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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 03.04.2022
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Maladies infectieuses et inflammatoires causées par des micro-organismes sensibles au médicament:
infections des voies respiratoires supérieures et des organes ORL (pharyngite / amygdalite, sinusite, otite moyenne),
infections des voies respiratoires inférieures (bronchite aiguë, exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie Extra-hospitalière),
infections de la peau et des tissus mous (érysipèle, impétigo, dermatoses secondaires infectées),
maladie de Lyme — stade initial de la borréliose) - érythème migrateur (erythema mygrans).
À l'intérieur. 1 une fois par jour, 1 heure avant ou 2 heures après les repas. Après avoir pris le médicament sumamed® fort l'enfant doit être invité à boire quelques gorgées d'eau afin qu'il puisse avaler les restes de la suspension.
Avant chaque prise du médicament, le contenu du flacon est soigneusement agité jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène. Si le volume requis de la suspension n'a pas été prélevé dans le flacon pendant 20 minutes après agitation, la suspension doit être agitée à nouveau, le volume requis doit être sélectionné et donné à l'enfant.
La dose requise est mesurée à l'aide d'une seringue de dosage avec un prix de division de 1 ml et une capacité nominale de suspension de 5 ml (200 mg d'azithromycine) ou d'une cuillère à mesurer avec une capacité nominale de suspension de 2,5 ml (100 mg d'azithromycine) ou de 5 ml (200 mg d'azithromycine), placée dans
Après utilisation, la seringue (après l'avoir démontée) et la cuillère à mesurer sont lavées à l'eau courante, séchées et stockées dans un endroit sec jusqu'à la prochaine prise du médicament sumamed forte.
Maladies infectieuses et inflammatoires des voies respiratoires supérieures et inférieures, de la peau et des tissus mous: le médicament est prescrit à raison de 10 mg / kg 1 une fois par jour pendant 3 jours, la dose de cours est de 30 mg / kg. pour un dosage précis du médicament sumamed® en fonction du poids corporel de l'enfant, le tableau ci-dessous doit être utilisé.
Poids corporel, kg | Volume de suspension pour 1 réception |
10–14 | 2,5 ml de suspension (100 mg d'azithromycine) |
15–24 | 5 ml de suspension (200 mg d'azithromycine) |
25–34 | 7,5 ml de suspension (300 mg d'azithromycine) |
35–44 | 10 ml de suspension (400 mg d'azithromycine) |
au moins 45 | 12,5 ml de suspension (500 mg d'azithromycine) (dose appropriée pour les patients adultes) |
Avec pharyngite / amygdalite causée par Streptococcus pyogenes, médicament sumamed® forte est utilisé à une dose de 20 mg / kg/jour pendant 3 jours, la dose de cours de 60 mg / kg. la dose quotidienne Maximale est de 500 mg.
Les enfants pesant jusqu'à 10 kg doivent prendre le médicament sumamed®, poudre pour la préparation de la suspension pour administration orale, 100 mg / 5 ml.
Maladie de Lyme (stade initial de la borréliose) - érythème migrant (erythema migrans): le jour 1 à une dose de 20 mg / kg/jour, puis du jour 2 au jour 5 à une dose de 10 mg/kg/jour, la dose de cours de 60 mg / kg.
Groupes de patients particuliers
La violation de la fonction rénale. Chez les patients atteints de DFG — 10-80 ml/min, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
Altération de la fonction hépatique. Lorsqu'il est utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère et modérée, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire.
Préparation et stockage de la suspension
9,5 ml d'eau sont ajoutés au contenu du flacon destiné à la préparation de 15 ml de suspension (volume nominal) à l'aide d'une seringue de dosage. Agiter jusqu'à obtenir une suspension homogène. Le volume de la suspension obtenue sera d'environ 20 ml, ce qui dépasse le volume nominal d'environ 5 ml.Ceci est prévu pour compenser les pertes inévitables de la suspension lors du dosage du médicament. La suspension préparée peut être conservée à une température ne dépassant pas 25 °C pendant 5 jours maximum.
16,5 ml d'eau sont ajoutés au contenu du flacon destiné à la préparation de 30 ml de suspension (volume nominal) à l'aide d'une seringue de dosage. Agiter jusqu'à obtenir une suspension homogène. Le volume de la suspension obtenue sera d'environ 35 ml, ce qui dépasse le volume nominal d'environ 5 ml.Ceci est prévu pour compenser les pertes inévitables de la suspension lors du dosage du médicament. La suspension préparée peut être conservée à une température ne dépassant pas 25 °C pendant pas plus de 10 jours.
20 ml d'eau sont ajoutés au contenu du flacon destiné à la préparation de 37,5 ml de suspension (volume nominal) à l'aide d'une seringue de dosage. Agiter jusqu'à obtenir une suspension homogène. Le volume de la suspension obtenue sera d'environ 42,5 ml, ce qui dépasse le volume nominal d'environ 5 ml.Ceci est prévu pour compenser les pertes inévitables de la suspension lors du dosage du médicament. La suspension préparée peut être conservée à une température ne dépassant pas 25 °C pendant pas plus de 10 jours.
hypersensibilité à l'azithromycine, l'érythromycine, d'autres macrolides ou cétolides, ou d'autres composants du médicament,
insuffisance hépatique sévère,
carence en saccharase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose,
administration simultanée d'ergotamine et de dihydroergotamine,
l'âge des enfants jusqu'à 6 mois.
Avec prudence:
L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent (pas moins de 10%), souvent (pas moins de 1%, mais moins de 10%), rarement (pas moins de 0,1%, mais moins de 1%), rarement (pas moins de 0,01%, mais moins de 0,1%), très rarement (moins de 0,01%, y compris les cas isolés), la fréquence inconnue — ne peut
Maladie infectieuse: rarement-candidose, incl. muqueuse buccale et génitale, pneumonie, pharyngite, gastro — entérite, maladies respiratoires, rhinite, fréquence inconnue-colite pseudomembraneuse.
Du sang et du système lymphatique: rarement-leucopénie, neutropénie, éosinophilie, très rarement — thrombocytopénie, anémie hémolytique.
Du côté du métabolisme et de la Nutrition: rarement-anorexie.
Réactions allergiques: rarement-œdème de Quincke, réaction d'hypersensibilité, fréquence inconnue-réaction anaphylactique.
Du système nerveux: souvent — maux de tête, rarement — vertiges, troubles du goût, paresthésie, somnolence, insomnie, nervosité, rarement — agitation, fréquence inconnue-hypesthésie, anxiété, agression, évanouissement, convulsions, hyperactivité psychomotrice, perte de l'odorat, odorat perverti, perte du goût, myasthénie, délire, hallucinations.
Du côté de l'organe de vision: rarement-déficience visuelle.
Du côté de l'organe auditif et des troubles labyrinthiques: rarement-trouble de l'audition, Vertigo, fréquence inconnue — déficience auditive, incl.surdité et/ou acouphènes.
Du côté du CSSS: rarement-sensation de battement de coeur, bouffées de sang au visage, fréquence inconnue — abaissement de la pression ARTÉRIELLE, augmentation de L'intervalle QT sur l'ECG, arythmie de type «pirouette», tachycardie ventriculaire.
Du système respiratoire: rarement-essoufflement, saignement de nez.
Du tractus gastro-intestinal: très souvent-diarrhée, souvent-nausées, vomissements, douleurs abdominales, rarement — flatulences, dyspepsie, constipation, gastrite, dysphagie, ballonnements, sécheresse de la muqueuse buccale, éructations, ulcères de la muqueuse buccale, augmentation de la sécrétion des glandes salivaires, très rarement — changement de couleur de la langue, pancréatite.
Du foie et des voies biliaires: rarement-hépatite, rarement-altération de la fonction hépatique, ictère cholestatique, fréquence inconnue — insuffisance hépatique (dans de rares cas mortels principalement dans le contexte d'une insuffisance hépatique sévère), nécrose hépatique, hépatite fulminante.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement-éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, dermatite, peau sèche, transpiration, rarement — réaction de photosensibilisation, fréquence inconnue — syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe.
Du côté du système musculo-squelettique: rarement-arthrose, myalgie, mal de dos, douleur au cou, fréquence inconnue — arthralgie.
Du côté des reins et des voies urinaires: rarement-dysurie, douleur dans la région rénale, fréquence inconnue — néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë.
Du côté des organes génitaux et du sein: rarement-métrorragie, violation de la fonction testiculaire.
Et autres: rarement-asthénie, malaise, sensation de fatigue, gonflement du visage, douleur thoracique, fièvre, œdème périphérique.
Données de laboratoire:
Signes: nausées sévères, perte auditive temporaire, vomissements, diarrhée.
Traitement: nomination de charbon actif, thérapie symptomatique, contrôle des fonctions vitales.
L'azithromycine est un antibiotique bactériostatique à large spectre du groupe des macrolides-azalides. A un large spectre d'action antimicrobienne. Le mécanisme d'action de l'azithromycine est associé à la suppression de la synthèse des protéines de la cellule microbienne. En se liant à LA sous-unité 50s du ribosome, il inhibe le peptide translocase au stade de la traduction et inhibe la synthèse des protéines, ralentissant ainsi la croissance et la reproduction des bactéries. À des concentrations élevées a un effet bactéricide.
Il a une activité contre un certain nombre de micro-organismes Gram-positifs, Gram-négatifs, anaérobies, intracellulaires et autres.
Micro-organismes sensibles: microorganismes aérobies à Gram positif — Staphylococcus aureus (souches sensibles à la méthicilline), Streptococcus pneumoniae (souches sensibles à la pénicilline), Streptococcus pyogenes. microorganismes aérobies à Gram négatif — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae, microorganismes anaérobies — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.. autres microorganismes — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Microorganismes ayant une résistance acquise à l'azithromycine: microorganismes aérobies à Gram positif — Streptococcus pneumoniae (souches résistantes à la pénicilline et souches moyennement sensibles à la pénicilline).
Micro-organismes présentant une résistance naturelle: microorganismes aérobies à Gram positif — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis (souches résistantes à la méthicilline), microorganismes anaérobies — Bacteroides fragilis.
Des cas de résistance croisée entre Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (streptocoque bêta-hémolytique du groupe A), Enterococcus faecalis et Staphylococcus aureus (souches résistantes à la méthicilline) à l'érythromycine, à l'azithromycine, à d'autres macrolides et aux lincosamides.
Échelle de sensibilité des micro-organismes à l'azithromycine (concentration inhibitrice minimale-MIC)
Micro-organismes | MIC, mg / l* | |
Sensibles | Durables | |
Staphylococcus | ≤1 | >2 |
Streptococcus A, B, C, G | ≤0,25 | >0,5 |
Streptococcus pneumoniae | ≤0,25 | >0,5 |
Haemophilus influenzae | ≤0,12 | >4 |
Moraxella catarrhalis | ≤0,5 | >0,5 |
Neisseria gonorrhoeae | ≤0,25 | >0,5 |
* L'azithromycine n'a pas été utilisée pour traiter les maladies infectieuses causées par Salmonella typhi (MIC ≤16 mg/l) et Shigella spp.
Après administration orale biodisponibilité-37%, Tmax - 2-3 h, Vd - 31,1 l/kg. la Liaison aux protéines plasmatiques est inversement proportionnelle à la concentration dans le sang et est de 12-52%. Pénètre à travers les membranes cellulaires (efficace dans les infections causées par des agents pathogènes intracellulaires). Il est transporté par les phagocytes, les leucocytes polymorphes et les macrophages vers le site de l'infection, où il est libéré en présence de bactéries. Passe facilement à travers les barrières histohématiques et pénètre dans les tissus. La concentration dans les tissus et les cellules est 50 fois plus élevée que dans le plasma sanguin, et dans le foyer d'infection — 24-34% plus que dans les tissus sains.
Il est lentement excrété des tissus et a un long T1/2 - 2-4 jours. La concentration thérapeutique d'azithromycine est maintenue jusqu'à 5-7 jours après la Dernière dose. L'azithromycine est excrétée principalement sous forme inchangée — 50% par l'intestin, 12% par les reins. Dans le foie, il est déméthylé, perdant son activité.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine cl <10 ml/min) T1/2 l'azithromycine augmente de 33%.
- Macrolides et azalées
Médicaments antiacides. Les antiacides n'affectent pas la biodisponibilité de l'azithromycine, mais réduisent la concentration maximale dans le sang de 30%, de sorte que le médicament doit être pris au moins une heure avant ou deux heures après la prise de ces médicaments et les repas.
Cétirizine. L'utilisation simultanée pendant 5 jours chez des volontaires sains de l'azithromycine avec de la cétirizine (20 mg) n'a pas entraîné d'interaction pharmacocinétique et de modification significative de l'intervalle QT.
Didanosine (didésoxyinosine). L'utilisation simultanée de l'azithromycine (1200 mg/jour) et de la didanosine (400 mg/jour) chez 6 patients infectés par le VIH n'a révélé aucun changement dans les indications pharmacocinétiques de la didanosine par rapport au groupe placebo.
Digoxine (substrats P-gp). L'utilisation simultanée d'antibiotiques macrolides, y compris l'azithromycine, avec des substrats de P-gp, tels que la digoxine, entraîne une augmentation de la concentration du substrat de p-gp dans le sérum sanguin. Ainsi, avec l'utilisation simultanée d'azithromycine et de digoxine, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité d'augmenter la concentration de digoxine dans le sérum sanguin.
Zidovudine. L'utilisation simultanée d'azithromycine (dose unique de 1000 mg et prise multiple de 1200 mg ou 600 mg) a un effet mineur sur la pharmacocinétique, en t.h. excrétion rénale de la zidovudine ou de son métabolite glucuronide. Cependant, l'utilisation de l'azithromycine a entraîné une augmentation de la concentration de zidovudine phosphorylée, un métabolite cliniquement actif dans les mononucléaires du sang périphérique. La signification clinique de ce fait n'est pas claire. L'azithromycine interagit faiblement avec les isoenzymes du système cytochrome P450. Il n'a pas été révélé que l'azithromycine participe à des interactions pharmacocinétiques similaires à l'érythromycine et à d'autres macrolides. L'azithromycine n'est pas un inhibiteur et un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450
Alcaloïdes de l'ergot. Compte tenu de la possibilité théorique de l'ergotisme, l'utilisation simultanée de l'azithromycine avec des dérivés d'alcaloïdes de l'ergot n'est pas recommandée.
Des études pharmacocinétiques ont été menées sur l'utilisation simultanée d'azithromycine et de médicaments dont le métabolisme se produit avec la participation d'isoenzymes du système cytochrome P450.
Atorvastatine. L'utilisation simultanée d'atorvastatine (10 mg par jour) et d'azithromycine (500 mg par jour) n'a pas entraîné de modification des concentrations plasmatiques d'atorvastatine (sur la base de l'analyse de l'inhibition de la MMC-COA réductase). Cependant, dans la période post-enregistrement, des cas distincts de rhabdomyolyse ont été rapportés chez des patients recevant simultanément de l'azithromycine et des statines.
Carbamazépine. Dans les études pharmacocinétiques impliquant des volontaires sains, aucun effet significatif sur la concentration de carbamazépine et de son métabolite actif dans le plasma sanguin chez les patients recevant simultanément de l'azithromycine.
Cimétidine. Dans les études pharmacocinétiques de l'effet d'une dose unique de cimétidine sur la pharmacocinétique de l'azithromycine, il n'y a pas de changements dans la pharmacocinétique de l'azithromycine, à condition que la cimétidine soit utilisée 2 heures avant l'azithromycine.
Anticoagulants à action indirecte (dérivés de la coumarine). Dans les études pharmacocinétiques, l'azithromycine n'a pas affecté l'effet anticoagulant d'une dose unique de 15 mg de warfarine prise par des volontaires en bonne santé. La potentialisation de l'effet anticoagulant après l'utilisation simultanée d'azithromycine et d'anticoagulants à action indirecte (dérivés de la coumarine) a été rapportée. Bien que le lien de causalité n'ait pas été établi, il convient de prendre en compte la nécessité d'une surveillance fréquente des PV lors de l'utilisation de l'azithromycine chez les patients recevant des anticoagulants oraux à action indirecte (dérivés de la coumarine).
Ciclosporine. Dans une étude pharmacocinétique impliquant des volontaires sains qui ont pris de l'azithromycine par voie orale pendant 3 jours (500 mg/jour une fois), puis de la cyclosporine (10 mg/kg/jour une fois), une augmentation significative de C a été identifiéemax dans le plasma sanguin et l'ASC0–5 ciclosporine. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation simultanée de ces médicaments. Si nécessaire, l'utilisation simultanée de ces médicaments, il est nécessaire de surveiller la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin et d'ajuster la dose en conséquence.
Efavirenz. L'utilisation simultanée de l'azithromycine (600 mg/jour une fois) et de l'éfavirenza (400 mg/jour) par jour pendant 7 jours n'a pas provoqué d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative.
Le fluconazole. L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas modifié la pharmacocinétique du fluconazole (800 mg une fois). L'exposition totale et la demi-vie d'élimination de l'azithromycine n'ont pas changé avec l'utilisation simultanée de fluconazole, mais une diminution de C a été observéemax azithromycine (à 18%), qui n'avait aucune signification clinique.
Indinavir. L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg une fois) n'a pas provoqué d'effet statistiquement significatif sur la pharmacocinétique de l'Indinavir (800 mg trois fois par jour pendant 5 jours).
Méthylprednisolone. L'azithromycine n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de la méthylprednisolone.
Nelfinavir. L'utilisation simultanée d'azithromycine (1200 mg) et de Nelfinavir (750 mg 3 fois par jour) entraîne une augmentation des concentrations sériques d'azithromycine à l'équilibre. Aucun effet secondaire cliniquement significatif n'a été observé et l'ajustement de la dose d'azithromycine lors de son utilisation simultanée avec le Nelfinavir n'est pas nécessaire.
Rifabutine. L'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la rifabutine n'affecte pas la concentration de chacun des médicaments dans le sérum. Avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine et de la rifabutine, une neutropénie a parfois été observée. Malgré le fait que la neutropénie était associée à l'utilisation de la rifabutine, la relation de cause à effet entre l'utilisation d'une combinaison d'azithromycine et de rifabutine et la neutropénie n'a pas été établie.
Le sildénafil. Lorsqu'il est utilisé chez des volontaires sains, aucune preuve n'a été obtenue de l'effet de l'azithromycine (500 mg / jour par jour pendant 3 jours) sur l'ASC et le Cmax le sildénafil ou son principal métabolite circulant.
Terfénadine. Dans les études pharmacocinétiques, aucune preuve d'interaction entre l'azithromycine et la terfénadine n'a été obtenue. Des cas isolés ont été signalés où la possibilité d'une telle interaction ne pouvait pas être complètement exclue, mais il n'y avait aucune preuve concrète que cette interaction avait eu lieu. Il a été constaté que l'utilisation simultanée de terfénadine et de macrolides pouvait provoquer une arythmie et un allongement de l'intervalle QT.
Théophylline. Aucune interaction entre l'azithromycine et la théophylline n'a été identifiée.
Triazolam / midazolam. Des changements significatifs dans les paramètres pharmacocinétiques avec l'utilisation simultanée de l'azithromycine avec du triazolam ou du midazolam à des doses thérapeutiques n'ont pas été identifiés.
Triméthoprime / sulfaméthoxazole. L'utilisation simultanée de triméthoprime / sulfaméthoxazole avec de l'azithromycine n'a révélé aucun effet significatif sur Cmax, exposition générale ou excrétion rénale de triméthoprime ou de sulfaméthoxazole. Les concentrations sériques d'azithromycine étaient cohérentes avec celles détectées dans d'autres études.
J01fa10 Azithromycine
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