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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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Le chlorpropamide (chlorpropamide) est indiqué en complément de l'alimentation et de l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète sucré de type 2.
Il n'existe pas de schéma posologique fixe pour la prise en charge du diabète de type 2 par le chlorpropamide (chlorpropamide) ou tout autre agent hypoglycémiant. La glycémie du patient doit être surveillée périodiquement pour déterminer la dose minimale efficace pour le patient, pour détecter une défaillance primaire, c.-à-d. une diminution inadéquate de la glycémie à la dose maximale recommandée de médicament, et pour détecter une défaillance secondaire, c.-à-d. une perte d'une réponse adéquate à l'abaissement de la glycémie après une période initiale d'efficacité. Les taux d'hémoglobine glycosylée peuvent également être utiles pour surveiller la réponse du patient au traitement.
L'administration à court terme de chlorpropamide (chlorpropamide) peut être suffisante pendant les périodes de perte transitoire de contrôle chez les patients habituellement bien contrôlés par l'alimentation.
La dose quotidienne totale est généralement prise à une seule heure chaque matin avec le petit déjeuner. Parfois, les cas d'intolérance gastro-intestinale peuvent être soulagés en divisant la dose quotidienne. UNE DOSE DE CHARGE OU D'AMORÇAGE N'EST PAS NÉCESSAIRE ET NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉE.
Traitement Initial
- Le patient atteint de diabète de type 2, d'âge moyen et stable, léger à légèrement sévère, doit commencer à prendre 250 mg par jour. Chez les patients âgés, les patients atteints ou malnutris et les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, la posologie initiale et la posologie d'entretien doivent être conservatrices pour éviter les réactions hypoglycémiques (voir PRÉCAUTION section). Les patients plus âgés doivent commencer à prendre de plus petites quantités de chlorpropamide (chlorpropamide) , de l'ordre de 100 à 125 mg par jour.
- Aucune période de transition n'est nécessaire lors du transfert de patients d'autres hypoglycémiants oraux au chlorpropamide (chlorpropamide). L'autre agent peut être arrêté brusquement et le chlorpropamide a commencé immédiatement. Lors de la prescription de chlorpropamide, il faut tenir dû compte de sa plus grande puissance.
De nombreux patients atteints de diabète de type 2, légers à modérément sévères, d'âge moyen et stables, recevant de l'insuline peuvent être placés directement sur le médicament oral et leur insuline brusquement arrêtée. Chez les patients nécessitant plus de 40 unités d'insuline par jour, le traitement par le chlorpropamide (chlorpropamide) peut être initié avec une réduction de 50% de l'insuline pendant les premiers jours, les réductions ultérieures dépendant de la réponse.
Au cours de la période initiale de traitement par le chlorpropamide, des réactions hypoglycémiques peuvent occasionnellement survenir, en particulier pendant la transition de l'insuline au médicament oral. L'hypoglycémie dans les 24 heures suivant le retrait des types d'insuline à action intermédiaire ou prolongée s'avérera généralement être le résultat d'un report d'insuline et non principalement dû à l'effet du chlorpropamide.
Pendant la période de sevrage de l'insuline, le patient doit auto-surveiller la glycémie au moins trois fois par jour. S'ils sont anormaux, le médecin doit en être informé immédiatement. Dans certains cas, il peut être conseillé d'envisager une hospitalisation pendant la période de transition.
Cinq à sept jours après le traitement initial, le taux sanguin de chlorpropamide atteint un plateau. La posologie peut ensuite être ajustée à la hausse ou à la baisse par incréments ne dépassant pas 50 à 125 mg à des intervalles de trois à cinq jours pour obtenir un contrôle optimal. Des ajustements plus fréquents sont généralement indésirables.
Le Traitement D'Entretien
La plupart des patients atteints de diabète de type 2 modérément sévère, d'âge moyen et stable sont contrôlés par environ 250 mg par jour. De nombreux chercheurs ont constaté que certains diabétiques plus doux font bien sur les doses quotidiennes de 100 mg ou moins. Beaucoup de diabétiques les plus sévères peuvent avoir besoin de 500 mg par jour pour un contrôle adéquat. LES PATIENTS QUI NE RÉPONDENT PAS COMPLÈTEMENT À 500 MG PAR JOUR NE RÉPONDRONT GÉNÉRALEMENT PAS À DES DOSES PLUS ÉLEVÉES. Les DOSES D'entretien supérieures à 750 mg par jour doivent être évitées.
Le chlorpropamide (chlorpropamide) est contre-indiqué chez les patients présentant:
- Hypersensibilité connue à l'un des composants de ce médicament.
- Diabète sucré de Type 1, acidocétose diabétique, avec ou sans coma. Cette condition doit être traitée avec de l'insuline.
AVERTISSEMENT
Avertissement spécial sur le risque accru de mortalité cardiovasculaire
L'administration d'hypoglycémiants oraux a été associée à une augmentation de la mortalité cardiovasculaire par rapport au traitement par régime alimentaire seul ou par régime alimentaire associé à l'insuline. Cet avertissement est basé sur l'étude menée par Le University Group Diabetes Program (UGDP), un essai clinique prospectif à long terme conçu pour évaluer l'efficacité des médicaments hypoglycémiants dans la prévention ou le retard des complications vasculaires chez les patients atteints de diabète non insulino-dépendant. L'étude a porté sur 823 patients qui ont été affectés au hasard à l'un des quatre groupes de traitement (Diabète, 19 [supp. 2]:747-830,1970).
UGDP a rapporté que les patients traités pendant 5 à 8 ans avec un régime alimentaire plus une dose fixe de tolbutamide (1.5 grammes par jour) avait un taux de mortalité cardiovasculaire environ 2v2 fois celui des patients traités avec un régime alimentaire seul. Une augmentation significative de la mortalité totale n'a pas été observée, mais l'utilisation de tolbutamide a été interrompue en fonction de l'augmentation de la mortalité cardiovasculaire, limitant ainsi la possibilité pour l'étude de montrer une augmentation de la sur-mortalité. Malgré la controverse concernant l'interprétation de ces résultats, les conclusions de l'étude UGDP fournissent une base adéquate pour cet avertissement. Le patient doit être informé des risques et des avantages potentiels du chlorpropamide (chlorpropamide) et des modes alternatifs de traitement
Bien qu'un seul médicament de la classe des sulfonylurées (tolbutamide) ait été inclus dans cette étude, il est prudent, du point de vue de l'innocuité, de considérer que cet avertissement peut également s'appliquer à d'autres médicaments hypoglycémiants oraux de cette classe, compte tenu de leurs similarités éprouvées dans le mode d'action et la structure chimique.
PRÉCAUTION
Général
Résultats Macrovasculaires: Il n'y a pas eu d'études cliniques établissant des preuves concluantes de réduction du risque macrovasculaire avec le chlorpropamide (chlorpropamide) ou tout autre médicament antidiabétique.
Hypoglycémie: Tous les médicaments sulfonylurée, y compris le chlorpropamide, sont capables de produire une hypoglycémie sévère, qui peut entraîner un coma et peut nécessiter une hospitalisation. Les Patients présentant une hypoglycémie doivent être pris en charge par un traitement approprié à la glycémie et être surveillés pendant au moins 24 à 48 heures (voir SURDOSAGE section). La sélection du patient, la posologie et les instructions appropriées sont importantes pour éviter les épisodes hypoglycémiques. Un apport régulier et rapide en glucides est important pour éviter les événements hypoglycémiques survenant lorsqu'un repas est retardé ou qu'une alimentation insuffisante est consommée ou que l'apport en glucides est déséquilibré. L'insuffisance rénale ou hépatique peut affecter la disposition du chlorpropamide (chlorpropamide) et peut également diminuer la capacité gluconéogène, ce qui augmente le risque de réactions hypoglycémiques graves. Les patients âgés, affaiblis ou malnutris et ceux souffrant d'insuffisance surrénale ou hypophysaire sont particulièrement sensibles à l'action hypoglycémique des médicaments hypoglycémiants. L'hypoglycémie peut être difficile à reconnaître chez les personnes âgées, et les personnes qui prennent des bêta-bloquants. L'hypoglycémie est plus susceptible de se produire lorsque l'apport calorique est insuffisant, après un exercice sévère ou prolongé, lorsque de l'alcool est ingéré ou lorsque plus d'un médicament hypoglycémiant est utilisé
En raison de la longue demi-vie du chlorpropamide, les patients qui deviennent hypoglycémiques pendant le traitement nécessitent une surveillance attentive de la dose et des tétées fréquentes pendant au moins 3 à 5 jours. Une hospitalisation et du glucose par voie intraveineuse peuvent être nécessaires.
La perte de contrôle de glucose dans le sang: Lorsqu'un patient stabilisé sur un régime diabétique est exposé à un stress tel que de la fièvre, un traumatisme, une infection ou une intervention chirurgicale, une perte de contrôle peut survenir. À ces moments, il peut être nécessaire d'arrêter le chlorpropamide (chlorpropamide) et d'administrer de l'insuline.
L'efficacité de tout médicament hypoglycémique oral, y compris le chlorpropamide (chlorpropamide) , dans l'abaissement de la glycémie à un niveau souhaité diminue chez de nombreux patients sur une période de temps, ce qui peut être dû à la progression de la gravité du diabète ou à une diminution de la réactivité au médicament. Ce phénomène est connu comme l'échec secondaire, pour la distinguer de l'échec primaire dans laquelle le médicament est inefficace chez un patient donné. Un ajustement adéquat de la dose et l'observance du régime alimentaire doivent être évalués avant de classer un patient comme un échec secondaire.
Anémie Hémolytique: Le traitement des patients présentant une carence en glucose 6-phosphate déshydrogénase (G6PD) avec des agents sulfonylurées peut entraîner une anémie hémolytique. Étant donné que le chlorpropamide (chlorpropamide) appartient à la classe des agents sulfonylurés, des précautions doivent être prises chez les patients présentant un déficit en G6PD et une alternative non sulfonylurée doit être envisagée. Dans les rapports post-commercialisation, une anémie hémolytique a également été rapportée chez des patients qui n'avaient pas de déficit connu en G6PD.
Utilisation Gériatrique
L'innocuité et l'efficacité du chlorpropamide (chlorpropamide) chez les patients âgés de 65 ans et plus n'ont pas été correctement évaluées dans les études cliniques. La déclaration d'événements indésirables suggère que les patients âgés peuvent être plus enclins à développer une hypoglycémie et/ou une hyponatrémie lors de l'utilisation du chlorpropamide (chlorpropamide). Bien que les mécanismes sous-jacents soient inconnus, une fonction rénale anormale, une interaction médicamenteuse et une mauvaise nutrition semblent contribuer à ces événements.
Les Tests De Laboratoire
La glycémie doit être surveillée périodiquement. La mesure de l'hémoglobine glycosylée doit être effectuée et les objectifs évalués par la norme de soins actuelle.
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Les études avec le chlorpropamide (chlorpropamide) n'ont pas été menées pour évaluer le potentiel cancérogène ou mutagène.
Les Rats traités par traitement continu au chlorpropamide (chlorpropamide) pendant 6 à 12 mois ont montré des degrés variables de suppression de la spermatogenèse à une dose de 250 mg/kg (cinq fois la dose humaine en fonction de la surface corporelle). L'ampleur de la suppression semblait suivre celle du retard de croissance associé à l'administration chronique de chlorpropamide à forte dose chez le rat. La dose humaine de chlorpropamide est de 500 mg/jour (300 mg/M2). Les travaux de toxicité de Six et 12 mois chez le chien et le rat, respectivement, indiquent que les 150 mg/kg sont bien tolérés. Par conséquent, les marges de sécurité basées sur les comparaisons de la zone Ace body-surf sont trois fois l'exposition humaine chez le rat et 10 fois l'exposition humaine chez le chien.
Grossesse
Des Effets Tératogènes
Grossesse catégorie C. Aucune étude sur la reproduction animale n'a été menée avec le chlorpropamide (chlorpropamide). On ne sait pas non plus si le chlorpropamide (chlorpropamide) peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le chlorpropamide (chlorpropamide) ne doit être administré à une femme enceinte que si les avantages potentiels justifient le risque potentiel pour le patient et le fœtus.
Étant donné que les données suggèrent que les niveaux anormaux de glucose sanguin pendant la grossesse sont associés à une incidence plus élevée d'anomalies congénitales, de nombreux experts recommandent d'utiliser de l'insuline pendant la grossesse pour maintenir les niveaux de glucose sanguin aussi proches que possible de la normale.
Tératogène Effets
Une hypoglycémie sévère prolongée (4 à 10 jours) a été rapportée chez les nouveau-nés nés de mères qui recevaient un médicament à base de sulfonylurée au moment de l'accouchement. Cela a été rapporté plus fréquemment avec l'utilisation d'agents avec des demi-vies prolongées. Si le chlorpropamide (chlorpropamide) est utilisé pendant la grossesse, il doit être arrêté au moins un mois avant la date d'accouchement prévue et d'autres traitements institués pour maintenir la glycémie aussi proche que possible de la normale.
Les Mères Qui Allaitent
Une analyse d'un composite de deux échantillons de lait maternel humain, prélevés chacun cinq heures après l'ingestion de 500 mg de chlorpropamide par une patiente, a révélé une concentration de 5 mcg/mL. Pour référence, le taux sanguin maximal normal de chlorpropamide après une dose unique de 250 mg est de 30 mcg / mL. Par conséquent, il n'est pas recommandé qu'une femme allaite tout en prenant ce médicament.
Utilisation chez les enfants
La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'ont pas été établies.
Capacité à conduire et à utiliser des Machines
L'effet du chlorpropamide (chlorpropamide) sur la capacité de conduire ou d'utiliser des machines n'a pas été étudié. Cependant, rien n'indique que le chlorpropamide (chlorpropamide) puisse affecter ces capacités. Les Patients doivent être conscients des symptômes de l'hypoglycémie et faire preuve de prudence lors de la conduite et de l'utilisation de machines.
Corps dans son ensemble: Des réactions de type disulfirame ont rarement été rapportées avec le chlorpropamide (chlorpropamide) (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).
Système nerveux central et périphérique: Des étourdissements et des maux de tête.
Hypoglycémie: Voir PRÉCAUTION et SURDOSAGE section.
Le système digestif: Les troubles gastro-intestinaux sont les réactions les plus courantes, des nausées ont été rapportées chez moins de 5% des patients et des diarrhées, des vomissements, de l'anorexie et de la faim chez moins de 2%. D'autres troubles gastro-intestinaux sont survenus chez moins de 1% des patients, y compris la proctocolite. Ils ont tendance à être liés à la dose et peuvent disparaître lorsque la posologie est réduite.
Foie / Voies Biliaires: La jaunisse cholestatique et l'hépatite peuvent survenir rarement, ce qui peut évoluer vers une insuffisance hépatique, le chlorpropamide (chlorpropamide) doit être arrêté si cela se produit. Des porphyries hépatiques et des réactions de type disulfirame ont été rapportées avec le chlorpropamide (chlorpropamide).
Peau Et Annexes Cutanées: Un prurit a été rapporté chez moins de 3% des patients. D'autres réactions cutanées allergiques, telles que l'urticaire et les éruptions maculopapulaires, ont été rapportées chez environ 1% ou moins des patients. Ceux-ci peuvent être transitoires et peuvent disparaître malgré l'utilisation continue de chlorpropamide (chlorpropamide) , si les réactions cutanées persistent, le médicament doit être arrêté.
Comme avec d'autres sulfonylurées, porphyria cutanea tarda et des réactions de photosensibilité ont été rapportées.
Des éruptions cutanées évoluant rarement vers un érythème polymorphe et une dermatite exfoliative ont également été rapportées.
Réactions Hématologiques: Leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique (voir PRÉCAUTION), une anémie aplasique, une pancytopénie et une éosinophilie ont été rapportées avec les sulfonylurées.
Réactions Métaboliques / Nutritionnelles: L'hypoglycémie (voir PRÉCAUTION et SURDOSAGE section). Des porphyries hépatiques et des réactions de type disulfirame ont été rapportées avec le chlorpropamide (chlorpropamide). Voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES section.
Réactions Endocriniennes: En de rares occasions, le chlorpropamide a provoqué une réaction identique au syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (ADH). Les caractéristiques de ce syndrome résultent d'une rétention excessive d'eau et comprennent l'hyponatrémie, une faible osmolalité sérique et une osmolalité urinaire élevée. Cette réaction a également été rapportée pour d'autres sulfonylurées.
Un surdosage de sulfonylurées, y compris le chlorpropamide (chlorpropamide), peut entraîner une hypoglycémie. Les symptômes hypoglycémiques légers sans perte de conscience ni résultats neurologiques doivent être traités de manière agressive avec du glucose oral et des ajustements de la posologie du médicament et / ou des habitudes de repas. Une surveillance étroite doit se poursuivre jusqu'à ce que le médecin soit assuré que le patient est hors de danger. Les réactions hypoglycémiques sévères avec coma, convulsions ou autres troubles neurologiques se produisent rarement, mais constituent des urgences médicales nécessitant une hospitalisation immédiate. Si un coma hypoglycémique est diagnostiqué ou suspecté, le patient doit recevoir une injection intraveineuse rapide de solution de glucose concentrée (50%). Cela devrait être suivi d'une perfusion continue d'une solution de glucose plus diluée (10%) à un taux qui maintiendra la glycémie à un niveau supérieur à 100 mg / dL. Les Patients doivent être étroitement surveillés pendant au moins 24 à 48 heures car une hypoglycémie peut réapparaître après une récupération clinique apparente
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