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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 30.03.2022
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Rhinite allergique saisonnière et toute l'année et conjonctivite (zud, éternuements, rhinorée, larmoiement, hypermie conjonctive), urticaire (y compris.h. urticaire chronique idiopathique), pollinose (fièvre sénique), dématoses allergiques qui démangent, œdème angioneurotique.
traitement des symptômes de la rhinite allergique toute l'année et saisonnière et de la conjonctivite allergique (telles que démangeaisons, éternuements, congestion du nez, rhinorée, larmoiement, conjonctive hypermie) ;
rhume des foins (flaymaking);
urticaire;
dermatoses allergiques, y compris.h. dermatite atopique, accompagnée de démangeaisons et d'éruptions cutanées.
À l'intérieur, les comprimés sont arrosés avec un peu d'eau. Les adultes et les enfants de plus de 6 ans reçoivent 10 mg chacun (1 tableau.) 1 fois par jour ou 5 mg (1/2 tableau.) 2 fois par jour. Chez les patients dont la fonction rénale est réduite (créatinine Cl - 30–49 ml / min), 5 mg / jour sont prescrits, avec une insuffisance rénale chronique sévère (créatinine Cl - 10–30 ml / min) - 5 mg / jour après jour.
À l'intérieur.
Enfants de plus de 6 ans et adultes: dose initiale - 5 mg (1/2 tableau. ou 10 gouttes) une fois par jour, si nécessaire, peut être porté à 10 mg (1 tableau. ou 20 gouttes) 1 fois par jour. Parfois, la dose initiale est de 5 mg (1/2 onglet. ou 10 gouttes) peut être suffisant pour obtenir un effet thérapeutique. Dose quotidienne - 10 mg (1 tableau. ou 20 gouttes).
Enfants de 6 à 12 mois : 2,5 mg (5 gouttes) 1 fois par jour.
Enfants de 1 an à 2 ans : 2,5 mg (5 gouttes) jusqu'à 2 fois par jour.
Enfants de 2 à 6 ans : 2,5 mg (5 gouttes) 2 fois par jour ou 5 mg (10 gouttes) 1 fois par jour.
Malade d'insuffisance rénale, la dose diminue en fonction de la clairance de la créatinine: avec Cl créatinine 30–49 ml / min - 5 mg 1 fois par jour, à 10–29 ml / min - 5 mg par jour.
Parce que Cetirizine Sandoz® excrété par les reins, lors de la prescription du médicament, les patients atteints d'insuffisance rénale et les patients âgés doivent être ajustés dans la mesure de la clairance de la créatinine. La clairance de la créatinine pour les hommes peut être calculée en fonction de la concentration de créatinine sérique, selon la formule suivante:
Créatinine Cl, ml / min
La clairance de la créatinine pour les femmes peut être calculée en multipliant la valeur obtenue par un coefficient de 0,85.
Échec rénal | Créatinine Cl, ml / min | Mode de dosage |
Manquant (norme) | ≥80 | 10 mg / jour |
Facile | 50–79 | 10 mg / jour |
Moyen | 30–49 | 5 mg / jour |
Lourd | 10–29 | 5 mg par jour |
Le stade terminal est celui des patients hémodialysés | <10 | la prise du médicament est contre-indiquée |
Pour les patients adultes atteints d'insuffisance rénale et hépatique, le dosage est effectué selon le tableau ci-dessus.
Les enfants atteints d'insuffisance rénale sont ajustés pour la clairance de la créatinine et le poids corporel.
Les patients présentant une insuffisance hépatique n'ont pas besoin de corriger le mode de dosage.
Hypersensibilité aux composants du médicament, déficit en lactase, galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, grossesse, allaitement, enfance jusqu'à 6 ans.
Avec prudence - lorsqu'il est prescrit aux patients en vieillesse; chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
Pour toutes les formes posologiques
hypersensibilité aux dérivés de la cétyrizine, de l'hydroxysine ou de la pipérazine, ainsi qu'à d'autres composants du médicament;
stade terminal de l'insuffisance rénale (créatinine Cl <10 ml / min)
grossesse;
période d'allaitement.
Avec prudence : insuffisance rénale chronique (avec Cl créatinine> 10 ml / min, une correction du mode de mesure est nécessaire); vieillesse (la filtration cubulaire peut être réduite); épilepsie et patients présentant une préparation convulsive accrue; patients présentant des facteurs prédisposants à uriner (voir. "Instructions spéciales").
Pour les comprimés recouverts de pellicule, en outre:
méconnaissance héréditaire du galactose, absence de lactase ou syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
enfance jusqu'à 6 ans.
Pour les gouttes en plus :
les enfants de moins de 6 mois (en raison des données limitées sur l'efficacité et la sécurité des médicaments).
Avec prudence : enfance jusqu'à 1 an.
Somnolence, sensation de fatigue, sécheresse de la bouche, rarement - maux de tête, étourdissements, migraine, inconfort dans le tractus gastro-intestinal, réactions allergiques (gonflement angioneurotique, éruption cutanée, urticaire, démangeaisons cutanées).
Les effets secondaires possibles sont donnés ci-dessous par les systèmes corporels et la fréquence d'occurrence: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement (1/1000000).
Du côté du système immunitaire : rarement - réactions d'hypersensibilité; très rarement - choc anaphylactique.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête, fatigue accrue, étourdissements, somnolence; rarement - pastezia; rarement - crampes; très rarement - perversion du goût, dyskinésie, dystonie, évanouissement, tremblements, tiques; fréquence inconnue - troubles de la mémoire, y compris.h. amnésie.
Troubles psychiatriques : rarement - excitation; rarement - agression, confusion de la création, dépression, hallucinations, troubles du sommeil; fréquence inconnue - idées suicidaires.
Du côté du corps de vue: très rarement - hébergement avec facultés affaiblies, vision trouble, nystagmus.
Du côté de l'orgue auditif: fréquence inconnue - vertige.
Du système digestif : souvent - bouche sèche, nausées; rarement - diarrhée, douleurs abdominales.
Du côté du MSS: rarement - tachycardie.
Du système respiratoire : souvent - rhinite, pharyngite.
Du côté métabolique : rarement - augmentation du poids corporel.
Du système urinaire : très rarement - dysurie, énurésie; fréquence inconnue - retard urinaire.
Du côté des indicateurs de laboratoire: rarement - un changement dans les échantillons fonctionnels du foie (augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, des concentrations de SchF, GGT et de bilirubine); très rarement - thrombocytophénie.
Du côté de la peau : rarement - éruption cutanée, démangeaisons; rarement - urticaire; très rarement - gonflement angioneurotique, érythème persistant.
Troubles généraux : rarement - asthénie, malaise; rarement - œdème périphérique; fréquence inconnue - augmentation de l'appétit.
Symptômes (arrivé lors de la prise d'une dose unique de 50 mg): bouche sèche, somnolence, retard de miction, constipation, anxiété, irritabilité accrue.
Traitement: le vomi doit être causé, lavé gastrique, des médicaments symptomatiques doivent être prescrits. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.
Symptômes (lors de la prise du médicament une fois à une dose de 50 mg): confusion, diarrhée, étourdissements, fatigue accrue, maux de tête, malaise, médriase, démangeaisons, faiblesse, anxiété, effet sédatif, somnolence, stupeur, tachycardie, tremblements, retard urinaire.
Traitement: immédiatement après la prise du médicament - lavage gastrique ou induction des vomissements. La nomination du charbon actif, une thérapie symptomatique et de soutien sont recommandées. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.
- H1antihistaminiques
Glocks histamine N1récepteurs. Empêche le développement et facilite l'évolution des réactions allergiques. Influence le stade précoce des réactions allergiques, limite la libération de médiateurs inflammatoires au stade «tardif» de la réaction allergique et réduit la migration des éosinophiles, des neutrophiles et des basophiles. Réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement d'un œdème tissulaire, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine la réaction cutanée à l'introduction de l'histamine, des allergènes spécifiques, ainsi que le refroidissement (avec de l'urticaire froide). N'a presque pas d'effets anticholinergiques et anti-sérotoniniques. Aux doses thérapeutiques, il n'a pratiquement aucun effet sédatif. Le début de l'action après une réception unique de 10 mg de cétyrizine - après 20 minutes (chez 50% des patients) et après 60 minutes (chez 95% des patients), la durée - plus de 24 heures. Dans le contexte du traitement de cours, la tolérance ne se développe pas. Après l'arrêt du traitement, l'action dure jusqu'à 3 jours.
La cétirizine est une substance active du médicament Cetirizine Sandoz® - est un métabolite de l'hydroxysine, appartient au groupe d'antagonistes compétitifs de l'histamine et des blocs H1récepteurs de l'histamine.
La cétirisine prévient le développement et facilite l'évolution des réactions allergiques et a un effet anti-exsudatif et anti-exsudatif. La cétirisine affecte le stade précoce de réactions allergiques dépendant de l'histone, limite la libération des médiateurs de l'inflammation à un stade avancé d'une réaction allergique et réduit également la migration des éosinophiles, des neutrophiles et des basophiles, stabilise les membranes des cellules graisseuses. Réduit la perméabilité des capillaires, empêche le développement d'un œdème tissulaire, soulage le spasme des muscles lisses. Élimine la réaction cutanée à l'introduction de l'histamine, des allergènes spécifiques, ainsi que le refroidissement (avec de l'urticaire froide). Réduit les bronchocongricies induites par l'histine avec l'asthme bronchique du courant lumineux.
La cétirisine n'a pas d'effet anti-cholinergique et anti-sérotonine. À doses thérapeutiques, le médicament n'a pratiquement aucun effet sédatif. Après avoir pris de la cétyrizine en une seule dose de 10 mg, son action se développe après 20 minutes (chez 50% des patients), après 60 minutes (chez 95% des patients) et dure plus de 24 heures. Dans le contexte du traitement de cours, la tolérance à l'action antihistaminique de la cétyrizine ne se développe pas. Après l'annulation du traitement, l'effet persiste jusqu'à 3 jours.
Rapidement absorbé par l'écran LCD. Cmax atteint après 1 h après avoir pris. La nourriture n'affecte pas l'exhaustivité de l'absorption, mais s'allonge d'une heure de réalisation Cmax et réduit sa valeur de 23%. Lorsqu'elle est prise à une dose de 10 mg 1 fois par jour pendant 10 jours, la concentration d'équilibre dans le plasma est de 310 ng / ml et est observée après 0,5 à 1,5 heure après l'admission. La liaison avec les protéines plasmatiques est de 93% et ne change pas à une concentration de cétyrizine dans la plage de 25 à 1000 ng / ml. Les paramètres pharmaceutiques de la cétyrizine changent linéairement lorsqu'elle lui est attribuée à une dose de 5 à 60 mg. Volume de distribution - 0,5 l / kg. En petites quantités, la cétyrizine est métabolisée dans le foie par O-désalkylation avec la formation de métabolite pharmacologiquement inactif (contrairement à d'autres bloqueurs de l'histamine H1récepteurs métabolisés dans le foie avec la participation du système du cytochrome P450). Le médicament ne cumule pas; 2/3 du médicament est retiré inchangé par les reins et environ 10% avec les excréments. System Cl Cetirizin est de 53 ml / min. T1/2 chez l'adulte est de 7 à 10 heures, chez les enfants de 6 à 12 ans - 6 heures, 2 à 6 ans - 5 heures, de 0,5 à 2 ans - 3,1 heures. Chez les patients plus âgés, la demi-vie augmente de 50%, la clairance du système diminue de 40% (diminution de la fonction rénale). La cétirisine pénètre dans le lait maternel. Chez les patients présentant une insuffisance rénale (Créatinine Cl <40 ml / min) le médicament du médicament diminue, et la demi-vie est prolongée (par exemple, chez les patients hémodialysés, le Cl total est réduit de 70% et s'élève à 0,3 ml / min / kg, et la demi-vie est prolongée 3 fois) qui nécessite une modification correspondante du mode de mesure. La cétirisine n'est pratiquement pas éliminée pendant l'hémodialyse. Chez les patients atteints de maladies hépatiques chroniques (hépatocellulaire, cirrhose cholestatique ou bilaire) un allongement de la demi-vie de la cétrizine de 50% et une diminution de sa clairance totale de 40% sont notés (la correction du mode de dosage n'est requise qu'avec une diminution concomitante de la vitesse de filtration tubulaire).
Les paramètres pharmaceutiques de la cétyrizine changent linéairement.
Aspiration. Après l'avoir pris à l'intérieur, le médicament est rapidement et complètement absorbé par l'écran LCD. Manger n'affecte pas l'exhaustivité de l'absorption, bien que sa vitesse diminue. Chez l'adulte, après un seul médicament à la dose thérapeutique Cmax dans le plasma sanguin est de 300 ng / ml et est atteint à (1 ± 0,5) h.
Distribution. La cétirisine sous (93 ± 0,3)% se lie aux protéines plasmatiques sanguines. Vd est de 0,5 l / kg. Lors de la prise du médicament à une dose de 10 mg pendant 10 jours, aucun cumul de cétyrizine n'est observé.
Métabolisme. En petites quantités, il est métabolisé dans le corps par O-désalkylation (contrairement à d'autres antagonistes H1-histaminiques métabolisés dans le foie à l'aide d'un système cytochrome) avec la formation d'un métabolite pharmacologiquement inactif.
La conclusion. Chez l'adulte T1/2 est d'environ 10 heures; chez les enfants de 6 à 12 ans - 6 heures, de 2 à 6 ans - 5 heures, de 6 mois à 2 ans - 3,1 heures. Environ 2/3 de la dose acceptée du médicament est retirée par les reins inchangés.
Chez les patients âgés et les patients atteints de maladies hépatiques chroniques avec un seul médicament à une dose de 10 mg T1/2 augmente d'environ 50% et la clairance du système est réduite de 40%.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité légère (créatinine Cl> 40 ml / min), les paramètres pharmacocinétiques sont similaires à ceux des patients ayant une fonction rénale normale.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée et chez les patients subissant une hémodialyse (créatinine Cl <7 ml / min), lors de la prise du médicament vers l'intérieur à une dose de 10 mg T1/2 s'allonge 3 fois et la clairance totale est réduite de 70% par rapport à ces indicateurs chez les patients dont la fonction rénale est normale, ce qui nécessite un changement correspondant du mode de dosage.
La cétirisine n'est pratiquement pas retirée du corps pendant l'hémodialyse.
Aucune interaction pharmacocinétique de la cétyrizine avec la pseudoéphédrine, la ciméthodine, le kétokonazole, la redytromycine, l'azithromycine, le diazépam et le glypizide n'a été trouvée. La finalité conjointe de la cétyricine avec la théophylline (400 mg / jour) entraîne une diminution de la clairance globale de la cétyrizine (la cinétique théophylline ne change pas).
Lors de l'étude de l'interaction médicamenteuse de la cétyrizine avec la pseudoéphédrine, la cimétidine, le kétokonazole, la redytromycine, l'azithromycine, le diazépam, la glycine et l'antipyrine, aucune interaction indésirable cliniquement significative n'a été détectée.
Avec une utilisation simultanée avec la théophylline (400 mg / jour), la clairance totale de la cétyrizine est réduite de 16% (la cinétique théophylline ne change pas).
Avec une utilisation simultanée avec le ritonavir de l'ASC, la cétyrizine a augmenté de 40%, tandis que le même indicateur du ritonavir a légèrement changé (−11%).
Avec une utilisation simultanée avec des macrolides (azitromycine, rouge sanguine) et du kétoconazole, aucune modification de l'ECG n'a été notée.
Lors de l'utilisation du médicament à des doses thérapeutiques, aucune donnée sur l'interaction avec l'alcool n'a été obtenue (à une concentration d'alcoolémie de 0,5 g / l). Néanmoins, il faut s'abstenir de boire de l'alcool pendant le traitement par un médicament afin d'éviter l'oppression du système nerveux central.
Une période de «blanchiment» de trois jours est recommandée avant la nomination d'échantillons allergologiques en raison du fait que H1-les inhibiteurs inhibent le développement de réactions allergiques cutanées.