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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 22.03.2022
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Être facile
Hydroxychloroquine
Adulte
Traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du lupus érythémateux disséminé et discoïde et des affections dermatologiques causées ou aggravées par la lumière du soleil.
Population pédiatrique
Traitement de l'arthrite juvénile idiopathique (en association avec d'autres thérapies), du lupus érythémateux discoïde et systémique.
Adultes (y compris les personnes âgées)
La dose efficace minimale doit être utilisée. Cette dose ne doit pas dépasser 6,5 mg / kg / jour (calculé à partir du poids corporel idéal et non du poids corporel réel) et sera de 200 mg ou 400 mg par jour.
Chez les patients capables de recevoir 400 mg par jour:
Initialement 400 mg par jour en doses divisées. La dose peut être réduite à 200 mg lorsqu'aucune amélioration supplémentaire n'est requise. La dose d'entretien doit être augmentée à 400 mg par jour si la réponse diminue.
Population pédiatrique
La dose minimale efficace doit être utilisée et ne doit pas dépasser 6,5 mg / kg / jour en fonction du poids corporel idéal. Le comprimé de 200 mg ne convient donc pas pour une utilisation chez les enfants dont le poids corporel idéal est inférieur à 31 kg.
Chaque dose doit être prise avec un repas ou un verre de lait.
Être-hne facile cumulatif en action et nécessitera plusieurs semaines versera exercer ses effets bénéfiques, alors que des effets secondaires mineurs peuvent survenir relativement tôt. Pour les maladies rhumatismales, le traitement doit être interrompu s'il n'y a pas d'amélioration de 6 mois. Dans les maladies sensibles à la lumière, le traitement ne doit être administré que pendant les périodes d'exposition maximale à la lumière.
Les comprimés sont pour l'administration orale.
Adultes (y compris les personnes âgées)
La dose efficace minimale doit être utilisée. Cette dose ne doit pas dépasser 6,5 mg / kg / jour (calculé à partir du poids corporel idéal et non du poids corporel réel) et sera de 200 mg ou 400 mg par jour.
Chez les patients capables de recevoir 400 mg par jour:
Initialement 400 mg par jour en doses divisées. La dose peut être réduite à 200 mg lorsqu'aucune amélioration supplémentaire n'est requise. La dose d'entretien doit être augmentée à 400 mg par jour si la réponse diminue.
Population pédiatrique
La dose minimale efficace doit être utilisée et ne doit pas dépasser 6,5 mg / kg / jour en fonction du poids corporel idéal. Le comprimé de 200 mg ne convient donc pas pour une utilisation chez les enfants dont le poids corporel idéal est inférieur à 31 kg.
Chaque dose doit être prise avec un repas ou un verre de lait.
L'action de l'hydroxychloroquine est cumulative et nécessitera plusieurs semaines pour exercer ses effets bénéfiques, alors que des effets secondaires mineurs peuvent survenir relativement tôt. Pour les maladies rhumatismales, le traitement doit être interrompu s'il n'y a pas d'amélioration de 6 mois. Dans les maladies sensibles à la lumière, le traitement ne doit être administré que pendant les périodes d'exposition maximale à la lumière.
Les comprimés sont pour l'administration orale.
- hypersensibilité connue aux composés 4-aminoquinoléine
- maculopathie préexistante de l'œil
Général
- La survenue d'une rétinopathie est très rare si la dose quotidienne recommandée n'est pas dépassée. L'administration de doses dépassant le maximum recommande hne susceptibles d'augmenter le risque de rétinopathie, et d"accélérer fils apparition.
- Tous les patients doivent subir un examen ophtalmologique avant de commencer le traitement par Plaquenil. Par la suite, les examens ophtalmologiques doivent être répétés au moins tous les 12 mois.
L'examen doit comprendre un test d'évacuation visuelle, une ophtalmoscopie minutieuse, une fundoscopie, un test du champ visuel central avec une cible rouge et une vision des couleurs.
Cet examen devrait être plus fréquent et adapté au patient dans les situations suivantes:
- la posologie quotidienne dépasse 6,5 mg / kg de poids corporel maigre. Le poids corporel absolu utilisé comme guide de dosage pourrait entraîner un surdosage chez les obèses.
- insuffisance rénale
- acuité visuelle inférieure à 6/8
- l'âge supérieur à 65 sna
- dose cumulée supérieure à 200 g de.
Plaquenil doit être arrêté immédiatement chez tout patient présentant une anomalie pigmentaire, un défaut du champ visuel ou toute autre anomalie Non explicable par des difficultés d'adaptation ou la présence d'opacités cornéennes. Les Patients doivent continuer à être observés pour une éventuelle progression des changements.
Les Patients doivent être avisés d'arrêter immédiatement de prendre le médicament et de demander l'avis de leur médecin prescripteur si des troubles de la vision sont constatés, y compris une vision anormale des couleurs.
Des cas de cardiomyopathie entraînant une insuffisance cardiaque, parfois fatale, ont été rapportés chez des patients traités par Plaquenil. La surveillance clinique des signes et symptômes de cardiomyopathie est conseillée et Plaquenil doit être arrêté si une cardiomyopathie se développe. Une toxicité chronique doit être envisagée lorsque des troubles de la conduction (bloc de branche / bloc cardiaque atrio-ventriculaire) ainsi qu'une hypertrophie biventriculaire sont diagnostiqués.
Plaquenil doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant des médicaments pouvant provoquer des réactions oculaires ou cutanées irréversibles. La prudence devrait également être appliquée lorsqu'il est employé dans ce costume qui:
- les patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale, et ceux qui prennent des médicaments connus pour affecter ces organes. L'estimation des concentrations plasmatiques de Be-easy doit être effectuée chez les patients présentant une fonction rénale ou hépatique gravement compromise et la posologie doit être ajustée en conséquence.
- patients présentant des troubles gastro-intestinaux, neurologiques ou sanguins sévères.
Bien que le risque de dépression médullaire soit faible, des chiffres sanguins périodiques sont recommandés car une anémie, une anémie aplasique, une agranulocytose, une diminution des globules blancs et une thrombocytopénie ont été rapportées. Plaquenil doit être arrêté si des anomalies se développent.
La prudence est également recommandée chez les patients sensibles à la quinine, ceux présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, ceux atteints de porphyrie cutanée tardive qui peuvent être exacerbés par l'être facile et chez les patients atteints de psoriasis car il semble augmenter le risque de réactions cutanées.
Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Les petits enfants sont particulièrement sensibles aux effets toxiques des amino-4 quinoléines, par conséquent, les patients doivent être avertis de garder ce Médicament hors de la portée des enfants.
Tous les patients sous traitement à long terme doivent subir un examen périodique de la fonction musculaire squelettique et des reflets tendineux. En cas de faiblesse, le médicament doit être retiré.
Il a été démontré que Be-easy provoque une hypoglycémie sévère, y compris une perte de conscience pouvant mettre le pronostic vital en danger chez les patients traités avec ou sans antidiabétiques. Les Patients traités par être facile doivent être avertis du risque d'hypoglycémie et des signes et symptômes cliniques associés. Les Patients présentant des symptômes cliniques évocateurs d'hypoglycémie pendant le traitement par Être facile doivent faire vérifier leur glycémie et revoir le traitement si nécessaire.
Des troubles extrapyramidaux peuvent survenir avec ce Médicament.
Général
- La survenue d'une rétinopathie est très rare si la dose quotidienne recommandée n'est pas dépassée. L'administration de doses dépassant le maximum recommande hne susceptibles d'augmenter le risque de rétinopathie, et d"accélérer fils apparition.
- Tous les patients doivent subir un examen ophtalmologique avant de commencer le traitement par Plaquenil. Par la suite, les examens ophtalmologiques doivent être répétés au moins tous les 12 mois.
L'examen doit comprendre un test d'évacuation visuelle, une ophtalmoscopie minutieuse, une fundoscopie, un test du champ visuel central avec une cible rouge et une vision des couleurs.
Cet examen devrait être plus fréquent et adapté au patient dans les situations suivantes:
- la posologie quotidienne dépasse 6,5 mg / kg de poids corporel maigre. Le poids corporel absolu utilisé comme guide de dosage pourrait entraîner un surdosage chez les obèses.
- insuffisance rénale
- acuité visuelle inférieure à 6/8
- l'âge supérieur à 65 sna
- dose cumulée supérieure à 200 g de.
Plaquenil doit être arrêté immédiatement chez tout patient présentant une anomalie pigmentaire, un défaut du champ visuel ou toute autre anomalie Non explicable par des difficultés d'adaptation ou la présence d'opacités cornéennes. Les Patients doivent continuer à être observés pour une éventuelle progression des changements.
Les Patients doivent être avisés d'arrêter immédiatement de prendre le médicament et de demander l'avis de leur médecin prescripteur si des troubles de la vision sont constatés, y compris une vision anormale des couleurs.
Des cas de cardiomyopathie entraînant une insuffisance cardiaque, parfois fatale, ont été rapportés chez des patients traités par Plaquenil. La surveillance clinique des signes et symptômes de cardiomyopathie est conseillée et Plaquenil doit être arrêté si une cardiomyopathie se développe. Une toxicité chronique doit être envisagée lorsque des troubles de la conduction (bloc de branche / bloc cardiaque atrio-ventriculaire) ainsi qu'une hypertrophie biventriculaire sont diagnostiqués.
Plaquenil doit être utilisé avec prudence chez les patients prenant des médicaments pouvant provoquer des réactions oculaires ou cutanées irréversibles. La prudence devrait également être appliquée lorsqu'il est employé dans ce costume qui:
- les patients atteints d'une maladie hépatique ou rénale, et ceux qui prennent des médicaments connus pour affecter ces organes. L'estimation des taux plasmatiques d'hydroxychloroquine doit être effectuée chez les patients dont la fonction rénale ou hépatique est gravement compromise et la posologie doit être ajustée en conséquence.
- patients présentant des troubles gastro-intestinaux, neurologiques ou sanguins sévères.
Bien que le risque de dépression médullaire soit faible, des chiffres sanguins périodiques sont recommandés car une anémie, une anémie aplasique, une agranulocytose, une diminution des globules blancs et une thrombocytopénie ont été rapportées. Plaquenil doit être arrêté si des anomalies se développent.
La prudence est également recommandée chez les patients sensibles à la quinine, ceux présentant un déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase, ceux atteints de porphyria cutanea tarda qui peut être exacerbé par l'hydroxychloroquine et chez les patients atteints de psoriasis car il semble augmenter le risque de réactions cutanées.
Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Les petits enfants sont particulièrement sensibles aux effets toxiques des amino-4 quinoléines, par conséquent, les patients doivent être avertis de garder ce Médicament hors de la portée des enfants.
Tous les patients sous traitement à long terme doivent subir un examen périodique de la fonction musculaire squelettique et des reflets tendineux. En cas de faiblesse, le médicament doit être retiré.
Il a été démontré que l'Hydroxychloroquine provoque une hypoglycémie sévère, y compris une perte de conscience pouvant mettre le pronostic vital en danger chez les patients traités avec ou sans antidiabétiques. Les Patients traités par hydroxychloroquine doivent être avertis du risque d'hypoglycémie et des signes et symptômes cliniques associés. Les Patients présentant des symptômes cliniques évocateurs d'hypoglycémie au cours du traitement par hydroxychloroquine doivent voir leur glycémie contrôlée et le traitement revu si nécessaire.
Des troubles extrapyramidaux peuvent survenir avec ce Médicament.
Une déficience visuelle a été signalée peu de temps après le début du traitement et les patients doivent être avertis de la conduite ou de l'utilisation de machines. Si la condition n'est pas auto-limitante, elle se résoudra en réduisant la dose ou en arrêtant le traitement.
La côte de fréquence du CIOMS sait qu'il utilise, le cas échéant:
Très fréquemment > 10%, fréquemment > 1 et <10%, Peu fréquemment > 0,1 et < 1%, Rare > 0,01 et <0,1%, très rare < 0,01%, Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Affections du système sanguin et lymphatique
Ne sait pas: Dépression médullaire, anémie, anémie aplasique, agranulocytose, leucopénie et thrombocytopénie
Troubles du système immunitaire
Ne sait pas: Urticaire, œdème de quincke, bronchospasme
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Commun: Anorexie
Ne sait pas: Hypoglycémie
Être facile peut préciser ou exacerber la porphyrie.
Troubles psychiatriques
Commun: Affectent la labilité
Rare: Nervosité
Ne sait pas: Psychose
Troubles du système nerveux
Commun: Mal
Rare: Vertige
Fréquence indéterminée: des Convulsions ont été rapportées avec cette classe de médicaments troubles extrapyramidaux tels que dystonie, dyskinésie, tremblements.Les troubles de la vue
Commun: Flou de la vision dû à une perturbation de l'hébergement qui est dose dépendante et réversible
Rare: Une rétinopathie avec des modifications de la pigmentation et des anomalies du champ visuel peut survenir, mais semble peu fréquente si la dose quotidienne recommandée n'est pas dépassée. Dans sa forme précoce, il apparaît réversible à l'arrêt du Plaquénil. Si on le laisse se développer, il peut y avoir un risque de progression même après l'arrêt du traitement.
Les Patients présentant des modifications de la rétine peuvent être asymptomatiques initialement, ou peuvent avoir une vision scotomateuse avec des types d'anneaux paracentraux et péricentraux, des scotomes temporaux et une vision anormale des couleurs.
Des modifications cornéennes, y compris des œdèmes et des opacités, ont été rapportées. Ils ne présentent pas de symptômes ou peuvent provoquer des troubles tels que des auréoles, des nations unies flou de la vision ou une photophobie. Ils peuvent être transitoires et réversibles à l'arrêt du traitement.
Ne sait pas: Des cas de maculopathies et de dégénérescence maculaire ont été rapportés (l'apparition allant de 3 mois à plusieurs années d'exposition pour être facile) et peuvent être irréversibles.
L'oreille et du labyrinthe troubles
Rare: Des vertiges, des acouphènes
Ne sait pas: La perte de l'Audition
Troubles cardiaques
Une toxicité chronique doit être envisagée en cas de troubles de la conduction (bloc de branche/bloc cardiaque auriculo-ventriculaire) ainsi que d'hypertrophie biventriculaire. Le retrait du médicament peut conduire à la récupération.
Troubles gastro-intestinaux
Très commun: Des douleurs abdominales, des nausées
Commun: La diarrhée, des vomissements.
De ces symptômes disparaissent généralement immédiatement en réduisant la dose ou en arrêtant le traitement.
Affections hépatobiliaires
Rare: Tests anormaux de la fonction hépatique
Ne sait pas: Insuffisance hépatique fulminante
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Commun: Éruption cutanée, prurit
Rare: Troubles de la Pigmentation de la peau et des muqueuses, blanchiment des cheveux, alopécie
Ceux-ci se résolvent généralement facilement à l'arrêt du traitement.
Ne sait pas: Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, Éruption médicale avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) photosensibilité, dermatite exfoliative, pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP).
PEAG doit être distingué du psoriasis, bien que l'Être facile puisse préciser les attaques de psoriasis. Il peut être associé à de la fièvre et une hyperleucocytose. Le résultat hne généralement favorable après le retrait du médicament.
Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Rare: Troubles sensoriels moteurs
Ne sait pas: Myopathie du muscle squelettique ou neuromyopathie entraînant une faiblesse progressive et une atrophie des groupes musculaires proximaux.
La myopathie peut être réversible après l'arrêt du médicament, mais la récupération peut prendre plusieurs mois.
Amélioration du système immunitaire des réflexions tendineuses et études anormales de la conduction nerveuse.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hypoglycémie. Fréquence: inconnue.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via un système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La côte de fréquence du CIOMS sait qu'il utilise, le cas échéant:
Très fréquemment > 10%, fréquemment > 1 et <10%, Peu fréquemment > 0,1 et < 1%, Rare > 0,01 et <0,1%, très rare < 0,01%, Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).
Affections du système sanguin et lymphatique
Ne sait pas: Dépression médullaire, anémie, anémie aplasique, agranulocytose, leucopénie et thrombocytopénie
Troubles du système immunitaire
Ne sait pas: Urticaire, œdème de quincke, bronchospasme
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Commun: Anorexie
Ne sait pas: Hypoglycémie
L'hydroxychloroquine peut préciser ou exiger la porphyrie.
Troubles psychiatriques
Commun: Affectent la labilité
Rare: Nervosité
Ne sait pas: Psychose
Troubles du système nerveux
Commun: Mal
Rare: Vertige
Fréquence indéterminée: des Convulsions ont été rapportées avec cette classe de médicaments troubles extrapyramidaux tels que dystonie, dyskinésie, tremblements.Les troubles de la vue
Commun: Trouble de la vision dû à une perturbation de l'hébergement qui est dose dépendante et réversible
Rare: Une rétinopathie avec des modifications de la pigmentation et des anomalies du champ visuel peut survenir, mais semble peu fréquente si la dose quotidienne recommandée n'est pas dépassée. Dans sa forme précoce, il apparaît réversible à l'arrêt du Plaquénil. Si on le laisse se développer, il peut y avoir un risque de progression même après l'arrêt du traitement.
Les Patients présentant des modifications de la rétine peuvent être asymptomatiques initialement, ou peuvent avoir une vision scotomateuse avec des types d'anneaux paracentraux et péricentraux, des scotomes temporaux et une vision anormale des couleurs.
Des modifications cornéennes, y compris des œdèmes et des opacités, ont été rapportées. Ils ne présentent pas de symptômes ou peuvent provoquer des troubles tels que des auréoles, des nations unies flou de la vision ou une photophobie. Ils peuvent être transitoires et réversibles à l'arrêt du traitement.
Ne sait pas: Les cas de maculopathie et la dégénérescence maculaire ont été rapportés (l'apparition allant de 3 mois à plusieurs années d'exposition à l'hydroxychloroquine) et peuvent être irréversibles.
L'oreille et du labyrinthe troubles
Rare: Des vertiges, des acouphènes
Ne sait pas: La perte de l'Audition
Troubles cardiaques
Une toxicité chronique doit être envisagée en cas de troubles de la conduction (bloc de branche/bloc cardiaque auriculo-ventriculaire) ainsi que d'hypertrophie biventriculaire. Le retrait du médicament peut conduire à la récupération.
Troubles gastro-intestinaux
Très commun: Des douleurs abdominales, des nausées
Commun: La diarrhée, des vomissements.
De ces symptômes disparaissent généralement immédiatement en réduisant la dose ou en arrêtant le traitement.
Affections hépatobiliaires
Rare: Tests anormaux de la fonction hépatique
Ne sait pas: Insuffisance hépatique fulminante
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Commun: Éruption cutanée, prurit
Rare: Troubles de la Pigmentation de la peau et des muqueuses, blanchiment des cheveux, alopécie
Ceux-ci se résolvent généralement facilement à l'arrêt du traitement.
Ne sait pas: Érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, Éruption médicale avec éosinophilie et symptômes systémiques (syndrome DRESS) photosensibilité, dermatite exfoliative, pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP).
L'AGEP doit être distingué du psoriasis, bien que l'hydroxychloroquine puisse anticiper les crises de psoriasis. Il peut être associé à de la fièvre et à une hyperleucocytose. Le résultat hne généralement favorable après le retrait du médicament.
Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Rare: Troubles sensoriels moteurs
Ne sait pas: Myopathie du muscle squelettique ou neuromyopathie entraînant une faiblesse progressive et une atrophie des groupes musculaires proximaux.
La myopathie peut être réversible après l'arrêt du médicament, mais la récupération peut prendre plusieurs mois.
Amélioration du système immunitaire des réflexions tendineuses et études anormales de la conduction nerveuse.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Hypoglycémie. Fréquence: inconnue.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via un système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Le surdosage avec les 4-aminoquinolines est dangereux en particulier chez les nourrissons, aussi peu que 1-2 g s'étant avéré fatal.
Les symptômes du surdosage peuvent inclure des maux de tête, des troubles visuels, un collapsus cardiovasculaire, des convulsions et une hypokaliémie. Troubles du rythme et de la conduction, y compris allongement de L'intervalle QT, Torsade de Pointes, tachycardie ventriculaire et fibrillation ventriculaire, suivis d'un arrêt respiratoire et cardiaque soudain potentiellement mortel. Une attention médicale immédiate est nécessaire, car ces effets peuvent apparaître peu de temps après le surdosage.
L'estomac doit être immédiatement évacué, soit par vomissements, soit par lavage gastrique. Le charbon actif à une dose d'au moins cinq fois le surdosage peut inhiber l'absorption supplémentaire s'il est introduit dans l'estomac par tube après le lavage et dans les 30 minutes suivant l'ingestion du surdosage.
Il faut envisager l'administration de diazépam parentéral en cas de surdosage, il s'est avéré bénéfique pour inverser la cardiotoxicité de la chloroquine.
Une assistance respiratoire et une prise en charge du choc doivent être instaurées si nécessaire.
Les agents antipaludiques comme la chloroquine et Be-easy ont plusieurs actions pharmacologiques qui peuvent être impliquées dans leur effet thérapeutique dans le traitement des maladies rhumatismales, mais le rôle de chacun n'est pas connu. Ceux-ci comprennent l'interaction avec les groupes sulfydryles, l'interaction avec l'activité enzymatique (y compris la phospholipase, la NADH-cytochrome c réductase, la cholinestérase, les protéines et les hydrolases), la liaison à L'ADN, la stabilisation des membranes lysosomales, l'inhibition de la formation de prostaglandines, l'inhibition de la chimiotaxie et de la phagocytose des cellules polymorphonucléaires,
Les agents antipaludiques comme la chloroquine et l'hydroxychloroquine ont plusieurs actions pharmacologiques qui peuvent être impliquées dans leur effet thérapeutique dans le traitement des maladies rhumatismales, mais le rôle de chacun n'est pas connu. Ceux-ci comprennent l'interaction avec les groupes sulfydryles, l'interaction avec l'activité enzymatique (y compris la phospholipase, la NADH-cytochrome c réductase, la cholinestérase, les protéines et les hydrolases), la liaison à L'ADN, la stabilisation des membranes lysosomales, l'inhibition de la formation de prostaglandines, l'inhibition de la chimiotaxie et de la phagocytose des cellules polymorphonucléaires,
Être facile une des actions, une pharmacocinétique et métabolisme de l'ONU similaires à ceux de la chloroquine. Après administration orale, l'être facile hne rapidement et presque complètement absorbé. Dans une étude, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de Be-easy après une dose unique de 400 mg chez des sujets sains variaient de 53 à 208 ng/ml avec une moyenne de 105ng/ml. Le temps moyen avant le pic de concentration plasmatique était de 1,83 heure. La demi-vie d'élimination plasmatique moyenne a varié, selon la période post-administration, comme suit: 5,9 heures à CMax -10 heures), 26.1 heures (à 10-48 heures et 299 heures (à 48-504 heures). Le composé parent et les métabolites sont largement distribués dans le corps et l'élimination se fait principalement par l'urine, où 3% de la dose administrée a été récupérée en 24 heures dans une étude.
L'Hydroxychloroquine a des actions, une pharmacocinétique et un métabolisme similaires à ceux de la chloroquine. Après administration orale, l'hydroxychloroquine est rapidement et presque complètement absorbée. Dans une étude, les concentrations plasmatiques maximales moyennes d'hydroxychloroquine après une dose unique de 400 mg chez des sujets sains variaient de 53 à 208 ng/ml avec une moyenne de 105ng/ml. Le temps moyen avant le pic de concentration plasmatique était de 1,83 heure. La demi-vie d'élimination plasmatique moyenne a varié, selon la période post-administration, comme suit: 5,9 heures à CMax -10 heures), 26.1 heures (à 10-48 heures et 299 heures (à 48-504 heures). Le composé parent et les métabolites sont largement distribués dans le corps et l'élimination se fait principalement par l'urine, où 3% de la dose administrée a été récupérée en 24 heures dans une étude.
Il n'existe pas de données précliniques de sécurité pertinentes pour le prescripteur, qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP.
Pas d'incompatibilités sont connus.
Aucun.
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However, we will provide data for each active ingredient