Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Calcigard Retard
La nifédipine
Comprimés à action prolongée, pelliculés
Pour la prophylaxie de l'angine chronique stable, le traitement du phénomène Raynaud et de l'hypertension essentielle.
Les patients souffrant d'hypertension essentielle ou d'angine de poitrine chronique stable et traités par nifédipine (capsules D'Adalat) à libération rapide peuvent présenter un risque dose-dépendant de complications cardiovasculaires (p. ex. infarctus du myocarde) et de mortalité. Pour cette raison, les gels d'Adalat ne doivent être utilisés que pour traiter les patients souffrant d'hypertension essentielle ou d'angine de poitrine chronique stable, à moins qu'un autre traitement ne soit approprié.
Pour la prophylaxie de l'angine chronique stable, le traitement du phénomène Raynaud et de l'hypertension essentielle.
Les patients souffrant d'hypertension essentielle ou d'angine chronique stable et traités par des formes à libération rapide de nifédipine (capsules Calculard Retard) peuvent présenter un risque dose-dépendant de complications cardiovasculaires (p. ex. infarctus du myocarde) et de mortalité. Pour cette raison, les gels de calcul retard ne doivent être utilisés que pour traiter les patients souffrant d'hypertension essentielle ou d'angine chronique stable, à moins qu'un autre traitement ne soit approprié.
Posologie
La dose quotidienne totale maximale est de 60 mg. La dose initiale recommandée est de 5 mg toutes les huit heures, suit d'un titre de la dose en fonction de la réaction permettant une augmentation jusqu'à un maximum de 20 mg toutes les huit heures.
L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs du CYP-3A4 ou des inducteurs du CYP-3A4 peut entraîner la recommandation d'ajuster la dose de nifédipine ou de ne pas utiliser de nifédipine du tout.
Durée du traitement
Le Traitement peut être poursuivi indépendant.
Informations complémentaires pour les populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité des capsules d'Adalat chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Personnes Âgées (>65 Ans)
La pharmacocinétique des capsules d'Adalat est modifiée chez les personnes âgées, de sorte que des doses d'entretien plus faibles de nifédipine peuvent être nécessaires.
Patients présentant une insuffisance hépatique
La nifédipine est principalement métabolisée par le foie et, par conséquent, les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère doivent être contrôlés et une réduction de la dose doit être nécessaire. La pharmacocinétique de la nifédipine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Patients présentant une insuffisance rénale
Sur la base des données pharmacocinétiques, sans ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Mode D'application
Utilisation Orale.
Les capsules d'Adalat doivent être avalées avec un peu de liquide, avec ou sans nutrition.
Les capsules d'Adalat ne doivent pas être prises avec du jus de pamplemousse.
Posologie
La dose quotidienne totale maximale est de 60 mg. La dose initiale recommandée est de 5 mg toutes les huit heures, suit d'un titre de la dose en fonction de la réaction permettant une augmentation jusqu'à un maximum de 20 mg toutes les huit heures.
L'utilisation simultanée avec des inhibiteurs du CYP-3A4 ou des inducteurs du CYP-3A4 peut entraîner la recommandation d'ajuster la dose de nifédipine ou de ne pas utiliser de nifédipine du tout.
Durée du traitement
Le Traitement peut être poursuivi indépendant.
Informations complémentaires pour les populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité des gels de calcul Retard chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Personnes Âgées (>65 Ans)
La pharmacocinétique des gels de Calcigard Retard est modifiée chez les personnes âgées, ce qui peut nécessiter des doses d'entretien plus faibles de nifédipine.
Patients présentant une insuffisance hépatique
La nifédipine est principalement métabolisée par le foie et, par conséquent, les patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère doivent être contrôlés et une réduction de la dose doit être nécessaire. La pharmacocinétique de la nifédipine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Patients présentant une insuffisance rénale
Sur la base des données pharmacocinétiques, sans ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Mode D'application
Utilisation Orale.
Les gels de calcul Retard doivent être avalés avec un peu de liquide, avec ou sans nutrition.
Les gels de calcul Retard ne doivent pas être pris avec du jus de pamplemousse.
Les gels d'Adalat ne doivent pas être administrés aux patients présentant une hypersensibilité liée à la substance active ou à d'autres dihydropyridines en raison du risque théorique de réactivité croisée ou à l'un des excipients mentionnés aux rubriques 4.4 et 6.1.
Les gels d'Adalat ne doivent pas être utilisés en cas de choc cardiaque, de sténose aortique clinique significative, d'angine instable ou pendant ou dans les 4 semaines suivant un infarctus aigu du myocarde.
Les capsules d'Adalat ne doivent pas être utilisées pour traiter les crises aiguës d'angine de poitrine.
La sécurité des capsules d'Adalat dans l'hypertension maligne n'a pas été établie.
Les capsules d'Adalat ne doivent pas être utilisées pour la prévention secondaire de l'infarctus du myocarde.
Les gels d'Adalat ne doivent pas être administrés en même temps que la rifampicine, car les concentrations plasmatiques efficaces de nifédipine peuvent ne pas être attachées en raison de l'induction enzymatique.
Les gels de calcul Retard ne doivent pas être utilisés en cas de choc cardiaque, de sténose aortique clinique significative, d'angine instable ou pendant ou dans les 4 semaines suivant un infarctus aigu du myocarde.
Les capsules Calcigard Retard ne doivent pas être utilisées pour traiter les crises aiguës d'angine de poitrine.
La sécurité des gels de calcul Retard dans l'hypertension maligne n'a pas été établie.
Les capsules Calculgard Retard ne doivent pas être utilisées pour la prévention secondaire de l'infarctus du myocarde.
Les gels de calcul Retard ne doivent pas être administrés en même temps que la rifampicine, car les concentrations plasmatiques efficaces de nifédipine peuvent ne pas être attachées en raison de l'induction enzymatique.
Les capsules d'Adalat ne sont pas des bêta-bloquants et ne protègent donc pas contre les dangers d'un sevrage brutal des bêta-bloquants, un tel sevrage devrait être une réduction progressive de la dose de bêta-bloquants, de préférence sur 8-10 jours.
Les capsules d'Adalat peuvent être utilisées en association avec des bêtes-bloquants et d'autres antihypertenseurs, mais la possibilité d'un effet additif conduisant à une hypotension posturale doit être prise en compte. Les capsules d'Adalat n'empêchent pas les effets de rebond après l'arrêt d'un autre traitement antihypertenseur.
La prudence est recommandée chez les patients présentant une pression artérielle très basse (hypotension sévère avec une pression systolique inférieure à 90 mm Hg).
Le traitement par la nifédipine à courte durée d'action peut entraîner une chute excessive de la pression artistique et une tachycardie réflexe pouvant entraîner des complications cardiovasculaires telles que l'ischémie myocardique et cérébrovasculaire.
Comme avec d'autres substances vasoactives, l'angine de poitrine peut survivre très rarement (données issues de rapports spontanés) avec libération immédiate de nifédipine, en particulier au début du traitement. Les données issues des essais cliniques confirment que l'apparition d'attaques d'angine de poitrine est habituelle.
Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, la fréquence, la durée et la gravité des crises d'angine de poitrine peuvent augmenter, en particulier au début du traitement.
L'apparition d'un infarctus du myocarde a été décrite dans des cas isolés, bien que cela ne puisse être distingué de l'évolution naturelle de la maladie sous-jacente.
Les capsules d'Adalat ne doivent pas être utilisées pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la femme nécessite un traitement par nifédipine. Les capsules d'Adalat doivent être réservées aux femmes souffrant d'hypertension sévère qui ne répondent pas au traitement standard.
Lors de l'administration de nifédipine avec I. V. sulfate de magnésium, une surveillance attentive de la pression artistique est nécessaire car une chute excessive de la pression artistique est possible, ce qui peut être seule à la fois à la mère et au fœtus.
Les capsules d'Adalat ne sont pas recommandées pendant l'allocation car il a été rapporté que la nifédipine était exceptionnelle dans le lait maternel et que les effets de l'Exposition à la nifédipine chez le nourisson ne sont pas connus.
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque légère, modérée ou sévère, une surveillance attentive et une réduction de la dose peuvent être nécessaires. La pharmacocinétique de la nifédipine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Par conséquent, la nifédipine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Les gels d'Adalat doivent être utilisés avec prudence chez les patients dont la réserve cardiaque est faible. Une agrégation de l'insuffisance cardiaque a été observée avec la nifédipine.
À des doses plus élevées que celles recommandées, il existe des prévisions concernant l'augmentation de la mortalité et de la morbidité dans le traitement des cardiopathies ischémiques, en particulier après un infarctus du myocarde.
L'utilisation de capsules d'Adalat chez les diabétiques peut nécessiter un ajustement de leur contrôle.
Chez les patients dialysés souffrant d'hypertension maligne et d'hypovolémie, une baisse significative de la pression artérielle peut survivre.
La nifédipine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4. Les médicaments connus pour inhiber ou induire ce système enzymatique peut donc modifier le premier passage ou la clairance de la nifédipine.
Les médicaments qui sont des inhibiteurs connus du système du cytochrome P450 3A4 et peuvent donc entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de nifédipine, par exemple:
- Antibiotiques macrolides (par ex. érythromycines)
- Inhibiteurs de la protéase anti-VIH (par ex. ritonavir)
- Antifongiques Azolés (Par Exemple, Kétoconazole)
- les antidépresseurs néfazodone et fluoxétine
- quinupristine / dalfopristine
- Acide valproïque
- La cimétidine
En cas d'administration simultanée avec ces médicaments, la pression artistique doit être surveillée et, le cas échéant, une réduction de la dose de nifédipine doit être envisagée.
Adalat capsules contenant jaune orange S (E110) qui peut provoquer des réactions allergiques.
Les capsules Calculgard Retard ne sont pas des bêta-bloquants et n'offrent donc aucune protection contre les dangers d'un sevrage brutal des bêta-bloquants, un tel sevrage devrait être une réduction progressive de la dose de bêta-bloquants, de préférence sur 8-10 jours.
Les gels de calcul retard peuvent être utilisés en association avec des bêtes-bloquants et d'autres antihypertenseurs, mais il convient de prendre en compte la possibilité d'un effet additif entraînant une hypotension posturale. Les gels de calcul Retard n'empêchent pas les effets de rebond après l'arrêt d'un autre traitement antihypertenseur.
La prudence est recommandée chez les patients présentant une pression artérielle très basse (hypotension sévère avec une pression systolique inférieure à 90 mm Hg).
Le traitement par la nifédipine à courte durée d'action peut entraîner une chute excessive de la pression artistique et une tachycardie réflexe pouvant entraîner des complications cardiovasculaires telles que l'ischémie myocardique et cérébrovasculaire.
Comme avec d'autres substances vasoactives, l'angine de poitrine peut survivre très rarement (données issues de rapports spontanés) avec libération immédiate de nifédipine, en particulier au début du traitement. Les données issues des essais cliniques confirment que l'apparition d'attaques d'angine de poitrine est habituelle.
Chez les patients souffrant d'angine de poitrine, la fréquence, la durée et la gravité des crises d'angine de poitrine peuvent augmenter, en particulier au début du traitement.
L'apparition d'un infarctus du myocarde a été décrite dans des cas isolés, bien que cela ne puisse être distingué de l'évolution naturelle de la maladie sous-jacente.
Les gels Calculard Retard ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la femme nécessite un traitement par nifédipine. Les gels de calcul Retard doivent être réservés aux femmes souffrant d'hypertension sévère qui ne répondent pas au traitement standard.
Lors de l'administration de nifédipine avec I. V. sulfate de magnésium, une surveillance attentive de la pression artistique est nécessaire car une chute excessive de la pression artistique est possible, ce qui peut être seule à la fois à la mère et au fœtus.
Les gels Calculard Retard ne sont pas recommandés pendant l'allocation car il a été rapporté que la nifédipine était exceptionnelle dans le lait maternel et que les effets de l'Exposition à la nifédipine chez le nourisson ne sont pas connus.
Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque légère, modérée ou sévère, une surveillance attentive et une réduction de la dose peuvent être nécessaires. La pharmacocinétique de la nifédipine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Par conséquent, la nifédipine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Les gels de calcul Retard doivent être utilisés avec prudence chez les patients dont la réserve cardiaque est faible. Une agrégation de l'insuffisance cardiaque a été observée avec la nifédipine.
À des doses plus élevées que celles recommandées, il existe des prévisions concernant l'augmentation de la mortalité et de la morbidité dans le traitement des cardiopathies ischémiques, en particulier après un infarctus du myocarde.
L'utilisation de capsules Calcigard Retard chez les diabétiques peut nécessiter un ajustement de leur contrôle.
Chez les patients dialysés souffrant d'hypertension maligne et d'hypovolémie, une baisse significative de la pression artérielle peut survivre.
La nifédipine est métabolisée par le cytochrome P450 3A4. Les médicaments connus pour inhiber ou induire ce système enzymatique peut donc modifier le premier passage ou la clairance de la nifédipine.
Les médicaments qui sont des inhibiteurs connus du système du cytochrome P450 3A4 et peuvent donc entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de nifédipine, par exemple:
- Antibiotiques macrolides (par ex. érythromycines)
- Inhibiteurs de la protéase anti-VIH (par ex. ritonavir)
- Antifongiques Azolés (Par Exemple, Kétoconazole)
- les antidépresseurs néfazodone et fluoxétine
- quinupristine / dalfopristine
- Acide valproïque
- La cimétidine
En cas d'administration simultanée avec ces médicaments, la pression artistique doit être surveillée et, le cas échéant, une réduction de la dose de nifédipine doit être envisagée.
Les gels de calcul Retard continent du jaune orangé s (E110) qui peuvent provoquer des réactions allergiques.
Les réactions au médicament, qui varient D'un individu à l'autre en intensité, peuvent affecter la capacité de conduire ou d'utiliser des machines. Cela est particulièrement vrai au début du traitement, lors du changement de médicament et en association avec de l'alcool.
Effets secondaires (ADRs) sur la base d'études contrôlées versus placebo sur la nifédipine, classées par catégorie de fréquence CIOMS III (base de données de L'essai clinique: nifédipine n = 2,661, placebo n = 1,486, au 22 février 2006 et L'étude D'action: nifédipine n = 3,825, placebo n = 3,840), sont listés ci-dessous: les ADR listés sous la rubrique "fréquent" ont été observés à une fréquence inférieure à 3%, à L'exception de l'œdème (9,9%) et maux de tête (3,9%).
La fréquence des ADR signalés avec les produits contenant de la nifédipine est résumée dans le tableau ci-dessous. Au sein de chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre de gravité Décroissante. Les fréquences sont définies comme communes (>1/100 à < 1/10), inhabituelles (>1/1, 000 à < 1/100) et rares (> 1/10,000 -< 1/1,000). Les ADR qui n'ont été identifiés que pendant la surveillance post-marketing en cours et pour lesquels une fréquence n'a pas pu être estimée sont listés sous "non connu".
| classe d'organes système (MedDRA) | Général | Habituel | Rare | Non Connu |
| Maladies du système sanguin et lymphatique | Agranulocytose Leucopénie | |||
| Maladies du système immunitaire | Réaction Allergique Œdème allergique / angio-œdème (incl. Œdème laryngé*) | Démangeaisons Urticaire Éruption cutanée | Réaction anaphylactique / anaphylactoïde | |
| Affections Psychiatriques | Réactions de père Troubles du sommeil | |||
| Troubles métaboliques et nutritionnels | L'hyperglycémie | |||
| Maladies du système nerveux | Maux de tête | Vertige La migraine Vertigineux Tremblay | Troubles Du Par / Sentiment | Hypoesthésie La Somnolence |
| Affections oculaires | Troubles visuels | Douleur Oculaire | ||
| Maladies cardiaques | Tachycardie Palpitations | Douleur dans la Poitrine (Angine De Poitrine) | ||
| Affections vasculaires | Œdème (incl. éd. périphérique) La Vasodilatation | Hypotension Syncope | ||
| Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux | Signements de nez Congestion Nasale | Dyspnée Oedème pulmonaire** | ||
| Maladies Gastro-Intestinal | La constipation | Douleurs gastro-intestinales et abdominales Nausées Dyspepsie Ballonnements Bouche Seche | Hyperplasie Gingivale | Vomissements Insuffisance Du Sphincter Gastro-Oesophagien |
| Affections hépatobiliaires | Augmentation transitoire des enzymes hépatiques | La jaunisse | ||
| Maladies de la peau et du tissu sous-coupé | Érythème | Nécrolyse Épidermique Toxique Photosensibilité réaction allergique Palpabler purpura | ||
| Maladies du système musculaire-squelettique et du tissu conjonctif | Les spasmes musculaires Gonflage Des Articulations | Douleurs articulaires Myalgie | ||
| Maladies régionales et urinaires | La Polyurie La Dysurie | |||
| Maladies du système reproducteur et vous être | Dysfonction Érectile | |||
| Conditions générales et Administration du site | Se sentir mal à L'Oise | Non La Douleur Du frisson |
* = peut entraîner des conséquences mortelles
**Des cas ont été rapportés Lorsqu'ils ont été utilisés comme tocolytique pendant la grossesse
Chez les patients dialysés souffrant d'hypertension maligne et D'hypovolémie, une baisse significative de la pression artérielle peut se produire par Vasodilatation.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspectés après L'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspectés via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Symptômes
Les symptômes suivants sont observés avec une intoxication sévère à la nifédipine:
Troubles de la conscience Jusqu'au coma, chute de la pression artérielle, tachycardie, bradycardie, hyperglycémie, acidose métabolique, Hypoxie, choc cardiogénique avec œdème pulmonaire.
Traitement
En ce qui concerne le traitement, l'élimination de la nifédipine et la restauration de conditions cardiovasculaires stables sont prioritaires. L'élimination doit être aussi complète que possible, y compris L'intestin grêle, afin d'empêcher l'absorption ultérieure de la substance active, par ailleurs inévitable.
Les avantages de la décontamination gastrique sont incertains.
1. considérez le charbon actif (50 g pour les adultes, 1 g / kg pour les enfants) si le patient apparaît dans l'heure qui suit la prise d'une quantité potentiellement toxique.
Bien qu'il semble raisonnable de supposer que L'administration tardive de charbon actif peut être bénéfique pour les préparations à libération prolongée (SR, MR), il n'y a aucune preuve de cela.
2. alternativement, vous pouvez envisager un lavage gastrique chez les adultes dans l'heure qui suit un surdosage potentiellement mortel.
3. d'autres doses de charbon actif doivent être envisagées toutes les 4 heures si une quantité cliniquement significative d'un médicament à libération prolongée a été prise avec une dose unique d'un laxatif osmotique (par exemple, sorbitol, lactulose ou sulfate de magnésium).
4. les patients asymptomatiques doivent être surveillés pendant au moins 4 heures après la prise et pendant 12 heures si un médicament à libération prolongée a été pris.
L'hémodialyse ne sert à rien car la nifédipine n'est pas dialysable, mais une plasmaphérèse est recommandée (liaison élevée aux protéines plasmatiques, volume de distribution relativement faible).
L'hypotension résultant d'un choc cardiogénique et d'une vasodilatation artérielle peut être traitée avec du calcium (10-20 ml d'une solution à 10% de gluconate de calcium administrée par voie intraveineuse pendant 5-10 minutes). Si les effets sont insuffisants, le traitement peut être poursuivi avec une surveillance ECG. En cas d'augmentation insuffisante de la pression artérielle avec le calcium, des sympathomimétiques vasoconstricteurs tels que la dopamine ou la norépinéphrine doivent être administrés. La posologie de ces médicaments doit être déterminée par la réaction du patient.
Si nécessaire, la bradycardie symptomatique peut être traitée avec de l'atropine, des bêta-sympathomimétiques ou un stimulateur cardiaque temporaire.
Des liquides supplémentaires doivent être administrés avec précaution afin d'éviter une surcharge cardiaque.
Groupe pharmaceutique: inhibiteurs sélectifs des canaux calciques à action principale vasculaire, dérivés de la dihydropyridine, code ATC: C08CA05
La nifédipine est un antagoniste du calcium de type 1, 4-dihydropyridine. Les antagonistes du calcium réduisent l'afflux transmembranaire d'ions calcium à travers le canal calcique lent dans la cellule. En tant qu'antagoniste spécifique et puissant du calcium, la nifédipine agit en particulier sur les cellules du myocarde et les cellules musculaires lisses des espèces coronaires et des vaisseaux de résistance périphériques. L'action principale des capsules d'Adalat est de détendre les muscles lisses de la circulation coronaire et périphérique.
Dans l'angine de Poitrine, Les capsules Adalat dépendent des espèces périphériques, réduisant ainsi la charge sur le ventricule gauche. En outre, les capsules d'Adalat dilatent sous-maximum les espèces coronaires claires et pré-esthétiques, ainsi que les espèces coronaires esthétiques et post-esthétiques, protégeant ainsi le cœur d'un spasme des espèces coronaires et améliorant la perfusion vers le myocarde ischémique.
Les capsules d'Adalat réduisent la fréquence des crises douloureuses et des modifications ischémiques de l'ECG, dépendent de la contribution relative des spasmes coronariens ou de l'athérosclérose.
Les capsules d'Adalat attirent une baisse de la pression artistique, de sorte que le pourcentage de réduction est directement lié à votre niveau initial. Normotendus Personnes ont Adalat Capsules de peu ou pas d'Influence sur la pression artistique.
Population pédiatrique:
Des informations limitées sur la comparaison de la nifédipine avec d'autres antihypertenseurs sont disponibles pour l'hypertension aiguë et l'hypertension à long terme avec différentes formulations à différentes doses. Les effets antihypertenseurs de la nifédipine ont été prouvés, mais les recommandations posologiques, la sécurité à long terme et l'effet sur les résultats cardiovasculaires résistance incontestables. Les formes posologiques pédiatriques sont absentes.
Groupe pharmaceutique: inhibiteurs sélectifs des canaux calciques à action principale vasculaire, dérivés de la dihydropyridine, code ATC: C08CA05
La nifédipine est un antagoniste du calcium de type 1, 4-dihydropyridine. Les antagonistes du calcium réduisent l'afflux transmembranaire d'ions calcium à travers le canal calcique lent dans la cellule. En tant qu'antagoniste spécifique et puissant du calcium, la nifédipine agit en particulier sur les cellules du myocarde et les cellules musculaires lisses des espèces coronaires et des vaisseaux de résistance périphériques. L'action principale des capsules Calculgard Retard est de déterminer les muscles lisses de la circulation coronaire et périphérique.
Dans l'angine de Poitrine, Les capsules à libération prolongée Calculard dépendant les espèces périphériques, réduisant ainsi la charge sur le ventricule gauche. En outre, les capsules Calculatrices Retard dilatent sous-maxillaire les espèces coronaires claires et pré-esthétiques, ainsi que les espèces coronaires sténotiques et post-esthétiques, protégeant ainsi le cœur des spasmes des espèces coronaires et améliorant la perfusion vers le myocarde ischémique.
Les capsules Calculard Retard réduisent la fréquence des crises douloureuses et des modifications ischémiques de l'ECG, indépendantes de la contribution relative des spasmes coronariens ou de l'athérosclérose.
Les capsules Calcigard Retard provoquent une baisse de la pression artistique, de sorte que le risque de réduction est directement lié à votre niveau initial. Normotendus Personnes ont Calcigard Retard Capsules peu ou pas d'Influence sur la pression artistique.
Population pédiatrique:
Des informations limitées sur la comparaison de la nifédipine avec d'autres antihypertenseurs sont disponibles pour l'hypertension aiguë et l'hypertension à long terme avec différentes formulations à différentes doses. Les effets antihypertenseurs de la nifédipine ont été prouvés, mais les recommandations posologiques, la sécurité à long terme et l'effet sur les résultats cardiovasculaires résistance incontestables. Les formes posologiques pédiatriques sont absentes.
Absorption
Après Administration orale, la Nifédipine est presque complète absorbée. La disponibilité du système des formes de nifédipine à libération immediate administrées par voie orale (capsules d'Adalat) est de 45 à 56% en raison d'un effet de premier passage. Les concentrations plasmatiques et séries maximales sont présentes après 30 à 60 minutes. L'apport alimentaire simultané entre une absorption retardée mais non réduite.
Distribution
La nifédipine est liée à environ 95% aux protéines plasmatiques (albumines). La demi-vie de distribution après administration intraveineuse a été fixée à 5 à 6 minutes.
Biotransformation
Après administration orale, la nifédipine est principalement métabolisée dans la paroi intestinale et le foie par des processus oxydatifs. Ces métabolites ne présentent pas d'activité pharmacodynamique. La nifédipine est exceptionnelle dans les matières sous la forme de ses métabolites principalement par les reins et environ 5 à 15% par la bile. La substance changée n'est récupérée que sous des traces (moins de 0,1 %) dans l'urine.
L'élimination
La demi-vie de l'élimination terminale est de 1,7 à 3,4 heures. Au cours du traitement à long terme, sans accumulation de la substance après la dose habituelle n'a été rapportée. En cas d'insuffisance rénale, Aucun changement significatif n'a été observé par rapport aux sujets sains.
Dans une étude comparant la pharmacocinétique de la nifédipine chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child Pugh a) ou modérée (Child Pugh B) à des patients ayant une fonction hépatique normale, la clairance orale de la nifédipine a été réduite en moyenne de 48% (Child Pugh a) et de 72% (Child Pugh B). En conséquence, L'ASC et la Cmax de la nifédipine ont augmenté en moyenne de 93% et 64% (Child Pugh A) et de 253% et 171% (Child Pugh B) par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. La pharmacocinétique de la nifédipine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Absorption
Après Administration orale, la Nifédipine est presque complète absorbée. La disponibilité du système des formulaires de nifédipine à libération immédiate administrative par voie orale (capsules Calculard Retard) est de 45 à 56% en raison d'un effet de premier passage. Les concentrations plasmatiques et séries maximales sont présentes après 30 à 60 minutes. L'apport alimentaire simultané entre une absorption retardée mais non réduite.
Distribution
La nifédipine est liée à environ 95% aux protéines plasmatiques (albumines). La demi-vie de distribution après administration intraveineuse a été fixée à 5 à 6 minutes.
Biotransformation
Après administration orale, la nifédipine est principalement métabolisée dans la paroi intestinale et le foie par des processus oxydatifs. Ces métabolites ne présentent pas d'activité pharmacodynamique. La nifédipine est exceptionnelle dans les matières sous la forme de ses métabolites principalement par les reins et environ 5 à 15% par la bile. La substance changée n'est récupérée que sous des traces (moins de 0,1 %) dans l'urine.
L'élimination
La demi-vie de l'élimination terminale est de 1,7 à 3,4 heures. Au cours du traitement à long terme, sans accumulation de la substance après la dose habituelle n'a été rapportée. En cas d'insuffisance rénale, Aucun changement significatif n'a été observé par rapport aux sujets sains.
Dans une étude comparant la pharmacocinétique de la nifédipine chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère (Child Pugh a) ou modérée (Child Pugh B) à des patients ayant une fonction hépatique normale, la clairance orale de la nifédipine a été réduite en moyenne de 48% (Child Pugh a) et de 72% (Child Pugh B). En conséquence, L'ASC et la Cmax de la nifédipine ont augmenté en moyenne de 93% et 64% (Child Pugh A) et de 253% et 171% (Child Pugh B) par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. La pharmacocinétique de la nifédipine n'a pas été étudiée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
bloqueurs sélectifs des canaux calciques à action Principalement vasculaire, dérivés de la dihydropyridine, code ATC: C08CA05
Les données précliniques ne montrent aucun risque particulier pour l'homme, sur la base des études conventionnelles de toxicité à dose unique et répétée, de génotoxicité et de potentiel cancérigène.
Toxicologie de la reproduction
Il a été démontré que la nifédipine provoque des anomalies tératogènes chez le rat, la souris et le lapin, y compris des anomalies numériques, des malformations des extrémités, des fentes palatines, des fentes sternales et des malformations des côtes. Des anomalies numériques et des malformations des extrémités peuvent être le résultat d'une altération du flux sanguin utérin, mais elles ont également été observées chez des animaux traités par la nifédipine après la fin de l'organogenèse.
L'administration de nifédipine a été associée à de nombreux effets embryotoxiques, placentotoxiques et fœtotoxiques, notamment des fœtus atrophiés (rats, souris, lapins), un petit placenta et des villosités choriales sous-développées (singes), des décès embryonnaires et fœtaux (rats, souris, lapins) et une grossesse prolongée / une diminution du taux de survie chez les nouveau-nés (rats, non évalués chez d'autres espèces).). Le risque pour L'homme ne peut être exclu si une Exposition systémique suffisamment élevée est atteinte, mais toutes les doses associées aux effets tératogènes, embryotoxiques ou fœtotoxiques chez L'animal étaient maternellement toxiques et étaient plusieurs fois la dose maximale recommandée pour L'homme
Non applicable.
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Aucune Information supplémentaire.
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