Boots Ultra Cold and Flu Relief All in One

Pour le soulagement des symptômes du rhume et de la grippe, y compris le soulagement des maux et des douleurs, des maux de gorge, des maux de tête, de la congestion nasale, de la baisse de la température et de la toux thoracique.

Les patients doivent consulter un médecin ou un pharmacien si les symptômes persistent pendant plus de 3 jours ou s'aggravent.

Posologie:

Adultes et adolescents de 12 ans et plus: Un sachet dissous en remuant dans l'eau chaude et sucré au goût.

La dose peut être répétée en 4 à 6 heures. Pas plus de quatre doses doivent être prises en 24 heures.

Ne pas donner aux enfants de moins de 12 ans.

Mode d'administration

Administration orale après dissolution dans l'eau.

Population âgée: aucun ajustement posologique n'est jugé nécessaire chez les personnes âgées.

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- Maladie coronarienne sévère et troubles cardiovasculaires

- Hypertension

- Hyperthyroïdie

- Contre-indiqué chez les patients recevant actuellement ou dans les deux semaines suivant l'arrêt du traitement par des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)

- Utilisation concomitante d'autres décongestionnants sympathomimétiques

Utiliser avec prudence chez les patients atteints du phénomène de Raynaud ou du diabète sucré.

Des précautions sont recommandées dans l'administration de paracétamol à des patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique sévère sévère. Le risque de surdosage est plus élevé chez les personnes atteintes d'une maladie hépatique alcoolique non cirrhotique.

Les patients doivent être avisés de ne pas prendre d'autres produits contenant du paracétamol simultanément.

Des conseils médicaux immédiats doivent être recherchés en cas de surdosage, même si le patient se sent bien en raison du risque de lésions hépatiques graves retardées.

La phényléphrine doit être utilisée avec soin chez les patients atteints de glaucome à angle fermé et d'élargissement prostatique.

Le produit ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf recommandation d'un professionnel de la santé.

L'utilisation pendant l'allaitement doit être évitée, sauf recommandation d'un professionnel de la santé.

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce produit contient également 1973,3 mg de saccharose par dose (sucres totaux 2 g). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce produit contient 129,0 mg (5,6 mmol) de sodium par dose - à prendre en considération pour les patients suivant un régime contrôlé en sodium.

Contient une source de phénylalanine. Peut être nocif pour les personnes atteintes de phénylcétonurie.

Bottes Ultra Cold et Flu Relief All in One Lemon n'a aucune influence ou qu'il est négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Les événements indésirables associés au paracétamol, à la guaifénésine et à la phényléphrine sont donnés ci-dessous, tabulés par classe de systèmes d'organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme suit: Très fréquent (> 1/10); Fréquent (> 1/100 et <1/10); Peu fréquent (> 1/1000 et <1/100); Rare (> 1/10 000 et <1/1000); Très rare (<1/10 00000000);. Dans chaque groupe de fréquences, les événements indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.

Description de certains effets indésirables

¹ Des dyscrasies sanguines ont été signalées, notamment une thrombocytopénie, une leucopénie, une pancytopénie, une neutropénie et une agranulocytose, mais celles-ci n'étaient pas nécessairement liées de manière causale au paracétamol.

² Surtout chez les hommes

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Paracétamol

Des lésions hépatiques sont possibles chez les adultes qui ont pris 10 g ou plus de paracétamol. L'ingestion de 5 g ou plus de paracétamol peut entraîner des lésions hépatiques si le patient présente des facteurs de risque (voir ci-dessous).

Facteurs de risque

Si le patient:

a) est traité à long terme avec de la carbamazépine, de la phénobarbitone, de la phénytoïne, de la primidone, de la rifampicine, du millepertuis ou d'autres médicaments qui induisent des enzymes hépatiques

ou

b) Consomme régulièrement de l'éthanol au-delà des quantités recommandées

ou

c) est susceptible d'être épuisé par le glutathion, par ex. troubles de l'alimentation, fibrose kystique, infection par le VIH, famine, cachexie.

Symptômes

Les symptômes d'un surdosage de paracétamol au cours des 24 premières heures sont des douleurs palloriques, nausées, vomissements, anorexie et abdominales. Des lésions hépatiques peuvent apparaître 12 à 48 heures après l'ingestion. Des anomalies du métabolisme du glucose et de l'acidose métabolique peuvent survenir. En cas d'intoxication sévère, une insuffisance hépatique peut évoluer vers l'encéphalopathie, l'hémorragie, l'hypoglycémie, l'œdème cérébral et la mort. Une insuffisance rénale aiguë avec nécrose tubulaire aiguë, fortement suggérée par la douleur à la longe, l'hématurie et la protéinurie, peut se développer même en l'absence de lésions hépatiques sévères. Des arythmies cardiaques et une pancréatite ont été rapportées.

La gestion

Un traitement immédiat est essentiel dans la prise en charge du surdosage de paracétamol. Malgré un manque de symptômes précoces importants, les patients doivent être référés à l'hôpital de toute urgence pour des soins médicaux immédiats. Les symptômes peuvent être limités à des nausées ou des vomissements et peuvent ne pas refléter la gravité d'un surdosage ou le risque de lésions organiques. La gestion doit être conforme aux directives de traitement établies, voir la section surdose de BNF.

Le traitement au charbon activé doit être envisagé si le surdosage a été pris dans l'heure. La concentration plasmatique de paracétamol doit être mesurée 4 heures ou plus après l'ingestion (les concentrations antérieures ne sont pas fiables). Le traitement par la N-acétylcystéine peut être utilisé jusqu'à 24 heures après l'ingestion de paracétamol, cependant, l'effet protecteur maximal est obtenu jusqu'à 8 heures après l'ingestion. L'efficacité de l'antidote diminue fortement après cette période. Si nécessaire, le patient doit recevoir de la N-acétylcystéine intraveineuse, conformément au schéma posologique établi. Si les vomissements ne posent pas de problème, la méthionine par voie orale peut être une alternative appropriée pour les zones reculées, à l'extérieur de l'hôpital. La prise en charge des patients présentant une dysfonction hépatique grave au-delà de 24 heures après l'ingestion doit être discutée avec le NPIS ou une unité hépatique.

Chlorhydrate de phénylephrine

Les caractéristiques d'un surdosage sévère de phényléphrine comprennent des changements hémodynamiques et un effondrement cardiovasculaire avec dépression respiratoire. Le traitement comprend des mesures symptomatiques et de soutien. Les effets hypertendus peuvent être traités avec un i.v. agent bloquant les récepteurs alpha.

Un surdosage de phénylephrine est susceptible d'entraîner: nervosité, maux de tête, étourdissements, insomnie, augmentation de la pression artérielle, nausées, vomissements, mydriase, glaucome à fermeture d'angle aiguë (plus susceptible de se produire chez les personnes atteintes de glaucome à angle fermé), tachycardie, palpitations, réactions allergiques (par ex. éruption cutanée, urticaire, dermatite allergique), dysurie, rétention urinaire (plus susceptible de se produire chez ceux présentant une obstruction de la sortie de la vessie, comme une hypertrophie prostatique).

Des symptômes supplémentaires peuvent inclure une hypertension et éventuellement une bradycardie réflexe. Dans les cas graves, des confusions et des arythmies peuvent survenir. Cependant, la quantité requise pour produire une toxicité grave de la phényléphrine serait supérieure à celle requise pour provoquer une toxicité hépatique liée au paracétamol.

Le traitement doit être aussi cliniquement approprié. Une hypertension sévère peut devoir être traitée avec des médicaments bloquant l'alpha tels que la phéntolamine.

Guaifènesine

De très fortes doses peuvent provoquer des nausées et des vomissements. La substance active est cependant rapidement métabolisée et excrétée dans l'urine. Les patients doivent être surveillés et traités de manière symptomatique.

Classe pharmacothérapeutique: Analgésiques, Anilides,

Code ATC: N02B E51. Paracétamol, combinaisons excl. psycholeptiques

Paracétamol: Le paracétamol a une activité analgésique et antipyrétique, qui serait médiée principalement par son inhibition de la synthèse des prostaglandines dans le système nerveux central.

Chlorhydrate de phénylephrine: La phényléphrine est un agoniste sympathomimétique post-synaptique des récepteurs ± 1-adrénergiques avec une faible affinité des récepteurs bêta cardiosélectifs et une activité stimulante nerveuse centrale minimale. Il est un décongestionnant reconnu et agit par vasoconstriction pour réduire l'œdème et le gonflement nasal.

Guaifènesine: La guaifénésine est un expectorant qui réduit la viscosité des expectorations tenaces.

Les ingrédients actifs ne sont pas connus pour provoquer une sédation.

Paracétamol: le paracétamol est absorbé rapidement et complètement par l'intestin grêle, produisant des concentrations plasmatiques maximales après 15 à 20 minutes après l'administration orale. La disponibilité systémique est soumise au métabolisme de premier passage et varie avec une dose comprise entre 70% et 90%. Le médicament est rapidement et largement distribué dans tout le corps et est éliminé du plasma avec un T½ d'environ 2 heures. Les principaux métabolites sont les conjugués glucuronide et sulfate (> 80%) qui sont excrétés dans l'urine.

Chlorhydrate de phénylephrine: La phényléphrine est absorbée par le tractus gastro-intestinal, mais a réduit la biodisponibilité par voie orale en raison du métabolisme de premier passage. Il conserve l'activité en tant que décongestionnant nasal lorsqu'il est administré par voie orale, le médicament se distribuant par circulation systémique au lit vasculaire de la muqueuse nasale. Lorsqu'elle est prise par voie orale sous forme de phényléphrine décongestionnante nasale est généralement administrée à des intervalles de 4 à 6 heures.

Guaifénésine: La guaifénésine est absorbée par le tractus gastro-intestinal. Il est rapidement métabolisé par oxydation en acide lactique Î ̄- (2 méthoxy-phénoxy); qui est excrété dans l'urine. En 3 heures, environ 40% d'une dose unique est excrétée dans l'urine sous forme de métabolite. La demi-vie plasmatique est d'environ 1 heure. La guaifénésine peut augmenter le taux d'absorption du paracétamol.

Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur, qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du SmPC

Aucun connu.

Sans objet.