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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Butamin
Salbutamol
Traitement symptomatique des crises d'asthme et des exacerbations de l'asthme chez les adultes et les enfants âgés de 4 ans et plus. Prévention du bronchospasme induit par l'exercice ou avant l'exposition à un défi allergène incontestable connu. Traitement symptomatique du broncho-asthme et d'autres conditions associées à une obstruction réversible des voies respiratoires.
Le salbutamol fournit une bronchodilatation à courte durée d'action avec un début d'action rapide dans l'obstruction réversible des voies respiratoires due à l'asthme.
Le sulfate de salbutamol Easyhaler doit être utilisé pour soulager les symptômes lorsqu'ils apparaissent et pour les prévenir dans les circonstances reconnues par le patient pour prévenir une attaque (par exemple avant l'exercice ou l'exposition inévitable à un allergène).
Le salbutamol est précieux comme médicament de secours dans l'asthme léger, modéré ou sévère, à condition que le recours à ce médicament ne retarde pas l'introduction et l'utilisation d'un traitement corticostéroïde inhalé régulier.
Easyhaler Salbutamol Sulfate est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 à 11 ans.
Traitement symptomatique des crises d'asthme et des exacerbations de l'asthme chez les adultes et les enfants âgés de 4 ans et plus. Prévention du bronchospasme induit par l'exercice ou avant l'exposition à un défi allergène incontestable connu. Traitement symptomatique du broncho-asthme et d'autres conditions associées à une obstruction réversible des voies respiratoires.
La butamine fournit une bronchodilatation à courte durée d'action avec un début d'action rapide dans l'obstruction réversible des voies respiratoires due à l'asthme.
Le sulfate de butamine Easyhaler doit être utilisé pour soulager les symptômes lorsqu'ils apparaissent et pour les prévenir dans les circonstances reconnues par le patient pour prévenir une attaque (par exemple avant l'exercice ou l'exposition inévitable à un allergène).
La butamine est précieuse comme médicament de secours dans l'asthme léger, modéré ou sévère, à condition que le recours à elle ne retarde pas l'introduction et l'utilisation d'un traitement corticostéroïde inhalé régulier.
Easyhaler Butamin Sulfate est indiqué chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 à 11 ans.
La butamine est indiquée chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 4 à 11 ans.
Le salbutamol est un Î22-agoniste sélectif procurant une bronchodilatation à courte durée d'action (4-6 heures) avec un début rapide (dans les 5 minutes) dans une obstruction réversible des voies respiratoires.
Butamin sont indiqués pour l'usage dans la gestion de routine du bronchospasme chronique ne répondant pas au traitement conventionnel, et dans le traitement de l'asthme sévère aigu.
Posologie
Les adultes et les personnes Âgées:
Pour le soulagement du bronchospasme aigu et pour gérer les épisodes intermittents d'asthme, une inhalation (100 microgrammes) peut être administrée en une seule dose initiale, cette dose pouvant être augmentée à deux inhalations (200 microgrammes) si nécessaire.
Versez prévenir le bronchospasme induit par l'exercice ou bronchospasme allergène deux inhalations (200 microgrammes) doivent être prises avant défi, cette dose (200 microgrammes) peut être répétée si nécessaire.
Population Pédiatrique:
Soulagement du bronchospasme aigu
Enfants âgés de 4 à 11 sna 100 microgrammes selon les besoins. La dose peut être augmentée à deux inhalations si nécessaire.
Enfants âgés de 12 ans et plus: Dose selon la population adulte.
Prévention des allergènes ou bronchospasmes induits par l'exercice
Enfants âgés de 4 à 11 sna 100 microgrammes avant le défi ou l'effort. La dose peut être augmentée à deux inhalations si nécessaire.
Enfants âgés de 12 ans et plus: Dose selon la population adulte.
Le traitement chronique
Les enfants âgés de 4 à 11 sna jusqu'à 200 microgrammes quatre fois par jour.
L'utilisation à la demande du sulfate de Salbutamol Easyhaler ne doit pas dépasser quatre fois par jour. La dépendance à une telle utilisation supplémentaire fréquemment, ou une augmentation soudaine de la dose, indique un asthme mal contrôlé ou une détérioration.
Enfants âgés de 12 ans et plus: Dose selon la population adulte.
L'utilisation à la demande du sulfate de Salbutamol Easyhaler ne doit pas dépasser huit inhalations (800 microgrammes) par période de 24 heures.
Pour des résultats optimaux chez la plupart des patients Easyhaler Sulfate de Salbutamol inhalateur doit être utilisé régulièrement pendant les crises d'asthme. L'effet bronchodilatateur de chaque administration de salbutamol inhalé dure quatre heures, sauf chez les patients dont l'asthme s'aggrave. Ces patients doivent être avisés de ne pas augmenter leur utilisation de salbutamol, mais doivent consulter un médecin au cas où un traitement par un glucocorticostéroïde inhalé et/ou systématique serait indiqué.
Mode d'administration
Verser inhalation orale seulement.
Cette préparation est particulièrement utile pour les patients incapables d'utiliser les inhalateurs-doseurs correctement et pour les patients chez qui l'utilisation de l'aérosol d'inhalation provoque une irritation des voies respiratoires. Le salbutamol inhalé ne doit être utilisé que selon les besoins, à la dose et à la fréquence les plus faibles requises.
Précautions à prendre avant de manipuler ou d'administrer le médicament
Instructions pour l'utilisation:
Le couvercle de protection de l'aspirateur doit être ouvert et le bouchon anti-poussière retiré immédiatement avant l'utilisation.
L'indicateur doit être secoué vigoureusement de haut en bas 3-5 fois. Tout en maintenant l'indicateur en position verticale, entre le doigt et le pouce, appuyez une fois jusqu'à ce qu'un clic se fasse entendre. Laisser l'acteur revenir en arrière tout en continuant à tenir en position verticale.
L'indemnisation doit avoir lieu à partir d'une position assise ou debout. Le patient doit expirer normalement et placer l'embout buccal entre ses patrons tout en utilisant ses lèvres verseuses de l'ancien conjoint de l'onu autour de l'embout buccal. Les patients sont invités à effectuer une inhalation rapide et forcée à travers le dispositif Easyhaler. Après avoir retenu leur souffle pendant au moins 5 secondes, le patient peut reprendre sa respiration normale. Les patients ne devraient pas expirer dans l'appareil.
L'embout buccal de l'inhalateur doit être nettoyé une fois par semaine à l'aide d'un chiffon sec ou de tissus.
Les patients doivent être informés de la bonne utilisation de leur inhalateur (voir la notice d'information du patient) et les enfants doivent toujours être surveillés par un adulte lors de l'utilisation de l'appareil. Des instructions d'utilisation illustrées accompagnent chaque emballage.
Posologie
Les adultes et les personnes Âgées:
Pour le soulagement du bronchospasme aigu et pour gérer les épisodes intermittents d'asthme, une inhalation (100 microgrammes) peut être administrée en une seule dose initiale, cette dose pouvant être augmentée à deux inhalations (200 microgrammes) si nécessaire.
Versez prévenir le bronchospasme induit par l'exercice ou bronchospasme allergène deux inhalations (200 microgrammes) doivent être prises avant défi, cette dose (200 microgrammes) peut être répétée si nécessaire.
Population Pédiatrique:
Soulagement du bronchospasme aigu
Enfants âgés de 4 à 11 sna 100 microgrammes selon les besoins. La dose peut être augmentée à deux inhalations si nécessaire.
Enfants âgés de 12 ans et plus: Dose selon la population adulte.
Prévention des allergènes ou bronchospasmes induits par l'exercice
Enfants âgés de 4 à 11 sna 100 microgrammes avant le défi ou l'effort. La dose peut être augmentée à deux inhalations si nécessaire.
Enfants âgés de 12 ans et plus: Dose selon la population adulte.
Le traitement chronique
Les enfants âgés de 4 à 11 sna jusqu'à 200 microgrammes quatre fois par jour.
L'utilisation à la demande du sulfate de butamine Easyhaler ne doit pas dépasser quatre fois par jour. La dépendance à une telle utilisation supplémentaire fréquemment, ou une augmentation soudaine de la dose, indique un asthme mal contrôlé ou une détérioration.
Enfants âgés de 12 ans et plus: Dose selon la population adulte.
L'utilisation à la demande du sulfate de butamine Easyhaler ne doit pas dépasser huit inhalations (800 microgrammes) par période de 24 heures.
Pour des résultats optimaux chez la plupart des patients Easyhaler Butamin Sulfate inhalateur doit être utilisé régulièrement pendant les crises d'asthme. L'effet bronchodilatateur de chaque administration de butamine inhalée dure quatre heures, sauf chez les patients dont l'asthme s'aggrave. Ces patients doivent être avisés de ne pas augmenter leur utilisation de butamine, mais doivent consulter un médecin au cas où un traitement par un glucocorticostéroïde inhalé et/ou systématique est indiqué.
Mode d'administration
Verser inhalation orale seulement.
Cette préparation est particulièrement utile pour les patients incapables d'utiliser les inhalateurs-doseurs correctement et pour les patients chez qui l'utilisation de l'aérosol d'inhalation provoque une irritation des voies respiratoires. La butamine inhalée ne doit être utilisée que selon les besoins, à la dose et à la fréquence les plus faibles requises.
Précautions à prendre avant de manipuler ou d'administrer le médicament
Instructions pour l'utilisation:
Le couvercle de protection de l'aspirateur doit être ouvert et le bouchon anti-poussière retiré immédiatement avant l'utilisation.
L'indicateur doit être secoué vigoureusement de haut en bas 3-5 fois. Tout en maintenant l'indicateur en position verticale, entre le doigt et le pouce, appuyez une fois jusqu'à ce qu'un clic se fasse entendre. Laisser l'acteur revenir en arrière tout en continuant à tenir en position verticale.
L'indemnisation doit avoir lieu à partir d'une position assise ou debout. Le patient doit expirer normalement et placer l'embout buccal entre ses patrons tout en utilisant ses lèvres verseuses de l'ancien conjoint de l'onu autour de l'embout buccal. Les patients sont invités à effectuer une inhalation rapide et forcée à travers le dispositif Easyhaler. Après avoir retenu leur souffle pendant au moins 5 secondes, le patient peut reprendre sa respiration normale. Les patients ne devraient pas expirer dans l'appareil.
L'embout buccal de l'inhalateur doit être nettoyé une fois par semaine à l'aide d'un chiffon sec ou de tissus.
Les patients doivent être informés de la bonne utilisation de leur inhalateur (voir la notice d'information du patient) et les enfants doivent toujours être surveillés par un adulte lors de l'utilisation de l'appareil. Des instructions d'utilisation illustrées accompagnent chaque emballage.
Butamin sont pour l'inhalation, à être respiré par la bouche, sous la direction d'un médecin, à l'aide d'une nébulisation.
La solution ne doit pas être injectée ou avalée.
Adultes (y compris les personnes âgées): 2,5 mg à 5 mg de salbutamol jusqu'à quatre fois par jour. Jusqu'à 40 mg par jour peuvent être administrés sous surveillance médicale stricte à l'hôpital.
Population Pédiatrique
Enfants âgés de 12 ans et plus: Dose selon la population adulte.
Enfants âgés de 4 à 11 ans: 2,5 mg à 5 mg jusqu'à quatre fois par jour.
D'autres formes pharmaceutiques peuvent être plus appropriées pour l'administration chez les enfants de moins de 4 ans.
Aliments de moins de 18 mois: L'efficacité clinique du salbutamol nébulisé chez les aliments de moins de 18 mois hne incertaine. Une hypoxie transitoire pouvant survenir, une oxygénothérapie supplémentaire doit être envisagée.
Butamin sont destinés à être utilisés non dilués. Cependant, si un délai de livraison prolongé (plus de 10 minutes) est nécessaire, la solution peut être diluée avec une solution saline normale stérile.
Le salbutamol intraveineux ou oral est utilisé pour la prise en charge du travail prématuré sans complication par des conditions telles que le placenta praevia, l'hémorragie ante-partum ou la toxémie de la grossesse, cependant le salbutamol inhalé n'est pas approprié pour la prise en charge du travail prématuré. Les préparations de salbutamol ne doivent pas être utilisées pour un avortement menacé.
La butamine par voie intraveineuse ou orale est utilisée pour la prise en charge du travail prématuré sans complication dans des conditions telles que le placenta praevia, l'hémorragie ante-partum ou la toxémie de la grossesse, mais la butamine inhalée n'est pas appropriée pour la prise en charge du travail prématuré. Les préparations de butamine ne doivent pas être utilisées pour un avortement menacé.
Les formulations non IV de salbutamol ne doivent pas être utilisées pour arrêter le travail prématuré non compliqué ou l'avortement menacé.
Les bronchodilatateurs ne doivent pas être le seul ou le principal traitement chez les patients souffrant d'asthme sévère ou instable.
L'asthme sévère nécessite une évaluation médicale régulière, y compris des tests de la fonction pulmonaire, car les patients sont à risque d'attaques graves et même de décès. Les médecins devraient envisager d'utiliser la corticothérapie orale ou l'utilisation maximale de corticostéroïdes inhalés. L'utilisation croissante de bronchodilatateurs, en particulier les ß2-agonistes inhalés à courte durée d'action pour soulager les symptômes indique une dà © tà © ration du contrôle de l'asthme (en particulier si la valeur du dà © faut expiratoire maximum chute et/ou devient irrà ©glà © e).
Dans le cas où une dose efficace antérieure de salbutamol inhalé ne donne pas de soulagement pendant au moins trois heures ou s'ils ont besoin de plus d'inhalations que d'hygiène, le patient doit être conseillé de consulter un médecin dès que possible. Dans cette situation, les patients doivent être réévalués, et envisager une augmentation de leur traitement anti-inflammatoire, e.g. des doses plus élevées de corticostéroïdes inhalés ou un cours de corticostéroïdes oraux). Un médicament de contrôle anti-inflammatoire régulier pris sur une base quotidienne est nécessaire dès que le patient a besoin d'être inhalé ß2-agonistes plus de deux fois par semaine. Les épisodes sévères d'asthme doivent être traités de manière normale
Comme il peut y avoir des effets indésirables associés à une administration excessive, la posologie et la fréquence d'administration ne doivent être augmentées que sur avis médical.
Le salbutamol doit être administré avec prudence chez les patients présentant une thyréotoxicose, une insuffisance cardiaque, une hypokaliémie, une ischémie myocardique, une tachyarythmie et une cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Une hypokaliémie potentiellement grave peut résulter d'un traitement par agoniste ß2, principalement par voie parentale et par nébulisation. Une prudence particulière est recommandée dans l'asthme sévère aigu, car cet effet peut être potentialisé par un traitement concomitant avec des dérivés de xanthine, des stéroïdes, des diurétiques et par une hypoxie. Il est recommandé de surveiller les taux de potassium sérique dans de telles situations.
Rarement, un traitement par inhalation peut provoquer un bronchospasme après l'administration. Dans ce cas, le traitement par le Salbutamol doit être immédiatement interrompu et, si nécessaire, remplacé par un autre traitement.
Les effets cardiovasculaires peuvent être observés avec des médicaments sympathomimétiques, y compris le salbutamol. Les données post-commercialisation et la littérature publiée montrent des cas rares d'ischémie myocardique associée au salbutamol. Les patients présentant une cardiopathie sévère sous-jacente (par exemple une cardiopathie ischémique, une arythmie ou une insuffisance cardiaque sévère) qui reçoivent du salbutamol doivent être avertis de consulter un médecin s'ils présentent des douleurs thoraciques ou d'autres symptômes d'aggravation de la cardiopathie. Une attention particulière doit être accordée à l'évaluation des symptômes tels que la dyspnée et les douleurs thoraciques, car ils peuvent être d'origine respiratoire ou cardiaque
Une dose contient moins de 10 mg de lactose, ce qui ne provoque probablement pas de symptômes chez les patients intolérants au lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Les bronchodilatateurs ne doivent pas être le seul ou le principal traitement chez les patients souffrant d'asthme sévère ou instable.
L'asthme sévère nécessite une évaluation médicale régulière, y compris des tests de la fonction pulmonaire, car les patients sont à risque d'attaques graves et même de décès. Les médecins devraient envisager d'utiliser la corticothérapie orale ou l'utilisation maximale de corticostéroïdes inhalés. L'utilisation croissante de bronchodilatateurs, en particulier les ß2-agonistes inhalés à courte durée d'action pour soulager les symptômes indique une dà © tà © ration du contrôle de l'asthme (en particulier si la valeur du dà © faut expiratoire maximum chute et/ou devient irrà ©glà © e).
Dans le cas où une dose efficace antérieure de butamine inhalée ne donne pas de soulagement pendant au moins trois heures ou s'ils ont besoin de plus d'inhalations que d'hygiène, le patient doit être conseillé de consulter un médecin dès que possible. Dans cette situation, les patients doivent être réévalués, et envisager une augmentation de leur traitement anti-inflammatoire, e.g. des doses plus élevées de corticostéroïdes inhalés ou un cours de corticostéroïdes oraux). Un médicament de contrôle anti-inflammatoire régulier pris sur une base quotidienne est nécessaire dès que le patient a besoin d'être inhalé ß2-agonistes plus de deux fois par semaine. Les épisodes sévères d'asthme doivent être traités de manière normale
Comme il peut y avoir des effets indésirables associés à une administration excessive, la posologie et la fréquence d'administration ne doivent être augmentées que sur avis médical.
La butamine doit être administrée avec prudence chez les patients atteints de thyrotoxicose, d'insuffisance cardiaque, d'hypokaliémie, d'ischémie myocardique, de tachyarythmie et de cardiomyopathie obstructive hypertrophique.
Une hypokaliémie potentiellement grave peut résulter d'un traitement par agoniste ß2, principalement par voie parentale et par nébulisation. Une prudence particulière est recommandée dans l'asthme sévère aigu, car cet effet peut être potentialisé par un traitement concomitant avec des dérivés de xanthine, des stéroïdes, des diurétiques et par une hypoxie. Il est recommandé de surveiller les taux de potassium sérique dans de telles situations.
Rarement, un traitement par inhalation peut provoquer un bronchospasme après l'administration. Dans ce cas, le traitement par butamine doit être immédiatement interrompu et, si nécessaire, remplacé par un autre traitement.
Des effets cardiovasculaires peuvent être observés avec des médicaments sympathomimétiques, y compris la butamine. Les données post-commercialisation et la littérature publiée montrent des cas rares d ' ischémie myocardique associée à la butamine. Les patients présentant une cardiopathie sévère sous-jacente (par exemple une cardiopathie ischémique, une arythmie ou une insuffisance cardiaque sévère) qui reçoivent de la butamine doivent être avisés de consulter un médecin s'ils présentent des douleurs thoraciques ou d'autres symptômes d'aggravation d'une cardiopathie. Une attention particulière doit être accordée à l'évaluation des symptômes tels que la dyspnée et les douleurs thoraciques, car ils peuvent être d'origine respiratoire ou cardiaque
Une dose contient moins de 10 mg de lactose, ce qui ne provoque probablement pas de symptômes chez les patients intolérants au lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
La butamine ne doit être utilisée que par inhalation, être respirée par la bouche et ne doit pas être injectée ou avalée.
Les bronchodilatateurs ne doivent pas être le seul ou le principal traitement chez les patients souffrant d'asthme sévère ou instable. L'asthme sévère nécessite une évaluation médicale régulière, y compris des tests de la fonction pulmonaire, car les patients sont à risque d'attaques graves et même de décès. Les médecins devraient envisager d'utiliser la dose maximale recommandée de corticostéroïdes inhalés et/ou de corticostéroïdes oraux chez ces patients.
Les patients recevant un traitement à domicile doivent consulter un médecin si le traitement par butamine devient moins efficace. La posologie ou la fréquence d'administration ne doivent être augmentées que sur avis médical.
Les patients traités par butamine peuvent également recevoir d'autres formes posologiques de bronchodilatateurs inhalés à courte durée d'action pour soulager les symptômes. L'utilisation croissante de bronchodilatateurs, en particulier d'Î22-agonistes inhalés à courte durée d'action pour soulager les symptômes, indique une détérioration du contrôle de l'asthme. Le patient doit être invité à consulter un médecin si le traitement bronchodilatateur de soulagement de courte durée devient moins efficace ou si plus d'inhalations que d'hygiène sont nécessaires. Dans cette situation, les patients doivent être évalués et la nécessité d'un traitement anti-inflammatoire accru (e.g. des doses plus élevées de corticostéroïde inhalé ou un cours de corticostéroïde oral)
Les exacerbations sévères de l'asthme doivent être traitées de manière normale.
Le salbutamol doit être administré avec prudence aux patients souffrant de thyrotoxicose.
Les effets cardiovasculaires peuvent être observés avec des médicaments sympathomimétiques, y compris le salbutamol. Les données post-commercialisation et la littérature publiée montrent des cas rares d'ischémie myocardique associée au salbutamol. Les patients présentant une cardiopathie sévère sous-jacente (par exemple une cardiopathie ischémique, une arythmie ou une insuffisance cardiaque sévère) qui reçoivent du salbutamol doivent être avertis de consulter un médecin s'ils présentent des douleurs thoraciques ou d'autres symptômes d'aggravation de la cardiopathie. Une attention particulière doit être accordée à l'évaluation des symptômes tels que la dyspnée et les douleurs thoraciques, car ils peuvent être d'origine respiratoire ou cardiaque
La butamine doit être utilisée avec précaution chez les patients connus pour avoir reçu de fortes doses d'autres médicaments sympathomimétiques.
Une hypokaliémie potentiellement grave peut résulter du traitement par Î22-agoniste, principalement par voie parentale et par nébulisation. Une prudence particulière est recommandée dans l'asthme sévère aigu car cet effet peut être potentialisé par l'hypoxie et par un traitement concomitant avec des dérivés de la xanthine, des stéroïdes et des diurétiques. Les taux sérieux de potassium doivent être surveillés dans de telles situations.
Comme d'autres agonistes des Î2-adrénocepteurs, le salbutamol peut induire des changements métaboliques réversibles tels qu'une augmentation de la glycémie. Les patients diabétiques peuvent être incapables de compenser l'augmentation de la glycémie et le développement d'une acidocétose a été rapporté. L'administration concomitante de corticostéroïdes peut exagérer cet effet.
Une acidose lactique a été rapportée en association avec des doses thérapeutiques élevées de bête-agonistes à courte durée d'action intraveineuse et nébuleuse, principalement chez des patients traités pour une exacerbation aiguë de l'asthme. L'augmentation des taux de lactate peut entraîner une dyspnée et une hyperventilation compensatoire, ce qui pourrait être interprété à tort comme un signe d'échec du traitement de l'asthme et entraîner une intensification inappropriée du traitement bête-agoniste à courte durée d'action. Il est donc recommandé que les patients soient surveillés pour le développement d'une augmentation du lactate sérique et de l'acidose métabolique qui en résulte dans ce contexte
Un petit nombre de cas de glaucome aigu à angle fermé ont été rapportés chez des patients traités par une association de salbutamol nébulisé et de bromure d'ipratropium. Une association de salbutamol nébulisé avec des anticholinergiques nébulisés doit donc être utilisée avec prudence. Les patients doivent recevoir des instructions adéquates pour une administration correcte et être avertis de ne pas laisser la solution ou la brume pénétrer dans l'œil.
Comme avec d'autres traitements par inhalation, un bronchospasme paradoxal peut survenir avec une augmentation immédiate de la respiration sifflante après l'administration. Cela doit être traité immédiatement avec une autre présentation ou un bronchodilatateur inhalé à action rapide différent. La butamine doit être arrêtée et, si nécessaire, de l'onu bronchodilatateur à action rapide de différents doit être institué pour une utilisation continue.
Salbutamol Easyhaler n'a pas ou peu d'influence sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Butamin Easyhaler n'a pas ou peu d'influence sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Aucun n'a été signalé.
Les effets irréversibles causés par les doses inhalées normalement utilisées de salbutamol sont légers, typiques des agents sympathomimétiques, et ils disparaissent généralement avec la poursuite du traitement.
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe d'organisme système et par fréquence. Les fréquences sont définies comme: très fréquemment (>1/10), fréquents, (>1/100 et <1/10), peu fréquents (>1/1000 et <1/100), rare (>1/10 000 et <1/1000), très rare (<1/10 000) et non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Commun Rare Rare Très Rare Troubles du système immunitaire réactions d'hypersensibilité (œdème de quincke, urticaire, hypotension et collapsus) Troubles du métabolisme et de la nutrition hypokaliémie Troubles du système nerveux: Maux de tête hyperactivité, agitation, vertiges Troubles cardiaques palpitations ischémie myocardique Arythmies cardiaques incluant fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles Troubles vasculaires vasodilatation périphérique, et par conséquent une petite augmentation de la fréquence cardiaque Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux bronchospasme, toux, irritation de la bouche et de la gorge qui peuvent être évités en se rinçant la bouche après inhalation. Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif et osseux: tremblements crampes musculaires,Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via un système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les effets irréversibles causés par les doses inhalées de butamine normalement utilisées sont légers, typiques des agents sympathomimétiques, et ils disparaissent généralement avec la poursuite du traitement.
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe d'organisme système et par fréquence. Les fréquences sont définies comme: très fréquemment (>1/10), fréquents, (>1/100 et <1/10), peu fréquents (>1/1000 et <1/100), rare (>1/10 000 et <1/1000), très rare (<1/10 000) et non connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Commun Rare Rare Très Rare Troubles du système immunitaire réactions d'hypersensibilité (œdème de quincke, urticaire, hypotension et collapsus) Troubles du métabolisme et de la nutrition hypokaliémie Troubles du système nerveux: Maux de tête hyperactivité, agitation, vertiges Troubles cardiaques palpitations ischémie myocardique Arythmies cardiaques incluant fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles Troubles vasculaires vasodilatation périphérique, et par conséquent une petite augmentation de la fréquence cardiaque Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux bronchospasme, toux, irritation de la bouche et de la gorge qui peuvent être évités en se rinçant la bouche après inhalation. Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif et osseux: tremblements crampes musculaires,Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via un système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les effets indésirables sont énumérés ci dessous par système organe >
Troubles du système immunitaire Très rare: Troubles du métabolisme et de la nutrition Rare: Hypokaliémie.Une hypokaliémie potentiellement grave peut résulter d'un traitement par agoniste bêta2. Inconnu: Acidose lactique Troubles du système nerveux Commun: Des tremblements, des maux de tête. Très rare: Hyperactivité. Troubles cardiaques Commun: Tachycardie. Rare: Palpitation Très rare: Arythmies cardiaques, y compris la fibrillation auriculaire, la tachycardie supraventriculaire et les extrasystoles Inconnu: L'ischémie myocardique* Affections vasculaires Rare: La Vasodilatation périphérique. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Très rare: Bronchospasme paradoxal. Troubles gastro-intestinaux Rare: Irritation de la bouche et de la gorge. Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif Rare: Des crampes musculaires.* signalées spontanément dans les données post-commercialisation donc fréquence considérée comme inconnue
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Une utilisation répétée excessive d'inhalations peut produire des effets indésirables tels que tachycardie, stimulation du SNC, tremblements, hypokaliémie et hyperglycémie.
Le traitement consiste en l'arrêt du salbutamol associé à un traitement symptomatique approprié. L'antidote préféré pour le surdosage avec le salbutamol est un agent bêta-bloquant cardiosélectif, mais les médicaments bêta-bloquants doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de bronchospasme. Une hypokaliémie peut survenir après un surdosage avec le salbutamol. Les taux sérieux de potassium doivent être surveillés. En cas d'hypokaliémie, un remplacement potassique par voie orale doit être administré. Chez les patients présentant une hypokaliémie sévère, un remplacement intraveineux peut être nécessaire.
Une utilisation répétée excessive d'inhalations peut produire des effets indésirables tels que tachycardie, stimulation du SNC, tremblements, hypokaliémie et hyperglycémie.
Le traitement consiste en l'arrêt de la butamine avec un traitement symptomatique approprié. L'antidote préféré pour le surdosage avec la butamine est un agent bêta-bloquant cardiosélectif, mais les médicaments bêta-bloquants doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de bronchospasme. Une hypokaliémie peut survenir après un surdosage avec la butamine. Les taux sérieux de potassium doivent être surveillés. En cas d'hypokaliémie, un remplacement potassique par voie orale doit être administré. Chez les patients présentant une hypokaliémie sévère, un remplacement intraveineux peut être nécessaire.
Les signes et symptômes les plus courants de surdosage avec le salbutamol sont les événements transitoires à médiation pharmacologique par les béta-agonistes, y compris la tachycardie, les tremblements, l'hyperactivité et les effets métaboliques, y compris l'hypokaliémie et l'acidose lactique.
Une hypokaliémie peut survenir après un surdosage avec le salbutamol. Les taux sérieux de potassium doivent être surveillés. Une acidose lactique a été rapportée en association avec des doses thérapeutiques élevées ainsi que des surdoses de bête-agonistes à courte durée d'action, par conséquent, une surveillance de l'élévation du lactate sérique et de l'acidose métabolique qui en résulte (en particulier en cas de persistance ou d'aggravation de la tachypnée malgré la résolution d'autres signes de bronchospasme tels indiquée en cas de surdosage.
Classe pharmacothérapeutique: les agonistes ont sélectifs des béta2-adénorécepteurs.
Code ATC: R03AC02.
Le salbutamol est un agoniste sélectif des récepteurs ß2-énergies. Les effets pharmacologiques du salbutamol sont au moins en partie attribuables à la stimulation par les récepteurs béta-adrénergiques de l'adényl cyclase intracellulaire, l'enzyme qui catalyse la conversion de l'adénosine triphosphate (ATP) en adénosine monophosphate-3',5 ' cyclique (AMP cyclique). L'augmentation des niveaux d'AMP cyclique est associée à la relaxation du muscle lisse bronchique et à l'inhibition de la libération de médiateurs d'hypersensibilité immédiate des cellules, en particulier des mastocytes. Le salbutamol stimulation de la sécrétion muqueuse et le transport mucociliaire dans les voies respiratoires. Les effets bronchiques du salbutamol inhalé peuvent être détectés après quelques minutes et la durée d'action est normalement de 4 à 6 heures
Comme d'autres agonistes ß2-adrénocepteurs, le salbutamol a également des effets cardiovasculaires chez certains patients, mesurés par les changements de la fréquence du poussin, de la pression artérielle, des symptômes et des modifications de l'ECG. De ces effets peuvent notamment être détectés après administration orale et intraveineuse de salbutamol. En outre le salbutamol oral et intraveineux entraîne une réduction de la tonicité utérine qui a été associée au soulagement de la douleur pendant la grossesse. En outre, le salbutamol a certains effets métaboliques. En particulier le salbutamol intraveineux et nébulisé diminue les concentrations sérieuses de potassium bien que l'effet soit généralement léger et transitoire. Le Salbutamol a également des effets lipolytiques et il a été démontré qu'il provoque des augmentations de la glycémie et de l'insuline probablement en stimulant la glycogénolyse et en ayant un effet stimulant sur les ß2-récepteurs dans les cellules pancréatiques
Classe pharmacothérapeutique: les agonistes ont sélectifs des béta2-adénorécepteurs.
Code ATC: R03AC02.
La butamine est un agoniste sélectif des récepteurs ß2-énergies. Les effets pharmacologiques de la butamine sont au moins en partie attribuables à la stimulation par les récepteurs béta-adrénergiques de l'adényl cyclase intracellulaire, l'enzyme qui catalyse la conversion de l'adénosine triphosphate (ATP) en adénosine monophosphate-3',5 ' cyclique (AMP cyclique). L'augmentation des niveaux d'AMP cyclique est associée à la relaxation du muscle lisse bronchique et à l'inhibition de la libération de médiateurs d'hypersensibilité immédiate des cellules, en particulier des mastocytes. La butamine stimulation de la sécrétion muqueuse et le transport mucociliaire dans les voies respiratoires. Les effets bronchiques de la butamine inhalée peuvent être détectés après quelques minutes et la durée d'action est normalement de 4 à 6 heures
Comme d'autres agonistes ß2-adrénocepteurs, la butamine a également des effets cardiovasculaires chez certains patients, mesurés par les changements de la fréquence du poussin, de la pression artérielle, des symptômes et des modifications de l'ECG. Ces effets peuvent notamment être détectés après administration orale et intraveineuse de butamine. En outre la butamine orale et intraveineuse entraîne une réduction de la tonicité utérine qui a été associée au soulagement de la douleur pendant la grossesse. En outre, la butamine a certains effets métaboliques. En particulier la butamine intraveineuse et nébulisée diminue les concentrations sérieuses de potassium bien que l'effet soit généralement léger et transitoire. La butamine a également des effets lipolytiques et il a été démontré qu'elle provoque des augmentations de la glycémie et de l'insuline probablement en stimulant la glycogénolyse et en ayant un effet stimulant sur les ß2-récepteurs dans les cellules pancréatiques
Classe pharmacothérapeutique: Andrénergiques, inhalants. Agonistes sélectifs des bête-2-andrénorécepteurs
Code ATC: R03AC02
Le salbutamol est un Î22-agoniste sélectif procurant une bronchodilatation à courte durée d'action (4-6 heures) avec un début rapide (dans les 5 minutes) dans une obstruction réversible des voies respiratoires. Aux doses thérapeutiques, il agit sur les Î22-adénocepteurs du muscle bronchique. Avec son début d'action rapide, il est particulièrement adapté à la prise en charge et à la prévention des crises d'asthme.
Absorption
Le salbutamol administré par voie orale est bien absorbé avec des concentrations plasmatiques maximales survenant 1 à 4 heures après l'administration.
Distribution
La majeure partie du Salbutamol inhalé hne avalée. La fraction qui est distribuée au poumon (env. 10-25%) est rapidement vu dans la circulation en tant que médicament libre non métabolisé. Le reste est retenu dans le système d'administration ou est déposé dans l'pharynx d'où il est avalé. La partie avalée d'une dose inhalée est absorbée par le tractus gastro-intestinal et subit un métabolisme de premier passage considérable.
Élimination
Les concentrations plasmatiques de Salbutamol inhalé sont cependant inférieures à celles produites par les doses orales habituelles. Le salbutamol et ses métabolites sont rapidement excrétés dans les urines et les selles et environ 80% de la dose sont récupérés dans les urines dans les 24 heures. La demi-vie d'élimination du Salbutamol est de 2,7 à 5,5 heures après l'administration orale et inhalée.
Absorption
La butamine administrée par voie orale est bien absorbée avec des concentrations plasmatiques maximales survenant 1 à 4 heures après l'administration.
Distribution
La majeure partie de la butamine inhalée hne avalée. La fraction qui est distribuée au poumon (env. 10-25%) est rapidement vu dans la circulation en tant que médicament libre non métabolisé. Le reste est retenu dans le système d'administration ou est déposé dans l'pharynx d'où il est avalé. La partie avalée d'une dose inhalée est absorbée par le tractus gastro-intestinal et subit un métabolisme de premier passage considérable.
Élimination
Les concentrations plasmatiques de butamine inhalée sont cependant inférieures à celles produites par les doses orales habituelles. La butamine et ses métabolites sont rapidement excrétées dans les urines et les fèces, environ 80% de la dose étant récupérée dans les urines dans les 24 heures. La demi-vie d'élimination de la butamine est de 2,7 à 5,5 heures après l'administration orale et inhalée.
Le salbutamol administré par voie intraveineuse a une demi-vie de 4 à 6 heures et est éliminé en partie par voie rénale et en partie par métabolisme en 4'-O-sulfate inactif (sulfate phénolique) qui est également excrété principalement dans les urines. Les fèces sont une voie d'excrétion mineure. La plus grande partie d'une dose de salbutamol administrée par voie intraveineuse, orale ou par inhalation est excrétée dans les 72 heures. Le salbutamol hne lié aux protéines plasmatiques à hauteur de 10%.
Après l'administration par voie inhalée entre 10 et 20% de la dose atteint les voies respiratoires inférieures. Le reste est retenu dans le système d'administration ou est déposé dans l'pharynx d'où il est avalé. La fraction déposée dans les voies respiratoires est absorbée dans les tissus pulmonaires et la circulation, mais n'est pas métabolisée par le poumon. En atteignant la circulation systématique, il devient accessible au métabolisme hépatique et est excrété principalement dans l'urine sous forme inchangée et que la phénolique sulfate.
La partie avalée d'une dose inhalée est absorbée par le tractus gastro-intestinal et subit un métabolisme de premier passage considérable vers le sulfate phénolique. Le médicament inchangé et conjugué sont excrétés principalement dans l'urine.
Andrénergiques, inhalants. Agonistes sélectifs des bêta-2-andrénorécepteurs
La toxicité à court terme a été testée chez différentes espèces animales - la souris, le rat et le chien - à des doses allant jusqu'à plusieurs milliers de fois plus élevées que la dose thérapeutique humaine prévue - au maximum de l'ordre de 15 Mg/kg par jour. Les doses létales par voie intraveineuse chez les rongeurs vont de 50 mg/kg, par voie pérorale à environ 2000 mg/kg et même plus. Ainsi, l'agent présente une faible toxicité systémique aiguë.
La toxicité locale sur les voies respiratoires n'a pas été exclusivement étudiée, mais les preuves historiques basées sur une longue utilisation clinique suggèrent une bonne tolérance des voies respiratoires.
Les résultats rapportés dans les études à doses répétées telles que la tachycardie, l'augmentation du poids cardiaque et l'hypertrophie des fibres musculaires sont communs à tous les bêta-agonistes sélectifs puissants et sont l'expression d'une action bêta-stimulante excessive. La marge de sécurité pour ces effets n'est pas connue.
Les effets toxiques subaiguë sur le muscle cardiaque sont observés à des doses allant de 0,2 à 3 mg/kg. Ceci est une manifestation de la pharmacodynamique du salbutamol à des doses grossièrement élevées.
Les doses administrées dans les études de toxicité subchronique ont été de l'ordre du milligramme par kilogramme - 0,15 à 50 - par voie orale ou par inhalation. Les espèces ont été le rat (p. o. de l'administration), et le chien (p. o. et inhalation). Les signes et symptômes toxiques présentés étaient, comme indiqué dans le paragraphe ci-dessus, liés au mode d'action sur le récepteur énergétique.
La toxicité chronique, encore une fois, se manifeste par des effets pharmacodynamiques exagérés chez les animaux.
Les données animales sur la toxicité pour la reproduction sont assez limitées. Les sympathomimétiques, y compris le salbutamol, sont largement utilisés en médecine clinique chez les patients en âge de procréer. En dépit de ce fait, aucun effet néfaste sur la reproduction imputable au salbutamol n'est rapporté dans la littérature.
L'embryotoxicité dans les études animales semble être liée uniquement à la souris. Dans cette espèce, l'union des os plats de la partie inférieure du crâne semblent être impliqués. Le mécanisme spécifique de ce mécanisme n'a pas été entièrement élucidé.
La toxicité fœtale à des doses chroniques uniques ou élevées est liée au métabolisme énergétique du glycogène. Les catécholamines libèrent de l'énergie sous forme de glucose à partir du glycogène stocké dans le foie et les muscles. Cette action est médiée par la glycogène synthase et la phosphorylase de ces tissus. Des niveaux élevés d'insuline et de glucose fœtaux suggèrent une plus grande sensibilité du pancréas fœtal à cette stimulation des récepteurs ß-énergies.
Les voies respiratoires classiques de potentiel mutagène par lesquelles cet agent a été testé n'ont montré aucune augmentation de l'incidence des mutations.
Le potentiel d'augmentation du nombre de néoplasmes montre une spécificité d'espèce et même de souche, tout comme l'effet sur le retard de l'union des os de la mâchoire plaque. Les léiomyomes ovariens, tumeurs bénignes du muscle lisse, survivent à une fréquence significativement plus élevée chez le rat, en particulier chez la souche Spraque-Dawley. Les autres espèces de rongeurs ne semblent pas affectées, ce qui suggère une différence dans la sensibilité du muscle utérin de Spraque-Dawley à la stimulation énergétique.
La toxicité à court terme a été testée chez différentes espèces animales - la souris, le rat et le chien - à des doses allant jusqu'à plusieurs milliers de fois plus élevées que la dose thérapeutique humaine prévue - au maximum de l'ordre de 15 Mg/kg par jour. Les doses létales par voie intraveineuse chez les rongeurs vont de 50 mg/kg, par voie pérorale à environ 2000 mg/kg et même plus. Ainsi, l'agent présente une faible toxicité systémique aiguë.
La toxicité locale sur les voies respiratoires n'a pas été exclusivement étudiée, mais les preuves historiques basées sur une longue utilisation clinique suggèrent une bonne tolérance des voies respiratoires.
Les résultats rapportés dans les études à doses répétées telles que la tachycardie, l'augmentation du poids cardiaque et l'hypertrophie des fibres musculaires sont communs à tous les bêta-agonistes sélectifs puissants et sont l'expression d'une action bêta-stimulante excessive. La marge de sécurité pour ces effets n'est pas connue.
Les effets toxiques subaiguë sur le muscle cardiaque sont observés à des doses allant de 0,2 à 3 mg/kg. Ceci est une manifestation de la pharmacodynamique de la butamine à des doses grossièrement élevées.
Les doses administrées dans les études de toxicité subchronique ont été de l'ordre du milligramme par kilogramme - 0,15 à 50 - par voie orale ou par inhalation. Les espèces ont été le rat (p. o. de l'administration), et le chien (p. o. et inhalation). Les signes et symptômes toxiques présentés étaient, comme indiqué dans le paragraphe ci-dessus, liés au mode d'action sur le récepteur énergétique.
La toxicité chronique, encore une fois, se manifeste par des effets pharmacodynamiques exagérés chez les animaux.
Les données animales sur la toxicité pour la reproduction sont assez limitées. Les sympathomimétiques, y compris la butamine, sont largement utilisés en médecine clinique chez les patients en âge de procréer. En dépit de ce fait, aucun effet néfaste sur la reproduction imputable à la butamine n'est rapporté dans la littérature.
L'embryotoxicité dans les études animales semble être liée uniquement à la souris. Dans cette espèce, l'union des os plats de la partie inférieure du crâne semblent être impliqués. Le mécanisme spécifique de ce mécanisme n'a pas été entièrement élucidé.
La toxicité fœtale à des doses chroniques uniques ou élevées est liée au métabolisme énergétique du glycogène. Les catécholamines libèrent de l'énergie sous forme de glucose à partir du glycogène stocké dans le foie et les muscles. Cette action est médiée par la glycogène synthase et la phosphorylase de ces tissus. Des niveaux élevés d'insuline et de glucose fœtaux suggèrent une plus grande sensibilité du pancréas fœtal à cette stimulation des récepteurs ß-énergies.
Les voies respiratoires classiques de potentiel mutagène par lesquelles cet agent a été testé n'ont montré aucune augmentation de l'incidence des mutations.
Le potentiel d'augmentation du nombre de néoplasmes montre une spécificité d'espèce et même de souche, tout comme l'effet sur le retard de l'union des os de la mâchoire plaque. Les léiomyomes ovariens, tumeurs bénignes du muscle lisse, survivent à une fréquence significativement plus élevée chez le rat, en particulier chez la souche Spraque-Dawley. Les autres espèces de rongeurs ne semblent pas affectées, ce qui suggère une différence dans la sensibilité du muscle utérin de Spraque-Dawley à la stimulation énergétique.
Dans une étude de fécondité orale et de performance reproductive générale chez des rats à des doses de 2 et 50 mg/kg/jour, à l'exception d'une réduction du nombre de sevrés survivants jusqu'au 21e jour après l'accouplement à 50 mg/kg/jour, il n'y a eu aucun effet néfaste sur la fécondité, le développement embryofétal, la taille de la portée, le poids à la naissance ou le taux de croissance.
Aucun n'est connu.
La solution nébulisée peut être inhalée à l'aide d'un masque facial, d'une pièce en T ou d'une sonde endotrachéale. Une ventilation par pression positive intermittente (VPI) peut être utilisée, mais elle est rarement nécessaire. Lorsqu'il existe un risque d'anoxie par hypoventilation, de l'oxygène doit être ajouté à l'air inspiré.
Comme de nombreux nébuliseurs fonctionnent en flux continu, il est probable que certains médicaments nébulisés seront libérés dans l'environnement local. La butamine doit donc être administrée dans une pièce bien ventilée, en particulier dans les hôpitaux où plusieurs patients peuvent utiliser des nébuliseurs en même temps.
Dilution: La butamine peut être diluée avec une solution saline normale stérile. Les solutions dans les nébuliseurs doivent être remplacées quotidiennement.
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