Auradol

Auradol

Frovatriptan

Auradol est indiqué pour le traitement aigu de la migraine avec ou sans aura chez l'adulte.

Les Limites D'Utilisation

• Utilisez uniquement si l'onu diagnostic clair de la migraine a été établi. Si un patient n'a pas de réponse à la première crise de migraine traitée par Auradol, reconsidérez le diagnostic de migraine avant Qu'Auradol ne soit administré pour traiter les crises ultérieures.
• Auradol n'est pas indiqué pour la prévention des crises de migraine.
• L'innocuité et l'efficacité D'Auradol n'ont pas été établies pour les céphalées en grappe.

Informations Posologiques

La dose recommandée est un comprimé unique D'Auradol (Auradoltriptan 2,5 mg)pris par voie orale avec des liquides.

Si la migraine se reproduit après le soulagement initial, un deuxième comprimé peut être pris, à condition qu'il y ait un intervalle d'au moins 2 heures entre les doses. La dose quotidienne totale D'Auradol ne doit pas dépasser 3 comprimés (3 x 2,5 mg par période de 24 heures).

Il n'y a aucune preuve qu'une deuxième dose D'Auradol est efficace chez les patients qui ne répondent pas à une première dose du médicament pour le même mal de tête.

La sécurité du traitement d'une moyenne de plus de 4 crises de migraine dans une période de 30 jours n'a pas été établie.

Auradol est contre-indiqué chez les patients atteints de:

• Maladie coronarienne ischémique (CAD) (par exemple angine de poitrine, antécédents d'infarctus du myocarde ou ischémie silencieuse documentée), ou vasospasme de l'artère coronaire, y compris l'angine de Prinzmetal.
• Syndrome de Wolff-Parkinson-White ou arythmies associées à d'autres troubles de la voie de conduction accessoire cardiaque.
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique transitoire (ait) ou d'antécédents de migraine hémiplégique ou basilaire, la voiture du ces patients présentent un risque plus élevé d'accident vasculaire cérébral.
• Maladie vasculaire périphérique.
• Maladie intestinale ischémique.
• Hypertension incontrôlée.
• Utilisation récente (c.-à-d., dans les 24 heures) d'un autre agoniste 5-HT1, un médicament contenant de l'ergotamine ou de type ergot tel que la dihydroergotamine (DHE) ou le méthysergide.
• Hypersensibilité à Auradol (angioedème et anaphylaxie observés).

AVERTISSEMENT

Inclus en tant que partie de la PRÉCAUTION section.

PRÉCAUTION

Ischémie myocardique, infarctus du myocarde et angine de Prinzmetal

Auradol est contre-indiqué chez les patients atteints de CAD ischémique ou vasospastique. De rares cas d'effets indésirables cardiaques graves, y compris un infarctus aigu du myocarde, ont été rapportés quelques heures après L'administration d'Auradol. Certaines de ces réactions sont survenues chez des patients sans CAD connu. Auradol peut provoquer un vasospasme de l'artère coronaire (angine de Prinzmetal), même chez les patients sans antécédents de CAD.

Effectuer une évaluation cardiovasculaire chez les patients naïfs de triptan qui présentent de multiples facteurs de risque cardiovasculaire (p. ex., âge avancé, diabète, hypertension, tabagisme, obésité, antécédents familiaux importants de CAD) avant de recevoir Auradol. Ne pas administrer Auradol s'il existe des signes de CAD ou de vasospasme de l'artère coronaire [ voir Contre-indications]. Pour les patients présentant plusieurs facteurs de risque cardiovasculaire dont l'évaluation cardiovasculaire est négative, envisagez d'administrer la première dose D'Auradol dans un cadre sous surveillance médicale et d'effectuer un électrocardiogramme (ECG) immédiatement après l'administration d'Auradol. Pour ces patients, envisager une évaluation cardiovasculaire périodique chez les utilisateurs intermittents à long terme D'Auradol.

Arythmie

Des troubles du rythme cardiaque mettant la vie en danger, y compris une tachycardie ventriculaire et une fibrillation ventriculaire entraînant la mort, ont été rapportés quelques heures après l'administration d'agonistes 5-HT1. Interrompre Auradol si ces perturbations se produisent. Auradol est contre-indiqué chez les patients atteints du syndrome de Wolff-Parkinson-White ou d'arythmies associées à d'autres troubles de la voie de conduction accessoire cardiaque.

Douleur/Oppression/Pression À La Poitrine, À La Gorge, Au Cou Et À La Mâchoire

Des Sensations de douleur, d'oppression, de pression et de lourdeur ont été rapportées dans la poitrine, la gorge, le cou et la mâchoire après le traitement par Auradol et sont généralement d'origine non cardiaque. Cependant, effectuez une évaluation cardiaque si ces patients présentent un risque cardiaque élevé. L'utilisation D'Auradol est contre-indiquée chez les patients atteints de CAD et ceux atteints d'angine de Prinzmetal.

Événements Cérébrovasculaires

Des hémorragies cérébrales, des hémorragies sous-arachnoïdiennes, des accidents vasculaires cérébraux et d'autres événements cérébrovasculaires ont été rapportés chez des patients traités par des agonistes 5-HT1, et certains ont entraîné des décès. Dans un certain nombre de cas, il semble possible que les événements cérébrovasculaires aient été primaires, l'agoniste ayant été administré en croyant incorrectement que les symptômes ressentis étaient une conséquence de la migraine, alors qu'ils ne l'étaient pas.

Avant de traiter les maux de tête chez les patients non diagnostiqués comme migraineux et chez les migraineux présentant des symptômes atypiques de migraine, d'autres affections neurologiques potentiellement graves doivent être exclues. Auradol est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ou D'ait.

Autres Réactions Vasospasmiques

Auradol, peut provoquer des réactions vasospastiques Non coronaires, telles que l'ischémie vasculaire périphérique, l'ischémie vasculaire gastro-intestinale et l'infarctus (présentant des douleurs abdominales et une diarrhée sanglante), l'infarctus splénique et le syndrome de Raynaud. Chez les patients présentant des symptômes ou des signes suggérant une réaction vasospastique après l'utilisation d'un agoniste 5HT1, exclure une réaction vasospastique avant D'utiliser Auradol.

Des cas de cécité transitoire et permanente et de perte de vision partielle significative ont été rapportés avec l'utilisation d'agonistes 5-HT1. Étant donné que les troubles visuels peuvent faire partie d'une crise de migraine, une relation causale entre ces événements et l'utilisation d'agonistes 5-HT1 n'a pas été clairement établie.

Maux De Tête De Surutilisation De Médicaments

La surutilisation de médicaments contre la migraine aiguë (p. ex. ergotamine, triptans, opioïdes ou combinaison de ces médicaments pendant 10 jours ou plus par mois) peut entraîner une exacerbation des maux de tête (céphalée de surutilisation de médicaments). Les maux de tête liés à l'utilisation excessive de médicaments peuvent se présenter comme des maux de tête quotidiens semblables à des migraines ou comme une augmentation marquée de la fréquence des crises de migraine. La désintoxication des patients, y compris le retrait des médicaments surutilisés, et le traitement des symptômes de sevrage (qui comprend souvent une aggravation transitoire des maux de tête) peuvent être nécessaires.

Syndrome Sérotoninergique

Le syndrome sérotoninergique peut survenir avec Auradol, en particulier lors de la co-administration avec des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), des inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), des antidépresseurs tricycliques (TCAs) et des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) . Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure des changements d'état mental (e.g., agitation, hallucinations, coma), instabilité autonome (e.g., tachycardie, pression artérielle labile, hyperthermie), aberrations neuromusculaires (e.g., hyperréflexie, incoordination) et / ou symptômes gastro-intestinaux (e.g., nausées, vomissements, diarrhée). L'apparition des symptômes se produit généralement dans les minutes à heures suivant la réception d'une nouvelle dose ou d'une dose plus importante d'un médicament sérotoninergique. Interrompre Auradol en cas de suspicion de syndrome sérotoninergique

Augmentation De La Pression Artérielle

Une élévation significative de la pression artérielle, y compris une crise hypertensive avec une altération aiguë des systèmes organiques, a été rapportée à de rares occasions chez des patients traités par des agonistes 5-HT1, y compris des patients sans antécédents d'hypertension.

Surveiller la pression artérielle chez les patients traités par Auradol. Auradol est contre-indiqué chez les patients souffrant d'hypertension non contrôlée.

Réactions Anaphylactiques / Anaphylactoïdes

Des cas d'anaphylaxie, d'anaphylactoïde et de réactions d'hypersensibilité, y compris d'œdème de Quincke, ont été rapportés chez des patients recevant Auradol. De telles réactions peuvent être mortelles ou mortelles. En général, les réactions anaphylactiques aux médicaments sont plus susceptibles de se produire chez les personnes ayant des antécédents de sensibilité à plusieurs allergènes. Auradol est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents de réaction d'hypersensibilité à Auradol.

Informations Sur Le Conseil Des Patients

Voir Étirage Patient approuvé PAR LA FDA (informations sur le PATIENT)

Ischémie myocardique et / ou infarctus, angine de Prinzmetal, autres réactions Vasospastiques et événements cérébrovasculaires

Informez les patients Qu'Auradol peut provoquer des effets indésirables cardiovasculaires graves tels qu'un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral, pouvant entraîner une hospitalisation et même la mort. Bien que des réactions cardiovasculaires graves puissent survenir sans symptômes annonciateurs, demandez aux patients d'être attentifs aux signes et symptômes de douleur thoracique, d'essoufflement, de faiblesse, de trouble de la parole et demandez-leur de demander conseil à un médecin lorsqu'ils observent tout signe ou symptôme indicatif. Demandez aux patients de consulter un médecin s'ils présentent des symptômes d'autres réactions vasospastiques.

Réactions Anaphylactiques / Anaphylactoïdes

Informer les patients que des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes se sont produites chez les patients recevant Auradol. De telles réactions peuvent être mortelles ou mortelles. En général, les réactions anaphylactiques aux médicaments sont plus susceptibles de se produire chez les personnes ayant des antécédents de sensibilité à plusieurs allergènes.

Maux De Tête De Surutilisation De Médicaments

Informer les patients que l'utilisation de médicaments pour traiter les migraines aiguës pendant 10 jours ou plus par mois peut entraîner une exacerbation des maux de tête, et encourager les patients à enregistrer la fréquence des maux de tête et la consommation de drogues (par exemple, en tenant un journal des maux de tête).

Syndrome Sérotoninergique

Informer les patients du risque de syndrome sérotoninergique avec L'utilisation D'Auradol ou d'autres triptans, en particulier lors de l'utilisation combinée avec les ISRS, les IRSN, les TCAs et les inhibiteurs de la MAO.

Grossesse

Informez les patientes Qu'Auradol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Les Mères Qui Allaitent

Informez les patientes d'aviser leur fournisseur de soins de santé si elles allaitent ou prévoient allaiter.

Toxicologie Non Clinique

Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité

Cancérogenèse

Le potentiel cancérigène de L'Auradoltriptan administré par voie orale a été évalué dans une étude de 84 semaines chez la souris (4, 13 et 40 mg / kg / jour), une étude de 104 semaines chez le rat (8.5, 27 et 85 mg / kg / jour), et une étude de 26 semaines chez des souris transgéniques p53 ( / - ) (20, 62.5, 200 et 400 mg/kg/jour). Bien qu'une dose maximale tolérée n'ait pas été atteinte dans l'étude murine de 84 semaines et chez les rats femelles, l'exposition plasmatique aux doses les plus élevées étudiées était supérieure à celle obtenue chez l'homme à la dose maximale recommandée chez l'homme (MRHD) de 7.5 mg/jour. Il n'y a pas eu d'augmentation de l'incidence tumorale dans l'étude murine de 84 semaines à des doses produisant une exposition plasmatique (ASC) 140 fois supérieure à celle chez l'homme à la MRHD. Dans l'étude chez le rat, il y avait une augmentation statistiquement significative de l'incidence des adénomes hypophysaires chez les mâles seulement à 85 mg / kg / jour, une dose associée à une ASC plasmatique 250 fois supérieure à celle chez l'homme à la MRHD. Dans l'étude de souris transgéniques p53 ( / -) de 26 semaines, l'incidence des sarcomes sous-cutanés a augmenté chez les femelles à des doses de 200 et 400 mg / kg / jour

Ces sarcomes étaient associés à des transpondeurs d'identification des animaux implantés par voie sous-cutanée et ne sont pas considérés comme pertinents pour l'homme. Il n'y avait aucune autre augmentation de l'incidence de tumeur de n'importe quel type dans n'importe quel groupe de dose.

Mutagenèse

L'Auradoltriptan a été clastogène dans des cultures de lymphocytes humains, en l'absence d'activation métabolique. Dans le test de mutation inverse bactérienne (test D'Ames), L'Auradoltriptan a produit une réponse équivoque en l'absence d'activation métabolique. Auradoltriptan était négatif dans un in vitro souris lymphome tk Test et un in vivo test du micronoyau de la moelle osseuse de souris.

Altération De La Fertilité

Des rats mâles et femelles ont reçu par voie orale de L'Auradoltriptan avant et pendant l'accouplement et chez les femelles jusqu'à l'implantation, à des doses de 100, 500 et 1000 mg / kg / jour (équivalant à environ 130, 650 et 1300 fois la MRHD sur une mg / m ² base). À toutes les doses, on a observé une augmentation du nombre de femelles qui se sont accouplées le premier jour de l'accouplement par rapport aux animaux témoins. Cela s'est produit en conjonction avec un allongement du cycle œstral. En outre, les femelles avaient un nombre moyen de corps jaunes diminué, et par conséquent un nombre inférieur de fœtus vivants par portée, ce qui suggérait une altération partielle de l'ovulation. Il n'y avait pas d'autres effets liés à la fertilité.

Utilisation Dans Des Populations Spécifiques

Grossesse

Grossesse Catégorie C

Il n'y a pas d'essais adéquats et bien contrôlés chez les femmes enceintes, par conséquent, Auradoltriptan ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Lorsque des rats gravides ont reçu Auradoltriptan pendant la période d'organogenèse à des doses orales de 100, 500 et 1000 mg / kg / jour (équivalant à 130, 650 et 1300 fois la dose maximale recommandée chez l'homme [MRHD] de 7.5 mg / jour sur une base mg / m2) il y a eu des augmentations liées à la dose de l'incidence des fœtus avec uretères dilatés, cavitation pelvienne unilatérale et bilatérale, hydronéphrose et hydrorétères. Une dose sans effet pour les effets rénaux n'a pas été établie. Cela signifie un syndrome d'effets connexes sur un organe spécifique de l'embryon en développement dans tous les groupes traités, ce qui est compatible avec un léger retard dans la maturation fœtale. Ce retard a également été indiqué par une incidence accrue liée au traitement de l'ossification incomplète des os sternébraux, du crâne et du nez dans tous les groupes traités. Une réduction du poids fœtal et une augmentation de l'incidence de l'embryoléthalité ont été observées chez les rats traités, une augmentation de l'embryoléthalité s'est produite à la fois dans l'étude sur le développement embryo-fœtal et dans l'étude sur le développement prénatal-postnatal. Aucune augmentation de l'embryoléthalité n'a été observée à la dose la plus faible étudiée (100 mg/kg/jour, soit 130 fois la MRHD en mg / m2). Lorsque des lapines gravides ont été administrées tout au long de l'organogenèse à des doses orales allant jusqu'à 80 mg / kg / jour (équivalant à 210 fois la MRHD en mg / m2), aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé

Les Mères Qui Allaitent

On ignore si L'Auradoltriptan est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, et en raison du risque d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités par Auradol, une décision doit être prise d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Chez le rat, L'administration orale d'Auradoltriptan a entraîné des taux D'Auradoltriptan et/ou de ses métabolites dans le lait jusqu'à quatre fois plus élevés que dans le plasma.

Utilisation Pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. Par conséquent, Auradol n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans. Aucun effet indésirable supplémentaire n'a été identifié chez les patients pédiatriques sur la base de l'expérience post-commercialisation qui n'avait pas été précédemment identifié chez les adultes.

Utilisation Gériatrique

Les concentrations sanguines moyennes D'Auradoltriptan chez les patients âgés étaient 1,5 à 2 fois plus élevées que celles observées chez les adultes plus jeunes. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Les Patients Atteints D'Insuffisance Hépatique

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire lorsque Auradol est administré à des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.

Il n'y a pas d'expérience clinique ou pharmacocinétique avec Auradol chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère. Étant donné qu'une augmentation plus que deux fois de l'ASC est prévue chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, il existe un plus grand potentiel d'événements indésirables chez ces patients, et Auradol doit donc être utilisé avec prudence dans cette population.

Les effets indésirables suivants sont décrits ailleurs dans d'autres sections de l'étiquetage:

• Ischémie myocardique, infarctus du myocarde et angine de Prinzmetal
• Arythmie
• Douleur/oppression/pression à la poitrine, à la gorge, au cou et/ou à la mâchoire
• Événements cérébrovasculaires
• Autres réactions vasospasmiques
• Céphalée par surconsommation de médicaments
• Syndrome sérotoninergique
• Augmentation de la pression aérienne
• Réactions d'hypersensibilité

Expérience Des Essais Cliniques

Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très diverses, taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique.

Auradol a été évalué dans quatre essais à court terme randomisés, en double aveugle, contrôlés contre placebo. Ces essais ont porté sur 2392 patients (1554 sous Auradol 2.5 mg et 838 sous placebo). Dans ces essais à court terme, les patients étaient principalement des femmes (88%) et des Caucasiens (94%) avec un âge moyen de 42 ans (plage de 18 à 69 ans).Les effets indésirables liés au traitement qui sont survenus le plus fréquemment après L'administration D'Auradol 2.5 mg (je.e., chez au moins 2% des patients), et à une incidence ≥ 1% supérieure à celle du placebo, étaient des étourdissements, des paresthésies, des maux de tête, une bouche sèche, de la fatigue, des bouffées vasomotrices, une sensation de chaud ou de froid, une dyspepsie, des douleurs squelettiques et des douleurs thoraciques. Dans une étude ouverte à long terme où 496 patients ont été autorisés à traiter de multiples crises de migraine avec Auradol 2.5 mg jusqu'à 1 an, 5% des patients (n=26) ont arrêté leur traitement en raison d'événements indésirables liés au traitement

Le tableau 1 énumère les événements indésirables liés au traitement rapportés dans les 48 heures suivant l'administration du médicament qui se sont produits avec Auradol 2,5 mg à une incidence ≥ 2% et plus souvent que sous placebo, dans les quatre essais contrôlés versus placebo. Les événements Cités reflètent l'expérience acquise dans des conditions étroitement surveillées d'essais cliniques dans une population de patients hautement sélectionnés. Dans la pratique clinique réelle ou dans d'autres essais cliniques, ces estimations d'incidence peuvent ne pas s'appliquer, car les conditions d'utilisation, le comportement de déclaration et les types de patients traités peuvent différer.

Tableau 1: Effets indésirables liés au traitement rapporté dans les 48 heures (Incidence ≥ 2% et supérieure à celle du Placebo) chez les Patients dans quatre études groupées contrôlées versus Placebo sur la Migraine

L'incidence des effets indésirables dans les essais cliniques n'a pas augmenté lorsque jusqu'à 3 doses ont été utilisées dans les 24 heures. L'incidence des effets indésirables dans les essais cliniques contrôlés versus placebo n'a pas été affectée par le sexe, l'âge ou les médicaments concomitants couramment utilisés par les patients migraineux. Les données étaient insuffisantes pour évaluer l'impact de la race sur l'incidence des événements indésirables.

Autres Événements Observés En Association Avec L'Administration D'Auradol

L'incidence des effets indésirables fréquemment rapportés dans quatre essais contrôlés versus placebo est présentée ci-dessous. Les événements sont en outre classés dans les catégories du système de corps. Les événements indésirables fréquents sont ceux survenant chez au moins 1/100 patients.

Système nerveux central et périphérique: dysesthésie et hypoesthésie.

Le système digestif: des vomissements, des douleurs abdominales et de la diarrhée.

Corps dans son ensemble: douleur.

Psychiatrique: l'insomnie et l'anxiété.

Respiratoire: la sinusite et la rhinite.

Les troubles de la Vision: vision anormale.

De la peau et des phanères: la transpiration a augmenté.

Troubles auditifs et vestibulaires: acouphènes.

Fréquence cardiaque et rythme: palpitation.

Expérience Post-Commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de L'utilisation D'Auradol après approbation. Étant donné que ces événements sont signalés volontairement à partir d'une population dont la taille est incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir un lien de causalité avec l'exposition aux médicaments.

Système nerveux central et périphérique: Saisie.

La demi-vie d'élimination de L'Auradoltriptan est de 26 heures. Par conséquent, la surveillance des patients après un surdosage avec Auradoltriptan doit se poursuivre pendant au moins 48 heures ou pendant la persistance des symptômes ou des signes. Il n'existe pas d'antidote spécifique à L'Auradoltriptan. On ne sait pas quel effet l'hémodialyse ou la dialyse péritonéale a sur les concentrations sériques d'Auradoltriptan.

La pharmacocinétique de L'Auradoltriptan est similaire chez les patients migraineux et les sujets sains.

Absorption

Les concentrations sanguines maximales moyennes (Cmax) chez les patients sont atteintes environ 2 à 4 heures après l'administration d'une dose orale unique de 2,5 mg D'Auradoltriptan. La biodisponibilité absolue d'une dose orale D'Auradoltriptan 2,5 mg chez les sujets sains est d'environ 20% chez les hommes et 30% chez les femmes. La nourriture n'a pas d'effet significatif sur la biodisponibilité de L'Auradoltriptan, mais retarde le tmax d'une heure.

Distribution

La liaison de L'Auradoltriptan aux protéines sériques est faible (environ 15%). La liaison réversible aux cellules sanguines à l'équilibre est d'environ 60%, ce qui donne un rapport sang / plasma d'environ 2: 1 chez les hommes et les femmes. Le volume moyen de distribution D'Auradoltriptan à l'état d'équilibre après administration intraveineuse de 0,8 mg est de 4,2 L/kg chez les mâles et de 3,0 L/kg chez les femelles.

Métabolisme

in vitro, le cytochrome P450 1A2 semble être l'enzyme principale impliquée dans le métabolisme de L'Auradoltriptan. Après administration d'une dose orale unique D'Auradoltriptan 2 radiomarqué.5 mg chez des sujets hommes et femmes en bonne santé, 32% de la dose a été récupérée dans l'urine et 62% dans les fèces. Les composés radiomarqués excrétés dans l'urine étaient L'Auradoltriptan inchangé, l'Auradoltriptan hydroxylé, le N-acétyl desméthyl Auradoltriptan hydroxylé, le N-acétyl desméthyl Auradoltriptan hydroxylé et le desméthyl Auradoltriptan, ainsi que plusieurs autres métabolites mineurs. Le desméthyl Auradoltriptan a une affinité plus faible pour les récepteurs 5-HT1B/1D par rapport au composé parent. Le métabolite N-acétyl desméthyle n'a pas d'affinité significative pour les récepteurs 5-HT. L'activité des autres métabolites est inconnue

Élimination

Après une dose intraveineuse, la clairance moyenne de L'Auradoltriptan était respectivement de 220 et 130 mL/min chez les hommes et les femmes. La clairance rénale représentait environ 40% (82 mL/min) et 45% (60 mL/min) de la clairance totale chez les mâles et les femelles, respectivement. La demi-vie moyenne d'élimination terminale de L'Auradoltriptan chez les mâles et les femelles est d'environ 26 heures.