Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 16.03.2022
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Betagesick
Ibuprofène
GSL
Pour un sauvetage et un sauvetage légers des signes de rhume et de grippe, y compris la détresse rhumatismale et musculaire, les lombalgies, la névralgie, la migraine, les maux de tête, la détresse dentaire, la dysménorrhée, la fièvre。
Pour le sauvetage des migraines-maux de tête, lombalgies, détresse dentaire, névralgie et douleur d'époque, et détresse rhumatismale et musculaire。
Betagesic élimine la douleur et réduit l'inflammation et la température, ainsi que les maux de tête et autres types d'élimination。 Mais le soulagement est le rhume ou de nouveaux symptômes de la grippe。
目的
Déposant analgésique / chaleur
用途
- Soulage les douleurs et les douleurs mineures dues à des:
- Maux de tête Maux de dents froids courants Douleurs musculaires Douleurs dorsales Douleurs menstruelles Douleurs légères dans l'arthrite
- Réduisez temporairement la chaleur
Betagesic a pour effet de supprimer analgésique et inflammatoire la polyarthrite rhumatoïde chronique (y compris la polyarthrite rhumatoïde juvénile ou encore malade), la spondylarthrite ankylosante, l'arthrose et d'autres procédures d'arthropathie non rhumatoïde (séronégative)
Dans le traitement de l'état rhumatismal articulaire, Betagesic est montré dans l'état périarticulaire tel que les épaules gelées (capsulite), la bursite, la tendinite, la ténosynovite, les lombalgies, Betagesic est également une lésion des tissus mous foulés et tendus
Betagesic est également dû à l'effet analgésique du sauvetage par la dysménorrhée de signes de maux de tête, y compris des maux de tête légers de sauvetage et de migraine qui atténuent la détresse douloureuse pendant la dentisterie et la post-opération
Betagesic est montré chez les patients adultes et pédiatriques comme de plus en plus de personnes :
- Prise en charge de la douleur légère à modérée et prise en charge de la douleur modérée à sévère en complément des analgésiques opioïdes
- Réduction de la fièvre
Traitement des brevets d'importance hémodynamique Conduit artériel Chez les nouveau-nés prématurés, moins de 34 semaines de gestation。
Il est démontré que Betagesic ferme l'artère (PDA) du canal de brevet cliniquement important chez les nourrissons prématurés pesant entre 500 et 1500g Gestion médicale normale à l'âge gestationnel de 32 semaines ou moins (par exemple, débit) Limites, diurétiques, soutien respiratoire, etc.)。) N'a aucun effet。 Petits grains ciblés avec un PDA non toxique。 Les résultats plus de 8 semaines après le traitement assisté n'ont pas été évalués et le traitement doit être réservé aux nourrissons présentant des preuves claires d'AAP cliniquement significatives
Pour administration orale et utilisation à court terme uniquement。 Minimiser les effets indésirables est un symptôme nécessaire pour supprimer la dose efficace minimale de la dose efficace minimale。
Adultes, personnes âgées et enfants et adolescents de plus de 12 ans :
Les enfants et les adolescents doivent consulter un médecin âgé de 12 à 18 ans si ce médicament nécessite plus de 3 jours ou si les symptômes s'aggravent。
Pour les adultes de plus de 18 ans, la dose efficace minimale doit être utilisée dans les plus brefs délais pour soulager les symptômes。 Parlez à votre pharmacien ou à votre médecin si votre produit nécessite plus de 10 jours, ou si vos symptômes s'aggravent ou persistent。
Un ou deux comprimés peuvent être pris jusqu'à trois fois par jour si vous le souhaitez。 Les comprimés doivent être pris avec de l'eau。
Ne passez pas au moins 4 heures entre les doses et prenez plus de 1200 mg (6 comprimés) pendant 24 heures。
Non donné aux enfants de moins de 12 ans。
Pour administration orale et utilisation à court terme uniquement。
Les patients doivent être avisés de consulter un médecin si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant une utilisation à court terme。
Adultes et enfants et adolescents de 12 à 18 ans :
Minimiser les effets indésirables est un symptôme nécessaire pour supprimer la dose efficace minimale de la dose efficace minimale。
Les enfants et les adolescents âgés de 12 à 18 ans devraient consulter un médecin si ce médicament est nécessaire pendant plus de 3 jours ou si les symptômes s'aggravent。
Si vous êtes adulte, si votre produit nécessite plus de 10 jours ou si vos symptômes s'aggravent, consultez votre médecin。
Enfants et adolescents de 12 à 18 ans : Prenez 1 ou 2 caplets avec de l'eau jusqu'à 3 fois par jour si nécessaire。
Adulte: Prenez 1 ou 2 caplets avec de l'eau jusqu'à 3 fois par jour si nécessaire。
Laisser au moins 4 heures entre les doses。
Ne prenez pas plus de 24 caplets en 6 heures。
Ne pas utiliser par les enfants de moins de 12 ans。
道順
- Ne prenez pas plus que les instructions
- La dose efficace minimale doit être utilisée
- Adultes et enfants de plus de 12 ans: Prendre 1 comprimé toutes les 4 à 6 heures pendant que les symptômes persistent
- Si la douleur ou la fièvre ne répond pas à un comprimé, les deux comprimés peuvent être utilisés pendant 24 heures sans dépasser 6 comprimés, sauf indication contraire d'un médecin
- Enfant 12 ans: demandez à un médecin
Minimiser les effets indésirables est un symptôme nécessaire pour supprimer la dose efficace minimale de la dose efficace minimale。
Adultes et enfants de plus de 12 ans: de préférence le soir avant de se coucher, pris en dose quotidienne unique Deux comprimés。 Les fluides absorbés par les comprimés de et largement utilisés dans les mastics, les destructions, les écrasements ou les évitations stimulent les maux de tête et la gorge. Dans des conditions sévères ou aiguës, la dose quotidienne totale peut être augmentée à trois comprimés à une dose de dichotomie。
Enfants: non recommandé pour les enfants de moins de 12 ans。
Personnes âgées: Les personnes âgées courent un risque élevé de conséquences graves des effets indésirables。 Si des AINS sont jugés nécessaires, la dose efficace la plus faible doit être utilisée et la première période possible。 Les patients doivent être régulièrement surveillés pour les saignements gastro-intestinaux pendant le traitement par AINS。 Si la fonction rénale ou hépatique est altérée, la dose doit être évaluée individuellement。
Pour administration orale。 Il est conseillé aux patients ayant un estomac sensible de prendre Brufen avec de la nourriture。 Prendre immédiatement après avoir mangé peut retarder le début de l'action de Brufen。 De préférence ingéré avec ou après la nourriture。
Montant approprié important et instructions de gestion
Utilisez la quantité appropriée efficace la plus faible pour la durée la plus courte compatible avec le but du traitement individuel du patient。
Après avoir observé la réponse au traitement précoce par Betagesic, la dose et la fréquence doivent être ajustées pour répondre aux besoins de chaque patient。 Ne donnez pas une utilisation de 3200 mg à Osaka。 Ne dépassez pas la dose quotidienne totale de patients pédiatriques de moins de 17 ans, la valeur la moins élevée étant retenue à 40 mg / kg ou 2 400 mg。
Pour réduire le risque d'effets indésirables aux reins, les patients doivent être bien hydratés avant le contrôle de Betagesic。 Betagesick Doit être dilué Avant l'administration。
À une concentration de 4 mg / ml ou moins。 Les diluants appropriés comprennent une perfusion de chlorure de sodium à 0,9% USP (sel normal), une perfusion trisolée à 5% USP (D5W) ou une résolution de sonnerie allaitante。
- Utilisation de 100 mg: 1 ml de Better Gesick administré à au moins 100 ml de médicament
- Utilisation de 200 mg: 2 ml de maladie de betage sont inclus dans au moins 100 ml de médicament
- Utilisation de 400 mg: 4 ml de maladie de betage sont inclus dans au moins 100 ml de médicament
- Utilisation de 800 mg: 8 ml de betagesic administrés à au moins 200 ml de médicament
En supposant que le sang de Betagesic est de 4 mg / ml ou plus pour une base de poids de 10 mg / kg。
Inspectez visuellement les médicaments parentéraux pour les substances granulaires et la décoloration avant l'administration, comme le permet la solution et le récipient。 Si des particules visiblement opaques, une décoloration ou d'autres particules étrangères sont observées, la solution ne doit pas être utilisée。
La solution diluée est stable jusqu'à 24 heures à température ambiante (environ 20 ° C à 25 ° C) et à l'éclairage en chambre。
Adulte
À cause de la douleur (douleur))
Les doses sont administrées dans les 6 heures entre 400 mg et 800 mg selon les besoins。 Le temps d'injection doit être d'au moins 30 minutes。 La dose d'aiguille la plus élevée est de 3 200 mg。
À cause de la fièvre
L'utilisation est d'environ 400 mg, suivie de 400 mg toutes les 4 à 6 heures ou de 100 mg à 200 mg toutes les 4 heures au besoin。 Le temps d'injection doit être d'au moins 30 minutes。 La dose d'aiguille la plus élevée est de 3 200 mg。
Patient pédiatrique
Soulagement de la douleur (douleur) et fièvre
De 12 à 17 ans
La dose est conservée dans les 400 mg4 à 6 heures chaque fois que nécessaire。 Le temps d'injection doit être d'au moins 10 minutes。 La dose de poudre la plus élevée est de 2 400 mg。
6 mois à 12 ans
La dose est toutes les 4 à 6 heures jusqu'à une dose unique de 400 mg jusqu'à 10 mg / kg selon les besoins。 Le temps d'injection doit être d'au moins 10 minutes。 Tout ce qui a une dose plus élevée pour la meilleure personne est de 40 mg / kg ou 2 400 mg。
Médicaments pédiatriques au besoin en raison de la chaleur et de la détresse
Groupe d'âge | 線量 | Intervalle de médication | Il est temps d'injecter des minutes | Meilleure dose quotidienne |
6 mois à moins de 12 ans | 10 mg / kg jusqu'à 400 mg | Toutes les 4-6 heures si nécessaire | Dix minutes | * 40 mg / kg ou 2 400 mg |
12 à 17 ans | 400 mg | Toutes les 4-6 heures si nécessaire | Dix minutes | 2400 mg |
* Quelle que soit la personne la plus élevée ayant plus de doses, elle est de 40 mg / kg ou 2 400 mg |
Le traitement par Betagesic ne doit être effectué que dans l'unité de soins intensifs néonatals sous la supervision d'un spécialiste néonatal expérimenté。
Posologie
Le cours du traitement est défini comme trois injections intraveineuses de Betagesic administrées à des intervalles de 24 heures。 La première injection doit être administrée après les 6 premières heures de vie。
Les doses d'ibuprofène sont adaptées à votre poids :
-1st Injection: 10 mg / kg ,
-2nd Et 3rd ‰: 5 mg / kg。
Si l'anurie ou l'oligurie manifeste survient après la première ou la deuxième dose, la dose suivante doit être suspendue jusqu'à ce que le débit urinaire revienne à des niveaux normaux
dans ce cas, Conduit artériel S'il n'est pas fermé ou repris 48 heures après la dernière injection, un deuxième cycle de 3 doses peut être administré comme ci-dessus。
Si les conditions n'ont pas changé après le deuxième traitement, la chirurgie des brevets Conduit artériel Ensuite, vous en aurez peut-être besoin。
Méthode de gestion
Pour usage intraveineux uniquement。
Betagesic doit être géré comme un mauvais achat pendant 15 minutes, de préférence inacceptable。 Si nécessaire, le volume de la perfusion peut être ajusté avec une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg / ml (0,9%) ou une solution injectable de glucose à 50 mg / ml (5%)。 La partie inutilisée de la solution doit être jetée。
Le volume total de la solution à injecter doit tenir compte du volume de liquide quotidien total géré。
Dose recommandée
Le cours du traitement est de trois doses de Betagesic intraveineux (non évaluées via la ligne d'artère ombilicale). Utilisation de 10 mg / kg suivie d'une utilisation de 5 mg chacun, 24 et 48 heures plus tard。 Toutes les doses doivent être basées sur le poids à la naissance. Dans le cas d'une anurie ou d'une oligurie importante (volume urinaire <0,6 ml / kg / h) est évident à l'heure prévue de la deuxième ou troisième dose de Betagesic, et des études en laboratoire ont montré que la fonction rénale est revenue à la normale. Donnez des doses supplémentaires jusqu'à ce que vous montriez. Si le conduit artériel est fermé ou si la taille est considérablement réduite après la fin du premier cours de Betagesic, aucune autre dose n'est nécessaire. Si le conduit artériel n'est pas fermé ou rouvert pendant la prise en charge médicale continue, un deuxième cours de bétagesique, une thérapie pharmacologique alternative ou une intervention chirurgicale peut être nécessaire
Mode d'emploi
Pour la gestion intraveineuse uniquement。 Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement chaque fois que des résolves et des récipients sont affectés à des substances granulaires et à la décoloration avant le contrôle。 À plus。。。。。。。。。。。
Après la première récupération de la bouteille en verre, Betagesic ne contient pas de conservateurs et doit être abandonné dans toute solution restante。
À cette fin, le betagesic devrait affecter la quantité appropriée de glucose ou de solution saline。 Betagesic doit être préparé pour l'injection, géré dans les 30 minutes suivant la préparation et coulé en permanence sur une période de 15 minutes。 Le médicament doit être administré via le port IV le plus proche du site d'insertion。 Après la première récupération de la bouteille en verre, Betagesic ne contient pas de conservateurs et doit être abandonné dans toute solution restante。
Betagesic est potentiellement irritant pour les tissus et doit être administré avec soin pour éviter l'extravasation。
Betagesic ne doit pas être sur la même ligne interne que le calibre total (tpn) en même temps。 Si nécessaire, le TPN doit être suspendu pendant 15 minutes avant et après l'administration du médicament。 La viabilité des lignées doit être maintenue par l'utilisation de sucres ou de sels à variation droite。
Excessif pour Betagesic ou les ingrédients du produit。
Betagesic est déjà opposé chez les patients qui ont déjà montré des réactions d'hypersensibilité (par exemple asthme, rhinite, angiodème ou urticaire) en fonction de l'inhibiteur de l'aspirine ou d'autres non stéroïdes。
Ulcère gastro-duodénal actif ou précédent (deux épisodes ou plus d'ulcère ou de saignement prouvés)。
Sortie ou trou de tuyau durci supérieur dans le trou associé à la méthode NSA précédente。
Ceux qui ont une insuffisance sévère, une insuffisance sévère ou une insuffisance sévère (NYHA classe IV)。
Utiliser pour le dernier semestre de grossesse。
Hypersensibilité à l'ibuprofène ou aux excipients du produit。
Les patients qui ont déjà répondu à l'aspirine ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens et qui ont eu des réactions d'hypersensibilité (par exemple asthme, rhinite, œdème de Quincke ou urticaire)。
Actif ou antécédents d'ulcère / saignement digestif récurrent (deux épisodes ou plus différents d'ulcère ou de saignement prouvés)。
Extraction ou ouverture de pore liée à la méthode nsa précédente。
Insuffisante en gravité (NYHA classe IV), inadéquate ou inadéquate
Dernier semestre de grossesse
Aucune information fournie。
Brufen est obligatoire pour les patients présentant des excès pour les substances actives ou les durcisseurs。
Brufen ne doit pas être utilisé chez les patients qui ont déjà montré une réaction d'hypersensibilité (par exemple asthme, urticaire, œdème de Quincke ou rhinite) après avoir pris de l'ibuprofène, de l'aspirine ou d'autres AINS
Brufen est également contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de saignement gastro-intestinal ou de perforation associés à des thérapies AINS antérieures。 Brufen ne doit pas être utilisé chez les patients actifs ou dans les antécédents, les ulcères digestifs récurrents ou les saignements gastro-intestinaux (deux épisodes distincts ou plus d'ulcères prouvés ou de saignements)
Brufen ne doit pas être administré aux patients présentant des conditions avec une tendance à la coagulation accrue。
Brufen est une personne pour les patients présentant une insuffisance sévère (NYHA classe IV), une défaillance et incomplète。
Brufen, c'est moi lors de ma dernière école。
Betagesic appartient aux patients suivants:
- Hypersensibilité connue à l'ibuprofène ou à tout composant du médicament (par exemple, réaction anaphylactique et réaction cutanée sévère)
- Riz, riz ou autre riz de type allergique après avoir utilisé de l'aspirine ou d'autres nsaids。 Des réactions anaphylactiques sévères, parfois typiques, à Nsaid ont été rapportées chez ces patients
- Lors de la mise en place d'une procédure de pontage autonome (CABG)
-Hypersensibilité aux substances actives ou aux excipients,
-Infections mortelles.
-Saignement des croissants, en particulier saignement intracrânien ou gastro-intestinal,.
-Pytopénie ou déficit de coagulation,
-Une insuffisance marquée de la fonction rénale.
-Présistance des maladies cardiaques congénitales Conduit artériel Requis pour un flux sanguin pulmonaire ou systémique satisfaisant (par exemple, fermeture pulmonaire, tétralogie sévère de Farrow, coagulation sévère de l'aorte)),
-Entérite nécrotique connue ou suspectée,
Veuillez utiliser le bêta-zic ici。:
- Les nourrissons prématurés qui ont été prouvés ou soupçonnés de ne pas être traités.
- Les nourrissons prématurés atteints d'une maladie cardiaque innée qui sont nécessaires à la circulation sanguine dans les poumons ou tout le corps où le PDA est satisfait (poumons fermés, tétraspecies sévères de Fallot, coartation sévère de l'aorte),
- Les nourrissons prématurés saignent, en particulier les nourrissons présentant des saignements intracrâniens ou gastro-intestinaux actifs
- Nourrissons prématurés atteints de thrombocytopénie
- Nourrissons prématurés présentant des défauts de coagulation.
- Les nourrissons prématurés soupçonnés d'entérite nécrosante ou les nourrissons soupçonnés
- Nourrissons prématurés présentant une insuffisance rénale importante。
Des précautions doivent être prises chez les patients présentant certaines conditions:
-Lupus érythémateux disséminé et ceux atteints de maladies mixtes du tissu conjonctif en raison du danger élevé de méningite stérile。
-Les troubles gastro-intestinaux et la maladie inflammatoire chronique de l'intestin peuvent être exacerbés car ces conditions (colite ulcéreuse, maladie de Crohn)。
-Les patients ayant des antécédents d'hypertension et d'insuffisance cardiaque doivent être prudents avant de commencer le traitement。 Affections cardiaques exacerbées sous forme d'œdème, d'hypertension et / ou de fonction rénale et / ou de rétention hydrique。
-La néphropathie en tant que fonction rénale peut être exacerbée。
-Dysfonctionnement du foie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace minimale pendant le plus court laps de temps possible pour contrôler les symptômes (ci-dessous
Les personnes âgées courent un risque élevé de conséquences graves des effets indésirables Saignement gastro-intestinal et perforation qui peuvent être particulièrement mortels。
Le bronchospasme peut précipiter chez les patients présentant ou avant des antécédents d'asthme bronchique ou de maladie allergique。
Cyclooxygénase-2 Utilisation avec des médicaments spécifiques Utilisation avec nsaid Doit être évité .
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires
Les études cliniques suggèrent que l'utilisation de Betagesic, en particulier à fortes doses (2400 mg / jour), peut être associée à un faible risque d'augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral)。
Dans l'ensemble, les études épidémiologiques ne suggèrent pas que les faibles doses de Betagesic (1200 mg par jour) sont associées à un risque accru d'événements de thrombose artérielle。
Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), de maladie cardiaque ischémique établie, de maladie artérielle périphérique et / ou de maladie cérébrovasculaire doivent être traités par Betagesic après un examen attentif. Et des doses élevées (2400 mg / jour) doivent être évitées。
Considérations prudentes avant de commencer le traitement à long terme des patients présentant des facteurs de risque d'événements cardiovasculaires (par exemple hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme), en particulier si des doses élevées de Betagesic (2400 mg / jour) sont nécessaires. Doit également être exercée。
Il existe des preuves que les médicaments qui inhibent la synthèse de la cyclooxygénase / prostaglandine peuvent altérer la fertilité chez les femmes par leurs effets sur l'ovulation。 Ceci est réversible à l'arrêt du traitement。
Des saignements, des ulcères ou des perforations du tractus gastro-intestinal (IG), qui peuvent être mortels, sont signalés à tout moment avec tous les nsaïdes pendant le traitement avec ou sans avertissement d'effets gastro-intestinaux graves ou d'antécédents. (Y compris la colite ulcéreuse, la maladie de Crohn)。
Le risque de saignement gastro-intestinal, d'ulcères ou de perforations est élevé chez les patients présentant une dose d'AINS accrue, avec des antécédents d'ulcères, en particulier avec des saignements ou des perforations, et chez les personnes âgées。 Ces patients doivent commencer le traitement de la dose la plus faible disponible。
Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale doivent signaler des symptômes abdominaux anormaux (en particulier des saignements gastro-intestinaux), en particulier chez les personnes âgées, en particulier aux premiers stades du traitement。
La prudence est de mise comme les hormones du cortex surrénal ou le risque de saignement, les anticoagulants tels que la warfarine ou les anticoagulants tels que les ventilateurs sélectifs à la sérotonine ou les agents antiplaquettaires tels que l'aspirine doivent être conseillés chez les patients。
Si des saignements gastro-intestinaux ou un ulcère surviennent chez des patients sous Betagesic, le traitement doit être arrêté immédiatement。
Dermatologie
Des réactions cutanées graves, dont certaines sont mortelles, notamment une dermatite exfoliatrice, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrose épidermique toxique, sont rarement rapportées en relation avec l'utilisation de Nsaid。 Les patients semblent présenter le risque le plus élevé de ces réactions au début du traitement: l'apparition de réactions survenant dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement。 Betagesic doit être arrêté dès la première apparition d'une éruption cutanée, de lésions muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité。
Les patients présentant un problème génétique rare d'intolérance au fructose doivent prendre ce médicament car ce produit contient du saccharose
Chaque médicament contient 67 mg de spectacle。 Cela doit être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré。
Les enfants et les adolescents déshydratés sont à risque de lésions rénales entre 12 et 18 ans。
L'étiquette comprend::
12 à 18 ans: parlez-en à votre médecin si vos symptômes s'aggravent, persistent pendant plus de 3 jours ou si vous présentez de nouveaux symptômes。
Adultes: consultez votre pharmacien ou votre médecin si les signes s'aggravent, persistent pendant plus de 10 jours ou obtiennent de nouveaux signes。
Ce produit avant de prendre la notice en lecture。
Si vous ne prenez pas :
-Il peut y avoir eu un ulcère gastrique, une perforation ou des saignements
-Je suis allergique à Betagesic (ou à tout autre médicament dans ce médicament), à l'aspirine ou à d'autres médicaments apparentés
-Prenez de la brume pyrin, un autre médicament nsa avec une dose supérieure à 75 milligrammes
-C'est au cours des 3 derniers mois de la grossesse。
Parlez à votre pharmacien ou votre médecin avant de prendre :
-A eu de l'asthme, du diabète, un taux de cholestérol élevé, une pression artérielle élevée, un accident vasculaire cérébral, un cœur, un foie, des reins et des problèmes intestinaux
-Un fumeur
-Je suis enceinte
Les personnes âgées connaissent une fréquence croissante de réactions indésirables à la chance, en particulier des saignements gastro-intestinaux et de la perforation, qui peuvent être mortels。
Respiratoire:
Le bronchospasme peut se déposer chez les patients souffrant d'asthme bronchique ou de maladie allergique ou ayant des antécédents médicaux。
Autre nsa :
L'utilisation d'ibuprofène avec des inhibiteurs sélectifs concomitants de Nsaid contenant de la cyclooxygénase-2 doit être évitée。
Combinaison de fils et synthétiques:
Lupus érythémateux disséminé et ceux atteints de maladies mixtes du tissu conjonctif - le danger élevé de méningite aseptique
腎:
Les troubles rénaux en tant que fonction rénale peuvent être exacerbés。
Les enfants et les adolescents déshydratés sont à risque de lésions rénales
肝:
Dysfonctionnement hépatique
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires :
Les patients ayant des antécédents d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque doivent être pris en compte (discussion avec un médecin ou un pharmacien) avant de commencer le traitement car une rétention hydrique, une hypertension et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS. est là。
Des études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène à fortes doses (2400 mg / jour) peut être associé à un petit, risque élevé, surtout avec la ligne principale thrombotique (dans l'ensemble, des études épidémiologiques suggèrent que de faibles doses d'ibuprofène (contrat ≥1200 mg / jour) sont associés au risque accru d'avoir une thrombose sur la tige。
Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), de maladie cardiaque ischémique établie, de maladie artérielle périphérique et / ou de maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités qu'avec de l'ibuprofène après un examen attentif. Et des doses élevées (2400 mg / jour) doivent être évitées。
Une attention particulière, en particulier lorsqu'une grande dose d'ibuprofène (2400 mg / jour) est nécessaire, est également un patient à long terme présentant un taux de risque cardiovasculaire et d'événements (par exemple hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme)
Troubles de la fertilité féminine:
Preuve limitée que les médicaments qui inhibent la synthèse de la cyclooxygénase / prostaglandine peuvent altérer la fertilité chez les femmes par leurs effets sur l'ovulation。 Ceci est réversible pour la collecte des procédures。
Gastroentérologie:
Les AINS doivent être administrés avec prudence car les patients dans les antécédents de maladie gastro-intestinale (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) peuvent voir ces conditions exacerbées。
Des saignements gastro-intestinaux, des ulcères ou des perforations qui peuvent être mortels sont signalés dans tous les Nsaids à tout moment pendant le traitement, avec ou sans symptômes d'avertissement ou antécédents d'événements gastro-intestinaux
Le risque de saignement gastro-intestinal, d'ulcères ou de perforations est élevé chez les patients présentant une dose d'AINS accrue, avec des antécédents d'ulcères, en particulier avec des saignements ou des perforations, et chez les personnes âgées。 Ces patients doivent commencer le traitement de la dose la plus faible disponible。
Les patients ayant des antécédents gastro-intestinaux de toxicité, en particulier les personnes âgées, doivent signaler spécifiquement les signes abdominaux inhabituels (en particulier les saignements gastro-intestinaux) au premier stade du traitement。
L'attention est portée aux patients recevant des médicaments concomitants qui peuvent augmenter le risque d'ulcères ou de saignements, tels que les hormones orales adrénocorticales telles que l'aspirine, les anticoagulants, les suppresseurs sélectifs de recapture de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires. Devrait être conseillé。
Si les patients recevant de l'ibuprofène présentent des saignements gastro-intestinaux ou des ulcères, le traitement doit être interrompu。
Dermatologie:
Des réactions cutanées graves, dont certaines sont mortelles, notamment une dermatite exfoliatrice, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrose épidermique toxique, sont rarement rapportées en relation avec l'utilisation de Nsaid。 Les patients semblent présenter le risque le plus élevé de ces réactions au début du traitement: l'apparition de réactions survenant dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement。 L'ibuprofène doit être arrêté dès la première apparition d'une éruption cutanée, de lésions muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité。
Conseils aux patients atteints de maladies liées au sucre :
Les patients présentant des problèmes génétiques rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament。
Conseils aux patients atteints d'un régime de sodium géré :
Ce produit contient 1,1 mmol (ou 25,3 mg) de sodium deux fois (2 grains)。 À prendre en compte par les patients suivant un régime contrôlé en sodium。
Dans la notice:
La quantité de sodium contenue dans deux est d'environ 1,1 mmol, soit environ 25,3 mg。 Cette quantité doit être prise en compte par les patients suivant un régime contrôlé en sodium。
Si votre médecin vous dit que vous êtes intolérant à certains sucres, appelez votre médecin avant de prendre ce médicament。
L'étiquette comprend:
Ce produit avant de prendre la notice en lecture
Si vous ne prenez pas :
-A un ulcère gastrique, une perforation ou des saignements (ou a eu plus d'un épisode)
-Je suis allergique à l'ibuprofène, à certains ingrédients, à l'aspirine ou à d'autres analgésiques apparentés
-Utilisez 75 mg de médicament。
Parlez à votre pharmacien ou votre médecin avant de prendre :
-A ou a souffert d'asthme, de diabète, d'hypercholestérolémie, d'hypertension artérielle, d'accident vasculaire cérébral, de cœur, de foie, de rein ou de problèmes intestinaux
-Un fumeur
-Je suis enceinte
Parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si vos symptômes persistent ou s'aggravent, ou si vous présentez de nouveaux symptômes。
警告
Note sur l'allergie: La réaction allergique sévère qui cause Eve est l'aspirine, en particulier pour les personnes allergiques. Les symptômes comprennent:
- Des ruches
- Gonflement du visage
- Asthme (inspirant))
- choc
- La peau devient rouge
- 発疹
- Ampoule
En cas de réaction allergique, arrêtez de l'utiliser et poursuivez immédiatement l'aide médicale。
Avertissement de saignement gastrique: Le produit contient des AINS et peut provoquer une apparence sévère。 Dans votre cas, les chances sont élevées :
- J'ai eu des problèmes d'ulcères gastriques et de saignements
- Prenez de l'amincissement du sang (anticoagulant) ou des stéroïdes
- Avoir plus de 60 ans
- Traitement ou traitement nsaid [utiliser d'autres substances, notamment l'aspirine, l'ibuprofène, le naproxène ou d'autres]
- Utilisation quotidienne de 3 boissons alcoolisées ou plus avec ce produit
- Prenez plus ou plus de temps que prévu
ne pas utiliser
- Si un autre analgésique / dépresseur de chaleur a eu une réaction allergique
- Immédiatement avant ou après une chirurgie cardiaque
Demandez à votre médecin avant utilisation
- Des avertissements de saignement d'estomac s'appliquent à vous
- Il y a des antécédents de problèmes d'estomac tels que des brûlures d'estomac
- Vous souffrez d'hypertension artérielle, de maladie cardiaque, de cirrhose ou de maladie rénale
- Vous prenez un diurétique
- Avoir des problèmes ou des effets secondaires graves liés à l'obtention d'analgésiques ou de dépresseurs thermiques
- J'ai de l'asthme
Si vous l'êtes, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant utilisation
- Sous la garde du médecin pour toute affection grave
- Eve a réduit la crise cardiaque / l'AVC dû à l'aspirine Cette aspirine
- Prenez d'autres médicaments
Si vous utilisez ce produit
- Si vous avez mal au ventre, prenez-le avec de la nourriture ou du lait
- Le risque de crise cardiaque ou de coup peut augmenter s'il est utilisé plus que ce qui est indiqué ou plus longtemps que indiqué
Arrêtez d'utiliser et demandez au médecin
- Vous ressentez l'un des signes suivants de saignement gastrique:
- Faible sensation de sang ou vomissements de sang avec des selles noires a des douleurs à l'estomac qui ne s'améliorent pas
- La douleur s'aggrave ou dure plus de 10 jours
- La fièvre peut s'aggraver ou durer plus de 3 jours
- La rougeur et l'enflure sont présentes dans les zones douloureuses
- De nouveaux symptômes apparaissent
En cas de grossesse ou d'allaitement,
Parlez à votre professionnel de la santé avant utilisation。 Ne pas utiliser d'ibuprofène au cours des trois derniers mois de la grossesse est particulièrement important si le médecin est définitivement invité à le faire car cela peut entraîner des problèmes avec l'enfant ou des complications qui surviennent finalement pendant l'accouchement. Sinon。
Tenir hors de portée des enfants。
Remarque
voir 警告 Section ci-dessus。
). Comme les autres nsa, l'ibuprofène peut aider ma personne。
L'utilisation d'inhibiteurs sélectifs concomitants de Nsaid et de blufène contenant de la cyclooxygénase-2 doit être évitée en raison du risque accru d'ulcères ou de saignements。
les personnes âgées
Les personnes âgées connaissent une fréquence croissante de réactions indésirables à la chance, en particulier des saignements gastro-intestinaux et de la perforation, qui peuvent être mortels。
Population pédiatrique
Les enfants et les adolescents déshydratés sont à risque de lésions rénales。
Saignement gastro-intestinal, ulcères et perforations
Des saignements gastro-intestinaux, des ulcères ou des perforations, qui peuvent être mortels, ont été signalés à tout moment avec tous les nsaids pendant le traitement avec ou sans signes avant-coureurs d'IG grave et d'antécédents。
Le risque de saignement gastro-intestinal, d'ulcères ou de perforations est élevé chez les patients présentant une dose d'AINS accrue, avec des antécédents d'ulcères, en particulier avec des saignements ou des perforations, et chez les personnes âgées。).
Les patients ayant des antécédents de maladie gastro-intestinale doivent signaler des symptômes abdominaux anormaux (en particulier des saignements gastro-intestinaux), en particulier chez les personnes âgées, en particulier aux premiers stades du traitement。
L'attention est portée aux patients recevant des médicaments concomitants qui peuvent augmenter le risque d'ulcères ou de saignements, tels que les hormones orales adrénocorticales telles que l'aspirine, les anticoagulants, les suppresseurs sélectifs de recapture de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires. Devrait être conseillé。
Si un patient recevant Brufen a des saignements gastro-intestinaux ou un ulcère, le traitement doit être interrompu。
Les AINS doivent être administrés avec prudence car les patients dans les antécédents de colite ulcéreuse ou de maladie de Crohn peuvent voir ces conditions exacerbées。
Maladie respiratoire et réactions d'hypersensibilité
Nsaid a été signalé comme précipitant un bronchospasme, une urticaire ou un œdème de Quincke, de sorte que le brufène est administré aux patients souffrant d'asthme bronchique, de rhinite chronique ou de maladie allergique, ou d'antécédents médicaux. Des précautions doivent être prises quand。
Insuffisance cardiaque, rénale et hépatique
La prise en charge des AINS peut entraîner une réduction dose-dépendante de la formation de prostaglandines et peut précipiter une insuffisance rénale。).
Brufen doit être administré avec prudence car un œdème a été signalé chez des patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension en association avec la prise en charge de l'ibuprofène。
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires
En raison de la rétention hydrique et de l'œdème signalés en association avec le traitement par Nsaid, les patients ayant des antécédents d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée ont besoin d'une surveillance et de conseils appropriés。
Les études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène pour les vêtements de masse peut être associée à un petit risque élevé de choses avec une thrombotique du tronc, telles que des reconnaissances (2400 mg / jour) d'infarctus du myocarde ou de coup。 Dans l'ensemble, les études épidémiologiques ne suggèrent pas que de faibles doses d'ibuprofène (contrat ≥1200 mg / jour) soient associées au risque accru de thrombose troncale。
Les patients souffrant d'hypertension non contrôlée, d'insuffisance cardiaque congestive (NYHA II-III), de maladie cardiaque ischémique établie, de maladie artérielle périphérique et / ou de maladie cérébrovasculaire ne doivent être traités qu'avec de l'ibuprofène après un examen attentif. Et des doses élevées (2400 mg / jour) doivent être évitées。 Une attention particulière, en particulier lorsqu'une grande dose d'ibuprofène (2400 mg / jour) est nécessaire, est également un patient à long terme présentant un taux de risque cardiovasculaire et d'événements (par exemple hypertension, hyperlipidémie, diabète, tabagisme)
Effets sur les reins
Des précautions doivent être prises lors du début du traitement par l'ibuprofène chez les patients présentant une déshydratation importante。
Comme d'autres AINS, la gestion à long terme de l'ibuprofène a été attribuée à la nécrose papillaire des reins et à d'autres changements dans la pathologie des reins. Une toxicité rénale a également été observée chez les patients présentant un rôle compensatoire dans les prostaglandines rénales dans le maintien de l'abreuvement rénal. Chez ces patients, la formation de prostaglandines dans le flux sanguin des reins peut provoquer une insuffisance rénale par la prise en charge des AINS et, secondairement, une réduction dose-dépendante. Les patients les plus à risque de cette réaction sont ceux qui ont une insuffisance rénale, une insuffisance cardiaque, une dysfonctionnement du levier, ceux qui prennent des diurétiques et des suppresseurs d'as et les personnes âgées. Le centre de la thérapie AINS va généralement sur le chemin du prétraitement。
Combinaison de fils et synthétiques
).
Effet dermatologique
Des réactions cutanées graves, dont certaines sont mortelles, notamment une dermatite exfoliatrice, le syndrome de Stevens-Johnson et une nécrose épidermique toxique, sont rarement rapportées en relation avec l'utilisation de Nsaid。 Les patients semblent présenter le risque le plus précoce de ces réactions au cours de l'apparition de réactions qui surviennent au cours du premier mois de traitement du traitement, la plupart des cas。 Brufen doit être arrêté dès la première apparition d'une éruption cutanée, de lésions muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité。
Effet hématologique
L'ibuprofène, comme d'autres AINS, peut interférer avec l'assemblage des plaquettes et prolonger le temps de saignement sur un sujet normal。
Méningite aseptique
Une méningite aseptique a été rarement observée chez les patients traités par ibuprofène。 Ce qui arrive aux patients atteints de lupus érythémateux disséminé et de maladies liées au tissu conjonctif a probablement été rapporté chez des patients qui n'avaient pas de maladie chronique sous-jacente。
Insuffisance de la fertilité féminine
L'utilisation de Brufen peut altérer la fertilité des femmes et n'est pas recommandée pour les femmes qui essaient d'imaginer。 Les femmes qui ont des difficultés à tomber enceinte ou qui ont fait l'objet d'une enquête pour s'infertilité devraient envisager de retirer Brufen。
警告
Inclus dans le cadre de Remarque section。
Remarque
Événement thrombotique cardiovasculaire
Plusieurs essais cliniques d'AINS sélectifs et non sélectifs à la COX-2 peuvent augmenter le risque d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves (CV), y compris l'infarctus du myocarde (IM) et l'AVC, et peuvent être mortels. A été montré。. Sur la base des données disponibles, il n'est pas clair que le risque d'événements d'activité Cv soit transmis dans tous les Nsaids。 L'augmentation relative de la capacité de thrombose CV grave au départ donnée par l'utilisation d'AINS est due à la maladie CV connue ou au taux de risque de maladie CV. Les patients atteints d'une maladie CV ou d'un facteur de risque bien connu ont une incidence absolue élevée d'événements thrombotiques sévères excessifs en raison de leur taux de référence accru. Plusieurs études observationnelles ont révélé que ce risque accru d'événements thrombotiques graves de CV a commencé dès les premières semaines de traitement. L'addition de holisks CV est le plus souvent envisagée pour une utilisation plus élevée
Utilisez la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte possible pour minimiser le risque potentiel d'événements CV indésirables chez les patients traités par des AINS。 Les médecins et les patients doivent prêter attention au développement de tels événements tout au long du traitement, même sans symptômes CV antérieurs。 Les patients doivent être informés des signes de CV graves et des mesures à prendre。
L'utilisation simultanée d'aspirine est NS
Aucun n'est attendu avec la dose recommandée et la durée du traitement。
Non attendu aux doses recommandées et à la durée du traitement。
Des effets indésirables tels que des étourdissements, une somnolence, de la fatigue et des troubles visuels sont possibles après la prise de Nsaid。 Les patients ne doivent pas conduire ni utiliser la machine s'ils sont affectés。
sans rapport
Réaction d'hypersensibilité Signalé et ce sont
a) réactions allergiques spécifiques et anaphylaxie ,
b) Réactions des voies respiratoires ou celles qui comprennent l'asthme, l'asthme aggravé, le bronchospasme ou la dyspnée
c) Diverses réactions cutanées, telles que pururit, urticaire, œdème de Quincke et, plus rarement, maladies exfoliatives et bulleuses de la peau (nécrolyse de l'épiderme et érythème polymorphe, y compris)。
La liste d'actions suivante concerne l'utilisation de l'OTC par voie de mise en service à partir de l'utilisation de la période。 Dans les maladies chroniques, sous traitement à long terme, des effets indésirables supplémentaires peuvent survenir。
Les infections et les infections sont très rares: méningite aseptique, troubles sanguins et lymphatiques sont très rares: troubles hématopoïétiques (anémie, anémie hémolytique, anémie aplasique), leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, granulocyse anuranique)。 Les premiers signes sont la fièvre, qui souffre, l'ulcère oral superficiel, les symptômes pseudo-grippaux, la fatigue sévère, les saignements du nez et de la peau。 Affections du système immunitaire Peu rare: réactions d'hypersensibilité à l'urticaire et au prurit。 Très rare: méningite aseptique, telle que raideur, maux de tête, nausées, vomissements, fièvre ou désorientation, chez les patients présentant des troubles auto-immunes existants (tels que lupus érythémateux disséminé, maladie du tissu conjonctif mixte) pendant le traitement par Betagesic Un seul cas de symptômes a été observé。 Réaction d'hypersensibilité sévère。 Les symptômes peuvent être un gonflement du visage, de la langue et du larynx, une dyspnée, une tachycardie, une pression artérielle basse (anaphylaxie, œdème de Quincke ou choc sévère)。 Exacerbation de l'asthme et du bronchospasme。 Les troubles mentaux sont très rares: Tension du système nerveux: Maux de tête Les troubles oculaires sont très rares: Troubles visuels Les troubles de l'oreille et du labyrinthe sont très rares: Acouphènes et étourdissements Maladie cardiaque Très rare: Insuffisance cardiaque Les troubles vasculaires sont très rares: hypertension respiratoire, les troubles thoraciques et médiastinaux sont très rares: l'asthme, bronchospasme, dyspnée et respiration sifflante Les troubles gastro-intestinaux sont rares: douleurs abdominales, plénitude abdominale,。 Rare: diarrhée, flatulences, constipation et vomissements。 Très rare: ulcère gastro-duodénal, perforation ou saignement gastro-intestinal, melène, vomissements, parfois mortels, surtout chez les personnes âgées。 Exacerbation de la colite ulcéreuse et de la maladie de Crohn。 Ulcère buccal。 Les troubles hépatobiliaires sont très rares: dans les lésions hépatiques, en particulier dans les traitements à long terme, l'hépatite et l'ictère。 Les troubles de la peau et des tissus sous-cutanés sont rares: diverses éruptions cutanées。 Très rare: Inconnu: Formes sévères de réactions cutanées telles que le syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe et réactions bulleuses, y compris néoscytopie épidermique toxique et symptômes systémiques, réactions médicamenteuses (syndrome vestimentaire) Maladies rénales et urinaires très rares: associées à une augmentation de l'urée sérique et un œdème en cas d'insuffisance rénale aiguë, nécrose papillée, surtout en utilisation à long terme。 Hématurie, néphrite interstitielle, syndrome de néphrite, protéinurie Les troubles courants et les conditions au site d'administration sont très rares: œdème, œdème périphérique。 Diminution des valeurs d'hématocrite et d'hémoglobineLes études cliniques suggèrent que l'utilisation de Betagesic, en particulier à fortes doses (2400 mg / jour), peut être associée à un faible risque d'augmentation du risque d'événements thrombotiques artériels (infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral)。
Rapport suspecté d'effets indésirables
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'approbation du médicament。 Cela permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament。 Les professionnels de la santé signalent des effets indésirables suspectés par le mécanisme de la carte jaune www.mhra.gov.uk/yellowcard -----
Eve associée à propos de l'accident Voici la fréquence de la classe d'organes système par liste。 La fréquence est très fréquente (> 1/10), générale (> 1/100- <1/10), rare (> 1/1000- <1/100), rare (> 1/10 000- <1/1000), très rare (<1/10 000) et inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles)。 Parmi les regroupements de chaque fréquence, les événements indésirables sont présentés par ordre de gravité réduite。
Les autres listes sont:。 Des événements indésirables supplémentaires peuvent survenir dans le traitement des maladies chroniques et dans le cadre d'un traitement à long terme。
L'événement indésirable le plus fréquemment observé est le tractus gastro-intestinal dans la nature。 Les événements indésirables dépendent principalement de la dose, en particulier le risque de développer des saignements gastro-intestinaux dépend de la plage d'administration et de la durée du traitement。
Des études cliniques suggèrent que l'utilisation de l'ibuprofène à 2400 mg / jour à fortes doses peut être associée à un petit risque élevé de thrombotique du tronc (
Événements indésirables de fréquence des organes du système Les troubles du sang et du système lymphatique sont très rares: troubles hématopoïétiques (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie, granulocyse anuranique)。 Les premiers signes sont de la fièvre, qui souffre d'ulcère oral superficiel, de symptômes pseudo-grippaux, de fatigue sévère, de saignements inexpliqués et d'ecchymoses。 Affections du système immunitaire Réactions d'hypersensibilité inconnues rares et très rares 1: urticaire et prurit Réactions d'hypersensibilité sévères。 Les symptômes peuvent être un gonflement du visage, de la langue et du larynx, une dyspnée, une tachycardie, une hypotension (anaphylaxie, œdème de Quincke ou choc sévère)。 Réactivité des voies respiratoires, y compris l'asthme, l'asthme aggravé, le bronchospasme ou la dyspnée。 Affections du système nerveux Rare maux de tête très rares Méningite aseptique 2 Maladie cardiaque inconnue Insuffisance cardiaque et œdème Affections vasculaires Hypertension inconnue Affections gastro-intestinales Rare douleur abdominale inconnue rare et très rare, nausée, diarrhée dyspeptique, flatulence, ulcères digestifs de constipation et de vomissements, perforations ou saignements gastro-intestinaux, melaena, vomissements de sang, parfois fatal, surtout chez les personnes âgées。 Stomatite ulcéreuse, gastrite)。 Affections hépatobiliaires Très rares lésions hépatiques Affections de la peau et du tissu sous-cutané Rare Très rare, diverses éruptions cutanées, syndrome de Steven-Johnson, réaction vésiculeuse, y compris nécrolyse de l'érythème et épiderme toxique Une forme sévère de réaction cutanée peut survenir。 Maladies rénales et urinaires Insuffisance rénale aiguë très rare connue, nécrose papillée, en particulier lors d'une utilisation à long terme, associée à une augmentation de l'urée sérique et de l'œdème。 Étude sur l'insuffisance rénale Très rare hémoglobine réduite leDescription des effets indésirables sélectionnés
1 Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées après le traitement par l'ibuprofène。 Il s'agit notamment (a) de réactions allergiques non spécifiques et d'anaphylaxie, (b) d'asthme, d'asthme aggravé, de bronchospasme, de dyspnée ou (c) de divers types de prurit, d'urticaire, de purpura, d'œdème de Quincke et plus rarement de dermatoses exfoliatives et bulleuses. Il peut s'agir de l'anarchie des peaux classées, y compris (y compris)。
2Le mécanisme pathogène de la méningite aseptique induite par la drogue n'est pas entièrement compris。 Les données disponibles sur la méningite aseptique liée aux AINS se réfèrent aux réactions d'hypersensibilité (due à des relations temporelles avec l'ingestion de médicament et à la perte de symptômes après l'arrêt du médicament)。 Un seul cas de méningite aseptique dans la note est le traitement par l'ibuprofène chez les patients atteints de maladies auto-immunes existantes (telles que des épaules raides, des maux de tête, des nausées, des vomissements, de la fièvre ou une désorientation)
Rapport suspecté d'effets indésirables
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'approbation du médicament。 Cela permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament。 Les professionnels de la santé signalent les effets indésirables suspectés par le mécanisme de la carte jaune: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Aucune information fournie。
voir 警告 section。
Affections gastro-intestinales: L'événement indésirable le plus fréquemment observé est le tractus gastro-intestinal dans la nature。 Des ulcères digestifs, des perforations ou des saignements gastro-intestinaux peuvent parfois survenir mortels, en particulier chez les personnes âgées。 Les tricheries, les vomissements, la diarrhée, les flatulences, la constipation, la dyspepsie, la détresse abdominale, la mélène, l'hématémèse, la stomatite ulcéreuse, la colite et les saignements gastro-intestinaux et l'exacerbation de Crohn sont moins fréquemment rapportés après la prise en charge de l'ibuprofène. Une estomacite, un ulcère duodénal, un ulcère gastrique et une perforation gastro-intestinale ont été observés。
Q: Des réactions excessives ont été rapportées après nsaid。 Il s'agit (a) de réactions allergiques non spécifiques et d'anaphylaxie, (b) d'asthme, d'asthme aggravé, de bronchospasme ou de détresse respiratoire, ou (c) de divers types d'éruptions cutanées, de prurit, d'urticaire, d'œdème de Quincke et de nécrose épidermique toxique)。
Affections cardiaques et vasculaires: un œdème, une hypertension et une insuffisance cardiaque ont été rapportés en association avec un traitement AINS。 Des études cliniques peuvent également associer l'utilisation de l'ibuprofène à fortes doses (2400 mg / jour) à un petit risque élevé de thrombotique sur la ligne du tronc, en particulier l'infarctus du myocarde ou le coup .
Infections et infections: rhinite et méningite aseptique (en particulier les patients présentant des troubles auto-immunes existants tels que le lupus érythémateux disséminé et les maladies mixtes du tissu conjonctif), les épaules raides, les maux de tête, les nausées, les vomissements, la fièvre ou la désorientation. Avoir des symptômes。
Une culture de mots apparentés cohérente avec l'utilisation de Nsaid a été enregistrée。 Il est recommandé aux patients de consulter le médecin sans délai si un signe d'infection survient pendant l'utilisation de l'ibuprofène ou pire selon。
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés: Dans des cas exceptionnels, des infections cutanées sévères et des complications des tissus mous peuvent survenir pendant l'infection par la varicelle (également "infection et infection")
Les effets indésirables suivants qui peuvent être associés à l'ibuprofène sont affichés par le nombre de concentrations de Meddra et l'analyse des organes du système。 Les groupes de fréquences sont classés selon les règles suivantes: très fréquent (> 1/10), général (> 1/100 à <1/10), rare (> 1/1 000 à <1/100), rare (> 1 / 10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 0000000000000000) et données)。
Hypococulaire, troubles hémorragiques anormaux, méningite rare sang aseptique et trouble lymphatique, hémopolyse, neutropénie, agranulocytose, anémie dysplastique, anémie hémolytique troubles du système immunitaire réactions anaphylactiques rares maladie mentale, insomnie, dépression rare, confusion) Anarchie rénale et urinaire Rare néphrotoxité sous diverses formes, par exemple néphrite tubulo interstitielle, syndrome néphrotique et insuffisance rénale Troubles généraux et administration Conditions du site Fatigue générale Œdème inhabituel Maladie cardiaque Insuffisance cardiaque très rare, infarctus du myocarde trouble vasculaire Hypertension très rareRapport suspecté d'effets indésirables
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'approbation du médicament。 Cela permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament。 Les professionnels de la santé signalent les effets indésirables suspectés par le mécanisme de la carte jaune: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Les effets indésirables graves suivants sont décrits plus en détail dans d'autres sections de l'étiquetage:
- Événement thrombotique cardiovasculaire
- Saignement gastro-intestinal, ulcères et perforations
- hépatotoxicité
- Hypertension
- Insuffisance cardiaque et œdème
- Néphrotoxicité et hyperkaliémie
- Réaction anaphylactique
- Réaction cutanée grave
- Toxicité hématologique
Expérience d'étude
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans une grande variété de conditions, les taux de réponse indésirable observés dans les essais cliniques de médicaments ne peuvent pas être directement comparés aux taux de réponse indésirable observés dans les essais cliniques d'autres médicaments, et peuvent ne pas refléter le pourcentage observé。
Population adulte
Au cours du développement, 560 sujets ont été exposés à la bétagesique, 438 humains et 122 de chaleur。 Dans les études sur la douleur, Betagesic a été commencé en chirurgie et a été administré à une dose de 400 mg ou 800 mg toutes les 6 heures pendant 3 jours maximum。 Pour l'ajustement thermique, Betagesic a été géré selon un calendrier jusqu'à 3 fois à des doses de 100 mg, 200 mg ou 400 mg。 Le type d'effet indésirable le plus fréquent avec l'ibuprofène oral est le gastro-intestinal。
Recherche sur la douleur
L'incidence des effets indésirables répertoriés dans le tableau suivant a été obtenue à partir d'un essai clinique multicentrique contrôlé chez des patients postopératoires comparant les betagesiques et le placebo chez des patients subissant de la morphine selon les besoins en raison de douleurs postopératoires. C'est de。
Tableau 1: Patients postopératoires présentant des effets indésirables observés chez ≥ 3% des patients de tout groupe de traitement Betagesic dans les études de douleur *
Événement | Betagesick | Placebo (N = 287) | |
400 mg (N = 134) | 800 mg (N = 304) | ||
Toute réaction | 118 (88%) | 260 (86%) | 258 (90%) |
nausée | 77 (57%) | 161 (53%) | 179 (62%) |
嘔吐 | 30 (22%) | 46 (15%) | 50 (17%) |
鼓腸 | 10 (7%) | 49 (16%) | 44 (15%) |
頭痛 | 12 (9%) | 35 (12%) | 31 (11%) |
出血 | 13 (10%) | 13 (4%) | 16 (6%) |
étourdi | 8 (6%) | 13 (4%) | 5 (2%) |
Œdème périphérique | 1 (<1%) | 9 (3%) | 4 (1%) |
尿閉 | 7 (5%) | 10 (3%) | 10 (3%) |
貧血 | 5 (4%) | 7 (2%) | 6 (2%) |
Diminution de l'hémoglobine | 4 (3%) | 6 (2%) | 3 (1%) |
Indigestion | 6 (4%) | 4 (1%) | 2 (<1%) |
Saignement des plaies | 4 (3%) | 4 (1%) | 4 (1%) |
Inconfort abdominal | 4 (3%) | 2 (<1%) | 0 |
咳 | 4 (3%) | 2 (<1%) | 1 (<1%) |
Hypokaliémie | 5 (4%) | 3 (<1%) | 8 (3%) |
* Tous les patients ont reçu de la morphine concomitante au cours de ces études。 |
Recherche sur la fièvre
Des études sur la fièvre ont été menées chez des fébriles chez des patients atteints de paludisme et chez des patients hospitalisés fébriles avec différentes causes de fièvre。 Chez les patients hospitalisés atteints de paludisme, les effets secondaires observés chez au moins deux patients sous traitement Betagesic comprenaient des douleurs abdominales et une congestion nasale。
Chez les patients fébriles hospitalisés (toutes causes), les effets indésirables observés chez deux patients ou plus dans n'importe quel groupe de traitement sont présentés dans le tableau ci-dessous。
Tableau 2: Patients présentant des effets indésirables observés chez plus de 3% des patients dans n'importe quel groupe de traitement Betagesic dans l'étude totale sur la fièvre Cause
Événement | Betagesick | Plasèbe = 28 | ||
100 mg N = 30 | 200 mg N = 30 | 400 mg N = 31 | ||
Toute réaction | 27 (87%) | 25 (83%) | 23 (74%) | 25 (89%) |
貧血 | 5 (17%) | 6 (20%) | 11 (36%) | 4 (14%) |
Éosinophilie | 7 (23%) | 7 (23%) | 8 (26%) | 7 (25%) |
Hypokaliémie | 4 (13%) | 4 (13%) | 6 (19%) | 5 (18%) |
Hyprotéinémie | 3 (10%) | 0 | 4 (13%) | 2 (7%) |
Neut cytopénie | 2 (7%) | 2 (7%) | 4 (13%) | 2 (7%) |
Augmentation de l'urée dans le sang | 0 | 0 | 3 (10%) | 0 |
Hypernatrémie | 2 (7%) | 0 | 3 (10%) | 0 |
Hypertension | 0 | 0 | 3 (10%) | 0 |
Hypoalbuminémie | 3 (10%) | 1 (3%) | 3 (10%) | 1 (4%) |
Faible pression artérielle | 0 | 2 (7%) | 3 (10%) | 1 (4%) |
下痢 | 3 (10%) | 3 (10%) | 2 (7%) | 2 (7%) |
Bactéries à pneumonie | 3 (10%) | 1 (3%) | 2 (7%) | 0 |
Ajouté par LDH moyen | 3 (10%) | 2 (7%) | 1 (3%) | 1 (4%) |
Thrombocythémie | 3 (10%) | 2 (7%) | 1 (3%) | 0 |
Mycose | 4 (13%) | 0 | 0 | 0 |
Population pédiatrique
Au total, 143 patients pédiatriques de plus de 6 mois ont Betagesic dans des essais cliniques contrôlés。 Les effets indésirables les plus courants (incidence de 2% ou plus) chez les patients pédiatriques traités par Betagesic étaient des douleurs, des vomissements, des nausées, une anémie et des maux de tête au site d'injection。
Les données sont actuellement disponibles dans environ 1 000 naissances prématurées de la littérature sur l'ibuprofène et des essais cliniques Betagesic。 La relation causale des événements indésirables signalés chez les nouveau-nés prématurés est difficile à évaluer car elle peut être liée aux effets hémodynamiques des brevets Conduit artériel Similaire à la direction de l'effet de l'ibuprofène。
Les effets indésirables rapportés sont présentés ci-dessous par classe de systèmes d'organes et fréquence。 La fréquence est définie comme suit: Très fréquent (> 1/10), fréquent (> 1/100, <1/10) et rare (> 1/1 000, <1/100).
Parmi chaque groupe de fréquences, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité réduite。
Les troubles sanguins et du système lymphatique sont très fréquents: thrombocytopénie, neutropénie Affections du système nerveux fréquent: hémorragie intraventrale, leucomalacie périventriculaire troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Très fréquent: dysplasie bronchopulmonaire * Général: hémorragie pulmonaire Rare: hypoxie * Affections gastro-intestinales courantes: troubles urinaires nécrotiques RareDans les études curatives cliniques impliquant 175 nouveau-nés prématurés, 35 semaines ou moins de gestation, 36 semaines d'âge post-conceptionnel de dysplasie bronchopulmonaire se sont produites 13/81 (16%) pour l'indométhacine vs. C'était 23/94 (24%)。
Dans un essai clinique contrôlé prophylactiquement au cours des 6 premières heures de vie, une hyperoxémie avec une hypertension pulmonaire sévère a été rapportée chez trois nouveau-nés pendant moins de 28 semaines de gestation。 Cela s'est produit dans l'heure suivant la première perfusion et s'est inversé dans les 30 minutes suivant l'inhalation d'oxyde nitrique。 Il existe également de nombreux rapports post-commercialisation sur l'hypertension pulmonaire gérée par Betagesic chez les nouveau-nés précoces dans des contextes thérapeutiques。
Rapport suspecté d'effets indésirables
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'approbation du médicament。 Cela permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament。 Les professionnels de la santé devraient, s'ils sont soupçonnés d'effets indésirables
Angleterre
Site Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Course d'irène
HPRA Pharmaco Business Lance
Earls Fort Terrace
Dublin 2
Course d'irène
Téléphone: 353 1 6764971
Télécopieur: 353 1 6762517
Site Web: www.hpra.ie
Courriel: [email protected]
Expérience d'étude
La chanson rapportée la plus proche dans Betagesic était comme indiqué dans le tableau 1。
Tableau 1. Événements indésirables dans les 30 jours suivant le traitement dans les études multicentriques *
Événement indésirable | % Incidence | |
Betagesick | placebo | |
septicémie | 43 | 37 |
貧血 | 32 | 25 |
Saignement total ** | 32 | 29 |
Hémorragie intraventriculaire, grade 1/2 | 15 | 13 |
Hémorragie intraventriculaire, grade 3/4 | 15 | 10 |
Autres saignements | 6 | 13 |
Hémorragie intraventriculaire, tous grades | 29 | 24 |
Apnée | 28 | 26 |
Affections gastro-intestinales | 22 | 18 |
Entérite non nécrotique | ||
Événement rénal total ** | 21 | 15 |
Échec rénal | 1 | 3 |
Insuffisance rénale, invalidité | 6 | 4 |
Le volume urinaire a diminué | 3 | 1 |
Augmentation de la créatinine sanguine | 3 | 1 |
L'urée sanguine a augmenté avec l'hématurie | 1 | 1 |
Augmentation de l'urée dans le sang | 7 | 4 |
Infections respiratoires | 19 | 13 |
Lésions cutanées / irritation | 16 | 6 |
Hypoglycémie | 12 | 6 |
Hypocalcémie | 12 | 9 |
Échec respiratoire | 10 | 4 |
Infection des voies urinaires | 9 | 4 |
Échec surrénalien | 7 | 1 |
Hypernatrémie | 7 | 4 |
浮腫 | 4 | 0 |
Poumons pneumatiques | 4 | 1 |
* Dans les 30 jours du mois, betagesic a un taux d'événements plus élevé que le placebo et Betagesic a un événement plus important que 2 événements。 ** Les sujets spécifiques peuvent avoir connu plusieurs événements spécifiques dans ces catégories d'événements indésirables。 Compté pour une personne en particulier avec seulement le plus récent, etc. de IVH。 |
Fonction rénale
Par rapport au placebo, le groupe ibuprofène a eu une légère diminution du débit urinaire au jour 2-6 et une augmentation compensatoire du débit urinaire au jour 9。 Dans d'autres études, les nourrissons traités par l'ibuprofène pour des événements indésirables classés comme oligurie, BUN élevé, créatinine élevée ou insuffisance rénale, y compris une insuffisance rénale
Autres événements indésirables
Signalé dans une étude multicentrique, les événements indésirables inconnus comprennent la tachycardie, l'insuffisance cardiaque, l'abdomen complet, le reflux gastro-œsophagien, la gastrite, l'iléus, la hernie de l'aine, les réactions au site d'injection, la cholestase, diverses infections, comprend les problèmes d'alimentation, les convulsions, l'ictère, l'hypotension et diverses anomalies de laboratoire, y compris la neut-cytopénie。
Expérience post-commercialisation
Les rapports volontaires post-commercialisation ou la littérature publiée ont identifié les effets secondaires de la perforation gastro-intestinale, de l'entérite nécrotique et de l'hypertension pulmonaire。 Étant donné que ces réactions sont volontairement rapportées d'une population incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament。
Chez les haricots rouges, une ingestion de 400 mg / kg ou plus peut provoquer des symptômes。 Chez l'adulte, l'effet dose-réponse est moins clair。 La demi-vie due à une surdose est de 1,5 à 3 heures。
症状
La plupart des patients qui prennent des quantités cliniquement significatives d'AINS ne développent pas de nausées, de vomissements, de douleurs abdominales supérieures ou rarement de diarrhée. Des acouphènes, des maux de tête et des saignements gastro-intestinaux sont également possibles. Un empoisonnement plus sévère peut provoquer une toxicité pour le système nerveux central et se manifester par des étourdissements, des maux de tête, une dépression respiratoire, une dyspnée, une somnolence et parfois une agitation et une désorientation ou un coma。. Parfois, les brevets développent des convulsions. En cas d'intoxication sévère, une hypotension, une hypercalcémie et une acidose métabolique se produisent, ce qui peut interférer avec l'action des facteurs de coagulation circulants, de sorte que le temps de prothrombine / INR. Une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques peuvent survenir. Les patients asthmatiques peuvent souffrir d'asthme pire
管理
Les panneaux doivent être pris en charge et doivent inclure la surveillance du cœur et des panneaux jusqu'à l'entretien et la stabilité des voies respiratoires claires。 Si le patient se présente dans l'heure suivant la prise d'une dose potentiellement toxique, envisagez l'administration orale de charbon actif。 Les convulsions fréquentes ou à long terme doivent être traitées avec du diazépam ou du lorazépam intraveineux。 Donnez des bronchodilatateurs pour l'asthme。
Chez les haricots rouges, une ingestion de 400 mg / kg ou plus peut provoquer des symptômes。 Chez l'adulte, l'effet dose-réponse est moins clair。 La demi-vie due à une surdose est de 1,5 à 3 heures。
Symptômes:
La plupart des patients qui prennent des quantités cliniquement significatives d'AINS ne développent pas de nausées, de vomissements, de douleurs abdominales supérieures ou rarement de diarrhée. Des acouphènes, des maux de tête et des saignements gastro-intestinaux sont également possibles. Un empoisonnement plus grave montre une toxicité pour le système nerveux central et apparaît comme somnolence, parfois agitation et désorientation ou coma. Parfois, les patients développent des crampes. En cas d'intoxication sévère, une acidose métabolique peut survenir et éventuellement interférer avec l'action des facteurs de coagulation circulants, ce qui peut prolonger le temps de prothrombine / INR. Une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques peuvent survenir. Les patients asthmatiques peuvent souffrir d'asthme pire
gestion:
La direction devrait être et devrait être soutenue et devrait inclure la surveillance du cœur et des panneaux jusqu'à l'entretien et la stabilité des voies respiratoires claires。 Si le patient se présente dans l'heure suivant la prise d'une dose potentiellement toxique, envisagez l'administration orale de charbon actif。 Les convulsions fréquentes ou à long terme doivent être traitées avec du diazépam ou du lorazépam intraveineux。 Donnez des bronchodilatateurs pour l'asthme。
Pour une surdose, consultez un médecin ou contactez immédiatement le centre antipoison。
毒性
Aucun signe et symptôme de toxicité n'a été généralement observé à des doses inférieures à 100 mg / kg chez les enfants ou les adultes。 Cependant, dans certains cas, des soins de soutien peuvent être nécessaires。 Les enfants ont été admis pour révéler une forte toxicité et boire après ingestion de 400 mg / kg ou plus。
症状
La plupart des patients qui prennent une quantité importante d'ibuprofène présentent des signes dans les 4 à 6 heures。
Les symptômes de surdosage les plus fréquemment rapportés comprennent des nausées, des vomissements, des douleurs abdominales, une léthargie et une somnolence. Les effets du système nerveux central (SNC) comprennent les maux de tête, les acouphènes, les étourdissements, les convulsions et la perte de conscience. L'acidose oculaire, métabolique, l'hypothermie, l'effet rénal, les saignements gastro-intestinaux, le coma, l'apnée, la diarrhée et la dépression du système nerveux central et du système respiratoire sont également rarement rapportés. Une désorientation, une agitation, une syncope et une toxicité cardiovasculaire, y compris une pression artérielle basse, une bradycardie et une tachycardie, ont été rapportées. En cas de surdosage grave, une insuffisance rénale et des lésions hépatiques sont possibles. Un surdosage important est généralement bien toléré lorsqu'aucun autre médicament n'est pris
Mesures de traitement
Les patients doivent être traités de manière symptomatique au besoin。 Dans l'heure suivant l'ingestion d'une quantité potentiellement toxique, le charbon actif doit être pris en compte。 Alternativement, chez l'adulte, le lavage gastrique doit être envisagé dans l'heure suivant l'ingestion d'un surdosage potentiellement mortel。
Un bon débit urinaire doit être garanti。
Les fonctions rénales et à levier doivent être soigneusement surveillées。
Les patients doivent être observés pendant au moins quatre heures après l'ingestion d'une quantité potentiellement toxique。
Les convulsions fréquentes ou à long terme doivent être traitées avec du diazépam intraveineux。 D'autres mesures peuvent être indiquées par l'état clinique du patient。
Les symptômes après un surdosage aigu d'AINS étaient généralement limités à une léthargie, une somnolence, des nausées, des vomissements et des douleurs abdominales supérieures, qui étaient généralement réversibles par des soins de soutien。 Des saignements gastro-intestinaux se sont produits。 L'hypertension, l'insuffisance rénale aiguë, la dépression respiratoire et le coma se sont produits, mais étaient rares。
Gérer les propriétaires des actions et les actions qu'ils préparent à la suite de la sur-acquisition des AINS。 Il n'y a pas d'antidote spécifique。 Le diurétique forcé de l'urine, l'alcalinisation, l'hémodialyse ou la perfusion sanguine peuvent ne pas être utiles pour une liaison élevée aux protéines。
Servir le centre de contrôle au 1-800-222-1222 pour d'autres informations sur le traitement des surdoses。
Aucun cas d'ibuprofène intraveineux et de surdosage de nouveau-nés prématurés n'a été signalé。
Un surdosage est répertorié chez les nourrissons et les enfants recevant de l'ibuprofène oral: dépression du SNC, convulsions, troubles gastro-intestinaux, bradycardie, hypotension, apnée, fonction rénale anormale, hématurie ont été observés。
Un surdosage massique (jusqu'à 1000 mg / kg) a induit un coma, une acidose métabolique et une insuffisance rénale transitoire。 Tous les patients ont récupéré avec un traitement conventionnel。 Après une surdose de 469 mg / kg, un enfant de 16 mois a développé un épisode d'apnée avec des convulsions et une pneumonie par aspiration mortelle。
La gestion du surdosage d'ibuprofène est largement favorable。
Les signes et signes suivants se sont produits (pas nécessairement chez les bébés prématurés) chez les personnes suivant une surcharge orale en ibuprofène: dyspnée, coma, somnolence, rythme cardiaque irrégulier, insuffisance rénale, hypotension artérielle, surdosage aigu avec Betagesic. Il n'y a pas de mesures spécifiques à traiter。 Les patients doivent durer plusieurs jours car une formation d'ulcère gastro-intestinal et des saignements peuvent survenir。
Groupe de pharmacothérapie: Dérivé d'acide propionique。
Code ATC: M01AE
Betagesic est un micro-organisme à l'acide phénylpropionique nsaid qui a été puissant par un mélange de prostagrazine。 Betagesic réduit l'oxygène actif, la chaleur et la chaleur。 De plus, Betagesic mange de façon réversible du petit papier。
Les données expérimentales montrent que Betagesic peut interdire de manière compétitive l'effet de faibles doses d'aspirine (acide acétylsalicylique) sur l'agrégation plaquettaire lorsqu'elle est administrée simultanément. Une étude pharmacodynamique a montré que lorsqu'une dose unique de 400 mg de Betagesic a été prise dans les 30 minutes suivant la libération immédiate du médicament contre l'aspirine (acide acétylsalicylique) (81 mg), à la formation de thromboxane ou d'agrégation plaquettaire. Indique que l'effet réduit de l'aspirine (acide acétylsalicylique) s'est produit。 Il existe une incertitude quant à l'extrapolation de ces données dans des situations cliniques, mais l'utilisation régulière et à long terme de Betagesic réduit l'effet de protection cardiaque de faibles doses d'aspirine (acide acétylsalicylique). Bonjour。Bonjour aujourd'hui 。Bonjour aujourd'hui 。Bonjour aujourd'hui 。Bonjour aujourd'hui 。Bonjour aujourd'hui 。Bonjour aujourd'hui 。Bonjour。
Code ATC: M01AE01
L'ibuprofène est un AINS microbien à l'acide propionique qui a été puissant par un mélange de prostagrazine。 Chez l'homme, l'ibuprofène réduit la détresse inflammatoire, l'enflure et la chaleur。 De plus, l'ibuprofène bloque de manière réversible l'agrégation plaquettaire。
Les données expérimentales peuvent être interdites de manière compétitive lorsque l'ibuprofène est administré simultanément avec une faible dose d'aspirine (acide acétylsalicylique) à l'agrégation plaquettaire. Plusieurs études pharmacodynamiques ont montré qu'une dose unique d'ibuprofène 400 mg a été prise avant 8 heures ou dans les 30 minutes, suivie d'une aspirine à libération immédiate (81 mg), suivie d'une agrégation de thromboxane ou de plaquettes. Il montre qu'un effet réduit de (acide acétylsalicylique) sur la formation s'est produit。. Il existe une incertitude quant à l'extrapolation de ces données aux conditions cliniques, mais l'utilisation régulière et à long terme de l'ibuprofène peut réduire l'effet de protection cardiaque de faibles doses d'acide acétylsalicylique. Les effets cliniquement pertinents ne sont pas considérés comme vrais pour l'utilisation de l'ibuprofène ad hoc
Classification de la pharmacothérapie: suppression inflammatoire et produits antirhumatismaux, dérivés non stéroïdiens d'acide propionique。
Code ATC: M01AE01
L'ibuprofène est un dérivé de l'acide propionique dans les activités analgésiques, inflammatoires et antipyrétiques。 L'effet thérapeutique du médicament sous forme d'AINS est dû à l'effet inhibiteur sur la cyclooxygénase de l'enzyme en raison de la diminution marquée de l'intégration de la prostaglandine
Les données expérimentales suggèrent que l'ibuprofène peut être interdit de manière compétitive lors du dosage simultané de faibles doses d'aspirine sur l'agrégation plaquettaire. Plusieurs études pharmacodynamiques ont montré qu'une dose unique d'ibuprofène 400 mg a été prise après une dose d'aspirine à libération immédiate (81 mg) dans les 8 heures ou dans les 30 minutes, ce qui a entraîné un effet réduit de l'aspirine sur la formation d'agrégation thromboxane ou plaquettaire. Indique que cela s'est produit。. Il existe une incertitude quant à l'extrapolation de ces données aux conditions cliniques, mais l'utilisation régulière et à long terme de l'ibuprofène peut réduire l'effet de protection cardiaque de faibles doses d'acide acétylsalicylique. Les effets cliniquement pertinents ne sont pas considérés comme vrais pour l'utilisation de l'ibuprofène ad hoc.
Groupe du droit matériel: autres formulations, atc Code: C01EB16
L'ibuprofène est un AINS avec des exercices de contention, de stabilité et de déhéatologie。 L'ibuprofène est un mélange racémique d'isomères vidéo S () et R (-)。 In vivo Et In vitro S () indique qu'il s'agit d'un pavé d'hétérosexualité。 L'ibuprofène est un inhibiteur sélectif de la cyclooxygénée qui se traduit par un mélange réduit de prostaglandines。
La prostaglandine est impliquée dans la persistance de Conduit artériel Après la naissance, cet effet serait le principal mécanisme de l'acte d'ibuprofène dans ce signe。
En ajustant la réponse à la dose betagesic de la vie de 40 personnes Conduit artériel Le taux de fermeture associé au schéma posologique de 10-5-5 mg / kg était de 75% (6/8) nouveau-nés de grossesse à 27-29 semaines et de 33% (2/6) nouveau-nés de grossesse à 24-26 semaines. Il y avait。
Utilisation préventive de Betagesic au cours des 3 premiers jours de la vie (à partir de 6 heures après la naissance) de nouveau-nés prématurés moins de 28 semaines de gestation d'insuffisance rénale et d'hypoxie, d'hypertension pulmonaire, de saignement pulmonaire Par rapport à l'utilisation thérapeutique associée à une incidence accrue d'effets indésirables 。 La faible incidence d'hémorragie intraventriculaire et d'association chirurgicale néonatale de grade III-IV a été associée à une utilisation prophylactique de Betagesic。
Perdu en quart de finale au Championnat du Japon。 L'excrétion est rapide et complète via les reins。
Lorsqu'il est pris à jeun, il atteint la concentration plasmatique maximale 45 minutes après l'ingestion。 Des niveaux de pointe sont observés après 1 à 2 heures lorsqu'ils sont pris avec de la nourriture。 Ces temps peuvent varier en fonction des différentes formes posologiques。
Le déclin de Betagesic est d'environ 2 heures。
Par conséquent, ces problèmes sont résolus à de très faibles concentrations。
Cela absorbera tout le transport aérien japonais dans tous les ponts aériens japonais。 L'excrétion est rapide et complète via les reins。
Lorsqu'il est pris à jeun, il atteint la concentration plasmatique maximale 45 minutes après l'ingestion。 Des niveaux de pointe sont observés après 1 à 2 heures lorsqu'ils sont pris avec de la nourriture。 Ces temps peuvent varier en fonction des différentes formes posologiques。
La demi-vie d'élimination est d'environ 2 heures。
Dans des études limitées, l'ibuprofène apparaît dans le lait maternel à de très faibles concentrations。
Le profil pharmacocinétique de Betagesic montre que les formulations à libération prolongée réduisent les pics et les vallées caractéristiques des comprimés à libération traditionnelle, des niveaux plus élevés en 5, 10, 15 et 24 heures. Indiqué qu'il a été donné。 La zone sous la courbe de concentration des jets de sang des comprimés à libération prolongée était à peu près la même que celle des comprimés à libération conventionnelle。
Le profil moyen du gingembre sanguin et les taux de gingembre sanguin avant la dose n'ont montré aucune différence significative entre les groupes plus jeunes et plus âgés。 Dans certaines études, Betagesic a produit un profil plasmatique à double pointe lorsqu'il est pris dans des conditions de jeûne。 La demi-vie d'élimination de l'ibuprofène est d'environ 2 heures。 L'ibuprofène est métabolisé dans un levier en deux métabolites inertes, qui sont ainsi ou conjugués par les reins avec de l'ibuprofène invariant, et l'excrétion rénale est rapide et complète。 L'ibuprofène est largement séparé par les protéines sanguines。
L'ibuprofène est un mélange racémique [-] R et [] S-hétérogène。 In vivo Et In vitro [] S-indique la cause des mouvements isomères。 [-] R est considéré comme pharmacologiquement inactif, mais est lentement et incomplètement (-60%) chez l'adulte et est interconnecté avec les espèces actives。 [-] La r-hétérogénéité agit comme un réservoir pour maintenir le niveau de substances actives。 Les paramètres bio-cinétiques du bétageique déterminés avec des volontaires sont présentés ci-dessous。
Tableau 4: Paramètres pharmacocinétiques de l'ibuprofène intraveineux
400 mg * Riz plat Betagesick (CV%) | 800 mg * Betagesick Plain (CV%) | |
Nombre de patients | 12 | 12 |
AUC (mcg * h / mL) | 109,3 (26,4) | 192,8 (18,5) |
Cmax (Max / Millilitre)) | 39,2 (15,5) | 72,6 (13,2) |
Kell (1)) | 0,32 (17,9) | 0,29 (12,8) |
T½ (h) | 2,22 (20,1) | 2,44 (12,9) |
AUC = zone sous la courbe Cmax = concentration maximale de l'hémopore CV = coefficient de variation KEL = constante de vitesse d'élimination primaire Tθ = demi-vie d'élimination * = 60 minutes de temps de perfusion |
Le tableau 5 montre les paramètres cinétiques animaux du bétagesique déterminés chez l'homme chez les patients pédiatriques fébriles。 Le Tmax médian était à la fin de la perfusion et Betagesic a connu une demi-vie d'élimination plus courte chez les patients pédiatriques par rapport aux adultes。 La distribution et la clairance ont augmenté avec l'âge。
Tableau 5: 10 mg / kg par paramètres zookinétiques de l'ibuprofène intérieur, patients pédiatriques, couche
En semaine de juin à février (cv%) | En semaine de février à juin (CV%) | En semaine de juin à juin (CV%) | |
Nombre de patients | 5 | 12 | 25 |
AUC (mcgh / mL) | 71,1 (37,1) | 79,2 (37,0) | 80,7 (36,9) |
Cmax (Max / Millilitre)) | 59,2 (34,8) | 64,2 (34,3) | 61,9 (26,6) |
Tmax (téamax)) * | 10 (10-30) | 12 (10-46) | 10 (10-40) |
T½ (h) | 1,8 (29,9) | 1,5 (41,8) | 1,55 (26,4) |
Cl (mL / h) | 1172,5 (38,9) | 1967,3 (56,0) | 4878,5 (71,0) |
Vz (millilitre) | 2805,7 (20,1) | 3695,8 (30,0) | 10314,2 (67,4) |
Cl / WT # (mL / h / kg) | 133,7 (58,6) | 130,1 (82,4) | 109,2 (41,6) |
Vz / WT # (mL / kg) | 311,2 (35,4) | 227,2 (41,7) | 226,8 (30,4) |
*********) |
L'ibuprofène est très délimité par les protéines, comme la plupart des AINS (> 99% séparés par 20 mcg / mL)。 La liaison aux protéines est possible et linéaire en concentrations de liaison> 20 mcg / ml。 Sur la base des données posologiques orales, la distribution de l'ibuprofène présente des changements liés à l'âge ou à la fièvre。
配布
Bien que de grandes fluctuations soient observées dans la population précoce, les concentrations plasmatiques maximales sont mesurées à environ 10 mg / l après une dose de charge initiale de 35 à 40 mg / kg et après une dernière dose d'entretien, indépendamment de la grossesse et de l'âge postnatal. À faire。 Pendant le pli, il est 5 heures après la dernière dose d'environ 10 à 15 mg / l24 mg / kg。
Les concentrations plasmatiques des énantiomères S sont beaucoup plus élevées que celles des r-symptomatoisomères, avec des inversions chirales rapides de r à s-form à des taux similaires à ceux des adultes (environ 60%). Réfléchir。
La quantité apparente est de 200 ml / kg en moyenne (par exemple 62-350)。 La distribution centrale dépend de l'état du tube et peut diminuer à mesure que le tube se ferme。
In vitro L'étude semble être beaucoup plus faible que celle-ci par rapport au gingembre sanguin adulte (95%), mais suggère à d'autres AINS que l'ibuprofène est très délimité en albumine de gingembre sanguin (99%)。 L'ibuprofène rivalise avec la bilirubine pour l'albumine liée par le sérum néonatal et, par conséquent, la portion libre de bilirubine peut être élevée à une concentration élevée d'ibuprofène。
Méthode de retrait
Les taux d'éloignement sont nettement inférieurs à ceux des enfants plus âgés et des adultes, et la demi-vie d'élimination est estimée à environ 30 heures (16-43)。 La clairance des deux énantiomères augmente avec la période de gestation dans la plage d'au moins 24 à 28 semaines。
PK-PD
Chez les nouveau-nés prématurés, l'ibuprofène a considérablement réduit les concentrations plasmatiques de prostaglandines et de leurs métabolites, en particulier PGE2 et 6-céto-PGF-1-α。 Chez les nouveau-nés qui ont reçu trois doses d'ibuprofène avec de faibles niveaux pouvant aller jusqu'à 72 heures, des réaugmentations ultérieures ont été observées en 72 heures, contre 1
Il n'y a pas d'informations pertinentes supplémentaires sur ce qui est déjà inclus ailleurs dans le smpc。
Il n'y a pas d'informations pertinentes supplémentaires sur ce qui est inclus ailleurs dans le RCP。
Je n'ai rien dit。
Outre les données contenues dans les autres sections de ce résumé des caractères du produit, aucune donnée préclinique ne peut être pertinente pour la sécurité clinique。 Aucune autre étude n'a été menée chez de jeunes animaux atteints de Betagesic, à l'exception des études de toxicité aiguë。
inconnu。
Sans objet
なし
L'analyse bétagique ne doit pas entrer en contact avec une analyse acide, telle que certains antibiotiques ou diurétiques。 Le rinçage de la ligne d'injection doit être effectué pendant chaque dose de produit。
Sans objet。
Sans objet
なし
Données de gestionPour tous les produits parentéraux, les ampoules Betagesic doivent être inspectées visuellement pour détecter les particules et l'intégrité du récipient avant utilisation。 Uniquement à usage unique pour ampoules, les pièces inutilisées sont toujours jetées。
La chlorhexidine n'est pas compatible avec les solutions Betagesic et ne doit pas être utilisée pour désinfecter les cols d'ampoule。 Par conséquent, 60% d'éthanol ou 70% d'alcool isopropylique est recommandé pour la stérilité des ampoules avant utilisation。
Lors de la désinfection du col d'une ampoule avec un désinfectant, l'ampoule doit être complètement sèche avant de s'ouvrir pour éviter toute interaction avec la solution Betagesic。
Le volume requis à donner aux jeunes enfants doit être administré en fonction du poids corporel et perfusé par voie intraveineuse en perfusion courte sur 15 minutes, de préférence non dilué。
Utilisez uniquement une solution injectable de chlorure de sodium à 9 mg / ml (0,9%) ou une solution injectable de glucose à 50 mg / ml (5%) pour réguler le volume de perfusion。
Le volume total de solution injecté aux nourrissons prématurés doit tenir compte du volume quotidien total de liquide administré。 Le volume maximal de 80 ml / kg / jour le premier jour de vie doit généralement être respecté, soit 180 ml / kg de poids à la naissance / jour au cours des 1 à 2 prochaines semaines (environ 20 ml / kg de poids à la naissance / jour). Progressivement jusqu'au volume maximum de jours
Avant et après les médicaments Betagesic, 1,5-2 ml de chlorure de sodium à 9 mg / ml (0,9%) ou glucose à 50 mg / ml (5%) en 15 minutes sur la ligne de perfusion pour éviter tout contact avec des solutions acides
Après avoir ouvert l'ampoule en premier, la pièce inutilisée doit être jetée。
Les produits ou déchets inutilisés doivent être éliminés conformément aux exigences locales。
However, we will provide data for each active ingredient