Boost Drink

1. Qué es bondronat y para qué se utiliza

Bondronat contiene como principio activo ácido ibandrónico. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamado bifosfonatos.
Bondronat se usa en adultos y se le ha recetado si tiene cáncer de mama que se ha extendido hasta los huesos (llamado ‘metástasis óseas’).

• Le ayuda a prevenir que sus huesos se rompan (fracturas)

• Le ayuda a prevenir otros problemas óseos que pudieran necesitar cirugía o radioterapia

También se le puede recetar Bondronat si tiene un nivel de calcio en sangre elevado debido a un tumor.
Bondronat actúa reduciendo la cantidad de calcio que se pierde de sus huesos. Esto ayuda a frenar que sus huesos se hagan más débiles.

2. Qué necesita saber antes de empezar a recibir Bondronat No reciba Bondronat:

• si es alérgico al ácido ibandrónico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento que se mencionan en la sección 6

• si tiene o ha tenido niveles bajos de calcio en sangre

No reciba este medicamento si le pasa algo de lo mencionado arriba. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de recibir Bondronat.

Advertencias y precauciones

Se ha comunicado de forma muy rara una reacción adversa denominada osteonecrosis de la mandíbula (ONM) (daño óseo en la mandíbula) durante la experiencia poscomercialización en pacientes tratados con Bondronat para trastornos relacionados con el cáncer. La ONM también puede aparecer tras interrumpir el tratamiento.
Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser difícil de tratar. Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mandíbula, se deben tomar ciertas precauciones.
Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico/enfermero (profesional sanitario) si:
• tiene problemas en la boca o dientes, como son, una salud dental pobre, enfermedad de las encías, o una extracción de los dientes planificada
• no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido una revisión dental desde hace mucho tiempo
• es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
• ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones óseas)
• está tomando medicamentos denominados corticosteroides (tales como prednisolona o dexametasona)
• tiene cáncer.
Su médico le puede pedir que se someta a un examen dental antes de iniciar el tratamiento con
Bondronat.
Mientras esté en tratamiento, debe mantener una buena higiene bucal (incluyendo cepillado regular de los dientes) y someterse a revisiones dentales rutinarias. Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse
que esté fijada adecuadamente. Si está bajo tratamiento dental o va a someterse a una cirugía dental (p. ej. extracción dental), informe a su médico acerca de su tratamiento dental e informe a su dentista que está en tratamiento con Bondronat.
Contacte con su médico y su dentista inmediatamente si experimenta cualquier problema en la boca o dientes, tales como pérdida dental, dolor o hinchazón, o dificultad en la curación de las úlceras o secreción, ya que estos pueden ser signos de osteonecrosis de la mandíbula.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Bondronat:

• si es alérgico a cualquier otro bifosfonato

• si tiene niveles altos o bajos de vitamina D, calcio o de cualquier otro mineral

• si tiene problemas de riñón

• si tiene problemas de corazón y su médico le ha recomendado limitar la ingesta diaria de líquidos

Se han observado casos graves, algunas veces mortales de reacción alérgica, en pacientes tratados con ácido ibandrónico intravenoso.
Debe avisar inmediatamente a su médico o enfermero si experimenta uno de los siguientes síntomas, como falta de aire/dificultad respiratoria, sensación de opresión en la garganta, hinchazón de la lengua, mareo, sensación de pérdida del conocimiento, rojez o hinchazón de la cara, sarpullido corporal, náuseas y vómitos (ver sección 4).

Niños y adolescentes

No se debe usar Bondronat en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de Bondronat con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento. Esto es porque Bondronat puede afectar la forma en la que otros medicamentos actúan. También otros medicamentos pueden afectar la forma en la que Bondronat
actúa.

En concreto, informe a su médico o farmacéutico si está recibiendo un tipo de antibiótico inyectado denominado ‘aminoglucósido’ como la gentamicina. Esto es porque tanto los aminoglucósidos como Bondronat pueden disminuirle la cantidad de calcio en sangre. Embarazo y lactancia

No reciba Bondronat si está embarazada, planeando quedarse embarazada o si está en periodo de lactancia.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

Conducción y uso de máquinas

Puede conducir y utilizar máquinas ya que se espera que Bondronat no tenga efecto o éste sea despreciable sobre su capacidad para conducir y utilizar máquinas. Informe primero a su médico si quiere conducir, utilizar máquinas o herramientas.

Bondronat contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por vial, es decir, está esencialmente ‘exento de sodio’. 3. Cómo recibir Bondronat Administración de este medicamento

• Bondronat es normalmente administrado por un médico u otro personal sanitario con experiencia en el tratamiento del cáncer

• se administra mediante perfusión dentro de la vena

Su médico podría hacerle análisis de sangre periódicos mientras está recibiendo Bondronat. Esto es para comprobar que está recibiendo la cantidad correcta de este medicamento.

Cantidad que debe recibir

Su médico determinará la cantidad de Bondronat que le administrará dependiendo de su enfermedad. Si tiene un cáncer de mama que se ha extendido hasta los huesos, la dosis recomendada es de 3 viales (6 mg) cada 3-4 semanas, administrados mediante perfusión dentro de la vena durante al menos 15
minutos.
Si tiene un nivel de calcio en sangre elevado debido a un tumor, la dosis recomendada es una administración única de 1 vial (2 mg) ó 2 viales (4 mg) dependiendo de la gravedad de su enfermedad. Se debe administrar el medicamento mediante perfusión dentro de la vena durante dos horas. Se puede considerar repetir con otra dosis en caso de una respuesta insuficiente o si su enfermedad vuelve a aparecer.
Si tiene problemas de riñón, su médico ajustará la dosis y duración de la perfusión intravenosa.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Bondronat puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Informe a su médico o enfermero inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves ya que podría necesitar tratamiento médico urgente: Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

• dolor de ojo persistente e inflamación

• dolor nuevo, debilidad o molestias en el muslo, la cadera o la ingle. Pueden ser síntomas precoces de una posible fractura inusual del hueso del muslo

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

• dolor o sensación de dolor en la boca o mandíbula. Pueden ser síntomas precoces de problemas graves de mandíbula [necrosis (muerte del tejido óseo) del hueso de la mandíbula]

• Consulte a su médico si usted tiene dolor de oído, el oído le supura o sufre una infección de oído. Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído.

• picor, hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, con dificultad para respirar. Puede que esté teniendo una reacción alérgica grave que puede suponer una amenaza para la vida (ver sección 2)

• reacciones adversas graves en la piel

De frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles)

• ataque de asma

Otros efectos adversos posibles Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

•síntomas tipo gripal, incluyendo fiebre, escalofríos y tiritona, sensación de malestar, fatiga, dolor de huesos, de músculos y de articulaciones. Estos síntomas suelen desaparecer en un par de horas o días. Consulte a su enfermero o médico si cualquier efecto llega a ser molesto o dura más de un par de días

• aumento de la temperatura corporal

• dolor de estómago y tripa, indigestión, náuseas, vómitos o diarrea (pérdidas intestinales)

•disminución de los niveles de calcio o fósforo en sangre

• alteraciones en los resultados de las pruebas analíticas como Gamma GT o creatinina

• un problema de ritmo cardiaco llamado ‘bloqueo de rama’

• dolor muscular o de huesos

• dolor de cabeza, sensación de mareo o debilidad

• sed, dolor de garganta, alteraciones del gusto

• hinchazón de piernas o pies

• dolor en las articulaciones, artritis, u otros problemas en las articulaciones

• problemas en la glándula paratiroidea

• cardenales

• infecciones

• un problema en sus ojos que se llama ‘cataratas’

• alteraciones en la piel

• alteraciones dentales.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

•temblores o tiritona
•disminución excesiva de la temperatura corporal (‘hipotermia’)
• una enfermedad que afecta a los vasos sanguíneos del cerebro que se llama “alteración cerebrovascular” (infarto o hemorragia cerebral)
• alteraciones cardiovasculares (incluyendo palpitaciones, ataque al corazón, hipertensión, venas varicosas)
•alteración de las células sanguíneas (‘anemia’)
•aumento del nivel de fosfatasa alcalina en sangre
•acumulación de líquidos e hinchazón (‘linfoedema’)
•líquido en los pulmones
•problemas de estómago como ‘gastroenteritis’ o ‘gastritis’
•piedras en la vesícula biliar
•incapacidad de orinar (orina), cistitis (inflamación de la vejiga)
•migraña
•dolor en los nervios, lesión en la raíz nerviosa
•sordera
• aumento de la sensibilidad a los estímulos del sonido, del gusto, del tacto o a los cambios de olor
•dificultad al tragar
•úlceras en la boca, labios hinchados (‘quelitis’), aftas orales
•picor u hormigueo en la piel de alrededor de la boca
•dolor en la pelvis, secreción, picor o dolor vaginal
•crecimiento de la piel llamado ‘neoplasia benigna de piel’
•pérdida de memoria
•alteraciones del sueño, ansiedad, inestabilidad afectiva o cambios de humor
•erupción cutánea
•caída del cabello
•dolor o lesión en el lugar de la inyección
•pérdida de peso
•quiste en el riñón (bolsa llena de líquido en el riñón)

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Bondronat

• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños

• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica

• Tras la dilución, la solución para perfusión es estable durante 24 horas entre 2ºC y 8ºC (en nevera)

• No emplee este medicamento si observa que la solución no es transparente o que contiene partículas

6. Contenido del envase e información adicional Composición de Bondronat

• El principio activo es ácido ibandrónico. Un vial con 2 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 2 mg de ácido ibandrónico (como monohidrato sódico)

• Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido acético, acetato de sodio, agua para preparaciones inyectables

Aspecto del producto y contenido del envase

Bondronat es una solución incolora y transparente. Bondronat se presenta en envases que contienen 1 vial (vial de 2 ml de vidrio tipo I con un tapón de caucho bromobutílico).

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización

Roche Registration Limited
6 Falcon Way
Shire Park
Welwyn Garden City
AL7 1TW Reino Unido

Responsable de la fabricación

Roche Pharma AG Emil-Barell-Strasse 1
D-79639 Grenzach-Wyhlen
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:

België/Belgique/Belgien

N.V. Roche S.A.
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11

Lietuva

UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799

?????????

??? ????????? ???? ???: +359 2 818 44 44

Luxembourg/Luxemburg

(Voir/siehe Belgique/Belgien)

?eská republika

Roche s. r. o.
Tel: +420 - 2 20382111

Magyarország

Roche (Magyarország) Kft. Tel: +36 - 23 446 800

Danmark

Roche a/s
Tlf: +45 - 36 39 99 99

Malta

(See United Kingdom)

Deutschland Roche Pharma AG Tel: +49 (0) 7624 140 Nederland

Roche Nederland B.V. Tel: +31 (0) 348 438050

Eesti

Roche Eesti OÜ
Tel: + 372 - 6 177 380

Norge

Roche Norge AS
Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ελλ?δα

Roche (Hellas) A.E.
Τηλ: +30 210 61 66 100

Österreich

Roche Austria GmbH Tel: +43 (0) 1 27739

España

Roche Farma S.A.
Tel: +34 - 91 324 81 00

Polska

Roche Polska Sp.z o.o. Tel: +48 - 22 345 18 88

France

Roche
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00

Portugal

Roche Farmacêutica Química, Lda
Tel: +351 - 21 425 70 00

Hrvatska

Roche d.o.o
Tel: +385 1 4722 333

România

Roche România S.R.L. Tel: +40 21 206 47 01

Ireland

Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700

Slovenija

Roche farmacevtska dru?ba d.o.o
Tel: +386 - 1 360 26 00

Ísland

Roche a/s
c/o Icepharma hf
Sími: +354 540 8000

Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o. Tel: +421 - 2 52638201 Italia

Roche S.p.A.
Tel: +39 - 039 2471

Suomi/Finland

Roche Oy
Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

K??προς

Γ.Α.Σταμ?της & Σια Λτδ.
Τηλ: +357 - 22 76 62 76

Sverige

Roche AB
Tel: +46 (0) 8 726 1200

Latvija

Roche Latvija SIA
Tel: +371 - 6 7039831

United Kingdom

Roche Products Ltd.
Tel: +44 (0) 1707 366000

Fecha de la última revisión de este prospecto MM/AAAA}

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de
Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

La siguiente información está dirigida solamente a profesionales sanitarios

Dosificación: Prevención de Acontecimientos Óseos en Pacientes con Cáncer de Mama y Metástasis Óseas

La dosis recomendada para la prevención de efectos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas es de 6 mg por vía intravenosa cada 3-4 semanas. La dosis se debe perfundir durante al menos 15 minutos.

Pacientes con insuficiencia renal.

No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve (CLcr ≥ 50 y < 80 ml/min). Los pacientes con insuficiencia renal moderada (CLcr ≥ 30 y < 50 ml/min) o con insuficiencia renal grave (CLcr < 30 ml/min), que además padecen cáncer de mama y enfermedad metastásica ósea y, que están siendo tratados para la prevención de acontecimientos óseos deben seguir las siguientes
recomendaciones posológicas:

Aclaramiento de
Creatinina (ml/min) Dosis Volumen

≥50 CLcr <80 6 mg (6 ml de concentrado para

1 y tiempo 2

de perfusión
solución para perfusión) 100 ml durante 15 minutos
4 mg (4 ml de concentrado para
solución para perfusión) 500 ml durante 1 hora
2 mg (2 ml de concentrado para
solución para perfusión) 500 ml durante 1 hora

1 Solución de cloruro sódico al 0,9% o solución de glucosa al 5%

2 Administración cada 3-4 semanas

No se ha estudiado un tiempo de perfusión de 15 minutos en pacientes con cáncer con un CLcr
<50 ml/min.

Dosificación: Tratamiento de la Hipercalcemia inducida por tumores

Bondronat se administra en un entorno hospitalario. La dosis será determinada por el médico que tendrá en cuenta los siguientes factores:
Antes del tratamiento con Bondronat, el paciente debe rehidratarse adecuadamente con 9 mg/ml de cloruro sódico (al 0,9%). Deberá tenerse en cuenta tanto la gravedad de la hipercalcemia como el tipo de tumor. En la mayoría de pacientes que presentan una hipercalcemia grave (calcio sérico corregido por la albúmina* ≥ 3 mmol/l o ≥ 12 mg/dl) 4 mg es una dosis única adecuada. En pacientes con hipercalcemia moderada (calcio sérico corregido por la albúmina < 3 mmol/l o <12 mg/dl) 2 mg es
una dosis eficaz. La dosis máxima utilizada en los ensayos clínicos fue 6 mg, pero esta dosis no aporta ningún beneficio adicional en términos de eficacia.
* Nota: las concentraciones de calcio sérico corregido por la albúmina se calculan de la siguiente manera:
Calcio sérico corregido por la albúmina (mmol/l)
Calcio sérico corregido por la albúmina (mg/dl)
= calcio sérico (mmol/l) - [0,02 x albúmina (g/l)] + 0,8

O

= calcio sérico (mg/dl) + 0,8 x [4 - albúmina (g/dl)]
Para convertir el valor del calcio sérico corregido por la albúmina de mmol/l a mg/dl, hay que multiplicar por 4.
En la mayoría de los casos, un nivel aumentado de calcio sérico puede reducirse a niveles normales en un plazo de 7 días. La mediana del tiempo hasta la recaída (nuevo aumento por encima de 3 mmol/l
del nivel sérico de calcio sérico corregido por la albúmina) fue de 18 - 19 días para las dosis de 2 mg y
4 mg. La mediana del tiempo hasta la recaída fue de 26 días con la dosis de 6 mg.

Método y vía de administración

Bondronat concentrado para solución para perfusión debe administrarse como perfusión intravenosa.
Para ello, el contenido del vial debe usarse de la siguiente manera:

• Prevención de acontecimientos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas- añadir a 100 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o a 100 ml de solución de dextrosa al

5% y perfundirlo durante al menos 15 minutos. Ver la sección de dosificación arriba indicada para pacientes con insuficiencia renal.

• Tratamiento de la hipercalcemia inducida por un tumor- añadir a 500 ml de solución isotónica de cloruro de sodio o a 500 ml solución de dextrosa al 5% y perfundirlo durante 2 horas.

Nota:
Para evitar posibles incompatibilidades, Bondronat concentrado para solución para perfusión sólo debe mezclarse con solución isotónica de cloruro sódico o con solución de dextrosa al 5%. No deben mezclarse con Bondronat concentrado para solución para perfusión soluciones que contengan calcio. Las soluciones diluidas son para un solo uso. Sólo se deben administrar soluciones transparentes y sin partículas.
Se recomienda que el producto se emplee inmediatamente una vez que haya sido diluido (ver punto 5 de este prospecto: Conservación de Bondronat).
Bondronat concentrado para solución para perfusión se debe administrar mediante perfusión intravenosa. Se debe tener cuidado de no administrar Bondronat concentrado para solución para perfusión por vía intra-arterial o extravasación venosa, ya que podría producir lesiones tisulares.

Frecuencia de administración

Para el tratamiento de la hipercalcemia inducida por tumores, Bondronat concentrado para solución para perfusión se administra generalmente como una perfusión única.
Para la prevención de acontecimientos óseos en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas, la perfusión de Bondronat se repite en intervalos de 3-4 semanas.

Duración del tratamiento

Un número limitado de pacientes (50 pacientes) recibieron una segunda perfusión por hipercalcemia. En caso de hipercalcemia recurrente o eficacia insuficiente puede considerarse la posibilidad de repetir el tratamiento.
Para pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas, las perfusiones de Bondronat se deben administrar cada 3-4 semanas. En los ensayos clínicos, el tratamiento se mantuvo hasta 96 semanas.

Sobredosis:

Hasta el momento no hay experiencia de intoxicación aguda con Bondronat concentrado para solución para perfusión. Teniendo en cuenta que en los estudios preclínicos a dosis altas se observó que tanto el riñón como el hígado son órganos diana en cuanto a la toxicidad, se deben controlar la función renal y
hepática

Dépliant: Informations patient Bondronat 50 mg comprimés pelliculés

Acide ibandronique

Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament, car il contient des informations importantes pour vous.

• Gardez cette notice. Vous devrez peut-être le relire

• Si vous avez des questions, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien

• Ce médicament n'a été prescrit que pour vous et vous ne devez pas le donner aux autres même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous, car il peut leur nuire

• Si vous ressentez des effets indésirables, consultez votre médecin ou votre pharmacien, même s'il s'agit d'effets indésirables qui n'apparaissent pas dans cette notice. Voir section 4

Contenu du prospectus:

une. Qu'est-ce que Bondronat et dans quel cas est-il utilisé?
2. Que devez-vous savoir avant de commencer à prendre Bondronat
3. Comment prendre Bondronat
4. Effets secondaires possibles
5. Conservation de Bondronat
6. Contenu du conteneur et informations supplémentaires

une. Qu'est-ce que Bondronat et dans quel cas est-il utilisé?

Bondronat contient de l'acide ibandronique comme ingrédient actif. Il appartient à un groupe de médicaments appelés bisphosphonates.
Bondronat est utilisé chez l'adulte et a été prescrit si vous avez un cancer du sein qui s'est propagé aux os (appelé «métastases osseuses»).

• Vous aide à empêcher vos os de se casser (fractures)

• Vous aide à prévenir d'autres problèmes osseux pouvant nécessiter une intervention chirurgicale ou une radiothérapie

Bondronat agit en réduisant la quantité de calcium perdue dans vos os. Cela aide à ralentir vos os.

2. Ce que vous devez savoir avant de commencer à prendre Bondronat Ne prenez pas Bondronat :

• si vous êtes allergique à l'acide ibandronique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6

• si vous avez des problèmes avec le tube à travers lequel passe la nourriture / la gorge (l'œsophage), comme le rétrécissement ou la difficulté à avaler

• si vous ne pouvez pas vous tenir debout, debout et assis, pendant au moins une heure d'affilée

(60 minutes)

• si vous avez ou avez eu de faibles niveaux de calcium dans votre sang

Ne prenez pas ce médicament si l'un des éléments ci-dessus vous arrive. Si vous n'êtes pas sûr, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Bondronat.

Mises en garde et précautions

Un effet indésirable appelé ostéonécrose de la mâchoire a été signalé très rarement
(ONM) (lésions osseuses à la mâchoire) pendant l'expérience post-commercialisation chez les patients traités
avec Bondronat pour les troubles liés au cancer. ONJ peut également apparaître après l'arrêt du traitement.
Il est important d'essayer de prévenir le développement de l'ONJ car c'est un état douloureux qui peut être difficile à traiter. Afin de réduire le risque de développer une ostéonécrose de la mâchoire, certaines précautions doivent être prises.
Avant de recevoir un traitement, informez votre médecin / infirmière (professionnel de la santé) si:
• vous avez des problèmes avec la bouche ou les dents, tels qu'une mauvaise santé dentaire, une maladie des gencives ou une extraction dentaire prévue
• vous ne recevez pas de soins dentaires de routine ou si vous n'avez pas subi de bilan dentaire depuis longtemps
• vous êtes fumeur (car cela peut augmenter le risque de problèmes dentaires)
• a déjà été traité avec un bisphosphonate (utilisé pour traiter ou prévenir les anomalies osseuses)
• vous prenez des médicaments appelés corticostéroïdes (tels que la prednisolone ou la dexaméthasone)
• avoir un cancer.
Votre médecin peut vous demander de passer un examen dentaire avant de commencer le traitement
Bondronat.
Pendant le traitement, vous devez maintenir une bonne hygiène buccale (y compris un brossage régulier des dents) et subir des examens dentaires de routine. Si vous portez de fausses dents, vous devez en être sûr
c'est correctement réparé. Si vous subissez un traitement dentaire ou allez subir une chirurgie dentaire (p. ex. extraction dentaire), parlez à votre médecin de votre traitement dentaire et informez votre dentiste que vous prenez Bondronat.
Contactez immédiatement votre médecin et votre dentiste si vous rencontrez des problèmes de bouche ou de dents, tels que des pertes dentaires, des douleurs ou des gonflements, ou des difficultés à guérir les ulcères ou les écoulements, car ils peuvent être des signes d'ostéonécrose de la mâchoire. .
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Bondronat:

• si vous êtes allergique à tout autre bisphosphonate

• vous avez des problèmes d'avaler ou de digestif

• si vous avez des niveaux élevés ou faibles de vitamine D ou tout autre minéral

• si vous avez des problèmes rénaux

Une irritation peut se produire, inflammation ou ulcération de la gorge / du tube à travers lequel passe la nourriture (œsophage) souvent avec des symptômes de douleurs thoraciques sévères, douleur intense après avoir avalé de la nourriture et / ou de la boisson, nausées ou vomissements sévères, surtout si vous ne buvez pas un grand verre d'eau et / ou si vous vous allongez dans l'heure suivant la prise de Bondronat. Si vous développez ces symptômes, arrêtez de prendre Bondronat et prévenez immédiatement votre médecin (voir rubriques 3 et 4).

Enfants et adolescents

Bondronat ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Utilisation de Bondronat avec d'autres médicaments

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment ou si vous devrez prendre d'autres médicaments. En effet, Bondronat peut affecter le fonctionnement des autres médicaments. D'autres médicaments peuvent également affecter le fonctionnement de Bondronat.

Plus précisément, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants:

• suppléments contenant du calcium, du magnésium, du fer ou de l'aluminium

• acide acétylsalicylique et anti-inflammatoires non stéroïdiens appelés "AINE", tels que l'ibuprofène ou le naproxène. En effet, les AINS et Bondronat peuvent irriter l'estomac et l'intestin

• un type d'antibiotique injecté appelé "aminoglycoside" tel que la gentamicine. En effet, les aminoglycosides et le Bondronat peuvent diminuer la quantité de calcium dans votre sang

La prise de médicaments qui réduisent l'acidité gastrique tels que la cimétidine et la ranitidine peut légèrement augmenter les effets du Bondronat.

Bondronat avec de la nourriture et des boissons

Ne prenez pas Bondronat avec de la nourriture ou d'autres boissons, sauf de l'eau car Bondronat perd de son efficacité s'il est pris avec de la nourriture ou des boissons (voir rubrique 3).
Prenez Bondronat après un minimum de 6 heures après le dernier repas, buvez ou tout autre médicament ou supplément (par ex. produits contenant du calcium (lait), de l'aluminium, du fer et du magnésium) à l'exception de l'eau. Et après avoir bu Le comprimé attend au moins 30 minutes, avant de prendre le premier aliment, de boire ou de prendre tout médicament ou supplément (voir rubrique 3).

Grossesse et allaitement

Ne prenez pas Bondronat si vous êtes enceinte, prévoyez de devenir enceinte ou si vous allaitez.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez conduire et utiliser des machines car Bondronat ne devrait avoir aucun effet ou est négligeable sur votre capacité à conduire et à utiliser des machines. Informez d'abord votre médecin si vous souhaitez conduire, utiliser des machines ou des outils.

Bondronat contient du lactose.

Si votre médecin vous a dit que vous ne pouvez pas tolérer ou digérer certains sucres (p. ex. Si vous souffrez d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de problèmes d'absorption du glucose-galactose), consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

3. Comment prendre Bondronat

Suivez exactement les instructions d'administration de ce médicament indiquées par votre médecin. En cas de doute, consultez à nouveau votre médecin ou votre pharmacien. Prenez le comprimé après un minimum de 6 heures après le dernier repas, buvez ou tout autre médicament ou supplément, sauf l'eau. Il ne doit pas être pris avec de l'eau à forte concentration de calcium. Si vous avez des questions sur les niveaux de calcium potentiellement élevés de l'eau du robinet (eau dure), il est recommandé d'utiliser de l'eau en bouteille à faible teneur en minéraux.
Votre médecin peut faire des tests sanguins réguliers pendant que vous prenez Bondronat. Il s'agit de vérifier que vous recevez la bonne quantité de ce médicament.

Prenez ce médicament

Il est important de prendre Bondronat au bon moment et de la bonne manière. En effet, cela peut provoquer une irritation, une inflammation ou des ulcères dans le tube à travers lequel passe la nourriture / la gorge
(œsophage).
Vous pouvez aider à réduire cela en faisant ce qui suit:

• Prenez votre comprimé dès que vous vous levez ce jour-là avant de prendre votre premier repas, votre boisson ou tout médicament ou supplément

• Prenez le comprimé avec un grand verre d'eau (env. 200 ml). N'ingérez pas le comprimé avec une boisson autre que de l'eau

• Avalez le comprimé entier. Ne mâchez pas, ne sucez pas et n'écrasez pas le comprimé. Ne laissez pas le comprimé se dissoudre dans votre bouche

• Après avoir pris le comprimé, vous devrez attendre au moins 30 minutes. Ensuite, vous pouvez prendre votre premier repas et boire et prendre tout autre médicament ou supplément

• Restez debout (debout ou assis) lorsque vous prenez le comprimé et pendant l'heure suivante (60 minutes). Sinon, une partie du médicament peut retourner dans le tube où passe l'aliment / la gorge (œsophage)

Quantité que vous devez prendre

La dose habituelle de Bondronat est d'un comprimé par jour. Si vous avez des problèmes rénaux modérés, votre médecin doit réduire la dose à un comprimé tous les deux jours. Si vous avez de graves problèmes rénaux
votre médecin doit réduire la dose à un comprimé par semaine.

Si vous avez pris plus de Bondronat que vous n'auriez dû

Si vous prenez trop de comprimés, parlez-en à votre médecin ou rendez-vous immédiatement à l'hôpital. Buvez un grand verre de lait avant de partir. Ne vomissez pas et ne vous allongez pas.

Si vous oubliez de prendre Bondronat :

Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée. Si vous prenez un comprimé par jour, sautez cette dose. Continuez ensuite avec la dose habituelle le lendemain. Si vous prenez un comprimé tous les deux jours ou toutes les semaines, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous arrêtez de prendre Bondronat

Continuez à prendre Bondronat jusqu'à ce que votre médecin vous le demande. Le médicament ne fonctionnera que si vous le prenez tout ce temps.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. Effets secondaires possibles

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets secondaires, mais tout le monde ne les obtient pas.

Informez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si vous remarquez l'un des effets indésirables graves suivants car vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent: Fréquent (peut a