Celesdepot

Conditions allergiques: Contrôle des conditions allergiques sévères ou incapables insupportables pour des études adéquates sur le traitement conventionnel de l'asthme, de la dermatite atopique, de la dermatite de contact, des réactions d'hypersensibilité médicamenteuse, de la rhinite allergique pérenne ou saisonnière, d'une maladie sérique.

Maladies dermatologiques: Dermatite bulleuse herpétiforme, érythrodermie exfoliative, mycose fongoides, pemphigus, érythème polymorphe sévère (syndrome de Stevens-Johnson).

Troubles endocriniens: Hyperplasie surrénale congénitale, hypercalcémie associée au cancer, thyroïdite non suppurative.

L'hydrocortisone ou la cortisone est le médicament de choix pour l'insuffisance surrénale primaire ou secondaire. Les analogues synthétiques peuvent être utilisés en association avec des minéralocorticoïdes si nécessaire; La supplémentation en minéralocorticoïdes est particulièrement importante dans la petite enfance.

Affections gastro-intestinales: traiter le patient sur une période critique de la maladie avec une entérite régionale et une colite ulcéreuse.

Troubles hématologiques: Anémie hémolytique acquise (Autoimmun), anémie diamant blackfan, purpura thrombocytopénique idiopathique chez l'adulte, aplasie des globules rouges purs, certains cas de thrombocytopénie secondaire.

Autre: Trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique, méningite tuberculeuse avec blocage sous-arachnoïdien ou blocus imminent avec chimiothérapie antitubéreuse appropriée.

Maladies néoplasiques: Pour le traitement palliatif de la leucémie et du lymphome.

Système nerveux : Exacerbations aiguës de la sclérose en plaques; Œdème cérébral lié à une tumeur cérébrale primaire ou métastatique, une craniotomie ou une blessure à la tête.

Maladies oculaires : Ophtalmie sympathique, artérite temporale, uvéite et infections oculaires qui ne réagissent pas aux corticostéroïdes topiques.

Maladies rénales : pour l'induction de diurèse ou la rémission de la protéinurie dans le syndrome néphrotique idiopathique ou due au lupus érythémateux.

Maladies respiratoires: Bérylliose, tuberculose pulmonaire fulminante ou disséminée avec utilisation simultanée avec chimiothérapie antitubulaire appropriée, pneumonie éosinophile idiopathique, sarcoïdose symptomatique.

Troubles rhumatismaux: comme traitement supplémentaire pour l'administration à court terme (pour informer le patient d'un épisode aigu ou d'une exacerbation) de la polyarthrite goutteuse aiguë; cardite rhumatoïde aiguë; spondylarthrite ankylosante; polyarthrite psoriasique; la polyarthrite rhumatoïde, y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile (les cas sélectionnés peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose). Pour le traitement de la dermatomyosite, de la polymyosite et du lupus érythémateux disséminé.

La dose initiale de sirop de Célesdepot (bétaméthasone) peut varier entre 0,6 mg et 7,2 mg par jour en fonction de la maladie spécifique traitée.

il convient de souligner que les EXIGENCES DOSAGE sont variables et doivent être individualisées sur la base de la MALADIE HONTE et de la RÉACTION DU PATIENT après qu'une réponse favorable a été identifiée, la dose d'entretien correcte doit être déterminée en réduisant la dose initiale de médicament dans une petite décrémentation à des intervalles de temps appropriés jusqu'à ce que la dose la plus faible soit atteinte, ce qui maintient une réponse clinique adéquate. Les situations où des ajustements posologiques peuvent être nécessaires comprennent des changements de l'état clinique à la suite de rémissions ou d'exacerbations dans le processus pathologique, la réponse individuelle du patient au médicament et l'impact de l'exposition du patient à des situations stressantes qui ne sont pas directement liées à la maladie à traiter. . Dans cette dernière situation, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de corticostéroïde pendant une période correspondant à l'état du patient. Si le médicament doit être arrêté après un traitement à long terme, il est recommandé de l'arrêter progressivement et non brusquement.

Dans le traitement des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, des doses quotidiennes de 30 mg de bétaméthasone sont recommandées pendant une semaine, suivies de 12 mg tous les deux jours pendant un mois (voir PRÉCAUTIONS, neuropsychiatriques).

Chez les patients pédiatriques, la dose initiale de bétaméthasone peut varier en fonction de l'état spécifique à traiter. La plage de doses initiales est de 0,02 à 0,3 mg / kg / jour en trois ou quatre doses divisées (0,6 à 9 mg / m₂ bsa / jour).

à des fins de comparaison, la dose équivalente de milligramme des divers glucocorticoïdes est la suivante:

Ces relations posologiques ne s'appliquent qu'à l'administration orale ou intraveineuse de ces composés. Si ces substances ou vos dérivés sont injectés par voie intramusculaire ou dans des espaces communs, vos propriétés relatives peuvent changer considérablement.

Le sirop de célésépote (bétaméthasone) est contre-indiqué chez les patients hypersensibles aux composants de ce produit.

AVERTISSEMENTS

général

De rares cas de réactions anaphylactoïdes se sont produits chez des patients recevant un traitement par corticostéroïdes (voir EFFETS CÔTÉ).

Chez les patients sous corticothérapie qui sont exposés à un stress inhabituel, l'hydrocortisone ou la cortisone est le médicament de choix comme supplément pendant et après l'événement.

Reins cardiaques

Des doses moyennes et importantes de corticostéroïdes peuvent entraîner une augmentation de la pression artérielle, une rétention de sel et d'eau et une augmentation de l'excrétion de potassium. Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec des dérivés synthétiques à moins qu'ils ne soient utilisés à fortes doses. Une restriction alimentaire en sel et une supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion de calcium. Les rapports de littérature indiquent un lien évident entre l'utilisation de corticostéroïdes et les ruptures de la paroi libre ventriculaire gauche après un infarctus du myocarde récent; par conséquent, la corticothérapie doit être utilisée avec une grande prudence chez ces patients.

Endocrinien

Les corticostéroïdes peuvent produire des glandes surrénales hypophysaires réversibles (HPA) - suppression des axes avec un potentiel d'insuffisance glucocorticostéroïde après le retrait du traitement. La clairance métabolique des corticostéroïdes est réduite chez les patients hypothyroïdiens et augmentée chez les patients hyperthyroïdiens. Les changements dans l'état thyroïdien du patient peuvent nécessiter un ajustement de la dose.

Infections

général

Les patients prenant des corticostéroïdes sont plus sujets à l'infection que les personnes en bonne santé. Diminution de la résistance et de l'incapacité à localiser les infections lorsque des corticostéroïdes sont utilisés. L'infection par un agent pathogène (viral, bactérien, fongique, protozoaire ou héliminthique) n'importe où dans le corps peut être associée à l'utilisation de corticostéroïdes seuls ou en association avec d'autres immunosuppresseurs. Ces infections peuvent être légères à graves. À mesure que les corticostéroïdes augmentent, le taux d'apparition de complications infectieuses augmente. Les corticostéroïdes peuvent également masquer certains signes d'infection actuelle.

Infections fongiques

Les corticostéroïdes peuvent aggraver les infections fongiques systémiques et ne doivent donc pas être utilisés dans de telles infections, sauf s'ils sont nécessaires pour contrôler les réactions médicamenteuses. Des cas ont été signalés dans lesquels l'utilisation concomitante d'amphotéricine B et d'hydrocortisone a été suivie d'une augmentation de l'insuffisance cardiaque et cardiaque congestive (voir PRÉCAUTIONS: CHANGEMENT MÉDICINAL, injection d'amphotéricine B et agents de dégradation du potassium).

Pathogènes spéciaux

La maladie latente peut être activée ou elle peut exacerber les infections intercompétentiques causées par des agents pathogènes, y compris celles causées par Amibres, candida, cryptocoques, mycobactéries, nocardies, pneumocystis, toxoplasmes.

Il est recommandé d'exclure l'amöbiase latente ou l'amöbiase active avant le début de la corticothérapie chez tout patient ayant passé du temps sous les tropiques ou chez un patient souffrant de diarrhée inexpliquée.

Les corticostéroïdes doivent également être utilisés avec une grande prudence chez les patients présentant une infestation de fortsyloïdes connue ou suspectée (vers de thread). Chez ces patients, l'immunosuppression induite par les corticostéroïdes peut entraîner une hyperinfection à fortyloïdes et se propager avec une migration larvaire généralisée, qui s'accompagne souvent d'une entérocolite sévère et d'une septicémie gram-négative potentiellement mortelle.

Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés pour le paludisme cérébral.

Tuberculose

L'utilisation de corticostéroïdes dans la tuberculose active doit être limitée aux cas de tuberculose fulminante ou disséminée dans lesquels le corticostéroïde est utilisé pour traiter la maladie en association avec un régime antitubérineux approprié.

Si des corticostéroïdes sont indiqués chez les patients atteints de tuberculose latente ou de réactivité à la tuberculine, une observation étroite est nécessaire car la maladie peut réactiver. Pendant la corticothérapie prolongée, ces patients doivent recevoir une chimioprophylaxie.

Vaccination

l'administration de vaccins vivants ou vivants affaiblis est contre-indiquée chez les patients recevant des doses immunosuppressives de corticostéroïdes. Des vaccins dédiés ou inactivés peuvent être administrés. Cependant, la réponse à de tels vaccins ne peut être prédite.Les procédures de vaccination peuvent être effectuées chez les patients recevant des corticostéroïdes en thérapie de remplacement, par ex. Maladie d'Addison.

Infections virales

La varicelle et la rougeole peuvent être plus graves ou encore plus mortelles chez les patients pédiatriques et adultes atteints de corticostéroïdes. Une attention particulière doit être accordée à l'évitement de l'exposition chez les patients pédiatriques et adultes qui n'avaient pas ces maladies. La contribution de la maladie sous-jacente et / ou du traitement corticostéroïde précédent au risque est également inconnue. Lorsqu'elle est exposée à la varicelle, une prophylaxie avec une immunoglobuline varicelle zoster (VZIG) peut être indiquée. Lorsqu'elle est exposée à la rougeole, une prophylaxie avec immunoglobuline (IG) peut être indiquée. (Voir les inserts de colis respectifs pour les informations de prescription VZIG et IG complètes.) si la varicelle se développe, un traitement avec des agents antiviraux doit être envisagé.

Ophtalmologie

L'utilisation de corticostéroïdes peut provoquer des cataractes sous-capsulaires postérieures, un glaucome avec des dommages possibles aux nerfs optiques et peut augmenter l'établissement d'infections oculaires secondaires dues à des bactéries, des champignons ou des virus. L'utilisation de corticostéroïdes oraux n'est pas recommandée dans le traitement de la névrite optique et peut augmenter le risque de nouveaux épisodes. Les corticostéroïdes ne doivent pas être utilisés avec l'herpès oculaire actif simplex.

PRÉCAUTIONS

général

La dose la plus faible possible de corticostéroïdes doit être utilisée pour contrôler l'état sous traitement. Si une réduction de dose est possible, la réduction doit être progressive. Étant donné que les complications du traitement par les glucocorticoïdes dépendent de la taille de la dose et de la durée du traitement, une décision risque-bénéfice concernant la dose et la durée du traitement ainsi que l'utilisation d'un traitement quotidien ou intermittent doit être prise dans chaque cas individuel. .

Le sarcome de Kaposi a été signalé comme étant le plus fréquent dans les maladies chroniques chez les patients recevant une corticothérapie. L'arrêt des corticostéroïdes peut conduire à une amélioration clinique.

Reins cardiaques

Étant donné que la rétention de sodium avec œdème et perte de potassium qui en résultent peut survenir chez les patients recevant des corticostéroïdes, ces agents doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypertension artérielle ou d'insuffisance rénale.

Endocrinien

L'insuffisance surrénale secondaire induite par les médicaments peut être minimisée par une réduction progressive de la dose. Ce type d'insuffisance relative peut persister des mois après l'arrêt du traitement; par conséquent, dans toute situation stressante qui se produit pendant cette période, les glucocorticoïdes naturels (hydrocortisone et cortisone), qui ont également des propriétés salines, sont le choix approprié au lieu de la bétaméthasone comme thérapie de remplacement des états de carence en cortex surrénalien.

Tractus digestif

Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans les ulcères d'estomac actifs ou latents, la diverticulite, les darmanastomoses fraîches et la colite ulcéreuse non spécifique car ils peuvent augmenter le risque de perforation.

Les signes d'irritation péritonéale après perforation gastro-intestinale chez les patients recevant des corticostéroïdes peuvent être minimes ou absents.

Il y a un effet accru des corticostéroïdes chez les patients atteints de cirrhose.

Système musculo-squelettique

Les corticostéroïdes réduisent la formation osseuse et augmentent la résorption osseuse à la fois par leur effet sur la régulation du calcium (c.-à-d., diminution de l'absorption et augmentation de l'excrétion) et inhibition de la fonction ostéoblaste. Ceci, associé à une diminution de la matrice des protéines osseuses due à une augmentation du catabolisme des protéines et à une production réduite d'hormones sexuelles, peut inhiber la croissance osseuse chez les patients pédiatriques et développer une ostéoporose à tous les âges. Les patients présentant un risque accru d'ostéoporose doivent être particulièrement pris en considération (c.-à-d., femmes ménopausées) avant le début de la corticothérapie.

Neuropsychiatrie

Bien que des essais cliniques contrôlés aient montré que les corticostéroïdes accélèrent efficacement la résolution des exacerbations aiguës de la sclérose en plaques, ne montrent pas que vous affectez le résultat final ou les antécédents naturels de la maladie. Les études montrent que des doses relativement élevées de corticostéroïdes sont nécessaires pour avoir un effet significatif. (Voir DOSAGE ET ADMINISTRATION .)

Une myopathie aiguë a été observée dans l'utilisation de doses élevées de corticostéroïdes, qui sont les plus fréquentes chez les patients souffrant de troubles de la transmission neuromusculaire (par ex. myasthénie grave) ou chez les patients recevant un traitement concomitant avec des agents bloquant neuromusculaires (par ex. pancuronium) recevoir. Cette myopathie aiguë est généralisée, peut affecter les yeux et les muscles respiratoires et conduire à un quadriparèse. Une augmentation de la créatinine kinase peut se produire. L'amélioration clinique ou la récupération après l'arrêt des corticostéroïdes peut prendre des semaines à des années.

Des troubles mentaux peuvent survenir lorsque des corticostéroïdes sont utilisés, allant de l'euphorie, de l'insomnie, des sautes d'humeur, des changements de personnalité et une dépression sévère aux manifestations psychotiques ouvertes. L'instabilité émotionnelle ou les tendances psychotiques existantes peuvent également être exacerbées par les corticostéroïdes.

Ophtalmologie

La pression intraoculaire peut être augmentée chez certaines personnes. Si le traitement par les stéroïdes se poursuit pendant plus de 6 semaines, la pression intraoculaire doit être surveillée.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilisation

Aucune étude adéquate n'a été réalisée chez l'animal pour déterminer si les corticostéroïdes ont un potentiel de cancérogenèse ou de mutagenèse.

Les stéroïdes peuvent augmenter ou diminuer la motilité et le nombre de spermatozoïdes chez certains patients.

Grossesse: effets tératogènes: catégorie de grossesse C .

Les corticostéroïdes se sont révélés tératogènes chez de nombreuses espèces lorsqu'ils sont administrés à des doses correspondant à la dose humaine. Les études animales dans lesquelles des souris, des rats et des lapins gravides ont reçu des corticostéroïdes ont entraîné une augmentation de l'incidence des fentes palatines chez la progéniture. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Les corticostéroïdes ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si l'utilisation potentielle justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des corticostéroïdes pendant la grossesse doivent être soigneusement observés pour détecter tout signe d'hypoadrénalisme.

Mères qui allaitent

Les corticostéroïdes administrés par voie systémique se produisent dans le lait maternel et peuvent supprimer la croissance, altérer la production de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets indésirables. La prudence s'impose lorsque des corticostéroïdes sont administrés à une femme qui allaite.

Utilisation pédiatrique

L'efficacité et l'innocuité des corticostéroïdes dans la population pédiatrique sont basées sur le cours d'action bien établi des corticostéroïdes, qui est similaire dans les populations pédiatriques et adultes. Des études publiées fournissent des preuves d'efficacité et d'innocuité chez les patients pédiatriques pour traiter le syndrome néphrotique (> 2 ans) et les lymphomes et leucémie agressifs (> 1 mois). Autres indications pour l'utilisation pédiatrique des corticostéroïdes, par exemple, l'asthme sévère et la respiration sifflante sont basés sur des études adéquates et bien contrôlées menées chez l'adulte, en partant du principe que le cours des maladies et leur physiopathologie sont considérés comme significativement similaires dans les deux populations.

Les effets secondaires des corticostéroïdes chez les patients pédiatriques sont similaires à ceux des adultes (voir EFFETS CÔTÉ). Comme les adultes, les patients pédiatriques doivent être étroitement surveillés avec des mesures fréquentes de la pression artérielle, du poids, de la taille, de la pression intraoculaire et une évaluation clinique des infections, des troubles psychosociaux, de la thromboembolie, des ulcères d'estomac, des cataractes et de l'ostéoporose. Les patients pédiatriques traités par des corticostéroïdes de quelque manière que ce soit, y compris les corticostéroïdes administrés par voie systémique, peuvent présenter une diminution de leur taux de croissance. Cette influence négative des corticostéroïdes sur la croissance a été observée à faibles doses systémiques et en l'absence de preuves en laboratoire d'une suppression de l'axe hPa (i). E., stimulation de la cosyntropine et taux plasmatiques de cortisol basal). Le taux de croissance peut donc être un indicateur plus sensible de l'exposition systémique aux corticostéroïdes chez les patients pédiatriques que certains tests couramment utilisés de la fonction de l'axe hPa. La croissance linéaire des patients pédiatriques traités par des corticostéroïdes doit être surveillée et les effets potentiels de croissance d'un traitement prolongé par rapport à la clinique réalisée doivent être pesés et la disponibilité des alternatives de traitement doit être pesée. Les patients pédiatriques doivent être utilisés pour minimiser les effets potentiels de croissance des corticostéroïdes être titré à la dose efficace la plus faible.

Application gériatrique

Aucune différence générale de sécurité ou d'efficacité entre les sujets âgés et les sujets plus jeunes n'a été observée, et d'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réactions entre les patients âgés et les patients plus jeunes, mais une plus grande sensibilité de certaines personnes plus âgées ne peut être exclue.

(répertorié par ordre alphabétique, sous chaque sous-section)

Réactions allergiques : Réaction anaphylactoïde, anaphylaxie, œdème de Quincke.

cardiovasculaire : Bradycardie, arrêt cardiaque, arythmies cardiaques, hypertrophie cardiaque, effondrement circulatoire, insuffisance cardiaque, embolie graisseuse, hypertension, cardiomyopathie hypertrophique chez les bébés prématurés, rupture du myocarde après un infarctus du myocarde récent (voir Avertissements), œdème pulmonaire, syncope, tachycardie, thromboembolie, thrombophlébite, vascularite.

Dermatologique : Acné, dermatite allergique, peau squameuse sèche, ecchymose et pétéchies, œdème, érythème, cicatrisation altérée, transpiration accrue, éruption cutanée, stries, réactions supprimées aux tests cutanées, peau mince et fragile, poils du cuir chevelu amincissant, urticaire.

endocrinien: Diminution de la tolérance aux glucides et au glucose, développement d'une affection sudanoïde, glycosurie, hirsutisme, hypertrichose, besoin accru d'insuline ou d'agents hypoglycémiques oraux dans le diabète, manifestations du diabète sucré latent, troubles menstruels, réactions surrénales et hypophysaires secondaires (surtout à l'époque.

Perturbations fluides et électrolytiques: Insuffisance cardiaque chez les patients sensibles, rétention hydrique, alcalose hypocalique, perte de potassium, rétention de sodium.

Gastro-intestinal: Étirement abdominal, augmentation des taux sériques d'enzymes hépatiques (généralement réversibles après le sevrage), hépatomégalie, augmentation de l'appétit, nausées, pancréatite, ulcère d'estomac avec perforation et saignement possibles, perforation des petites et grandes intestins (en particulier chez les patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin), œsophagite ulcéreuse.

le métabolique : Équilibre azote négatif par catabolisme protéique.

Musculo-squelettique: Nécrose aseptique de la cuisse et de l'humérus, perte de masse musculaire, faiblesse musculaire, ostéoporose, fracture pathologique des os longs, myopathie stéroïde, rupture du tendon, fractures de compression vertébrale.

Neurologique / psychiatrique: Crampes, dépression, instabilité émotionnelle, euphorie, maux de tête, augmentation de la pression intracrânienne avec du papilledem (pseudotumor cerebri) généralement après l'arrêt du traitement, insomnie, sautes d'humeur, névrite, neuropathie, paresthésie, changements de personnalité, troubles mentaux, étourdissements.

Ophtalmique: Exophtalmos, glaucome, augmentation de la pression intraoculaire, cataracte sous-capsulaire postérieure.

Autre: Dépôts anormaux de graisses, résistance réduite à l'infection, hoquet, motilité accrue ou diminuée et nombre de spermatozoïdes, malaise, visage de lune, prise de poids.

Le surdosage aigu est traité par un lavage gastrique immédiat ou des vomissements, suivi d'une thérapie de soutien et symptomatique. En cas de surdosage chronique dans des maladies graves qui nécessitent un traitement continu par les stéroïdes, la posologie du corticostéroïde ne peut être que temporairement réduite ou un traitement quotidien alternatif peut être introduit.