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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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Bredin
Nimodipine
Communes aux deux formes posologiques
Prévention et traitement des troubles neurologiques ischémiques causés par un spasme des vaisseaux cérébraux, dans le contexte d'une hémorragie sous-arachnoïdienne due à une rupture d'anévrisme (comprimés recouverts d'une pellicule, utilisés après une thérapie intraveineuse précédente avec une solution de perfusion).
Pour comprimés pelliculés (en option)
Troubles prononcés des fonctions cérébrales chez les patients âgés (diminution de la mémoire et de la concentration, instabilité émotionnelle).
À l'intérieur. sans mâcher, arrosé avec une petite quantité de liquide, quel que soit le repas. Les intervalles entre les doses doivent être d'au moins 4 heures.il est Recommandé d'observer le schéma posologique proposé.
Hémorragie sous-arachnoïdienne causée par une rupture d'anévrisme
La prise de comprimés doit être prescrite après 5-14 jours de traitement par perfusion intraveineuse de Bredin®. La dose recommandée est 2 tableau. 6 fois par jour (60 mg de nimodipine 6 fois par jour) pendant 7 jours.
Traitement des troubles de la fonction cérébrale chez les patients âgés
La dose recommandée est 1 tableau. 3 fois par jour (30 mg de nimodipine 3 fois par jour).
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, il peut être nécessaire de réduire la dose de nimodipine ou d'annuler le traitement. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique due à une diminution de l'intensité du métabolisme primaire, la biodisponibilité de la nimodipine peut augmenter. En conséquence, l'effet principal et secondaire de la nimodipine, en particulier son effet hypotenseur, peut augmenter. Dans de tels cas, la dose du médicament doit être réduite en fonction du degré de réduction de la pression ARTÉRIELLE, si nécessaire, l'utilisation de la nimodipine doit être arrêtée.
B/B. par perfusion.
Il est recommandé de suivre le schéma posologique suivant:
Au début du traitement pendant 2 heures, 1 mg de nimodipine par heure est administré (5 ml de solution de perfusion Bredin®Avec une bonne tolérance (surtout en l'absence d'une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE) après 2 h, la dose est augmentée à 2 mg de nimodipine par heure (environ 30 µg/kg/h). La dose initiale pour les patients dont le poids est significativement inférieur à 70 kg ou la PRESSION artérielle labile doit être de 0,5 mg de nimodipine par heure.
Solution de perfusion Bredin® s'applique en continu/perfusion à travers un cathéter central à l'aide d'une pompe à perfusion et трехканального un robinet d'arrêt simultanément avec l'une des solutions suivantes: 5% de dextrose, de 0,9% de chlorure de sodium, solution de Ringer, solution de Ringer avec le magnésium, la solution de dextrane 40 ou 6% gidroksietilirovannogo de l'amidon dans un rapport d'environ 1:4 (Bredin®/ autre solution). Le mannitol, l'albumine humaine ou le sang peuvent également être utilisés comme perfusion concomitante.
Solution Bredin® ne pas ajouter au récipient de perfusion ou mélanger avec d'autres médicaments. Il est recommandé de poursuivre l'administration de nimodipine pendant l'anesthésie, les interventions chirurgicales et l'angiographie.
Pour connecter le tube de polyéthylène à travers lequel la solution Bredin est introduite®, le canal d'entrée de la solution d'accompagnement et le cathéter central doivent utiliser un robinet d'arrêt à trois canaux.
Utilisation préventive. Le traitement par nimodipine doit commencer au plus tard 4 jours après l'hémorragie et continuer pendant toute la période de risque maximal de vasospasme, c'est-à-dire jusqu'à 10-14 jours après l'hémorragie sous-arachnoïdienne.
Après la fin du traitement par perfusion au cours des 7 prochains jours, il est recommandé de prendre par voie orale une forme de comprimé de nimodipine à une dose de 60 mg 6 fois par jour avec un intervalle de 4 heures.
Application thérapeutique. S'il existe déjà des troubles neurologiques ischémiques dus à un vasospasme dû à une hémorragie sous-arachnoïdienne, le traitement par perfusion doit être commencé le plus tôt possible et effectué pendant au moins 5, mais pas plus de 14 jours. Après la fin du traitement par perfusion au cours des 7 prochains jours, il est recommandé de prendre par voie orale une forme de comprimé de nimodipine à une dose de 60 mg 6 fois par jour (toutes les 4 heures). Si, au cours de l'utilisation thérapeutique ou prophylactique de la solution Bredin® le traitement chirurgical de l'hémorragie est effectué, le traitement par nimodipine doit être poursuivi pendant au moins 5 jours après l'intervention chirurgicale.
Introduction aux réservoirs du cerveau. Au cours de l'intervention chirurgicale, une solution de nimodipine fraîchement préparée (1 ml de solution de perfusion Bredin® et 19 ml de solution de Ringer), chauffé à une température corporelle moyenne, peut être administré par voie intracisternale. La solution doit être utilisée immédiatement après la préparation.
Si le patient présente des réactions indésirables à l'utilisation du médicament, il est nécessaire de réduire la dose ou d'arrêter le traitement par la nimodipine. Dans les troubles hépatiques graves, en particulier la cirrhose du foie, la biodisponibilité de la nimodipine peut être augmentée en raison de la diminution de l'intensité du métabolisme primaire et du ralentissement de l'inactivation métabolique. La conséquence de cela peut être une aggravation des effets principaux et secondaires du médicament, en particulier de son effet hypotenseur. Dans de tels cas, la dose du médicament doit être réduite en fonction du degré de diminution de la pression ARTÉRIELLE, si nécessaire, le traitement doit être interrompu.
La solution de nimodipine est sensible à la lumière, il faut donc éviter l'exposition directe à la lumière du soleil: des seringues en verre et des tubes de connexion de couleur noire, brune, jaune ou rouge doivent être utilisés, en outre, la pompe à perfusion et les tubes doivent être enveloppés avec du papier opaque. À la lumière du jour diffuse ou à la lumière artificielle Bredin® peut être utilisé pendant 10 heures sans mesures de protection spéciales.
Nimodipine, substance active de la solution de perfusion Bredin®, le PVC est absorbé, pour son administration parentérale, seuls les systèmes avec des tubes PE peuvent être utilisés.
Comprimés pelliculés
hypersensibilité à l'un des composants du médicament,
troubles graves de la fonction hépatique (par exemple cirrhose du foie),
administration simultanée de rifampicine ou de médicaments antiépileptiques (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine),
grossesse,
période d'allaitement,
âge jusqu'à 18 ans.
Solution pour perfusion
En raison de la gravité des indications, la seule contre-indication absolue est l'intolérance individuelle.
AVEC PRUDENCE
Commun pour les deux formes posologiques
hypotension artérielle (pas <100 mmHg)art.).
patients présentant une angine instable ou dans les 4 premières semaines après un infarctus aigu du myocarde-une évaluation du rapport entre le risque potentiel (diminution de la perfusion coronarienne et ischémie myocardique) et les avantages (amélioration de la perfusion cérébrale),
Comprimés pelliculés
patients âgés présentant une pathologie combinée, présentant une insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire <20 ml / min),
les patients âgés souffrant d'insuffisance cardiaque sévère recevant un médicament pour traiter les troubles du cerveau (un examen régulier est nécessaire).
Solution pour perfusion
bradycardie prononcée,
ischémie myocardique,
insuffisance cardiaque sévère,
augmentation de la pression intracrânienne,
œdème cérébral généralisé,
insuffisance hépatique et rénale,
les patients souffrant d'alcoolisme, les femmes enceintes et allaitantes, les patients atteints de maladies du foie et les patients souffrant d'épilepsie — en raison de la teneur en 23,7% en volume d'éthanol dans le médicament.
Communes aux deux formes posologiques
Réactions indésirables rapportées en relation avec l'utilisation du médicament Bredin® figurent dans нижепредставленной la table. Dans chaque groupe, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre de diminution de leur gravité. La fréquence est définie comme suit: très souvent (≥1/10), souvent (≥1 /100 à <1/10), rarement (≥1/1 000 à <1/100), rarement (≥1/10 000 à <1/1 000), très rarement (<1/10 000).
Tableau 1
Effets indésirables rapportés en relation avec l'utilisation du médicament dans les troubles neurologiques ischémiques
Classe des systèmes d'organes (MedDRA) | Rarement | Rare |
Pour les deux formes posologiques | ||
Du sang et du système lymphatique | Thrombopénie | |
Du système immunitaire | Réactions allergiques, éruption cutanée | |
Du système nerveux | Mal de tête | |
Du côté du cœur | Tachycardie | Bradycardie |
Du côté des vaisseaux | Réduction de la pression ARTÉRIELLE, vasodilatation | |
Du tractus gastro-intestinal | Nausée | Obstruction intestinale |
Du système hépatobiliaire | Augmentation transitoire des niveaux d'enzymes hépatiques | |
Pour la solution de perfusion | ||
Réactions au site d'administration | Réactions au site d'injection ou de perfusion, thrombophlébite au site d'injection |
Comprimés pelliculés
Tableau 2
Réactions indésirables rapportées en relation avec l'utilisation du médicament avec des troubles cérébraux prononcés chez les patients âgés
Classe des systèmes d'organes (MedDRA) | Souvent | Rarement |
Du système immunitaire | Réactions allergiques, éruption cutanée | |
Du système nerveux | Maux de tête, vertige, vertiges, hyperkinésie, tremblements | |
Du côté du cœur | Sensation de battement de coeur, tachycardie | |
Du côté des vaisseaux | Réduction de la pression ARTÉRIELLE, vasodilatation | Évanouissement, gonflement |
Du tractus gastro-intestinal | Constipation, diarrhée, flatulence |
Signes: commun pour les deux formes posologiques-réduction marquée de la pression ARTÉRIELLE, tachycardie ou bradycardie, pour les comprimés pelliculés (en option) — vomissements, douleur dans la région épigastrique, symptômes de troubles du système nerveux central. En cas de surdosage, le médicament doit être arrêté immédiatement.
Traitement: symptomatique. Les premiers soins comprennent: pour les comprimés pelliculés-lavage gastrique et la prise de charbon actif, pour les deux formes posologiques - s'il y a une diminution significative de la pression ARTÉRIELLE, vous devez entrer dans/dans la dopamine ou la norépinéphrine. Les antidotes spécifiques à la nimodipine sont inconnus.
Il a un effet cérébrovasodilatateur, prévient ou élimine le spasme vasculaire provoqué par diverses substances vasoactives (y compris la sérotonine, le PG et l'histamine), a une activité neuro - et psychotrope.
Chez les patients présentant des troubles cérébraux aigus, l'expansion des vaisseaux cérébraux améliore la circulation cérébrale. Dans ce cas, la perfusion supplémentaire est généralement plus prononcée dans la région des zones endommagées et précédemment insuffisamment perfusées par le sang du cerveau. L'utilisation de la nimodipine permet de réduire considérablement le taux de mortalité et la fréquence des troubles neurologiques ischémiques dus à une hémorragie sous-arachnoïdienne.
La nimodipine, agissant sur les récepteurs des vaisseaux sanguins du cerveau liés aux canaux calciques, a un effet protecteur sur les cellules nerveuses, stabilise leur fonction, améliore l'apport sanguin au cerveau, améliore la tolérance de l'ischémie par les cellules nerveuses, tout en ne développant pas de «syndrome de vol». A un effet bénéfique dans les troubles de la mémoire et de la concentration chez les patients présentant une altération des fonctions cérébrales. Dans ce cas, les réponses personnelles, comportementales et les résultats des tests fonctionnels psychométriques sont améliorés.
Aspiration. Après ingestion, la substance active est presque complètement absorbée. La nimodipine et les métabolites primaires sont détectés dans le plasma sanguin après 10-15 minutes après la prise du comprimé. Après administration orale répétée (30 mg 3 fois par jour) Cmax chez les patients âgés atteint par 0,6-1,6 h et était de 7,3-43,2 ng / ml. chez les patients plus jeunes après avoir pris des doses uniques de 30 et 60 mg Cmax est (16±8) et (31±12) ng/ml, respectivement. Augmentation Avecmax et l'ASC est de nature dose-dépendante.
En raison du métabolisme intensif lors du» premier passage " à travers le foie (85-95%), la biodisponibilité absolue est de 5-15%.
Avec une perfusion prolongée à un taux de 0,03 mg/kg/h, la concentration moyenne stable de nifédipine dans le plasma sanguin est de 17,6-26,6 ng / ml. Après perfusion en bolus, il y a une diminution biphasique de la concentration de nimodipine dans le plasma sanguin après 5-10 minutes et environ 60 minutes.d est de 0,9-1,6 l / kg, la clairance totale est de 0,6-1,9 l/h/kg.
Distribution. Il se lie intensément aux protéines plasmatiques (97-99%), pénètre à travers la barrière placentaire. Les concentrations de nimodipine et de ses métabolites dans le lait maternel dépassent de manière significative la concentration dans le plasma sanguin.
Après ingestion, la concentration de nimodipine dans le liquide céphalo-rachidien est d'environ 0,5% de la concentration plasmatique.
Métabolisme et excrétion. Métabolisé principalement par déshydrogénation du cycle dihydropyridine et par clivage oxydatif des esters. Les trois principaux métabolites présents dans le plasma sanguin n'ont pas d'activité cliniquement significative.
L'effet de la nimodipine sur l'activité des enzymes hépatiques n'a pas été étudié. Chez l'homme, les métabolites sont excrétés à 50% par les reins et à 30% par la bile.
Phase initiale T1/2 les comprimés pelliculés sont de 1,1 à 1,7 H. phase Finale T1/2 - 5-10 heures.
- Bloqueur des canaux calciques "lents" (BMCC) [Bloqueurs des canaux calciques]
- Bloqueur des canaux calciques "lents" (BMCC) [Correcteurs de troubles circulatoires cérébraux]
Commun pour les deux formes posologiques
La nimodipine peut réduire la pression ARTÉRIELLE lorsqu'elle est Co-administrée avec des diurétiques, des bêta-bloquants, des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs A1-adénosine, d'autres antagonistes du calcium, des alpha-bloquants, de l'alpha-méthyldopa, des inhibiteurs de la phosphodiestérase.
L'utilisation à long terme de la nimodipine avec l'antidépresseur Nortriptyline entraîne une légère diminution de la concentration de nimodipine dans le plasma sanguin (la concentration de Nortriptyline reste inchangée).
Comprimés pelliculés
Étant donné que la nimodipine est métabolisée avec la participation du système cytochrome P450 3A4, les médicaments inhibant ce système enzymatique peuvent augmenter la concentration plasmatique de nimodipine. Ce sont des médicaments tels que
- macrolides, par exemple l'érythromycine (structurellement apparentée à l'azithromycine n'a pas de telles propriétés),
- inhibiteurs des protéases du VIH (par exemple ritonavir, zidovudine),
- antimycotiques azoliques (par exemple kétoconazole),
- antidépresseurs nefazodone et fluoxétine (augmentation de la concentration de nimodipine dans le plasma lorsqu'il est administré conjointement atteint 50%),
- quinupristine / dalfopristine,
- cimétidine,
- acide valproïque.
Avec l'administration conjointe de tels médicaments, une réduction de la dose de nimodipine et une surveillance de la pression ARTÉRIELLE doivent être fournies.
Le jus de pamplemousse inhibe le métabolisme oxydatif des dihydropyridines. Les combinaisons de jus de pamplemousse et de nimodipine doivent être évitées, car cela peut entraîner une augmentation de la concentration de nimodipine dans le plasma sanguin.
Les médicaments antiépileptiques induisant le système enzymatique du cytochrome P450 3A4-phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, rifampicine — réduisent significativement la biodisponibilité de la nimodipine, de sorte que leur utilisation conjointe est contre-indiquée.
Solution pour perfusion
L'utilisation à long terme de la nimodipine avec la fluoxétine entraîne une augmentation de la concentration plasmatique de nimodipine en moyenne de 50%. La concentration de fluoxétine est significativement réduite, tandis que la teneur en métabolite actif de la fluoxétine — norfluoxétine — ne change pas.
Chez les patients sous traitement à long terme par l'halopéridol, aucune interaction médicamenteuse entre la nimodipine et l'halopéridol n'a été détectée.
L'administration intraveineuse simultanée de zidovudine et de nimodipine entraîne une augmentation significative de l'ASC de la zidovudine et une diminution de son volume Vd et la clairance.
La thérapie simultanée avec des médicaments potentiellement néphrotoxiques (par exemple, les aminoglycosides, les céphalosporines, le furosémide) peut provoquer une altération de la fonction rénale. Par conséquent, dans le cas d'un tel traitement, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale, le traitement doit être effectué sous surveillance étroite. Si une violation de la fonction rénale est détectée, la nimodipine doit être arrêtée.
Solution de perfusion Bredin® contient 23,7% en volume d'alcool, il est nécessaire de prendre en compte l'interaction possible de l'alcool avec d'autres médicaments.
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