Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 21.06.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Les granules d'azithromycine à libération prolongée sont indiqués pour le traitement des patients atteints d'infections légères à modérées causées par des souches sensibles de certains micro-organismes dans les conditions spécifiques suivantes.
Adultes: Sinusite bactérienne aiguë non compliquée à travers Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ou Streptococcus pneumoniae.
Pneumonie ambulatoire légère à modérée (CAP) Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae ou Streptococcus pneumoniae.
Pharyngite / amygdalite causée par <em> Streptococcus pyogenes </ em> comme alternative au traitement de première intention chez les personnes qui ne peuvent pas utiliser le traitement de première intention. (La pénicilline est le médicament habituel de choix dans le traitement de la pharyngite <em> Streptococcus pyogenes </ em>. L'azithromycine est souvent efficace pour éradiquer les souches sensibles de <em> Streptococcus pyogenes </ em> du nasopharynx. Étant donné que certaines souches sont résistantes à l'azithromycine, des tests de sensibilité doivent être effectués lors du traitement des patients atteints d'azithromycine. Il n'y a pas de données sur l'efficacité de l'azithromycine dans la prévention ultérieure de la fièvre rhumatismale.
<em> Pédiatrie: </ em> Pneumonie acquise en ambulatoire légère à modérée chez les patients pédiatriques à partir de 6 mois Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae ou Streptococcus pneumoniae chez les patients qui conviennent à la thérapie orale. L'utilisation pédiatrique dans cette indication est basée sur l'extrapolation de l'efficacité chez l'adulte.
Réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et l'efficacité de Azithromycine et d'autres médicaments antibactériens, l'azithromycine ne doit être utilisée que pour traiter les infections dont il a été démontré qu'elles sont causées par des bactéries sensibles. Si des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, vous devriez envisager de choisir ou de modifier la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
Des tests de culture et de sensibilité appropriés doivent être effectués avant le traitement pour déterminer l'agent pathogène et sa sensibilité à l'azithromycine. Le traitement par l'azithromycine peut être initié avant que les résultats de ces tests ne soient connus; dès que les résultats sont disponibles, le traitement antimicrobien doit être ajusté en conséquence.
une indication est un terme utilisé pour la liste des affections ou symptômes ou maladies pour lesquels le patient prescrit ou utilise le médicament. Par exemple, le paracétamol ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour les maux de tête ou les douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être conscient des indications des médicaments utilisés pour les maladies courantes, car ils peuvent être pris en charge par le médecin sans ordonnance en pharmacie ou sans ordonnance.Fluconazole (Fluconazole) est indiqué pour le traitement de:
- Candidose vaginale (infections vaginales à levures dues à Candida).
- Oropharynx et œsophage-candiasis. Dans des études ouvertes non comparatives menées chez relativement peu de patients, le fluconazole a également été efficace dans le traitement des infections des voies urinaires de Candida, de la péritonite et des infections systémiques à Candida, y compris la candidémie, la candidose disséminée et la pneumonie.
- Méningite cryptococcique. Voir la section avant de prescrire du fluconazole (fluconazole) chez les patients atteints de SIDA atteints de méningite cryptococcique Études cliniques Aucune étude comparant le fluconazole à l'amphotéricine B n'a été réalisée chez des patients non infectés par le VIH.
- prophylaxie. Le fluconazole est également indiqué pour réduire l'incidence de la candidose chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse recevant une chimiothérapie cytotoxique et / ou une radiothérapie.
Des échantillons pour les cultures fongiques et d'autres tests de laboratoire pertinents (sérologie, histopathologie) doivent être obtenus avant le traitement pour isoler et identifier les organismes qui les provoquent. La thérapie peut être initiée avant que les résultats des cultures et d'autres études de laboratoire ne soient connus; cependant, dès que ces résultats sont disponibles, la thérapie anti-infectieuse doit être ajustée en conséquence.
une indication est un terme utilisé pour la liste des affections ou symptômes ou maladies pour lesquels le patient prescrit ou utilise le médicament. Par exemple, le paracétamol ou le paracétamol est utilisé pour la fièvre par le patient, ou le médecin le prescrit pour les maux de tête ou les douleurs corporelles. Maintenant, la fièvre, les maux de tête et les douleurs corporelles sont les indications du paracétamol. Un patient doit être conscient des indications des médicaments utilisés pour les maladies courantes, car ils peuvent être pris en charge par le médecin sans ordonnance en pharmacie ou sans ordonnance.Trichomonase
Le tinidazole est indiqué pour le traitement de la trichomonase causée par Trichomonas vaginalis. L'organisme doit être identifié par des procédures de diagnostic appropriées. La trichomonase étant une maladie sexuellement transmissible ayant des conséquences potentiellement graves, les partenaires des patients infectés doivent être traités en même temps pour prévenir une nouvelle infection.
Giardiasis
Le tinidazole est indiqué pour le traitement de la giardiase causée par Giardia duodenalis (également appelé G. lamblia) chez les adultes et les patients pédiatriques de plus de trois ans.
Ambiasis
Le tinidazole est indiqué pour le traitement de l'amibiase intestinale et de l'abcès du foie amibique causés par l'entamoeba histolytica chez les adultes et les patients pédiatriques de plus de trois ans. Il n'est pas indiqué dans le traitement du passage du kyste asymptomatique.
Vaginose bactérienne
Le tinidazole est indiqué pour le traitement de la vaginose bactérienne (anciennement connue sous le nom de vaginite hémophile, vaginite Gardnerella, vaginite non spécifique ou vaginose anaérobie) chez les femmes non enceintes.
D'autres agents pathogènes souvent associés à la vulvovaginite, tels que Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans et le virus de l'herpès simplex, devraient être exclus.
Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité des comprimés de tinidazole et d'autres médicaments antibactériens, les comprimés de tinidazole ne doivent être utilisés que pour traiter ou prévenir les infections dont il a été démontré ou fortement suspecté d'être causées par des bactéries sensibles. Si des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, vous devriez envisager de choisir ou de modifier la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les schémas épidémiologiques et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.
L'injection d'azithromycine est utilisée pour traiter les infections bactériennes dans de nombreuses parties différentes du corps. Il est également utilisé pour prévenir la maladie du complexe Mycobacterium avium (MAC) chez les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
L'azithromycine appartient à la classe des médicaments appelés antibiotiques macrolides. Il agit en tuant les bactéries ou en les empêchant de se développer. Cependant, l'azithromycine ne fonctionne pas pour les rhumes, la grippe ou d'autres infections virales. L'injection d'azithromycine peut être utilisée pour d'autres problèmes, tels que déterminés par votre médecin.
l'azithromycine n'est disponible que sur ordonnance.
Une fois qu'un médicament a été approuvé pour la commercialisation pour une utilisation spécifique, l'expérience peut montrer qu'il est également utile pour d'autres problèmes médicaux. Bien que ces applications ne soient pas incluses dans l'étiquette du produit, l'azithromycine est utilisée chez certains patients atteints de la maladie suivante:
- Trachome (traitement).
L'injection de fluconazole est utilisée pour traiter les infections fongiques ou à levures sévères telles que la candidose vaginale, la candidose oropharyngée (bouillon, sol oral), la candidose de l'œsophage (osophagite de Candida), d'autres infections à candida (y compris les infections des voies urinaires, la péritonite [inflammation de l'abdomen. Le fluconazole agit en tuant le champignon ou la levure ou en empêchant sa croissance.
L'injection de fluconazole est également utilisée pour prévenir la candidose chez les patients atteints de greffes de moelle osseuse qui reçoivent un cancer ou une radiothérapie.
Le fluconazole ne doit être administré que par ou sous la surveillance directe d'un médecin.
Tinidazole (Tinidazole) est un antibiotique qui combat les bactéries dans le corps.
Le tinidazole est utilisé pour traiter certaines infections causées par des bactéries, telles que les infections intestinales ou vaginales. Il est également utilisé pour traiter certaines infections sexuellement transmissibles.
Le tinidazole peut également être utilisé à des fins autres que celles énumérées dans ce manuel de médecine.
L'azithromycine pour suspension buvable (dose unique de 1 g) peut être prise avec ou sans nourriture après ingestion. Cependant, une tolérabilité accrue a été observée lors de la prise de comprimés avec de la nourriture.
L'azithromycine pour suspension buvable (dose unique de 1 g) n'est pas destinée à un usage pédiatrique. Pour la suspension pédiatrique, voir les informations sur la prescription d'azithromycine (azithromycine pour suspension pour ingestion) 100 mg / 5 ml et 200 mg / 5 ml.
Instructions pour l'administration d'azithromycine pour suspension buvable dans l'emballage unique (1 g): Le contenu entier de l'emballage doit être soigneusement mélangé avec deux onces (environ 60 ml) d'eau. Buvez immédiatement tout le contenu; ajouter deux autres onces d'eau, mélanger et boire pour vous assurer que le dosage est entièrement consommé. Le paquet de doses uniques ne doit pas être utilisé pour administrer des doses autres que 1000 mg d'azithromycine.
Maladies sexuellement transmissibles
La dose recommandée d'azithromycine pour le traitement de l'urétrite non gonococcique et de la cervicite due à C. trachomatis est une dose unique de 1 gramme (1000 mg) d'azithromycine. Cette dose peut être administrée en une seule dose (1 g).
Infections mycobactériennes
Prévention des infections à MAC disséminées
La dose recommandée d'azithromycine pour empêcher la disséminationMycobacterium avium complexe (MAC) - la maladie est de: 1200 mg une fois par semaine. Cette dose d'azithromycine peut être combinée avec le schéma posologique approuvé de la rifabutine.
Traitement des MAZINFECTIONS disséminées
L'azithromycine doit être prise à une dose quotidienne de 600 mg en association avec l'éthambutol à la dose quotidienne recommandée de 15 mg / kg. Autres médicaments antifongiques qui in vitro L'activité contre le MAC peut être ajoutée au régime de l'azithromycine plus l'éthambutol à la discrétion du médecin ou du professionnel de la santé.
tel que livré
Formes posologiques et forces
Les comprimés d'azithromycine à 600 mg (gravés sur le devant avec "PFIZER" et sur le dos avec "308") sont fournis sous forme de comprimés pelliculés ovales blancs modifiés avec de l'azithromycindihydrate correspondant à 600 mg d'azithromycine. Ceux-ci sont emballés dans des bouteilles de 30 comprimés.
L'azithromycine pour suspension pour ingestion 1000 mg / 5 ml est fournie en emballages unidoses avec de l'azithromycindihydrate, ce qui correspond à 1 gramme d'azithromycine.
Stockage et manutention
Azithromycine 600 mg comprimés (gravé sur le devant avec "PFIZER" et sur le dos avec "308") sont fournis sous forme de comprimés pelliculés blancs, modifiés, avec de l'azithromycindihydrate correspondant à 600 mg d'azithromycine. Ceux-ci sont emballés dans des bouteilles de 30 comprimés. Les comprimés d'azithromycine sont fournis comme suit:
Bouteilles 30 NDR 0069-3080-30
Les comprimés doivent être conservés à 30 ° C ou moins
Azithromycine pour suspension pour prise est fourni en emballages unidoses contenant de l'azithromycindihydrate, ce qui correspond à 1 gramme d'azithromycine comme suit:
Boîtes de 10 paquets unidoses (1 g) NDR 0069-3051-07
Boîtes 3 paquets unidoses (1 g) NDR 0069-3051-75
Conserver des boîtes unidoses entre 5 ° et 30 ° C
Distribué par: Division Pfizer Labs de Pfizer Inc., NEW YORK, NY 10017. Révisé: décembre 2015
Posologie et utilisation chez l'adulte
Dose unique: candidose vaginale: la dose recommandée de fluconazole pour la candidose vaginale est de 150 mg en une seule dose orale.
Dose multiple: puisque l'absorption ORALE est RAPIDE et RAPIDE, est le DOSIS QUOTIDIEN de FLUCONAZOLE à ORALER (COMPRIMÉS ET SUSPENSION) et ADMINISTRATION INTRAVEEUSE MÊME. En général, une dose de charge de deux fois la dose quotidienne est recommandée le premier jour du traitement, atteindre des concentrations plasmatiques proches de l'état d'équilibre au deuxième jour du traitement.
La dose quotidienne de fluconazole pour traiter les infections autres que la candidose vaginale doit être basée sur l'organisme infectieux et la réponse du patient au traitement. Le traitement doit se poursuivre jusqu'à ce que les paramètres cliniques ou les tests de laboratoire indiquent que l'infection fongique active s'est apaisée. Un traitement inadéquat peut entraîner la récurrence d'une infection active. Les patients atteints de SIDA et de méningite cryptococcique ou de candidose oropharyngée récurrente ont généralement besoin d'un traitement d'entretien pour éviter les rechutes.
Candidose oropharyngée: la dose recommandée de fluconazole pour la candidose oropharyngée est de 200 mg le premier jour, suivie de 100 mg une fois par jour. Les preuves cliniques de la candidose oropharyngée se dissolvent généralement en quelques jours, mais le traitement doit se poursuivre pendant au moins 2 semaines pour réduire la probabilité de rechute.
Candidose à l'œsophage: la dose recommandée de fluconazole pour l'œsophage-candidiasis est de 200 mg le premier jour, suivie de 100 mg une fois par jour. Des doses allant jusqu'à 400 mg / jour peuvent être utilisées sur la base de l'évaluation médicale de la réponse du patient au traitement. Les patients atteints d'œsophage-candidiase doivent être traités pendant au moins trois semaines et pendant au moins deux semaines après la disparition des symptômes.
Infections systémiques à Candida: Dans les infections systémiques à Candida, y compris la candidémie, la candidose disséminée et la pneumonie, aucune posologie thérapeutique optimale et la durée du traitement n'ont été trouvées. Dans des études ouvertes et non comparatives avec un petit nombre de patients, des doses allant jusqu'à 400 mg ont été utilisées quotidiennement.
Infections des voies urinaires et péritonite: des doses quotidiennes de 50 à 200 mg ont été utilisées pour traiter les infections des voies urinaires de Candida et la péritonite dans des études ouvertes et non comparatives avec un petit nombre de patients.
Méningite cryptococcique: la dose recommandée pour le traitement de la cryptockéningite aiguë est de 400 mg le premier jour, suivie de 200 mg une fois par jour. Une dose de 400 mg une fois par jour peut être utilisée sur la base de l'évaluation médicale de la réponse du patient au traitement. La durée de traitement recommandée pour le premier traitement de la méningite cryptococcique est de 10 à 12 semaines après que la culture du liquide céphalorachidien est devenue négative. La dose recommandée de fluconazole pour supprimer la rechute de la méningite cryptococcique chez les patients atteints du SIDA est de 200 mg une fois par jour.
Prophylaxie Chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse: la dose quotidienne recommandée de fluconazole pour prévenir la candidose chez les patients subissant une greffe de moelle osseuse est de 400 mg une fois par jour. Les patients qui devraient souffrir d'une granulocytopénie sévère (moins de 500 neutrophiles par cu mm) devraient commencer la prophylaxie du fluconazole quelques jours avant le début prévu de la neutropénie et se poursuivre pendant 7 jours après l'augmentation du nombre de neutrophiles sur 1000 cellules par cu mm.
Posologie et utilisation chez les enfants
Le schéma d'équivalence de dose suivant doit généralement garantir une exposition équivalente chez les patients pédiatriques et adultes
L'expérience du fluconazole chez les nouveau-nés se limite aux études pharmacocinétiques chez les bébés prématurés. Sur la base de la demi-vie prolongée chez les bébés prématurés (âge gestationnel de 26 à 29 semaines), ces enfants devraient recevoir la même posologie (mg / kg) au cours des deux premières semaines de vie que chez les enfants plus âgés, mais devraient être administrés toutes les 72 heures. . Après les deux premières semaines, ces enfants doivent être dosés une fois par jour. Il n'y a aucune information sur la pharmacocinétique du fluconazole chez les nouveau-nés à temps plein.
Candidose oropharyngée: la dose recommandée de fluconazole pour la candidose oropharyngée chez l'enfant est de 6 mg / kg le premier jour, suivie de 3 mg / kg une fois par jour. Le traitement doit être administré pendant au moins 2 semaines pour réduire la probabilité de rechute.
Candidose œsophagienne: pour traiter l'œsophage-candidiasis, la dose recommandée de fluconazole chez les enfants le premier jour est de 6 mg / kg, suivie de 3 mg / kg une fois par jour. Des doses allant jusqu'à 12 mg / kg / jour peuvent être utilisées sur la base de l'évaluation médicale de la réponse du patient au traitement. Les patients atteints d'œsophage-candidiase doivent être traités pendant au moins trois semaines et pendant au moins 2 semaines après la disparition des symptômes.
Infections systémiques à Candida: pour le traitement de la candidémie et des infections à Candida disséminées, des doses quotidiennes de 6 à 12 mg / kg / jour ont été utilisées dans une étude ouverte et non comparative avec un petit nombre d'enfants.
Méningite cryptococcique: pour traiter la méningite cryptoccique aiguë, la dose recommandée le premier jour est de 12 mg / kg, suivie de 6 mg / kg une fois par jour. Une dose de 12 mg / kg une fois par jour peut être utilisée sur la base de l'évaluation médicale de la réponse du patient au traitement. La durée de traitement recommandée pour le premier traitement de la méningite cryptococcique est de 10 à 12 semaines après que la culture du liquide céphalorachidien est devenue négative. Pour supprimer la rechute de la méningite cryptococcique chez les enfants atteints du SIDA, la dose recommandée de fluconazole est de 6 mg / kg une fois par jour.
Posologie chez les patients atteints d'insuffisance rénale
Le fluconazole est principalement éliminé par excrétion rénale sous forme inchangée. Il n'est pas nécessaire d'ajuster le traitement à dose unique pour la candidose vaginale due à une insuffisance rénale. Une dose initiale de 50 à 400 mg doit être administrée chez les patients atteints d'insuffisance rénale qui reçoivent plusieurs doses de fluconazole. Après la dose de charge, la dose quotidienne (selon l'indication) doit être basée sur le tableau suivant:
Les patients dialysés régulièrement doivent recevoir 100% de la dose recommandée après chaque dialyse; sur les non-dialysetages, les patients doivent recevoir une dose réduite en fonction de leur clairance de la créatinine.
Il s'agit d'ajustements posologiques proposés en fonction de la pharmacocinétique après plusieurs doses. Selon l'état clinique, un ajustement supplémentaire peut être nécessaire.
Si la créatinine sérique est la seule mesure de la fonction rénale disponible, la formule suivante (sur la base du sexe, du poids et de l'âge du patient) doit être utilisée pour estimer la clairance de la créatinine chez l'adulte:
Femmes: 0,85 x valeur supérieure
Bien que la pharmacocinétique du fluconazole chez les enfants atteints d'insuffisance rénale n'ait pas été étudiée, la réduction de la dose chez les enfants atteints d'insuffisance rénale doit être celle recommandée pour les adultes. La formule suivante peut être utilisée pour estimer la clairance de la créatinine chez les enfants :
(K = 0,55 pour les enfants de plus d'un an et 0,45 pour les nourrissons.)
Administration
Fluconazole pour
La suspension de la prise de USP est administrée par voie orale. Le fluconazole peut être pris avec ou sans nourriture.
Instructions pour mélanger le
Suspension orale
Préparez une suspension au moment de la livraison comme suit: Tapotez le flacon jusqu'à ce que toute la poudre coule librement. Pour la reconstitution, ajouter 24 ml d'eau distillée ou d'eau purifiée (USP) au flacon de flucona et agiter vigoureusement pour suspendre la poudre. Chaque bouteille délivre une suspension de 35 ml. Les concentrations des suspensions reconstituées sont les suivantes:
Remarque: bien agiter la suspension à prendre avant utilisation. Avant reconstitution: à 20 ° à 25 ° C roulements. Après reconstitution: suspension à 5 ° à 25 ° C roulements. Jeter la portion inutilisée après 2 semaines. Protéger du gel.
Dose adulte habituelle pour la trichomonase
2 g une fois par voie orale avec de la nourriture
Les partenaires sexuels doivent être traités à la même dose.
Dose adulte habituelle pour la giardiase
2 g une fois par voie orale avec de la nourriture
Dose adulte habituelle pour l'amibiase
Intestinal -: 2 g par voie orale une fois par jour avec de la nourriture pendant 3 jours
Abcès hépatique amébien: 2 g une fois par jour par voie orale avec de la nourriture pendant 3 à 5 jours
Dose adulte habituelle pour la vaginose bactérienne
Femmes non enceintes, adultes Femmes: 2 g par voie orale une fois par jour avec de la nourriture pendant 2 jours ou 1 g par voie orale une fois par jour avec de la nourriture pendant 5 jours
Dose pédiatrique commune pour la trichomonase
2 g une fois par voie orale avec de la nourriture
Les partenaires sexuels doivent être traités à la même dose.
Dose pédiatrique habituelle pour la giardiase
3 ans ou plus: 50 mg / kg (jusqu'à 2 g) une fois par voie orale avec de la nourriture
Dose pédiatrique habituelle pour l'amöbiasis
3 ans ou plus:
Intestinal -: 50 mg / kg (maximum 2 g) par voie orale une fois par jour avec de la nourriture pendant 3 jours
Abcès hépatique d'amibe: 50 mg / kg (maximum 2 g) par voie orale une fois par jour avec de la nourriture pendant 3 à 5 jours
Une surveillance précise est recommandée si la durée du traitement dépasse 3 jours.
Ajustement de la dose rénale
Aucun ajustement recommandé
Ajustements de la dose hépatique
Aucune donnée n'est disponible pour les ajustements posologiques du tinidazole. Cependant, la prudence est de mise lors de l'administration de patients présentant une dysfonction hépatique sévère en raison d'une réduction de l'élimination métabolique du métronidazole dans cette population de patients.
Ajustements posologiques
Aucun ajustement recommandé
Précautions
Des saisies et une neuropathie périphérique ont été rapportées. Le médicament doit être arrêté si le patient présente des symptômes neurologiques anormaux. Le tinidazole doit être administré avec soin aux patients souffrant de troubles du système nerveux central.
Le tinidazole peut provoquer une leucopénie et une neutropénie temporaires, mais aucune anomalie hématologique persistante due au tinidazole n'a été cliniquement observée. Si un traitement de suivi est nécessaire, le nombre total et différentiel de leucocytes est recommandé.
Les boissons alcoolisées doivent être évitées pendant et pendant 3 jours après le traitement par le tinidazole.
Des études animales ont montré une cancérogénicité avec un autre ingrédient actif de la classe des nitroimidazole (métronidazole). Par conséquent, l'utilisation inutile du tinidazole doit être évitée.
Le tinidazole est contre-indiqué au cours du premier trimestre de la grossesse.
Le tinidazole est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent. L'allaitement est recommandé pendant la durée du traitement et pendant 72 heures après la dernière dose.
Afin de réduire le risque de développer des organismes résistants aux médicaments, les antibiotiques ne doivent être utilisés que pour traiter ou prévenir les infections prouvées ou suspectées par des bactéries. Les informations sur la culture et la sensibilité doivent être prises en compte lors du choix du traitement, ou si aucune donnée n'est disponible, des schémas épidémiologiques et de sensibilité locaux peuvent être envisagés lors de la sélection d'une thérapie empirique. Il faut conseiller aux patients d'éviter les doses manquantes et de terminer tout le traitement.
Dialyse
Hémodialyse: si le tinidazole est administré le jour de l'hémodialyse avant l'hémodialyse, une dose supplémentaire égale à la moitié de la dose initiale doit être administrée après la fin de l'hémodialyse.
Dialyse péritonéale: Données non disponibles
Plus de commentaires
La biodisponibilité n'est pas affectée par les aliments.
Chez les patients qui ne peuvent pas avaler de comprimés, les comprimés de tinidazole peuvent être écrasés dans du sirop de cerisier artificiel et administrés avec de la nourriture. La suspension pour prise peut être effectuée comme suit:
1. Écraser quatre comprimés de 500 mg pour les prendre dans une poudre avec du mortier et du pilon.
2e. Ajouter 10 ml de sirop de cerise dans la poudre et remuer jusqu'à consistance lisse.
3e. Transférer la suspension dans un récipient ambré gradué.
4e. Utilisez plusieurs petits rinçages de sirop de cerise pour transférer le médicament restant dans le mortier à la suspension finale pour un volume total de 30 ml
La suspension à prendre doit être ébranlée bien avant chaque administration. La suspension de comprimés broyés pour ingestion dans du sirop de cerise artificiel est stable pendant 7 jours à température ambiante.
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur l'azithromycine?
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le fluconazole?
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur le tinidazole?
Utilisez l'azithromycine selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.
- une brochure supplémentaire pour les patients est disponible avec l'azithromycine. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
- L'azithromycine ne doit être utilisée que dans l'œil. Ne l'avalez pas.
- Lavez-vous les mains immédiatement avant d'utiliser l'azithromycine.
- pour utiliser l'azithromycine, retourner le flacon et agiter une fois avant chaque utilisation. Retirez le bouchon pendant que la bouteille est encore à l'envers. Inclinez la tête en arrière. Retirez la paupière inférieure de votre œil avec votre index pour former un sac. Pressez doucement le flacon pour laisser tomber le médicament dans le sac, puis fermez doucement les yeux. Utilisez immédiatement votre doigt pour appliquer une pression sur le coin intérieur de votre œil pendant 1 à 2 minutes. Ne pas cligner des yeux. Retirez l'excès de médicament autour de votre œil avec un tissu propre et sec et faites attention à ne pas toucher votre œil. Lavez-vous les mains pour retirer tout médicament que vous pourriez avoir.
- Si aucune goutte ne s'échappe du flacon lors de l'utilisation de votre dose, répétez ces étapes.
- Pour empêcher les germes de contaminer votre médicament, ne touchez pas la pointe de l'applicateur sur une surface, y compris l'œil. Gardez le récipient bien fermé.
- ne pas porter de lentilles de contact lors de l'utilisation de l'azithromycine. Faites attention à vos lentilles de contact conformément aux instructions du fabricant. Demandez à votre médecin avant utilisation.
- pour éliminer complètement votre infection, utilisez de l'azithromycine pendant toute la durée du traitement. Continuez à l'utiliser si vous vous sentez mieux en quelques jours.
- si vous manquez une dose d'azithromycine, utilisez-la dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 canettes à la fois.
Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation de l'azithromycine.
Utilisez le fluconazole conformément aux directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.
- Le fluconazole est généralement administré par injection au cabinet du médecin, à l'hôpital ou à la clinique. Si vous utilisez du fluconazole à la maison, un médecin vous apprendra à l'utiliser. Assurez-vous de comprendre l'utilisation du fluconazole. Suivez les procédures qui vous sont enseignées lors de l'utilisation d'une dose. Si vous avez des questions, contactez votre médecin.
- N'utilisez pas de fluconazole s'il contient des particules, est trouble ou décoloré, ou si le flacon est fissuré ou endommagé.
- pour éliminer complètement votre infection, utilisez le fluconazole pendant toute la durée du traitement. Continuez à l'utiliser si vous vous sentez mieux en quelques jours. Ne manquez pas les canettes.
- Le fluconazole fonctionne mieux lorsqu'il est pris à la même heure chaque jour.
- stocker ce produit ainsi que des seringues et des aiguilles hors de portée des enfants et des animaux de compagnie. Ne réutilisez pas d'aiguilles, de seringues ou d'autres matériaux. Demandez à votre médecin comment vous pouvez éliminer ces matériaux après utilisation. Suivez toutes les règles d'élimination locales.
- si vous manquez une dose de fluconazole, utilisez-la dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 canettes à la fois.
Posez des questions à votre médecin sur l'utilisation du fluconazole.
Utilisez le tinidazole selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour des instructions posologiques détaillées.
- Prenez du tinidazole par la bouche avec la nourriture.
- Si vous avez des problèmes pour avaler les comprimés, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
- Si vous prenez de la cholestyramine, ne le prenez pas avec du tinidazole en même temps. Discutez avec votre médecin de la façon de prendre de la cholestyramine avec du tinidazole.
- Si plus d'une dose de tinidazole est nécessaire, continuez à utiliser le tinidazole pendant toute la durée du traitement pour éliminer complètement votre infection, même si vous vous sentez mieux en quelques jours. Ne manquez pas les canettes.
- si vous manquez une dose de tinidazole, prenez-la dès que possible. Lorsqu'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne prenez pas 2 doses à la fois.
Si nécessaire, posez des questions à votre médecin sur l'utilisation du tinidazole.
il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période de temps ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme spécial de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme sous laquelle le patient prend. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être interrompus après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis sur une plus longue période pour en profiter.Utilisation: Indications marquées
Oral, IV:
Chancroïde : Traitement des ulcères génitaux (chez les hommes) dû à Haemophilus ducreyi (chancroïde)
Maladie pulmonaire obstructive chronique, exacerbation aiguë: Traitement des exacerbations bactériennes aiguës de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) par Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis ou Streptococcus pneumoniae
Mycobacterium avium Complexe: Prévention de Mycobacterium avium Complexe (MAC) chez les patients atteints d'une infection à VIH avancée; Traitement du MAC disséminé (en association avec l'éthambutol) chez les patients infectés par le VIH
Infection de l'oreille moyenne, aiguë : Traitement de l'otite moyenne aiguë par H. influenzae, M. catarrhalis ou S. pneumoniae
Pneumonie, acquise conjointement: Traitement de la pneumonie acquise conjointement (CAP) par Chlamydophila pneumoniae, H. influenzae, Legionella pneumophila, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, ou S. pneumoniae
Infection cutanée et structure cutanée, non compliquée: Traitement des infections cutanées et de la structure cutanée non compliquées par Staphylococcus aureus, Streptocoque pyogènes ou Streptococcus agalactiae
Pharyngite streptococcique (groupe A): Traitement de la pharyngite / amygdalite par S. pyogenes comme alternative à la thérapie de première ligne
Uréthrite / Cervicite: Traitement de l'urétrite et de la cervicite par Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhoeae
Applications hors AMM
Acne vulgaris
Les données d'études contrôlées soutiennent l'utilisation de l'azithromycine dans le traitement de l'acné vulgaire chez les adultes souffrant d'acné modérée à sévère.
Sur la base des directives de l'American Academy of Dermatology pour le traitement de l'acné vulgaire, l'azithromycine en association avec une thérapie topique peut être considérée comme une option de traitement de l'acné modérée et sévère et des formes d'acné inflammatoire résistantes aux traitements topiques. Cependant, l'utilisation doit être limitée aux patients qui ne peuvent pas recevoir de tétracycline (c'est-à-dire les femmes enceintes). Un traitement topique simultané avec du peroxyde de benzoyle ou du rétinoïde doit être effectué avec un antibiothérapie systémique (par ex. azithromycine) et s'est poursuivie après l'achèvement du cours d'antibiotiques pour le maintenir.
Babésiose
Les données d'une étude prospective, non aveugle et randomisée chez des patients atteints de babésiose non mortelle soutiennent l'utilisation de l'azithromycine (en association avec l'atovaquon) pour traiter cette affection.
Basé sur le livre jaune du CDC, la ligne directrice de l'ACG pour le diagnostic, le traitement et la prévention des infections à diarrhée aiguë chez l'adulte, et les lignes directrices de la pratique de l'IDSA pour le diagnostic et le traitement de la diarrhée infectieuse, l'azithromycine est un traitement efficace et recommandé pour les patients souffrant de diarrhée de voyage . En raison d'une résistance accrue aux fluoroquinolones, l'azithromycine peut être un traitement primaire recommandé, en particulier dans les régions à forte prévalence de Campylobacter (Par exemple. Asie du Sud-Est, Inde) ou dans des zones géographiques avec des agents pathogènes ou entérotoxigènes présumés résistants à la fluoroquinolone Escherichia coli.
il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période de temps ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme spécial de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme sous laquelle le patient prend. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être interrompus après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis sur une plus longue période pour en profiter.Utilisation: annonces étiquetées
Traitement de la candidose (iceophage, oropharyngé, péritonéal, voies urinaires, vaginal); infections systémiques à candida (par ex. candidémie, candidose disséminée, pneumonie); et méningite cryptococcique; et prophylaxie antifongique dans les transplantations cellulaires hématopoïétiques allogéniques
Hors étiquette Utilisé
Blastomycose
Les données d'une étude randomisée et multicentrique à l'étiquette ouverte comparant le fluconazole à 400 mg à 800 mg suggèrent que l'utilisation du fluconazole à chacune de ces doses est efficace dans le traitement de la blastomycose non mortelle.
il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période de temps ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme spécial de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme sous laquelle le patient prend. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être interrompus après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis sur une plus longue période pour en profiter.Utilisation: annonces étiquetées
Amebiasis: Traitement de l'amébiase intestinale et de l'abcès du foie amibique causé par Entamoeba histolytica chez l'adulte et le pédiatre de plus de 3 ans.
Restrictions d'utilisation: Non indiqué pour le traitement du passage du kyste asymptomatique.
Vaginose bactérienne: Traitement de la vaginose bactérienne (anciennement appelée Haemophilus vaginite , Vaginite Gardnerella, vaginite non spécifique ou vaginose anaérobie) chez les femmes adultes.
Giardiasis: Traitement de la giardiase causée par Giardia duodenalis (aussi Giardia lamblia désigné) chez les adultes et les patients pédiatriques de plus de 3 ans.
Trichomonase: Traitement de la trichomonase causée par Trichomonas vaginalis; traiter les partenaires des patients infectés en même temps pour éviter la réinfection.
Applications hors AMM
Éradication d'Helicobacter pylori
Basé sur la ligne directrice clinique de l'American College of Gastroenterology pour le traitement de Helicobacter pyloriInfections, le tinidazole est un composant efficace et recommandé d'un régime à médicaments multiples pour traiter cette condition.
Prophylaxie contre les maladies sexuellement transmissibles après agression sexuelle
Sur la base des directives pour le traitement des maladies sexuellement transmissibles des Centers for Disease Control and Prevention (CDC), le tinidazole en association avec la ceftriaxone et le tinidazole est un schéma thérapeutique recommandé pour la prophylaxie des maladies sexuellement transmissibles après agression sexuelle chez les adolescents et les adultes.
Uréthrite, nongonocoques (persistants et récurrents)
Sur la base des directives du CDC pour le traitement des maladies sexuellement transmissibles, le tinidazole est efficace et est recommandé comme traitement de l'urétrite récurrente et persistante chez les hommes sexuellement actifs et dans les zones où se trouve la vie T. vaginalis prévaut. Le respect du traitement initial et le manque d'exposition renouvelée à un partenaire sexuel non traité doivent être exclus avant utilisation. Les partenaires sexuels doivent être référés pour évaluation et traitement approprié.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent l'azithromycine?
Anticoagulants oraux:
</em> dans une étude d'interaction pharmacocinétique, l'azithromycine n'a pas modifié les effets anticoagulants d'une dose unique de 15 mg de warfarine administrée à des volontaires sains. Des rapports d'anticoagulation potentialisée après administration concomitante d'azithromycine et d'anticoagulants coumarins-oraux après mise sur le marché ont été obtenus. Bien qu'aucune relation causale n'ait été établie, la fréquence de surveillance du temps de prothrombine doit être prise en compte lorsque l'azithromycine est utilisée chez les patients recevant des anticoagulants oraux de type coumarine.<em> Cyclosporine: </ em> dans une étude pharmacocinétique chez des volontaires sains qui ont reçu une dose orale de 500 mg d'azithromycine par jour pendant 3 jours, puis une dose orale de 10 mg / kg de cyclosporine a été administrée, il a été constaté que la cyclosporine C résultanteMax et AUC0-5 est considérablement augmenté. Par conséquent, la prudence est de mise avant d'envisager l'administration simultanée de ces médicaments. Si l'administration concomitante de ces médicaments est nécessaire, les taux de cyclosporine doivent être surveillés et la dose ajustée en conséquence.
Efavirenz: La co-administration d'une dose unique de 600 mg d'azithromycine et de 400 mg d'éfavirenz par jour pendant 7 jours n'a entraîné aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative.
Fluconazole: </ em> La co-administration d'une dose unique de 1 200 mg d'azithromycine n'a pas modifié la pharmacocinétique d'une dose unique de 800 mg de fluconazole. L'exposition totale et la demi-vie de l'azithromycine sont restées inchangées en raison de l'administration simultanée de fluconazole; cependant, il y a eu une diminution cliniquement insignifiante de CMax (18%) d'azithromycine observée.
Indinavir: </ em> La co-administration d'une dose unique de 1 200 mg d'azithromycine n'a eu aucun effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique de l'indinavir, qui a été administré 800 mg trois fois par jour pendant 5 jours.
<em> méthylprednisolone: </ em> dans une étude d'interaction pharmacocinétique chez des volontaires sains, l'azithromycine n'a eu aucune influence significative sur la pharmacocinétique de la méthylprednisolone.
Midazolam: </ em> chez des volontaires sains, l'administration simultanée de 500 mg / jour d'azithromycine sur 3 jours n'a entraîné aucun changement cliniquement significatif de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamique d'une dose unique de 15 mg de midazolam.
Nelfinavir: </em> L'utilisation concomitante d'azithromycine (1 200 mg) et de nelfinavir à l'état d'équilibre (750 mg trois fois par jour) a entraîné une augmentation des concentrations d'azithromycine. Aucun effet secondaire cliniquement significatif n'a été observé et aucun ajustement posologique n'a été nécessaire. Bien que l'ajustement de la dose d'azithromycine ne soit pas recommandé lorsqu'il est administré avec du nelfinavir, une surveillance étroite des effets secondaires connus de l'azithromycine tels que les enzymes hépatiques et les troubles auditifs est justifiée.
Rifabutine: </ em> L'administration simultanée d'azithromycine et de rifabutine n'a eu aucune influence sur les concentrations sériques des deux médicaments.
Une neutropénie a été observée chez des patients traités par l'azithromycine et la rifabutine en même temps. Bien que la neutropénie ait été associée à l'utilisation de la rifabutine, aucun lien de causalité avec l'association avec l'azithromycine n'a été établi.
Sildénafil: </ em> chez les sujets masculins sains normaux, il n'y avait aucun signe d'azithromycine (500 mg par jour pendant 3 jours) sous AUC et CMax de sildénafil ou de son principal métabolite.
<em> Terfenadine: </em> Les études pharmacocinétiques n'ont signalé aucun signe d'interaction entre l'azithromycine et la terfénadine. De rares cas ont été signalés dans lesquels la possibilité d'une telle interaction ne pouvait pas être complètement exclue; cependant, il n'y avait aucune preuve spécifique qu'une telle interaction avait eu lieu.
Théophylline: </em> il n'y a aucune preuve d'une interaction pharmacocinétique cliniquement significative lorsque l'azithromycine et la théophylline sont administrées à des volontaires sains en même temps.
Triazolam: </ em> Chez 14 volontaires sains, l'administration concomitante de 500 mg d'azithromycine au jour 1 et 250 mg au jour 2 avec 0,125 mg de triazolam au jour 2 n'a eu aucun effet significatif sur l'une des variables pharmacocinétiques du triazolam par rapport au triazolam et placebo.
Triméthoprime / sulfaméthoxazole: l'administration simultanée de triméthoprime / sulfaméthoxazole DS (160 mg / 800 mg) sur 7 jours avec 1200 mg d'azithromycine au jour 7 n'a eu aucune influence significative sur les concentrations maximales, l'exposition totale ou l'excrétion de triméthoprime ou de sulfamrine. Les concentrations sériques d'azithromycine étaient similaires à celles d'autres études.
<em> Incompatibilités: </ em> Sans objet.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent le fluconazole?
Contraceptifs oraux:
Voir aussi:
Quels autres médicaments affectent le tinidazole?
Effets possibles du tinidazole sur d'autres médicaments
Warfarine et autres
Anticoagulants de coumarine orale
Comme pour le métronidazole, le tinidazole peut augmenter les effets de la warfarine et d'autres anticoagulants de la coumarine, ce qui entraîne une augmentation du temps de prothrombine. Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie des anticoagulants oraux pendant l'administration concomitante de tinidazole et jusqu'à 8 jours après le sevrage.
Alcools, disulfirame
Les boissons alcoolisées et les préparations contenant de l'éthanol ou du propylène glycol doivent être évitées pendant le traitement par le tinidazole et 3 jours après, car des crampes abdominales, des nausées, des vomissements, des maux de tête et des rougissements peuvent survenir. Des réactions psychotiques ont été rapportées chez des patients alcooliques utilisant du métronidazole et du disulfirame en même temps. Bien qu'aucune réaction similaire avec le tinidazole n'ait été rapportée, le tinidazole ne doit pas être administré aux patients qui ont pris du disulfirame au cours des deux dernières semaines.
Lithium
Le métronidazole aurait augmenté les taux sériques de lithium. On ne sait pas si le tinidazole partage cette propriété avec le métronidazole, mais il convient de prendre en considération la mesure des taux sériques de lithium et de créatinine après plusieurs jours de traitement simultané au lithium et au tinidazole pour déterminer l'intoxication potentielle au lithium.
Phénytoïne, fosphénytoïne
L'administration concomitante de métronidazole par voie orale et de phénytoïne intraveineuse aurait prolongé la demi-vie et réduit la clairance de la phénytoïne. Le métronidazole n'a pas affecté de manière significative la pharmacocinétique de la phénytoïne orale.
Cyclosporine, tacrolimus
Plusieurs rapports de cas suggèrent que le métronidazole a le potentiel d'augmenter les niveaux de cyclosporine et de tacrolimus. Lors de l'administration simultanée de tinidazole avec l'un de ces médicaments, le patient doit être surveillé pour détecter tout signe de toxicité associée à un inhibiteur de la calcineurine.
Fu
Il a été démontré que le métronidazole réduit la clairance du fluorouracile, ce qui a entraîné une augmentation des effets secondaires sans augmenter les avantages thérapeutiques. Si l'utilisation simultanée de tinidazole et de fluorouracile ne peut être évitée, le patient doit être surveillé pour les toxicités associées au fluorouracile.
Effets possibles d'autres médicaments sur le tinidazole
Inducteurs et inhibiteurs du CYP3A4
Co-administration de tinidazole avec des médicaments qui induisent des enzymes hépatiques microsomales, des inducteurs du D.H. CYP3A4 tels que phénobarbital, rifampicine, phénytoïne, et fosphénytoïne (un médicament pro de la phénytoïne) peut accélérer l'élimination du tinidazole et abaisser le taux plasmatique de tinidazole. Co-administration de médicaments qui inhibent l'activité des enzymes hépatiques microsomales, tels que les inhibiteurs de D.H. CYP3A4 Cimétidine et Kétoconazole, peut prolonger la demi-vie et réduire la clairance plasmatique du tinidazole, augmentant les concentrations plasmatiques de tinidazole.
Cholestyramine
Il a été démontré que la cholestyramine réduit la biodisponibilité orale du métronidazole de 21%. Il est donc conseillé de séparer la posologie de cholestyramine et de tinidazole afin de minimiser les effets possibles sur la biodisponibilité orale du tinidazole.
Oxytétracycline
Il a été rapporté que l'oxytétracycline antagonise les effets thérapeutiques du métronidazole.
Interactions avec des tests de laboratoire
Comme le métronidazole, le tinidazole peut perturber certains types de déterminations chimiques sériques, telles que l'aspartataminotransférase (AST, SGOT), l'alanine aminotransférase (ALT, SGPT), la lactate déshydrogénase (LDH), les triglycérides et le glucose hexokinase. Des valeurs nulles peuvent être observées. Tous les tests qui ont signalé une interférence comprennent un couplage enzymatique du test à la réduction d'oxydation du nicotinamide adénine dinucléotide (NAD + ↔ NADH). Les interférences possibles sont dues à la similitude des pics d'absorption du NADH et du tinidazole.
Comme le métronidazole, le tinidazole peut provoquer une leucopénie temporaire et une neutropénie; cependant, aucune anomalie hématologique persistante due au tinidazole n'a été observée dans les études cliniques. Le nombre total et différentiel de leucocytes est recommandé lorsqu'un retraitement est nécessaire.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de l'azithromycine?
expérience des études cliniques
Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très différentes, les taux d'effets secondaires observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être comparés directement aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique.
Adultes:
Les données décrites ci-dessous reflètent l'exposition à l'azithromycine chez 728 patients adultes. Tous les patients ont reçu une dose orale unique de 2 g d'azithromycine. La population examinée souffrait d'une pneumonie ambulatoire et d'une sinusite bactérienne aiguë.
Dans les essais cliniques contrôlés avec l'azithromycine, la plupart des effets secondaires liés au traitement signalés étaient de nature gastro-intestinale et légers à modérés.
Dans l'ensemble, les effets indésirables liés au traitement les plus courants chez les adultes étaient les patients ayant reçu une dose unique de 2 g d'azithromycine, de diarrhée / selles molles (12%), de nausées (4%), de douleurs abdominales (3%), de maux de tête (1%) et vomissements (1%). L'incidence des effets secondaires gastro-intestinaux liés au traitement était de 17% pour l'azithromycine et de 10% pour les comparateurs regroupés.
Les effets indésirables liés au traitement après un traitement par l'azithromycine à une fréquence <1% sont les suivants:
Cardiovasculaire: palpitations, douleurs thoraciques
Gastro-intestinal: constipation, dyspepsie, flatulence, gastrite, moniliasis oral
Urogénital: vaginite
Système nerveux: étourdissements, étourdissements
Général: faiblesse
Allergique: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire
Sens spéciaux: perversion gustative
Patients pédiatriques :
Les données décrites ci-dessous reflètent l'exposition à l'azithromycine chez 907 patients pédiatriques. La population avait entre 3 mois et 12 ans. Tous les patients ont reçu une dose orale unique d'azithromycine de 60 mg / kg.
Comme chez l'adulte, les effets indésirables liés au traitement les plus courants chez les sujets pédiatriques étaient de nature gastro-intestinale. Les sujets pédiatriques ont tous reçu une dose unique de 60 mg / kg (équivalent à 27 mg / lb) d'azithromycine.
Dans une étude portant sur 450 sujets pédiatriques (âgés de 3 mois à 48 mois), les vomissements (11%), la diarrhée (10%), les selles molles (9%) et les douleurs abdominales (2%) étaient les effets secondaires gastro-intestinaux liés au traitement les plus fréquemment rapportés. De nombreux effets secondaires gastro-intestinaux liés au traitement avec une incidence de plus de 1% ont commencé le jour de l'administration chez ces sujets [43% (68/160)] et la plupart [53% (84/160)] ont disparu dans les 48 heures suivant le début . Les événements indésirables liés au traitement qui n'étaient pas gastro-intestinaux et étaient ≥ 1% en fréquence étaient: éruption cutanée (5%), anorexie (2%), fièvre (2%) et dermatite (2%).
Dans une deuxième étude portant sur 337 sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans, les effets indésirables liés au traitement les plus fréquemment rapportés comprenaient des vomissements (14%), de la diarrhée (7%), des selles molles (2%), des nausées (4%) et douleurs abdominales (4%).
Une troisième étude a examiné la tolérabilité de deux concentrations différentes de suspension d'azithromycine pour ingestion chez 120 sujets pédiatriques (âgés de 3 mois à 48 mois), tous traités avec de l'azithromycine. L'étude a examiné l'hypothèse selon laquelle une formulation plus diluée et moins viscose (la concentration recommandée de 27 mg / ml d'azithromycine) provoque moins de vomissements chez les jeunes enfants qu'une suspension plus concentrée utilisée dans d'autres études pédiatriques. Le taux de réfraction chez les sujets ayant le revenu d'azithromycine à concentration diluée, fraude 3% (2/61). Le taux était plus faible en nombre, mais la différence n'était pas statistiquement différente des vomissements pour la suspension plus concentrée. Dans les deux événements indésirables à faible traitement avec une fréquence ≥ 1%, vomissements (6%, 7/120) et diarrhée (2%, 2/120).
Les effets indésirables liés au traitement avec une fréquence <1% après le traitement par l'azithromycine chez les 907 sujets pédiatriques dans les études de phase 3 étaient:
Corps dans son ensemble: frissons, fièvre, syndrome grippal, maux de tête;
Digestion: selles anormales, constipation, dyspepsie, flatulences, gastrite, troubles gastro-intestinaux, hépatite;
Hématologique et lymphatique: leucopénie;
Système nerveux: agitation, responsabilité émotionnelle, hostilité, hyperkinésie, insomnie, irritabilité, paresthésie, somnolence;
Tractus respiratoires: asthme, bronchite, toux, dyspnée, pharyngite, rhinite ;
Peau et appendice: dermatite, dermatite fongique, éruption maculopapuleuse, prurit, urticaire;
Sens spéciaux: otite moyenne, perversion gustative;
Urogénital: dysurie.
Expérience post-commercialisation avec d'autres produits azithromycine
Étant donné que ces réactions sont volontairement rapportées d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Les événements indésirables signalés avec des formulations d'azithromycine à libération immédiate au cours de la période post-commercialisation pour lesquelles aucune relation causale ne peut être établie comprennent:
Allergique: arthralgie, œdème, urticaire et œdème de Quincke
Cardiovasculaire: palpitations et arythmies, y compris tachycardie ventriculaire et hypotension
Des cas d'extension QT et de torsades de pointes ont été signalés.
Gastro-intestinal: anorexie, constipation, dyspepsie, flatulences, vomissements / diarrhée, colite pseudomembraneuse, pancréatite, candidose buccale, sténose pylorique et rares rapports de décoloration de la langue
Général: asthénie, paresthésie, fatigue, malaise et anaphylaxie
Urogénital: néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë et vaginite
Hématopoïétique: thrombocytopénie, neutropénie légère
Foie / voies biliaires: Des effets secondaires associés à une insuffisance hépatique ont été rapportés lors de l'expérience post-commercialisation avec l'azithromycine.
Système nerveux: crampes, étourdissements / étourdissements, maux de tête, somnolence, hyperactivité, nervosité, excitation et syncope
Psychiatrique: réaction agressive et peur
Peau / appendice: prurit, éruption cutanée, photosensibilité, réactions cutanées sévères, y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et AUTRES .
Sens particuliers: troubles de l'audition, y compris perte auditive, surdité et / ou acouphènes et rapports de perversion et / ou perte de goût / odeur
Anomalies de laboratoire
Chez les sujets ayant des valeurs de référence normales, les anomalies de laboratoire cliniquement significatives suivantes (quelle que soit la relation médicamenteuse) ont été rapportées dans des études cliniques avec l'azithromycine chez des adultes et des patients pédiatriques
Adultes:
Anomalies de laboratoire avec une incidence supérieure ou égale à 1%: lymphocytes réduits et éosinophiles accrus; bicarbonate réduit. Anomalies de laboratoire avec une incidence inférieure à 1%: leucopénie, neutropénie, augmentation de la bilirubine, AST, ALT, BRÖTCHEN, créatinine, changements de potassium. Lorsqu'un suivi a été fourni pour être des changements réversibles du rail dans les tests de laboratoire.
Patients pédiatriques :
Anomalies de laboratoire avec une incidence supérieure ou égale à 1%: augmentation de l'éosinophile, du BRÖTCHEN et du potassium; diminution des lymphocytes; et changements dans les neutrophiles; avec une incidence inférieure à 1%: augmentation du SGOT, du SGPT et de la créatinine; réduction du potassium; et les changements dans le sodium et le glucose.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du fluconazole?
Le fluconazole est généralement bien toléré.
chez les patients recevant une dose unique de candidose vaginale
chez les patients recevant plusieurs doses pour d'autres infections
Hépatobiliaire
L'expérience clinique et marketing combinée a montré de rares cas de réactions hépatiques sévères pendant le traitement par le fluconazole. Le spectre de ces réactions hépatiques variait d'une légère augmentation temporaire des transaminases à l'hépatite clinique, à la cholestase et à l'insuffisance hépatique fulminante, y compris les décès. Les cas de réactions hépatiques mortelles se sont révélés être principalement chez les patients atteints de maladies sous-jacentes graves (principalement le sida ou la malignité) et fréquemment lors de l'utilisation de plusieurs médicaments d'accompagnement. Des réactions hépatiques temporaires, notamment une hépatite et un ictère, se sont produites chez des patients sans autres facteurs de risque identifiables. Dans chacun de ces cas, la fonction hépatique est revenue à la ligne de base après l'arrêt du fluconazole.
Dans deux études comparatives évaluant l'efficacité du fluconazole pour supprimer la rechute de la méningite cryptococcique, une augmentation statistiquement significative de l'AST médian a été observée (SGOT) - Miroirs d'une ligne de base de 30 UI / L à 41 UI / L dans une étude et 34 IE / L à 66 IE / L dans l'autre étude observée. Le taux global d'augmentation de la transaminase sérique de plus de 8 fois la limite supérieure de la fraude de valeur normale chez les patients traités par fluconazole est d'environ 1% dans les essais cliniques . Ces augmentations sont survenues chez des patients atteints d'une maladie sous-jacente sévère, principalement du sida ou des tumeurs malignes, dont la plupart ont reçu plusieurs médicaments d'accompagnement, dont beaucoup sont connus pour être hépatotoxiques. L'incidence des transaminases sériques anormalement augmentées était plus élevée chez les patients recevant du fluconazole en même temps qu'un ou plusieurs des médicaments suivants: rifampicine, phénytoïne, isoniazide, acide valproïque ou sulfonylurée orale hypoglycémiants.
Expérience marketing
De plus, les événements indésirables suivants se sont produits au cours de l'expérience post-commercialisation.
Immunologique: dans de rares cas, une anaphylaxie (y compris un œdème de Quincke, un œdème facial et un prurit) a été rapportée.
Corps dans son ensemble : Asthénie, fatigue, fièvre, malaise.
Cardiovasculaire : Extension QT, torsade de pointes.
Système nerveux central : Convulsions, étourdissements.
Hématopoïétique et lymphatique: Leucopénie, y compris neutropénie et agranulocytose, thrombocytopénie.
Métabolique : Hypercholestérolémie, hypertriglycéridémie, hypokaliémie.
Gastro-intestinal: Cholestase, bouche sèche, lésions hépatocellulaires, dyspepsie, vomissements.
Autres sens: Perversion gustative.
Système musculo-squelettique: Myalgie.
Système nerveux : Insomnie, paresthésie, somnolence, tremblements, étourdissements.
Peau et accessoires: Pustulose exanthématique généralisée aiguë, épidémie de médicament, transpiration accrue, maladies exfoliatives de la peau, y compris le syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, alopécie.
Effets secondaires chez les enfants
Le schéma et la fréquence des événements indésirables et des anomalies biologiques enregistrés lors des essais cliniques pédiatriques sont comparables à ceux des adultes.
Dans les essais cliniques de phase II / III menés aux États-Unis et en Europe, 577 patients pédiatriques âgés de 1 jour à 17 ans ont été traités avec du fluconazole à des doses allant jusqu'à 15 mg / kg / jour pendant 1 à 616 jours traités. Treize pour cent des enfants ont connu des événements indésirables liés au traitement. Les événements les plus fréquemment rapportés ont été des vomissements (5%), des douleurs abdominales (3%), des nausées (2%) et de la diarrhée (2%). Le traitement a été interrompu chez 2,3% des patients en raison d'événements cliniques indésirables et chez 1,4% des patients en raison de tanomalies de laboratoire. La majorité des anomalies biologiques liées au traitement étaient des augmentations des transaminases ou de la phosphatase alcaline.
Proportion de patients présentant des effets secondaires liés au traitement
Fluconazole (N = 577) | Agents comparatifs (N = 451) | |
Effet de chaque côté | 13.0 | 9.3 |
Vomit | 5.4 | 5.1 |
Douleur abdominale | 2.8 | 1.6 |
Nausées | 2.3 | 1.6 |
Diarrhée | 2.1 | 2.2 |
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du tinidazole?
S'applique au tinidazole: comprimé oral
Effets secondaires principaux
Chaque gélule contient 262,05 mg d'azithromycindihydrate correspondant à 250 mg d'azithromycine. Il contient également du lactose anhydre, de l'amidon de maïs, du stéarate de magnésium et du laurylsulfate de sodium comme auxiliaires. L'enveloppe de la capsule contient de la gélatine, du dioxyde de titane (E171) et jusqu'à 1 000 ppm de dioxyde de soufre.
Chaque comprimé contient 262,05 mg d'azithromycindihydrate correspondant à 250 mg d'azithromycine. Il contient également de l'amidon pré-gélatinisé, du phosphate de calcium dibasique anhydre, de la croscarmellose sodique, du stéarate de magnésium et du laurylsulfate de sodium comme auxiliaires. Le revêtement du film contient de l'hydroxypropylcellulose, de la triacétine et du dioxyde de titane (E171).
Chaque poudre de 5 ml pour suspension pour ingestion contient 209,64 mg d'azithromycindihydrate, ce qui correspond à 200 mg d'azithromycine. Il contient également du saccharose (dose de 1,94 g / 100 mg), des tribas anhydres phosphate de sodium, de l'hydroxypropylcellulose, du xanthane, de la cerise artificielle, de la crème de vanille et des arômes de banane comme auxiliaires.
Chaque sachet contient 100,16 mg d'azithromycindihydrate correspondant à 100 mg d'azithromycine. Il contient également du saccharose (dose de 1,85 g / azithromycine à 100 mg), du phosphate de sodium tribasique anhydre, de l'hydroxypropylcellulose, de la gomme xanthane, de la cerise artificielle, de la crème de vanille et des arômes de banane comme auxiliaires. Il contient également une poudre sèche qui, lorsqu'elle est ajoutée à l'eau, donne une suspension blanche à blanc cassé, cerise / banane avec une légère odeur de vanille.
Chaque flacon contient 524,1 mg d'azithromycindihydrate équivalent à 500 mg d'azithromycinebase. Il contient également de l'acide citrique anhydre et de l'hydroxyde de sodium comme auxiliaires. Il est fourni sous forme lyophilisée sous vide dans un flacon de 10 ml pour administration IV. En reconstitution, la poudre d'azithromycine donne une solution qui contient l'équivalent de l'azithromycine 100 mg / ml
L'azithromycine est la 9-désoxy-9a-aza-9a-méthyl-9a-homoérythromycine A. Le poids moléculaire est de 749.
Le fluconazole (fluconazole) est appelé chimiquement 2,4-difluoro-α, α1-bis (1H-1,2,4-triazole-l-ylméthyl) alcool benzylique avec une formule empirique de C13H12F2N6O et un poids moléculaire de 306,3.
Le fluconazole est un solide cristallin blanc facilement soluble dans l'eau et la solution saline.
Chaque suppositoire vaginal contient 100 mg de tioconazole et 150 mg de tinidazole. Il contient également du vitepsol comme auxiliaire.