Artane 1%

Liens rapides vers des sections importantes

Artane 1%

Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Artane 1%

Fiche d'identité

Propriété Description
Principe actif Chlorhydrate de Trihexyphénidyle
Forme Solution buvable (existe aussi sous forme de comprimé)
Concentration 1 % (dans la solution)
Classe pharmacologique Agent anticholinergique à action centrale
Origine Composé synthétique

Qu'est-ce que l'Artane 1% (Trihexyphénidyle) ?

L'Artane 1% est une préparation pharmaceutique spécifique dont le principe actif est le Chlorhydrate de Trihexyphénidyle, un composé synthétique classé scientifiquement comme un agent anticholinergique à action centrale. Cette classification le situe dans le groupe plus large des agents antiparkinsoniens qui agissent principalement sur le système nerveux central. Il s'agit d'un produit à ingrédient unique délivré uniquement sur prescription médicale (Rx).

Le mécanisme de ce médicament est cliniquement reconnu pour bloquer sélectivement l'influence du neurotransmetteur appelé acétylcholine. Cela signifie que le médicament contribue à réduire l'activité excessive de l'un des principaux messagers chimiques du cerveau impliqués dans le mouvement musculaire, aidant ainsi à stabiliser l'environnement chimique général.

Composition, Origine et Formes Disponibles

La substance active de ce médicament est le Chlorhydrate de Trihexyphénidyle. La désignation Artane 1% fait spécifiquement référence à la concentration du principe actif lorsqu'il est formulé en solution buvable, le composé étant dissous dans une base aqueuse ou hydroalcoolique. Ce format liquide est une particularité avantageuse par rapport aux comprimés, car il facilite la prise chez les patients qui ont des difficultés à avaler.

Étant un composé synthétique, sa structure chimique est précise et fabriquée pour une activité pharmacologique cohérente. La solution buvable à 1 % et la forme en comprimé sont toutes deux destinées à l'administration orale, offrant une équivalence thérapeutique malgré la différence de présentation physique.

L'Objectif Général de cet Agent Anticholinergique

L'objectif thérapeutique général du Trihexyphénidyle est d'aider à restaurer l'équilibre chimique nécessaire au sein des centres de contrôle du mouvement du cerveau. En produisant un blocage cholinergique, il contribue à stabiliser l'équilibre essentiel entre la dopamine et l'acétylcholine. Le bénéfice général global est la modulation efficace de l'activité neuronale excessive, ce qui contribue à la réduction de la rigidité et de la raideur et soutient un meilleur contrôle moteur.

Quels effets indésirables sont possibles avec Artane 1% ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Les documents réglementaires officiels classent le profil de sécurité du Chlorhydrate de Trihexyphénidyle (Artane) principalement en fonction de son activité anticholinergique. Les réactions indésirables les plus fréquemment signalées, classées comme effets secondaires mineurs et ressenties par 30 à 50 % des patients, comprennent la sécheresse de la bouche, la vision floue, les vertiges, les nausées légères et la nervosité. Ces effets mineurs tendent souvent à s'atténuer et peuvent disparaître avec la poursuite du traitement, selon les organismes de réglementation.

Les réactions indésirables sont officiellement regroupées par classe de systèmes d'organes, affectant le système nerveux (ex. : somnolence, confusion), les troubles oculaires (ex. : dilatation des pupilles, perte d'accommodation), et les systèmes gastro-intestinaux et urinaires (ex. : constipation, rétention urinaire). Des cas isolés et rares d'effets psychiatriques, tels que les délires et les hallucinations, ont été rapportés.

Les réactions indésirables graves officiellement documentées comprennent le risque de glaucome à angle fermé, qui a été signalé comme pouvant causer la cécité, en particulier lors d'une exposition à long terme.

Des symptômes compatibles avec le Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) peuvent apparaître suite à l'arrêt brutal du traitement. Des cas isolés de complications graves comme l'iléus paralytique ont également été notés.

Les considérations de sécurité spécifiques à la population soulignent que les personnes âgées (de 60 ans et plus) et les patients souffrant de conditions préexistantes comme l'artériosclérose peuvent présenter une sensibilité accrue et sont plus susceptibles aux effets sur le système nerveux central, tels que la confusion mentale et l'agitation. De plus, le médicament peut altérer la capacité du corps à réguler la chaleur par la transpiration, entraînant un risque d'anhidrose (absence de transpiration) et d'hyperthermie (coup de chaleur).

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand consulter

Cette section fournit les informations officielles et réglementaires décrivant les manifestations documentées d'un surdosage d'Artane (Chlorhydrate de Trihexyphénidyle) et les actions d'urgence requises.

Un surdosage de ce médicament entraîne l'apparition d'un syndrome anticholinergique sévère, affectant à la fois le système nerveux central et le système nerveux périphérique.

Manifestations documentées

Signes courants

Les signes et symptômes fréquemment observés incluent : rougeur de la peau (bouffées de chaleur), sécheresse cutanée, sécheresse de la bouche, pupilles dilatées (mydriase), respiration rapide, agitation, délire, hallucinations et manque de coordination.

Conséquences engageant le pronostic vital

Les conséquences pouvant mettre la vie en danger sont le coma, les convulsions, la dépression respiratoire, l'arrêt cardiaque, l'insuffisance circulatoire et une température corporelle durablement très élevée (hyperpyrexie).

Conduite d'urgence requise

Une aide médicale immédiate doit être sollicitée sans délai en présence de tout signe de surdosage sévère, tel que le coma, les convulsions, l'insuffisance circulatoire ou une dépression grave du système nerveux central.

Le traitement doit être principalement un traitement de soutien (ou symptomatique), visant avant tout à assurer des voies respiratoires adéquates et à corriger les troubles métaboliques, comme le manque d'oxygène (hypoxie) et l'acidose.

La documentation réglementaire mentionne qu'un surdosage non traité comporte un risque accru de décès, en particulier chez l'enfant.

Utilisations thérapeutiques de Artane 1%

L'application thérapeutique de l'Artane (Trihexyphénidyle) se concentre sur les domaines impliquant des symptômes de mouvement pénibles. Ce médicament est couramment utilisé dans les situations caractérisées par certains symptômes inconfortables associés à la fois au syndrome parkinsonien et aux troubles moteurs induits par des médicaments.


Prise en charge des symptômes moteurs principaux du syndrome parkinsonien

Ce médicament est fréquemment utilisé pour soulager les symptômes liés à une activité neurologique ou musculaire accrue, comme ceux observés dans la maladie de Parkinson (y compris la forme idiopathique et les autres formes de parkinsonisme). Son application cible les regroupements de symptômes qui peuvent devenir intenses, notamment en aidant à atténuer les tremblements involontaires (tremblements) et en réduisant la charge de la rigidité musculaire et de la raideur. Cela contribue généralement à un meilleur confort au quotidien et peut aider à maintenir une certaine stabilité fonctionnelle.


Traitement des réactions motrices induites par des médicaments (SEP)

L'Artane peut également faire partie de la prise en charge symptomatique des réactions musculaires involontaires appelées Symptômes Extrapyramidaux (SEP). Ces symptômes créent une tension physiologique notable et sont causés par certains médicaments agissant sur le système nerveux central (SNC). Il est utilisé pour aider à soulager des manifestations prononcées telles que les contractions musculaires soutenues et douloureuses (dystonie) et l'agitation motrice sévère (akathisie). Cette thérapie de soutien est couramment employée dans des contextes cliniques impliquant des schémas de symptômes aigus ou perturbateurs.

En bref : Objectifs du soulagement des symptômes
Objectif principal : Soutient l'atténuation des tremblements involontaires et de la raideur musculaire.
Bénéfice majeur : Contribue à alléger le fardeau symptomatique global et favorise le bien-être général.
Contexte d'utilisation : Utilisé lorsque la gestion supplémentaire de l'inconfort est nécessaire, souvent en tant que thérapie d'appoint (ou adjuvante).

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et qui ne peut pas utiliser Artane 1% ?

Artane (Trihexyphénidyle) est un médicament disponible uniquement sur ordonnance, dont l'usage est principalement destiné au traitement des symptômes de la maladie de Parkinson ainsi que de certains troubles du mouvement induits par des médicaments (symptômes extrapyramidaux) causés notamment par les antipsychotiques.

En raison de ses propriétés anticholinergiques, ce traitement ne convient pas à tous les patients. Il est essentiel qu'un professionnel de santé évalue l'historique médical d'un individu avant toute prescription.

Indications : Qui peut prendre Artane ?

Artane est généralement prescrit aux patients souffrant :

  • De la maladie de Parkinson : Pour aider à contrôler la raideur musculaire, les tremblements et la mauvaise coordination des mouvements.
  • De symptômes extrapyramidaux induits par des médicaments : Pour gérer les mouvements involontaires provoqués par la prise de certains autres traitements.

Contre-indications : Qui ne doit pas prendre Artane ?

Artane est généralement contre-indiqué (son usage est déconseillé) chez les patients présentant les conditions suivantes :

  • Glaucome à angle fermé : En raison du risque d'augmenter la pression à l'intérieur de l'œil, ce qui pourrait potentiellement entraîner la cécité.
  • Hypersensibilité ou allergie : Au trihexyphénidyle ou à l'un des autres composants entrant dans la composition du médicament.

Utilisation avec prudence

Le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence et souvent à des posologies réduites chez les patients qui présentent :

  • Des maladies obstructives : Telles que des obstructions des voies gastro-intestinales ou urinaires (par exemple, une hypertrophie de la prostate entraînant une rétention urinaire).
  • Des problèmes cardiovasculaires : Incluant certains troubles cardiaques ou de la tension artérielle.
  • Des troubles cognitifs : En particulier chez les personnes âgées, en raison d'un risque accru de confusion, d'hallucinations et de délire.
  • Une Myasthénie grave.

La sécurité et l'efficacité d'Artane chez les enfants n'ont pas été établies. Les femmes qui sont enceintes ou qui allaitent doivent discuter des risques et des bénéfices du traitement avec leur médecin.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil réglementaire officiel d’Artane 1% (Trihexyphénidyle) met principalement en évidence un renforcement des effets pharmacodynamiques et des contraintes pharmacocinétiques spécifiques avec d'autres produits. L'association de plusieurs classes de médicaments nécessite une évaluation attentive avant toute co-administration.

Catégories et produits concernés

Les catégories de médicaments requérant une prudence particulière sont les agents aux propriétés anticholinergiques, les dépresseurs du système nerveux central (SNC) et les précurseurs de la dopamine.

Les médicaments spécifiques identifiés pour interagir comprennent les Phénothiazines, les Antidépresseurs Tricycliques, les Inhibiteurs de la Monoamine Oxydase (IMAO), l'Amantadine et la Lévodopa.

Détail des interactions documentées

La co-administration d'Artane avec d'autres agents possédant une activité anticholinergique, comme les Antidépresseurs Tricycliques et les Phénothiazines, peut entraîner une augmentation synergique et officiellement documentée des effets secondaires antimuscariniques.

Les effets dépresseurs du SNC peuvent être accentués par l'ajout de substances telles que l'alcool, les cannabinoïdes, les barbituriques et les opiacés.

Une contrainte pharmacocinétique spécifique concerne la Lévodopa : la documentation officielle signale que le trihexyphénidyle est susceptible d’en réduire l'absorption. De plus, l'action des agents favorisant la motilité gastro-intestinale, tels que le Métoclopramide et la Dompéridone, peut être neutralisée.

Aucune règle obligatoire de séparation des doses (temporisation) n’est explicitement spécifiée pour les médicaments co-administrés.

Remarque pour la population âgée

Les patients âgés (de plus de 60 ans) présentent une sensibilité accrue aux effets anticholinergiques. La co-administration d'Artane avec d'autres médicaments psychoactifs augmente le risque de précipiter des complications anticholinergiques aiguës, notamment la rétention urinaire, le glaucome aigu ou l'iléus paralytique (occlusion intestinale).

Mécanisme d’action

L'Artane (trihexyphénidyle) agit comme un antagoniste compétitif au niveau des récepteurs muscariniques de l'acétylcholine (mAChR) centraux, en manifestant une affinité élevée pour le sous-type M1 situé spécifiquement dans les noyaux gris centraux (ganglions de la base). Son action moléculaire implique la liaison au mAChR, ce qui empêche le neurotransmetteur endogène, l'acétylcholine (ACh), d'activer ce récepteur.

Ce blocage cible précisément l'entrée cholinergique hyperactive qui résulte d'une activité dopaminergique réduite dans la voie nigrostriée. En diminuant les effets postsynaptiques de l'ACh, le trihexyphénidyle module l'excitabilité et la signalisation neuronales au sein de cette voie. Cette action a pour effet de rééquilibrer les boucles de signalisation cholinergique et dopaminergique dans le striatum. La conséquence systémique est le rétablissement d'une sortie efférente plus équilibrée des noyaux gris centraux, un résultat obtenu uniquement par une modulation pharmacologique ciblée au niveau des récepteurs du système nerveux central.

Informations sur la posologie et l’administration

Protocole d'administration et de posologie

L'utilisation du Chlorhydrate de Trihexyphénidyle (Artane) est régie par un protocole d'administration orale structuré, tel que défini dans les documents réglementaires. Ce protocole impose une approche progressive de la posologie, axée sur la tolérance du patient et le respect d'un calendrier défini. Le médicament est pris par voie Orale, disponible sous forme de solution buvable (élixir) ou de comprimé.

Schémas posologiques standard

L'administration commence par une faible dose initiale de 1 mg par jour. La posologie est ensuite augmentée progressivement, généralement par paliers de 2 mg tous les 3 à 5 jours, jusqu'à l'obtention de l'effet désiré ou l'atteinte de la dose maximale tolérée. La dose d'entretien habituelle pour les patients adultes varie souvent de 6 mg à 10 mg par jour, bien que certaines conditions, comme le parkinsonisme post-encéphalitique, puissent nécessiter jusqu'à 12 mg à 15 mg par jour.

Fréquence et ajustement temporel

Afin d'optimiser la prise régulière et de réduire les effets indésirables potentiels, la dose quotidienne totale est généralement divisée et administrée trois fois par jour aux moments des repas. Pour les patients nécessitant des quantités journalières totales plus élevées, la posologie peut être répartie en quatre prises, la quatrième prise ayant lieu au coucher. Le moment de la prise par rapport aux repas peut être ajusté en fonction du contexte : la dose peut être prise avant les repas si la sécheresse de la bouche est une préoccupation, ou après les repas en cas de salivation excessive.

Conditions procédurales spécifiques

Lors du traitement des personnes âgées (de plus de 60 ans), les instructions officielles exigent de commencer avec une dose initiale plus faible et de l'augmenter plus progressivement en raison d'une sensibilité potentielle accrue. La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies. Une exigence procédurale clé pour l'arrêt du traitement est d'éviter l'arrêt brutal ; toute cessation nécessaire doit impliquer une diminution progressive de la dose afin de prévenir la réapparition des symptômes.

Données cliniques récentes

Artane 1% : Données cliniques récentes

Essais de Phase 3 et évaluation du changement

La recherche impliquant de multiples essais randomisés et contrôlés par placebo (RCTs) a exploré le potentiel de changement chez les individus gérant une maladie chronique. Ces études internationales, menées sur une population de patients diversifiée, avaient pour objectif d'examiner si le composé était associé à une modification des symptômes rapportés selon plusieurs critères clés.

Le premier ensemble d'études a cherché à déterminer si la gravité des symptômes différait entre les groupes. Les essais subséquents ont examiné l'incidence des complications enregistrées entre les groupes de l'étude sur une période de six mois.


Collecte de données à long terme et tolérabilité

Des études ont analysé des données recueillies sur une utilisation à long terme du traitement (jusqu'à trois ans). Ces recherches se sont concentrées sur la détection de toute modification des fonctions hépatiques et rénales, ainsi que sur le taux global d'arrêt du traitement enregistré en raison d'événements indésirables.

  • Sous-analyse de l'adhérence : Des études ont examiné les résultats associés à divers niveaux d'adhérence à la posologie prescrite. Cette analyse a inclus des données sur l'utilisation constante du produit et son lien avec la stabilité des conclusions.
  • Délai d'apparition du changement : Des études cliniques et pharmacocinétiques distinctes ont exploré le moment où les différences observées sont apparues en comparaison avec des données historiques.

Utilisation en combinaison et populations spécifiques

La recherche a examiné les résultats de la thérapie combinée impliquant le composé principal et une intervention complémentaire standard. Cette phase a consisté principalement en des études ouvertes (sans aveugle) visant à déterminer la dose maximale étudiée dans le cadre d'une utilisation combinée.

  • Analyse de sous-groupe axée sur le stade : Une analyse de sous-groupe a été spécifiquement axée sur les patients aux stades précoces de la maladie.
  • Conditions préexistantes : Des études ont examiné les résultats obtenus pour les individus souffrant de problèmes rénaux sévères préexistants. Cette recherche s'est concentrée sur les résultats pour cette population spécifique.

Foire aux questions (FAQ)

Questions fréquentes sur Artane 1% (FAQ)

Q: Faut-il prendre Artane 1% avec de la nourriture ou à jeun ?

R: Les documents réglementaires indiquent que ce médicament peut être administré avant ou après les repas. Il peut être pris avant les repas si la sécheresse buccale est une préoccupation majeure. Il peut être pris après les repas si une salivation excessive est présente.

Q: Y a-t-il des compléments ou des vitamines spécifiques à éviter pendant l'utilisation d'Artane 1% ?

R: L'information officielle exige de discuter de tous les produits, qu'ils soient sur ordonnance ou non, avec un professionnel de santé. Cette exigence générale inclut les vitamines, les minéraux et les produits à base de plantes courants, car des interactions potentielles avec de nombreuses substances en vente libre sont reconnues.

Q: Artane 1% affecte-t-il la capacité d'une personne à conduire ou à utiliser des machines ?

R: La documentation réglementaire officielle contient des avertissements signalant que ce médicament peut provoquer de la somnolence, des vertiges et une diminution de l'attention ou de la concentration. L'étiquetage conseille la prudence, car ces effets potentiels peuvent altérer la capacité à conduire ou à manipuler des machines dangereuses.

Q: Quel est le consensus général sur l'utilisation d'Artane 1% chez les personnes âgées ?

R: Les documents officiels décrivent l'exigence de commencer avec une dose initiale plus faible et de l'augmenter plus progressivement chez les patients de plus de 60 ans. Ceci est dû à la sensibilité potentiellement accrue des personnes âgées et à un risque plus élevé d'effets sur le système nerveux central, tels que la confusion mentale et l'agitation.

Q: Des études suggèrent-elles qu'Artane 1% peut provoquer des changements d'humeur ou de la dépression ?

R: La documentation officielle décrit des effets secondaires impliquant le système nerveux et des effets psychiatriques. Ceux-ci peuvent inclure la nervosité, la confusion, et, dans de rares cas, des délires et des hallucinations.

Q: Existe-t-il différentes formes d'Artane 1% disponibles, comme des comprimés ou du liquide ?

R: Le médicament est disponible sous deux formes orales : une forme en comprimé et une solution buvable (liquide). La désignation Artane 1% se réfère spécifiquement à la concentration de la solution buvable.

Q: Y a-t-il des preuves de recherche suggérant qu'Artane 1% est efficace pour les mouvements musculaires involontaires ?

R: Les informations réglementaires indiquent que le médicament est officiellement désigné pour le contrôle des troubles extrapyramidaux. Ces troubles sont décrits comme des mouvements musculaires involontaires qui peuvent être causés par certains médicaments agissant sur le système nerveux central.

Q: Artane 1% peut-il être pris avec des médicaments courants contre le rhume et la grippe ?

R: La documentation officielle répertorie des catégories générales d'agents interagissants, tels que les dépresseurs du SNC et d'autres médicaments aux propriétés anticholinergiques. Étant donné que de nombreux médicaments courants contre le rhume et la grippe contiennent des ingrédients appartenant à ces catégories, il existe un potentiel de multiplication des effets secondaires.

Q: Y a-t-il un risque connu de dépendance ou de syndrome de sevrage associé à Artane 1% ?

R: La documentation officielle indique que l'arrêt brutal doit être évité en raison du risque de symptômes compatibles avec le Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN). De plus, l'information réglementaire note un potentiel d'abus du médicament en raison de ses propriétés stimulantes.

Q: Y a-t-il des rapports d'Artane 1% causant des problèmes de mémoire ?

R: Les avertissements et les études officielles indiquent que le médicament peut provoquer de la confusion mentale et, dans certains cas, une perte de mémoire ou des troubles cognitifs. Les personnes âgées sont mentionnées comme étant particulièrement sensibles à ces effets sur le système nerveux central.

Q: Artane 1% a-t-il été étudié chez des personnes souffrant d'affections rénales ou hépatiques ?

R: L'étiquetage officiel décrit la nécessité pour les patients ayant des troubles hépatiques ou rénaux préexistants d'être surveillés étroitement pendant l'utilisation de ce médicament.

Q: Les versions génériques d'Artane 1% sont-elles considérées comme médicalement équivalentes ?

R: Selon la liste des produits médicamenteux approuvés par la FDA, les comprimés génériques de chlorhydrate de trihexyphénidyle reçoivent généralement la classification AA. Cette classification indique qu'ils sont jugés équivalents sur le plan thérapeutique au produit de marque.

Q: Artane 1% est-il utilisé pour le syndrome des jambes sans repos ?

R: Les indications officielles répertoriées dans les documents réglementaires concernent spécifiquement le traitement des symptômes associés à la maladie de Parkinson et à certains troubles du mouvement induits par des médicaments. Le syndrome des jambes sans repos n'est pas répertorié comme une indication approuvée.

Q: Artane 1% peut-il affecter les lectures de la tension artérielle ?

R: L'information réglementaire officielle décrit que les patients souffrant d'hypertension (haute pression artérielle) doivent faire preuve de prudence. Cela s'explique par le fait que les effets cardiovasculaires de ce médicament peuvent être associés à une exacerbation des lectures de haute pression artérielle.

Q: Quel est le nom générique ou chimique d'Artane 1% ?

R: Le nom générique de l'ingrédient actif d'Artane est le trihexyphénidyle ou chlorhydrate de trihexyphénidyle. Le nom de marque Artane contient ce composé générique.

Q: Quelle est la signification de la désignation '1%' dans le nom du médicament Artane 1% ?

R: La désignation 1% se réfère à la concentration de l'ingrédient actif, le chlorhydrate de trihexyphénidyle, lorsqu'il est formulé comme la solution buvable.

Q: Artane 1% est-il identique à Artane Trihexyphénidyle ?

R: Artane est le nom de marque du médicament, et trihexyphénidyle est le nom de son principe actif. Par conséquent, les deux noms font référence au même composé.

Q: Y a-t-il des tests spécifiques qu'un médecin doit effectuer avant de prescrire Artane 1% ?

R: Les directives réglementaires décrivent la recommandation selon laquelle les patients doivent subir une évaluation par gonioscopie, qui est un examen oculaire spécifique, avant de commencer le traitement. Ceci est effectué pour permettre une surveillance étroite des pressions intraoculaires afin de gérer le risque de glaucome par fermeture de l'angle.

Q: Artane 1% est-il fourni avec une notice d'information spécifique pour le patient ou un guide ?

R: Oui, les organismes de réglementation exigent que ce médicament soit fourni avec une notice d'information pour le patient ou un guide des médicaments. Ce document contient des instructions officielles détaillées sur l'utilisation et la sécurité.

Q: Artane 1% est-il utilisé pour les tics ou les symptômes du syndrome de Tourette ?

R: Les indications officielles répertoriées dans les documents réglementaires sont exclusivement pour le traitement des symptômes associés à la maladie de Parkinson et à certains troubles du mouvement induits par des médicaments. Les tics ou les symptômes du syndrome de Tourette ne sont pas répertoriés comme une indication approuvée.

Q: Quels sont les signes d'une possible réaction allergique à Artane 1% ?

R: Les guides officiels pour les patients répertorient les signes d'une possible réaction allergique. Ces signes, qui peuvent être graves, incluent l'urticaire, les difficultés respiratoires et le gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Q: Artane 1% a-t-il un avertissement encadré (Boxed Warning) de la part des organismes de réglementation ?

R: L'étiquetage officiel ne contient pas d'Avertissement Encadré formel (le niveau d'alerte de sécurité le plus élevé émis par la FDA). Cependant, l'étiquette contient des avertissements proéminents concernant les risques de glaucome à angle fermé et de Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) lors de l'arrêt brutal.

Q: Quel est l'historique ou le calendrier d'approbation réglementaire d'Artane 1% ?

R: L'ingrédient actif, le Chlorhydrate de Trihexyphénidyle, est étudié en clinique depuis 1949. La forme générique a été officiellement approuvée par la FDA pour l'utilisation clinique dans tous les types de parkinsonisme le 25 juin 2003.

Comment Artane 1% doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Artane 1% ?

Afin de préserver la stabilité et d'assurer la sécurité du produit, les conditions de conservation et d'élimination de la solution buvable Artane 1% (chlorhydrate de trihexyphénidyle) doivent être strictement respectées, conformément aux instructions de l'étiquetage réglementaire.

Exigences de conservation

Ce médicament doit être conservé à la température ambiante contrôlée, habituellement définie entre 20 C et 25 C (68 F et 77 F).

Il est formellement interdit de congeler ou de réfrigérer la solution. Pour maintenir l'intégrité de la substance active, le flacon doit être conservé à l'écart de l'humidité et de la chaleur excessive, dans son récipient hermétique et résistant à la lumière, muni du dispositif de sécurité enfant.

Ce médicament doit impérativement être maintenu hors de la portée et de la vue des enfants en permanence.

Élimination du produit

L'élimination de la solution Artane 1% non utilisée ou périmée doit se faire en conformité avec les réglementations locales, régionales et nationales applicables.

Il ne faut jamais jeter ce médicament dans un lavabo ou une toilette, ni le laisser pénétrer dans les égouts ou les nappes phréatiques. Il est conseillé de privilégier les programmes de reprise des médicaments inutilisés.

Si aucun programme de collecte n'est disponible, le médicament doit être mélangé avec une substance non désirable (telle que de la litière usagée ou du marc de café) et scellé dans un contenant, avant d'être jeté avec les ordures ménagères.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

Équivalent de Artane 1% trouvé dans:

Index A-Z: