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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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Cardiologie
Dinitrate d'isosorbide
Comprimés À Libération Prolongée
1. Par voie intraveineuse
La cardiologie est indiquée dans le traitement de l'insuffisance ventriculaire gauche non réactive après un infarctus aigu du myocarde, de l'insuffisance ventriculaire gauche non réactive de diverses étiologies et de l'angine sévère à instable.
2. Intra-coronaire
La cardiologie est indiquée pendant l'angioplastie coronaire transluminale percutanée pour faciliter la prolongation de l'inflation du ballon et prévenir ou soulager les spasmes coronaires.
- Traitement de l'insuffisance ventriculaire gauche non réactive, secondaire à l'infarctus aigu du myocarde.
- insuffisance ventriculaire gauche non réactive de diverses étiologies.
- Angor grave ou instable.
- pour faciliter ou prolonger l'inflation du ballon et pour prévenir ou soulager les spasmes coronaires pendant l'angioplastie coronaire transluminale percutanée.
Adultes, même âgés
Voie Intraveineuse
Cardiket 0, 5 mg / ml (non dilué) est destiné à être administré par voie intraveineuse par perfusion lente via une pompe à seringue. Alternative, il peut être utilisé comme mélange avec un véhicule approprié tel que l'injection de chlore de sodium B. P. ou l'injection de dextrose B. P.
être administrateurUne dose comprise entre 2 mg et 12 mg par heure est généralement satisfaisante. Cependant, des doses allant jusqu'à 20 mg par heure peuvent être nécessaires. Dans tous les cas, la dose administrée doit être adaptée à la réponse du patient.
Route Intra-coronaire
Cardiket 0,5 mg / ml des seringues pré-remplies de 10 ml peuvent être utilisées pour l'administration directe (événement via un cathéter à l'aide d'un adaptateur) pendant l'angioplastie coronaire transluminale percutanée.
La dose habituelle est de 1 mg en bolus avant de gonfler le ballon. D'autres doses peuvent être administrées dans les 30 minutes pas plus de 5 mg.
Les enfants
La sécurité et l'efficacité de Cardiket n'ont pas encore été établies chez les enfants.
Evitez l'administration par des tuyaux en PVC et des ensembles en plastique, en raison de l'adsorption du RNIS dans le plastique.
L'Administration Intraveineuse: la posologie doit être ajustée en fonction de la réponse du patient. En règle générale, une dose comprise entre 2 mg et 12 mg par heure est appropriée, bien que des doses allant jusqu'à 20 mg par heure peuvent être nécessaires.
Cardiket 0,05% peut être administré non dilué par perfusion intraveineuse lente à l'aide d'une pompe à seringue.
Administration Intracoronary: Cardiket 0,05% peut être injecté directement selon le schéma posologique proposé. La dose habituelle est de 1 mg en bolus avant de gonfler le ballon. Des doses supplémentaires peuvent être donnés pas plus de 5mg sur 30 minutes.
La sécurité et l'efficacité de Cardiket 0,05% n'ont pas été établis chez les enfants.
Chez les patients âgés, aucune modification de la posologie n'est nécessaire.
Cardiket 0,05% est disponible en flacons de 50 ml à usage unique.
Ils sont communs à tous les nitrates: hypersensibilité au dinitrate d'isosorbide, à d'autres nitrates ou à l'un des excipients, anémie prononcée, hémorragie cérébrale, traumatisme crânien, troubles associés à une augmentation de la pression intracrânienne, hypovolémie, hypotension sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mmHg), sténose aortique et/ou mitrale, glaucome à angle fermé.
L'Utilisation en cas de Collapsus circulatoire ou à basse Pression de remplissage est également contre-indiquée.
Cardiket ne doit pas être utilisé pour traiter un choc cardiaque (sauf si des moyens sont utilisés pour maintenir une pression diastolique indiquée), une cardiomyopathie hypertrophique obstructive, une péricardite constrictive ou une tamponnade cardiaque.
Il a été démontré que les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (par exemple le sildénafil, le tadalafil et le vardénafil) augmentent l'effet hypotenseur des nitrates. Par conséquent, Cardiket ne doit pas être administré aux patients recevant des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5.
L'utilisation de Cardiket 0,05% est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité liée aux nitrates, une anémie prononcée, une hémorragie cérébrale, un traumatisme, une hypovolémie et une hypotension sévère.
Cardiket 0,05% ne doit pas être utilisé en cas de collapsus circulatoire ou de faible pression de remplissage.
Le traitement du choc cardiaque par Cardiket 0,05% ne doit être effectué que si des moyens permettant de maintenir une pression diastolique indiquée sont disponibles.
Il a été démontré que le sildénafil potentialise l'effet antihypertenseur des nitrates, et son administration concomitante avec des nitrates ou des donneurs d'oxyde nitrique est donc contre-indiquée.
Cardiket doit être utilisé avec prudence et sous surveillance médicale chez les patients soufflant FR:
- L'hypothyroïdie,
- La malnutrition,
- grave du Foie ou des Reins
- Hypothermie
- syndrome orthostatique FR
L'évolution de la tolérance (diminution de l'efficacité) et de la tolérance croisée avec d'autres médicaments de Type Nitrate (diminution de l'effet en cas de traitement prévisible avec un autre médicament nitrate) a été décrite. Pour éviter une diminution ou une perte d'effet, il faut éviter des doses élevées en continu.
La pression artistique et le poids doivent toujours être surveillés et la dose ajustée en fonction de la réponse du patient.
Cardiket contenant 0,15 mmol (3,54 mg) de sodium par ml et doit être pris en compte par les patients ayant un régime contrôlé en sodium.
Cardiket 0,05% doit être utilisé avec prudence chez les patients exposés au glaucome fermé et chez les patients souffrant d'hypothyroïdie, de malnutrition, d'insuffisance cardiaque ou rénale sévère ou d'Hypothermie.
En ce qui concerne les autres médicaments qui produisent des changements dans la pression artistique, les patients qui cardiologues doivent être moyens de ne pas conduire ou utiliser des machines si elles expriment des événements ou des symptômes associés.
"Aucun" indiqué.
Lors de l'Administration de Cardiket les effets indesirables suivants peuvent être observés:
Troubles du système Nerveux: Maux de tête, Vertiges, Somnolence.
Maladies cardiaques: tachycardie, angine agravée.
Troubles vasculaires: hypotension orthostatique, collapsus (parfois accompagné de bradyarythmie et syncope).
Maladies gastro-intestinales: nausées, vomissements, brûlures d'estomac.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané: réactions allergiques cutanées (p. ex. éruption cutanée), rougeur, œdème de Quincke, syndrome de Stevens-Johnson, dans certains cas: dermatite exfoliative.
Troubles généraux et conditions au site d'administration: asthénie
Des réactions hypotensives ont été rapportées avec les nitrates organiques, notamment nausées, vomissements, agitation, pâleur et transpiration excessive.
Pendant le traitement par Cardiket, une hypoxémie transitoire peut survivre en raison d'une redistribution relative du flux sanguin dans les zones alvéolaires hypoventilées. Cela peut entraîner une hypoxie myocardique, en particulier chez les patients attestés de maladie coronarienne.
Des maux de tête, des nausées et une tachycardie peuvent survivre pendant l'administration. Conformité aux effets vasodilatateurs connus de la cardiologie, une forte baisse de la pression artistique système peut se produire, ce qui nécessite une attention particulière au poids et à la pression artistique pendant l'administration.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
o Symptômes:
- Baisse de la pression artistique ‰¤ 90 mmHg
- Pâleur
- Transpiration
- Pouls Faible
- Tachycardie
- Vertiges posturaux
- Maux de tête
- Faiblesse
- Vertigineux
- Nausées
- Vomissements
- Diarrhée
- Une méthémoglobine a été rapportée chez des patients recevant d'autres nitrates organiques. Au cours de la biotransformation du dinitrate d'isosorbide, des nitrures sont libérées, ce qui peut entraîner une méthémoglobine et une cyanose, suit d'une tachypnée, d'une anxiété, d'une perte de conscience et d'un arrêt cardiaque. Il ne peut être exclu qu'une surdose de Cardiket pouvoir provoquer ces effets secondaires.
- À des doses très élevées, la pression intracrânienne peut être augmentée. Cela peut m'm'entraîner de symptômes cérébraux.
Approche Générale:
- Arrêter la livraison du médicament
- Procédures générales en cas d'hypotension liée aux nitrates:
- Le patient doit avoir la tête baissée et les jambes levées.
être déposé- Offre D'Oxygène
- Augmenter le volume de plasma (I. v. Fluide)
- Traitement de choc spécifique (amener le Patient à l'Unité de soins intensifs)
Des Procédures Spéciales:
- Augmenter la pression artistique si la pression artistique est très faible.
- Les vasopresseurs ne doivent être utilisés que chez les patients qui ne répondent pas à une récupération indiquée du liquide.
- Administration complémentaire de norépinéphrine ou d'autres vasoconstricteurs.
- Traitement de la méthémoglobinémie
- Thérapie de réduction au choix avec de la vitamines C, du bleu de méthylène ou du bleu de toluidine
- Administrateur de l'oxygène si nécessaire)
- Pratiquer la Respiration artificielle
- Mesures de réanimation
En cas de signes d'arrêt respiratoire et d'arrêt circulatoire, initiateur des mesures de réanimation.
si la pression artistique chute en lingerie de 99 mmHg et que la fréquence cardiaque depasse 10% de sa valeur initiale, l'administration doit être intermittente pour permettre un retour aux niveaux de prétraitement. Si l'hypotension persiste, des mesures doivent être prises pour augmenter la pression artistique.
Le dinitrate d'isosorbide est un nitrate organique qui, avec d'autres nitrates cardioactifs, est un vasodilatateur. Il produit une plus grande diminution de la pression diastolique ventriculaire gauche et droite que la diminution de la pression artistique système, réduisant ainsi la postcharge et en particulier la précharge du cœur.
Le dinitrate d'isosorbide affecte l'oxygénation du myocarde ischémique en provoquant la redistribution du flux sanguin le long des canaux collatéraux et des régions épicardique aux régions endocardiques par dilatation sélective de grands navires épicardiques.
Il réduit le besoin d'oxygène du myocarde en augmentant la capacité veineuse, ce qui entraîne une accumulation de sang dans les veines périphériques, réduisant ainsi le volume ventriculaire et l'élévation de la paroi cardiaque.
Cardiket est un puissant dilatateur veineux et artistique. Il réduit la pression artistique système en fonction de la dose et, par regroupement veineux périphérique, réduit le reflux veineux et donc la pression de remplissage ventriculaire et la charge de travail cardiaque. Comme tous les autres nitrates, Cardiket dilate les espèces coronaires et soulagement du spasme des espèces coronaires. Au cours du traitement à long terme, une diminution des effets hypotenseurs et veinodilatateurs peut être observée.
Le dinitrate d'isosorbide (RNIS) est administré avec une demi-vie courte (environ 1000 mg)..7h). Comme tous les nitrates organiques, la dégradation métabolique du RNIS se fait par dénition et glucuronidation. Le taux de formation des métabolites a été calculé à 0 pour l'isosorbide-5-mononitrate (IS-5-MN).57h-1 suit par isosorbide-2-mononitrate (IS-2-MN) avec 0.27 h-1et isosorbide (IS) avec 0.16 h-1, IS-5-MN et IS-2-MN sont les métabolites primaires qui sont également pharmaceutiques actifs. L'IS-5-MN est métabolisé en isosorbide 5-mononitrate-2-glucuronide (IS-5-MN-2-GLU). La demi-vie de ce métabolite (env..5h) est plus courte que celle de IS-5-MN (env..1h). La demi-vie de RNIS est la plus courte de tous et celle de IS-2-MN (environ 1000000)..2h) est entre les deux.
la liaison aux protections plasmatiques de Cardiket est d'environ 30% et le volume de Distribution est de grande taille (rapport entre 100 et 600 Litres).
La demi-vie moyenne est d'environ 1 heure, mais elle est prolongée après une dose chronique. Le métabolisme de la cardiomyopathie se produit dans le foie par dénition et glucuronidation. Aussi bien la 2 et la 5-Mononitrate sont biologiques actifs. Seules les traces du médicament changé sont exclues dans l'urine.
Environ 80% de la dose de Cardiket peut être obtenue sous forme de métabolites dans l'urine en 24 heures.
Toxicité Aiguë:
La toxicité aiguë du dinitrate d'isosorbide était associée à un effet pharmacodynamique amélioré. Des études animales ont montré une bonne tolérance locale de la solution non diluée de dinitrate d'isosorbide.
Toxicité Chronique:
Dans les études de toxicité chronique orale chez le rat et le chien, des effets toxiques, y compris des symptômes du SNC et une augmentation du poids du foie, ont été observés à des expositions jeunes suffi-sument supérieures aux valeurs maximales d'exposition humaine, ce qui indique une faible probabilité pour l'utilisation clinique.
Études de reproduction:
Il n'existe pas d'études animales indiquant un effet tératogène du dinitrate d'isosorbide. À haute toxicité maternelle aux doses orales, le dinitrate d'isosorbide a été associé à une perte après implantation et à une diminution de la survie de la progression.
Mutagénicité et cancérogénicité:
Aucune preuve d'effet mutagène n'a été trouvée dans les tests in vitro et in vivo.
Une étude à long terme chez le rat n'a montré aucune trace de carcinogénicité.
il n'existe pas de données précliniques nécessaires pour le prescripteur, en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du résumé des caractéristiques du produit.
Les kits d'administration et les recettes en polychlorure de vinyle (PVC) ou en polyuréthane (PU) ne doivent pas être utilisés car des pertes importantes de la substance active se produisent par adsorption et la préparation dont la dose peut être adaptée aux besoins du patient pour tenir compte de cette adsorption n'a pas été vérifiée.
il a été démontré que des matériaux en verre, polyéthylène (PE), polypropylène (PP) ou polytétrafluoroéthylène (PTFE) convient à L'Infusion de Cardiket 0,5 mg/ml.
l'utilisation de doses et de recettes en PVC doit être évitée car des pertes importantes de la substance active peuvent survivre par adsorption.
Cardiket contient le dinitrate d'Isosorbide dans une Solution isotonique et est compatible avec les liquides de perfusion, comme solution de chlorure de sodium, 5% à 30% solution de glucose, Solution de Ringer et les Solutions qui contiennent de l'albumine. Jusqu'à présent, aucune incompatibilité n'a été démontrée.
Cardiket doit immédiatement après l'ouverture dans des Conditions aseptiques, les diluer. La solution diluée doit être utilisée immédiatement. Le contenu inutilisé du contenu doit être jeté.
L'injection est destinée à un usage unique.
L'injection ne doit pas être utilisée s'il y a des particules.
Cardiket 0.05% peut être administré non dilué. Une fois ouvert, le produit doit être utilisé immédiatement et tout médicament non utilisé doit être jeté.
Cardiket 0,05% est compatible avec les liquides de perfusion. Il est compatible avec les flacons de perfusion en verre et les sachets de perfusion en polyéthylène. Une pompe à seringue avec une seringue en verre ou en plastique peut également être utilisée pour la perfusion.
Les solutions Cardiket diluées avec l'injection de chlore de sodium BP ou l'injection de glucose BP se sont révérées chimiquement et physique stables pendant 72 heures à 25°C alors qu'elles sont stockées dans des recettes en polypropylène ou en verre protégés de la lumière.
D'un point de vue microbiologique, le produit dilué doit être utilisé immédiatement. Si elles ne sont pas utilisées immédiatement, les périodes et conditions de stockage avant utilisation sont de la responsabilité de l'utilisateur et ne passent pas normalement pas 24 heures entre 2 et 8°C, sauf si la dilution est effective dans des conditions aseptiques contrôlées et validées.
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