Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.05.2022
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Cleocin T Gel
Une indication est un terme utilisé pour la Liste des conditions ou symptômes ou maladies pour lesquelles le médicament est prescrit ou utilisé par le patient. Par exemple, le paracétamol ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour des maux de tête ou des courbatures. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications pour le paracétamol. Un patient doit être conscient des indications des médicaments utilisés pour les maladies courantes, car ils peuvent être pris en pharmacie ou sans ordonnance par le médecin sans ordonnance.
Cleocin t Gel est indiqué dans le traitement des infections graves causées par des bactéries anaérobies sensibles.
Cleocin t Gel est également indiqué dans le traitement des infections graves dues à des souches sensibles de streptocoques, de pneumocoques et de staphylocoques. Son utilisation devrait être réservée aux patients allergiques à la pénicilline ou à d'autres patients pour lesquels, selon le médecin, la pénicilline n'est pas appropriée. En raison du risque de colite tel que décrit dans L'avertissement de la boîte, le médecin doit tenir compte de la nature de l'infection et de l'adéquation des alternatives moins toxiques (par exemple, l'érythromycine) avant de choisir Cleocin t-Gel.
Anaérobies
Infections respiratoires sévères telles que empyème, pneumonie anaérobie et abcès pulmonaire, infections graves de la peau et des tissus mous, septicémie, infections intra-abdominales telles que péritonite et abcès intra-abdominal (généralement dues à des organismes anaérobies vivant dans le tractus gastro-intestinal normal), infections pelviennes et génitales telles que endométrite, abcès tubo-ovarien-tubo-ovarien, cellulite pelvienne et infection vaginale post-chirurgicale.
Streptocoque
Infections respiratoires sévères, infections graves de la peau et des tissus mous.
Les staphylocoques
Infections respiratoires sévères, infections graves de la peau et des tissus mous.
Le pneumocoque
Infections respiratoires graves.
Des études bactériologiques devraient être menées pour déterminer les organismes responsables et leur sensibilité au Cleocin t Gel.
Afin de réduire le développement de bactéries pharmacorésistantes et de maintenir L'efficacité de Cleocin t GEL HCl et d'autres médicaments antibactériens, Cleocin t Gel HCl ne doit être utilisé que pour le traitement ou la prévention des infections pour lesquelles il a été démontré qu'elles sont causées par des bactéries sensibles ou fortement suspectées. Si des informations de culture et de sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte lors du choix ou de la modification du traitement antibactérien. En L'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de susceptibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement
Cleocin T Gel Est un traitement à dose unique pour le traitement des infections vaginales (Vaginose bactérienne) causées par certaines bactéries chez les femmes non enceintes.
Cleocin T Gel Cream est un antibiotique topique de la lincomycine. Il ralentit la Croissance de certaines Bactéries. La dose recommandée est un seul applicateur complet à tout moment de la journée.
Cleocin t Gel peut également être utilisé à d'autres fins que celles indiquées dans ce manuel.
Cleocin t Gel est destiné à un usage topique uniquement et non oral, ophtalmique ou intravaginal.
Appliquez Cleocin t Gel une fois par jour sur les zones touchées après avoir lavé la peau avec un savon doux et laissé sécher complètement. Utilisez suffisamment pour couvrir toute la zone touchée.
Si aucune amélioration n'a été constatée après 6 à 8 semaines ou si l'état s'aggrave, le traitement doit être arrêté.
Le contenu de Cleocin t Gel est inflammable, évitez le feu, la Flamme et / ou fumer pendant et immédiatement après L'application.
comme fourni
Formes posologiques et amidons
Mousse thermolabile blanche à crème. Chaque gramme de Cleocin T Gel contient 12 mg (1,2%) de Cleocin t GEL phosphate, correspondant à 10 mg (1%) de Cleocin t Gel.
Cleocin T Gel contient Cleocin t GEL phosphate équivalent à 10 mg Cleocin t Gel par gramme, est blanc à crème et thermolabile. Il est disponible dans les tailles suivantes:
100 grammes L'aérosol - NDC 0145-0061-00
50 grammes L'aérosol - NDC 0145-0061-50
Stockage et manipulation
Conserver à température ambiante contrôlée entre 20°C et 25°C.
Inflammable. Évitez le feu, la Flamme ou le tabagisme pendant et immédiatement après L'application.
Contenu sous Pression. Ne pas perforer ou brûler. Ne pas exposer à la chaleur ou conserver à des températures supérieures à 49°C.
Tenir hors de la portée des enfants.
Fabriqué pour: bottes Laboratories, Inc. Recherche Triangle Park, NC 27709. Révision: 1/2012
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Cleocin t Gel?
Hypersensibilité
Ne pas administrer Cleocin t Gel (Cleocin t GEL phosphate) aux personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité au Cleocin t Gel ou à D'autres lincosamides. Les réactions signalées à D'autres formulations de Cleocin t Gel comprennent des éruptions cutanées, urticaire, érythème polymorphe et réactions anaphylactoïdes.
Histoire de la maladie intestinale
Cleocin t Gel (Cleocin t Gel phosphate) ne doit pas être administré aux patients atteints d'entérite régionale, de colite ulcéreuse ou de diarrhée associée à Clostridium difficile.
Utilisez Cleocin t Gel comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions de dosage précises.
- Cleocin t Gel est pour usage vaginal seul.
- Lavez-vous les mains avant et après utilisation Cleocin t Gel. Pour l'utiliser, Retirer le bouchon du tube. Visser l'applicateur en plastique sur l'extra filet du tube. Rouler le tube par le bas, presser doucement et forcer le médicament dans l'applicateur. L'applicateur est rempli lorsque le piston atteint son point d'arrêt anticipé.
- Développer l'applicateur du tube et remplacer le capuchon. Pendant que vous êtes allé sur le dos, sachez fermer le canon de l'applicateur et installez-le aussi loin que possible dans le vagin sans cause d'inconfort. Poussez lentement le piston jusqu'à ce qu'il s'arrête. Retirer l'applicateur du vagin et jetez l'applicateur.
- utilisez Cleocin t Gel avant le coucher. Cela aide à maintenir le médicament dans le vagin et réduire les vapeurs.
- Cleocin t Gel fonctionne mieux lorsqu'il est utilisé à la même heure chaque jour.
- pour affiner votre infection, utilisez Cleocin t Gel pendant toute la durée du traitement. Continuez à l'utiliser même si vous vous sentez mieux dans quelques jours.
- si vous manquez une dose de Cleocin t Gel et que vous l'utilisez régulièrement, utilisez-le d'où possible. Si plusieurs heures se sont échues ou si la dose suivante approche, ne doublez pas la dose pour rattraper votre retard, sauf si votre médecin vous le conseille. N'utilisez pas 2 doses à la fois. Si plus d'une dose est manquée, contactez votre médecin ou votre pharmacie.
Posez des questions à votre médecin sur L'utilisation de Cleocin t Gel.
es gibt spezifische sowie Allgemeine Verwendungen eines Arzneimittels oder Arzneimittels. Ein Medikament kann verwendet werden, um eine Krankheit zu verhindern, eine Krankheit über einen Zeitraum zu behandeln oder eine Krankheit zu heilen. Es kann auch verwendet werden, um das Besondere symptom der Krankheit zu behandeln. Der Drogenkonsum hängt von der form ab, die der patient einnimmt. Es kann in injektionsform oder manchmal in Tablettenform nützlicher sein. Das Medikament kann für ein einziges beunruhigendes symptom oder einen lebensbedrohlichen Zustand verwendet werden. Während einige Medikamente nach einigen Tagen abgesetzt werden können, müssen einige Medikamente über einen längeren Zeitraum fortgesetzt werden, um den nutzen daraus zu ziehen.Cleocin t Gel est utilisé pour traiter l'acné sévère (acné vulgaire) et les infections vaginales causées par certaines bactéries.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent Cleocin t Gel?
Érythromycine
Cleocin t Gel ne doit pas être utilisé en association avec des produits topiques ou oraux contenant de l'érythromycine en raison d'un antagonisme potentiel de son composant Cleocin t Gel. Des études In vitro ont montré un antagonisme entre ces deux agents antimicrobiens. La signification clinique de cette in vitro - L'antagonisme n'est pas connu.
Bloqueurs Neuromusculaires
Il a été démontré que Cleocin t-Gel possède des propriétés de blocage neuromusculaire qui peuvent augmenter l'action d'autres agents de blocage neuromusculaire. Par conséquent, Cleocin t Gel doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant de tels médicaments.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Cleocin t Gel?
Expérience De L'Essai Clinique
Étant donné que les essais cliniques sont réalisés dans des conditions très différentes, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux observés dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Les données décrites ci-dessous reflètent l'Exposition au Cleocin t Gel chez 368 patients. Cleocin t Gel a été étudié dans trois essais cliniques: placebo (n = 85), actif (n=263) et bras unique (N=20). La population était des femmes âgées de 18 à 78 ans qui ont reçu un diagnostic de Vaginose bactérienne. La démographie des patients dans les études était de 51% caucasien, 36% Noir, 10% hispanique et 3% Asiatique, Autre ou inconnu. Tous les patients ont reçu 100 mg de Cleocin t GEL phosphate Creme intravaginal en une seule dose.
Sur les 368 femmes traitées avec une dose unique de Cleocin t-Gel, 1,6% des patients ont abandonné le traitement en raison d'effets secondaires. Des effets indésirables ont été observés chez 126 des 368 patients (34%) traités par Cleocin t Gel et chez 32 des 85 patients (38%) traités par placebo.
Les effets indésirables survenant chez ≥2% des patients recevant Cleocin t-Gel dans L'essai clinique contrôlé contre placebo sont présentés dans le tableau 1.
Tableau 1. Effets indésirables observés chez ≥2% des patients traités par Cleocin t-Gel et à un taux plus élevé que ceux traités par Placebo
N = nombre de patients dans la population en intention de traiter
n ( % ) = nombre et pourcentage de patients ayant des effets indésirables rapportés
NOS = Non spécifié autrement
Autres Formulations Cleocin T Gel
Cleocin t Gel offre des concentrations sériques maximales minimales et une Exposition systémique (AUCs) de Cleocin t Gel par rapport à une dose orale ou intraveineuse de Cleocin t Gel. Les données issues d'études bien contrôlées comparant le Cleocin t-Gel administré par voie orale directement au Cleocin t-Gel administré par voie vaginale ne sont pas disponibles.
Les effets indésirables supplémentaires suivants et les tests de laboratoire modifiés ont été rapportés lors de L'administration orale ou parentérale de Cleocin t Gel:
Gastro-intestinal: douleurs abdominales, oesophagite, nausées, diarrhée associée à Clostridium difficile.
Hématopoïétique: neutropénie transitoire( leucopénie), éosinophilie, agranulocytose et thrombocytopénie ont été rapportées. Aucun de ces rapports n'a pu établir de lien étiologique direct avec la thérapie concomitante Cleocin-t-Gel.
Réactions d'hypersensibilité: au cours du traitement médicamenteux, des éruptions maculo-papuleuses, des éruptions vésiculobulaires et de l'urticaire ont été observées. Les éruptions cutanées morbilliformes légères à modérées généralisées sont les effets secondaires les plus fréquemment rapportés. Des cas d'érythème polymorphe, dont certains ressemblent au syndrome de Stevens-Johnson, ont été associés à Cleocin t Gel. Quelques cas de réactions anaphylactoïdes ont été rapportés.
Foie: jaunisse et anomalies des tests de la fonction hépatique ont été observées pendant le traitement par Cleocin t Gel.
Des cas de polyarthrite ont été rapportés.
Reins: bien qu'aucune relation directe entre Cleocin t Gel et des lésions rénales n'ait été établie, de rares cas D'insuffisance rénale ont été observés, démontrant une azotémie, une Oligurie et/ou une protéinurie.
Expériences Post-Marketing
Les effets indésirables suivants ont été observés lors de L'utilisation postapprovale de Cleocin t Gel. Étant donné que ces réactions sont volontairement signalées à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir un lien de cause à effet avec l'exposition aux médicaments.
Dermatologique: Éruption Cutanée
Gastro-Intestinaux: Hämatochezie
Système reproducteur: érythème vaginal, prurite vulvovaginale, pertes vaginales, gonflement vaginal, saignement vaginal, douleur vaginale
un agent antibactérien qui est un analogue semi-synthétique de la lincomycine.