Composition:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 29.03.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Aquasec
Racecadotril
Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë chez l'adulte.
À l'intérieur. La première capsule au début du traitement est prise indépendamment de l'heure de la journée. Suivant - 1 Caps. 3 fois par jour avant les repas. Le traitement doit être poursuivi jusqu'à la normalisation des selles (apparition de selles normales jusqu'à 2 fois), mais pas plus de 7 jours. Il n'est pas recommandé d'utiliser racecadotril pendant une longue période.
Groupes de patients particuliers
Âge avancé. L'ajustement de la dose du médicament pour les patients âgés n'est pas nécessaire.
hypersensibilité à la substance active ou à tout autre composant du médicament,
intolérance congénitale au galactose, insuffisance en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose (en raison du fait que le médicament contient du lactose),
grossesse,
période d'allaitement,
l'âge des enfants jusqu'à 18 ans (en raison de la teneur élevée en substance active).
Des rapports sur les effets indésirables suivants ont été notés lors de la prise de racecadotril plus souvent que lors de la prise d'un placebo, ou ont été reçus pendant la période post-commercialisation.
Du système nerveux: souvent (≥1/100, <1/10) — mal de tête.
De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rare (≥1/1000, <1/100) — éruption cutanée, érythème, la fréquence est inconnue (pour évaluer la fréquence des cas, les données disponibles ne suffit pas) — érythème polymorphe, un gonflement de la langue, gonflement du visage, gonflement des lèvres, gonflement des paupières, œdème de quincke, urticaire, érythème noueux, éruption papuleuse, пруриго, démangeaisons de la peau, toxique dermatite.
Signes: à l'heure actuelle, des cas isolés de surdosage sans effets secondaires sont connus. Chez les adultes, la prise d'une dose unique de plus de 2 g, équivalente à 20 fois la dose thérapeutique, n'a pas provoqué d'effets indésirables.
Le racécadotril est un promédicament qui est hydrolysé en un métabolite actif, le thiorphane, qui est un inhibiteur de l'enképhalinase — une peptidase de surface (située sur la membrane cellulaire) localisée dans divers tissus, en particulier dans l'épithélium de l'intestin grêle. Cette enzyme est responsable à la fois de l'hydrolyse des peptides exogènes et du clivage des peptides endogènes tels que les enképhalines. En conséquence, le racécadotril protège les enképhalines endogènes, qui présentent une activité physiologique au niveau du tube digestif, prolongeant leur action antisécrétoire.
Le racécadotril est une substance antisécrétoire intestinale. Il réduit l'hypersécrétion intestinale d'eau et d'électrolytes causée par l'entérotoxine du choléra ou l'inflammation et n'affecte pas la sécrétion basale de l'intestin.
Racecadotril a un effet antidiarrhéique rapide, sans modifier le temps de passage du contenu intestinal à travers l'intestin.
Racecadotril ne provoque pas de ballonnements.
Dans les études cliniques, l'incidence de la constipation secondaire lors de la prise de racecadotril était comparable à celle du placebo.
Aspiration. Après ingestion, le racecadotril est rapidement absorbé. Le temps avant le début de l'inhibition de l'enképhalinase plasmatique est de 30 min. la Prise de nourriture n'affecte pas la biodisponibilité du racecadotril, mais après avoir mangé, l'activité du médicament se manifeste avec un retard d'environ une heure et demie.
Distribution. Dans le plasma sanguin après l'utilisation de racécadotril, marqué avec un isotope radioactif 14C, la teneur en radiocarbone était plusieurs fois supérieure à celle des cellules sanguines et 3 fois supérieure à celle du sang total. Ainsi, le médicament se lie légèrement aux cellules sanguines. Le radiocarbone est modérément distribué dans d'autres tissus du corps, comme en témoigne son V apparentd dans le plasma - 66,4 kg.
90% du métabolite actif du racécadotril (thiorphane) ((RS)-N (1-oxo-2-(mercaptométhyl)-3-phénylpropyl) glycine) se lie aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine.
Les propriétés pharmacocinétiques du racecadotril ne sont pas modifiées à la suite de doses répétées, ainsi que lorsqu'elles sont administrées à des patients âgés.
Lors de la prise de racecadotril à une dose de 100 mg, le temps d'inhibition maximale de l'enképhalinase plasmatique est d'environ 2 h et correspond à une inhibition de 75%. La durée et l'efficacité du racecadotril dépendent de la dose du médicament. Chez l'adulte, le temps avant l'inhibition maximale de l'enképhalinase plasmatique est d'environ 2 h et correspond à une inhibition de 75% lors de la prise d'une dose de 100 mg. le temps d'inhibition de l'enképhalinase plasmatique est d'environ 8 H.
Métabolisme. T Biologique1/2 le racécadotril, mesuré en tant que temps d'inhibition de l'enképhalinase plasmatique, est d'environ 3 H.
Le racécadotril est rapidement hydrolysé en thiorphane, un métabolite actif qui se transforme à son tour en métabolites inactifs. La prise de doses répétées de racecadotril ne conduit pas à son accumulation dans le corps. Données issues de la recherche in vitro. montrent que le racécadotril / thiorphane et les 4 principaux métabolites inactifs n'inhibent pas les isoenzymes CYP (3A4, 2D6, 2c9, 1f2, et 2c19) à un degré pouvant être cliniquement pertinent.
Données issues de la recherche in vitro, montrent que le racécadotril / thiorphane et les 4 principaux métabolites inactifs n'induisent pas les isoenzymes CYP (3A, 2a6, 2b6, 2c9/2c19, 1A, 2E1) et l'UDF-GT à un degré qui peut être cliniquement pertinent.
Le racécadotril n'affecte pas la liaison protéique de substances actives telles que le tolbutamide, la warfarine, l'acide niflumique, la digoxine ou la phénytoïne.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique (classe B selon la classification de Child-Pugh), le profil cinétique du métabolite actif racécadotril a montré Des scores t similairesmax et T1/2 et des taux inférieurs à Cmax dans le sang (-65%) et AUC (-29%) par rapport à ces taux chez les personnes en bonne santé.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine Cl 11-39 ml / min), le profil cinétique du métabolite actif racécadotril a montré un score C inférieurmax ( -49%) et des taux plus élevés d'AUC (16%) et de T1/2 par rapport aux volontaires en bonne santé (créatinine cl >70 ml/min). Cmax atteint après 2 h 30 min après l'application.
Aucun cumul n'a été observé lors de la prise répétée du médicament toutes les 8 heures pendant 7 jours.
Élimination. Racecadotril est excrété du corps sous la forme de métabolites actifs et inactifs, principalement par les reins, et dans une moindre mesure — avec les fèces. L'excrétion par les poumons est insignifiante.
- Antidiarrhéique [Inhibiteurs de l'enképhalinase]
À l'heure actuelle, les données sur les interactions avec d'autres médicaments ne sont pas disponibles.
However, we will provide data for each active ingredient