Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Aplom
Chlorhydrate de ranitidine
Symptomaticreliefofheartburn, troubles Digestifs,acidindigestionand acidification.
- soulagement des brûlures d'estomac laissées à l'indigestion acide et à l'estomac acide
- prévoir les brûlures d'estomac liées à l'indigestion acide et à l'estomac acide provoquées par la consommation ou la consommation de certains aliments et boissons
Adultes:
Aplom est indiqué pour le traitement des ulcères duodénaux, des ulcères gastriques bénins, des ulcères postérieurs, de L'oesophagite par reflux, du syndrome de Zollinger-Ellison et des conditions suivantes dans lesquelles une réduction de la sécrétion gastrique et de la production d'acide est souhaitable:
La prophylaxie des hémorragies gastro-intestinales dues aux ulcères de stress chez les patients gravité malades, la prophylaxie des hémorragies récurrentes chez les patients présentant des ulcères hémorragiques et, avant l'anesthésie générale, chez les patients présentant un risque d'aspiration acide (syndrome de Mendelson), en particulier chez les patients obstétricaux pendant le travail. Des comprimés de zantac sont également disponibles pour les cas appropriés.
Enfants (6 mois à 18 ans):
Aplom est indiqué pour le traitement à court terme des ulcères gastriques et le traitement du reflux gastro-oesophagien, y compris l'oesophagite par reflux et le soulagement symptomatique du reflux gastro-oesophagien.
Voie d'administration
Orale
Dosage
Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants à partir de 16 ans:
Avalez un comprimé aplom 75 Relief amoureux, avec un verre d'eau d'où vous avez des symptômes. Si les symptômes persistent ou reviennent pendant plus d'une heure, prenez un autre comprimé. Ne prenez pas plus de deux Comprimés en 24 Heures.
ne prenez pas les comprimés pendant plus de 6 jours sans l'avis d'une pharmacie ou d'un médecin.
Enfants de moins de 16 ans
Non recommandé pour les enfants de moins de 16 ans.
(- Autres Populations particulières)
Posologie
Adultes (y compris les personnes âgées) / adolescents (à partir de 12 ans)
Aplom peut être administré soit par injection intraveineuse lente (sur 2 minutes) jusqu'à un maximum de 50 mg après dilution à un volume de 20 ml par dose de 50 mg, qui peut être appliquée toutes les 6 à 8 heures, soit par perfusion intraveineuse intermittente à un taux de 25 mg par heure pendant deux heures, la perfusion peut être appliquée à intervalles de 6 à 8 heures, soit par injection intramusculaire de 50 mg (2 ml) toutes les 6 à 8 heures.
Prophylaxie des signes dus à des ulcères de stress ou des signes récurrents:
Dans le cas de la prophylaxie des signes d'ulcère gastrique chez les patients gravité malades ou de la prophylaxie des signes récurrents chez les patients attestés d'ulcère gastrique, l'administration parentérale peut être suivie jusqu'au début de l'alimentation orale. Les patients considérés comme encore à risque peuvent être traités deux fois par jour avec des comprimés de Zantac à 150 mg.
Pour la prophylaxie des hémorragies gastro - intestinales supérieures dues aux ulcères de stress chez les patients gravité malades, une dose d'amorçage de 50 mg peut être préférée sous forme d'injection intraveineuse lente suit d'une perfusion intraveineuse continue de 0,125 à 0,250 mg/kg/h.
Prophylaxie du syndrome de Mendleson:
Chez les patients à risque de développer un syndrome d'aspiration acide, Aplom 50 mg peut être administré par voie intramusculaire ou intraveineuse lente 45 à 60 minutes avant le début de l'anesthésie générale.
Enfants / jeunes enfants (6 mois à 11 ans)
()- Autres Populations particulières
Aplom peut être administré en injection intraveineuse lente (plus de 2 minutes) jusqu'à un maximum de 50 mg toutes les 6 à 8 heures.
Ulcère gastrique traitement aigu et Reflux gastro-oesophagien
Le traitement par voie intraveineuse chez les enfants attestés d'ulcères d'estomac n'est indiqué que si le traitement par voie orale n'est pas possible.
Pour le traitement aigu des ulcères gastriques et du reflux gastro-oesophagien chez les patients pédiatriques, Aplom peut être administré à des doses qui se sont révélées efficaces chez les adultes et chez les enfants gravité malades. La Dose Initiale (2.0 mg / kg ou 2.5 mg / kg, maximum 50 mg) peut être administré en perfusion intraveineuse lente pendant 10 minutes, soit avec une pompe à seringue, suit d'un rinçage de 3 mL avec une solution saline normale pendant 5 minutes, soit après dilution avec une solution saline normale à 20 mL. Rencontre du pH > 4.0 peut être atteint par perfusion intermittente de 1.5 mg / kg toutes les 6 h à 8 h. Alternative, le traitement peut être continu et administrer une dose de charge de 0.45 mg/kg suivi d'une perfusion continue de 0.15 mg / kg / h.
Nouveau-né (mois de 1 mois)
(- Propriétés pharmacocinétiques-Autres Populations particulières)
Patients de plus de 50 ans
- Autres Populations Particulières
Patients présentant une insuffisance rénale
Une accumulation de ranitidine avec une augmentation des concentrations plasmatiques qui en résulte se produit chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min). En conséquence, chez ces patients, il est recommandé d'administrer de la ranitidine à des doses de 25 mg.
Mode D'application
Injection intraveineuse ou intramusculaire
La ranitidine est contre-indiquée chez les personnes liées pour être hypersensibles au médicament ou à l'un des ingrédients des comprimés Aplom 75 Relief.
Aucune information disponible.
Le traitement avec une histamine H2 - Les antagonistes tels que Aplom 75 Relief peuvent masquer les symptômes associés au cancer gastrique et donc retarder le diagnostic de la maladie.
La ranitidine est excrétée par les reins, ce qui augmente les concentrations plasmatiques du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min). Aplom 75 Relief ne convient pas à ces patients sans surveillance médicale.
Les personnes qui prennent des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en particulier celles qui ont des antécédents d'ulcère gastrique et les personnes âgées, ne doivent pas s'auto-traiter avec Aplom 75 Relief, mais consulter leur médecin avant de les utiliser.
Les personnes ayant des antécédents de Porphyrie devraient éviter d'utiliser le produit.
Il est conseillé aux consommateurs de ne pas acheter un deuxième paquet de comprimés sans l'avis d'un pharmaceutique.
Le produit n'est pas indiqué pour les personnes suivantes sans conseiller votre médecin:
- Patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min) et/ou une insuffisance hépatique.
- Les patients sous surveillance médicale régulière pour d'autres raisons.
- Les patients qui prennent des médicaments soit prescrit par un médecin ou prescrit par eux-mêmes.
- Les personnes ayant des difficultés à avaler, des douleurs persistantes à l'estomac ou une perte de poids implicite associée à des symptômes d'indigestion.
- Ceux qui sont d'âge moyen ou les personnes âgées avec des symptômes nouveaux ou encore modifiés de l'indigestion.
Chez les patients tels que les personnes âgées, les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique, le diabète ou les personnes immunodéprimées, il peut y avoir un risque accru de développer une pneumonie acquise en ambulatoire.
Une grande étude épidémiologique a montré un risque accru de développement une pneumonie acquise en ambulatoire chez les utilisateurs actuels de la ranitidine seule par rapport à ceux qui existent interrompu le traitement, avec une augmentation du risque relatif ajusté observé de 1,82 (IC 95% 1,26-2,64).
Matieres aversions
alarmes d'allergie: ne pas utiliser si vous êtes allergique à la ranitidine ou à tout autre réducteur d'acide
ne pas Appliquer
- si vous avez des problèmes ou des douleurs en aval des aliments, des vomissements avec du sang ou des selles sanglantes ou noires. Ces-ci peuvent être des signes d'un état grave. Consultez Votre Médecin.
- avec d'autres rédacteurs d'acide
- si vous souffrez d'une maladie rénale, à l'exception de la consultation et de la surveillance d'un médecin
Avant de l'utiliser, consultez un médecin si vous
- plus de 3 mois ont eu des brûlures d'estomac. Cela peut être le signe d'un état plus grave.
- Brûleurs d'estomac avec Somnolence, transpiration ou vertiges
- Douleur thoracique ou douleur à L'épaule avec essoufflement, transpiration, douleur qui se propose aux bras, au cou ou aux épaules, ou somnolence
- fréquents Douleur thoracique
- respiration sifflante fréquente, en particulier avec les brûlures d'estomac
- perte de poids inexpliquée
- nausées ou vomissements
- Maux d'estomac li>
arrêtez l'utilisation et demandez à un médecin si
- Vos brûleurs d'estomac persistent ou s'aggravant
- Vous devez prendre ce produit pendant plus de 14 jours
en cas de grossesse ou d'allaitement, Consultant un Médecin avant Utilisation.
hors de porte des Enfants. En cas de surdosage, demandez de l'aide médicale ou contactez immédiatement un CENTRE ANTIPOISON.max
Voir ci-dessus.
Malignité
La possibilité d'une tumeur maligne doit être exclusive avant le début du traitement chez les patients certifiés d'ulcère gastrique, car le traitement par ranitidine peut masquer les symptômes d'un cancer gastrique.
Maladie rénale
La ranitidine est augmentée par les reins, ce qui augmente les concentrations plasmatiques du médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Bradycardie associée à une administration rapide d'Aplom a été rare rapport, généralement chez les patients présentant des facteurs posant à des problèmes du rythme cardiaque. Les taux d'administration recommandés ne doivent pas être dépassés.
Il a été rapporté que L'utilisation de doses plus élevées que recommandées par voie intraveineuse H2- Antagonistes ont été associés à une augmentation des enzymes hépatiques lorsque le traitement a été prolongé au-delà de cinq jours.
De rares rapports cliniques suggèrent que la ranitidine peut provoquer des crises aiguës de porphyre. La ranitidine doit donc être évitée chez les patients ayant des antécédents de Porphyrie aiguë.
Les patients tels que les personnes âgées, les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique, le diabète ou les personnes immunodéprimées peuvent présenter un risque accru de développement une pneumonie acquise en ambulatoire. Une grande étude épidémiologique a montré un risque accru de développement une pneumonie acquise en ambulatoire chez les utilisateurs actuels de la ranitidine seule par rapport à ceux qui existent arrêté le traitement, avec une augmentation du risque relatif ajusté observé de 1, 82 (IC 1, 26-2, 64 à 95% ). Les données post-commercialisation suggèrent que la confusion mentale réversible, la dépression et les hallucinations ont été les plus fréquemment rapportées chez les patients gravité malades et les patients âgés.
Aucun Effet connu
Aucun signalé.
La convention suivante a été adoptée pour le>
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
trouver Matieres aversions.
La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables: Très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100,<1/10), Peu fréquent (>1/1000, ‰¤1/1000), rare (>1/10,000, ≤1/1000), très rare (‰¤1/10,000). La fréquence des événements indesirables a été estimée à partir de rapports spontanés provenant de données post-commercialisation.
Population pédiatrique
La sécurité de la ranitidine a été évaluée chez les enfants âgés de 0 à 16 ans attestés de maladies liées à l'acide et généralement bien tolérée avec un profil d'événements indésirables similaires à ceux observés chez les adultes. Les données de sécurité à long terme sont limitées, en particulier en ce qui concerne la croissance et le développement.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante:: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Symptômes et Signes
La ranitidine est très spécifique en action et sans problème particulier n'est pas attendu après un dépôt avec le médicament. Jusqu'à 6 G par jour ont été administrés sans effet indesirable.
le Traitement
un traitement symptomatique et de soutien doit être administré en conséquence. Si nécessaire, le médicament peut être retiré du plasma par hémodialyse.
Aucune information disponible.
Symptômes et Signes
Zantac est très spécifique en action et, par conséquent, sans problème particulier n'est pas attendu après un dépôt avec le médicament.
Traitement
un traitement symptomatique et de soutien doit être administré en conséquence.
Code ATC
Groupe pharmaceutique: antagoniste des récepteurs H2, code ATC: A02BA02
Groupe Pharmaceutique
Antagonistes des récepteurs H2, code ATC: A02BA02
Mécanique d'action
La ranitidine est un antagoniste spécifique de l'histamine H2 à action rapide. Il inhibe la sécrétion basale et stimulée de L'acide gastrique et réduit à la fois le volume et la teneur en acide et en pepsine de la sécrétion
Effets Pharmacodynamiques
La ranitidine a une longue durée d'action et une dose unique de 75 mg supprime efficacement la sécrétion d'acide gastrique pendant au moins 12 heures.
Groupe pharmaceutique: antagonistes des récepteurs H2
Code ATC: A02BA02
Mécanique d'action
La ranitidine est une histamine H spécifique à action rapide2antagoniste. Il inhibe la sécrétion basale et stimulée de l'acide gastrique et réduit à la fois le volume et la teneur en acide et en pepsine de la sécrétion.
Les données cliniques disponibles mentionnent l'utilisation de la ranitidine chez les enfants pour prévenir les ulcères de stress. Aucune Preuve directe pour la Prévention des Ulcères de stress est disponible. Le traitement de ces patients repose sur l'observation que le pH après administration de ranitidine est supérieur à 4. la valeur de ce paramètre de remplacement chez les enfants attestés d'ulcères de stress doit encore être déterminée.
Absorption
Après administration orale de 150 mg de ranitidine, des concentrations plasmatiques maximales (300 à 550 ng/mL) sont apparues après 1 à 3 heures. Deux pics différents ou un plateau dans la phase d'absorption résultant de la réabsorption du médicament excrété dans l'intention. La biodisponibilité absolue de la ranitidine est de 50 à 60% et les concentrations plasmatiques augmentent proportionnellement avec l'augmentation de la dose jusqu'à 300 mg.
L'Absorption n'est pas affectée de manière significative par la nutrition ou les antiacides.
Distribution
La ranitidine n'est pas totalement liée aux protections plasmatiques (15%), mais elle présente un volume de distribution important de 96 à 142 L.
Le métabolisme
La ranitidine n'est pas entièrement métabolisée. La proportion de la dose récupérée sous forme de métabolites comprend 6% de la dose dans l'urine sous forme de N-oxyde, 2% sous forme de s-oxyde, 2% sous forme de desméthyl-ranitidine et 1-2% sous forme d'analogue de l'acide furoïque.
L'élimination
Les concentrations plasmatiques diminuent de façon exponentielle avec une demi-vie terminale de 2 à 3 heures. La voie principale d'exception est le rein. Après administration intraveineuse FR 150 mg 3La H-ranitidine a été réduite à 98% de la dose, dont 5% dans les fèces et 93% dans l'urine, dont 70% étaient modifiés. Après administration orale FR 150 mg 3La H-ranitidine a été récupérée à 96% de la dose, 26% dans les fèces et 70% dans l'urine, dont 35% étaient des médicaments modifiés. Moins de 3% de la dose est excrétée dans la bile. La clairance rénale est d'environ 500 ml / min, ce qui dépasse la filtration glomérulaire, ce qui indique une séparation tubulaire rénale nette.
populations particulières de patients
- Patients de plus de 50 ans
Chez les patients de plus de 50 ans, la demi-vie est prolongée (3-4 h) et la clairance est réduite, ce qui s'accompagne d'une diminution de la fonction rénale liée à l'âge. Cependant, l'Exposition système et l'accumulation sont 50% plus élevés. Cette différence entre l'effet d'une diminution de la fonction régionale et indique une biodiversitéaccrue chez les patients âgés.
Absorption
L'absorption de la ranitidine après injection intramusculaire est rapide et les concentrations plasmatiques maximales sont généralement attestées dans les 15 minutes suivant l'administration.
Distribution
La ranitidine n'est pas totalement liée aux protections plasmatiques (15%), mais elle présente un volume de distribution important de 96 à 142 L.
Du métabolisme
La ranitidine n'est pas entièrement métabolisée. La proportion de la dose récupérée sous forme de métabolites est similaire à la fois par voie orale et par voie intraveineuse, et contient 6% de la dose dans l'urine sous forme de N-oxyde, 2!Ampère, sous forme d'oxyde de s, 2% sous forme de desméthylranitidine et 1 à 2% sous forme d'analogue de l'acide furoïque.
L'élimination
Les concentrations plasmatiques diminuent de manière bi-exponentielle avec une demi-vie terminale de 2 à 3 heures. La voie principale d'exception est le rein. Après administration intraveineuse de 150 mg de 3h-ranitidine, 98% de la dose a été rétablie, dont 5% dans les fèces et 93% dans l'urine, dont 70% étaient des médicaments sous-traités. Après administration orale de 150 mg de 3h-ranitidine, 96% de la dose ont été récupérés, 26% dans les selles et 70% dans l'urine, dont 35% étaient des médicaments sous-traités. Moins de 3% de la dose est augmentée dans la bile. La clairance rénale est d'environ 500 mL / min, ce qui dépasse la filtration glomérulaire, ce qui indique une sélection tubulaire rénale nette
Autres Populations particulières
Enfants / jeunes enfants (à partir de 6 mois)
Des données pharmacocinétiques limitées montrent qu'il n'y a pas eu de différence significative entre la demi-vie (intervalles pour les enfants à partir de 3 ans: 1,7 - 2,2 h) et la clairance plasmatique (intervalles pour les enfants à partir de 3 ans: 9-22 ml/min/kg) entre les enfants et les adultes en bonne santé qui ont reçu de la ranitidine intraveineuse lorsque le poids corporel a été corrigé. Les données pharmacocinétiques chez les nourrissons sont extrêmement limitées, mais correspondent à celles des enfants plus âgés.
Patients de plus de 50 ans
Chez les patients de plus de 50 ans, la demi-vie est prolongée (3-4 h) et la clairance est réduite, ce qui s'accompagne d'une diminution de la fonction rénale liée à l'âge. Cependant, l'Exposition système et l'accumulation sont 50% plus élevés. Cette différence entre l'effet d'une diminution de la fonction régionale et indique une biodiversitéaccrue chez les patients âgés.
Nouveau-né (mois de 1 mois)
Les données pharmacocinétiques limitées des nouveaux-nés traités par oxygénation membranaire extracorporelle (EMCO) suggèrent que la clairance plasmatique après administration intraveineuse peut être réduite (1,5-8,2 ml/min/kg) et que la demi-vie est augmentée chez les nouveaux-nés. La clairance de la ranitidine semblait liée au taux de filtration glomérulaire estimé chez les nouveaux-nés.
Des études approfondies ont été réalisées sur des animaux. La pharmacologie du chlorhydrate de ranitidine montre qu'il s'agit d'un antagoniste des récepteurs H2 contrôlable qui provoque une inhibition de la sécrétion d'acide gastrique. Des études toxicologiques approfondies ont été réalisées qui ont préparé un Profil très sûr pour une utilisation clinique. Cette sécurité est confirmée depuis de nombreuses années par une large application chez les patients.
Les données non cliniques n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme, d'après les études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicité à dose répétée, génotoxicité, potentiel carcinogène et toxicité pour la reproduction et le développement.
Aucun connu
Pas d'instructions spéciales
Il a été démontré Qu'Aplom est compatible avec les liquides de perfusion intraveineux suivants: -
0,9% chlorure de sodium BP
5% Dextrose BP
Avec 0,18% de chlorure de sodium et 4% de dextrose BP
4.2% bicarbonate de sodium BP
La Solution De Hartmann.
Tous les mélanges non utilisés d'Aplom avec des liquides pour perfusion doivent être jetés 24 heures après la préparation.
Bien que des études de compatibilité aient été menées de manière unique dans des sachets de perfusion de chlorure de polyvinyle (en verre pour le bicarbonate de sodium BP) et dans une administration de chlorure de polyvinyle, l'utilisation d'un sachet de perfusion de polyéthylène est considérée comme conférant une stabilité suffisante.