelles bombées, des maux de tête et un œdème papillaire bilatéral.
La crème Clotrimin-B n'a aucune influence sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Les effets indésirables rapportés pour Clotrimin-B comprennent: brûlure et picotement, éruption maculopapulaire, œdème, paresthésie et infection secondaire.
Les réactions rapportées au clotrimazole comprennent un érythème, des picotements, des cloques, une desquamation, un œdème, un prurit, une urticaire et une irritation générale de la peau.
Les réactions au dipropionate de bétaméthasone comprennent: brûlure, démangeaisons, irritation, sécheresse, folliculite, hypertrichose, éruptions acnéiformes, hyperpigmentation, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, macération de la peau, infection secondaire, atrophie cutanée, stries miliaires, fragilité capillaire (ecchymoses), vision floue et sensibilisation.
Chez les enfants recevant des corticostéroïdes topiques, une suppression de l'axe Hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA), un syndrome de Cushing et une hypertension intracrânienne ont été rapportés.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherchez MHRA Yellow Card dans Google Play ou Apple App Store.
Un surdosage aigu avec application topique de la crème Clotrimin-B est peu probable et ne devrait pas entraîner une situation potentiellement mortelle, mais les corticostéroïdes appliqués par voie topique peuvent être absorbés en quantités suffisantes pour produire des effets systémiques.
Il est peu probable que des effets toxiques se produisent après l'ingestion accidentelle de la crème Clotrimin-B. Les signes de toxicologie apparaissant après une telle ingestion accidentelle doivent être traités de manière symptomatique.
La crème Clotrimin-B contient l'ester dipropionate de bétaméthasone, un glucocorticoïde présentant les propriétés générales des corticostéroïdes, et le clotrimazole qui est un agent antifongique imidazole.
Les corticostéroïdes topiques sont efficaces dans le traitement d'une gamme de dermatoses en raison de leurs actions anti-inflammatoires anti-prurigineuses et vasoconstrictrices.
Le clotrimazole est un agent antifongique à large spectre ayant une activité contre les Trichomones, les staphylocoques et les Bacteroides.
Clotrimin-B est destiné au traitement des affections cutanées et est appliqué par voie topique. Il existe donc des aspects pharmacocinétiques minimes liés à la biodisponibilité au site d'action.
Le clotrimazole pénètre dans l'épiderme après administration topique, mais il y a peu, voire pas, d'absorption systémique.
L'ampleur de l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminée par de nombreux facteurs, y compris le véhicule, l'intégrité de la peau et l'utilisation de l'occlusion.
Les corticostéroïdes topiques absorbés par voie systémique sont liés aux protéines plasmatiques métabolisées dans le foie et excrétées par les reins. Certains corticostéroïdes et leurs métabolites sont également excrétés dans la bile.
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du présent RCP.
Non applicable.
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
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