Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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La cyanocobalamine
B12 Ankermann (cyanocobalamine) spray Nasal est indiqué pour le maintien d'un État hématologique normal chez les patients atteints d'anémie pernicieuse en rémission suite à la vitamine B intramusculaire12 thérapie et qui n'ont aucune atteinte au système nerveux.
B12 Ankermann (cyanocobalamine) spray Nasal est également indiqué comme supplément pour d'autres vitamines B12 déficiences, notamment:
I. carence alimentaire en vitamine B12 survenant chez les végétariens stricts (vitamine B isolée12 la carence est très rare).
II. Malabsorption de la vitamine B12 résultant de dommages structurels ou fonctionnels à l'estomac, où le facteur intrinsèque est sécrété, ou à l'iléon, où le facteur intrinsèque facilite la vitamine B12 absorption. Ces conditions comprennent l'infection par le VIH, Le sida, la maladie de Crohn, la sprue tropicale et la sprue Non tropicale (stéatorrhée idiopathique, entéropathie induite par le gluten). La carence en Folate chez ces patients est généralement plus grave que la vitamine B12 carence.
III. sécrétion inadéquate du facteur intrinsèque, résultant de lésions qui détruisent la muqueuse gastrique (ingestion de corrosifs, néoplasie étendue) et d'un certain nombre de conditions associées à un degré variable d'atrophie gastrique (telles que la sclérose en plaques, l'infection par le VIH, Le SIDA, certains troubles endocriniens, une carence en fer et une gastrectomie sous-totale). La gastrectomie totale produit toujours de la vitamine B12 carence. Lésions structurelles conduisant à la vitamine B12 la carence comprend l'iléite régionale, les résections iléales, les tumeurs malignes, etc.
IV. concurrence pour la vitamine B12 par des parasites intestinaux ou des bactéries. Le ténia du poisson (Diphyllobothrium latum) absorbe d'énormes quantités de vitamine B12 et les patients infestés ont souvent une atrophie gastrique associée. Le " > syndrome de l'boucle aveugle peut produire une carence en vitamine B12 ou en acide folique.
V. utilisation inadéquate de la vitamine B12. Cela peut se produire si des antimétabolites pour la vitamine sont utilisés dans le traitement de la néoplasie.
Il peut être possible de traiter la maladie sous-jacente par la correction chirurgicale des lésions anatomiques conduisant à la prolifération bactérienne de l'intestin grêle, l'expulsion du ténia du poisson, l'arrêt des médicaments conduisant à la malabsorption des vitamines (voir Interactions Médicament / Test De Laboratoire), l'utilisation d'un régime sans gluten dans nontropical sprue, ou l'administration d'antibiotiques dans la sprue tropicale. De telles mesures éliminent la nécessité d'une administration à long terme de vitamine B12.
Exigences de vitamine B12 au-delà de la normale (en raison de la grossesse, de la thyrotoxicose, de l'anémie hémolytique, de l'hémorragie, de la malignité, de la maladie hépatique et rénale) peut généralement être accompagnée d'une supplémentation intranasale ou orale.
B12 Ankermann (cyanocobalamine) spray Nasal ne convient pas à la vitamine B12 essai d'absorption (essai de Schilling).
La dose initiale recommandée de Spray Nasal B12 Ankermann (cyanocobalamine) est d'un spray (500 mcg) administré dans une narine une fois par semaine. B12 Ankermann (cyanocobalamine) Spray Nasal doit être administré au moins une heure avant ou une heure après l'ingestion d'aliments ou de liquides chauds. Surveillance périodique du sérum B12 les niveaux doivent être obtenus pour établir l'adéquation du traitement.
Amorçage (Activation) de la pompe
Avant la première dose et l'administration, la pompe doit être amorcée. Retirez le couvercle en plastique transparent plastique et le clip de sécurité de la pompe. Pour amorcer la pompe, placer la buse entre le premier et le deuxième doigt avec le pouce sur le fond de la bouteille. Pomper l'appareil fermement et rapidement jusqu'à la première apparition du spray. Ensuite, amorcez la pompe 2 fois supplémentaires. Maintenant, le spray nasal est prêt à l'emploi. L'appareil doit être ré-apprêté avant chaque dose. Amorcer la pompe lorsqu immédiatement avant chaque administration des doses 2 à 8.
Voir LES TESTS DE LABORATOIRE pour la surveillance B12 niveaux et ajustement du dosage.
Sensibilité au cobalt et / ou à la vitamine B12 ou tout composant du médicament est une contre-indication.
AVERTISSEMENT
Patients atteints de la maladie de Leber précoce (atrophie héréditaire du nerf optique) qui ont été traités avec de la vitamine B12 a souffert d'atrophie optique sévère et rapide.
Une hypokaliémie et une mort subite peuvent survenir dans une anémie mégaloblastique sévère traitée intensément avec de la vitamine B12. L'acide folique ne remplace pas la vitamine B12 bien qu'il puisse améliorer la vitamine B12- anémie mégaloblastique déficiente. Utilisation Exclusive de l'acide folique dans le traitement de la vitamine B12- une anémie mégaloblastique déficiente pourrait entraîner des lésions neurologiques progressives et irréversibles.
Un choc anaphylactique et un décès ont été rapportés après la vitamine B parentérale12 administration. Aucune réaction de ce type n ' a été rapportée dans les essais cliniques avec B12 Ankermann (cyanocobalamine) spray Nasal ou B12 Ankermann (cyanocobalamine) gel Nasal.
Réponse thérapeutique émoussée ou entravée à la vitamine B12 peut être dû à des conditions telles que l'infection, l'urémie, les médicaments ayant des propriétés suppressives de la moelle osseuse telles que le chloramphénicol et une carence concomitante en fer ou en acide folique.
PRÉCAUTION
Général
Une dose de test intradermique de vitamine B parentérale12 est recommandé avant L'administration du Spray Nasal B12 Ankermann (cyanocobalamine) aux patients suspectés de sensibilité à la cyanocobalamine. La Vitamine B12 la carence qui est autorisée à progresser pendant plus de trois mois peut produire des lésions dégénératives permanentes de la moelle épinière. Des Doses d'acide folique supérieures à 0,1 mg par jour peuvent entraîner une rémission hématologique chez les patients atteints de vitamine B12 carence. Les manifestations neurologiques ne seront pas évitées avec de l'acide folique, et si elles ne sont pas traitées avec de la vitamine B12, des dommages irréversibles en résulteront.
Les Doses de vitamine B12 dépasser 10 mcg par jour peut produire une réponse hématologique chez les patients présentant une carence en folate. L'administration aveugle peut masquer le véritable diagnostic.
La validité de la vitamine B diagnostique12 ou les tests sanguins d'acide folique pourraient être compromis par des médicaments, et cela devrait être considéré avant de se fier à de tels tests pour le traitement.
La Vitamine B12 n'est pas un substitut à l'acide folique et comme il pourrait améliorer l'anémie mégaloblastique déficiente en acide folique, l'utilisation aveugle de la vitamine B12 pourrait masquer le vrai diagnostic.
Une hypokaliémie et une thrombocytose peuvent survenir lors de la conversion d'une érythropoïèse mégaloblastique sévère en érythropoïèse normale avec de la vitamine B12 thérapie. Par conséquent, les taux sériques de potassium et la numération plaquettaire doivent être surveillés attentivement pendant le traitement.
La Vitamine B12 la carence peut supprimer les signes de polycythémie vera. Traitement avec de la vitamine B12 peut démasquer cette condition.
Si un patient n'est pas correctement entretenu avec B12 Ankermann® (cyanocobalamine) Spray Nasal, vitamine B intramusculaire12 est nécessaire pour un traitement adéquat du patient. Aucun régime unique ne convient à tous les cas, et le statut du patient observé lors du suivi est le dernier critère d'adéquation du traitement.
L'efficacité du Spray Nasal B12 Ankermann (cyanocobalamine) chez les patients présentant une congestion nasale, une rhinite allergique et des infections des voies respiratoires supérieures n'a pas été déterminée. Par conséquent, le traitement par B12 Ankermann (cyanocobalamine) Spray Nasal doit être différé jusqu'à ce que les symptômes se soient apaisés.
Les Tests De Laboratoire
Hématocrite, nombre de réticulocytes, vitamine B12, les niveaux de folate et de fer doivent être obtenus avant le traitement. Si les niveaux de folate sont faibles, de l'acide folique doit également être administré. Tous les paramètres hématologiques doivent être normaux lors du début du traitement par B12 Ankermann® (cyanocobalamine) Spray Nasal.
La Vitamine B12 les taux sanguins et la numération globulaire périphérique doivent être surveillés dans un premier temps un mois après le début du traitement par B12 Ankermann® (cyanocobalamine) Spray Nasal, puis à des intervalles de 3 à 6 mois.
A baisse des taux sériques de B12 après un mois de traitement par B12 spray nasal peut indiquer que la dose peut être ajustée à la hausse. Les Patients doivent être vus un mois après chaque ajustement de la dose, les taux sériques B restent faibles12 peut indiquer que le patient n'est pas candidat à ce mode d'administration.
Les Patients atteints d'anémie pernicieuse ont environ 3 fois l'incidence du carcinome de l'estomac comme dans la population générale, donc des tests appropriés pour cette condition doivent être effectués lorsque cela est indiqué.
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Aucune étude à long terme n'a été réalisée chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérigène. Il n'y a aucune preuve d'utilisation à long terme chez les patients atteints d'anémie pernicieuse que la vitamine B12 est cancérigène. L'anémie pernicieuse est associée à une incidence accrue de carcinome de l'estomac, mais on pense que cela est lié à la pathologie sous-jacente et non au traitement avec de la vitamine B12.
Grossesse
Grossesse catégorie C: Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec de la vitamine B12. On ne sait pas non plus si la vitamine B12 peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Adéquate et bien contrôlée n'a été effectuée chez la femme enceinte. Cependant, la vitamine B12 est une vitamine essentielle et les besoins sont augmentés pendant la grossesse. Quantités de vitamine B12 qui sont recommandés par le Conseil de L'alimentation et de la Nutrition, Académie Nationale des Sciences - Conseil National de recherches pour les femmes enceintes devraient être consommés pendant la grossesse.
Les Mères Qui Allaitent
La Vitamine B12 apparaît dans le lait des mères allaitantes à des concentrations qui se rapprochent de la vitamine B de la mère12 la concentration dans le sang. Quantités de vitamine B12 qui sont recommandés par le Conseil de L'alimentation et de la Nutrition, Académie Nationale des Sciences-Conseil National de recherches pour les femmes allaitantes devraient être consommés pendant l'allaitement.
Utilisation Pédiatrique
L'apport chez les patients pédiatriques devrait être dans la quantité recommandée par le Conseil de L'alimentation et de la Nutrition, Académie Nationale des Sciences-Conseil National de recherches.
Voir aussi RENSEIGNEMENTS SUR LE PATIENT
Aucun.
La sensibilisation à la cyancobalamine est rare, mais peut se présenter sous forme d'exanthème démangeant et exceptionnellement sous forme de choc anaphylactique.
Des emptions acnéformes et bulles ont été rarement rapportées.
Les Patients qui ont été sensibilisés à B12 Ankermann par injection sont souvent capables de tolérer la cyancobalamine par voie orale sans problème.
Déclaration des effets secondaires
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet irréversible suspecté via le système de carte jaune à: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Expérience Des Essais Cliniques
Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très diverses, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique.
Les données décrites ci-dessous et dans le tableau 1 reflètent l'exposition de 25 sujets (tranche d'âge 27-82 ans, 17 femmes, 21 Caucasiens) à la vitamine B12 déficit (12 avec anémie pernicieuse, 4 secondaire à une chirurgie gastro-intestinale, 9 avec cause inconnue) qui ont reçu CaloBrume Spray Nasal 50 mcg par jour pendant 8 semaines dans un essai clinique non contrôlé. Avant l'inscription, tous les sujets devaient avoir une vitamine B normale12 niveaux avec des injections intramusculaires de vitamine BI2. L'ONU patient qui a terminé l'étude a développé une épistaxis le jour 12 de l'administration et a été noté verser avoir une irritation de la cloison nasale droite à la fin de l'étude. Ce patient présentait une rhinite allergique préexistante et nécessitait un doublement du CaloBrume Dose de pulvérisation nasale au cours de la dernière semaine de l'étude en raison de la baisse de la vitamine B12 concentration.
Tableau 1. Effets indésirables potentiellement liés rapportés pendant 8 semaines de traitement par CaloBrume Spray Nasal dans un essai clinique non contrôlé.
| Terme Préféré | B12 Ankermann Spray Nasal (cyanocobalamine) (N=25) n (%) |
| Arthralgie | 3 (12%) |
| Vertige | 3 (12%) |
| Mal | 3 (12%) |
| La rhinopharyngite | 3 (12%) |
| La rhinorrhée | 3 (12%) |
| La bronchite | 2 (8%) |
| Inconfort Nasal | 2 (8%) |
| Douleur | 2 (8%) |
| Fessier | 2 (8%) |
| Asthme | 1 (4%) |
| lumbago | 1 (4%) |
| Toux | 1 (4%) |
| Épistaxis | 1 (4%) |
| L'hypersomnie | 1 (4%) |
| Maladie De Type Grippal | 1 (4%) |
| Malaise | 1 (4%) |
| Douleur Pharyngolaryngée | 1 (4%) |
| Écoulement Purulent | 1 (4%) |
| Douleur Procédurale | 1 (4%) |
| Pyrexie | 1 (4%) |
| Croûte | 1 (4%) |
| Maux De Tête Des Sinus | 1 (4%) |
| Sinusite | 1 (4%) |
| L'Abcès Dentaire | 1 (4%) |
Expérience avec la vitamine B parentale12
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec la vitamine B parentale12:
Généraliser: Choc anaphylactique et décès
Cardiovasculaire: Œdème pulmonaire et insuffisance cardiaque congestive en début de traitement thrombose vasculaire périphérique
Hématologique : Maladie de vaquez
Le système digestif: Diarrhée transitoire légère dermatologique: démangeaisons, exanthème transitoire
Expérience Post-Commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés au cours de l'utilisation post-approbation de la cyanocobalamine. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population dont la taille est incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Angioedème et réactions de type angioedème
L'indice des effets indésirables décrits dans le tableau ci-dessous est basé sur les données d'un essai clinique à court terme sur la vitamine B12 patients déficients en rémission hématologique recevant B12 Ankermann (cyanocobalamine, USP) Gel pour administration intranasale (N=24) et vitamine B intramusculaire12 (N=25). Dans l'étude pharmacocinétique comparant le Spray Nasal B12 Ankermann (cyanocobalamine) et le Gel Nasal B12 Ankermann (cyanocobalamine), l'incidence des effets indésirables était similaire.
Table. Effets indésirables par système corporel, nombre de Patients et nombre d'occurrences par traitement après administration intramusculaire et intranasale de cyanocobalamine.
| Nombre de Patients (Occurrences) | |||
| Système De Corps | Expérience Défavorable | Vitamine B12 gel Nasal, 500 mcg N=24 | La Vitamine B12 intramusculaire, 100 µg N=25 |
| Corps dans son ensemble | Asthenie | 1 (1) | 4 (4) |
| lumbago | 0 (0) | 1 (1) | |
| La Douleur Généralisée | 0 (0) | 2 (3) | |
| Mal | 1 (2)* | 5 (11) | |
| Infectiona | 3 (4) | 3 (3) | |
| Système Cardiovasculaire | Trouble Vasculaire Périphérique | 0 (0) | 1 (1) |
| Système Digestif | Dyspepsie | 0 (0) | 1 (2) |
| Glossite | 1 (1) | 0 (0) | |
| Nausée | 1 (1)* | 1 (1) | |
| Nausée | 0 (0) | 1 (1) | |
| Vomissement | 0 (0) | 1 (1) | |
| MusculoskeletalSystem | Arthrite | 0 (0) | 2 (2) |
| Myalgie | 0 (0) | 1 (1) | |
| Système Nerveux | Des Troubles De La Marche | 0 (0) | 1 (1) |
| Anxiété | 0 (0) | 1 (1)* | |
| Vertige | 0 (0) | 3 (3) | |
| Hypoesthésie | 0 (0) | 1 (1) | |
| Le manque de coordination | 0 (0) | 1 (2)* | |
| Nervosité | 0 (0) | 1 (3)* | |
| Paresthésie | 1 (1) | 1 (1) | |
| Respiratoire | Dyspnée | 0 (0) | 1 (1) |
| Système | Rhinite | 1 (1)* | 2 (2) |
| un mal de gorge, un rhum * il peut y avoir une relation possible entre ces expériences irréalisables et les médicaments à l'étude. Ces expériences irréalisables pourraient également avoir été produites par l'état clinique du patient ou par un autre traitement concomitant. |
L'intensité des effets indésirables rapportés après l'administration du Gel B12 Ankermann (cyanocobalamine, USP) Pour administration intranasale et intramusculaire de vitamine B12 étaient généralement doux. Un patient a signalé des céphalées sévères après une administration intramusculaire. De même, quelques effets indésirables d'intensité modérée ont été rapportés après administration intramusculaire (deux céphales et rhinite, une dyspepsie, arthrite et vertiges), et administration de B12 Ankermann (cyanocobalamine, USP) Gel pour administration intranasale (un Céphale, infection et paresthésie).
La majorité des effets indésirables rapportés après administration de B12 Ankermann (cyanocobalamine, USP) Gel pour administration intranasale et intramusculaire de vitamine B12 ont été jugés comme des événements intercurrents. Pour les autres expériences irréalisables signalées, la relation avec le médicament à l'étude a été jugée “possible” ou “éloignée”. Parmi les expériences irréalisables jugées "possibles" liées au médicament à l'étude, l'anxiété, l'incohérence et la nervosité ont été rapportées à la suite de la vitamine B intramusculaire12 des maux de tête, des nausées et des rhinites ont été rapportés après l'administration de B12 Ankermann (cyanocobalamine, USP) en Gel pour administration intranasale.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec la vitamine B parentale12:
Généraliser: Choc anaphylactique et décès (voir AVERTISSEMENT et PRÉCAUTION).
Cardiovasculaire: Œdème pulmonaire et insuffisance cardiaque congestive au début du traitement, thrombose vasculaire périphérique.
Hématologique: Polyglobulie de vaquez.
Le système digestif: Diarrhée transitoire légère.
Dermatologique: Démangeaisons, exanthème transitoire.
Plongeur: Sensation de gonflage de tout le corps.
Expérience Des Essais Cliniques
Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très diverses, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique.
Les données décrites ci-dessous et dans le tableau 1 reflètent l'exposition de 25 sujets (tranche d'âge 27-82 ans, 17 femmes, 21 Caucasiens) à la vitamine B12 déficit (12 avec anémie pernicieuse, 4 secondaire à une chirurgie gastro-intestinale, 9 avec cause inconnue) qui ont reçu CaloBrume Spray Nasal 50 mcg par jour pendant 8 semaines dans un essai clinique non contrôlé. Avant l'inscription, tous les sujets devaient avoir une vitamine B normale12 niveaux avec des injections intramusculaires de vitamine BI2. L'ONU patient qui a terminé l'étude a développé une épistaxis le jour 12 de l'administration et a été noté verser avoir une irritation de la cloison nasale droite à la fin de l'étude. Ce patient présentait une rhinite allergique préexistante et nécessitait un doublement du CaloBrume Dose de pulvérisation nasale au cours de la dernière semaine de l'étude en raison de la baisse de la vitamine B12 concentration.
Tableau 1. Effets indésirables potentiellement liés rapportés pendant 8 semaines de traitement par CaloBrume Spray Nasal dans un essai clinique non contrôlé.
| Terme Préféré | Spray Nasal CaloMist (cyanocobalamine) (N=25) n (%) |
| Arthralgie | 3 (12%) |
| Vertige | 3 (12%) |
| Mal | 3 (12%) |
| La rhinopharyngite | 3 (12%) |
| La rhinorrhée | 3 (12%) |
| La bronchite | 2 (8%) |
| Inconfort Nasal | 2 (8%) |
| Douleur | 2 (8%) |
| Fessier | 2 (8%) |
| Asthme | 1 (4%) |
| lumbago | 1 (4%) |
| Toux | 1 (4%) |
| Épistaxis | 1 (4%) |
| L'hypersomnie | 1 (4%) |
| Maladie De Type Grippal | 1 (4%) |
| Malaise | 1 (4%) |
| Douleur Pharyngolaryngée | 1 (4%) |
| Écoulement Purulent | 1 (4%) |
| Douleur Procédurale | 1 (4%) |
| Pyrexie | 1 (4%) |
| Croûte | 1 (4%) |
| Maux De Tête Des Sinus | 1 (4%) |
| Sinusite | 1 (4%) |
| L'Abcès Dentaire | 1 (4%) |
Expérience avec la vitamine B parentale12
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec la vitamine B parentale12:
Généraliser: Choc anaphylactique et décès
Cardiovasculaire: Œdème pulmonaire et insuffisance cardiaque congestive en début de traitement thrombose vasculaire périphérique
Hématologique : Maladie de vaquez
Le système digestif: Diarrhée transitoire légère dermatologique: démangeaisons, exanthème transitoire
Expérience Post-Commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été identifiés au cours de l'utilisation post-approbation de la cyanocobalamine. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population dont la taille est incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Angioedème et réactions de type angioedème
Aucun surdosage n'a été rapporté avec le Spray Nasal B12 Ankermann, le Gel B12 Ankermann (cyanocobalamine, USP) Pour administration intranasale ou la vitamine B parentérale12.
Ce médicament contient de la cyancobalamine de la vitamine B12, qui est utilisé pour le traitement de l'anémie pernicieuse et des carences nutritionnelles en vitamine B12 qui résultats dans macrocytic l'anémie.
L'absorption des cobalamines par l'intestin dépend du facteur intrinsèque de la glycoprotéine. Les cobalamines sont transportées rapidement dans le sang lié à la protéine, connue sous le nom de transcobalamines. Les cobalamines sont stockées dans le foie et excrétées dans la bile. Ils, sont connus pour traverser le placenta.
Absorption
Une étude croisée à trois voies chez 25 sujets sains à jeune a été menée pour comparer la biodisponibilité du B12 spray nasal à la B12 gel nasal et d'évaluer la biodisponibilité relative des formulations nasales par rapport à l'injection intramusculaire. Les concentrations maximales après administration de pulvérisation intranasale ont été atteintes en 1,25 / - 1,9 heure. La concentration maximale moyenne de B12 obtenu après correction initiale après administration de pulvérisation intranasale était de 757,96/ - 532,17 pg / mL. La biodisponibilité du spray nasal par rapport à l'injection intramusculaire s'est avérée être de 6,1%. La biodisponibilité du B12 le spray nasal s'est avéré être 10% inférieur au B12 nasale gel. Les intervalles de confiance à 90% pour l'ASC transformée en loge(0-t) et la Cmax était de 71,71% - 114,19% et 71,6% - 118,66% respectivement.
Chez les patients atteints d'anémie pernicieuse, administration intranasale une fois par semaine avec 500 mcg B12 le gel a entraîné une augmentation constante du sérum pré-dose B12 niveaux au cours d'un mois de traitement (p < 0,003) au-dessus de celui observé des nations unies mois après la dose intramusculaire de 100 mcg (Figure).
Distribution
Dans le sang, B12 est lié à la transcobalamine II, une protéine porteuse de B-globuline spécifique, et est distribué et stocké principalement dans le foie et la moelle osseuse.
Élimination
Environ 3-8 mcg de B12 est sécrété dans le tractus gastro-intestinal tous les jours via la bile, chez les sujets normaux avec un facteur intrinsèque suffisant, tout sauf environ 1 mcg est réabsorbé. Lorsque B12 est administré à des doses qui saturent la capacité de liaison des protéines plasmatiques et du foie, le B non lié12 hne rapidement éliminé dans les urines. La rétention de B12 dans le corps dépend de la dose. Environ 80 à 90% d'une dose intramusculaire jusqu'à 50 mcg hne retenue dans le corps, ce pourcentage tombe à 55% pour une dose de 100 µg, et diminue à 15% lorsqu'une dose de 1000 µg hne donnée.
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| Figure. Vitamine B12 taux sérieux après Solution intramusculaire (IM) de 100 mcg et gel Nasal (in) Administration de 500 mcg cyanocobalamine après des Doses hebdomadaires. |
Figure. La Vitamine B12 Taux sérieux après Solution intramusculaire (IM) de 100 mcg et administration de Gel Nasal (IN) de 500 mcg de cyanocobalamine après des Doses hebdomadaires.
Guide De MédicamentRENSEIGNEMENTS SUR LE PATIENT
Les Patients atteints d'anémie pernicieuse doivent être informés qu'ils auront besoin d'une administration intranasale hebdomadaire de B12 Ankermann (cyanocobalamine) en Spray Nasal pour le reste de leur vie. Ne pas le faire entraîner le retour de l'anémie et le développement de dommages incapacitants et irréversibles aux à réduire l'efficacité de la moelle épinière. En outre, les patients doivent être avertis du danger de prendre de l'acide folique à la place de la vitamine B12, parce que le premier peut prévenir l'anémie mais permettre la progression de la dégénérescence combinée subaiguë de la moelle épinière.
(Les aliments chauds peuvent provoquer des sécrétions nasales et une perte de médicament qui en résulte, par conséquent, les patients doivent être informés de l'administration du Spray Nasal B12 Ankermann (cyanocobalamine) au moins une heure avant ou une heure après l'ingestion d'aliments ou de liquides chauds).
Un régime végétal qui ne contient aucun produit d'origine animale (y compris les produits laitiers ou les œufs) ne fournit aucune vitamine B12. Par conséquent, les patients suivant un tel régime devraient être invités à prendre B12 Ankermann (cyanocobalamin) spray Nasal hebdomadaire. Le besoin de vitamine B12 HNE augmenté par la grossesse et l'allitement. Une carence a été reconnue chez les nourrissons de mères végétariennes qui ont été allaitées, même si les mères ne présentaient aucun symptôme de carence à l'époque.
Parce que les formes posologiques nasales de la vitamine B12 ont une absorption plus faible que la dose intramusculaire, les formes posologiques nasales sont administrées chaque semaine, plutôt que la dose intramusculaire mensuelle. Comme le montre la Figure ci-dessus, à la fin d'un mois, l'administration nasale hebdomadaire entraîne une augmentation significative de la vitamine B sérique12 niveaux qu'après administration intramusculaire. Le patient doit également comprendre l'importance de revenir pour des tests sanguins de suivi tous les 3 à 6 mois pour confirmer l'adéquation du traitement.
Des instructions soigneuses sur l'ensemble de l'actionneur, le retrait de la pince de sécurité, l'amorçage de l'actionneur et l'administration nasale de B12 Ankermann (cyanocobalamine) spray Nasal doivent être administrées au patient. Bien que les instructions pour les patients soient fournies avec des flacons individuels, les procédures d'utilisation doivent être démontrées à chaque patient.
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Aucune autre donnée pertinente.
Aucune.
Aucun
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