Anaestamine

Anaestamin chez les Enfants et les Adultes de l'indexation.

Anaestamin est recommandé de:

Comme esthétique pour les interventions diagnostiques et chirurgicales. En cas d'injection intraveineuse ou intramusculaire, l'Anaestamine convient le meilleur aux interventions de courte durée. Avec des Doses supplémentaires ou par perfusion intraveineuse peut être Anaestamin pour de longues Procédures utilisées. Si une relaxation musculaire squelettique est souhaite, un relaxant musculaire doit être utilisé et la respiration douce.

Pour induire une anesthésie avant l'administration d'autres anesthésiques généraux. Pour compléter d'autres anesthésiques.

Domaines d'application spécifiques ou types de procédures:

Si la voie intramusculaire est préférée.

Débridement, pansements douloureux et greffes de peau chez les patients brûlés, ainsi que d'autres interventions chirurgicales superficielles.

Les méthodes neurodiagnostiques telles que les pneumoencéphalogrammes, les ventriculogrammes, les myélogrammes et les ponctions lombaires.

Interventions diagnostiques et chirurgicales de l'Œil, de l'oreille, du nez et de la bouche, y compris les extractions dentaires.

Remarque: Les mouvements oculaires peuvent persister pendant les procédures ophtalmologiques.

Anesthésie chez les patients à faible risque avec une dépression des fonctions vitales ou lorsqu'une dépression des fonctions vitales doit être évitée, si possible.

Procédures orthopédiques telles que réductions fermées, manipulations, fixation féminine, amputations et biopsies.

Sigmoïdoscopie et Chirurgie mineure de l'anus et du rectum, circoncision et sinus pilonidal.

Procédure De Cathétérisme Cardiaque.

Césarienne, comme inducteur en l'absence de pression artistique évitée.

Anesthésie chez les asthmatiques, soit pour minimiser le risque d'attaque de bronchospasme, soit pour le bronchospasme, dans lequel l'anesthésie ne peut être retardée.

L'injection d'anaestamine est le seul anesthésique indiqué pour les interventions diagnostiques et chirurgicales qui ne nécessitent pas de relaxation des muscles squelettiques. L'anaestamine est idéale pour les interventions de courte durée, mais peut être utilisée avec des doses supplémentaires pour les interventions de longue durée.

L'injection d'anaestamine est indiquée pour induire une anesthésie avant l'administration d'autres anesthésiques complets.

L'injection d'anaestamine est indiquée pour compléter les agents à faible efficacité tels que l'oxyde nitreux.

Des domaines d'application spécifiques sont décrits dans la section PHARMACOLOGIE CLINIQUE décrit.

Pour perfusion intraveineuse, injection intraveineuse ou injection intramusculaire.

REMARQUE: Toutes les doses sont prises par rapport à la base d'Anaestamine

Adultes, Personnes âgées (plus de 65 ans) et enfants:

Pour la chirurgie chez les patients âgés, il a été démontré que l'Anaestamine peut être utilisée seule ou complétée par d'autres anesthésiques.

Préopératoire Préparations

L'anaestamine a été utilisée seule en toute sécurité lorsque l'estomac n'était pas vide. Cependant, étant donné que le besoin de suppléments et de relaxants musculaires ne peut être prédit, il est conseillé de ne pas prendre de médicaments par voie orale au moins six heures avant l'anesthésie lors de la préparation d'une opération élective.

La prémédication avec un anticholinergique (par exemple atropine, hyoscine ou glycopyrolate) ou un autre déshydratant doit être effectué à un intervalle approprié avant l'induction afin de réduire l'hypersalivation induite par l'Anaestamine.

Le Midazolam, le diazépam, le lorazépam ou le flunitrazépam utilisés comme prémédicament ou en complément de l'Anaestamine ont réduit efficacement la fréquence des réactions allergiques.

Debut et dure

Comme pour les autres anesthésiques complets, la réponse individuelle à l'Anaestamine variété peu en fonction de la dose, de la voie d'administration, de l'âge du patient et de l'utilisation simultanée d'autres substances actives, de sorte que la recommandation posologique ne peut pas être établie de manière absolue. La dose doit être titrée selon les exigences du patient.

En raison de l'induction rapide après injection intraveineuse, le patient doit être dans une position assistée pendant l'administration. Une dose intraveineuse de 2 mg / kg de poids corporel entrée générale une anesthésie chirurgicale dans les 30 secondes suivant l'injection, et l'effet anesthésique dure généralement de 5 à 10 minutes. Une dose intramusculaire de 10 mg / kg de poids corporel entraîne une anesthésie chirurgicale dans les 3 à 4 minutes suivant l'injection, et l'effet anesthésique dure généralement de 12 à 25 minutes. Le retour à la conscience se fait progressif.

A. Anaestamin seul Anesthésique

Perfusion Intraveineuse

L'utilisation d'Anaestamine par perfusion continue permet une titration plus égale de la dose, réduisant ainsi la quantité de médicament administrée par rapport à l'administration intermittente. Cela se traduit par un temps de récupération plus court et une meilleure stabilité des fonctions vitales.

Une solution contenant 1 mg / ml d'Anaestamine dans du dextrose à 5% ou du chlore de sodium à 0,9% peut être administré par perfusion.

Anesthésie Générale Induction

Une perfusion correspondant à 0,5-2 mg / kg comme dose totale d'induction.

Rencontre de l'anesthésie

L'anesthésie peut être maintenue avec une perfusion microdrip de 10 à 45 microgrammes/kg/min (environ 1-3 mg/min).

Le défi de perfusion dépende de la réponse et de la réponse du patient à l'anesthésie. La posologie peut être réduite si un agent bloquant neuromusculaire à action prolongée est utilisé.

Injection Intermittente

Induction

Voie Intraveineuse

La dose initiale d'Anaestamine administrée par voie intraveineuse peut aller de 1 mg/kg à 4, 5 mg/kg (par rapport à la base d'Anaestamine). La quantité moyenne nécessaire pour réaliser une anesthésie chirurgicale de 5 à 10 minutes était de 2,0 mg/kg. Il est recommandé d'administrer par voie intraveineuse lente (sur une période de 60 secondes). Une administration plus rapide peut entraîner une dépression respiratoire et une réaction de pression accrue.

Dosage en fruitière

Voie Intramusculaire

La dose initiale d'Anaestamine administrée par voie intramusculaire peut aller de 6,5 mg/kg à 13 mg/kg (sur la base de l'Anaestamine). Une faible dose initiale intramusculaire de 4 mg / kg a été utilisée dans les méthodes diagnostiques et les procédures sans stimuli très douloureux. Une dose de 10 mg / kg conduit général à 12 à 25 minutes d'anesthésie chirurgicale.

Posologie en cas d'insuffisance Hépatique:

Dosage en fruitière

Il manque des données pour l'injection intramusculaire et la perfusion d'enquête d'Anestamine dans la population parturiente, et aucune recommandation ne peut être faite.

Rencontre de l'anesthésie générale

Un éclairage de l'anesthésie peut être indiqué par le nystagmus, les mouvements en réponse à la stimulation et à la vocalisation. L'anesthésie est maintenue par l'administration de doses supplémentaires d'Anaestamine par voie intraveineuse ou intramusculaire.

Boîte supplémentaire va de ½ à la boîte d'induction complète recommandée ci-dessus pour l'Alimentateur choisi pour le maintenir, quel que soit l'Alimentateur utilisé pour l'induction.

Plus la quantité totale d'Anaestamine administrative est grande, plus le temps nécessaire à la guérison complète est longue.

Des mouvements inutiles et tonico-cloniques des extrémités peuvent se produire au cours de l'anesthésie. Ces mouvements n'impliquent pas un niveau facile et n'indiquent pas la nécessité de doses supplémentaires de l'anesthésie.

B. Anaestamine comme inducteur avant L'utilisation D'autres anesthésiques complets

L'induction se fait par une dose intraveineuse ou intramusculaire complète d'Anaestamine telle que définition ci-dessus. Si l'anaestamine a été administrée par voie intraveineuse et que l'anesthésie principale agit lentement, une deuxième dose d'Anaestamine peut être nécessaire 5 à 8 minutes après la dose initiale. Si l'anaestamine a été administrée par voie intramusculaire et que l'anesthésie principale agit rapidement, l'administration de l'anesthésie principale peut être retardée jusqu'à 15 minutes après l'injection d'Anaestamine.

C. Anaestamine comme un Complément à l'Anesthésie

L'anaestamine est clinique compatible avec les narcotiques communes et locales couronnées utilisées si un échange respiratoire suffisant est maintenu. La dose d'Anaestamine utilisée en association avec d'autres anesthésiques se trouve généralement dans la même fourchette que la dose indiquée ci-dessus, mais l'utilisation d'un autre anesthésique peut permettre de réduire la dose d'Anaestamine.

D. Traitement des patients en convalescence

Après la procédure, le patient doit être observé, mais laissé intact. Cela n'exclut pas la surveillance des signes vitaux. Si le patient présente des signes de délire pendant la récupération, l'utilisation de diazépam (5 à 10 mg I. V. chez un adulte) peut être envisagée. Une dose hypnotique de thiobarbituate (50 à 100 mg I. V.) peut être utilisée pour arrêter les réactions allergiques graves. Si l'un de ces agents est utilisé, le patient peut avoir une période de récupération plus longue.

Remarque: Les barbituriques et les Anaestamines chimiquement incompatibles en raison de la formation de précités ne doivent pas être injectés dans la même séringue.

Si la dose d'anesthésie est augmentée avec le diazépam, les deux médicaments doivent être administrés séparément. Ne mélangez pas le chlorhydrate de kétamine et le diazépam dans une seringue ou un flacon de perfusion. Pour plus d'informations sur l'utilisation du diazépam, rapportez-vous aux sections mises en garde, posologie et administration de l'insert diazépam.

Préopératoire Préparations

1. Alors que des rejets ont été rapportés après l'administration de chlorhydrate de kétamine, une certaine protection respiratoire peut être accordée en raison de reflets laryngés-pharyngés actifs. Cependant, étant donné que l'aspiration peut se produire avec l'Anaestamine et que les réflexes protecteurs peuvent également être diminués par des anesthésiques et des relaxants musculaires supplémentaires, la possibilité d'aspiration doit être envisagée. L'anaestamine est recommandée chez les patients dont l'estomac n'est pas vide, si le médecin estime que les bénéfices du médicament l'emportent sur les risques potentiels.
2. L'atropine, la scopolamine ou tout autre déshydratant doit être administré à un intervalle approprié avant l'induction.

Debut Et Dure

En raison de l'induction rapide après l'injection intraveineuse initiale, le patient doit être dans une position assistée pendant l'administration.

Le début de l'action de l'Anaestamine est rapide, une dose intraveineuse de 2 mg/kg (1 mg / lb) de poids corporel conduit généralement à une anesthésie chirurgicale dans les 30 secondes suivant l'injection, l'effet anesthésique dure généralement de cinq à dix minutes. Si un effet plus long est souhaité, des éléments supplémentaires peuvent être administrés par voie intraveineuse ou intramusculaire pour maintenir l'anesthésie sans produire d'effets cumulatifs significatifs.

Les doses intramusculaires comprises entre 9 et 13 mg/kg (4 et 6 mg/lb) entraînent généralement une anesthésie chirurgicale dans les 3 à 4 minutes suivant l'injection, L'effet anesthésique étant général de 12 à 25 minutes.

Dosage

Comme pour les autres anesthésiques généraux, la réponse individuelle à l'Anaestamine varie peu en fonction de la dose, de la voie d'administration et de l'âge du patient, de sorte que la recommandation posologique ne peut être déterminée de manière absolue. Le médicament doit être titré contre les exigences du patient.

Induction

Voie Intraveineuse

La dose initiale d'Anaestamine administrée par voie intraveineuse peut aller de 1 mg/kg à 4,5 mg/kg (0,5 à 2 mg/lb). La quantité moyenne nécessaire pour produire cinq à dix minutes d'anesthésie chirurgicale était de 2 mg/kg (1 mg/lb).

Alternative, chez les patients adultes, une dose d'induction de 1 mg à 2 mg/kg de kétamine intraveineuse à un taux de 0,5 mg/kg/min peut être utilisée pour induire l'anesthésie. De plus, le diazépam peut être utilisé en doses de 2 à 5 mg, administrées dans une seringue séparée pendant 60 secondes. Dans la plupart des cas, 15 mg de diazépam intraveineux ou moins suffisent. L'incidence des manifestations psychologiques au cours de l'événement, en particulier les observations ressemblant à des rêves et l'émergence du délire, peut être réduite grâce à ce programme de dosage par induction.

Remarque: la concentration de 100 mg/mL de chlorhydrate de kétamine ne doit pas être injectée par voie intraveineuse sans dilution appropriée. Il est recommandé de diluer le médicament avec un volume égal d'eau stable pour injection, d'USP, de solution saline normale ou de Dextrose à 5% dans l'eau.

Taux d'administration

Il est recommandé d'administrer l'Anaestamine lentement (sur une période de 60 secondes). Une administration plus rapide peut entraîner une dépression respiratoire et une réaction de pression accrue.

Voie Intramusculaire

La dose initiale d'Anaestamine administrée par voie intramusculaire peut varier de 6,5 à 13 mg/kg (3 à 6 mg/lb). Une dose de 10 mg/kg (5 mg / lb) conduit généralement à une anesthésie chirurgicale de 12 à 25 minutes.

Rencontre de l'anesthésie

La dose d'entretien doit être ajustée en fonction des besoins anesthésiques du patient et de l'utilisation d'un anesthésique supplémentaire.

Des éléments allant de la moité à la dose d'induction complète peuvent être répétés au besoin pour maintenir l'anesthésie. Cependant, il convient de noter qu'au cours de l'anesthésie, des mouvements inutiles et tonico-cloniques des extrémités peuvent se produire. Ces mouvements n'impliquent pas un niveau facile et n'indiquent pas la nécessité de doses supplémentaires de l'anesthésie.

Il faut reconnaître que plus la dose totale d'Anaestamine est grande, plus le temps nécessaire à la guérison complète sera long.

Les patients adultes induits par L'Anaestamine multipliée par le diazépam intraveineux peuvent être maintenus avec L'Anaestamine administrée à une dose de 0 par une technique de perfusion microruban lente.1 à 0.5 mg / minute, complété par le diazépam 2 à 5 mg administré par voie intraveineuse au besoin. Dans de nombreux cas, 20 mg ou moins de diazépam intraveineux sont suffisants pour l'induction et le principal combinés. Cependant, selon le type et la durée de l'opération, l'état physique du patient et d'autres facteurs, un peu plus de diazépam peut être nécessaire. L'incidence des manifestations psychologiques au cours de l'événement, en particulier les observations ressemblant à des rêves et l'émergence du délire, peut être réduite grâce à ce programme de dose d'entrevue

Dilution

Pour préparer une solution diluée contenant 1 mg de kétamine par mL, transférer aseptique 10 mL d'une injection de 50 mg par mL ou 5 mL d'une injection de 100 mg par mL à 500 mL d'injection de Dextrose à 5%, D'USP ou de chlore de sodium (0,9%), d'USP (solution saline Normale) et bien mélanger. La solution résultante contient 1 mg de kétamine par mL.

Les aliments en liquide du patient et la durée de l'anesthésie doivent être pris en compte lors du choix de la dilution appropriée de l'injection d'Anaestamine. Si une restriction de liquide est nécessaire, une injection d'Anaestamine peut être ajoutée à une perfusion de 250 mL, comme décrit ci-dessus, pour fournir une concentration d'Anaestamine de 2 mg/mL. Injection d'anaestamine les flacons de 10 mg/mL ne sont pas recommandés pour la dilution.

Agents complémentaires

L'anaestamine est clinique compatible avec les narcotiques communes et locales couronnées utilisées si un échange respiratoire suffisant est maintenu.

Le régime d'une dose réduite d'Anaestamine, complétée par le diazépam, peut être utilisé pour produire une anesthésie égale en la combinant avec d'autres agents tels que l'oxyde nitreux et l'oxygène.

L'anaestamine est contre-indiquée chez les personnes pour lesquelles une augmentation de la pression artistique serait un danger sérieux.

Anaestamin ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une éclampsie ou une prééclampsie, une maladie coronarienne ou myocardique grave, un accident vasculaire cérébral ou un traumatisme cérébral.

L'anaestamine est contre-indiquée chez les personnes pour lesquelles une augmentation significative de la pression artistique constituerait un danger sérieux et chez les personnes présentant une hypersensibilité au médicament.

Ne peut être utilisé que dans les hôpitaux par ou sous la supervision d'anesthésistes expérimentés, ivre en cas d'urgence.

Comme pour tout anesthésique complet, les appareils de réanimation doivent être disponibles et prêts à l'emploi.

Une dépression respiratoire peut survivre en cas de surmenage d'Anaestamine, auquel cas une ventilation assistée doit être utilisée. Le soutien mécanique de la respiration est préféré à l'administration d'analeptiques.

La dose intraveineuse doit être administrée sur une période de 60 secondes. Une administration plus rapide peut entraîner une dépression respiratoire temporaire ou une apnée et une réaction de pression accrue.

Comme les reflets pharyngés et laryngés présents actifs, la stimulation mécanique de la gorge doit être évitée à moins que les myorelaxants ne soient utilisés avec la bonne attention pour la respiration.

Bien que l'aspiration du produit de contraste a été rapportée pendant l'anesthésie anesthésie dans des conditions temporaires (Taylor, P A et Towey, R M, Brit. Med. J. 1971, 2: 688), dans la pratique clinique, l'aspiration est rare un problème.

Pour les interventions chirurgicales impliquant des voies de douleur viscérale, l'Anaestamine doit être complétée par un remède qui soulage la douleur viscérale.

Si l'anesthésie est utilisée en ambulatoire, le patient ne doit être libéré de l'anesthésie qu'après guérison complète, puis accompagné d'un adulte responsable.

L'anaestamine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant les affections suivantes:

- Utiliser avec prudence chez les patients alcooliques chroniques et l'alcool aiguë-empoisonnés.

- L'anaestamine est métabolisée dans le foie et la clairance hépatique est nécessaire à la fin des effets cliniques. Une durée d'action plus longue peut survivre chez les patients certifiés de cirrhose ou d'autres types d'insuffisance hépatique. Des réductions de dose doivent être envisagées chez ces patients. Des tests hépatiques anormaux liés à la consommation d'Anaestamine ont été rapportés, en particulier en cas d'utilisation prolongée (>3 jours) ou de toxicomanie.

- Une augmentation de la pression du liquide céphalo-rachidien (LCR) ayant été rapportée pendant l'anesthésie, l'Anaestamine doit être utilisée avec précision chez les patients présentant une pression du liquide céphalo-rachidien préesthétique.

- Utiliser avec prudence chez les patients présentant des lectures cérébrales et une augmentation de la pression intraoculaire (par ex. glaucome), car la pression peut augmenter de manière significative après une dose unique d'Anaestamine.

- Prudence chez les patients présentant des caractéristiques névrotiques ou des troubles psychiatriques (p. ex. schizophrénie et Psychose aiguë)

- Utiliser avec précision chez les patients présentant une Porphyrie aiguë intermittente.

- Utiliser avec prudence chez les patients ayant des crises.

- Prudence chez les patients hyperthyroïdiens ou les patients recevant un remplacement de la thyroïde (risque accru d'hypertension et de tachycardie)

- Prudence chez les patients témoins d'infections pulmonaires ou respiratoires supérieures (L'Anaestamine sensibilise le réflexe nauséeux et peut provoquer un laryngospasme)

- Prudence chez les patients présentant des lectures intracéraires de masse, des bénédictions à la tête ou une hydrocéphalie.

Réaction d'origine

Les manifestations psychologiques varient en gravité entre des états de rêve acceptables, des images vives, des hallucinations, des cauchemars et parfois du délire (toujours constitués de sensations dissociatives ou flottantes). Dans certains cas, ces conditions étaient associées de confusion, d'excitation et de comportement irrationnel, dont certains patients se souviennent comme une expérience déplaisable..

Apparition des phénomènes de délire peut se produire pendant la période de récupération. La fréquence de ces réactions peut être réduite si la stimulation verbale et tactile du patient est minimisée pendant la période de récupération. Cela n'exclut pas la surveillance des signes vitaux.

Cardio-Vasculaire

En raison de l'augmentation significative de la consommation d'oxygène du myocarde, L'Anaestamine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une hypovolémie, une déshydratation ou une maladie cardiaque, en particulier dans les maladies coronariennes (par exemple, insuffisance cardiaque, ischémie myocardique et infarctus du myocarde). En outre, l'Anaestamine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une hypertension légère à modérée et des tachyarythmies.

La fonction cardiaque doit être surveillée en permanence pendant la procédure chez les patients souffrant d'hypertension ou de compensation cardiaque.

L'augmentation de la pression artistique comment peu après l'injection d'Anaestamine, atteint son maximum en quelques minutes et reviennent généralement aux valeurs pré-anesthésiques dans les 15 minutes suivant l'injection. L'augmentation moyenne maximale de la pression artistique dans les essais cliniques se situait entre 20 et 25% des valeurs pré-esthétiques. Selon l'état du patient, cette augmentation de la pression artistique peut être considérée comme un effet bénéfique ou, dans d'autres cas, comme une réaction indesirable.

Utilisation À Long Terme

Des cas de cystite, y compris de cystite hémorragique, ont été rapportés chez des patients recevant de l'Anaestamine à long terme. Cet effet secondaire se développe chez les patients qui reçoivent un traitement à long terme par Anestamine après une période de 1 mois à plusieurs années. L'anaestamine n'est ni indiquée ni recommandée pour une utilisation à long terme. Une hépatotoxicité a également été rapportée chez des patients ayant une utilisation prolongée (>3 jours).

Toxicomanie et toxicomanie

L'anaestamine a été signalée comme drogue d'abus. Les rapports suggèrent que L'Anaestamine provoque une variété de symptômes, y compris des flashbacks, des hallucinations, une Dysphorie, de l'anxiété, de l'insomnie ou de la désorientation. Des cas de cystite comprenant une cystite hémorragique et des cas d'hépatotoxicité ont également été rapportés. En cas d'utilisation quotidienne pendant quelques semaines, la dépendance et la tolérance peuvent se développer, en particulier chez les personnes ayant des antécédents de toxicomanie et de dépendance. Par conséquent, l'utilisation de L'Anaestamine doit être contrôlée et prescrite et administrée avec prudence

Matieres aversions

La fonction cardiaque doit être surveillée en permanence pendant la procédure chez les patients souffrant d'hypertension ou de compensation cardiaque.

Des états de confusion postérieurs peuvent survivre pendant la période de récupération. (Voir Note Spéciale:.)

Une dépression respiratoire peut survivre en cas de surmenage ou d'administration trop rapide d'Anaestamine, auquel cas une ventilation assistée doit être utilisée. Le soutien mécanique de la respiration est préféré à l'administration d'analeptiques.

Precautions

général

L'injection d'anaestamine doit être utilisée par ou sous la direction de médecins expérimentés dans l'administration d'anesthésiques généraux et le maintien des voies respiratoires, ainsi que dans le contrôle de la respiration.

Comme les réflexes pharyngés et laryngés sont généralement actifs, l'Anaestamine ne doit pas être utilisée seule dans les interventions chirurgicales ou diagnostiques du pharynx, du larynx ou des bronches. Une stimulation mécanique de la gorge doit être évitée si possible lorsque l'Anaestamine est utilisée seule. Myorelaxants, avec la bonne attention à la respiration, peut être nécessaire dans les deux cas.

Les appareils de réanimation doivent être prêts à l'emploi.

Le - L'incidence des réactions allergiques peut être réduite lorsque la stimulation verbale et tactile du patient est minimisée pendant la période de récupération. Cela n'exclut pas la surveillance des signes vitaux (voir note spéciale).

La dose intraveineuse doit être administrée sur une période de 60 secondes. Une administration plus rapide peut entraîner une dépression respiratoire ou une apnée et une réaction de pression accrue.

Pour les interventions chirurgicales impliquant des voies de douleur viscérale, l'Anaestamine doit être complétée par un remède qui soulage la douleur viscérale.

Utilisez avec prudence chez les alcools chroniques et les patients graves intoxiqués par l'alcool.

Une augmentation de la pression du liquide céphalo-rachidien a été rapportée après administration d'Anaestamine. Utilisez avec une extrême prudence chez les patients présentant une pression pré-esthétique élevée du liquide céphalo-rachidien.

Utilisation pendant la Grossesse

Comme l'utilisation sûre pendant la grossesse, y compris l'acceptation par voie obstétricale (acceptation vaginale ou abdominale) n'a pas été prouvée, une telle utilisation n'est pas recommandée (voir Pharmacologie animale et toxicologie, Reproduction).

Application Générale

Les essais cliniques avec L'Anaestamine n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer S'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont trouvé aucune différence dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En règle générale, le choix de la dose pour un patient doit être prudent, en commentant généralement à l'extrême inférieur de la fourchette posologique, ce qui reflète la fréquence plus élevée d'une diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, ainsi que d'une maladie concomitante ou d'un autre traitement médical

Utilisation Pédiatrique

La sécurité et l'efficacité n'ont pas été démontrées chez les patients pédiatriques de moins de 16 ans.

Les Événements indesirables suivants ont été rapportés:

†commun (>1/100 à < 1/10), habituel (>1/1, 000 à <1/100), rare (>1/10,000 -< 1/1. 000), Inconnu (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)

* Estimation AE-Fréquence à partir de la Base de données de sécurité après la Mise sur le marché

** Durée d'utilisation prolongée (>3 jours) ou abus de drogues

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament.

Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Cardio-Vasculaire: La pression artistique et le poids sont souvent augmentés après l'administration d'Anaestamine seule. Cependant, une hypotension et une bradycardie ont été observées. Une maladie s'est également produite.

Respiration: Bien que la respiration soit toujours stimulée, une dépression respiratoire sévère ou une apnée peut survivre après l'administration rapide de fortes doses d'Anaestamine par voie intraveineuse. Le laryngospasme et d'autres formes d'obstruction des voies respiratoires sont apparus pendant l'anesthésie par chlorhydrate de kétamine.

Oeil: La Diplopie et le nystagmus ont été détectés après administration d'Anaestamine. Il peut également provoquer une légère augmentation de la mesure de la pression intraoculaire.

Urogénital: des symptômes urinaires et biologiques irritants et inflammatoires graves, y compris une cystite, ont été rapportés chez des personnes ayant des antécédents de consommation ou d'abus chroniques de kétamine.

Psychologique: (Voir note spéciale.)

Neurologie: chez certains patients, une augmentation du tonus musculaire squelettique peut se manifester par des mouvements toniques et cloniques, qui ressemblent parfois à des crises (voir sectionDOSAGE et ADMINISTRATION ).

Gastro-intestinal: Des cas d'Anorexie, de nausées et de vomissements ont été observés, mais ce n'est pas grave et permis à la grande majorité des patients de prendre des liquides par voie orale peu de temps après avoir pris conscience (voir rubrique DOSAGE et ADMINISTRATION).

général: Anaphylaxie. Des douleurs locales et des exanthèmes au site d'injection ont été rares rapports. Des érythèmes transitoires et/ou des éruptions cutanées morbilliformes ont également été rapportés.

Pour obtenir des conseils médicaux sur les effets secondaires, contactez votre médecin. Pour les effets indesirables présentés de signaler, Contactez HP sous 1-866-923-2547 MEDWATCH, ou au 1-800-FDA-1088 (1-800-332-1088) ou http://www.fda.gov/medwatch/.

Toxicomanie et dépendance

Il a été rapporté que la kétamine est utilisée comme drogue d'abus.

Les rapports suggèrent que la kétamine provoque une variété de symptômes, y compris l'anxiété, la Dysphorie, la désorientation, l'insomnie, les flashbacks, les hallucinations et les épisodes psychotiques.

La dépendance et la tolérance à la kétamine sont possibles après une administration prolongée. Après l'arrêt de la consommation de kétamine à long terme, un syndrome de sevrage avec des caractéristiques psychotiques a été décrit. Par conséquent, la kétamine doit être prescrite et administrée avec prudence.

Une dépression respiratoire peut résulter d'une surdose de chlorhydrate d'Anaestamine. Une ventilation de soutien devrait être utilisée. Le soutien mécanique de la respiration, qui maintient une saturation suffisante en oxygène du sang et l'exception de dioxyde de carbone, est préféré à l'administration d'analeptiques.

L'anaestamine a une grande marge de sécurité, plusieurs cas d'administration accidentelle de surdoses d'Anaestamine (jusqu'à 10 fois normalement nécessaires) ont été suivis d'une récupération prolongée mais complète.

Une dépression respiratoire peut survivre en cas de surmenage ou d'administration trop rapide d'Anaestamine, auquel cas une ventilation assistée doit être utilisée. Le soutien mécanique de la respiration est préféré à l'administration d'analeptiques.