Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 13.03.2022
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La solution buvable d'hydrate de chloral-Odan est utilisée pour le traitement à court terme de l'insomnie sévère qui interfère avec la vie quotidienne normale et où d'autres thérapies ont échoué.
La solution buvable d'hydrate de chloral-Odan doit être utilisée en complément des thérapies non pharmacologiques.
Chez les enfants âgés de 2 à 11 ans, le traitement doit être en complément de la thérapie comportementale et de la gestion de l'hygiène du sommeil, et généralement pour une durée inférieure à 2 semaines.
L'utilisation d'hypnotiques chez les enfants et les adolescents n'est généralement pas recommandée et, si elle est utilisée, doit être sous la supervision d'un médecin spécialiste.
Voie d'administration: orale. La solution buvable d'hydrate de chloral-Odan doit être administrée en tant que dose quotidienne unique, 15-30 minutes avant le coucher avec de l'eau ou du lait.
Adultes et enfants de 12 ans et plus: La dose habituelle est de 15 à 30 ml (430 à 860 mg). Des doses plus élevées ne doivent pas dépasser un maximum de 70 ml d'élixir (2 g d'hydrate de chloral-Odan) par dose.
Personnes âgées: Posologie comme pour les adultes, sauf pour les personnes âgées fragiles ou les personnes atteintes d'insuffisance hépatique, où une réduction de la dose peut être appropriée.
Enfants (entre 2 et 11 ans) : 1-1,75 ml / kg (30-50 mg / kg) de poids corporel. La dose ne doit pas dépasser 35 ml (1 g) d'hydrate de chloral-Odan.
Enfants (moins de 2 ans): non recommandé.
La solution buvable d'hydrate de chloral-Odan ne doit pas être utilisée chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale marquée, ni chez les patients atteints d'une maladie cardiaque sévère. Ne doit pas être utilisé chez les patients sensibles aux attaques aiguës de porphyrie.
Les patients âgés sont plus susceptibles de ressentir les effets indésirables des hypnotiques tels que l'ataxie et la confusion qui peuvent entraîner des chutes et des blessures. Pour une utilisation chez les personnes âgées fragiles, il est recommandé d'administrer une dose plus faible. (Voir 4.2 Posologie et mode d'administration)
Il vaut mieux éviter en présence de gastrite et chez les patients qui ont déjà présenté une idiosyncrasie ou une hypersensibilité à l'hydrate de chloral-Odan.
Les patients recevant une solution buvable d'hydrate de chloral-Odan doivent être avertis que leur capacité à conduire ou à utiliser des machines peut être altérée par la somnolence.
Une irritation gastrique, une distension abdominale et des flatulences peuvent survenir. Des excitations, des tolérances, des réactions allergiques cutanées, des maux de tête et une kétonurie ont parfois été rapportés. Il existe un danger d'abus ou d'intoxication chronique et la possibilité que l'accoutumance se développe. Chez ces patients, une gastrite et une lésion rénale parenchymateuse peuvent se développer. Après une utilisation à long terme, un retrait soudain peut entraîner un délire.
Les patients âgés sont plus sensibles aux effets indésirables des médicaments hypnotiques tels que la solution buvable d'hydrate de chloral et sont donc plus sensibles à l'ataxie, à la confusion, aux chutes et aux blessures.
Les signes et symptômes d'un surdosage impliquent les systèmes nerveux cardiovasculaire, respiratoire et central. Ceux-ci peuvent inclure: dépression respiratoire, arythmies, hypothermie, pupilles ponctuelles, hypotension ou coma. Une irritation gastrique peut entraîner des vomissements et même une nécrose gastrique. Si le patient survit, des ictères dus à des lésions hépatiques et à une albuminurie due à des lésions rénales peuvent apparaître. De graves problèmes sont survenus avec des doses aussi faibles que 4 g et 10 g peuvent être mortelles. Le surdosage doit être traité avec un lavage gastrique ou des vomissements pour vider l'estomac. Des mesures de soutien doivent être utilisées. L'hémodialyse et, dans certains cas, l'hémoperfusion ont été signalées comme efficaces pour promouvoir la clairance du trichloroéthanol.
La solution buvable d'hydrate de chloral-Odan est un dérivé d'hydrate de chloral-Odan, ce qui entraîne une diminution de la latence du sommeil et du nombre d'éveils. Un sommeil presque naturel est induit et le rapport REM / Non-REM n'est pas modifié.
L'hydrate de chloral-Odan et son métabolite trichloroéthanol agissent comme des dépresseurs du système nerveux central. L'hydrate de chloral est rapidement absorbé par l'estomac et commence à agir dans les 30 minutes. Il est largement distribué dans tout le corps et est métabolisé en trichloroéthanol, également un hypnotique actif et en acide trichloroacétique dans les érythrocytes, le foie et d'autres tissus. Il est excrété en partie dans l'urine sous forme de trichloroéthanol et de son glucuronide, d'acide urochloralique et d'acide trichloroacétique. Des quantités importantes sont également excrétées dans la bile. Le trichloroéthanol a une demi-vie plasmatique de l'ordre de 8 heures. L'acide trichloroacétique a une demi-vie de plusieurs jours. Chez les nourrissons, la demi-vie est plus longue. La valeur du trichloroéthanol est de 35 heures tandis que pour l'acide trichloroacétique, la demi-vie dépasse 6 jours, avec des concentrations plasmatiques importantes présentes à 14 jours.
L'hydrate de chloral-Odan induit des tumeurs hépatiques chez les souris mâles, sans effets tumorigènes chez les rats. Le mécanisme d'induction tumorale n'est pas connu, mais en l'absence de preuves claires de potentiel mutagène et clastogène, il est peu probable qu'il soit pertinent chez l'homme.
Aucun connu.
Le sirop BP doit être utilisé comme diluant.