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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.03.2022
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Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
le Traitement doit être initié et normalement surveillé uniquement en vertu de l'hôpital ou de la surveillance d'un spécialiste. Cardio Mepe Oral est indiqué uniquement pour le traitement des troubles du rythme sévères ne répondant pas à d'autres thérapies ou lorsque d'autres traitements ne peuvent pas être utilisés.
tachyarythmies associées au syndrome de Wolff-Parkinson-White.
flutter auriculaire et fibrillation lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Tous les types de tachyarythmies de nature paroxystique, y compris: tachycardies supraventriculaires, nodales et ventriculaires. fibrillation ventriculaire; lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
le Traitement doit être initié et normalement surveillé uniquement en vertu de l'hôpital ou de la surveillance d'un spécialiste. L'amiodarone orale est indiquée uniquement pour le traitement des troubles du rythme sévères ne répondant pas à d'autres traitements ou lorsque d'autres traitements ne peuvent pas être utilisés.
tachyarythmie associée au syndrome de Wolff-Parkinson-White.
flutter auriculaire et fibrillation lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Tous les types de tachyarythmies de nature paroxystique, y compris: tachycardies supraventriculaires, nodales et ventriculaires, fibrillation ventriculaire: lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Les comprimés sont utilisés pour la stabilisation et le traitement à long terme.
le Traitement doit être initié et normalement surveillé uniquement en vertu de l'hôpital ou de la surveillance d'un spécialiste. Oral Cardio Mep X est indiqué uniquement pour le traitement des troubles du rythme sévères ne répondant pas à d'autres thérapies ou lorsque d'autres traitements ne peuvent pas être utilisés.
tachyarythmies associées au Syndrome de Wolff-Parkinson-White.
flutter auriculaire et fibrillation lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Tous les types de tachyarythmies de nature paroxystique, y compris: tachycardies supraventriculaires, nodales et ventriculaires, fibrillation ventriculaire: lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Adultes:
Il est particulièrement important que la dose minimale efficace sera utilisé. Dans tous les cas, la prise en charge du patient doit être jugée sur la réponse individuelle et le bien-être. Le régiment de dosage suivant est généralement efficace:
stabilisation initiale:
le traitement doit être commencé avec 200 mg, trois fois par jour et peut être poursuivi pendant 1 semaine.
le dosage devrait alors être réduit à 200mg deux fois par jour pendant une semaine supplémentaire.
entretien:
Après la période initiale, le dosage devrait être réduit à 200mg par jour, ou moins si approprié.
rarement, le patient peut nécessiter une dose d'entretien plus élevée. Le comprimé marqué de 100 mg doit être utilisé pour titrer la dose minimale requise pour maintenir le contrôle de l'arythmie. La dose d'entretien doit être régulièrement revue, en particulier lorsque cela dépasse 200 mg par jour.
considérations Générales
posologique Initial:
Une dose plus élevée est nécessaire pour atteindre les tissus adéquats rapidement les niveaux.
entretien:
une dose trop élevée pendant le traitement d'entretien peut provoquer des effets secondaires qui seraient liés à des niveaux tissulaires élevés de cardio Mepe et de ses métabolites.
Cardio Mepe est fortement lié aux protéines et a une demi-vie plasmatique moyenne de 50 Jours (Plage signalée de 20 à 100 jours). Il s'ensuit qu'il faut prévoir suffisamment de temps pour qu'un nouvel équilibre de distribution soit atteint entre les ajustements de dosage. Chez les patients présentant des arythmies potentiellement mortelles, la longue demi-vie est une protection précieuse, car l'omission de doses occasionnelles n'influence pas de manière significative l'effet thérapeutique global.Il est particulièrement important que la dose minimale efficace soit utilisée et que le patient soit surveillé régulièrement pour détecter les caractéristiques cliniques de l'excès de dose Cardio Mepe. Le traitement peut alors être ajusté en conséquence.
réduction/retrait de la posologie
Les effets secondaires disparaissent lentement à mesure que les niveaux de tissus chutent. Après le retrait du médicament, le Cardio Mepe lié aux tissus résiduels peut protéger le patient jusqu'à un mois. Cependant, la probabilité de récurrence de l'arythmie au cours de cette période doit être considérée.
population Pédiatrique
l'innocuité et L'efficacité de Cardio Mepe chez les enfants n'a pas été établie.
<2.personnes Âgées:
Comme avec tous les patients, il est important que la dose minimale efficace est utilisé. Bien qu'il n'y ait aucune preuve que les exigences posologiques soient différentes pour ce groupe de patients ils peuvent être plus sensibles à la bradycardie et aux défauts de conduction si une dose trop élevée est utilisée. Une attention particulière devrait être accordée à la surveillance de la fonction thyroïdienne.max.
Cardio Mepe est destiné à l'administration orale.
Adultes
Il est particulièrement important que la dose minimale efficace sera utilisé. Dans tous les cas la prise en charge du patient doit être jugée sur la réponse individuelle et le bien être. Le schéma posologique suivant est généralement efficace.
Initiale de stabilisation:
le Traitement doit être commencé avec 200 mg, trois fois par jour et peut être poursuivie pendant 1 semaine. Le dosage devrait alors être réduit à 200mg, deux fois par jour pendant une semaine supplémentaire.
Entretien
Après la période initiale, la posologie doit être réduite à 200 mg par jour, ou moins si nécessaire. Rarement, le patient peut nécessiter une dose d'entretien plus élevée. Le comprimé marqué de 100 mg doit être utilisé pour titrer la dose minimale requise pour maintenir le contrôle de l'arythmie. La dose d'entretien doit être régulièrement revue, en particulier lorsque cela dépasse 200 mg par jour.
passage du traitement intraveineux au traitement oral:
dès qu'une réponse adéquate a été obtenue, le traitement oral doit être initié de manière concomitante à la dose de charge habituelle (200 mg trois fois par jour). L'amiodarone intraveineuse doit ensuite être éliminée progressivement.
considérations Générales
posologique Initial
Une dose plus élevée est nécessaire pour atteindre les tissus adéquats rapidement les niveaux.
entretien
une dose trop élevée pendant le traitement d'entretien peut provoquer des effets secondaires qui seraient liés à des niveaux tissulaires élevés d'amiodarone et de ses métabolites.
L'Amiodarone est fortement liée aux protéines et a une demi-vie plasmatique moyenne de 50 Jours (Plage signalée de 20 à 100 jours). Il s'ensuit qu'il faut prévoir suffisamment de temps pour qu'un nouvel équilibre de distribution soit atteint entre les ajustements de dosage.Il est particulièrement important que la dose minimale efficace soit utilisée et que le patient soit surveillé régulièrement pour détecter les caractéristiques cliniques d'un excès de dose d'amiodarone. Le traitement peut alors être ajusté en conséquence.
réduction/retrait de la posologie
Les effets secondaires disparaissent lentement à mesure que les niveaux de tissus baissent. Après le retrait du médicament, l'amiodarone liée aux tissus résiduels peut protéger le patient jusqu'à un mois. Cependant, la probabilité de récurrence de l'arythmie au cours de cette période doit être considérée. Chez les patients présentant des arythmies potentiellement mortelles, la longue demi-vie est une protection précieuse, car l'omission de doses occasionnelles n'influence pas de manière significative l'effet thérapeutique global.
population Pédiatrique
<2.Âgé
Comme avec tous les patients, il est important que la dose minimale efficace est utilisé.4 mises en garde Spéciales et précautions particulières d'emploi.
L'Amiodarone est destiné à l'administration orale.
Adultes
Il est particulièrement important que la dose minimale efficace sera utilisé. Dans tous les cas la prise en charge du patient doit être jugée sur la réponse individuelle et le bien être. Le schéma posologique suivant est généralement efficace.
Initiale de Stabilisation
le Traitement doit être commencé avec 200 mg, trois fois par jour et peut être poursuivie pendant 1 semaine. La posologie doit ensuite être réduite à 200 mg, deux fois par jour pendant une semaine.
Entretien
Après la période initiale, la posologie doit être réduite à 200 mg par jour, ou moins si nécessaire. Rarement, le patient peut nécessiter une dose d'entretien plus élevée. Le comprimé scored 100 mg doit être utilisé pour titrer la dose minimale requise pour maintenir le contrôle de l'arythmie. La dose d'entretien doit être revue régulièrement, en particulier lorsque celle-ci dépasse 200 mg par jour.
Considérations Générales
posologique Initial
Une dose plus élevée est nécessaire pour atteindre les tissus adéquats rapidement les niveaux.
entretien
une dose trop élevée pendant le traitement d'entretien peut provoquer des effets secondaires qui seraient liés à des niveaux tissulaires élevés d'amiodarone et de ses métabolites.
L'Amiodarone est fortement liée aux protéines et a une demi-vie plasmatique moyenne de 50 Jours (Plage signalée de 20 à 100 jours). Il s'ensuit qu'il faut prévoir suffisamment de temps pour qu'un nouvel équilibre de distribution soit atteint entre les ajustements de dosage. Chez les patients présentant des arythmies potentiellement mortelles, la longue demi-vie est une protection précieuse, car l'omission de doses occasionnelles n'influence pas de manière significative l'effet thérapeutique global. Il est particulièrement important que la dose minimale efficace soit utilisée et que le patient soit surveillé régulièrement pour détecter les caractéristiques cliniques d'un excès de dose d'amiodarone. Le traitement peut alors être ajusté en conséquence.
réduction/retrait de la posologie
Les effets secondaires disparaissent lentement à mesure que les niveaux de tissus chutent. Après le retrait du médicament, l'amiodarone liée aux tissus résiduels peut protéger le patient jusqu'à un mois. Cependant, la probabilité de récurrence de l'arythmie au cours de cette période doit être considérée.
population Pédiatrique
l'innocuité et L'efficacité de ce médicament chez les enfants n'a pas été établie.
<2 mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être faite.Âgé
Comme avec tous les patients, il est important que la dose minimale efficace est utilisé. Bien qu'il n'y ait aucune preuve que les exigences posologiques soient différentes pour ce groupe de patients ils peuvent être plus sensibles à la bradycardie et aux défauts de conduction si une dose trop élevée est utilisée. Une attention particulière devrait être accordée à la surveillance de la fonction thyroïdienne.
Cardio MEP X 100 est destiné à l'administration orale.
bradycardie sinusale et bloc cardiaque sino-auriculaire: en les patients présentant des troubles sévères de la conduction (bloc AV de haute qualité, bloc bifasciculaire ou trifasciculaire) ou une maladie du nœud sinusal, cardio Mepe ne doit être utilisé qu'en conjonction avec un stimulateur cardiaque.
preuves d'antécédents de dysfonctionnement thyroïdien: des tests de la fonction thyroïdienne doivent être effectués avant le traitement chez tous les patients.
la combinaison de Cardio Mepe avec des médicaments pouvant induire des torsades de Pointes est contre-indiquée.
à la Grossesse, sauf en cas de circonstances exceptionnelles
la Lactation .
bradycardie Sinusale et sino-auriculaire, bloc cardiaque. Chez les patients présentant des troubles sévères de la conduction (bloc AV de haut grade, bloc bifasciculaire ou trifasciculaire) ou une maladie des nœuds sinusaux, l'amiodarone ne doit être utilisée qu'en association avec un stimulateur cardiaque.
preuves ou antécédents de dysfonctionnement thyroïdien. Des tests de la fonction thyroïdienne doivent être effectués avant le traitement chez tous les patients.
hypersensibilité connue à l'iode ou à l'amiodarone (un comprimé de 100 mg En contient environ 37.5 mg d'iode), ou à l'un des excipients.
l'association de l'amiodarone avec des médicaments pouvant induire des Torsades de Pointes est contre-indiquée (see 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).
à la Grossesse, sauf en cas de circonstances exceptionnelles
la Lactation .
bradycardie Sinusale et sino-auriculaire, bloc cardiaque. Chez les patients présentant des troubles sévères de la conduction (bloc AV de haut grade, bloc bifasciculaire ou trifasciculaire) ou une maladie du nœud sinusal, Cardio Mep X ne doit être utilisé qu'en conjonction avec un stimulateur cardiaque.
preuves ou antécédents de dysfonctionnement thyroïdien. Des tests de la fonction thyroïdienne doivent être effectués chez tous les patients avant le traitement.
une hypersensibilité Connue à l'iode ou à l'amiodarone, ou à l'un des excipients. (Un comprimé de 100 mg contient environ 37.5 mg d'iode).
<).grossesse-sauf circonstances exceptionnelles .
la Lactation .
Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, le Lapp un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Cardio Mepe peut provoquer des effets indésirables graves affectant les yeux, le cœur, les poumons, le foie, la glande thyroïde, la peau et le système nerveux périphérique. Étant donné que ces réactions peuvent être retardées, les patients sous traitement à long terme doivent être soigneusement surveillés. Étant donné que les effets indésirables sont généralement liés à la dose, la dose d'entretien minimale efficace doit être administrée.
Avant la chirurgie, l'anesthésiste doit être informé que le patient prend Cardio Mepe .
troubles cardiaques :
une dose trop élevée peut entraîner une bradycardie sévère et des troubles de la conduction avec apparition d'un rythme idioventriculaire, en particulier chez les patients âgés ou pendant le traitement de la digitale. Dans ces circonstances, le traitement Cardio Mepe doit être retiré. Si nécessaire, des bêta-adrénostimulants ou du glucagon peuvent être administrés. En raison de la longue demi-vie du cardio Mepe, si la bradycardie est sévère et symptomatique, l'insertion d'un stimulateur cardiaque doit être envisagée.
Cardio Mepe Oral n'est pas contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance cardiaque latente ou manifeste, mais il faut faire preuve de prudence car, occasionnellement, l'insuffisance cardiaque existante peut être aggravée. Dans de tels cas, Cardio Mepe peut être utilisé avec d'autres thérapies appropriées.
L'action pharmacologique de Cardio Mepe induit des modifications de L'ECG: allongement de L'intervalle QT (lié à une repolarisation prolongée) avec le développement possible d'ondes U et d'ondes t déformées; ces modifications ne reflètent pas la toxicité.
chez les personnes âgées, la fréquence cardiaque peut diminuer considérablement.
le traitement doit être interrompu en cas d'apparition de 2nd ou de 3rd degré A-V, bloc sino-auriculaire ou bloc bifasciculaire.
Cardio Mepe a un faible effet pro-arythmique. De nouvelles arythmies ou une aggravation des arythmies traitées, parfois mortelles, ont été rapportées. Il est important, mais difficile, de différencier un manque d'efficacité du médicament d'un effet proarythmique, que cela soit associé ou non à une aggravation de l'état cardiaque. Effets proarythmiques se produisent généralement dans le contexte d'interactions médicamenteuses et/ou les troubles électrolytiques. Malgré l'allongement de L'intervalle QT, Cardio Mepe présente une faible activité torsadogène.
avant de commencer Cardio Mepe, il est recommandé d'effectuer une mesure ECG et de potassium sérique. La surveillance de L'ECG est recommandée pendant le traitement.
Cardio Mepe peut augmenter le seuil de défibrillation et/ou le seuil de stimulation chez les patients avec un défibrillateur cardioverteur implantable ou un stimulateur cardiaque, ce qui peut nuire à l'efficacité du dispositif. Des tests réguliers sont recommandés pour assurer le bon fonctionnement de l'appareil après le début du traitement ou le changement de posologie.
bradycardie sévère:
des cas de bradycardie et de bloc cardiaque graves, potentiellement mortels, ont été observés lorsque Cardio Mepe est utilisé en association avec le sofosbuvir en association avec un autre antiviral à action directe (DAA) du virus de l'hépatite C (VHC), tel que le daclatasvir, le siméprévir ou le ledipasvir. Par conséquent, la coadministration de ces agents avec Cardio Mepe n'est pas recommandée.
Si L'utilisation concomitante avec Cardio Mepe ne peut être évitée, il est recommandé de surveiller étroitement les patients lors de l'initiation du sofosbuvir en association avec d'autres AAD. Les Patients identifiés comme présentant un risque élevé de bradyarythmie doivent faire l'objet d'une surveillance continue pendant au moins 48 heures dans un cadre clinique approprié après l'initiation du traitement concomitant par le sofosbuvir.
Les Patients recevant ces médicaments contre L'hépatite C avec Cardio Mepe, avec ou sans d'autres médicaments qui abaissent la fréquence cardiaque, doivent être avertis des symptômes de bradycardie et de bloc cardiaque et doivent être invités à consulter un médecin d'urgence s'ils en font l'expérience.
troubles endocriniens
Cardio Mepe peut induire une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie, en particulier chez les patients ayant des antécédents personnels de troubles thyroïdiens. Une surveillance clinique et biologique [y compris la TSH ultrasensible (usTSH)] doit être effectuée avant le traitement chez tous les patients. La surveillance doit être effectuée pendant le traitement, à intervalles de six mois et pendant plusieurs mois après son arrêt. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées. Chez les patients dont les antécédents indiquent un risque accru de dysfonctionnement thyroïdien, une évaluation régulière est recommandée. Le taux sérique d'usTSH doit être mesuré en cas de suspicion de dysfonctionnement thyroïdien.
Cardio Mepe contient de l'iode et peut donc interférer avec l'absorption de radio-iode. Cependant, les tests de la fonction thyroïdienne (free-T3, free-T4, usTSH) restent interprétables. Cardio Mepe inhibe la conversion périphérique de la lévothyroxine (T4) en triiodothyronine (T3) et peut provoquer des modifications biochimiques isolées (augmentation du taux sérique de T4 libre, T3 libre légèrement diminuée ou même normale) chez les patients cliniquement euthyroïdes. Il n'y a aucune raison dans de tels cas d'arrêter le traitement Cardio Mepe s'il n'y a aucune preuve clinique ou biologique supplémentaire (usTSH) de maladie thyroïdienne.
hypothyroïdie
L'hypothyroïdie doit être suspectée si les signes cliniques suivants apparaissent: prise de poids, intolérance au froid, activité réduite, bradycardie excessive. Le diagnostic est soutenu par une augmentation de l'usTSH sérique et une réponse exagérée de la TSH à la TRH. T3 et T4 niveaux peut être faible. L'euthyroïdie est généralement obtenue dans les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Dans les situations mettant la vie en danger, la thérapie Cardio-Mepe peut être poursuivie, en association avec la lévothyroxine. La dose de lévothyroxine est ajustée en fonction des niveaux de TSH.
Hyperthyroïdie
l'Hyperthyroïdie peut se produire au cours de Cardio Mepe traitement, ou, jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt. Les caractéristiques cliniques, telles que la perte de poids, l'asthénie, l'agitation, l'augmentation de la fréquence cardiaque, l'apparition de l'arythmie, l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque congestive devraient alerter le médecin. Le diagnostic est soutenu par une diminution du taux sérique d'usTSH, une élévation de T3 et une réponse réduite de la TSH à l'hormone libérant la thyrotropine. Une élévation de renverser T3 (rT3) peut également être trouvé.
en cas d'hyperthyroïdie, le traitement doit être interrompu. La récupération clinique se produit généralement en quelques mois, bien que des cas graves, entraînant parfois des décès, aient été signalés. La récupération clinique précède la normalisation des tests de la fonction thyroïdienne.
des cours de médicaments anti-thyroïdiens ont été utilisés pour le traitement de l'hyperactivité thyroïdienne sévère; de fortes doses peuvent être nécessaires initialement. Ceux-ci peuvent ne pas toujours être efficaces et un traitement corticostéroïde à haute dose concomitant (e.g. 1mg / kg prednisolone) peut être nécessaire pendant plusieurs semaines.
troubles oculaires
En cas de vision floue ou diminuée, un examen ophtalmologique complet, y compris une fundoscopie, doit être effectué rapidement. L'apparition d'une neuropathie optique et / ou d'une névrite optique nécessite un retrait Cardio Mepe en raison de la progression potentielle vers la cécité. À moins d'une vision floue ou diminuée, un examen opthamologique est recommandé chaque année.
troubles Hépato-biliaires :
Cardio Mepe peut être associée à une variété d'effets hépatiques, y compris la cirrhose, l'hépatite, ictère et insuffisance hépatique. Certains décès ont été signalés, principalement après un traitement à long terme, bien que rarement ils sont survenus peu de temps après le début du traitement, en particulier après Cardio Mepe intraveineuse. Il est conseillé de surveiller la fonction hépatique en particulier les transaminases avant le traitement et six mois par la suite. La dose de cardio Mepe doit être réduite ou le traitement arrêté si l'augmentation des transaminases dépasse trois fois la plage normale.
Au début du traitement, élévation des transaminases sériques qui peuvent être isolées (1.5 à 3 fois la normale) peut se produire. Ceux - ci peuvent revenir à la normale avec une réduction de la dose, ou parfois spontanément.
des cas isolés de troubles hépatiques aigus avec des transaminases sériques élevées et/ou un ictère peuvent survenir; dans de tels cas, le traitement doit être interrompu.
des cas de maladie hépatique chronique ont été signalés. Altération des tests de laboratoire qui peut être minime (augmentation des transaminases 1.5 à 5 fois la normale) ou des signes cliniques (hépatomégalie possible) pendant le traitement pendant plus de 6 mois devraient suggérer ce diagnostic. Une surveillance systématique des tests de la fonction hépatique est donc conseillée. Les résultats anormaux des tests cliniques et de laboratoire régressent généralement à l'arrêt du traitement, mais des cas mortels ont été rapportés. Les résultats histologiques peuvent ressembler à une hépatite pseudo-alcoolique, mais ils peuvent être variables et inclure une cirrhose.
bien qu'il n'y ait pas eu de rapports de littérature sur la potentialisation des effets indésirables hépatiques de l'alcool, les patients devraient être invités à modérer leur consommation d'alcool tout en prenant des comprimés Cardio Mepe.
troubles du système Nerveux :
Cardio Mepe peut induire une polyneuropathie périphérique et/ou la myopathie. Ces deux conditions peuvent être graves, bien que la récupération se produise généralement dans les plusieurs mois suivant le retrait Cardio-Mepe, mais peut parfois être incomplète.
troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
L'apparition d'une dyspnée ou d'une toux non productive peut être liée à une toxicité pulmonaire (pneumonite d'hypersensibilité, pneumonite ou fibrose alvéolaire/interstitielle, pleurite, bronchiolite oblitérante pneumonite organisatrice. Les caractéristiques de présentation peuvent inclure une dyspnée (qui peut être grave et inexpliquée par l'état cardiaque actuel), une toux non productive et une détérioration de l'état de santé général (fatigue, perte de poids et fièvre). L'apparition est généralement lente mais peut être rapidement progressive. Alors que la majorité des cas ont été rapportés avec un traitement à long terme, quelques-uns sont survenus peu de temps après le début du traitement.
Les Patients doivent être soigneusement évalués cliniquement et faire L'objet d'une radiographie pulmonaire avant de commencer le traitement. Pendant le traitement, si une toxicité pulmonaire est suspectée, cela devrait être répété et associé à des tests de la fonction pulmonaire, y compris, si possible, la mesure du facteur de transfert. Les changements radiologiques initiaux peuvent être difficiles à distinguer de la congestion veineuse pulmonaire. La toxicité pulmonaire a généralement été réversible après un arrêt précoce du traitement par Cardio-Mepe, avec ou sans corticothérapie. Les symptômes cliniques disparaissent souvent en quelques semaines suivis d'une amélioration plus lente de la fonction radiologique et pulmonaire. Certains patients peuvent se détériorer malgré l'arrêt des comprimés Cardio Mepe.
troubles de la peau et des tissus sous-cutanés
Les Patients doivent être informés d'éviter l'exposition au soleil et d'utiliser des mesures de protection pendant le traitement, car les patients prenant des comprimés Cardio Mepe peuvent devenir indûment sensibles à la lumière du soleil, ce qui peut persister après plusieurs mois. Dans la plupart des cas, les symptômes se limitent à des picotements, des brûlures et un érythème de la peau exposée au soleil, mais de graves réactions phototoxiques avec cloques peuvent être observées.
réactions bulleuses sévères:
réactions cutanées potentiellement mortelles ou même mortelles syndrome de Stevens-Johnson (SJS), nécrolyse épidermique toxique (TEN). Si des symptômes ou des signes de SJS, dix (e.g. éruption cutanée progressive souvent avec des cloques ou des lésions muqueuses) sont présents Cardio Mepe traitement doit être arrêté immédiatement.
interactions médicamenteuses
L'utilisation concomitante de Cardio Mepe n'est pas recommandée avec les médicaments suivants: bêta-bloquants, inhibiteurs calciques abaissant la fréquence cardiaque (vérapamil, diltiazem), laxatifs stimulants pouvant provoquer une hypokaliémie.
des taux plasmatiques accrus de flécaïnide ont été rapportés avec L'administration concomitante de Cardio Mepe. La dose de flécaïnide doit être réduite en conséquence et le patient doit être étroitement surveillé.
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Excipient avertissements
Ce produit contient du lactose. Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
les Patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
L'Amiodarone peut provoquer des effets indésirables graves affectant les yeux, le cœur, les poumons, le foie, la glande thyroïde, la peau et le système nerveux périphérique. Étant donné que ces réactions peuvent être retardées, les patients sous traitement à long terme doivent être soigneusement surveillés. Étant donné que les effets indésirables sont généralement liés à la dose, la dose d'entretien minimale efficace doit être administrée.
avant la chirurgie, l'anesthésiste doit être informé que le patient prend de l'amiodarone .
troubles cardiaques :
une dose trop élevée peut entraîner une bradycardie sévère et des troubles de la conduction avec apparition d'un rythme idioventriculaire, en particulier chez les patients âgés ou pendant le traitement de la digitale. Dans ces circonstances, le traitement par l'amiodarone doit être arrêté. Si nécessaire, des bêta-adrénostimulants ou du glucagon peuvent être administrés. En raison de la longue demi-vie de l'amiodarone, si la bradycardie est sévère et symptomatique, l'insertion d'un stimulateur cardiaque doit être envisagée.
Les comprimés D'Amiodarone peuvent réduire considérablement la fréquence cardiaque des patients âgés.
l'amiodarone orale N'est pas contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque latente ou manifeste, mais il faut faire preuve de prudence car, occasionnellement, l'insuffisance cardiaque existante peut s'aggraver. Dans de tels cas, l'amiodarone peut être utilisée avec d'autres traitements appropriés.
l'action pharmacologique de l'amiodarone induit des modifications de L'ECG: allongement de L'intervalle QT (lié à une repolarisation prolongée) avec le développement possible d'ondes U et d'ondes t déformées; ces modifications ne reflètent pas la toxicité.
le traitement doit être interrompu en cas d'apparition de 2nd ou de 3rd bloc A-V, bloc sino-auriculaire ou bloc bifasciculaire.
L'Amiodarone a un faible effet pro-arythmique. De nouvelles arythmies ou une aggravation des arythmies traitées, parfois mortelles, ont été rapportées. Il est important, mais difficile, de différencier un manque d'efficacité du médicament d'un effet proarythmique, que cela soit associé ou non à une aggravation de l'état cardiaque. Effets proarythmiques se produisent généralement dans le contexte d'interactions médicamenteuses et / ou les troubles électrolytiques.
avant de commencer l'amiodarone, il est recommandé D'effectuer une mesure ECG et de potassium sérique. La surveillance de L'ECG est recommandée pendant le traitement.
L'Amiodarone peut augmenter le seuil de défibrillation et/ou le seuil de stimulation chez les patients avec un défibrillateur cardioverteur implantable ou un stimulateur cardiaque, ce qui peut nuire à l'efficacité du dispositif. Des tests réguliers sont recommandés pour assurer le bon fonctionnement de l'appareil après le début du traitement ou le changement de posologie.
troubles Endocriniens
l'Amiodarone peut induire une hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie, en particulier chez les patients ayant des antécédents personnels de maladies de la thyroïde. Une surveillance clinique et biologique [y compris la TSH ultrasensible (usTSH)] doit être effectuée avant le traitement chez tous les patients. La surveillance doit être effectuée pendant le traitement, à intervalles de six mois et pendant plusieurs mois après son arrêt. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées. Chez les patients dont les antécédents indiquent un risque accru de dysfonctionnement thyroïdien, une évaluation régulière est recommandée. Le taux sérique d'usTSH doit être mesuré en cas de suspicion de dysfonctionnement thyroïdien.
L'Amiodarone contient de l'iode et peut donc interférer avec l'absorption de radio-iode. Cependant, les tests de la fonction thyroïdienne (gratuit T3, gratuit-T4, usTSH) restent interprétables. L'Amiodarone inhibe la conversion périphérique de la lévothyroxine (T4) en triiodothyronine (t3) et peut provoquer des modifications biochimiques isolées (augmentation du taux sérique de Free-T4, le free-t3 étant légèrement diminué ou même normal) chez les patients cliniquement euthyroïdes. Il n'y a aucune raison dans de tels cas d'arrêter le traitement par amiodarone s'il n'y a aucune preuve clinique ou biologique supplémentaire (usTSH) de maladie thyroïdienne.
hypothyroïdie
L'hypothyroïdie doit être suspectée si les signes cliniques suivants apparaissent: prise de poids, intolérance au froid, activité réduite, bradycardie excessive. Le diagnostic est soutenu par une augmentation de l'usTSH sérique et une réponse exagérée de la TSH à la TRH. T3 et T4 niveaux peut être faible. L'euthyroïdie est généralement obtenue dans les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Dans les situations mettant la vie en danger, le traitement par l'amiodarone peut être poursuivi, en association avec la lévothyroxine. La dose de lévothyroxine est ajustée en fonction des niveaux de TSH.
hyperthyroïdie
une hyperthyroïdie peut survenir pendant le traitement par l'amiodarone ou, jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Les caractéristiques cliniques, telles que la perte de poids, l'asthénie, l'agitation, l'augmentation de la fréquence cardiaque, l'apparition de l'arythmie, l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque congestive devraient alerter le médecin. Le diagnostic est soutenu par une diminution du taux sérique d'usTSH, une élévation de T3 et une réponse réduite de la TSH à l'hormone libérant la thyrotropine. Une élévation de renverser T3 (rT3) peut également être trouvé.
en cas d'hyperthyroïdie, le traitement doit être interrompu. La récupération clinique se produit généralement en quelques mois, bien que des cas graves, entraînant parfois des décès, aient été signalés. La récupération clinique précède la normalisation des tests de la fonction thyroïdienne.
des cours de médicaments anti-thyroïdiens ont été utilisés pour le traitement de l'hyperactivité thyroïdienne sévère; de fortes doses peuvent être nécessaires initialement. Ceux-ci peuvent ne pas toujours être efficaces et un traitement corticostéroïde à haute dose concomitant (e.g. 1mg / kg prednisolone) peut être nécessaire pendant plusieurs semaines.
troubles oculaires
En cas de vision floue ou diminuée, un examen ophtalmologique complet, y compris une fundoscopie, doit être effectué rapidement. L'apparition d'une neuropathie optique et / ou d'une névrite optique nécessite un retrait de l'amiodarone en raison de la progression potentielle vers la cécité. À moins d'une vision floue ou diminuée, un examen opthamologique est recommandé chaque année.
troubles hépato-biliaires :
L'Amiodarone peut être associée à divers effets hépatiques, notamment la cirrhose, l'hépatite, la jaunisse et l'insuffisance hépatique. Certains décès ont été signalés, principalement après un traitement à long terme, bien que rarement ils soient survenus peu de temps après le début du traitement, en particulier après l'amiodarone intraveineuse. Il est conseillé de surveiller la fonction hépatique en particulier les transaminases avant le traitement et six mois par la suite.
Au début du traitement, élévation des transaminases sériques qui peuvent être isolées (1.5 à 3 fois la normale) peut se produire. Ceux - ci peuvent revenir à la normale avec une réduction de la dose, ou parfois spontanément.
des cas isolés de troubles hépatiques aigus avec des transaminases sériques élevées et/ou un ictère peuvent survenir; dans de tels cas, le traitement doit être interrompu.
des cas de maladie hépatique chronique ont été signalés. Altération des tests de laboratoire qui peut être minime (augmentation des transaminases 1.5 à 5 fois la normale) ou des signes cliniques (hépatomégalie possible) pendant le traitement pendant plus de 6 mois devraient suggérer ce diagnostic. Une surveillance systématique des tests de la fonction hépatique est donc conseillée. Les résultats anormaux des tests cliniques et de laboratoire régressent généralement à l'arrêt du traitement, mais des cas mortels ont été rapportés. Les résultats histologiques peuvent ressembler à une hépatite pseudo-alcoolique, mais ils peuvent être variables et inclure une cirrhose.
bien qu'il n'y ait pas eu de rapports de la littérature sur la potentialisation des effets indésirables hépatiques de l'alcool, les patients doivent être invités à modérer leur consommation d'alcool tout en prenant amiodarone.
troubles du système Nerveux :
l'Amiodarone peut induire une polyneuropathie périphérique et/ou la myopathie. Ces deux conditions peuvent être graves, bien que la récupération se produise généralement dans les plusieurs mois suivant le retrait de l'amiodarone, mais peut parfois être incomplète.
troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
L'apparition d'une dyspnée ou d'une toux non productive peut être liée à une toxicité pulmonaire (pneumonite d'hypersensibilité, pneumonite ou fibrose alvéolaire/interstitielle, pleurite, bronchiolite oblitérante pneumonite organisatrice. Les caractéristiques de présentation peuvent inclure une dyspnée (qui peut être grave et inexpliquée par l'état cardiaque actuel), une toux non productive et une détérioration de l'état de santé général (fatigue, perte de poids et fièvre). L'apparition est généralement lente mais peut être rapidement progressive. Alors que la majorité des cas ont été rapportés avec un traitement à long terme, quelques-uns sont survenus peu de temps après le début du traitement.
Les Patients doivent être soigneusement évalués cliniquement et faire L'objet d'une radiographie pulmonaire avant de commencer le traitement. Pendant le traitement, si une toxicité pulmonaire est suspectée, cela devrait être répété et associé à des tests de la fonction pulmonaire, y compris, si possible, la mesure du facteur de transfert. Les changements radiologiques initiaux peuvent être difficiles à distinguer de la congestion veineuse pulmonaire. La toxicité pulmonaire a généralement été réversible après un arrêt précoce du traitement par amiodarone, avec ou sans corticothérapie. Les symptômes cliniques disparaissent souvent en quelques semaines suivis d'une amélioration plus lente de la fonction radiologique et pulmonaire. Certains patients peuvent se détériorer malgré l'arrêt de l'amiodarone.
affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Les Patients doivent être informés d'éviter l'exposition au soleil et d'utiliser des mesures de protection pendant le traitement, car les patients prenant de l'amiodarone peuvent devenir indûment sensibles à la lumière du soleil, ce qui peut persister après plusieurs mois d'arrêt de l'amiodarone. Dans la plupart des cas, les symptômes se limitent à des picotements, des brûlures et un érythème de la peau exposée au soleil, mais de graves réactions phototoxiques avec cloques peuvent être observées.
interactions médicamenteuses
l'utilisation concomitante de l'amiodarone n'est pas recommandée avec les médicaments suivants: bêta-bloquants, inhibiteurs calciques abaissant la fréquence cardiaque (vérapamil, diltiazem), laxatifs stimulants pouvant provoquer une hypokaliémie.
des concentrations plasmatiques accrues de flécaïnide ont été rapportées avec l'administration concomitante d'amiodarone. La dose de flécaïnide doit être réduite en conséquence et le patient doit être étroitement surveillé.
les Patients atteints de problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
L'Amiodarone peut provoquer des effets indésirables graves affectant les yeux, le cœur, les poumons, le foie, la glande thyroïde, la peau et le système nerveux périphérique. Étant donné que ces réactions peuvent être retardées, les patients sous traitement à long terme doivent être soigneusement surveillés. Étant donné que les effets indésirables sont généralement liés à la dose, la dose d'entretien minimale efficace doit être administrée.
avant la chirurgie, l'anesthésiste doit être informé que le patient prend de l'amiodarone .
troubles cardiaques :
une dose trop élevée peut entraîner une bradycardie sévère et des troubles de la conduction avec apparition d'un rythme idioventriculaire, en particulier chez les patients âgés ou pendant le traitement de la digitale. Dans ces circonstances, le traitement Cardio Mep X doit être retiré. Si nécessaire, des bêta-adrénostimulants ou du glucagon peuvent être administrés. En raison de la longue demi-vie de l'amiodarone, si la bradycardie est sévère et symptomatique, l'insertion d'un stimulateur cardiaque doit être envisagée.
Cardio Oral MEP X n'est pas contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance cardiaque latente ou manifeste, mais il faut faire preuve de prudence car, occasionnellement, l'insuffisance cardiaque existante peut s'aggraver. Dans de tels cas, Cardio Mep X peut être utilisé avec d'autres thérapies appropriées.
l'action pharmacologique de l'amiodarone induit des modifications de L'ECG: allongement de L'intervalle QT (lié à une repolarisation prolongée) avec le développement possible d'ondes U et d'ondes t déformées; ces modifications ne reflètent pas la toxicité.
chez les personnes âgées, la fréquence cardiaque peut diminuer considérablement.
le traitement doit être interrompu en cas d'apparition de 2nd ou de 3rd bloc A-V, bloc sino-auriculaire ou bloc bifasciculaire.
L'Amiodarone a un faible effet pro-arythmique. De nouvelles arythmies ou une aggravation des arythmies traitées, parfois mortelles, ont été rapportées. Il est important, mais difficile, de différencier un manque d'efficacité du médicament d'un effet proarythmique, que cela soit associé ou non à une aggravation de l'état cardiaque. Les effets proarythmiques se produisent généralement dans le contexte de facteurs prolongeant le QT tels que les interactions médicamenteuses et / ou les troubles électrolytiques. Malgré l'allongement de L'intervalle QT, l'amiodarone présente une faible activité torsadogène.
avant de commencer l'amiodarone, il est recommandé D'effectuer une mesure ECG et de potassium sérique. La surveillance de L'ECG est recommandée pendant le traitement.
L'Amiodarone peut augmenter le seuil de défibrillation et/ou le seuil de stimulation chez les patients avec un défibrillateur cardioverteur implantable ou un stimulateur cardiaque, ce qui peut nuire à l'efficacité du dispositif. Des tests réguliers sont recommandés pour assurer le bon fonctionnement de l'appareil après le début du traitement ou le changement de posologie.
bradycardie sévère:
des cas de bradycardie et de bloc cardiaque graves potentiellement mortels ont été observés lorsque l'amiodarone est utilisée en association avec le sofosbuvir en association avec un autre antiviral à action directe (DAA) du virus de l'hépatite C (VHC), tel que le daclatasvir, le siméprévir ou le ledipasvir. Par conséquent, la coadministration de ces agents avec l'amiodarone n'est pas recommandée.
Si l'utilisation concomitante avec l'amiodarone ne peut être évitée, il est recommandé de surveiller étroitement les patients lors de l'initiation du sofosbuvir en association avec d'autres AAD. Les Patients identifiés comme présentant un risque élevé de bradyarythmie doivent faire l'objet d'une surveillance continue pendant au moins 48 heures dans un cadre clinique approprié après l'initiation du traitement concomitant par le sofosbuvir.
Les Patients recevant ces médicaments contre l'hépatite C avec de l'amiodarone, avec ou sans d'autres médicaments qui abaissent la fréquence cardiaque, doivent être avertis des symptômes de bradycardie et de bloc cardiaque et doivent être invités à consulter un médecin d'urgence s'ils en font l'expérience.
troubles Endocriniens :
l'Amiodarone peut induire une hypothyroïdie ou d'hyperthyroïdie, en particulier chez les patients ayant des antécédents personnels de maladies de la thyroïde. Une surveillance clinique et biologique [y compris la TSH ultrasensible (usTSH)] doit être effectuée avant le traitement chez tous les patients. La surveillance doit être effectuée pendant le traitement, à intervalles de six mois et pendant plusieurs mois après son arrêt. Ceci est particulièrement important chez les personnes âgées. Chez les patients dont les antécédents indiquent un risque accru de dysfonctionnement thyroïdien, une évaluation régulière est recommandée. Le taux sérique d'usTSH doit être mesuré en cas de suspicion de dysfonctionnement thyroïdien.
L'Amiodarone contient de l'iode et peut donc interférer avec l'absorption de radio-iode. Cependant, les tests de la fonction thyroïdienne (gratuit T3, gratuit-T4, usTSH) restent interprétables. L'Amiodarone inhibe la conversion périphérique de la lévothyroxine (T4) en triiodothyronine (t3) et peut provoquer des modifications biochimiques isolées (augmentation du taux sérique de Free-T4, le free-t3 étant légèrement diminué ou même normal) chez les patients cliniquement euthyroïdes. Il n'y a aucune raison dans de tels cas d'arrêter le traitement par amiodarone s'il n'y a aucune preuve clinique ou biologique supplémentaire (usTSH) de maladie thyroïdienne.
hypothyroïdie:
L'hypothyroïdie doit être suspectée si les signes cliniques suivants apparaissent: prise de poids, intolérance au froid, activité réduite, bradycardie excessive. Le diagnostic est soutenu par une augmentation de l'usTSH sérique et une réponse exagérée de la TSH à la TRH. T3 et T4 niveaux peut être faible. L'euthyroïdie est généralement obtenue dans les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Dans les situations mettant la vie en danger, le traitement par l'amiodarone peut être poursuivi, en association avec la lévothyroxine. La dose de lévothyroxine est ajustée en fonction des niveaux de TSH.
hyperthyroïdie:
une hyperthyroïdie peut survenir pendant le traitement par l'amiodarone ou plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Les caractéristiques cliniques, telles que la perte de poids, l'asthénie, l'agitation, l'augmentation de la fréquence cardiaque, l'apparition de l'arythmie, l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque congestive devraient alerter le médecin. Le diagnostic est soutenu par une diminution du taux sérique d'usTSH, une élévation de T3 et une réponse réduite de la TSH à l'hormone libérant la thyrotropine. Une élévation de renverser T3 (rT3) peut également être trouvé.
en cas d'hyperthyroïdie, le traitement doit être interrompu. La récupération clinique se produit généralement en quelques mois, bien que des cas graves, entraînant parfois des décès, aient été signalés. La récupération clinique précède la normalisation des tests de la fonction thyroïdienne.
des cours de médicaments anti-thyroïdiens ont été utilisés pour le traitement de l'hyperactivité thyroïdienne sévère; de fortes doses peuvent être nécessaires initialement. Ceux-ci peuvent ne pas toujours être efficaces et un traitement corticostéroïde à haute dose concomitant (e.g. 1 mg/kg de prednisolone) peut être nécessaire pendant plusieurs semaines.
troubles oculaires:
En cas de vision floue ou diminuée, un examen ophtalmologique complet, y compris une fundoscopie, doit être effectué rapidement. L'apparition d'une neuropathie optique et / ou d'une névrite optique nécessite un retrait de l'amiodarone en raison de la progression potentielle vers la cécité. À moins d'une vision floue ou diminuée, un examen opthamologique est recommandé chaque année.
troubles Hépato-biliaires :
l'Amiodarone peut être associée à une variété d'effets hépatiques, y compris la cirrhose, l'hépatite, ictère et insuffisance hépatique. Certains décès ont été signalés, principalement après un traitement à long terme, bien que rarement ils soient survenus peu de temps après le début du traitement, en particulier après Cardio Mep X intraveineux. il est conseillé de surveiller la fonction hépatique en particulier les transaminases avant le traitement et six mois par la suite. La dose d'Amiodarone doit être réduite ou le traitement arrêté si l'augmentation des transaminases dépasse trois fois la plage normale.
Au début du traitement, élévation des transaminases sériques qui peuvent être isolées (1.5 à 3 fois la normale) peut se produire. Ceux - ci peuvent revenir à la normale avec une réduction de la dose, ou parfois spontanément.
des cas isolés de troubles hépatiques aigus avec des transaminases sériques élevées et/ou un ictère peuvent survenir; dans de tels cas, le traitement doit être interrompu.
des cas de maladie hépatique chronique ont été signalés. Altération des tests de laboratoire qui peut être minime (augmentation des transaminases 1.5 à 5 fois la normale) ou des signes cliniques (hépatomégalie possible) pendant le traitement pendant plus de 6 mois devraient suggérer ce diagnostic. Une surveillance systématique des tests de la fonction hépatique est donc conseillée. Les résultats anormaux des tests cliniques et de laboratoire régressent généralement à l'arrêt du traitement, mais des cas mortels ont été rapportés. Les résultats histologiques peuvent ressembler à une hépatite pseudo-alcoolique, mais ils peuvent être variables et inclure une cirrhose.
bien qu'il n'y ait eu aucun rapport de la littérature sur la potentialisation des effets indésirables hépatiques de l'alcool, les patients devraient être avisés de modérer leur consommation d'alcool tout en prenant Cardio Mep X.
troubles du système Nerveux :
l'Amiodarone peut induire une polyneuropathie périphérique et/ou la myopathie. Ces deux conditions peuvent être graves, bien que la récupération se produise généralement dans les plusieurs mois suivant le retrait de l'amiodarone, mais peut parfois être incomplète.
troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
L'apparition d'une dyspnée ou d'une toux non productive peut être liée à une toxicité pulmonaire (pneumonite d'hypersensibilité, pneumonite ou fibrose alvéolaire/interstitielle, pleurite, bronchiolite oblitérante pneumonite organisatrice. Les caractéristiques de présentation peuvent inclure une dyspnée (qui peut être grave et inexpliquée par l'état cardiaque actuel), une toux non productive et une détérioration de l'état de santé général (fatigue, perte de poids et fièvre). L'apparition est généralement lente mais peut être rapidement progressive. Alors que la majorité des cas ont été rapportés avec un traitement à long terme, quelques-uns sont survenus peu de temps après le début du traitement.
Les Patients doivent être soigneusement évalués cliniquement et faire L'objet d'une radiographie pulmonaire avant de commencer le traitement. Pendant le traitement, si une toxicité pulmonaire est suspectée, cela devrait être répété et associé à des tests de la fonction pulmonaire, y compris, si possible, la mesure du facteur de transfert. Les changements radiologiques initiaux peuvent être difficiles à distinguer de la congestion veineuse pulmonaire. La toxicité pulmonaire a généralement été réversible après un arrêt précoce du traitement par amiodarone, avec ou sans corticothérapie. Les symptômes cliniques disparaissent souvent en quelques semaines suivis d'une amélioration plus lente de la fonction radiologique et pulmonaire. Certains patients peuvent se détériorer malgré L'arrêt de Cardio Mep X.
troubles de la peau et des tissus sous-cutanés :
Les Patients doivent être informés d'éviter l'exposition au soleil et d'utiliser des mesures de protection pendant le traitement, car les patients prenant Cardio Mep X peuvent devenir indûment sensibles à la lumière du soleil, ce qui peut persister après plusieurs mois. Dans la plupart des cas, les symptômes se limitent à des picotements, des brûlures et un érythème de la peau exposée au soleil, mais de graves réactions phototoxiques avec cloques peuvent être observées.
réactions bulleuses sévères:
réactions cutanées potentiellement mortelles ou même mortelles syndrome de Stevens-Johnson (SJS), nécrolyse épidermique toxique (TEN). Si des symptômes ou des signes de SJS, dix (e.g. éruption cutanée progressive souvent avec des cloques ou des lésions muqueuses) sont présents amiodarone traitement doit être arrêté immédiatement.
interactions médicamenteuses:
l'utilisation concomitante de l'amiodarone n'est pas recommandée avec les médicaments suivants: bêta-bloquants, inhibiteurs calciques abaissant la fréquence cardiaque (vérapamil, diltiazem), laxatifs stimulants pouvant provoquer une hypokaliémie.
des concentrations plasmatiques accrues de flécaïnide ont été rapportées avec l'administration concomitante d'amiodarone. La dose de flécaïnide doit être réduite en conséquence et le patient doit être étroitement surveillé.
la capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines peut être altérée chez les patients présentant des symptômes cliniques de troubles oculaires induits par l'amiodarone.
du Sang et du système lymphatique:
- Très rare:
- une anémie hémolytique
- l'anémie aplasique
- thrombocytopénie.
chez les patients prenant Cardio Mepe, il y a eu des résultats accidentels de granulomes de la moelle osseuse. La signification clinique de ceci est inconnue.
troubles Cardiaques:
- Fréquent: bradycardie, généralement modéré et liée à la dose.
- Peu fréquent:
- apparition ou aggravation d'arythmie, parfois suivie d'un arrêt cardiaque
- troubles de la conduction (bloc sino-auriculaire, bloc AV de divers degrés)
- très rare: bradycardie marquée ou arrêt sinusal chez les patients présentant un dysfonctionnement du nœud sinusal et / ou chez les patients âgés.
- ne sait Pas: Torsade de pointes
troubles Endocriniens :
- Commune:
- l'hypothyroïdie
- l'hyperthyroïdie, parfois fatale,
- Très rare
- syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
troubles de la vue:
- Très fréquent: la cornée microdeposits généralement limitée à l'aire sous la pupille, qui sont habituellement seulement perceptible par la lampe à fente examens. Ils peuvent être associés à des halos colorés dans une lumière éblouissante ou une vision floue. Les micro-dépôts cornéens sont constitués de dépôts lipidiques complexes et sont réversibles après l'arrêt du traitement. Les dépôts sont considérés comme essentiellement bénins et ne nécessitent pas d'arrêt de Cardio Mepe.
- très rare: neuropathie optique / névrite pouvant évoluer vers la cécité.
troubles gastro - intestinaux:
- très fréquent: troubles gastro-intestinaux bénins (nausées, vomissements, dysgueusie) se produisant habituellement avec la dose de charge et se résolvant avec la réduction de la dose.
- Fréquent: Constipation
- peu fréquent: sécheresse de la bouche
- Inconnu: pancréatite/pancréatite aiguë
Troubles Généraux:
- ne sait Pas: Granulome, y compris la moelle osseuse granulome
troubles Hépato-biliaires:.
- très fréquent: augmentation isolée des transaminases sériques, généralement modérée (1.5 à 3 fois la plage normale), survenant au début du traitement. Il peut revenir à la normale avec une réduction de dose ou même spontanément.
- fréquent: troubles hépatiques aigus avec transaminases sériques élevées et/ou ictère, y compris insuffisance hépatique, parfois mortels
- très rare: maladie hépatique chronique (hépatite pseudo alcoolique, cirrhose), parfois mortelle.
troubles du système Immunitaire:
ne sait Pas:
- œdème de Quincke (Quincke de l'Œdème)
- le choc Anaphylactique/anaphylactoïde de réaction, y compris le choc
Enquêtes:
Très rare:
- augmentation de la créatinine sanguine.
Métaboliques et de la nutrition troubles
ne sait Pas:
- la diminution de l'appétit
Musculo-squelettiques et des tissus conjonctifs:
ne sait Pas:
- comme le lupus, syndrome
troubles du système Nerveux:
- Commune:
- extrapyramidaux tremblements, pour qui la régression se produit généralement après réduction de la dose ou de retrait
- cauchemars
- les troubles du sommeil.
- Peu fréquent: neuropathie sensorimotrice périphérique et / ou myopathie, généralement réversible lors de l'arrêt du médicament.
- Très rare:
- ataxie cérébelleuse, pour qui la régression se produit généralement après réduction de la dose ou de retrait
- hypertension intracrânienne bénigne (pseudo - tumorale maladie)
- maux de tête
- vertigo.
ne sait Pas:
- parkinsonisme
- parosmia
troubles Psychiatriques:
ne sait Pas:
- état confusionnel/délire
système Reproducteur et troubles mammaires:
- Très rare:
- orchi-épididymite
- l'impuissance.
affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
- fréquent: toxicité pulmonaire [pneumopathie d'hypersensibilité, pneumopathie alvéolaire/interstitielle ou fibrose, pleurite, bronchiolite oblitérante organisant la pneumonie (BOOP)], parfois mortelle.
- Très rare:
- bronchospasme chez les patients avec une insuffisance respiratoire sévère et en particulier chez les patients asthmatiques,
- chirurgie (interaction possible avec une haute concentration en oxygène).
hémorragie pulmonaire (des cas d'hémorragie pulmonaire ont été signalés, bien que la fréquence exacte ne soit pas connue)
troubles de la peau et des tissus sous - cutanés:
- très fréquent: photosensibilité.
- fréquent:
- eczéma,
- pigmentations gris ardoise ou bleuté de la peau exposée à la lumière, en particulier du visage, en cas de traitement prolongé avec des doses quotidiennes élevées; ces pigmentations disparaissent lentement après l'arrêt du traitement
-très rare:
- érythème au cours de la radiothérapie
- éruptions cutanées, généralement non spécifiques
- dermatite exfoliative
- alopécie.
- Inconnu / Inconnu:
- urticaire,
- réactions cutanées sévères parfois mortelles incluant nécrolyse épidermique toxique (TEN) / syndrome de Stevens-Johnson (SJS),
- dermatite bulleuse, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systématiques (robe).
troubles Vasculaires:
- Très rare: vascularite.
la Déclaration des effets indésirables soupçonnés
de Déclaration des effets indésirables soupçonnés après autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament.
les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via un système de carte jaune.
site Web: www.la mhra.gov.royaume-uni/yellowcard.
Les effets indésirables suivants sont classés par classe de système organe et classés sous titre de fréquence selon la convention suivante: très fréquent (>10%), fréquent (>1% et < 10%); Peu fréquent (>0.1% et < 1%); rare (> 0.01% et & lt; 0.1%), Très rare (< 0.01%).
du Sang et du système lymphatique:
- Très rare:
- une anémie hémolytique
- l'anémie aplasique
- thrombocytopénie.
chez les patients prenant de l'amiodarone, des granulomes de la moelle osseuse ont été observés de façon fortuite. La signification clinique de ceci est inconnue
troubles cardiaques:
- fréquent: bradycardie, généralement modérée et liée à la dose.
- Peu fréquent:
- apparition ou aggravation d'arythmie, parfois suivie d'un arrêt cardiaque
- troubles de la conduction (bloc sino-auriculaire, bloc AV de divers degrés)
- très rare: bradycardie marquée ou arrêt sinusal chez les patients présentant un dysfonctionnement du nœud sinusal et / ou chez les patients âgés.
troubles Endocriniens :
- Commune:
- l'hypothyroïdie
- l'hyperthyroïdie, parfois fatale,
- Très rare
- syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
troubles de la vue:
- Très fréquent: la cornée microdeposits généralement limitée à l'aire sous la pupille, qui sont habituellement seulement perceptible par la lampe à fente examens. Ils peuvent être associés à des halos colorés dans une lumière éblouissante ou une vision floue. Les micro-dépôts cornéens sont constitués de dépôts lipidiques complexes et sont réversibles après l'arrêt du traitement. Les dépôts sont considérés comme essentiellement bénins et ne nécessitent pas l'arrêt de l'amiodarone.
- très rare: neuropathie optique / névrite pouvant évoluer vers la cécité.
troubles gastro - intestinaux:
- très fréquent: troubles gastro-intestinaux bénins (nausées, vomissements, dysgueusie) se produisant habituellement avec la dose de charge et se résolvant avec la réduction de la dose.
Hépato-biliaire les troubles de l':.
- très fréquent: augmentation isolée des transaminases sériques, généralement modérée (1.5 à 3 fois la plage normale), survenant au début du traitement. Il peut revenir à la normale avec une réduction de dose ou même spontanément.
- fréquent: troubles hépatiques aigus avec transaminases sériques élevées et/ou ictère, y compris insuffisance hépatique, parfois mortels
- très rare: maladie hépatique chronique (hépatite pseudo alcoolique, cirrhose), parfois mortelle.
troubles du système immunitaire:
angioedème (des cas d'angioedème ont été signalés, bien que les fréquences exactes ne soient pas connues)
Investigations:
- très rare: augmentation de la créatinine dans le sang.
troubles du système Nerveux:
- Commune:
- extrapyramidaux tremblements, pour qui la régression se produit généralement après réduction de la dose ou de retrait
- cauchemars
- les troubles du sommeil.
- Peu fréquent: neuropathie sensorimotrice périphérique et / ou myopathie, habituellement réversible lors de l'arrêt du médicament.
- Très rare:
- ataxie cérébelleuse, pour qui la régression se produit généralement après réduction de la dose ou de retrait
- hypertension intracrânienne bénigne (pseudo - tumorale maladie)
- maux de tête
- vertigo.
système Reproducteur et troubles mammaires:
- Très rare:
- orchi-épididymite
- l'impuissance.
affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
- fréquent: toxicité pulmonaire [pneumopathie d'hypersensibilité, pneumopathie alvéolaire/interstitielle ou fibrose, pleurite, bronchiolite oblitérante organisant la pneumonie (BOOP)], parfois mortelle.
- Très rare:
- bronchospasme chez les patients avec une insuffisance respiratoire sévère et en particulier chez les patients asthmatiques,
- chirurgie (interaction possible avec une haute concentration en oxygène).
hémorragie pulmonaire (des cas d'hémorragie pulmonaire ont été signalés, bien que la fréquence exacte ne soit pas connue)
troubles de la peau et des tissus sous - cutanés:
- très fréquent: photosensibilité.
- fréquent: pigmentations gris ardoise ou bleuté de la peau exposée à la lumière, en particulier du visage, en cas de traitement prolongé avec des doses quotidiennes élevées; ces pigmentations disparaissent lentement après l'arrêt du traitement.
- Très rare:
- l'érythème au cours de la radiothérapie
- des éruptions cutanées, généralement non spécifiques
- dermatite exfoliative
- alopécie.
troubles Vasculaires:
- Très rare: vascularite.
Les effets indésirables suivants sont classés par classe de système organe et classés sous titre de fréquence selon la convention suivante: très fréquent (>10%), fréquent (>1% et < 10%); Peu fréquent (>0.1% et < 1%); rare (> 0.01% et & lt; 0.1%), Très rare (< 0.01%), non connu (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles).
du Sang et du système lymphatique:
Très rare:
- une anémie hémolytique
- l'anémie aplasique
- thrombocytopénie.
chez les patients prenant de l'amiodarone, des granulomes de la moelle osseuse ont été observés de façon fortuite. La signification clinique de ceci est inconnue.
troubles Cardiaques:
Commune:
- bradycardie, généralement modéré et liée à la dose.
Peu fréquent:
- apparition ou aggravation d'arythmie, parfois suivie d'un arrêt cardiaque
- troubles de la conduction (bloc sino-auriculaire, bloc AV de divers degrés)
très rare:
- bradycardie marquée ou arrêt sinusal chez les patients présentant un dysfonctionnement du nœud sinusal et / ou chez les patients âgés.
ne sait Pas:
- Torsades de pointes
troubles Endocriniens :
Commune:
- l'hypothyroïdie
- l'hyperthyroïdie, parfois fatale,
Très rare:
- syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH)
troubles de la vue:
Très fréquent:
- de la cornée microdeposits généralement limitée à l'aire sous la pupille, qui sont habituellement seulement perceptible par la lampe à fente examens. Ils peuvent être associés à des halos colorés dans une lumière éblouissante ou une vision floue. Les micro-dépôts cornéens sont constitués de dépôts lipidiques complexes et sont réversibles après l'arrêt du traitement. Les dépôts sont considérés comme essentiellement bénins et ne nécessitent pas l'arrêt de l'amiodarone.
Très rare:
- neuropathie optique/névrite qui peut évoluer vers la cécité.
troubles gastro-intestinaux:
très fréquent:
- troubles gastro-intestinaux bénins (nausées, vomissements, dysgueusie) se produisant habituellement avec la dose de charge et se résolvant avec la réduction de la dose.
Commune:
- la constipation
Rare:
- sécheresse de la bouche
ne sait Pas:
- pancréatite/pancréatite aiguë
Troubles Généraux:
ne sait Pas:
- Granulome, y compris la moelle osseuse granulome
troubles Hépato-biliaires: :
Très fréquent:
- isolé augmentation du taux sérique des transaminases, qui est en général modérée (1.5 à 3 fois la plage normale), survenant au début du traitement. Il peut revenir à la normale avec une réduction de dose ou même spontanément.
fréquent:
- troubles hépatiques aigus avec transaminases sériques élevées et / ou ictère, y compris insuffisance hépatique, qui sont parfois mortels
très rare:
- maladie hépatique chronique (hépatite pseudo alcoolique, cirrhose), parfois mortelle.
troubles du système Immunitaire:
ne sait Pas:
- œdème de Quincke (Quincke de l'Œdème)
- le choc Anaphylactique/anaphylactoïde de réaction, y compris le choc
Enquêtes:
Très rare:
- augmentation de la créatinine sanguine.
Métabolisme et de la nutrition troubles:
ne sait Pas:
- la diminution de l'appétit
troubles du système Nerveux:
Commune:
- extrapyramidaux tremblements, pour ce qui régression se produit généralement après réduction de la dose ou de retrait
- cauchemars
- les troubles du sommeil.
Peu fréquent:
- neuropathie sensorimotrice périphérique et / ou myopathie, habituellement réversible lors de l'arrêt du médicament.
Très rare:
- ataxie cérébelleuse, pour qui la régression se produit généralement après réduction de la dose ou de retrait
- hypertension intracrânienne bénigne (pseudo - tumorale maladie)
- maux de tête
- vertigo.
ne sait Pas:
- parkinsonisme
- parosmia
troubles Psychiatriques:
ne sait Pas:
- état confusionnel/délire
système Reproducteur et troubles mammaires:
Très rare:
- orchi-épididymite
- l'impuissance.
affections respiratoires, thoraciques et médiastinales:
fréquent:
- toxicité pulmonaire [pneumopathie d'hypersensibilité, pneumopathie alvéolaire/interstitielle ou fibrose, pleurite, bronchiolite oblitérante pneumonie organisatrice (BOOP)], parfois mortelle.
Très rare:
- bronchospasme chez les patients avec une insuffisance respiratoire sévère et en particulier chez les patients asthmatiques,
- chirurgie (interaction possible avec une haute concentration en oxygène).
hémorragie pulmonaire (des cas d'hémorragie pulmonaire ont été signalés, bien que la fréquence exacte ne soit pas connue)
troubles de la peau et des tissus sous-cutanés:
très fréquent:
- photosensibilité.
fréquent:
- pigmentations gris ardoise ou bleuté de la peau exposée à la lumière, en particulier du visage, en cas de traitement prolongé avec des doses quotidiennes élevées; ces pigmentations disparaissent lentement après l'arrêt du traitement.
- l'eczéma
Très rare:
- l'érythème au cours de la radiothérapie
- des éruptions cutanées, généralement non spécifiques
- dermatite exfoliative
- alopécie
ne sait Pas:
- urticaire
- des réactions cutanées graves, parfois mortelles, y compris la nécrolyse épidermique toxique/syndrome de Stevens-Johnson
- dermatite bulleuse et réaction médicamenteuse avec éosinophilie et systématique des symptômes
troubles Vasculaires:
Très rare:
- vascularite.
la Déclaration des effets indésirables soupçonnés
de Déclaration des effets indésirables soupçonnés après autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via un système de carte jaune à: www.la mhra.gov.royaume-uni/yellowcard.
Peu d'informations sont disponibles concernant le surdosage aigu avec Cardio Mepe. Peu de cas de bradycardie sinusale, de bloc cardiaque, d'attaques de tachycardie ventriculaire, de torsades de pointes, d'insuffisance circulatoire et de lésions hépatiques ont été rapportés.
En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique, un lavage gastrique peut être utilisé pour réduire l'absorption, en plus des mesures générales de soutien. Le patient doit être surveillé et en cas de bradycardie, des bêta-adrénostimulants ou du glucagon peuvent être administrés. Des attaques de tachycardie ventriculaire résolvant spontanément peuvent également survenir. En raison de la pharmacocinétique de Cardio Mepe, une surveillance adéquate et prolongée du patient, en particulier de son état cardiaque, est recommandée. Ni Cardio Mepe ni ses métabolites ne sont dialysables.
Peu d'informations sont disponibles concernant le surdosage aigu par voie orale avec de l'amiodarone. Peu de cas de bradycardie sinusale, de bloc cardiaque, d'attaques de tachycardie ventriculaire, de torsades de pointes, d'insuffisance circulatoire et de lésions hépatiques ont été rapportés.
En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique, un lavage gastrique peut être utilisé pour réduire l'absorption, en plus des mesures générales de soutien. Le patient doit être surveillé et en cas de bradycardie, des bêta-adrénostimulants ou du glucagon peuvent être administrés. Des attaques de tachycardie ventriculaire résolvant spontanément peuvent également survenir. En raison de la pharmacocinétique de l'amiodarone, une surveillance adéquate et prolongée du patient, en particulier de son état cardiaque, est recommandée. Ni l'amiodarone ni ses métabolites ne sont dialysables.
Peu d'informations sont disponibles concernant le surdosage aigu par voie orale avec de l'amiodarone. Peu de cas de bradycardie sinusale, de bloc cardiaque, d'attaques de tachycardie ventriculaire, de torsades de pointes, d'insuffisance circulatoire et de lésions hépatiques ont été rapportés.
En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique, un lavage gastrique peut être utilisé pour réduire l'absorption, en plus des mesures générales de soutien. Le patient doit être surveillé et en cas de bradycardie, des bêta-adrénostimulants ou du glucagon peuvent être administrés. Des attaques de tachycardie ventriculaire résolvant spontanément peuvent également survenir. En raison de la pharmacocinétique de l'amiodarone, une surveillance adéquate et prolongée du patient, en particulier de son état cardiaque, est recommandée. Ni l'amiodarone ni ses métabolites ne sont dialysables.
classe Pharmacothérapeutique: Cardio Mepe chlorhydrate est un anti-arythmique.
code ATC:CO1B DOl
population pédiatrique
aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été entreprise.
dans des études publiées, la sécurité de Cardio Mepe a été évaluée chez 1118 patients pédiatriques présentant diverses arythmies. Les doses suivantes ont été utilisées dans les essais cliniques pédiatriques.
Oral
- dose de charge: 10 à 20 mg/kg/jour pendant 7 à 10 jours (ou 500 mg/m2/jour si exprimé par mètre carré)
- dose D'entretien: la posologie minimale efficace doit être utilisée; selon la réponse individuelle, elle peut varier entre 5 et 10 mg/kg/jour (ou 250 mg/m2/jour si exprimé par mètre carré)
intraveineuse
- dose de charge: 5 mg/kg de poids corporel sur 20 minutes à 2 heures
- dose d'Entretien: 10 à 15 mg/kg/jour de quelques heures à plusieurs jours
si nécessaire, un traitement oral peut être initié de manière concomitante à la dose de charge habituelle.
classe Pharmacothérapeutique: Cardio Mep est un anti-arythmique.
code ATC: C01B D01
population pédiatrique
aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été entreprise.
dans les études publiées, l'innocuité de l'amiodarone a été évaluée chez 1118 patients pédiatriques présentant diverses arythmies. Les doses suivantes ont été utilisées dans les essais cliniques pédiatriques.
Oral
- dose de charge: 10 à 20 mg/kg / jour pendant 7 à 10 jours (ou 500 mg/m2/jour si exprimé par mètre carré)
- dose D'entretien: la posologie minimale efficace doit être utilisée; selon la réponse individuelle, elle peut varier entre 5 et 10 mg / kg / jour (ou 250 mg/m2/jour si exprimé par mètre carré).
intraveineuse
- dose de charge: 5 mg / kg de poids corporel sur 20 minutes à 2 heures,
- dose D'Entretien: 10 à 15 mg / kg / jour de quelques heures à plusieurs jours
Si nécessaire, un traitement oral peut être initié de manière concomitante à la dose de charge habituelle.
Amiodarone hydrochloride est un anti-arythmique.
aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été entreprise.
dans les études publiées, l'innocuité de l'amiodarone a été évaluée chez 1118 patients pédiatriques présentant diverses arythmies. Les doses suivantes ont été utilisées dans les essais cliniques pédiatriques.
Oral
- dose de charge: de 10 à 20 mg/kg/jour pendant 7 à 10 jours (ou 500 mg/m2/jour si elle est exprimée par mètre carré).
- dose D'entretien: la dose minimale efficace doit être utilisée; selon la réponse individuelle, elle peut varier entre 5 et 10 mg/kg/jour (ou 250 mg/mÂ2 / jour si elle est exprimée par mètre carré).
Intraveineuse
- dose de charge: 5 mg/kg de poids corporel de plus de 20 minutes à 2 heures
- dose d'Entretien: de 10 à 15 mg/kg/jour de quelques heures à plusieurs jours
Si nécessaire, le traitement par voie orale peut être initié de façon concomitante à l'habitude la dose de chargement.
Cardio Mepe est fortement lié aux protéines et la demi-vie plasmatique est généralement de l'ordre de 50 jours. Cependant, il peut y avoir des variations inter-patients considérables; chez des patients individuels, une demi-vie de moins de 20 jours et une demi-vie de plus de 100 jours ont été rapportés. Des doses élevées de Cardio Mepe, par exemple 600 mg / jour doivent être administrées initialement pour atteindre des niveaux tissulaires efficaces aussi rapidement que possible. En raison de la longue demi-vie du médicament, une dose d'entretien de 200 mg / jour, ou moins est généralement nécessaire. Il faut prévoir suffisamment de temps pour qu'un nouvel équilibre de distribution soit atteint entre les ajustements de dose.
la longue demi-vie est une protection précieuse pour les patients présentant des arythmies potentiellement mortelles car l'omission de doses occasionnelles n'influence pas de manière significative la protection offerte par Cardio Mepe.
aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été entreprise. Dans les données limitées publiées disponibles chez les patients pédiatriques, aucune différence n'a été notée par rapport aux adultes.
Cardio Mepe est métabolisé principalement par le CYP3A4, et aussi par le CYP2C8. Cardio Mepe et son métabolite, desethylCardio Mepe, présentent un potentiel in vitro pour inhiber les CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 et 2C8. Cardio Mepe et desethylCardio Mepe ont également un potentiel pour inhiber certains transporteurs tels que Pgp et transporteur de cations organiques (OCT2) (une étude montre un 1.Augmentation de 1% de la concentration de créatine (un substrat OCT 2). in vivo les données décrivent les interactions Cardio Mepe sur les substrats CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 et Pgp.
l'Amiodarone est fortement lié aux protéines et la demi-vie plasmatique est généralement de l'ordre de 50 jours. Cependant, il peut y avoir des variations inter-patients considérables; chez des patients individuels, une demi-vie de moins de 20 jours et une demi-vie de plus de 100 jours ont été rapportés. Des doses élevées d'amiodarone, par exemple 600 mg/jour, doivent être administrées initialement pour atteindre des niveaux tissulaires efficaces aussi rapidement que possible. En raison de la longue demi-vie du médicament, une dose d'entretien de seulement 200 mg/jour, ou moins est généralement nécessaire. Il faut prévoir suffisamment de temps pour qu'un nouvel équilibre de distribution soit atteint entre les ajustements de dose.
la longue demi-vie est une protection précieuse pour les patients présentant des arythmies potentiellement mortelles car l'omission de doses occasionnelles n'influence pas de manière significative la protection offerte par l'amiodarone.
population Pédiatrique
il n'est Pas contrôlé les études pédiatriques ont été entrepris. Dans les données limitées publiées disponibles chez les patients pédiatriques, aucune différence n'a été notée par rapport aux adultes.
l'Amiodarone est fortement lié aux protéines et la demi-vie plasmatique est généralement de l'ordre de 50 jours. Cependant, il peut y avoir des variations inter-patients considérables; chez des patients individuels, une demi-vie de moins de 20 jours et une demi-vie de plus de 100 jours ont été rapportés. Des doses élevées de Cardio Mep X, par exemple 600 mg/jour, doivent être administrées initialement pour atteindre des niveaux tissulaires efficaces aussi rapidement que possible. En raison de la longue demi-vie du médicament, une dose d'entretien de 200 mg/jour, ou moins est généralement nécessaire. Il faut prévoir suffisamment de temps pour qu'un nouvel équilibre de distribution soit atteint entre les ajustements de dose.
la longue demi-vie est une protection précieuse pour les patients présentant des arythmies potentiellement mortelles car l'omission de doses occasionnelles n'influence pas de manière significative la protection offerte par Cardio Mep X.
aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été entreprise. Dans les données limitées publiées disponibles chez les patients pédiatriques, aucune différence n'a été notée par rapport aux adultes.
L'Amiodarone est métabolisée principalement par le CYP3A4, ainsi que par le CYP2C8. L'Amiodarone et son métabolite, la déséthylamiodarone, présentent un potentiel in vitro pour inhiber les CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 et 2C8. L'Amiodarone et la déséthylamiodarone ont également le potentiel d'inhiber certains transporteurs tels que le P-gp et le transporteur de cations organiques (OCT2) (une étude montre un 1.Augmentation de 1% de la concentration de créatine (un substrat OCT 2). in vivo les données décrivent les interactions de l'amiodarone sur les substrats CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 et P-gp.
dans une étude de cancérogénicité de 2 ans chez le rat, cardio Mepe a provoqué une augmentation des tumeurs folliculaires thyroïdiennes (adénomes et/ou carcinomes) chez les deux sexes aux expositions cliniques pertinentes. Comme les résultats de mutagénicité étaient négatifs, un mécanisme épigène plutôt que génotoxique est proposé pour ce type d'induction tumorale. Chez la souris, aucun carcinome n'a été observé, mais une hyperplasie folliculaire thyroïdienne dose-dépendante a été observée. Ces effets sur la thyroïde chez les rats et les souris sont probablement dus aux effets du Cardio Mepe sur la synthèse et / ou la libération des hormones thyroïdiennes. La pertinence de ces résultats pour l'homme est faible.
dans une étude de cancérogénicité de 2 ans chez le rat, l'amiodarone a provoqué une augmentation des tumeurs folliculaires thyroïdiennes (adénomes et / ou carcinomes) chez les deux sexes à des expositions cliniques pertinentes. Comme les résultats de mutagénicité étaient négatifs, un mécanisme épigène plutôt que génotoxique est proposé pour ce type d'induction tumorale. Chez la souris, aucun carcinome n'a été observé, mais une hyperplasie folliculaire thyroïdienne dose-dépendante a été observée. Ces effets sur la thyroïde chez les rats et les souris sont probablement dus aux effets de l'amiodarone sur la synthèse et / ou la libération des hormones thyroïdiennes. La pertinence de ces résultats pour l'homme est faible.
dans une étude de cancérogénicité de 2 ans chez le rat, l'amiodarone a provoqué une augmentation des tumeurs folliculaires thyroïdiennes (adénomes et / ou carcinomes) chez les deux sexes à des expositions cliniques pertinentes. Comme les résultats de mutagénicité étaient négatifs, un mécanisme épigène plutôt que génotoxique est proposé pour ce type d'induction tumorale. Chez la souris, aucun carcinome n'a été observé, mais une hyperplasie folliculaire thyroïdienne dose-dépendante a été observée. Ces effets sur la thyroïde chez les rats et les souris sont probablement dus aux effets de l'amiodarone sur la synthèse et / ou la libération des hormones thyroïdiennes. La pertinence de ces résultats pour l'homme est faible.
Non applicable
Aucune
Non applicable.
Pas d'exigences particulières
Non applicable.
Non applicable