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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 10.04.2022
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Dans le cadre de la thérapie complexe des conditions et maladies suivantes:
lésions hépatiques toxiques,
conditions après l'hépatite aiguë transférée,
hépatite chronique d'étiologie non virale,
stéatose hépatique (non alcoolique et alcoolique),
hépatocirrhose,
prévention des lésions hépatiques avec prise prolongée de médicaments, d'alcool, d'intoxication chronique (y compris professionnelle).
À l'intérieur, boire une quantité d'eau suffisante.
Adultes et enfants de plus de 12 ans: le traitement des lésions hépatiques graves commence avec une dose de 1 Caps. 3 fois par jour.
Dans les cas plus légers et modérément sévères, la posologie est de 1 Caps. 1-2 fois par jour.
Pour la prévention des intoxications chimiques - 1-2 capsules. par jour.
Le cours du traitement — au moins 3 mois.
hypersensibilité à l'actif ou à l'un des excipients,
carence en lactase, galactosémie ou syndrome de malabsorption du glucose/galactose (en raison de la présence de lactose dans la préparation),
maladie cœliaque (entéropathie au gluten) - en raison de la présence d'amidon de blé dans la préparation,
enfants de moins de 12 ans (pas de données cliniques suffisantes).
Avec prudence: les patients présentant des troubles hormonaux (endométriose, fibromes utérins, carcinome du sein, des ovaires et de l'utérus, carcinome de la prostate) — une manifestation possible de l'effet œstrogénique de la silymarine.
Le médicament est bien toléré.
Les effets indésirables sont très rares et ont tendance à être légers et transitoires.
Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe systémique-organe. Fréquence par MedDRA il est défini comme suit: très souvent (>1/10), souvent (>1/100 — <1/10), rarement (>1/1000 — <1/100), rarement (>1/10000 — <1/1000), très rarement (<1/10000), avec une fréquence inconnue (sur la base des données existantes, aucune estimation ne peut être faite).
Du système immunitaire: très rarement-réactions allergiques cutanées (démangeaisons, éruption cutanée), avec une fréquence inconnue — choc anaphylactique.
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement-augmentation des troubles vestibulaires existants.
Du tractus gastro-intestinal: rarement-diarrhée à la suite d'une augmentation de la fonction hépatique et de la vésicule biliaire, avec une fréquence inconnue — nausées, vomissements, dyspepsie, diminution de l'appétit, flatulence.
Il n'y a pas de données sur le surdosage du médicament.
Traitement avec prise accidentelle d'une dose élevée: induction de vomissements, lavage gastrique, nomination de charbon actif, si nécessaire, thérapie symptomatique.
Karsil® Forte contient un extrait de fruit de chardon-Marie tacheté, dont les principaux ingrédients actifs sont un mélange de 6 isomères de flavonolignanes (silymarine): silibinine a Et B, isosilibinine a Et B, silidianine et silicristine. Parmi ceux-ci, la silibinine est la plus active. Le mécanisme de l'action hépatoprotectrice n'est pas complètement étudié, les données existantes prouvent la présence de plusieurs mécanismes d'action principaux
Action antioxydante. La silymarine interagit avec les radicaux libres dans le foie et les traduit en composés moins toxiques, interrompant le processus de peroxydation lipidique, empêchant la destruction des structures cellulaires, se liant aux radicaux libres et régulant la teneur en glutathion intracellulaire. En fonction de la concentration supprime la peroxydation microsomale causée par NADPH-Fe2 -ADP. Affecte les systèmes enzymatiques liés au glutathion et à la superoxyde dismutase. Les composants de la silymarine suppriment la peroxydation de l'acide linolénique catalysée par la lipoxygénase et protègent les mitochondries hépatiques et les microsomes de la formation de peroxydes lipidiques causés par divers agents.
Effet stabilisant de la membrane. La silymarine stabilise les membranes cellulaires et régule leur perméabilité, empêchant ainsi l'entrée d'agents hépatotoxiques dans les hépatocytes. Il a été établi que l'effet stabilisant de la silymarine est dû à son interaction concurrente avec les récepteurs aux toxines correspondantes sur la membrane des hépatocytes. L'effet de la silymarine sur la perméabilité de la membrane est associé à des changements qualitatifs et quantitatifs dans les lipides membranaires — cholestérol et phospholipides.
Silymarine stimule processus de régénération dans le foie (réparation des hépatocytes endommagés) à la suite de l'activation de la synthèse de protéines structurelles et fonctionnelles (synthèse ribosomique d'ARN, de protéines et d'ADN) et de phospholipides. Il a été démontré expérimentalement que la silymarine inhibe également la transformation des cellules hépatiques en étoiles en myofibroblastes, processus responsable de l'emplacement des fibres de collagène.
Effet anti-inflammatoire. Selon les résultats d'études expérimentales, il a été démontré que la silibine à une certaine concentration est capable d'inhiber la synthèse de LT B4 (leukotriene B4/LTB4) dans des cellules animales isolées de Kupfer. La silymarine, la silibine, la silidianine et la silicristine inhibent l'activité de la lipoxygénase et de la prostaglandine synthase in vitro. Dans la recherche in vitro sur les leucocytes polymorphonucléaires humains, il est démontré que l'un des mécanismes de mise en œuvre de l'action anti-inflammatoire de la silibine est la suppression de la formation de peroxyde d'hydrogène.
Cliniquement, les propriétés pharmacodynamiques de la silymarine sont exprimées dans l'amélioration des symptômes subjectifs et objectifs et la normalisation des indicateurs de l'état fonctionnel du foie (transaminases, gamma-globuline, bilirubine).
Aspiration. Après application à l'intérieur, la silymarine n'est pas complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal (jusqu'à 23-47%). Plasma Cmax atteint par 4-6 h après l'application par voie orale d'une dose unique.
Distribution. Dans les études avec 14Les concentrations les plus élevées sont établies dans le foie, les poumons, l'estomac et le pancréas et en petites quantités dans les reins, le cœur et d'autres organes.
Métabolisme. Il subit une recirculation intestinale-hépatique. Métabolisé dans le foie par conjugaison avec des sulfates et de l'acide glucuronique. En tant que métabolites dans la bile, les glucuronides et les sulfates sont trouvés.
Élimination. T1/2 est 1-3 h pour la silymarine inchangée et 6-8 h pour ses métabolites. Il est principalement excrété dans la bile (environ 80%) sous forme de glucuronides et de sulfates, dans une faible mesure (environ 5%) par les reins sous forme inchangée. Ne cumule pas.
- Agent hépatoprotecteur [Hépatoprotecteurs]
Interactions médicamenteuses pharmacodynamiques
La silymarine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacodynamique d'autres médicaments. Avec l'utilisation conjointe de silymarine avec des contraceptifs oraux et des médicaments utilisés dans le traitement hormonal substitutif, il est possible de réduire les effets de ces derniers.
Interactions médicamenteuses pharmacocinétiques
Puisque la silymarine a un effet inhibiteur sur le système du cytochrome P450, il est possible d'augmenter la concentration plasmatique de médicaments tels que le diazépam, l'alprazolam, le kétoconazole, la lovastine, la vinblastine.
Dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 °C.
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Karsil® Forte3 года.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Capsules | 1 Caps. |
substance active: | |
chardon-Marie tacheté extrait de fruit sec | 163,6-225 mg |
(équivalent à une teneur en silymarine de 90 mg) | |
excipients: lactose monohydraté-38,2-7,5 mg, MCC (type 101) - 38,2-7,5 mg, amidon de blé - 15,5 mg, Povidone K25 - 3,7 mg, polysorbate 80-3,7 mg, dioxyde de silicium colloïdal anhydre-3,4 mg, mannitol - 80 mg, crospovidone-14 mg, bicarbonate de sodium - 6 mg, stéarate de magnésium - 3,7 mg | |
capsule: oxyde de fer noir-0,02%, oxyde de fer rouge-0,03%, dioxyde de titane-0,6666%, oxyde de fer jaune-0,35%, gélatine-jusqu'à 100% |
Capsules, 90 mg. Dans des blisters de film de PVC et de feuille d'aluminium de 6 PCs., dans un paquet de carton de 5 BL.
Il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Sans ordonnance.
Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des machines. L'utilisation du médicament en monothérapie n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.
A05ba03 Silymarine
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