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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 31.03.2022
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Cardilor
Chlorhydrate d'amiodarone
le traitement ne doit être initié que sous surveillance hospitalière ou spécialisée et doit normalement être surveillé. Oral Cardilore est indiqué unique pour le traitement de troubles du rythme mais qui ne répond pas à d'autres traitements ou alors qu'autre traitement ne peut être utilisé.
Tachyarythmies associées au syndrome de Wolff-Parkinson-White.
Flutter auriculaire et scintillant lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Tous les types de tachyarythmies de nature paroxystique, y compris: tachycardie supraventriculaire, nodale et ventriculaire. Fibrillation ventriculaire lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Le traitement ne doit être initié que sous surveillance hospitalière ou spécialisée et doit normalement être surveillé. L'amiodarone orale n'est indiquée que pour le traitement des troubles du rythme suivants qui ne répondent pas à d'autres traitements ou lorsque d'autres traitements ne peuvent pas être utilisés.
Tachyarythmie associée au syndrome de Wolff-Parkinson-White.
Flutter auriculaire et scintillant lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Tous les types de tachyarythmies de nature paroxystique, y compris: tachycardie supraventriculaire, nodale et ventriculaire, fibrillation ventriculaire: lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Comprimés pour la Stabilisation et le traitement à long terme utilisés.
Le traitement ne doit être initié que sous surveillance hospitalière ou spécialisée et doit normalement être surveillé. Oral Cardilor X est indiqué unique pour le traitement de troubles du rythme mais qui ne répond pas à d'autres traitements ou lorsque d'autres traitements ne peuvent pas être utilisés.
Tachyarythmies associées au syndrome de Wolff-Parkinson-White.
Flutter auriculaire et scintillant lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Tous les types de tachyarythmies de nature paroxystique, y compris: tachycardie supraventriculaire, nodale et ventriculaire, fibrillation ventriculaire: lorsque d'autres médicaments ne peuvent pas être utilisés.
Adultes:
Il est particulier important que la dose efficace minimum soit utilisée. Dans tous les cas, la prise en charge du patient doit être évaluée en fonction de la réaction individuelle et du bien-être. Le régime posologique suivant est généralement efficace:
Initiale De Stabilisation:
Le traitement doit être commencé à 200 mg trois fois par jour et peut être pouruivi pendant 1 semaine.
La posologie doit ensuite être réduite à 200 mg deux fois par jour pendant une semaine supplémentaire.
Maintenance:
Après la phase initiale, la posologie doit être réduite à 200 mg par jour ou, le cas échéant, moins.
Dans de rares cas, le patient peut avoir besoin d'une dose d'entrevue plus évitée. Le comprimé de 100mg doit être utilisé pour titre la dose minimale nécessaire pour maintenir le contrôle de l'arythmie. La dose d'entrevue doit être revue réglementation, hors si elle dépasse 200 mg par jour.
Considérations générales
Boîte initiale:
Une dose électrique est nécessaire pour attester rapidement des valeurs tissulaires suffisantes.
Maintenance:
Une dose trop élevée pendant le traitement d'enquête peut provoquer des effets secondaires considérés comme liés à des taux élevés de Cardilore et de ses métabolites.
Cardilore est fortement lié aux protections et une demi-vie plasmatique moyenne de 50 jours (rapport gamme de 20 à 100 jours). Il s'ensuit qu'il faut laisser suffi-sument de temps pour un nouvel équilibre de réparation entre les ajustements de dose. Chez les patients présentant des œuvres potentiellement mortelles, la longue demi-vie constitue une protection précise, car l'omission de doses occasions n'affecte pas de manière significative l'effet thérapeutique global effet.Il est particulier important que la dose minimale efficacité soit utilisée et que le patient soit surveillé régulièrement pour détecter les signes cliniques d'une dose excessive de cardilore. La thérapie peut alors être adaptée en conséquence
Réduction De Dose / Retraite
Les effets secondaires disparaissent lentement lorsque le niveau de tissu diminue. Après la retraite du médicament, le tissu résident lié Cardilore peut protéger le patient jusqu'à un mois. Cependant, la probabilité de récurrence d'espoirs pendant cette période doit être prise en compte.
Population pédiatrique
La Sécurité et l'Efficacité de Cardilore chez les Enfants n'a pas été établie.
Âgées:
Comme pour tous les patients, il est important que la dose efficace minimum soit utilisée. Bien qu'il n'y ait rien à provoquer que les exigences posologiques varient pour ce groupe de patients, ils peuvent être plus sensibles à la bradycardie et aux anomalies de conduite si une dose trop élevée est utilisée. Une attention particulière devrait être accordée à la surveillance de la fonction thyroïdienne..
Cardilore est destiné à l'administration orale.
Adultes
Il est particulier important que la dose efficace minimum soit utilisée. Dans tous les cas, la prise en charge du patient doit être évaluée en fonction de la réaction individuelle et du bien-être. Le schéma posologique suivant est généralement efficace.
Initiale De Stabilisation:
Le traitement doit être commencé à 200 mg trois fois par jour et peut être pouruivi pendant 1 semaine. La posologie doit ensuite être réduite à 200 mg deux fois par jour pendant une semaine supplémentaire.
Maintenance
Après la phase initiale, la posologie doit être réduite à 200 mg par jour ou, le cas échéant, moins. Dans de rares cas, le patient peut avoir besoin d'une dose d'entrevue plus évitée. Le comprimé de 100mg doit être utilisé pour titre la dose minimale nécessaire pour maintenir le contrôle de l'arythmie. La dose d'entrevue doit être revue réglementation, hors si elle dépasse 200 mg par jour.
Passage de la thérapie intraveineuse à la thérapie orale:
Une fois qu'une réponse donnée a été obtenue, le traitement par voie orale doit être initié en même temps que la dose d'effort habituelle (200 mg trois fois par jour). L'amiodarone intraveineuse doit ensuite être progressive graduée.
Considérations générales
Boîte initiale
Une dose électrique est nécessaire pour attester rapidement des valeurs tissulaires suffisantes.
ENTRETIEN
Une dose trop élevée pendant le traitement d'entrevue peut provoquer des effets secondaires considérés comme liés à des taux élevés d'amiodarone et de ses métabolites.
L'amiodarone est fort lié aux protections et une demi-vie plasmatique moyenne de 50 jours (rapport gamme de 20 à 100 jours). Il s'ensuit qu'il y a un suffrage de temps pour un nouvel équilibre de réparation entre les adaptations des dosage.It il est particulier important que la dose minimale efficace soit utilisée et que le patient soit surveillé régulièrement pour détecter les signes cliniques d'une dose excessive d'amiodarone. La thérapie peut alors être adaptée en conséquence.
Réduction De Dose / Retraite
Les effets secondaires disparaissent lentement lorsque le niveau de tissu diminue. Après la retraite du médicament, l'amiodarone, qui est liée aux tissus résistants, peut protéger le patient pendant un mois maximum. Cependant, la probabilité de récurrence d'espoirs pendant cette période doit être prise en compte. Chez les patients présentant des œuvres potentiellement mortelles, la longue demi-vie constitue une protection précise, car l'omission de doses occasions n'affecte pas de manière significative l'effet thérapeutique global.
Population pédiatrique
Âgées
Comme pour tous les patients, il est important que la dose efficace minimum soit utilisée.4 mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi.
L'amiodarone est destinée à l'administration orale.
Adultes
Il est particulier important que la dose efficace minimum soit utilisée. Dans tous les cas, la prise en charge du patient doit être évaluée en fonction de la réaction individuelle et du bien-être. Le schéma posologique suivant est généralement efficace.
Initiale De Stabilisation
Le traitement doit être commencé à 200 mg trois fois par jour et peut être pouruivi pendant 1 semaine. La posologie doit ensuite être réduite à 200 mg deux fois par jour pendant une semaine supplémentaire.
Maintenance
Après la phase initiale, la posologie doit être réduite à 200 mg par jour ou, le cas échéant, moins. Dans de rares cas, le patient peut avoir besoin d'une dose d'entrevue plus évitée. Le comprimé obtenu à 100 mg doit être utilisé pour titre la dose minimale nécessaire pour maintenir le contrôle de l'arythmie. La dose d'entrevue doit être revue réglementation, hors si elle dépasse 200 mg par jour.
Considérations Générales
Boîte initiale
Une dose électrique est nécessaire pour attester rapidement des valeurs tissulaires suffisantes.
Maintenance
Une dose trop élevée pendant le traitement d'entrevue peut provoquer des effets secondaires considérés comme liés à des taux élevés d'amiodarone et de ses métabolites.
L'amiodarone est fort lié aux protections et une demi-vie plasmatique moyenne de 50 jours (rapport gamme 20-100 jours). Il s'ensuit qu'il faut laisser suffi-sument de temps pour un nouvel équilibre de réparation entre les ajustements de dose. Chez les patients présentant des œuvres potentiellement mortelles, la longue demi-vie constitue une protection précise, car l'omission de doses occasions n'affecte pas de manière significative l'effet thérapeutique global. Il est particulier important que la dose minimale efficacité soit utilisée et que le patient soit surveillé régulièrement pour détecter les signes cliniques d'une dose excessive d'amiodarone. La thérapie peut alors être adaptée en conséquence
Réduction De Dose / Retraite
Les effets secondaires disparaissent lentement lorsque le niveau de tissu diminue. Après la retraite du médicament, l'amiodarone, qui est liée aux tissus résistants, peut protéger le patient pendant un mois maximum. Cependant, la probabilité de récurrence d'espoirs pendant cette période doit être prise en compte.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de l'amiodarone chez les enfants n'ont pas été établies.
Âgées
Comme pour tous les patients, il est important que la dose efficace minimum soit utilisée. Bien qu'il n'y ait rien à provoquer que les exigences posologiques varient pour ce groupe de patients, ils peuvent être plus sensibles à la bradycardie et aux anomalies de conduite si une dose trop élevée est utilisée. Une attention particulière devrait être accordée à la surveillance de la fonction thyroïdienne.
Cardilor X 100 est destiné à l'administration orale.
Bradycardie sinusale et bloc cardiaque sino-auriculaire: chez les patients présentant des troubles graves de la conduction (High grade AV block, bifascicular ou trifascicular block) ou une maladie du nerf sinusal, Cardilore ne doit être utilisé qu'en association avec un stimulateur cardiaque.
Symptômes de dysfonctionnement thyroïdien: des tests de la fonction thyroïdienne doivent être effectués chez tous les patients avant le traitement.
la combinaison de Cardilore avec des médicaments susceptibles de provoquer des Torsades de Pointes est contre-indiquée.
Grossesse, sauf dans des cas exceptions,
Allaitement .
Bradycardie sinusale et bloc cardiaque sino-auriculaire. Chez les patients présentant des troubles graves de la conduite (bloc auriculo-ventriculaire de haut grade, bloc bifasciculaire ou trifasciculaire) ou des troubles du nerf sinusal, L'amiodarone ne doit être utilisé qu'en association avec un stimulant cardiaque.
Détection ou symptômes de dysfonctionnement thyroïdien. Les tests de la fonction thyroïdienne doivent être effectués chez tous les patients avant le traitement.
Hypersensibilité liée à l'iode ou à l'amiodarone (un comprimé de 100 mg contenant environ 37, 5 mg d'iode) ou à l'un des excipients.
L'association de L'amiodarone avec des médicaments sensibles d'induire des Torsades de Pointes est contre-indiquée (see 4.5 interaction avec d'autres médicaments et d'autres formes d'interaction).
Grossesse, sauf dans des cas exceptions, -
Allaitement .
Bradycardie sinusale et bloc cardiaque sino-auriculaire. Chez les patients présentant des troubles graves de la conduite (bloc auriculo-ventriculaire de haut grade, bloc bifasciculaire ou trifasciculaire) ou des troubles du nerf sinusal, Cardilor X ne doit être utilisé qu'en association avec un stimulant cardiaque.
Détection ou symptômes de dysfonctionnement thyroïdien. Les tests de la fonction thyroïdienne doivent être effectués chez tous les patients avant le traitement.
Hypersensibilité liée à l'iode ou à l'amiodarone ou à l'un des excipients. (Un comprimé de 100 mg contient environ 37,5 mg d'iode).
).Grossesse, sauf dans des cas exceptions, .
Allaitement .
Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Cardilore peut provoquer des effets secondaires graves affectant les yeux, le cœur, les poumons, le foie, la thyroïde, la peau et le système nerveux périphérique. Ces réactions peuvent être retardées, les patients recevant un traitement à long terme doivent être surveillés. Comme les effets indesirables sont généraux dose-dépendants, la dose minimale d'entretien efficace doit être administrée.
Avant l'opération, l'anesthésiste doit être informé que le patient prend.
Maladies cardiaques :
Une dose trop élevée peut entraîner une bradycardie sévère et des problèmes de la conduite avec l'apparence d'un rythme idioventriculaire, en particulier chez les patients âgés ou pendant le traitement par numériques. Dans ces circonstances, le traitement par Cardilore doit être arrêté. Si nécessaire, des bêta-adrénostimulants ou du glucagon peuvent être administrés. En raison de la longue demi-vie de Cardilore, l'introduction d'un stimulateur cardiaque doit être envisagée en cas de bradycardie sévère et symptomatique.
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque latente ou évidente, la cardiomyopathie orale n'est pas contre-indiquée, mais il faut être prudent car une insuffisance cardiaque existante peut parfois s'aggraver. Dans de tels cas, Cardilore peut être utilisé en association avec d'autres traitements appropriés.
L'action pharmacologique de Cardilore induit des modifications de l'ECG: allongement de l'intervalle QT (associé à une repolarisation prolongée) avec le développement possible d'ondes U et d'ondes t déformées, ces modifications ne reflètent pas la toxicité.
Chez les personnes âgées, la fréquence cardiaque peut diminuer de manière significative.
Le traitement doit être interrompu si 2nd ou 3rd Grade A-V bloc, bloc sino-auriculaire ou bloc bifasciculaire.
Cardilore a un faible effet proarythmique. Onsets de nouvelles arythmes ou agrégation des arythmes traités, parfois fatales, ont été rapportés. Il est important, mais difficile, de distinguer un manque d'efficacité du médicament d'un effet proarythmique, qu'il s'agit ou non d'une détermination de l'état cardiaque. Les effets proarythmiques sont généralement associés à des interactions médicales et/ou à des problèmes électroniques. Malgré l'allongement de l'intervalle Qt, Cardilore présente une faible activité torsadogène.
Avant de commenter à utiliser Cardilore, il est recommandé d'effectuer un ECG et une mesure du potassium sérique. La surveillance de l'ECG est recommandée pendant le traitement.
Chez les patients équipés d'un défibrillateur cardiovecteur implantable ou d'un stimulant cardiaque, Cardilore peut augmenter le seul de défibrillation et/ou le seul du stimulant cardiaque, ce qui peut être seule à l'efficacité de l'appareil. Des tests réguliers sont recommandés pour assurer le bon fonctionnement de l'appareil après le début du traitement ou la modification de la posologie.
Bradycardie Sévère :
Des cas de bradycardie sévère potentiellement mortelle et de blocage cardiaque ont été observés lorsque Cardilore est utilisé en association avec le sofosbuvir en association avec un autre virus antiviral à action directe de l'hépatite C (VHC) (DAA) tel que le daclatasvir, le siméprévir ou le lédipasvir. Par conséquent, l'Administration conjointe de ces Fonds avec Cardilore n'est pas recommandée.
Si l'administration conjointe de Cardilore ne peut être évitée, il est recommandé de surveiller de près les patients lors de l'initiation du sofosbuvir en association avec d'autres AAE. Les patients présentant un risque élevé de bradyarythmie doivent être surveillés en continu pendant au moins 48 heures dans un environnement clinique approprié après le début du traitement consistant par le sofosbuvir.
Les patients qui reçoivent ces médicaments contre l'hépatite C avec Cardilore, avec ou sans d'autres médicaments qui réduisent la fréquence cardiaque, doivent être avérés des symptômes de bradycardie et de bloc cardiaque et consultant d'urgence un médecin s'ils en souffrent.
Les Troubles Endocriniens
Cardilore peut provoquer une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie, en particulier chez les patients ayant des antécédents de maladie thyroïdienne. La surveillance clinique et biologique [y compris la TSH ultrasensible (usTSH)] doit être effectuée chez tous les patients avant le traitement. La surveillance doit être effectuée à intervalles de six mois pendant le traitement et pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Ceci est particulier important chez les personnes âgées. Une évaluation réglementaire est recommandée chez les patients dont les anciens indiquent un risque accru de dysfonctionnement thyroïdien. Le taux d'usTSH dans le sérum doit être mesuré en cas de suspicion de dysfonctionnement thyroïdien
Cardilore contient de l'iode et peut donc perturber l'absorption de l'iode radio. Cependant, les tests de la fonction thyroïdienne (free-T3, free-T4, usTSH) restent interprétables. Cardilore inhibe la conversion périodique de la lévothyroxine (T4) en triiodothyronine (T3) et peut provoquer des modifications biochimiques isolées chez les patients cliniques euthyroïdiens (augmentation du sérum frei-T4, avec frei-T3 légère, voir normale). Dans de tels cas, il n'y a pas de raison d'arrêter le traitement par Cardilore s'il n'y a pas de raison valable clinique ou biologique (usTSH) d'une maladie thyroïdienne.
L'hypothyroïdie
L'hypothèse doit être suspectée lors des symptômes cliniques suivants: prise de poids, implication au froid, diminution de l'activité, bradycardie excessive. Le diagnostic est soutenu par une augmentation de l'usTSH sérique et une réaction excessive de TSH à TRH. Le Niveau T3 et T4 peut être faible. L'euthyroïdie est généralement reçue dans les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Dans les situations mettant le pronostic vital en danger, le traitement par Cardilore peut être poursuivi en association avec la lévothyroxine. La dose de lévothyroxine est ajustée en fonction des taux de TSH.
L'hyperthyroïdie
L'hyperthyroïdie peut survivre pendant le traitement par Cardilore ou jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Les caractéristiques cliniques telles que la perte de poids, l'asthme, l'agitation, l'augmentation de la fréquence cardiaque, l'apparition d'arythmies, l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque congestive doivent alerter le médecin. Le diagnostic est confirmé par une diminution du taux d'usTSH dans le sérum, une augmentation de la T3 et une réponse à la TSh réduite à l'hormone de libération de la thyrotropine est soutenue. Augmentation de T inverse3 (rT3) peut également être trouvé.
En cas d'hyperthyroïdie, le traitement doit être arrêté. Le règlement clinique se produit généralement en quelques mois, bien que des cas graves aient été signalés, entrant parfois la mort. La récupération clinique précise la normalisation des tests de la fonction thyroïdienne.
Des cours de médicaments anti-thyroïdiens ont été utilisés pour traiter l'hyperactivité thyroïdienne sévère, initialement de fortes doses peuvent être nécessaires. Ces-ci peuvent ne pas toujours être efficaces et une corticothérapie concomitante à forte dose (p. ex. 1 mg / kg de prednisolone) peut être nécessaire pendant plusieurs semaines.
Affections oculaires
En cas de vision floue ou diminuée, un examen ophtalmologique complet, incluant une fundoscopie, doit être effectué immédiatement. L'apparition d'une neuropathie optique et / ou d'une névrite optique nécessite un retrait des cartes en raison de la progression possible vers la cécité. En l'absence de vision floue ou diminuée, un examen ophtalmologique est recommandé chaque année.
Troubles hépatiques-biliaires:
Cardilore peut être associé à une variété d'effets hépatiques, y compris la cirrhose, l'hépatite, la jaunisse et l'insuffisance hépatique. Certains décembre ont été rapportés, Principe après un traitement à long terme, bien qu'ils soient rares survenus peu de temps après le début du traitement, en particulier après l'administration intraveineuse de Cardilore. Il est conseillé de surveiller la fonction hépatique et les transaminases avant le traitement et six mois après. La boîte de cardilore doit être réduite ou le traitement doit être arrêté si l'augmentation des transaminases passe trois fois la normale.
Au début du traitement, il peut y avoir une augmentation des transaminases sériques, qui peuvent être isolées (1,5 à 3 fois la normale). Ces-ci peuvent revenir à la normale avec une réduction de dose ou parfois spontanément.
Dans des cas isolés, des maladies hépatiques aiguës peuvent survivre avec une augmentation des transaminases sériques et/ou de la jaunisse, dans de tels cas, le traitement doit être interrompu.
Il y a eu des rapports de malaise cardiaque chronique. Une modification des tests de laboratoire qui peut être minimum (transaminases augmentant de 1,5 à 5 fois la valeur normale) ou des signes cliniques (hépatomégalie possible) pendant le traitement pendant plus de 6 mois devraient indiquer ce diagnostic. Une surveillance de routine des tests de la fonction hépatique est donc recommandée. Les résultats anormaux des tests cliniques et de laboratoire disparaîtront généralement après l'arrêt du traitement, mais des cas mortels ont été rapportés. Les résultats histologiques peuvent ressembler à une hépatite pseudo-alcoolique, mais peuvent être variables et inclure une cirrhose
Bien qu'il n'y ait pas eu de rapports sur la potentialisation des effets secondaires de l'alcool dans le foie, il est conseillé aux patients de modérer leur consommation d'alcool tout en prenant des comprimés de Cardilore.
Troubles du système Nerveux:
Cardilore peut induire une Neuropathie sensorimotrice périphérique et / ou une Myopathie. Ces deux conditions peuvent être graves, bien que la guérison se produit généralement dans les plusieurs mois suivant le départ des Cardilores, mais soit parfois incomplète.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
L'apparition d'une dyspnée ou d'une douce non productive peut être associée à une toxicité pulmonaire (pneumonie d'hypersensibilité, pneumonie alvéolaire / interstitielle ou Fibrose, pleurésie, bronchiolite oblitérante, pneumonie. Ces caractéristiques peuvent inclure une dyspnée (qui peut être grave et inexplorée par l'état actuel du cœur), Une fois improductive et une détermination de la santé générale (fatigue, perte de poids et fièvre) . Le début est général lent, mais peut être rapidement progressif. Alors que la plupart des cas ont été rapportés avec un traitement à long terme, certains sont survenus peu de temps après le début du traitement
Les patients doivent être soignés examinés clinique avant le début du traitement et les radiographies thoraciques doivent être prises en compte. En cas de suspicion de toxicité pulmonaire, cela doit être répété pendant le traitement et associé à des tests de la fonction pulmonaire, y compris, si possible, la mesure du facteur de transfert. Les modifications radiologiques initiales peuvent être difficiles à distinguer d'une congestion veineuse pulmonaire. La toxicité pulmonaire était généralement réversible après l'arrêt prématuré du traitement par Cardilor avec ou sans corticostéroïdes. Les symptômes cliniques disparaissent souvent en quelques semaines, après une amélioration plus lente de la fonction radiologique et pulmonaire. Certains patients peuvent s'aggraver malgré l'arrêt des comprimés de Cardilore
Maladies de la peau et du tissu sous-coupé
Les patients doivent être informés d'éviter l'exposition au soleil et de prendre des mesures de protection pendant le traitement, car les patients prenant des comprimés de Cardilore peuvent être excessifs sensibles à la lumière du soleil, qui peut persister après plusieurs mois d'arrêt des comprimés de Cardilore. Dans la plupart des cas, les symptômes sont limités à des photos, des brûlures et un érythème de la peau exposée au soleil, mais des réactions phototoxiques distinctes avec formation de cloques peuvent survivre.
Réactions bulleuses Sèvres:
Réactions cutanées potentiellement mortelles ou même mortelles syndrome de Stevens-Johnson( SJS), néphrolyse épidermique toxique (TEN). S'il y a des symptômes ou des signes de SJS, TEN (p. ex. émanation progressive progressive souvenir de cloques ou de lésions muqueuses), le traitement par Cardilore doit être arrêté immédiatement.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation simultanée de Cardilore n'est pas recommandée pour les médicaments suivants: bêta-bloquants, inhibiteurs calciques (vérapamil, diltiazem), laxatifs stimulants pouvant provoquer une hypokaliémie.
Augmentation des taux Plasmatiques de fléchaïnide ont été lors de l'Administration simultanée de Cardilore rapport. La dose de fléchaïnide doit être réduite en conséquence et le patient doit être surveillé de près.
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Avertissements Excipients
Ce Produit contient du Lactose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
L'amiodarone peut provoquer des effets secondaires graves sur les yeux, le cœur, les poumons, le foie, la thyroïde, la peau et le système nerveux périphérique. Ces réactions peuvent être retardées, les patients recevant un traitement à long terme doivent être surveillés. Comme les effets indesirables sont généraux dose-dépendants, la dose minimale d'entretien efficace doit être administrée.
Avant l'opération, l'anesthésiste doit être informé que le patient est amiodarone prend.
Maladies cardiaques :
Une dose trop élevée peut entraîner une bradycardie sévère et des problèmes de la conduite avec l'apparence d'un rythme idioventriculaire, en particulier chez les patients âgés ou pendant le traitement par numériques. Dans ces circonstances, le traitement à l'amiodarone doit être arrêté. Si nécessaire, des bêta-adrénostimulants ou du glucagon peuvent être administrés. En raison de la longue demi-vie de l'amiodarone, l'introduction d'un stimulateur cardiaque doit être envisagée en cas de bradycardie sévère et symptomatique.
Les comprimés d'amiodarone peuvent réduire considérant la fréquence cardiaque des patients âgés.
L'amiodarone par voie orale n'est pas contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance cardiaque latente ou évidente, mais il faut faire attention car une insuffisance cardiaque existante peut être agravée. Dans de tels cas, l'amiodarone peut être utilisée en association avec d'autres traitements appropriés.
L'action pharmacologique de l'amiodarone induit des modifications de l'ECG: allongement de l'intervalle QT (associé à une repolarisation prolongée) avec le développement possible d'ondes U et d'ondes t déformées, ces modifications ne reflètent pas la toxicité.
Le traitement doit être interrompu si 2nd ou 3rd Grade A-V bloc, bloc sino-auriculaire ou bloc bifasciculaire.
L'amiodarone a un faible effet proarythmique. Onsets de nouvelles arythmes ou agrégation des arythmes traités, parfois fatales, ont été rapportés. Il est important, mais difficile, de distinguer un manque d'efficacité du médicament d'un effet proarythmique, qu'il s'agit ou non d'une détermination de l'état cardiaque. Les effets proarythmiques sont généralement associés à des interactions médicales et / ou à des problèmes électroniques.
Avant de commenter l'amiodarone, il est recommandé d'effectuer un ECG et une mesure du potassium sérique. La surveillance de l'ECG est recommandée pendant le traitement.
L'amiodarone peut augmenter le seul de défibrillation et/ou le seul de stimulation chez les patients équipés d'un défibrillateur implantable ou d'un stimulateur cardiaque, ce qui peut affecter l'efficacité de l'appareil. Des tests réguliers sont recommandés pour assurer le bon fonctionnement de l'appareil après le début du traitement ou la modification de la posologie.
Les Troubles Endocriniens
L'amiodarone peut provoquer une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie, en particulier chez les patients ayant des antécédents de maladie thyroïdienne. La surveillance clinique et biologique [y compris la TSH ultrasensible (usTSH)] doit être effectuée chez tous les patients avant le traitement. La surveillance doit être effectuée à intervalles de six mois pendant le traitement et pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Ceci est particulier important chez les personnes âgées. Une évaluation réglementaire est recommandée chez les patients dont les anciens indiquent un risque accru de dysfonctionnement thyroïdien. Le taux d'usTSH dans le sérum doit être mesuré en cas de suspicion de dysfonctionnement thyroïdien.
L'amiodarone contient de l'iode et peut donc perturber l'absorption de l'iode radio. Cependant, la fonction des tests de la thyroïde (free-t3 gratuit T4, usTSH) restent interprétables. L'amiodarone inhibe la Conversion périphérique de la Lévothyroxine (T4) en triiodothyronine (T3) et peut provoquer des changements biochimiques isolés (augmentation du sérum free-T4 gratuit T3 est léger réduit ou même normale) chez les patients clinique euthyroïdes. Dans de tels cas, il n'y a aucune raison d'arrêter le traitement à l'amiodarone s'il n'y a aucune raison clinique ou biologique (usTSH) d'une maladie thyroïdienne.
L'hypothyroïdie
L'hypothèse doit être suspectée lors des symptômes cliniques suivants: prise de poids, implication au froid, diminution de l'activité, bradycardie excessive. Le diagnostic est soutenu par une augmentation de l'usTSH sérique et une réaction excessive de TSH à TRH. Le Niveau T3 et T4 peut être faible. L'euthyroïdie est généralement reçue dans les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Dans les situations mettant le pronostic vital en danger, le traitement par l'amiodarone peut être poursuivi en association avec la lévothyroxine. La dose de lévothyroxine est ajustée en fonction des taux de TSH.
L'hyperthyroïdie
L'hyperthyroïdie peut survivre pendant le traitement par amiodarone ou jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Les caractéristiques cliniques telles que la perte de poids, l'asthme, l'agitation, l'augmentation de la fréquence cardiaque, l'apparition d'arythmies, l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque congestive doivent alerter le médecin. Le diagnostic est confirmé par une diminution du taux d'usTSH dans le sérum, une augmentation de la T3 et une réponse à la TSh réduite à l'hormone de libération de la thyrotropine est soutenue. Augmentation de T inverse3 (rT3) peut également être trouvé.
En cas d'hyperthyroïdie, le traitement doit être arrêté. Le règlement clinique se produit généralement en quelques mois, bien que des cas graves aient été signalés, entrant parfois la mort. La récupération clinique précise la normalisation des tests de la fonction thyroïdienne.
Des cours de médicaments anti-thyroïdiens ont été utilisés pour traiter l'hyperactivité thyroïdienne sévère, initialement de fortes doses peuvent être nécessaires. Ces-ci peuvent ne pas toujours être efficaces et une corticothérapie concomitante à forte dose (p. ex. 1 mg / kg de prednisolone) peut être nécessaire pendant plusieurs semaines.
Affections oculaires
En cas de vision floue ou diminuée, un examen ophtalmologique complet, incluant une fundoscopie, doit être effectué immédiatement. L'apparition d'une neuropathie optique et / ou d'une névrite optique nécessite un retrait de l'amiodarone en raison de la progression possible vers la cécité. En l'absence de vision floue ou diminuée, un examen ophtalmologique est recommandé chaque année.
Hépato-biliaire Troubles:
L'amiodarone peut être associée à une variété d'effets hépatiques, y compris la cirrhose, l'hépatite, la jaunisse et l'insuffisance hépatique. Certains décembre ont été rapportés, Principe après un traitement à long terme, bien qu'ils soient rares survenus peu de temps après le début du traitement, en particulier après l'amiodarone intraveineuse. Il est conseillé de surveiller la fonction hépatique et les transaminases avant le traitement et six mois après.
Au début du traitement, il peut y avoir une augmentation des transaminases sériques, qui peuvent être isolées (1,5 à 3 fois la normale). Ces-ci peuvent revenir à la normale avec une réduction de dose ou parfois spontanément.
Dans des cas isolés, des maladies hépatiques aiguës peuvent survivre avec une augmentation des transaminases sériques et/ou de la jaunisse, dans de tels cas, le traitement doit être interrompu.
Il y a eu des rapports de malaise cardiaque chronique. Une modification des tests de laboratoire qui peut être minimum (transaminases augmentant de 1,5 à 5 fois la valeur normale) ou des signes cliniques (hépatomégalie possible) pendant le traitement pendant plus de 6 mois devraient indiquer ce diagnostic. Une surveillance de routine des tests de la fonction hépatique est donc recommandée. Les résultats anormaux des tests cliniques et de laboratoire disparaîtront généralement après l'arrêt du traitement, mais des cas mortels ont été rapportés. Les résultats histologiques peuvent ressembler à une hépatite pseudo-alcoolique, mais peuvent être variables et inclure une cirrhose
Bien qu'il n'y ait pas eu de rapports sur la potentialisation des effets secondaires de l'alcool dans le foie, il est conseillé aux patients de modérer leur consommation d'alcool tout en prenant de l'amiodarone.
Troubles du système Nerveux:
L'amiodarone peut induire une Neuropathie sensorimotrice périphérique et/ou une Myopathie. Ces deux conditions peuvent être graves, bien que la guérison se produit généralement quelques mois après le départ de l'amiodarone, mais soit parfois incomplète.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
L'apparition d'une dyspnée ou d'une douce non productive peut être associée à une toxicité pulmonaire (pneumonie d'hypersensibilité, pneumonie alvéolaire / interstitielle ou Fibrose, pleurésie, bronchiolite oblitérante, pneumonie. Ces caractéristiques peuvent inclure une dyspnée (qui peut être grave et inexplorée par l'état actuel du cœur), Une fois improductive et une détermination de la santé générale (fatigue, perte de poids et fièvre) . Le début est général lent, mais peut être rapidement progressif. Alors que la plupart des cas ont été rapportés avec un traitement à long terme, certains sont survenus peu de temps après le début du traitement
Les patients doivent être soignés examinés clinique avant le début du traitement et les radiographies thoraciques doivent être prises en compte. En cas de suspicion de toxicité pulmonaire, cela doit être répété pendant le traitement et associé à des tests de la fonction pulmonaire, y compris, si possible, la mesure du facteur de transfert. Les modifications radiologiques initiales peuvent être difficiles à distinguer d'une congestion veineuse pulmonaire. La toxicité pulmonaire était généralement réversible après l'arrêt prématuré du traitement par l'amiodarone avec ou sans corticostéroïdes. Les symptômes cliniques disparaissent souvent en quelques semaines, après une amélioration plus lente de la fonction radiologique et pulmonaire. Certains patients peuvent s'aggraver malgré l'arrêt de l'amiodarone
Maladies de la peau et du tissu sous-coupé
Les patients doivent être informés d'éviter l'exposition au soleil et de prendre des mesures de protection pendant le traitement, car les patients prenant de l'amiodarone peuvent être trop sensibles à la lumière du soleil, qui peut persister après plusieurs mois d'arrêt de l'amiodarone. Dans la plupart des cas, les symptômes sont limités à des photos, des brûlures et un érythème de la peau exposée au soleil, mais des réactions phototoxiques distinctes avec formation de cloques peuvent survivre.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation simultanée de l'amiodarone n'est pas recommandée pour les médicaments suivants: bêta-bloquants, inhibiteurs calciques (vérapamil, diltiazem), laxatifs stimulants pouvant provoquer une hypokaliémie.
Des concentrations plasmatiques élevées de fléchaïnide ont été rapportées lors de l'administration conjointe d'amiodarone. La dose de fléchaïnide doit être réduite en conséquence et le patient doit être surveillé de près.
Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
L'amiodarone peut provoquer des effets secondaires graves sur les yeux, le cœur, les poumons, le foie, la thyroïde, la peau et le système nerveux périphérique. Ces réactions peuvent être retardées, les patients recevant un traitement à long terme doivent être surveillés. Comme les effets indesirables sont généraux dose-dépendants, la dose minimale d'entretien efficace doit être administrée.
Avant l'opération, l'anesthésiste doit être informé que le patient est amiodarone prend.
Maladies cardiaques :
Une dose trop élevée peut entraîner une bradycardie sévère et des problèmes de la conduite avec l'apparence d'un rythme idioventriculaire, en particulier chez les patients âgés ou pendant le traitement par numériques. Dans ces circonstances, le traitement par Cardilor X doit être arrêté. Si nécessaire, des bêta-adrénostimulants ou du glucagon peuvent être administrés. En raison de la longue demi-vie de l'amiodarone, l'introduction d'un stimulateur cardiaque doit être envisagée en cas de bradycardie sévère et symptomatique.
Cardilor x oral n'est pas contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance cardiaque latente ou évidente, mais il faut faire attention car une insuffisance cardiaque existante peut être agravée. Dans de tels cas, Cardilor x peut être utilisé en association avec d'autres traitements appropriés.
L'action pharmacologique de l'amiodarone induit des modifications de l'ECG: allongement de l'intervalle QT (associé à une repolarisation prolongée) avec le développement possible d'ondes U et d'ondes t déformées, ces modifications ne reflètent pas la toxicité.
Chez les personnes âgées, la fréquence cardiaque peut diminuer de manière significative.
Le traitement doit être interrompu si 2nd ou 3rd Grade A-V bloc, bloc sino-auriculaire ou bloc bifasciculaire.
L'amiodarone a un faible effet proarythmique. Onsets de nouvelles arythmes ou agrégation des arythmes traités, parfois fatales, ont été rapportés. Il est important, mais difficile, de distinguer un manque d'efficacité du médicament d'un effet proarythmique, qu'il s'agit ou non d'une détermination de l'état cardiaque. Les effets proarythmiques sont généralement associés à des facteurs prolongeant QT tels que les interactions médicales et/ou les troubles électriques. Malgré l'allongement de l'intervalle Qt, l'amiodarone présente une faible activité torsadogène.
Avant de commenter l'amiodarone, il est recommandé d'effectuer un ECG et une mesure du potassium sérique. La surveillance de l'ECG est recommandée pendant le traitement.
L'amiodarone peut augmenter le seul de défibrillation et/ou le seul de stimulation chez les patients équipés d'un défibrillateur implantable ou d'un stimulateur cardiaque, ce qui peut affecter l'efficacité de l'appareil. Des tests réguliers sont recommandés pour assurer le bon fonctionnement de l'appareil après le début du traitement ou la modification de la posologie.
Bradycardie Sévère :
Des cas de bradycardie sévère potentiellement mortelle et de blocage cardiaque ont été observés lorsque l'amiodarone est utilisée en association avec le sofosbuvir en association avec un autre virus antiviral à action directe de l'hépatite C (VHC) (DAA) tel que le daclatasvir, le siméprévir ou le lédipasvir. Par conséquent, l'administration simultanée de ces agents avec l'amiodarone n'est pas recommandée.
Si la co-administration avec l'amiodarone ne peut être évitée, il est recommandé de surveiller de près les patients lors de l'initiation du sofosbuvir en association avec d'autres AAE. Les patients présentant un risque élevé de bradyarythmie doivent être surveillés en continu pendant au moins 48 heures dans un environnement clinique approprié après le début du traitement consistant par le sofosbuvir.
Les patients qui reçoivent ces médicaments contre l'hépatite C contenant de l'amiodarone avec ou sans d'autres médicaments qui réduisent la fréquence cardiaque doivent être avertis des symptômes de bradycardie et de bloc cardiaque et consultant d'urgence un médecin s'ils en souffrent.
Les Troubles Endocriniens :
L'amiodarone peut provoquer une hypothyroïdie ou une hyperthyroïdie, en particulier chez les patients ayant des antécédents de maladie thyroïdienne. La surveillance clinique et biologique [y compris la TSH ultrasensible (usTSH)] doit être effectuée chez tous les patients avant le traitement. La surveillance doit être effectuée à intervalles de six mois pendant le traitement et pendant plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Ceci est particulier important chez les personnes âgées. Une évaluation réglementaire est recommandée chez les patients dont les anciens indiquent un risque accru de dysfonctionnement thyroïdien. Le taux d'usTSH dans le sérum doit être mesuré en cas de suspicion de dysfonctionnement thyroïdien.
L'amiodarone contient de l'iode et peut donc perturber l'absorption de l'iode radio. Cependant, la fonction des tests de la thyroïde (free-t3 gratuit T4, usTSH) restent interprétables. L'amiodarone inhibe la Conversion périphérique de la Lévothyroxine (T4) en triiodothyronine (T3) et peut provoquer des changements biochimiques isolés (augmentation du sérum free-T4 gratuit T3 est léger réduit ou même normale) chez les patients clinique euthyroïdes. Dans de tels cas, il n'y a aucune raison d'arrêter le traitement à l'amiodarone s'il n'y a aucune raison clinique ou biologique (usTSH) d'une maladie thyroïdienne.
L'hypothyroïdie:
L'hypothèse doit être suspectée lors des symptômes cliniques suivants: prise de poids, implication au froid, diminution de l'activité, bradycardie excessive. Le diagnostic est soutenu par une augmentation de l'usTSH sérique et une réaction excessive de TSH à TRH. Le Niveau T3 et T4 peut être faible. L'euthyroïdie est généralement reçue dans les 3 mois suivant l'arrêt du traitement. Dans les situations mettant le pronostic vital en danger, le traitement par l'amiodarone peut être poursuivi en association avec la lévothyroxine. La dose de lévothyroxine est ajustée en fonction des taux de TSH.
L'hyperthyroïdie:
L'hyperthyroïdie peut survivre pendant le traitement par amiodarone ou jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Les caractéristiques cliniques telles que la perte de poids, l'asthme, l'agitation, l'augmentation de la fréquence cardiaque, l'apparition d'arythmies, l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque congestive doivent alerter le médecin. Le diagnostic est confirmé par une diminution du taux d'usTSH dans le sérum, une augmentation de la T3 et une réponse à la TSh réduite à l'hormone de libération de la thyrotropine est soutenue. Augmentation de T inverse3 (rT3) peut également être trouvé.
En cas d'hyperthyroïdie, le traitement doit être arrêté. Le règlement clinique se produit généralement en quelques mois, bien que des cas graves aient été signalés, entrant parfois la mort. La récupération clinique précise la normalisation des tests de la fonction thyroïdienne.
Des cours de médicaments anti-thyroïdiens ont été utilisés pour traiter l'hyperactivité thyroïdienne sévère, initialement de fortes doses peuvent être nécessaires. Ces-ci peuvent ne pas toujours être efficaces et une corticothérapie concomitante à forte dose (p. ex. 1 mg / kg de prednisolone) peut être nécessaire pendant plusieurs semaines.
Affections oculaires:
En cas de vision floue ou diminuée, un examen ophtalmologique complet, incluant une fundoscopie, doit être effectué immédiatement. L'apparition d'une neuropathie optique et / ou d'une névrite optique nécessite un retrait de l'amiodarone en raison de la progression possible vers la cécité. En l'absence de vision floue ou diminuée, un examen ophtalmologique est recommandé chaque année.
Troubles hépatiques-biliaires:
L'amiodarone peut être associée à une variété d'effets hépatiques, y compris la cirrhose, l'hépatite, la jaunisse et l'insuffisance hépatique. Certains décembre ont été rapportés, Principe après un traitement à long terme, bien qu'ils soient rares survenus peu de temps après le début du traitement, en particulier après L'administration intraveineuse de Cardilor X. il est conseillé de surveiller la fonction hépatique et les transaminases avant le traitement et six mois après. La dose d'amiodarone doit être réduite ou le traitement interrompu si l'augmentation des transaminases passe trois fois la normale.
Au début du traitement, il peut y avoir une augmentation des transaminases sériques, qui peuvent être isolées (1,5 à 3 fois la normale). Ces-ci peuvent revenir à la normale avec une réduction de dose ou parfois spontanément.
Dans des cas isolés, des maladies hépatiques aiguës peuvent survivre avec une augmentation des transaminases sériques et/ou de la jaunisse, dans de tels cas, le traitement doit être interrompu.
Il y a eu des rapports de malaise cardiaque chronique. Une modification des tests de laboratoire qui peut être minimum (transaminases augmentant de 1,5 à 5 fois la valeur normale) ou des signes cliniques (hépatomégalie possible) pendant le traitement pendant plus de 6 mois devraient indiquer ce diagnostic. Une surveillance de routine des tests de la fonction hépatique est donc recommandée. Les résultats anormaux des tests cliniques et de laboratoire disparaîtront généralement après l'arrêt du traitement, mais des cas mortels ont été rapportés. Les résultats histologiques peuvent ressembler à une hépatite pseudo-alcoolique, mais peuvent être variables et inclure une cirrhose
Bien qu'il n'y ait pas eu de rapports sur la potentialisation des effets secondaires de L'alcool dans le foie, il est conseillé aux patients de modérer leur consommation d'alcool tout en prenant Cardilor X.
Troubles du système Nerveux:
L'amiodarone peut induire une Neuropathie sensorimotrice périphérique et/ou une Myopathie. Ces deux conditions peuvent être graves, bien que la guérison se produit généralement quelques mois après le départ de l'amiodarone, mais soit parfois incomplète.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
L'apparition d'une dyspnée ou d'une douce non productive peut être associée à une toxicité pulmonaire (pneumonie d'hypersensibilité, pneumonie alvéolaire / interstitielle ou Fibrose, pleurésie, bronchiolite oblitérante, pneumonie. Ces caractéristiques peuvent inclure une dyspnée (qui peut être grave et inexplorée par l'état actuel du cœur), Une fois improductive et une détermination de la santé générale (fatigue, perte de poids et fièvre) . Le début est général lent, mais peut être rapidement progressif. Alors que la plupart des cas ont été rapportés avec un traitement à long terme, certains sont survenus peu de temps après le début du traitement
Les patients doivent être soignés examinés clinique avant le début du traitement et les radiographies thoraciques doivent être prises en compte. En cas de suspicion de toxicité pulmonaire, cela doit être répété pendant le traitement et associé à des tests de la fonction pulmonaire, y compris, si possible, la mesure du facteur de transfert. Les modifications radiologiques initiales peuvent être difficiles à distinguer d'une congestion veineuse pulmonaire. La toxicité pulmonaire était généralement réversible après l'arrêt prématuré du traitement par l'amiodarone avec ou sans corticostéroïdes. Les symptômes cliniques disparaissent souvent en quelques semaines, après une amélioration plus lente de la fonction radiologique et pulmonaire. Certains patients peuvent s'aggraver malgré L'arrêt du traitement par Cardilor X
Maladies de la peau et du tissu sous-coupé :
Les patients doivent être informés D'éviter l'exposition au soleil et de prendre des mesures de protection pendant le traitement, car les patients prenant Cardilor X peuvent être excessifs sensibles à la lumière du soleil, qui peuvent persister après plusieurs mois D'arrêt de Cardilor X. Dans la plupart des cas, les symptômes sont limités à des photos, des brûlures et un érythème de la peau exposée au soleil, mais des réactions phototoxiques distinctes avec formation de cloques peuvent survivre.
Réactions bulleuses Sèvres:
Réactions cutanées potentiellement mortelles ou même mortelles syndrome de Stevens-Johnson( SJS), néphrolyse épidermique toxique (TEN). S'il y a des symptômes ou des signes de SJS, TEN (p. ex. émanation progressive progressive souvenir de cloques ou de lésions muqueuses), le traitement par amiodarone doit être arrêté immédiatement.
Interactions médicamenteuses:
L'utilisation simultanée de l'amiodarone n'est pas recommandée pour les médicaments suivants: bêta-bloquants, inhibiteurs calciques (vérapamil, diltiazem), laxatifs stimulants pouvant provoquer une hypokaliémie.
Des concentrations plasmatiques élevées de fléchaïnide ont été rapportées lors de l'administration conjointe d'amiodarone. La dose de fléchaïnide doit être réduite en conséquence et le patient doit être surveillé de près.
la capacité de conduire ou d'utiliser des machines peut être altérée chez les patients présentant des symptômes cliniques de maladies oculaires induites par L'amiodarone.
Les effets indésirables suivants sont classés par classe de systèmes d'organes et classés sous la rubrique fréquence selon la convention suivante: très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 à < 1/10), habituel (>1/1, 000 à <1/100), rare (>1/10,000 -<1/1,000), Très rare (<1/10. 000), inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Maladies du système sanguin et lymphatique:
- Très rare:
- Anémie hémolytique
- Anémie aplastique
- Thrombocytopénie.
Chez les patients prenant Cardilore, il y avait des résultats aléatoirement de granulomes de moelle osseuse. La signification clinique de ceci est inconnue.
Maladies cardiaques:
- Fréquent: bradycardie, généralité modérée et dose-dépendante.
- Occasion:
- Apparition ou agrégation de l'arthrite, parfois suit d'un arrêt cardiaque
- Troubles de la conduite (bloc sino-auriculaire, bloc AV de divers degrés)
- Très rare: bradycardie prononcée ou arrêté sinusal chez les patients présentant un dysfonctionnement du nerf sinusal et/ou chez les patients âgés.
- Inconnu: Torsade de pointes
Les Troubles Endocriniens:
Ensemble:
- L'hypothyroïdie
- Hyperthyroïdie, parfois mortelles
- Très rare,
- Syndrome de sécrétion excessive d'hormones antidiurétiques (SIADH)
Affections oculaires:
- Très fréquent: microdéposes cornéennes généralement limitées à la zone sous la Pupille, qui ne sont généralement visibles que par des examens de la lampe à fente. Ils peuvent être associés à des halos colorés dans une lumière éclatante ou une vision floue. Les micro-dépôts cornéens sont constitués de dépôts lipidiques complexes et sont réversibles après l'arrêt du traitement. Les Dépôts sont considérés comme essentiels bénignes et ne nécessitent pas l'arrêt de la Cardilore.
- Très rare: neuropathie optique / névrite capable conduire à la cécité.
Maladies Gastro-Intestinal:
- Très fréquent: troubles gastro-intestinaux bénins (nausées, vomissements, dysgueusie) qui se produisent normalement à la charge dosage et résolution avec réduction de la dose.
- Fréquent: Constipation
- Peu Fréquent: Bouche Sèche
- Inconnu: pancreatite aiguë pancreatite
Troubles Généraux:
- Inconnu: granulome, y compris granulome de la moelle osseuse
Troubles hépatiques-biliaires:.
- Très fréquent: augmentation isolée des transaminases sériques, généralisation modérée (1, 5 à 3 fois la normale) et survenant au début du traitement. Il peut revenir à la normale avec une réduction de dose ou même spontanément.
- Fréquent: malaise cardiaque aiguë avec des taux élevés de transaminases sériques et / ou de jaunisse, y compris une insuffisance cardiaque, parfois fatale
- Très rare: maladie hépatique chronique (hépatite pseudo-alcoolique, cirrhose), parfois fatale.
Troubles du système Immunitaire:
Non connu:
- Œdème angioneurotique (œdème de Quincke)
- Choc anaphylactique / réaction anaphylactoïde, y compris choc
Enquêtes:
Très rare:
- Augmentation de la créatinine sanguine.
Troubles métaboliques et nutritionnels
Non connu:
- diminution de l'Appétit
Maladies du système musculaire-squelettique et du tissu conjonctif:
Non connu:
- syndrome lupique
Troubles du système Nerveux:
Ensemble:
- Tremblay extrapyramidal dans lequel la régence survivant général après réduction de la dose ou retraite
- des cauchemars
- Troubles du sommeil.
- Peu fréquent: Neuropathie sensorimotrice périphérique et / ou Myopathie, généralement réversible lors du retrait du médicament.
- Très rare:
- ataxie cérébelleuse, dans laquelle se produit habituellement une régression après réduction de dose ou retraite
- hypertension intracrânienne bénigne (pseudo-tumeur cérébrale)
- Maux de tête
- Père des hauts.
Non connu:
- Parkinson
- parosmia
Troubles Psychiatriques:
Non connu:
- Confusion / délire
Maladies du système reproducteur et vous être:
- Très rare:
- épididymo-orchite
- Évanouissement.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
- Fréquent :toxicité pulmonaire [pneumonie d'hypersensibilité, pneumopathie alvéolaire / interstitielle ou Fibrose, pleurésie, bronchiolite oblitérante, Pneumonie (BOOP)], parfois fatale.
- Très rare:
- Bronchospasme chez les patients soufflant d'insuffisance respiratoire sévère et en particulier chez les asthmatiques
- Chirurgie (interaction possible avec une concentration augmentée en oxygène).
Hémorragie pulmonaire (il y a eu quelques cas d'hémorragie pulmonaire, bien que les fréquences exactes ne soient pas connues)
Maladies de la peau et du tissu sous-coupé:
- Très Fréquent: Photosensibilité.
Ensemble:
- Eczéma,
- pigments gris ardoise ou bleuâtre de la peau exposée, en particulier du visage, lors d'un traitement prolongé à fortes doses quotidiennes, ces pigments disparaissent lentement après l'arrêt du traitement
- Très rare:
- Érythème au Cours de la Radiothérapie
- Éruptions cutanées, générales non spécifiques
- dermatite exfoliative
- alope.
- Méconnu / méconnu:
- urticaire,
- réactions cutanées graves, parfois fatales, y compris nécrolyse épidermique toxique (TEN) / syndrome de Stevens-Johnson (SJS),
- dermatite bulleuse, réaction médicale avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS).
Affections vasculaires:
- Très rare: Vascularite.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament.
Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets indesirables suspects par carte jaune.
Site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les effets indésirables suivants sont classés par classe de systèmes d'organes et classés sous la rubrique fréquence selon la convention suivante: très fréquent (>10%), fréquent (> 1% et < 10%), habituel (> 0,1% et < 1%), rare (> 0,01% et < 0.1%), très rare (< 0.01%).
Maladies du système sanguin et lymphatique:
- Très rare:
- Anémie hémolytique
- Anémie aplastique
- Thrombocytopénie.
Chez les patients prenant de l'amiodarone, il y avait des résultats aléatoirement de granulomes de moelle osseuse. La signification clinique de ceci est inconnue
Maladies cardiaques:
- Fréquent: bradycardie, généralité modérée et dose-dépendante.
- Occasion:
- Apparition ou agrégation de l'arthrite, parfois suit d'un arrêt cardiaque
- Troubles de la conduite (bloc sino-auriculaire, bloc AV de divers degrés)
- Très rare: bradycardie prononcée ou arrêté sinusal chez les patients présentant un dysfonctionnement du nerf sinusal et/ou chez les patients âgés.
Les Troubles Endocriniens:
Ensemble:
- L'hypothyroïdie
- Hyperthyroïdie, parfois mortelles
- Très rare,
- Syndrome de sécrétion excessive d'hormones antidiurétiques (SIADH)
Affections oculaires:
- Très fréquent: microdéposes cornéennes généralement limitées à la zone sous la Pupille, qui ne sont généralement visibles que par des examens de la lampe à fente. Ils peuvent être associés à des halos colorés dans une lumière éclatante ou une vision floue. Les micro-dépôts cornéens sont constitués de dépôts lipidiques complexes et sont réversibles après l'arrêt du traitement. Les dépôts sont considérés comme essentiels bénins et ne nécessitent pas l'arrêt de l'amiodarone.
- Très rare: neuropathie optique / névrite capable conduire à la cécité.
Maladies Gastro-Intestinal:
- Très fréquent: troubles gastro-intestinaux bénins (nausées, vomissements, dysgueusie) qui se produisent normalement à la charge dosage et résolution avec réduction de la dose.
Hépato-biliaire Problèmes:.
- Très fréquent: augmentation isolée des transaminases sériques, généralisation modérée (1, 5 à 3 fois la normale) et survenant au début du traitement. Il peut revenir à la normale avec une réduction de dose ou même spontanément.
- Fréquent: malaise cardiaque aiguë avec des taux élevés de transaminases sériques et / ou de jaunisse, y compris une insuffisance cardiaque, parfois fatale
- Très rare: maladie hépatique chronique (hépatite pseudo-alcoolique, cirrhose), parfois fatale.
Troubles du système Immunitaire:
Œdème de Quincke (il y a eu quelques rapports d'œdème de Quincke, bien que les fréquences exactes ne soient pas connues)
Enquêtes:
- Très rare: augmentation de la créatinine sanguine.
Troubles du système Nerveux:
Ensemble:
- Tremblay extrapyramidal dans lequel la régence survivant général après réduction de la dose ou retraite
- des cauchemars
- Troubles du sommeil.
- Peu fréquent: Neuropathie sensorimotrice périphérique et / ou Myopathie, généralement réversible lors du retrait du médicament.
- Très rare:
- ataxie cérébelleuse, dans laquelle se produit habituellement une régression après réduction de dose ou retraite
- hypertension intracrânienne bénigne (pseudo-tumeur cérébrale)
- Maux de tête
- Père des hauts.
Maladies du système reproducteur et vous être:
- Très rare:
- épididymo-orchite
- Évanouissement.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
- Fréquent :toxicité pulmonaire [pneumonie d'hypersensibilité, pneumopathie alvéolaire / interstitielle ou Fibrose, pleurésie, bronchiolite oblitérante, Pneumonie (BOOP)], parfois fatale.
- Très rare:
- Bronchospasme chez les patients soufflant d'insuffisance respiratoire sévère et en particulier chez les asthmatiques
- Chirurgie (interaction possible avec une concentration augmentée en oxygène).
Hémorragie pulmonaire (il y a eu quelques cas d'hémorragie pulmonaire, bien que les fréquences exactes ne soient pas connues)
Maladies de la peau et du tissu sous-coupé:
- Très Fréquent: Photosensibilité.
- Fréquent: pigments gris ardoise ou bleuâtre de la peau exposée, en particulier du visage, lors d'un traitement prolongé à fortes doses quotidiennes, ces pigments disparaissaient lentement après l'arrêt du traitement.
- Très rare:
- Érythème au Cours de la Radiothérapie
- Éruptions cutanées, générales non spécifiques
- dermatite exfoliative
- alope.
Affections vasculaires:
- Très rare: Vascularite.
Les effets indésirables suivants sont classés par classe de systèmes d'organes et classés sous la rubrique fréquence selon la convention suivante: très fréquent (>10%), fréquent (> 1% et < 10%), habituel (> 0,1% et < 1%), rare (> 0,01% et < 0.1%), très rare (< 0,01%), inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Maladies du système sanguin et lymphatique:
Très rare:
- Anémie hémolytique
- Anémie aplastique
- Thrombocytopénie.
Chez les patients prenant de l'amiodarone, il y avait des résultats aléatoirement de granulomes de moelle osseuse. La signification clinique de ceci est inconnue.
Maladies cardiaques:
Souvent:
- Bradycardie, généralisation modérée et dose-dépendante.
Habituel:
- Apparition ou agrégation de l'arthrite, parfois suit d'un arrêt cardiaque
- Troubles de la conduite (bloc sino-auriculaire, bloc AV de divers degrés)
Très rare:
- bradycardie prononcée ou arrêté sinusal chez les patients présentant un dysfonctionnement du nerf sinusal et/ou chez les patients âgés.
Non connu:
- Torsade de pointes
Les Troubles Endocriniens:
Souvent:
- L'hypothyroïdie
- Hyperthyroïdie, parfois mortelles
Très rare:
- Syndrome de sécrétion excessive d'hormones antidiurétiques (SIADH)
Affections oculaires:
Très Souvent:
- les microdéposes cornéennes sont généralement limitées à la zone située sous la Pupille, qui ne sont généralement visibles que par des examens de la lampe à fente. Ils peuvent être associés à des halos colorés dans une lumière éclatante ou une vision floue. Les micro-dépôts cornéens sont constitués de dépôts lipidiques complexes et sont réversibles après l'arrêt du traitement. Les dépôts sont considérés comme essentiels bénins et ne nécessitent pas l'arrêt de l'amiodarone.
Très rare:
- Neuropathie optique / névrite capable conduire à la cécité.
Maladies Gastro-Intestinal:
Très Souvent:
- troubles gastro-intestinaux bénins (nausées, vomissements, dysgueusie) qui se produisent normalement à la charge dosage et résolution avec réduction de la dose.
Souvent:
- Constipation
Habituel:
- Bouches sèche
Non connu:
- Pancreatite aiguë pancreatite
Troubles Généraux:
Non connu:
- Granulome, y compris granulome de la moelle osseuse
Troubles hépatiques-biliaires::
Très Souvent:
- augmentation isolée des transaminases sériques, généralisation modérée (1, 5 à 3 fois la normale) et survenant au début du traitement. Il peut revenir à la normale avec une réduction de dose ou même spontanément.
Souvent:
- maladies hépatiques aiguës avec des taux élevés de transaminases sériques et / ou de jaunisse, y compris une insuffisance cardiaque fatale
Très rare:
- maladie hépatique chronique (hépatite pseudo-alcoolique, cirrhose), parfois fatale.
Troubles du système Immunitaire:
Non connu:
- Œdème angioneurotique (œdème de Quincke)
- Choc anaphylactique / réaction anaphylactoïde, y compris choc
Enquêtes:
Très rare:
- Augmentation de la créatinine sanguine.
Troubles métaboliques et nutritionnels:
Non connu:
- diminution de l'Appétit
Troubles du système Nerveux:
Souvent:
- Tremblay extrapyramidal dans lequel la régence survivant général après réduction de la dose ou retraite
- des cauchemars
- Troubles du sommeil.
Habituel:
- Neuropathie sensorimotrice périphérique et / ou Myopathie, généralement réversible lors du retrait du médicament.
Très rare:
- ataxie cérébelleuse, dans laquelle se produit habituellement une régression après réduction de dose ou retraite
- hypertension intracrânienne bénigne (pseudo-tumeur cérébrale)
- Maux de tête
- Père des hauts.
Non connu:
- Parkinson
- parosmia
Troubles Psychiatriques:
Non connu:
- Confusion / délire
Maladies du système reproducteur et vous être:
Très rare:
- épididymo-orchite
- Évanouissement.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
Souvent:
- toxicité pulmonaire [pneumonie d'hypersensibilité, pneumopathie alvéolaire / interstitielle ou Fibrose, pleurésie, bronchiolite oblitérante, Pneumonie (BOOP)], parfois fatale.
Très rare:
- Bronchospasme chez les patients soufflant d'insuffisance respiratoire sévère et en particulier chez les asthmatiques
- Chirurgie (interaction possible avec une concentration augmentée en oxygène).
Hémorragie pulmonaire (il y a eu quelques cas d'hémorragie pulmonaire, bien que les fréquences exactes ne soient pas connues)
Maladies de la peau et du tissu sous-coupé:
Très Souvent:
- Photosensibilité.
Souvent:
- pigments gris ardoise ou bleuâtre de la peau exposée claire, en particulier du visage, lors d'un traitement prolongé à fortes doses quotidiennes, ces pigments disparaissaient lentement après l'arrêt du traitement.
- eczema
Très rare:
- Érythème au Cours de la Radiothérapie
- Éruptions cutanées, générales non spécifiques
- dermatite exfoliative
- L'alopécie
Non connu:
L'urticaire
- réactions cutanées graves, parfois fatales, y compris nécrolyse épidermique toxique / syndrome de Stevens-Johnson
- dermatite bulleuse et réaction médicale avec éosinophilie et symptômes systématiques
Affections vasculaires:
Très rare:
- Vascularite.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets indesirables suspects par carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Peu d'informations sont disponibles sur le déplacement aigu avec Cardilore. Peu de cas de bradycardie sinusale, de bloc cardiaque, d'attaques de tachycardie ventriculaire, de torsades de pointes, d'insuffisance circulatoire et de lectures hépatiques ont été rapportés.
En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique, un lavage gastrique peut être utilisé pour réduire l'absorption en plus des mesures de soutien génériques. Le patient doit être surveillé et en cas de bradycardie, des bêta-adrénostimulants ou du glucagon peuvent être administrés. Des crises spontanées de tachycardie ventriculaire peuvent également se produire. En raison de la pharmacocinétique de Cardilore, une surveillance indiquée et prolongée du patient, en particulier de l'état cardiaque, est recommandée. Ni Cardilore ni ses métabolites ne sont dialysables.
Il existe peu d'informations sur un surdosage aigu avec l'amiodarone orale. Peu de cas de bradycardie sinusale, de bloc cardiaque, d'attaques de tachycardie ventriculaire, de torsades de pointes, d'insuffisance circulatoire et de lectures hépatiques ont été rapportés.
En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique, un lavage gastrique peut être utilisé pour réduire l'absorption en plus des mesures de soutien génériques. Le patient doit être surveillé et en cas de bradycardie, des bêta-adrénostimulants ou du glucagon peuvent être administrés. Des crises spontanées de tachycardie ventriculaire peuvent également se produire. En raison de la pharmacocinétique de l'amiodarone, une surveillance indiquée et prolongée du patient, en particulier de l'état cardiaque, est recommandée. Ni l'amiodarone ni ses métabolites ne sont dialysables.
Il existe peu d'informations sur un surdosage aigu avec l'amiodarone orale. Peu de cas de bradycardie sinusale, de bloc cardiaque, d'attaques de tachycardie ventriculaire, de torsades de pointes, d'insuffisance circulatoire et de lectures hépatiques ont été rapportés.
En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique, un lavage gastrique peut être utilisé pour réduire l'absorption en plus des mesures de soutien génériques. Le patient doit être surveillé et en cas de bradycardie, des bêta-adrénostimulants ou du glucagon peuvent être administrés. Des crises spontanées de tachycardie ventriculaire peuvent également se produire. En raison de la pharmacocinétique de l'amiodarone, une surveillance indiquée et prolongée du patient, en particulier de l'état cardiaque, est recommandée. Ni l'amiodarone ni ses métabolites ne sont dialysables.
Groupe pharmaceutique: le chlorhydrate de Cardilor est un médicament antiarythmique.
Code ATC: CO1B DOl
Population pédiatrique
Aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été réalisée.
Dans des études publiées, la sécurité de Cardilore a été évaluée chez 1118 patients pédiatriques présentant diverses espèces. Les doses suivantes ont été utilisées dans les essais cliniques pédiatriques.
Orale
- Dose de charge: 10 à 20 mg / kg / jour pendant 7 à 10 jours (ou 500 mg / m2 / Jour si exprimé par mètre carré)
- Dose d'entretien: la dose minimale d'efficacité doit être utilisée, en fonction de la réponse individuelle, elle peut varier de 5 à 10 mg/kg / jour (ou 250 mg / m2 / Jour si exprimé par mètre carré)
Par voie intraveineuse
- Dose de charge: 5 mg / kg de poids corporel pendant 20 minutes à 2 heures
- Dose d'Entretien: 10 à 15 mg / kg / jour de quelques heures à plusieurs jours
Si nécessaire, le traitement par voie orale peut être initié en même temps que la dose d'effort habituelle.
Groupe pharmaceutique: Cardilor est un Antiarythmique.
Code ATC: C01B D01
Population pédiatrique
Aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été réalisée.
Dans des études publiées, la sécurité de l'amiodarone a été évaluée chez 1118 patients pédiatriques présentant diverses espèces. Les doses suivantes ont été utilisées dans les essais cliniques pédiatriques.
Orale
- Dose de charge: 10 à 20 mg / kg / jour pendant 7 à 10 jours (ou 500 mg / m2 / Jour si exprimé par mètre carré)
- Dose d'entretien: la dose minimale d'efficacité doit être utilisée, en fonction de la réponse individuelle, elle peut varier de 5 à 10 mg/kg / jour (ou 250 mg / m2/ Jour, si exprimé par mètre carré).
Par voie intraveineuse
- Dose initiale: 5 mg / kg de poids corporel pendant 20 minutes à 2 heures,
- Dose d'Entretien: 10 à 15 mg / kg / jour de quelques heures à plusieurs jours
Si nécessaire, le traitement par voie orale peut être initié en même temps que la dose d'effort habituelle.
Le chlorhydrate d'amiodarone est un médicament antiarythmique.
Aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été réalisée.
Dans des études publiées, la sécurité de l'amiodarone a été évaluée chez 1118 patients pédiatriques présentant diverses espèces. Les doses suivantes ont été utilisées dans les essais cliniques pédiatriques.
Orale
- Boîte de charge: 10 à 20 mg / kg / jour pendant 7 à 10 jours (ou 500 mg/mÂ2/jour si exprimé par mètre carré).
- Boîte d'entrevue: la dose minimale d'efficacité doit être utilisée, en fonction de la réponse individuelle, elle peut varier de 5 à 10 mg/kg/jour (ou 250 mg/mÂ2/jour si exprimé par mètre carré).
Par voie intraveineuse
- Boîte de charge: 5 mg / kg de poids corporel pendant 20 minutes à 2 heures
- Boîte d'entrevue: 10 à 15 mg / kg / jour de quelques heures à plusieurs jours
Si nécessaire, le traitement par voie orale peut être initié en même temps que la dose d'effort habituelle.
Cardilore est fort lié aux protections et la demi-vie plasmatique est général de l'ordre de 50 jours. Cependant, il peut y avoir des variations importantes entre les patients, une demi-vie inférieure à 20 jours et une demi-vie supérieure à 100 jours ont été rapportées chez certains patients. De fortes Doses de Cardilore, Par. B. 600 mg / jour, doivent être administrés pour atteindre des niveaux de tissu efficaces le plus rapidement possible. En raison de la longue demi-vie du médicament, une dose d'entretien de seul 200 mg / jour ou moins est nécessaire. Il faut laisser suffrage de temps pour un nouvel équilibre de réparation entre les ajustements de dose
La longue demi-vie est une protection précise pour les patients souffrant d'affections potentiellement mortelles, car l'omission de doses occasions n'affecte pas de manière significative la protection de Cardilore.
Aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été réalisée. Publié dans le limited, les données disponibles chez les patients pédiatriques sans différence n'a été observée par rapport aux adultes.
Cardilore est Principe par le CYP3A4 et aussi par le CYP2C8 métabolisé. Cardilore et son Métabolite, desethylCardilore, montre des nations unies potentiel in vitro CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 et 2C8. Cardilore et desethylCardilore ont également le potentiel d'inhiber certains transporteurs tels que Pgp et organic cation transporter (OCT2) (une étude montre une augmentation de la concentration de créatine de 1.1% (un Substrat OCT 2). In vivo - Les données décrivent les interactions Cardilore sur les substrats CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 et Pgp.
L'amiodarone est fort lié aux protections et la demi-vie plasmatique est général de l'ordre de 50 jours. Cependant, il peut y avoir des variations importantes entre les patients, une demi-vie inférieure à 20 jours et une demi-vie supérieure à 100 jours ont été rapportées chez certains patients. De fortes doses d'amiodarone, par exemple. B. 600 mg / jour, doivent être administrés pour atteindre des niveaux de tissu efficaces le plus rapidement possible. En raison de la longue demi-vie du médicament, une dose d'entretien de seul 200 mg / jour ou moins est nécessaire. Il faut laisser suffrage de temps pour un nouvel équilibre de réparation entre les ajustements de dose
La longue demi-vie est une protection précise pour les patients souffrant d'affections potentiellement mortelles, car l'omission de doses occasions n'affecte pas de manière significative la protection de l'amiodarone.
Population pédiatrique
Aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été réalisée. Publié dans le limited, les données disponibles chez les patients pédiatriques sans différence n'a été observée par rapport aux adultes.
L'amiodarone est fort lié aux protections et la demi-vie plasmatique est général de l'ordre de 50 jours. Cependant, il peut y avoir des variations importantes entre les patients, une demi-vie inférieure à 20 jours et une demi-vie supérieure à 100 jours ont été rapportées chez certains patients. De fortes Doses de Cardilor X, Z. B. 600 mg / jour, doivent être administrés pour atteindre des niveaux de tissu efficaces le plus rapidement possible. En raison de la longue demi-vie du médicament, une dose d'entretien de seul 200 mg / jour ou moins est nécessaire. Il faut laisser suffrage de temps pour un nouvel équilibre de réparation entre les ajustements de dose
La longue demi-vie est une protection précise pour les patients souffrant D'affections potentiellement mortelles, car l'omission de doses occasions N'affecte pas de manière significative la protection de Cardilor X.
Aucune étude pédiatrique contrôlée n'a été réalisée. Publié dans le limited, les données disponibles chez les patients pédiatriques sans différence n'a été observée par rapport aux adultes.
L'amiodarone est principalement métabolisé par le CYP3A4 et aussi par le CYP2C8. L'amiodarone et son métabolite, la déséthylamiodarone, présent un potentiel in vitro pour inhiber CYP1A1, CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 et 2C8. L'amiodarone et la déséthylamiodarone ont également le potentiel d'inhiber certains transporteurs tels que le P-gp et les transporteurs de cations organiques (OCT2) (une étude montre une augmentation de la concentration de créatine de 1.1% (un Substrat OCT 2). In vivo - Les données décrivent les interactions amiodarone CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 et substrats P-gp.
Dans une étude de cancérogénicité de 2 ans chez le rat, Cardilore a provoqué une augmentation des tumeurs folliculaires thyroïdiennes (adénomes et/ou carcinomes) chez les deux sexe à des expositions cliniques permanentes. Les résultats de mutagénicité étant négatifs, un mécanisme génétique plutôt qu'un mécanisme génétique est proposé pour ce type d'induction tumorale. Aucun carcinome N'a été observé chez la souris, mais une hyperplasie folliculaire thyroïdienne dose-dépendante a été observée. Ces effets sur la glande thyroïde chez le rat et la souris sont probables dus à l'effet de Cardilore sur la synthèse et / ou la libération des hormones thyroïdiennes. La persistance de ces résultats pour L'homme est faible
Dans une étude de cancérogénicité de 2 ans chez le rat, L'amiodarone a provoqué une augmentation des tumeurs folliculaires thyroïdiennes (adénomes et/ou carcinomes) chez les deux sexes à des expositions cliniques permanentes. Les résultats de mutagénicité étant négatifs, un mécanisme génétique plutôt qu'un mécanisme génétique est proposé pour ce type d'induction tumorale. Aucun carcinome N'a été observé chez la souris, mais une hyperplasie folliculaire thyroïdienne dose-dépendante a été observée. Ces effets sur la glande thyroïde chez le rat et la souris sont probables dus aux effets de l'amiodarone sur la synthèse et / ou la libération des hormones thyroïdiennes. La persistance de ces résultats pour L'homme est faible
Dans une étude de cancérogénicité de 2 ans chez le rat, L'amiodarone a provoqué une augmentation des tumeurs folliculaires thyroïdiennes (adénomes et/ou carcinomes) chez les deux sexes à des expositions cliniques permanentes. Les résultats de mutagénicité étant négatifs, un mécanisme génétique plutôt qu'un mécanisme génétique est proposé pour ce type d'induction tumorale. Aucun carcinome N'a été observé chez la souris, mais une hyperplasie folliculaire thyroïdienne dose-dépendante a été observée. Ces effets sur la glande thyroïde chez le rat et la souris sont probables dus aux effets de l'amiodarone sur la synthèse et / ou la libération des hormones thyroïdiennes. La persistance de ces résultats pour L'homme est faible
Sans objet
"Pas spécial
Non applicable.
Pas d'Exigences particulières
Non applicable.
Sans objet