Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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CEPROTIN appartient à une classe de médicaments appelés antithrombotiques. Ce médicament contient de la protéine C, qui est synthétisée dans le foie et est également présente dans votre sang. La protéine C joue un rôle important dans la prévention de la formation excessive de caillots et est donc utilisée pour prévenir et / ou traiter la thrombose intravasculaire.
CEPROTIN est utilisé pour traiter et prévenir les lésions thrombotiques et hémorragiques (appelé purpura fulminant) CEPROTIN peut également être utilisé chez les patients présentant une carence sévère en protéine congénitale C.in, pour traiter une complication rare d'un médicament, qui empêche la formation de thrombus dans le sang (médicaments anticoagulants appelés coumarine) qui sont des lésions cutanées trop lourdes (Nécrose) peut diriger.
La céprotine est également utilisée pour prévenir la thrombose chez les patients présentant une carence sévère en protéine C congénitale lorsqu'une ou plusieurs des situations suivantes se produisent: </ span>
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- si une opération ou une thérapie invasive est imminente </ span>
- au début du traitement par coumarínica (médicaments anti-coagulation) </ span>
- si le traitement par coumarínica n'est pas suffisant </ span>
- si le traitement par coumarínica n'est pas possible </ span>
CEPROTIN est destiné à une administration intraveineuse (infusion dans une veine). Ils sont administrés sous la surveillance stricte d'un médecin expérimenté dans la thérapie de substitution du facteur de coagulation / inhibiteur, dans laquelle l'activité de la protéine C peut être surveillée. La posologie varie en fonction de l'état et du poids corporel.
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La dose, la fréquence d'administration et la durée du traitement dépendent de la gravité de la carence en protéine C ainsi que de son état clinique et du niveau de protéine C plasmatique, qui doivent être ajustés en fonction de l'efficacité clinique et des résultats de laboratoire.
activité de la protéine C </ span></ span> <100% doit être atteint initialement et l'activité doit être terminée</ span> <25% peut être maintenu tout au long du traitement.
une dose initiale de </ span></ span><60 </ span>une </ span><80 </ span> </ span> </ kg. Votre médecin prélèvera plusieurs échantillons de sang pour déterminer la durée de la protéine C dans votre corps.
Il est recommandé de mesurer l'activité de la protéine C en utilisant des substrats chromogènes pour déterminer le niveau de protéine plasmatique C avant et pendant le traitement par CEPROTIN
la dose doit être déterminée en fonction de l'activité de la protéine C mesurée en laboratoire. En cas d'événement thrombotique aigu, la détermination doit tous </ s'étendre> 6 </ span> Heures pour stabiliser le patient, puis deux fois par jour et toujours immédiatement avant la prochaine injection. Il convient de noter que la demi-vie de la protéine C peut être considérablement réduite dans certaines situations cliniques telles que la thrombose aiguë avec purpura fulminant et nécrose cutanée.
si vous avez une maladie du foie ou des reins, veuillez en informer votre médecin car vous devez ajuster votre traitement en conséquence.
si vous passez à une prophylaxie permanente avec des anticoagulants oraux, le remplacement de la protéine C n'est interrompu que lorsque l'anticoagulation stable est atteinte (voir "Informations importantes sur certains ingrédients de CEPROTIN").
si vous administrez prophylactiquement la protéine C, des niveaux résiduels plus élevés peuvent être nécessaires dans les situations où le risque de thrombose augmente (par ex. infections, traumatisme ou chirurgie).
Votre médecin peut ajuster votre traitement en conséquence si vous avez une résistance à l'APC, un facteur de risque thromboembolique présent dans jusqu'à 5% de la population européenne </ span>.
Administration </ fort>
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CEPROTIN vous est administré par injection intraveineuse après la poudre lyophilisée pour La solution injectable avec de l'eau stérilisée pour préparations injectables a été reconstituée. Il est fortement recommandé d'enregistrer le nom et le numéro de lot du produit chaque fois que vous en utilisez un</ span> Recevez une dose de CEPROTIN pour enregistrer les lots utilisés.
reconstituer la céprotine lyophilisée poudre pour solution injectable avec le solvant fourni (eau stérilisée pour préparations injectables) à l'aide de la transfernadelle stérile. Tournez soigneusement le flacon jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute.
après reconstitution, la solution est retirée avec l'aiguille du filtre stérile et convertie en seringue stérile jetable. Une nouvelle aiguille filtrante stérile doit être utilisée pour chaque flacon de CEPROTIN reconstitué. La solution doit être jetée si elle contient des particules visibles.
la solution reconstituée doit être administrée immédiatement par injection intraveineuse.
CEPROTIN doit avoir un taux d'injection maximal de2</ span> ml administré par minute. Chez les enfants dont le poids corporel est inférieur à </ span> </ span>10 </ span> </ span>kg doit être le taux d'injection 0,2 po ne pas dépasser ml / kg / min.
la solution inutilisée, les flacons vides et les aiguilles et seringues usagées doivent être correctement éliminés.
la fréquence et la durée du traitement dépendent de la gravité de votre carence en protéine C, des résultats de la détermination des taux de protéine C dans votre plasma, de l'emplacement et du degré de thrombose.
en cas de thrombose aiguë, CEPROTIN peut tout </ span></ span>6 </ span></ span> Heures. Si la tendance à la formation de thrombus diminue, la fréquence peut être réduite.
si vous utilisez plus de CEPROTIN que vous n'auriez dû </ fort>
il est recommandé de suivre la dose et la fréquence d'administration recommandées par votre médecin. Si vous donnez plus de CEPROTIN que recommandé, prévenez votre médecin dès que possible.
si vous oubliez d'utiliser CEPROTIN </ fort>
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- sans objet.
si vous arrêtez de prendre CEPROTIN </ span> </ strong>
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n'arrêtez pas d'utiliser CEPROTIN sans en parler à votre médecin.
si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.
comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais tout le monde ne l'obtient pas.
vous pouvez remarquer l'un des effets indésirables suivants après la prise de CEPROTIN
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- Comme pour tout médicament administré par perfusion dans une veine, c'est possible (mais il n'a pas été observé avec CEPROTIN), qui provoque des réactions allergiques, y compris des réactions sévères et plus potentiellement mortelles (anaphylaxie). Dans tous les cas, vous devez être avant les premiers signes de réactions allergiques telles que brûlure et démangeaisons dans la zone d'injection, frissons, rougeurs, éruption cutanée, urticaire, essoufflement, nausées, maux de tête, léthargie, baisse de la pression artérielle et baisse.</ span>
- les effets indésirables suivants ont été observés très rarement dans les études cliniques (moins de </ span> </ span>1 </ span> </ span> Cas 10 000 </ span></ span> (fourni au patient): fièvre (pyrexie), augmentation des protéines C-réactives, taches inflammatoires (urticaire), démangeaisons (prurit), éruption cutanée et étourdissements.</ span>
- dans l'expérience post </ span></ span>?: Des troubles, des saignements dans la poitrine, une transpiration accrue, des douleurs et des rougeurs au site d'injection, une augmentation de la température corporelle et un besoin accru de catécholamines (médicaments pour augmenter la pression artérielle) ont été observés pendant le traitement.</ span>
si le médicament est utilisé chez des patients présentant une carence congénitale sévère en protéine C, des anticorps inhibiteurs de la protéine C peuvent se développer, ce qui peut réduire l'efficacité du produit. Jusqu'à présent, cependant, cela n'a pas été observé dans les études cliniques.
Notification des effets secondaires suspectés
il est important de signaler les effets secondaires présumés des médicaments après approbation. Cela permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à soupçonner des effets secondaires sur la </ span> nationale - Système de rapport à signaler Annexe V .
n'utilisez pas CEPROTIN </ span> </ strong>
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- si vous êtes allergique à la protéine C humaine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (répertorié dans la rubrique 6) </ span> y compris les protéines de souris ou l'héparine.</ span>
en cas de complications thrombotiques potentiellement mortelles, votre médecin décide si le traitement par CEPROTIN doit être poursuivi ou non.
Mises en garde et précautions </ fort>
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parlez à votre médecin </ span> avant de commencer à utiliser CEPROTIN. </ Span> accorder une attention particulière à CEPROTIN lorsque des symptômes d'allergie surviennent. Les symptômes d'allergies comprennent une éruption cutanée, de l'urticaire, un essoufflement, une pression artérielle basse, une oppression thoracique et un choc. Si de tels symptômes surviennent pendant l'administration de CEPROTIN, l'injection doit être arrêtée. Ces symptômes peuvent être une réaction allergique à l'un des composants, aux protéines de souris ou à l'héparine. Le médicament peut contenir des oligo-éléments d'héparine et / ou de protéines de souris à la suite du processus de fabrication. Si de telles réactions surviennent, votre médecin décidera quel traitement convient le mieux.
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Lors de la fabrication de médicaments à partir de sang ou de plasma humain, certaines mesures sont prises en compte pour prévenir la transmission d'infections aux patients. Cela comprend une sélection rigoureuse des donneurs de plasma et de sang pour garantir que les personnes à risque de porter des infections sont exclues et le contrôle des signes de virus / infection dans les dons individuels et le ravitaillement en plasma. Les fabricants de ces médicaments incluent également des niveaux de traitement sanguin ou plasmatique qui peuvent inactiver ou éliminer les virus. Néanmoins, lors de l'administration de médicaments à partir de sang ou de plasma humain, il n'est pas possible d'exclure complètement la transmission de maladies infectieuses. Cela s'applique également aux inconnus ou aux virus émergents ou à d'autres types d'infection possibles.
les mesures prises sont considérées comme efficaces pour les virus encapsulés tels que le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'hépatite C (VHC) ainsi que pour les virus de l'hépatite A non encapsulés. Les mesures prises peuvent ne pas être suffisantes pour les virus non encapsulés tels que le parvovirus B19. Le Parvovirus - infection B19 </ span> </ span>peut être grave chez les femmes enceintes (infection fœtale) et chez les personnes atteintes d'un système immunitaire dépressif ou d'un certain type d'anémie (par ex. anémie hémolytique).
Votre médecin peut recommander une vaccination appropriée contre l'hépatite a et B si vous recevez souvent du facteur VIII du plasma humain.
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autres médicaments et CEPROTIN </ span> </ strong>
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aucune interaction avec d'autres médicaments n'est actuellement connue.
informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez ou avez récemment utilisé d'autres médicaments, y compris ceux achetés sans ordonnance.
si vous changez de traitement avec des anticoagulants oraux, le traitement par CEPROTIN doit se poursuivre jusqu'à ce que le taux sanguin de l'anticoagulant oral soit suffisant et stable.
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Utilisation de CEPROTIN avec des aliments et des boissons </ fort>
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- sans objet.
Grossesse et allaitement </ fort>
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si vous êtes enceinte ou allaitez, pensez être enceinte ou prévoyez de devenir enceinte, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser ce médicament Votre médecin décidera si CEPROTIN peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
conduire et utiliser des machines </ fort>
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CEPROTIN n'a aucune influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
informations importantes sur certains composants de CEPROTIN </ fort>
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car la quantité de sodium dans la dose quotidienne maximale </ span> 200 </ span> peut dépasser le mg, il peut être nocif pour les personnes suivant un régime pauvre en sodium.
tenir </ span> ce médicament </ span> hors de vue et de portée des enfants.
n'utilisez pas ce médicament après la date de péremption après EXP. La date de péremption est le dernier jour du mois spécifié.
conserver au réfrigérateur (entre</ span> 2oC et 8oC). Ne pas congeler. Conservez l'emballage dans l'emballage extérieur d'origine pour le protéger de la lumière.
la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Les médicaments ne doivent pas être jetés dans le système d'égouts ou dans les ordures. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les contenants et les médicaments dont vous n'avez plus besoin. De cette façon, cela contribuera à protéger l'environnement.