Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023

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Dénomination du médicament
BÉNIQUE
Composition qualitative et quantitative
Hydrobromure de dextrométhorphane 10 mg
Chlorhydrate de pseudoéphédrine 20 mg
Maléate de chlorphéniramine 2 mg
Indications thérapeutiques
Dans le boaz et le bron_ tahri_, irritation, nuit olu_abil et g avec causes allergiques?Dakota du Nord?z ?ks?R?Utilisation dans le traitement symptomatique de ks1l1r. Le tractus respiratoire1 libère la décongression des muqueuses1n1n.
Posologie et mode d'administration
Instructions pour une utilisation appropriée et la fréquence de dose / application
Sauf indication contraire de votre médecin, les doses recommandées pour divers groupes d'âge sont les suivantes:
Pour les enfants et les adultes de plus de 12 ans
1-2 échelles d'échelle (5-10 ml) (1 échelle = 5 ml) doivent être utilisées 3-4 fois par jour.
Chemin d'application et méthode
Pour usage oral.
Différents groupes d'âge
Utiliser chez les enfants
Il ne doit pas être utilisé chez les enfants de 12 ans et moins.
Utiliser chez les personnes âgées
Son utilisation doit être évitée chez les patients de plus de 60 ans.
Cas d'utilisation spéciale
Insuffisance rénale
La prudence s'impose chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Il ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une insuffisance rénale sévère..
Insuffisance hépatique
La prudence est de mise chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Il ne doit pas être utilisé chez les personnes souffrant de troubles graves de la fonction hépatique.
Si vous avez l'impression que l'effet de BENİCAL est trop fort ou faible, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous avez utilisé plus de BENCAL que vous n'auriez dû
Les plaintes du système nerveux central et du système cardiovasculaire peuvent survenir en cas de surdosage avec de la pseudoéphédrine, telles que l'excitation, l'agitation, l'imagination (hallucinations), l'hypertension artérielle et le trouble du rythme cardiaque.. Dans les cas graves, une psychose (une sorte de trouble mental), un versement, un coma et une augmentation soudaine de la pression artérielle peuvent se développer. Le taux de potassium sérique peut varier en raison du déplacement du potassium de l'extérieur de la cellule vers la cellule.
Voir ou entendre l'héritier, des choses qui ne sont pas vraiment (hallucinations
Lorsque le dextrométhorphane est utilisé dans une surdose, des étourdissements, un flou de vision et une miction sont visibles. Les symptômes disparaissent généralement rapidement et ne nécessitent pas de traitement spécifique.
Des crises (convulsion) et un trouble du rythme cardiaque (arythmie) peuvent survenir en cas de surdose de chlorphéniramine. Dans de tels cas, l'estomac doit être vidé, le charbon actif avalé, la thérapie symptomatique et de soutien doit être appliquée.
Si vous avez utilisé plus que ce que vous devez utiliser chez BENCAL, parlez-en à un médecin ou un pharmacien.
Si vous oubliez d'utiliser BENCAL
Si vous oubliez de prendre une dose de BENİCAL, prenez la dose dès que vous vous en souvenez et répétez la dose si nécessaire (conformément à la recommandation de votre médecin) après 6 heures.
Ne prenez pas de dose double pour équilibrer les doses oubliées.
Effets pouvant survenir à la fin du traitement par BENCAL
Il n'a aucun effet connu.
Contre-indications
BENİCAL ;
• Sensibilité excessive à l'un des ingrédients qu'il contient
• Maladie coronarienne lourde
Épilepsie,
Maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC),
• L'asthme bronchique
Insuffisance respiratoire et dépression respiratoire
• Pneumonie
• Dysfonctionnement hépatique intense (catégorie Child-Pugh> 9) / hépatite aiguë
• Dysfonctionnement rénal important
Hypertonie lourde
• En cas de maladie accompagnée d'hypertension sévère et de tachycardie
• Il est contre-indiqué chez ceux traités avec des inhibiteurs de la monoamino oxydase (y compris la furazolidone, un antibactérien) dans les 14 jours précédant l'utilisation de BENİCAL, et chez les patients qui ont reçu et / continuent de recevoir de l'AMO (y compris la furazolidone, un antibactérien). L'utilisation de pseudoéphédrine et de ce type de médicament en même temps peut entraîner une augmentation de la pression artérielle.
• Utilisation avec d'autres médicaments sympathomimétiques (décongestionnants, médicaments coupe-faim ou psychostimulants de type amphétamine) et bêta-bloquants
• Adénome de prostate, où il reste de l'urine dans la vessie post-mixion
• Obstruction au col de la vessie,
• Ulcère gastroduodénal qui fait de la sténose ,
• Chez les personnes atteintes de diabète sucré
• Obstruction pyloroduodénale,
• Chez ceux qui ont une hyperthyroïdie
• Chez ceux qui ont un glaucome
• Chez les patients atteints de féochromocytome
• Chez les enfants de moins de 12 ans
• Il ne doit pas être utilisé chez les personnes atteintes d'hyperbilirubinémie structurelle héréditaire (Morbus Moulengracht).
Avertissements spéciaux et précautions d'emploi
Le tabagisme ne doit pas être utilisé sans surveillance médicale dans les toux chroniques qui surviennent avec l'asthme et l'emphysème et persistent longtemps..
Il ne doit pas être utilisé plus ou plus longtemps que la dose recommandée, car il peut créer une toxicomanie physiologique et provoquer des effets indésirables dans le système nerveux central (SMS de).
Chez les patients de plus de 60 ans, son utilisation doit être évitée chez les patients souffrant d'hypertension, d'hyperthyroïdie, de diabète sucré, de maladies cardiovasculaires, de cardiopathie ischémique, d'arythmie, de glaucome, d'insuffisance rénale ou d'hypertrophie de la prostate (hyperplasie).. S'il est utilisé, une utilisation pendant plus de 5 jours doit être évitée.
Bien que la pseudoéphédrine n'ait aucun effet de preser visible chez les patients normotendus, BENICAL doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant d'hypertension dans le châssis à moyenne légère (voir contre-indications, interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction). Chez les patients souffrant d'hypertension incontrôlable, l'effet du BENİCAL sur la pression artérielle doit être observé.
Il doit être utilisé avec prudence sous contrôle médical chez les patients souffrant d'anémie, de poumon, de dysfonctionnement hépatique et rénal.
Les hallucinations doivent être interrompues en cas d'agitation et de troubles du sommeil.
Son utilisation doit être évitée chez les personnes atteintes du syndrome de QT prolongé congénital diagnostiqué ou suspecté ou de Torsades de Pointeshastik.
Il doit être utilisé dans le contrôle du médecin, car il peut être nécessaire de réduire la dose quotidienne chez les patients atteints d'insuffisance rénale et hépatique.
Il convient d'éviter l'utilisation simultanée d'autres médicaments contenant du chlorhydrate de pseudoéphédrine, du maléate de chlorphéniramine et du bromhydrate de dextrométhorphane avec BENCAL.
Une ancéphalopathie réversible postérieure (PRES) / syndrome de vasoconstriction cérébrale réversible (RCVS) a été rapportée avec des médicaments sympathomimétiques, y compris de la pseudoéphédrine pour les clairsemés.. Les symptômes signalés sont des maux de tête soudains, des nausées et des troubles visuels. La plupart des cas se sont améliorés en quelques jours avec un traitement approprié. Si les signes et symptômes du PRES / RCVS se développent, la pseudoéphédrine doit être arrêtée immédiatement.
Des cas de colite ischémique avec de la pseudoéphédrine ont été signalés. Si de telles douleurs abdominales, des saignements rectaux ou d'autres symptômes de colite ischémique se développent, la pseudoéphédrine doit être arrêtée immédiatement et un médecin doit être consulté..
La prudence est de mise chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique et rénale sévère, en particulier celles atteintes d'une maladie cardiovasculaire ensemble.
Il ne doit pas être utilisé dans les cas de Perhiz.
Il ne doit pas être utilisé dans des situations de psychose.
En cas de chirurgie, il est recommandé d'arrêter le traitement quelques jours à l'avance. L'utilisation d'anesthésiques halogénés met en danger une crise hypertensive..
Il peut être nécessaire de réduire la dose quotidienne, car certaines variations génétiques des activités des enzymes hépatiques peuvent altérer le métabolisme du dextrométhorphane et l'expression du dextrométhorphane peut diminuer chez ces patients.
Les patients présentant des problèmes d'intolérance héréditaire au fructose rares ne doivent pas utiliser ce médicament, car BENCAL contient du sorbitol.
Il ne doit pas être utilisé avec de l'alcool ou du jus de pamplemousse.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose. Aucun avertissement n'est requis en raison de sa dose.
Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Pseudoéphédrine
BENICAL MAOI / RIMA ne doit pas être utilisé dans les zones. L'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques, de médicaments suppressifs par l'appétit, d'agents sympathomimétiques (tels que décongestionnants, coupe-faim et psychostimulants de type amphétamine) et d'inhibiteurs de la monoamine oxydase (y compris la furazolidone) qui affectent le catabolisme des amines sympathomimétiques peut parfois entraîner une augmentation de la pression artérielle (voir contraindications). L'utilisation concomitante de moclobémide et d'ocytocine peut entraîner une augmentation de la pression artérielle. En raison de son inclusion dans la pseudoéphédrine, BENİCAL inverse partiellement l'effet des médicaments hypotenseurs qui empêchent l'activité sympathique tels que le brétilium, la bétanidine, la guanetidine débrizokine, la méthyldopa et les médicaments alpha et bêta-adrénergiques. (voir. Mises en garde et précautions à usage spécial). Les glycosides cardiaques peuvent entraîner un risque de dystrimie et les alcaloïdes de l'ergot peuvent entraîner un risque d'ergotisme.
Dextrométhorphane
Contrairement à la codéine, le dextrométhorphane est un analgésique sans effet narcotique. Mve n'a aucun effet stimulant sur la FAQ ..
Interactions médicament-médicament
Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO)
Utilisation simultanée avec des inhibiteurs de la MAO; Il est contre-indiqué en raison d'une augmentation du risque de syndrome sérotoninergique, qui se dilue avec des symptômes tels que nausées, coma, hypotension, tremblements dans les jambes, spasmes musculaires et hyperpyrexie, et peut provoquer une crise cardiaque ou la mort.
(Échantillons de médicaments: chlorjiline, iproniazide, isocarboxazide, linézolide, moclobémide, nialamide, parjiline, phénelzine, procarbazine, racajiline, sélégiline, toloxaton, tranylsipromine).
Pour les personnes traitées avec des inhibiteurs de la MAO, il est nécessaire de prendre au moins 7 à 14 jours après l'arrêt du médicament pour une utilisation BENCAL.
Inhibiteurs du recaptage de la sérotonine (ISRS)
Utilisation simultanée avec les ISRS; Il est contre-indiqué en raison d'une augmentation du risque de syndrome sérotoninergique, qui se dilue avec des symptômes tels que nausées, coma, hypotension, tremblements dans les jambes, spasmes musculaires et hyperpyrexie, et peut provoquer une crise cardiaque ou la mort (échantillons de médicaments: paroxétine, fluoxétine, sertraline, sibutramine).
Inhibiteurs du CYP2D6
La co-administration de dextrométhorphane et de médicaments connus pour inhiber le CYP2D6 peut entraîner des concentrations élevées de dextrométhorphane (exemples de médicaments connus pour être inhibiteurs: quinidine, paroxyde, halopéridol, paroxétine, quinidine, fluoxétine).
Agent mucolique
L'administration simultanée d'agents mucolytiques tels que l'acétylcystéine ou la guaifénésine peut entraîner une diminution de la sécrétion.
Dépresseurs de FAQ (par ex. hypnotiques, sédatifs, tranquillisants, agents anti-anciolytiques)
Lorsqu'ils sont utilisés avec du dextrométhorphane, les effets de ces agents peuvent augmenter.
Interaction médicament-aliment
Jus de pamplemousse
La consommation de jus de pamplemousse peut augmenter la biodisponibilité, l'absorption et l'excrétion du dextrométhorphane. Les différences dans son phénotype métabolique affectent l'étendue de cette interaction.
Ménate de chlorphéniramine
La chlorphéniramine peut augmenter les effets des médicaments (sympathomimétiques, antidépresseurs) qui sont efficaces dans le système nerveux central.
Ils peuvent augmenter les effets des dépresseurs du système nerveux central tels que l'alcool, les barbituriques, les hypnotiques, les analgésiques opioïdes, les anxiolytiques et les antipsychotiques..
La chlorphéniramine inhibe le métabolisme de la phénytoïne, elle peut donc provoquer une toxicité.
Étant donné que les antihistaminiques peuvent supprimer la réponse histaminique dans la peau, les tests allergiques doivent être interrompus quelques jours avant l'administration.
Effets indésirables
Comme tous les médicaments, les personnes sensibles aux ingrédients de BENİCAL peuvent avoir des effets secondaires..
Si l'un des événements suivants se produit, arrêtez d'utiliser BENCAL et prévenez votre médecin DERHAL ou contactez le service des urgences de l'hôpital le plus proche de chez vous
• Gonflement des mains, des pieds, des poignets, du visage et des lèvres, ou gonflement de la bouche ou de la gorge, ce qui rend difficile l'hirondation et la respiration (hypersensibilité et réaction anaphylactique)
• Palpitations d'irrégularité ou d'accélération cardiaque (arythmie)
• Difficultés respiratoires (dystress cardio-respiratoire) du fait que les sacs aériens des poumons ne se développent pas bien
• Œdème
• Augmentation de la pression artérielle (hypertension)
• urticaire (urticaire: rougeur de l'œdème qui démange à la surface de la peau, gonflement des lèvres, du visage et de la gorge, nausées)
Démangeaisons
• Éruption cutanée
Difficultés respiratoires (syndrome d'asthme)
• Vertiges (vertiges) accompagnés d'une perte d'équilibre, d'un retard de croissance, d'une transpiration et d'un assombrissement des yeux
• Rougeur (érythème)
• Incendie cutané observé dû à des allergies (dermatite allergique)
• Voir ou entendre l'héritier, des choses qui ne sont pas vraiment (hallucinations)
Ce sont tous des effets secondaires très graves dont la fréquence est inconnue. Si l'un d'eux est à votre disposition, vous pourriez avoir besoin de soins médicaux urgents ou d'une hospitalisation.
Les effets secondaires sont répertoriés comme indiqué dans les catégories suivantes;
• Très fréquent: il peut être observé chez au moins 1 patient sur 10.
Fréquent: moins d'un patient sur 10, mais plus d'un patient sur 100.
Peu fréquent: moins d'un patient sur 100, mais plus d'un patient sur 1 000.
• Rare: moins d'un patient sur 1 000, mais plus d'un patient sur 10 000.
• Très rare: moins d'un patient sur 10 000.
• Inconnu: imprévisible à partir des données disponibles.
Effets secondaires courants
• Nausée
Vomissements,
• Problèmes d'estomac
• Bouche sèche
• Somnolence
• Vertiges,
• Maux de tête
• Agitation
• Insomnie
• Croissance des bébés oculaires (milieu du fleuve)
• Faiblesse musculaire et frissons (tremblement)
• Nervosité
Troubles du sommeil,
• Inconfort dans l'abdomen ,
• Constipation,
• Diarrhée
Effets indésirables peu fréquents
• Fatigue,
• L'état de l'agitation
• Agitation (agitation)
• Difficulté à uriner (dysurie),
Rétention urinaire (rétention urinaire) chez les patients de sexe masculin
Somnolence,
• Somnolence
Effets secondaires rares
• Augmentation de la fréquence cardiaque (tachycardie) ,
• Hypertension artérielle (hypertension)
• Troubles du rythme cardiaque (déritmies cardiaques)
• Douleur thoracique (douleur préordiale)
• Palpitations (palpitations)
• Trouble du rythme mortel (arythmie ventriculaire) dans le cœur
• Imagination, illusion, hezeyan (halusination, illusion paranoïaque), en particulier chez les enfants
• Stimulabilité (exitabilité)
Éruptions cutanées irritées ou non irritées
• Réponses d'hypersensibilité
• Inflammation allergique cutanée (dermatite)
• Anomalie sanguine (anémie)
Anémie hémolytique (une sorte d'anarchie sanguine)
• Pas assez d'oxygène pour les tissus (méthémoglobinémie),
Thrombocytopénie (diminution du nombre de pouls de sang plaquettaire),
• Fièvre purpura thrombocytopénique, ecchymoses rouges sous forme de tête d'aiguille, flou de conscience, maux de tête et maladies observés avec une diminution du nombre de plaquettes)
• Diminution du nombre d'akyluvars (leucopénie)
• Diminution du nombre de cellules fragmentées dans le sang (neutropénie)
• Diminution (pancytopénie) dans toutes les cellules du sang
• Agranulocytose (diminution du nombre de globules blancs),
• Anorexie (anorexie)
• Irrépugnant spirituel (dépression)
• Cauchemars
• Vertiges,
• Irritabilité (hypersensibilité aux stimuli, capacité de réaction)
• Ne pas pouvoir se concentrer
• Vision floue,
• Impondération
• Symptômes de type asthme (bronchospasme) qui entraîneront un essoufflement dans le poumon, s'épaississant dans les sécrétions bronchiques
• Sonnerie d'oreille (acouphènes)
• Inquiétez-vous (anxiété)
• Inflammation du foie (hépatite), y compris jaunisse
• Confiture de poitrine
Inconnu
• Légère augmentation de l'activité de la glande thyroïde ,
• Augmentation des enzymes hépatiques
• Hypersensibilité (hypersensibilité) et réaction anaphylactique (réponse d'hypersensibilité soudaine), qui devient évidente avec le laboratoire et l'aspect clinique pertinents; le syndrome d'asthme comprend une éruption cutanée, une urticaire, un œdème, des démangeaisons et une respiration de détresse (détresse cardio-respiratoire), y compris des réactions qui affectent potentiellement la peau, les voies respiratoires, les voies respiratoires, les voies respiratoires, les voies respiratoires, les voies respiratoires, les voies respiratoires, les voies respiratoires, les voies respiratoires de l'estomac et les voies respiratoires et les voies respiratoires, les voies respiratoires et les voies respiratoires et les voies respiratoires cardiaques, les voies respiratoires.
• Anorexie
• Sécheresse dans le nez,
• Rougeur dans la peau (érythème),
• Abrasion allant de la somnolence légère au sommeil profond, exitation paradoxale chez les enfants (stimulation du corps / des organes), psychose confusionnelle chez les personnes âgées (trouble irritorial qui se dilue avec flou de conscience)
• Faible pression artérielle (hypotension)
• Réactions allergiques, y compris inflammation cutanée (dermatite exfoliative)
• Sensibilité à la lumière (photosensibilité),
• Secousses musculaires et incapacité à contrôler les muscles
• Vertige (étourdissements causés par un trouble de l'équilibre)
Dystonie (trouble de la mobilité causé par des contractions involontaires dans les muscles)
Si vous rencontrez des effets indésirables non mentionnés dans cette instruction d'utilisation, informez votre médecin ou votre pharmacien.
Signaler les effets secondaires
Si des effets indésirables surviennent ou ne figurent pas dans le mode d'emploi, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Aussi les effets secondaires que vous rencontrez sur le site www.titck.gov.tr "Notification d'impact secondaire médical" en cliquant sur l'icône ou 0 800 314 00 08 en appelant la ligne de notification d'effet secondaire Turkey Pharmacovigilance Center (TÜFAM) quel rapport. Vous aurez contribué à l'acquisition de plus d'informations sur la sécurité du médicament que vous utilisez en signalant les effets secondaires qui se sont produits.