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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 23.03.2022
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Les contraceptifs oraux sont indiqués pour prévenir la grossesse chez les femmes qui choisissent d'utiliser ce produit comme méthode de contraception.
Contraceptifs oraux sont très efficaces. Le tableau 1 répertorie les taux de grossesse accidentels typiques pour les utilisateurs de contraceptifs oraux combinés et d'autres méthodes contraceptives. L'efficacité de ces méthodes contraceptives, à l'exception de la stérilisation, dépend de la fiabilité avec laquelle elles sont utilisées. Une utilisation correcte et cohérente des méthodes peut entraîner des taux d'échec plus faibles. Une utilisation correcte et cohérente des méthodes peut entraîner des taux d'échec plus faibles.
Tableau 1: Taux d'égalité les plus bas attendus et typiques au cours de la première année d'utilisation continue d'une méthode % des femmes ayant une grossesse accidentelle au cours de la première année d'utilisation continue
Méthode | le plus bas attendu* | Typical† | |
(Pas de contraception) | (85) | (85) | |
CONTRACEPTIFS ORAUX | |||
combiné | 0.1 | 3 | |
seul un Progestatif | 0.5 | 3 | |
Membrane avec crème spermicide ou gelée | 6 | 18 | |
Spermicides seuls (mousse ,crèmes, gels et suppositoires vaginaux) | 3 | 21 | |
Éponge vaginale | |||
nullipares | 6 | 18 | |
les multipares | 9 | 28 | |
Le STÉRILET | 0.8 à 2 | 3 | |
Preservatif sans les Spermicides | 2 | 12 | |
abstinence périodique (toutes les méthodes) | 1 à 9 | 20 | |
Progestatif Injectable | 0.3 à 0.4 | 0.3 à 0.4 | |
6 capsules | 0.04 | 0.04 | |
Deux | 0.03 | 0.03 | |
Stérilisation Féminine | 0.2 | 0.4 | |
Stérilisation Masculine | 0.1 | 0.15 | |
Reproduire avec l'Autorisation du Population Council par J. Trussell, et. al: erreur de contraception aux États-Unis: une mise à jour. Studies in Family Planning, 21 (1), janvier-février 1990. *la meilleure estimation des auteurs sur le pouvoir de femmes qui devraient subir une grossesse accidentelle chez les couples qui initient une méthode (pas nécessaire la première fois) et l'utilité de manière cohérente et correcte au cours de la première année si elles cessent pour aucune autre raison que la grossesse. ‡ Taux typique combiné à la fois combiné et progestatif seul. |
Ce qui suit est un résumé des instructions détaillées au patient dans la section “Comment prendre la pilule” de Inscription du patient.
La patiente reçoit des instructions dans cinq (5) catégories:
- points importants à retenir: on dit à la patiente (a) qu'elle devrait prendre une pilule tous les jours en même temps, (b) que beaucoup de femmes ont des taches ou des signes légers ou des problèmes d'estomac pendant les premiers un à trois cycles, (c) que les pilules manquées peuvent aussi causer des taches ou des signes légers, (d) qu'elle doit utiliser une méthode de contraception de secours si elle a des vomissements, de la diarrhée ou prend des médicaments concurrents, et/ou si elle a des problèmes pour se souvenir de la pilule, (e)) si elle a d'autres questions, elle doit consulter son médecin.
- Avant de commenter à prendre ses pilules: elle doit décider à Source heure de la journée elle veut prendre la pilule, vérifier si sa pilule contient 28 pilules et noter l'ordre dans lequel elle doit prendre les pilules (les schémas de la pilule sont inclus dans l'emballage du patient).
- Si vous voulez commenter le premier paquet: le début du premier jour est indiqué comme premier choix et le début du dimanche (le dimanche après le début de vos règles) est indiqué comme deuxième choix. Si elle utilise le début du dimanche, elle doit utiliser une méthode de sauvegarde dans le premier cycle si elle a des rapports sexuels avant de prendre sept pilules.
- que faire pendant le cycle: il est recommandé au patient de prendre une pilule tous les jours en même temps jusqu'à ce que le paquet soit vide. Si elle respecte le régime de 28 jours, elle doit Commenter le proche paquet le prêt du dernier comprimé inactif et ne pas attendre des jours entre les paquets.
- Que faire si elle manque une pilule ou des pilules: la patiente reçoit des instructions sur ce qu'elle doit faire si elle manque une, deux ou plusieurs pilules à des moments différents de son cycle, tant pour la journée que pour le dimanche?. La patiente est consciente qu'elle peut tomber enceinte si elle a des rapports sexuels non protégés pendant les sept jours suivant l'absence de pilules. Pour éviter cela, elle doit utiliser une autre méthode de contraception comme un présent, une mousse ou une éponge pendant ces sept jours.
max.
AVERTISSEMENTS
L'utilisation de contraceptifs oraux est associée à un risque accru de diverses maladies graves, notamment L'infarctus du myocarde, la Thromboembolie, les accidents vasculaires cérébraux, la néoplasie hépatique et la maladie de la vésicule biliaire, bien que le risque de morbidité ou de mortalité sévère soit très faible chez les femmes en bonne santé sans facteurs de risque sous-jacents. Le risque de morbidité et de mortalité augmente considérablement lorsque d'autres facteurs de risque sous-jacents tels que L'hypertension, l'hyperlipidémie, L'obésité et le diabète sont présents.
Les praticiens qui prescrivent des contraceptifs oraux doivent connaître les informations suivantes sur ces risques.
Les informations contenues dans cette notice sont principalement basées sur des études menées chez des patients qui utilisaient des contraceptifs oraux contenant des formulations d'œstrogènes et de progestatifs plus élevées que celles utilisées aujourd'hui. L'effet de L'utilisation à long terme des contraceptifs oraux avec des formulations plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs reste à déterminer.
Tout au long de cet étiquetage, il existe deux types d'études épidémiologiques: les études rétrospectives ou de contrôle de cas et les études prospectives ou de cohorte. Les études de contrôle de cas fournissent une mesure du risque relatif d'une maladie, à savoir un Rapport l'incidence D'une maladie chez les consommateurs de contraceptifs oraux à celle chez les non-consommateurs. Le risque relatif ne fournit aucune information sur la survenue clinique réelle d'une maladie. Les études de cohorte fournissent une mesure du risque attribuable à la Différence dans l'incidence des maladies entre les contraceptifs oraux et les non-utilisateurs est. Le risque attribuable fournit des informations sur l'apparition réelle d'une maladie dans la population*. Pour plus d'informations, le lecteur est référé à un texte sur les méthodes épidémiologiques.
Le tabagisme augmente le risque d'effets secondaires cardiovasculaires graves dus aux contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l'âge et avec le tabagisme important (15 cigarettes ou plus par jour) et est très prononcé chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux doivent être davantage conçues de ne pas fumer.
Troubles Thromboemboliques Et Autres Problèmes Vasculaires
Le médecin doit être attentif aux premières manifestations de troubles thrombotiques thromboemboliques, comme indiqué ci-dessous. Si l'un de ces cas survient ou est suspecté, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Infarctus du myocarde
Un risque accru d'infarctus du myocarde a été attribué aux contraceptifs oraux. Ce risque concerne principalement les fumeurs ou les femmes présentant d'autres facteurs de risque sous-jacents de maladies coronariennes telles que L'hypertension artérielle, L'hypercholestérolémie, L'obésité morbide et le diabète. Le risque relatif de crise cardiaque pour les contraceptifs oraux actuels a été estimé entre deux et six. Le risque est très faible en dessous de 30 ans.
Il a été démontré que le tabagisme en association avec des contraceptifs oraux contribue de manière significative à l'incidence de L'infarctus du myocarde chez les femmes de la trentaine ou plus, le tabagisme étant la majorité des cas. Il a été démontré que les taux de mortalité associés aux maladies circulatoires augmentent considérablement chez les fumeurs de plus de 35 ans et les non-fumeurs de plus de 40 ans (figure 1) chez les femmes prenant des contraceptifs oraux.
FIGURE 1: taux de MORTALITÉ des maladies du système CIRCULATOIRE, pour 100 000 femmes-ans selon l'ÂGE, le TABAGISME et les CONTRACEPTIFS ORAUX
Layde PM, Beral V: D'autres analyses de la mortalité par contraceptifs oraux: Royal College of General Practitioners ' étude de contraception orale. (Tableau 5) Lancet 1981,1:541-546.
Les contraceptifs oraux peuvent augmenter les effets des facteurs de risque connus tels que L'hypertension, le diabète, l'hyperlipidémie, L'âge et L'obésité. En particulier, certains progestatifs sont connus pour abaisser le cholestérol HDL et provoquer une intolérance au glucose, tandis que les œstrogènes peuvent provoquer un État d'hyperinsulinisme. Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent la pression artérielle chez les utilisateurs (voir rubrique 10 dans Matières avertissements). De telles augmentations des facteurs de risque ont été associées à un risque accru de maladie cardiaque, et le risque augmente avec le nombre de facteurs de risque existants. Les contraceptifs oraux doivent être utilisés avec prudence chez les femmes présentant des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires.
Thromboembolie
Un risque accru de troubles thromboemboliques et thrombotiques associés à l'utilisation de contraceptifs oraux est bien établi. Les études de contrôle de cas ont prouvé que le risque relatif des utilisateurs par rapport aux Non-utilisateurs est 3 pour le premier épisode d'une thrombose veineuse superficielle, 4 à 11 pour la thrombose veineuse profonde ou L'embolie pulmonaire, et 1.5 à 6 pour les femmes prédisposant aux maladies thromboemboliques veineuses. Des études de cohorte ont montré que le risque relatif est légèrement inférieur, environ 3 pour les nouveaux cas et environ 4.5 pour les nouveaux cas nécessitant une hospitalisation. Le risque de maladie thromboembolique dû aux contraceptifs oraux n'est pas lié à la durée d'utilisation et disparaît après L'arrêt de la prise de la pilule
Une augmentation de deux à quatre fois le risque relatif de complications thromboemboliques postopératoires a été rapportée lors de L'utilisation de contraceptifs oraux. Le risque relatif de thrombose veineuse chez les femmes atteintes de maladies prédisposantes est deux fois plus élevé que chez les femmes sans ces maladies. Si possible, les contraceptifs oraux doivent être arrêtés au moins quatre semaines avant et deux semaines après une intervention chirurgicale élective D'un type associé à un risque accru de thromboembolie, ainsi que pendant et après une immobilisation prolongée. Étant donné que la période post-partum immédiate est également associée à un risque accru de thromboembolie, les contraceptifs oraux doivent être commencés au plus tôt quatre à six semaines après l'accouchement chez les femmes qui choisissent d'allaiter
Troubles Cérébrovasculaires
Il a été démontré que les contraceptifs oraux augmentent à la fois le risque relatif et le risque imputable d'événements cérébrovasculaires (accidents vasculaires cérébraux thrombotiques et hémorragiques). bien que le risque est généralement observé chez les personnes âgées (>35 ans), les femmes hypertendues qui fument aussi. Il a été constaté que l'hypertension artérielle, tant pour les utilisateurs que pour les non-utilisateurs, est un facteur de risque pour les deux types d'AVC, tandis que le tabagisme interagissait pour augmenter le risque d'AVC hémorragique.
Dans une grande étude, il a été démontré que le risque relatif d'AVC thrombotique variait de 3 pour les utilisateurs normotendus à 14 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère. Il est rapporté que le risque relatif d'accident vasculaire cérébral hémorragique est de 1,2 pour les non-fumeurs qui prenaient des contraceptifs oraux, de 2,6 pour les fumeurs qui ne prenaient pas de contraceptifs oraux, de 7,6 pour les fumeurs qui prenaient des contraceptifs oraux, de 1,8 pour les utilisateurs normotensifs et de 25,7 pour les utilisateurs souffrant d'hypertension sévère. Le risque est également plus élevé chez les femmes âgées.
Risque de maladie vasculaire lié à la dose par les contraceptifs oraux
Une relation positive a été observée entre la quantité d'œstrogène et de progestatif dans les contraceptifs oraux et le risque de maladie vasculaire. Une diminution des lipoprotéines sériques de haute densité (HDL) a été rapportée chez de nombreux agents progestatifs. Une diminution des lipoprotéines sériques à haute densité a été associée à une augmentation de L'incidence des cardiopathies ischémiques. Comme les œstrogènes augmentent le cholestérol HDL, l'effet net d'un contraceptif oral dépend d'un équilibre entre les doses d'œstrogène et de progestatif et le type et la quantité absolue de progestatif utilisé dans le contraceptif. La quantité des deux hormones doit être prise en compte lors du choix d'un contraceptif oral
Minimiser l'Exposition aux œstrogènes et aux progestatifs est conforme aux bons principes thérapeutiques. Pour une combinaison spécifique d'oestrogène / progestatif, le schéma posologique prescrit devrait être celui qui contient le moins d'œstrogène et de progestatif compatible avec un faible taux d'échec et les besoins du patient. Les nouveaux accepteurs de contraceptifs oraux devraient commencer avec des préparations contenant 0,05 mg ou moins d'œstrogènes.
Persistance du risque
Il y a deux études qui ont montré la persistance du risque de maladie vasculaire pour tous les utilisateurs de contraceptifs oraux. Dans une étude aux États-Unis, le risque de développer un infarctus du myocarde après l'arrêt des contraceptifs oraux existe depuis au moins 9 ans chez les femmes âgées de 40 à 49 ans qui ont utilisé des contraceptifs oraux pendant cinq ans ou plus, mais ce risque accru n'a pas été démontré dans d'autres groupes D'âge. Dans une autre étude au Royaume-Uni, le risque de développer une maladie cérébrovasculaire a persisté pendant au moins six ans après l'arrêt des contraceptifs oraux, bien que le risque excessif soit très faible. Cependant, les deux études ont été réalisées avec des formulations contraceptives orales contenant 50 microgrammes ou plus d'œstrogènes
Estimations de la mortalité par contraception
Une étude a recueilli des données provenant de diverses sources qui ont estimé le taux de mortalité associé à différentes méthodes de contraception à différents âges (tableau 2).
Tableau 2: nombre annuel de découvertes liées à la naissance ou méthodologiques liées au contrôle de la fertilité pour 100 000 femmes non établies selon la méthode de contrôle de la fertilité par âge
Méthode de contrôle et de résultat | AGE | |||||
15 à 19 | 20 à 24 | 25 à 29 | 30 à 34 | 35 à 39 | 40 à 44 | |
pas de méthodes de contrôle de la fertilité* | 7 | 7.4 | 9.1 | 14.8 | 25.7 | 28.2 |
Contraceptifs Oraux Non-Fumeurs | 0.3 | 0.5 | 0.9 | 1.9 | 13.8 | 31.6 |
Contraceptifs Oraux Fumeurs | 2.2 | 3.4 | 6.6 | 13.5 | 51.1 | 117.2 |
Le STÉRILET† | 0.8 | 0.8 | 1 | 1 | 1.4 | 1.4 |
1* | 1.1 | 1.6 | 0.7 | 0.2 | 0.3 | 0.4 |
1.9 | 1.2 | 1.2 | 1.3 | 2.2 | 2.8 | |
L'Abstinence Périodique* | 2.5 | 1.6 | 1.6 | 1.7 | 2.9 | 3.6 |
Ory HW: mortalité liée à la fertilité et au contrôle de la fertilité: 1983. Fam Plannn 1983, 15: 50-56. * Les décès sont dus à la naissance. |
Ces estimations incluent le risque combiné de décès lié aux méthodes contraceptives ainsi que le risque de grossesse en cas d'échec de la méthode. Chaque méthode de contraception a ses avantages et ses risques spécifiques. L'étude a conclu que, à l'exception des contraceptifs oraux de 35 ans et plus qui fument et de 40 ans et plus qui ne fument pas, la mortalité dans toutes les méthodes de contrôle des naissances est faible et inférieure à celle associée à l'accouchement.
L'observation d'une éventuelle augmentation du risque de mortalité chez les contraceptifs oraux est basée sur des données recueillies dans les années 1970–mais non signalées jusqu'en 1983. cependant, la pratique clinique actuelle implique l'utilisation de formulations à faible dose d'œstrogènes en association avec une restriction prudente des contraceptifs oraux aux femmes qui ne présentent pas les différents facteurs de risque énumérés dans cette étiquette.
En raison de ces changements dans la pratique et aussi en raison de certaines nouvelles données limitées qui suggèrent que le risque de maladies cardiovasculaires lors de l'utilisation de contraceptifs oraux peut maintenant être plus faible que précédemment observé (Porter JB, Hunter J, Jick H et al. Contraceptifs oraux et les maladies non vasculaires. Obstétrique Gynecol 1985, 66: 1-4 et Porter JB, Jick H, Walker AM. Mortalité dans les contraceptifs oraux. Fruitière Gynecol 1987, 70: 29-32), le Comité consultatif sur les médicaments de fertilité et de santé maternelle a été invité à examiner le sujet en 1989. Le Comité a conclu que, bien que le risque de maladie cardiovasculaire puisse être accru avec les contraceptifs oraux après l'âge de 40 ans chez les femmes non enceintes en bonne santé (même avec les nouvelles formulations à faible dose), les femmes plus âgées et les autres procédures chirurgicales et médicales qui peuvent être nécessaires si ces femmes n'ont pas accès à des contraceptifs efficaces et acceptables, les risques potentiels pour la santé sont plus importants.
Par conséquent, le Comité a recommandé que les avantages des contraceptifs oraux par les non-fumeurs en bonne santé de plus de 40 ans peuvent l'emporter sur les risques potentiels. Bien sûr, les femmes âgées, comme toutes les femmes qui prennent des contraceptifs oraux, devraient prendre la formulation de dose la plus faible possible, qui est efficace.
Carcinome des organes reproducteurs
De nombreuses études épidémiologiques ont été menées sur l'incidence des cancers du sein, de L'endomètre, des ovaires et du col de l'utérus chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux. Les preuves accablantes dans la littérature suggèrent que L'utilisation de contraceptifs oraux, quel que soit l'âge et la parité de la première application ou avec la plupart des marques et des doses commercialisées, n'est pas associée à une augmentation du risque de cancer du sein. L'étude sur le cancer et les hormones stéroïdes (CASH) n'a pas non plus montré d'effet latent sur le risque de cancer du sein pendant au moins une décennie après une utilisation à long terme. Certaines études ont montré un risque relatif légèrement accru de cancer du sein, bien que la méthodologie de ces études, qui comprenait des différences dans L'étude des utilisateurs et des non-utilisateurs, ainsi que des différences D'âge au début de l'application, ait été remise en question
Certaines études suggèrent que les contraceptifs oraux ont été associés à une augmentation du risque de néoplasie intraépithéliale cervicale chez certaines populations de femmes.
Cependant, la controverse persiste quant à la mesure dans laquelle de tels résultats peuvent être dus à des différences de comportement sexuel et à d'autres facteurs.
Malgré de nombreuses études sur le lien entre les contraceptifs oraux et le cancer du sein et le cancer du col de l'utérus, aucun lien de cause à effet n'a été établi.
Néoplasie Hépatique
Les adénomes hépatiques bénins sont associés aux contraceptifs oraux, bien qu'ils soient rares aux États-Unis. Les calculs indirects ont estimé le risque attribuable à 3,3 cas/100 000 pour les utilisateurs, un risque qui augmente après quatre ans ou plus d'utilisation. La rupture de l'adénome du foie peut entraîner la mort par hémorragie intra-abdominale.
Des Études britanniques ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire avec des contraceptifs oraux à long terme (>8 ans). Cependant, ces cancers sont extrêmement rares aux États-Unis et le risque attribuable (L'incidence excessive) du cancer du foie chez les consommateurs de contraceptifs oraux est inférieur à un par million de consommateurs.
Risque d'augmentation des enzymes hépatiques avec traitement concomitant de L'hépatite C
Au cours des essais cliniques avec l'association hépatite C contenant de l'ombitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir, les élévations des ALAT supérieures à 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), y compris certains cas supérieurs à 20 fois la LSN, étaient significativement plus fréquentes chez les femmes prenant des médicaments contenant de l'éthinylestradiol, tels que le COC.. Arrêter Brevinor avant le début du traitement par l'association ombitasvir / paritaprevir / ritonavir avec ou sans dasabuvir (voir Contre-indications). Brevinor peut être redémarré environ 2 semaines après la fin du traitement avec le médicament combiné.
Lésions oculaires
Il y a eu des cas cliniques de thrombose rétinienne liés à l'utilisation de contraceptifs oraux. Les contraceptifs oraux doivent être arrêtés en cas de perte partielle ou totale inexpliquée de la vision, D'apparition de proptose ou de Diplopie, de papillome ou de lésion des vaisseaux rétiniens. Des mesures diagnostiques et thérapeutiques appropriées doivent être prises immédiatement.
Contraceptifs oraux avant ou pendant la grossesse précoce
Des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui utilisaient des contraceptifs oraux avant la grossesse. Les études n'indiquent pas non plus d'effet tératogène, en particulier en ce qui concerne les anomalies cardiaques et les anomalies de la réduction des membres, si elles sont prises par inadvertance en début de grossesse.
L'administration de contraceptifs oraux pour induire des saignements de sevrage ne doit pas être utilisée comme test de grossesse. Les contraceptifs oraux ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse pour traiter les avortements menaçants ou habituels.
Il est recommandé que pour chaque patient qui a manqué deux périodes consécutives, une grossesse doit être exclue avant la poursuite des contraceptifs oraux. Si le patient n'a pas respecté le calendrier prescrit, la possibilité d'une grossesse doit être envisagée au moment de la première période manquée. L'utilisation contraceptive orale doit être interrompue si la grossesse est confirmée.
Maladie de la vésicule biliaire
Des études antérieures ont rapporté un risque relatif accru à vie pour la chirurgie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs de contraceptifs oraux et d'œstrogènes. Cependant, des études récentes ont montré que le risque relatif de maladie de la vésicule biliaire peut être minime avec les contraceptifs oraux.
Les résultats récents d'un risque minimal peuvent être liés à l'utilisation de contraceptifs oraux contenant des doses hormonales plus faibles d'œstrogènes et de progestatifs.
Effets du métabolisme des glucides et des lipides
Il a été démontré que les contraceptifs oraux provoquent une intolérance au glucose chez un pourcentage significatif d'utilisateurs. Les contraceptifs oraux contenant plus de 75 microgrammes d'œstrogènes provoquent un hyperinsulinisme, tandis que des doses plus faibles d'œstrogènes provoquent une intolérance au glucose plus faible. Les progestatifs augmentent la sécrétion D'insuline et produisent une résistance à l'insuline, cet effet variant selon les progestatifs.
Cependant, chez la femme non diabétique, les contraceptifs oraux ne semblent pas avoir d'effet sur la glycémie à jeun. En raison de ces effets prouvés, les femmes prédiabétiques et diabétiques doivent être surveillées attentivement pendant la prise de contraceptifs oraux.
Une petite partie des femmes ont une hypertriglycéridémie persistante pendant la prise de la pilule. Comme déjà discuté (voir Matières avertissements, 1a et 1d), des modifications des taux sériques de triglycérides et de lipoprotéines ont été rapportées chez les consommateurs de contraceptifs oraux.
Augmentation De La Pression Artérielle
Une augmentation de la pression artérielle a été rapportée chez les femmes prenant des contraceptifs oraux, et cette augmentation est plus probable chez les femmes prenant des contraceptifs oraux plus âgés et avec L'utilisation continue. Les données du Royal College of General Practitioners et des études randomisées ultérieures ont montré que l'incidence de l'hypertension augmente avec l'augmentation de la concentration de progestatifs.
Les femmes ayant des antécédents D'hypertension ou de maladie hypertensive ou de maladie rénale devraient être encouragées à utiliser une autre méthode de contraception. Si les femmes choisissent de prendre des contraceptifs oraux, elles doivent être surveillées de près et si une augmentation significative de la pression artérielle se produit, les contraceptifs oraux doivent être arrêtés. Chez la plupart des femmes, l'augmentation de la pression artérielle revient à la normale après l'arrêt des contraceptifs oraux, et il n'y a aucune différence dans l'incidence de L'hypertension chez les utilisateurs toujours et jamais.
Maux de tête
L'apparition ou l'aggravation de migraines ou le développement de maux de tête avec un nouveau schéma récurrent, persistant ou grave nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux et L'évaluation de la cause.
Irrégularités dans les saignements
Des saignements et des taches apparaissent parfois chez les patients prenant des contraceptifs oraux, en particulier au cours des trois premiers mois d'utilisation. Les causes non hormonales doivent être prises en considération et des mesures diagnostiques appropriées doivent être prises pour exclure une tumeur maligne ou une grossesse en cas de saignement paroxystique comme en cas de saignement vaginal anormal. Si une Pathologie a été exclue, le temps ou la modification d'une autre formulation peut résoudre le problème. En cas d'aménorrhée, la grossesse doit être exclue.
Les femmes ayant des antécédents D'oligoménorrhée ou D'aménorrhée secondaire ou les jeunes femmes sans cycles réguliers avant de prendre des contraceptifs oraux peuvent présenter de nouveau des saignements irréguliers ou une aménorrhée après l'arrêt des contraceptifs oraux.
RÉFÉRENCES
* Adapté par Stadel BB: contraceptifs oraux et maladies cardiovasculaires. N Engl J Med 1981, 305: 612-618, 672-677, demander la permission avec L'auteur.
Précautions
Maladies Sexuellement Transmissibles
Les patients doivent être informés que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (sida) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Examen physique et suivi
C'est une bonne pratique médicale pour toutes les femmes d'avoir des antécédents médicaux annuels et des examens physiques, y compris les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, l'examen physique peut être reporté jusqu'au début des contraceptifs oraux, si cela est demandé par la femme et jugé approprié par le clinicien. L'examen physique doit inclure une indication particulière de la pression artérielle, des seins, des organes abdominaux et pelviens, y compris la cytologie cervicale, et des tests de laboratoire pertinents. En cas de saignements vaginaux anormaux non diagnostiqués, persistants ou récurrents, des mesures appropriées doivent être prises pour exclure une tumeur maligne. Les femmes ayant de fortes antécédents familiaux de cancer du sein ou de nodules mammaires doivent être surveillées avec un soin particulier
Les troubles lipidiques
Les femmes traitées pour hyperlipidémie doivent être suivies de près Lorsqu'elles optent pour des contraceptifs oraux. Certains progestatifs peuvent augmenter les taux de LDL et rendre difficile le contrôle de l'hyperlipidémie.
Fonction hépatique
Si la jaunisse se développe chez une femme qui reçoit de tels médicaments, le médicament doit être arrêté. Les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Rétention d'eau
Les contraceptifs oraux peuvent provoquer une certaine rétention D'eau. Ils doivent être prescrits avec prudence et seulement sous surveillance attentive chez les patients souffrant de maladies qui peuvent être aggravées par la rétention D'eau.
Les Troubles Émotionnels
Les femmes ayant des antécédents de dépression doivent être surveillées attentivement et le médicament doit être arrêté si la dépression réapparaît dans une mesure grave.
Les patients qui deviennent significativement déprimés en prenant des contraceptifs oraux doivent arrêter le médicament et utiliser une autre méthode de contraception pour déterminer si le symptôme est d'origine médicamenteuse.
Lentilles de contact
Les porteurs de lentilles de contact qui développent des modifications visuelles ou des modifications de la tolérance des lentilles doivent être évalués par un ophtalmologiste.
Interactions Avec Les Tests De Laboratoire
Certains tests endocriniens et hépatiques et composants sanguins peuvent être affectés par les contraceptifs oraux:
- Augmentation de la prothrombine et des facteurs VII, VIII, IX et X, diminution de l'antithrombine 3, augmentation de l'agrégation plaquettaire induite par la noradrénaline.
- Augmentation de la globuline de liaison thyroïdienne (TBG) qui entre une augmentation de l'hormone thyroïdienne totale circulante, mesurée par l'iode liée aux protéines (PBI), le T4 par colonne ou par dosage radio-immunologique. L'absorption libre de résine T3 est réduite, ce qui reflète l'augmentation de la TBG, la concentration libre de T4 est altérée.
- D'autres protections de liaison peuvent être évitées dans le sérum.
- Les globulines liées au sexe sont levées et entraient une augmentation des niveaux de stéroïdes sexuels et de corticoïdes circulants, mais les niveaux libres ou biologiques actifs résiduels.
- Les triglycérides peuvent être évités.
- La tolérance au glucose peut être réduite.
- le taux de folate dans le sérum peut être réduit par un traitement contraceptif oral. Cela peut avoir une importance clinique si une femme tombe enceinte peu de temps après l'arrêt des contraceptifs oraux.
Cancérogenèse
Voir Section Matieres aversions.
Grossesse
Des Effets Tératogènes
Grossesse Catégorie X
VoirContre-indications etMatieres aversions Sections.
Mères Allaitantes
De faibles quantités de stéroïdes contraceptifs oraux ont été détectées dans le lait des mères allaitantes et certains effets secondaires ont été rapportés sur l'enfant, y compris la jaunisse et l'augmentation mammaire. De plus, les contraceptifs oraux administrés pendant la période post-partum peuvent affecter la lactation en diminuant la quantité et la qualité du lait maternel. Si possible, il est conseillé à la mère qui allaite de ne pas utiliser de contraceptifs oraux, mais d'utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce qu'elle ait complet sevré son enfant.
Vomissements Et / Ou Diarrhée
Bien qu'une relation de cause à effet n'ait pas été clairement établie, plusieurs cas d'insuffisance contraceptive orale ont été rapportés en association avec des vomissements et/ou des diarrhées. Si une femme recevant des stéroïdes contraceptifs présente un trouble gastro-intestinal important, il est recommandé d'utiliser une méthode contraceptive supplémentaire pour le reste de ce cycle.
Utilisation Pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de Brevinor® ont été établies chez les femmes en âge de procréer. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes chez les adolescents post-pubertaires de moins de 16 ans et chez les utilisateurs âgés de plus de 16 ans. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.
Informations Pour Le Patient
Voir inscription du patient.
Un risque accru des effets indésirables graves suivants a été associé à l'utilisation de contraceptifs oraux (voir rubrique Matières avertissements):
- Thrombophlébite
- Thromboembolie Artérielle
- Embolie pulmonaire
- Infarctus du myocarde
- Hémorragie cérébrale
- Thrombose Cérébrale
- L'hypertension
- malaise de la vésicule biliaire
- adénomes hépatiques ou tumeurs bénignes du foie
Il existe des preuves d'un lien entre les conditions suivantes et l'utilisation de contraceptifs oraux, bien que des études de confirmation supplémentaires soient nécessaires:
- Thrombose mésentérique
- Thrombose rétinienne
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Des effets indésirables graves n'ont pas été rapportés après la prise aiguë de fortes doses de contraceptifs oraux par les jeunes enfants. Un surdosage peut provoquer des nausées et des saignements de sevrage peuvent survenir chez les femmes.
avantages pour la santé non contraceptifs
Les avantages non contraceptifs suivants pour la santé liés à l'utilisation de contraceptifs oraux sont étayés par des études épidémiologiques dans lesquelles des formulations contraceptives orales contenant des doses d'œstrogènes supérieures à 0 ont été largement utilisées.035 mg D'éthinylestradiol ou 0.05 mg de mestranol.max
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