Ampliactil

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La chlorpromazine

La chlorpromazine est une phénothiazine neuroleptiques. Il est indiqué dans les Conditions suivantes:

- Schizophrénie et autres psychoses (en particulier paranoïaques), Manie et Hypomanie,

- en cas d'anxiété sévère, D'excitation psychomotrice, D'excitation et de comportement violent ou dangereusement impulsif. La chlorpromazine est utilisée comme supplément dans le traitement à court terme de ces conditions,

- Nausées et vomissements en cas de maladie incurable (si d'autres médicaments ont échoué ou ne sont pas disponibles),

- Schizophrénie et autisme infantile,

- Hoquet Persistant.

Posologie

Pour administration orale uniquement.

La posologie doit d'abord être faible et augmentée progressivement sous surveillance étroite jusqu'à ce que la dose optimale soit atteinte dans la plage recommandée. La réponse Individuelle et les exigences de dosage peuvent varier considérablement.

Posologie en cas de schizophrénie, d'autres psychoses, de Manie, D'Hypomanie, D'anxiété, d'excitation psychomotrice, d'excitation, de comportement violent ou dangerosité impulsif

Adultes: Augmenter d'abord de 25 mg trois fois par jour ou de 75 mg par jour avant le coucher de 25 mg pour obtenir une dose d'entretien efficace. Cette dose d'entretien est normalement de 70 à 300 mg par jour, mais peut atteindre 1 G par jour chez certains patients.

Enfants de moins de 1 an: Non recommandé, sauf si la nécessité est de sauver des vies.

Enfants 1-5 Ans: 0,5 mg / Kg de poids corporel toutes les 4-6 heures jusqu'à une dose maximale recommandée de 40 mg par jour.

Enfants 6-12 Ans: 1/3 à 1/2 de la dose adulte jusqu'à une dose maximale recommandée de 75 mg par jour.

Patients âgés ou handicapés: Commencez avec 1/3 à 1/2 de la dose adulte habituelle avec une augmentation plus progressive de la dose.

Dosage pour hoquet tenace

Adultes: 25-50mg tds ou qds

Les enfants: Non recommandé/ aucune Information disponible.

Dosage pour les vomissements et les nausées de la maladie incurable

Adultes: 10-25 mg toutes les 4-6 Heures

Enfants de moins de 1 an: ne pas utiliser à moins qu'il ne sauve des vies.

Enfants 1-5 Ans: 0,5 mg / Kg toutes les 4-6 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 40 mg.

Enfants 6-12 Ans: 0,5 mg / Kg toutes les 4-6 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 75 mg.

Patients âgés ou handicapés: Initialement 1/3 à 1/2 de la dose adulte. Le médecin devrait alors utiliser son jugement clinique pour obtenir le contrôle.

- États comateux

- dépression sévère du SNC

- Antécédents de dyscrasie sanguine

- maladies cardiovasculaires graves

- hypersensibilité à l'un des composants

La chlorpromazine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des troubles du rythme cardiaque, des maladies cardiaques, des maladies respiratoires sévères, une insuffisance rénale, la maladie de Parkinson, des antécédents de glaucome à angle fermé, une hypertrophie prostatique, une épilepsie, une myasthénie grave, un phéochromocytome et chez les patients présentant une hypersensibilité aux phénothiazines. La chlorpromazine doit être utilisée avec prudence chez les personnes âgées, en particulier par temps très chaud ou très froid, car il existe un risque d'hyper /Hypothermie. Les personnes âgées sont particulièrement sensibles à L'hypotension posturale.

Une surveillance étroite est nécessaire chez les patients ayant des antécédents D'épilepsie ou de convulsions, car les phénothiazines peuvent réduire le seuil de crise.

La chlorpromazine doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une hypothyroïdie, une insuffisance cardiaque et une agranulocytose.

Une surveillance régulière de la fonction hépatique est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Si des signes de dyscrasie sanguine apparaissent au cours des premiers mois de traitement, une numération sanguine régulière doit être effectuée.

Le retrait des antipsychotiques après un traitement à long terme doit toujours être suivi progressivement et étroitement afin d'éviter le risque de syndrome de sevrage aigu ou de libération rapide.

Il est impératif d'arrêter le traitement en cas de fièvre inexpliquée, car cela peut être le signe d'un syndrome malin des neuroleptiques (pâleur, Hyperthermie, dysfonctionnement autonome, altération de la conscience, raideur musculaire). Les signes de dysfonctionnement autonome tels que la transpiration et L'instabilité artérielle peuvent précéder l'apparition d'une Hyperthermie et servir de signes précurseurs. Bien que le syndrome malin des neuroleptiques puisse être d'origine idiosyncratique, la déshydratation et les maladies organiques du cerveau sont des facteurs prédisposants.

Comme avec tous les antipsychotiques, la chlorpromazine ne doit pas être utilisée seule en cas de dépression. Cependant, il peut être associé à un traitement antidépresseur pour traiter les conditions dans lesquelles la dépression et la psychose coexistent.

En raison du risque de photosensibilisation, il est conseillé aux patients d'éviter la lumière directe du soleil.

Chez ceux qui manipulent souvent des préparations de phénothiazine, le plus grand soin doit être pris pour éviter le contact du médicament avec la peau.

Dans les essais cliniques randomisés contrôlés contre placebo dans la population de démence avec certains antipsychotiques atypiques, un risque d'effets indésirables cérébrovasculaires environ trois fois plus élevé a été observé. Le mécanisme de ce risque accru n'est pas connu. La chlorpromazine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque D'accident vasculaire cérébral.

Comme avec d'autres médicaments de la classe thérapeutique des antipsychotiques, la chlorpromazine peut provoquer un allongement de L'intervalle Qt. Des intervalles QT prolongés peuvent augmenter le risque d'arythmie maligne. Par conséquent, la chlorpromazine doit être utilisée chez les personnes sensibles (hypokaliémie, hypomagnésie ou prédisposition génétique) et chez les patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires, telles que. B. Allongement de L'intervalle QT, bradycardie significative, à utiliser avec prudence (<50 battements par minute), un infarctus aigu du myocarde récent, une insuffisance cardiaque non compensée ou des troubles du rythme cardiaque. Le traitement concomitant avec d'autres antipsychotiques doit être évité

Des cas de Thromboembolie veineuse (Tev) ont été rapportés avec des antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent des facteurs de risque souvent acquis de TEV, tous les facteurs de risque potentiels de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par chlorpromazine et les mesures préventives.

L'utilisation concomitante de chlorpromazine avec d'autres neuroleptiques doit être évitée.

Augmentation de la Mortalité chez les personnes Âgées atteintes de Démence

Les données issues de deux grandes études observationnelles ont montré que les personnes âgées atteintes de démence traitées avec des antipsychotiques ont un risque de décès plus faible que celles qui ne sont pas traitées. Il n'y a pas assez de données pour estimer avec précision le niveau exact du risque et la cause de l'augmentation du risque n'est pas connue.

La chlorpromazine n'est pas approuvée pour le traitement des troubles du comportement liés à la démence.

Excipients dans la formulation

Ce produit contient de petites quantités d'éthanol (alcool), moins de 100 mg par dose.

Ce produit contient des esters d'hydroxybenzoate. Ceux-ci peuvent provoquer des Réactions allergiques (éventuellement retardées).

Il contient également du sorbitol et du Saccharose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Il peut avoir un léger effet laxatif. La valeur calorifique du sorbitol dans la dose quotidienne maximale du produit est de 36 kcal. Chaque dose de 5 ml contient 2.25 g de Saccharose. Cela doit être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré. Il peut être nocif pour les Dents.

La chlorpromazine provoque une somnolence, en particulier au début du traitement.

En cas de problème, les patients ne doivent pas conduire ou utiliser de machines.

Les effets secondaires de la chlorpromazine incluent L'insomnie, les cauchemars, la dépression, L'agitation, la bouche sèche, la congestion nasale, L'Apathie, la pâleur, les convulsions et L'hypothermie.

Hypotension, généralement postural, est un effet secondaire fréquent et les patients âgés ou affaiblis sont plus sensibles. Des troubles du rythme cardiaque, éventuellement dose-dépendants, ont été rapportés avec un traitement neuroleptique et incluent la fibrillation auriculaire, le bloc a-V, la tachycardie ventriculaire (rarement) et la fibrillation. Facteurs prédisposants, y compris les maladies cardiaques préexistantes, L'hypokaliémie, L'âge et l'utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques. Des modifications de L'ECG ont été rapportées, y compris L'allongement de L'intervalle Q-T, la dépression s-T , les changements d'onde T, les Torsades de pointes et l'apparition D'ondes U. Une mort soudaine et inexpliquée et un arrêt cardiaque ont été rapportés

Chez un petit pourcentage de patients prenant de la chlorpromazine, la jaunisse apparaît, qui est généralement transitoire et peut précéder l'apparition soudaine de fièvre après une à trois semaines de traitement. La jaunisse induite par la chlorpromazine partage les propriétés biochimiques et autres de la jaunisse obstructive. L'éosinophilie souvent concomitante indique la nature allergique de ce phénomène. Le traitement par chlorpromazine doit être arrêté si la jaunisse se développe. La fonction Hépatique peut également être affectée. Des lésions hépatiques, parfois fatales, ont été rarement rapportées chez des patients traités par chlorpromazine

Leucopénie transitoire peut se produire et agranulocytose a été rapporté très rarement, le plus souvent au cours des trois premiers mois de traitement, mais parfois plus tard. Si un patient présente des signes d'infection persistante, la numération globulaire doit être effectuée.

Des effets extrapyramidaux peuvent survenir avec la chlorpromazine. Les dystonies ou dyskinésies aiguës, généralement transitoires, sont plus fréquentes chez les enfants et les jeunes adultes. Ils se produisent habituellement dans les quatre premiers jours de traitement ou après l'augmentation de dose.

Le parkinsonisme est plus fréquent chez les adultes et les personnes âgées et se développe généralement après des semaines ou des mois de traitement. Une ou plusieurs des caractéristiques du parkinsonisme peuvent être évidentes (par exemple, tremblements, raideur, akinésie). Les tremblements sont fréquents.

L'Akathisie survient généralement après L'administration de grandes doses initiales. Une dyskinésie Tardive peut survenir avec la chlorpromazine. Le risque potentiel de développer ceci doit être pris en considération lors de l'utilisation d'un antipsychotique et de la surveillance du patient pour les signes précoces.

La gravité potentielle et L'imprévisibilité de la dyskinésie tardive, et le fait que des antipsychotiques neuroleptiques aient été prescrits à faible dose pendant une période relativement courte, signifient que la prescription de tels médicaments nécessite une évaluation particulièrement minutieuse des risques et des bénéfices. La dyskinésie Tardive peut être précipitée ou aggravée par des médicaments anti-parkinsoniens. Des dyskinésies de courte durée peuvent survenir après un sevrage brutal du médicament.

La sensibilisation au contact est une complication rare mais grave chez les personnes qui manipulent souvent des suppléments de phénothiazine. Une extrême prudence est recommandée pour éviter tout contact du médicament avec la peau.

Troubles du système immunitaire: des phénomènes allergiques tels que l'angiodème, le bronchospasme et L'urticaire ont été observés avec les phénothiazines, mais les réactions anaphylactiques ont été extrêmement rares. Dans de très rares cas, le traitement par chlorpromazine peut être associé à un lupus érythémateux disséminé.

Les patients traités par la chlorpromazine peuvent développer des éruptions cutanées de différents types. Les patients qui prennent des doses plus élevées doivent être avertis qu'ils peuvent développer une photosensibilité et éviter la lumière directe du soleil.

Chez les patients traités à long terme par la chlorpromazine, des modifications oculaires ont été rapportées, notamment des opacités de la cornée et du cristallin, et le développement d'une coloration gris-violet métallique de la peau exposée, de la cornée, de la rétine et de la conjonctive.

Les antipsychotiques, y compris la chlorpromazine, peuvent provoquer une hyperprolactinémie, entraînant une galactorrhée, une gynécomastie et une oligoménorrhée ou une aménorrhée. L'impuissance et le gain de poids peuvent survenir.

Il a été rapporté que les phénothiazines provoquent L'hyperglycémie, L'hypercholestérolémie, L'impaction fécale, l'iléus paralytique sévère et le mégacôlon.

Le syndrome malin des neuroleptiques, caractérisé par une Hyperthermie, une rigidité, un dysfonctionnement autonome et des troubles de la conscience, peut survenir avec n'importe quel neuroleptique. Le traitement implique l'arrêt immédiat de la gestion neuroleptique et symptomatique au besoin.

Les doses cliniques de neuroleptiques ont généralement peu d'effet sur la respiration, mais une dépression respiratoire peut survenir chez les personnes sensibles.

Affections du système reproducteur et du sein: le priapisme a été très rarement rapporté chez les patients traités par chlorpromazine.

Des cas de thromboembolie veineuse, y compris des cas D'embolie pulmonaire et de thrombose veineuse profonde, ont été rapportés avec des antipsychotiques-fréquence inconnue

Grossesse, post-partum et conditions périnatales:

Non connu: Syndrome de sevrage médicamenteux néonatal (voir 4.6).

Surdosage aigu conduit généralement à un coma avec respiration superficielle, hypotension, Hypothermie, absence de tachycardie réflexe, changements ECG et arythmies ventriculaires. Agitation motrice, hyperflexie, convulsions épileptiformes et dyskinésies extrapyramidales sévères peuvent survenir.

Le Traitement est symptomatique et de soutien. Si le patient est vu peu de temps après le surdosage (jusqu'à six heures), un lavage gastrique peut être tenté après la prise d'une dose toxique. Il est peu probable que l'induction pharmacologique des vomissements soit bénéfique. Charbon actif devrait être donné. Il n'y a pas D'antidote spécifique.

Une Vasodilatation généralisée peut entraîner un collapsus circulatoire, un soulèvement des jambes du patient peut suffire. Dans les cas graves, une expansion du volume par voie intraveineuse peut être nécessaire, les liquides de perfusion doivent être chauffés avant L'administration afin de ne pas aggraver L'hypothermie. Le système cardiovasculaire et respiratoire doit être surveillé et soutenu. L'hypotension aiguë doit être traitée avec des élargisseurs de plasma. Si un traitement par un vasopresseur est nécessaire, le patient doit être surveillé attentivement, en particulier la fonction cardiaque. L'adrénaline ne doit pas être utilisée. Les vasoconstricteurs périphériques ne sont généralement pas recommandés. Les symptômes de L'acidose métabolique et les effets cardiaques retardés doivent être pris en compte. Les tachyarythmies ventriculaires ou supraventriculaires répondent généralement à la restauration de la température corporelle normale et à la correction des troubles circulatoires ou métaboliques

En cas d'arythmie persistante ou mettant la vie en danger, un traitement antiarythmique peut être envisagé. La lidocaïne doit être évitée et, autant que possible, les antiarythmiques à action prolongée doivent agir. Une dépression prononcée du système nerveux central nécessite un maintien des voies respiratoires ou, dans des circonstances extrêmes, une respiration assistée. Si des réactions dystoniques sévères se produisent, elles réagissent habituellement à la procyclidine 5 - 10mg ou à l'Orphenadrine 20-40mg IM ou IV. Les convulsions peuvent être traitées avec du diazépam intraveineux. Le syndrome malin des neuroleptiques peut être traité avec du dantrolène sodique avec des mesures de refroidissement et de soutien général. La chlorpromazine n'est pas dialysable

La chlorpromazine est une Phénothiazine avec une chaîne latérale aliphatique. Son profil d'action pharmacologique comprend des propriétés sédatives et antihypertensives prononcées avec une activité anticholinergique et antiémétique assez prononcée et une tendance modérée à provoquer des réactions extrapyramidales.

En tant Qu'antipsychotique, on pense qu'il améliore les états psychotiques en bloquant les récepteurs de dopamine postsynaptiques dans le cerveau. Produit également un effet de blocage alpha-adrénergique et supprime la libération D'hormones hypothalamiques, hypophysaires et hypophysaires.

En tant qu'antiémétique, il inhibe la zone de déclenchement des chimiorécepteurs médullaires.

On pense qu'en tant que sédatif, il provoque une réduction indirecte des stimuli sur le système réticulaire du tronc cérébral.

Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 2 à 4 heures. Le médicament est fortement lipophile, fortement lié à la membrane ou aux protéines et S'accumule dans le cerveau, les poumons et d'autres tissus avec un bon apport sanguin.

La pharmacocinétique suit un schéma multiphasique. La demi-vie d'élimination par rapport aux concentrations plasmatiques totales est généralement de 20 à 40 heures. Les effets biologiques des doses uniques persistent généralement pendant au moins 24 heures.

L'élimination du plasma peut être plus rapide que les sites riches en lipides et en liaison, en particulier le SNC.

La voie principale du métabolisme est par oxydation, ceci est médiée par des enzymes hépatiques microsomales et autres. La conjugaison avec L'acide glucuronique est importante. Les métabolites hydrophiles sont excrétés dans l'urine et dans une certaine mesure dans la bile.

Dose orale biodisponibilité: 32 /- 19%, 95 - 98% plasma lié. Demi-Vie 30 / - 7 Heures.

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Non applicable

Aucun connu

Tenir hors de la portée des enfants