Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Amplamox
Amoxicilline
Gélule, dure, poudre pour suspension buvable
Amplamox Suspension buvable est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants:
- Sinusite bactérienne aiguë
- Otite Moyenne Aiguë
- Les Streptocoques angine et pharyngite
- Exacerbations aiguilles de bronchite chronique
- Pneumonie communautaire acquis
- Cystite Aiguë
- Bactériurie asymptomatique pendant la Grossesse
- Pyélonéphrite aiguë
- Typhoïde et paratyphoïde
- Abcès dentaire avec propagation de la cellulite
- Prothèses articulaires
- Helicobacter pylori Remboursement
- Maladie De Lyme
.
Amplamox Suspension buvable est aussi pour la Prophylaxie de l'Endocardite indexés.
Des directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens doivent être prises en compte.
Amoxil est indiqué pour le traitement des infections suivantes chez les adultes et les enfants:
- Sinusite bactérienne aiguë
- Otite Moyenne Aiguë
- Les Streptocoques angine et pharyngite
- Exacerbations aiguilles de bronchite chronique
- Pneumonie communautaire acquis
- Cystite Aiguë
- Bactériurie asymptomatique pendant la Grossesse
- Pyélonéphrite aiguë
- Typhoïde et paratyphoïde
- Abcès dentaire avec propagation de la cellulite
- Prothèses articulaires
- Helicobacter pylori Remboursement
- Maladie De Lyme
Amoxil est également indiqué pour la prophylaxie de l'endocardite.
Des directives officielles sur l'utilisation appropriée des agents antibactériens doivent être prises en compte.
Posologie
La dose D'Amplamox Suspension buvable choix pour traiter une infection individuelle doit tenir compte des éléments suivants:
- Les agents pathogènes présents et leur susceptibilité probable aux agents antibactériens
- La gravité et le lieu de L'infection
- Âge, poids et fonction rénale du patient, comme indiqué ci-Lingerie
La durée du traitement doit être déterminée par la nature de l'infection et la réaction du patient et doit généralement être aussi courte que possible.).
Adultes et enfants > 40 kg
Remarque * Dose* Sinusite bactérienne aiguë 250 mg à 500 mg toutes les 8 heures ou 750 mg à 1 g toutes les 12 heures Bactériurie asymptomatique pendant la Grossesse Pyélonéphrite aiguë pour infections graves, 750 mg à 1 g toutes les 8 heures Abcès dentaire avec cellulite Etendue Cystite aiguë la cystite aiguë peut être traitée avec 3 G deux fois par jour pendant une journée Otite moyenne aiguë amygdalite streptococcique aiguë et pharyngite exacerbations aiguës de bronchite chronique 500 mg toutes les 8 heures, 750 mg à 1 g toutes les 12 heures pour les infections graves, 750 mg à 1 g toutes les 8 heures pendant 10 jours Pneumonie communautaire acquis 500 mg à 1 g toutes les 8 heures Typhus et paratyphoïde 500 mg à 2 g toutes les 8 heures Infections articulaires prothétiques 500 mg à 1 g toutes les 8 heures Prophylaxie de l'endocardite 2 g par voie orale, dose unique 30 à 60 minutes avant l'intervention Helicobacter pylori élimination 750 mg à 1 g deux fois par jour en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (par exemple oméprazole, lansoprazole) et un autre antibiotique (par exemple clarithromycine, métronidazole) pendant 7 jours Malaise de Lyme stade précédent: 500 mg à 1 g toutes les 8 heures jusqu'à un maximum de 4 g / jour en doses fractionnées pendant 14 jours (10 à 21 jours)stade avancé (implication système): 500 mg à 2 g toutes les 8 heures jusqu'à un maximum de 6 g / jour en doses fractionnées pendant 10 à 30 jours * Pour chaque indication, les directives de traitement officielles doivent être prises en compteEnfants < 40 kg
Les enfants peuvent être traités avec des capsules Amplamox, des suspensions de comprimés dispersibles ou des sachets
Amplamox Suspension Pédiatrique pour les Enfants de moins de six Mois est recommandée.
La boîte adulte doit être prescrit aux enfants pesant 40 kg ou plus.
Doses Recommandées:
Remarque Dose Sinusite bactérienne aiguë 20 à 90 mg / kg / jour en doses fractionnées* Otite Moyenne Aiguë Communauté-Pneumonie acquis La Cystite Aiguë Pyélonéphrite aiguë Abcès dentaire avec cellulite Etendue Amygdalite streptococcique aiguë et pharyngite 40 à 90 mg / kg / jour en doses fractionnées* Typhus et paratyphoïde 100 mg / kg / jour divisé en trois doses Prophylaxie de l'endocardite 50 mg / kg par voie orale, dose unique 30 à 60 minutes avant l'intervention Maladie de Lyme précoce: 25 à 50 mg / kg / jour en trois doses fractionnées pendant 10 à 21 jours en phase tardive (implication systémique): 100 mg / kg / jour en trois doses fractionnées pendant 10 à 30 jours Les directives de traitement officielles pour chaque indication doivent être prises en compte. *Les schémas posologiques deux fois par jour ne doivent être pris en compte que si la dose est dans la fourchette supérieure.Âgées
Aucun ajustement posologique n'est pas nécessaire.
max.
15 mg / kg en dose quotidienne unique
(maximum 500 mg)
# dans la plupart des cas, la thérapie parentale est préférée.
chez les patients
Amplamox peut être retiré de la circulation par hémodialyse.
Hémodialyse Adultes et enfants de plus de 40 kg 500 mg toutes les 24 heures avant l'hémodialyse, une dose supplémentaire de 500 mg doit être administrée. Pour réduire les taux circulants de médicaments, une dose supplémentaire de 500 mg doit être administrée après l'hémodialyse. Enfants de moins de 40 kg 15 mg/kg / jour en dose unique quotidienne (maximum 500 mg). Une dose supplémentaire de 15 mg/kg doit être administrée avant l'hémodialyse. Pour réduire les taux circulants de médicaments, une dose supplémentaire de 15 mg/kg doit être administrée après l'hémodialyse.chez les Patients en dialyse Péritonéale
Amplamox un maximum de 500 mg / Jour.
insuffisance cardiaque
Dose avec prudence et surveillance de la fonction hépatique à intervalles réguliers.
Mode D'application
Amplamox Suspension buvable est destiné à un usage oral.
L'absorption d'Amplamox suspension buvable n'est pas affectée par les aliments.
Le traitement peut être initié par voie parentérale conforme aux recommandations posologiques de la formulation intraveineuse et poursuivi par une préparation orale.
Posologie
La boîte D'Amoxil choisir pour traiter une infection individuelle doit tenir compte des éléments suivants:
- Les agents pathogènes présents et leur susceptibilité probable aux agents antibactériens
- La gravité et le lieu de L'infection
- Âge, poids et fonction rénale du patient, comme indiqué ci-Lingerie
La durée du traitement doit être déterminée par la nature de l'infection et la réaction du patient et doit généralement être aussi courte que possible.).
Adultes et enfants >40 kg
Remarque * Dose* Sinusite bactérienne aiguë 250 mg à 500 mg toutes les 8 heures ou 750 mg à 1 g toutes les 12 heures dans les infections graves 750 mg à 1 g toutes les 8 heures la cystite aiguë peut être traitée avec 3 G deux fois par jour pendant une journée Bactériurie asymptomatique pendant la Grossesse Pyélonéphrite aiguë Abcès dentaire avec cellulite Etendue La Cystite Aiguë Otite moyenne aiguë 500 mg toutes les 8 heures, 750 mg à 1 g toutes les 12 heures pour les infections graves, 750 mg à 1 g toutes les 8 heures pendant 10 jours Aiguë Streptococcique angine et pharyngite Exacerbations aiguilles de bronchite chronique Pneumonie communautaire acquis 500 mg à 1 g toutes les 8 heures Typhus et paratyphoïde 500 mg à 2 g toutes les 8 heures Infections articulaires prothétiques 500 mg à 1 g toutes les 8 heures Prophylaxie de l'endocardite 2 g par voie orale, dose unique 30 à 60 minutes avant l'intervention Helicobacter pylori élimination 750 mg à 1 g deux fois par jour en association avec un inhibiteur de la pompe à protons (par exemple oméprazole, lansoprazole) et un autre antibiotique (par exemple clarithromycine, métronidazole) pendant 7 jours Malaise de Lyme stade précédent: 500 mg à 1 g toutes les 8 heures jusqu'à un maximum de 4 g / jour en doses fractionnées pendant 14 jours (10 à 21 jours) stade avancé (implication système): 500 mg à 2 g toutes les 8 heures jusqu'à un maximum de 6 g / jour en doses fractionnées pendant 10 à 30 jours * pour chaque indication, les directives de traitement officielles doivent être prises en compteEnfants <40 kg
Les enfants peuvent être traités avec des capsules d'Amoxil, des comprimés dispersibles ou des sachets.
Amoxil suspension pédiatrique est recommandé pour les enfants de moins de six mois.
La boîte adulte doit être prescrit aux enfants pesant 40 kg ou plus.
Doses Recommandées:
Boîte Sinusite bactérienne aiguë 20 à 90 mg / kg / jour en doses fractionnées* Otite Moyenne Aiguë Communauté-Pneumonie acquis La Cystite Aiguë Pyélonéphrite aiguë Abcès dentaire avec cellulite Etendue Amygdalite streptococcique aiguë et pharyngite 40 à 90 mg / kg / jour en doses fractionnées* Typhus et paratyphoïde 100 mg / kg / jour divisé en trois doses Prophylaxie de l'endocardite 50 mg / kg par voie orale, dose unique 30 à 60 minutes avant l'intervention Maladie de Lyme précoce: 25 à 50 mg / kg / jour en trois doses fractionnées pendant 10 à 21 jours stade tardif (implication systémique): 100 mg / kg / jour en trois doses fractionnées pendant 10 à 30 jours les directives de traitement officielles doivent être prises en compte pour chaque indication. * Les schémas posologiques deux fois par jour ne doivent être pris en compte que si la dose est dans la fourchette supérieure.Âgées
Aucun ajustement posologique n'est pas nécessaire.
max.
15 mg / kg en une seule dose par jour (maximum 500 mg)
# dans la plupart des cas, la thérapie parentale est préférée.
chez les patients
L'amoxicilline peut être éliminée de la circulation par hémodialyse.
Hémodialyse Adultes et enfants de plus de 40 kg 500 mg toutes les 24 heures avant l'hémodialyse, une dose supplémentaire de 500 mg doit être administrée. Pour réduire les taux circulants de médicaments, une dose supplémentaire de 500 mg doit être administrée après l'hémodialyse. Enfants de moins de 40 kg 15 mg/kg / jour en dose unique quotidienne (maximum 500 mg). Une dose supplémentaire de 15 mg/kg doit être administrée avant l'hémodialyse. Pour réduire les taux circulants de médicaments, une dose supplémentaire de 15 mg/kg doit être administrée après l'hémodialyse.chez les Patients en dialyse Péritonéale
Amoxicilline maximum 500 mg / jour.
insuffisance cardiaque
Dose avec prudence et surveillance de la fonction hépatique à intervalles réguliers.
Mode D'application
Amoxil est pour usage oral.
L'Absorption de l'Amoxil n'est pas affectée par la nutrition.
Le traitement peut être initié par voie parentérale conforme aux recommandations posologiques de la formulation intraveineuse et poursuivi par une préparation orale.
Avaler avec de l'eau sans travailler la capsule.
Contre-indications de réaction d'hypersensibilité immédiate (par ex. Anaphylaxie) à un autre agent bêta-lactame (par ex. céphalosporines, carbapénème ou monobactame).
réactions d'hypersensibilité
Avant de commenter le traitement par Amplamox, un examen attentif des réactions d'hypersensibilité antérieures aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres bactéries bêta-lactamines doit être effectué.
Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales (y compris des anaphylactoïdes et des effets secondaires cutanés secondaires) ont été rapportées chez des patients traités par pénicilline. Ces réactions sont plus fréquentes chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes atopiques. En cas de réaction allergique, le traitement par Amplamox doit être arrêté et un traitement alternatif approprié doit être installé.
micro-organismes non sensibles
Amplamox ne convient pas au traitement de certains types d'infections, sauf si l'agent pathogène est déjà documenté et est connu pour être sensible ou s'il existe une très forte probabilité que l'agent pathogène soit approprié pour le traitement par Amplamox. Cela est particulier dans le traitement des patients souffrant d'infections urinaires et d'infections graves de l'oreille, du nez et de la gorge.
Convulsions
Des convulsions peuvent survivre chez les patients présentant une insuffisance rénale, chez les patients recevant des doses levées ou chez les patients présentant des facteurs prévisibles (par exemple, contre des convulsions, épilepsie traitée ou troubles mentaux).
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose doit être ajustée en fonction du degré d'ancienneté.
Des réactions cutanées
L'apparition d'un érythème général fébrile associé à des pustules au début du traitement peut être le symptôme d'une pustulose exanthémeuse généralisée aiguë. Cette Réaction nécessaire Amplamox sevrage et contre-indication toute l'Administration.
Amplamox doit être évité en cas de suspicion de mononucléose infectieuse, car l'apparition d'une éruption cutanée morbilliforme après l'utilisation d'Amplamox a été associée à cette maladie.
Réaction De Jarisch-Herxheimer
La réaction de Jarisch-Herxheimer a été observée après le traitement Amplamox de la maladie de Lyme. Il résulte directement de l'activité bactéricide d'Amplamox sur les agents responsables de la maladie de Lyme, les spirochètes Borrelia burgdorferi. Les patients doivent être rassurés qu'il s'agit d'une conséquence fréquente et généralement auto-limitante du traitement antibiotique de la maladie de Lyme.
Prolifération de micro-organismes non sensibles
Une utilisation prolongée peut conduire à une prolifération d'organismes non sensibles.
La colite associée aux antibiotiques a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens et peut varier en gravité de légère à mortelle. Par conséquent, il est important de prendre en compte ce diagnostic chez les patients qui ont la diarrhée pendant ou après l'administration d'antibiotiques. En cas de colite associée aux antibiotiques, Amplamox doit être arrêté immédiatement, consultant un médecin et commentateur un traitement approprié. Les médicaments anti-péristaltiques sont contre-indiqués dans cette situation.
Therapie Prolongée
L'évaluation périodique des fonctions du système d'organes, y compris les fonctions rénales, hépatique et hématopoïétique, est recommandée pendant un traitement prolongé. Des enzymes hépatiques levées et des modifications de la nombre globulaire ont été rapportées.
Anticoagulants
Chez les patients traités par Amplamox, un allongement du temps de prothrombine a été rare rapport. Une surveillance spécifique doit être efficace lorsque des anticoagulants sont prescrits simultanément. Des ajustements de la dose d'anticoagulants oraux peuvent être nécessaires pour maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
Cristaux
Chez les patients dont l'exception urinaire est réduite, la cristallurie a été très rare observée, principe en traitement parental. Lors de l'administration de doses élevées d'Amplamox, il est conseillé de maintenir un apport hydrique et une solution spécifique afin de réduire le risque de cristallurie d'Amplamox. Chez les patients présentant des cathéters médicaux, un contrôle réglementaire de la viabilité doit être maintenu.
Interface avec les tests de diagnostic
L'augmentation des taux sériques et urinaires d'Amplamox est susceptible d'affecter certains tests de laboratoire. En raison des concentrations urinaires élevées d'Amplamox, les mesures faussement positives sont courantes dans les méthodes chimiques.
Il est recommandé d'utiliser des méthodes enzymatiques de glucose oxydase lors du test de la présence de glucose dans les urines pendant le traitement par Amplamox.
La présence d'Amplamox peut fausser les résultats des tests pour l'estriol chez les femmes enceintes.
Informations importantes sur les Excipients
Ce médicament contient du Saccharose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient du benzoate de sodium (E211), un irritant doux pour les yeux, la peau et les muqueuses. Peut augmenter le risque de jaunisse chez les nouveaux-nés.
réactions d'hypersensibilité
Avant de commenter le traitement par amoxicilline, il convient de rechercher les réactions d'hypersensibilité antérieures aux pénicillines, aux céphalosporines ou à d'autres béta-lactamines.
Des réactions d'hypersensibilité graves et parfois fatales (y compris des anaphylactoïdes et des effets secondaires cutanés secondaires) ont été rapportées chez des patients traités par pénicilline. Ces réactions sont plus fréquentes chez les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité à la pénicilline et chez les personnes atopiques. En cas de réaction allergique, le traitement par amoxicilline doit être arrêté et un traitement alternatif approprié doit être installé.
micro-organismes non sensibles
L'amoxicilline n'est pas adaptée au traitement de certains types d'infections, sauf si l'agent pathogène est déjà documenté et est connu pour être vulnérable ou s'il existe une très forte probabilité que l'agent pathogène soit adapté au traitement par l'amoxicilline. Cela est particulier dans le traitement des patients souffrant d'infections urinaires et d'infections graves de l'oreille, du nez et de la gorge.
Convulsions
Des convulsions peuvent survivre chez les patients présentant une insuffisance rénale, chez les patients recevant des doses levées ou chez les patients présentant des facteurs prévisibles (par exemple, contre des convulsions, épilepsie traitée ou troubles mentaux).
Insuffisance rénale
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, la dose doit être ajustée en fonction du degré d'ancienneté.
Des réactions cutanées
L'apparition d'un érythème général fébrile associé à des pustules au début du traitement peut être le symptôme d'une pustulose exanthémeuse généralisée aiguë. Cette réaction nécessite l'arrêt de l'amoxicilline et indication d'une administration ultérieure.
L'amoxicilline doit être évitée en cas de suspicion de mononucléose infectieuse, car l'apparition d'une éruption morbilliforme après l'utilisation de l'amoxicilline a été associée à cette maladie.
Réaction De Jarisch-Herxheimer
La réaction de Jarisch-Herxheimer a été observée après le traitement de l'amoxicilline de la maladie de Lyme. Il résulte directement de l'activité bactéricide de l'amoxicilline sur les agents responsables de la maladie de Lyme, les spirochètes Borrelia burgdorferi. Les patients doivent être rassurés qu'il s'agit d'une conséquence fréquente et généralement auto-limitante du traitement antibiotique de la maladie de Lyme.
Prolifération de micro-organismes non sensibles
Une utilisation prolongée peut parfois entraîner une prolifération d'organismes non sensibles.
La colite associée aux antibiotiques a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens et peut varier en gravité de légère à mortelle. Par conséquent, il est important de prendre en compte ce diagnostic chez les patients qui ont la diarrhée pendant ou après l'administration d'antibiotiques. En cas de colite associée aux antibiotiques, l'amoxicilline doit être immédiatement arrêtée, un médecin doit être consulté et un traitement approprié doit être établi. Les médicaments anti-péristaltiques sont contre-indiqués dans cette situation.
Therapie Prolongée
L'évaluation périodique des fonctions du système d'organes, y compris les fonctions rénales, hépatique et hématopoïétique, est recommandée pendant un traitement prolongé. Des enzymes hépatiques levées et des modifications de la nombre globulaire ont été rapportées.
Anticoagulants
Chez les patients recevant de l'amoxicilline, un allongement du temps de prothrombine a été rare rapport. Une surveillance spécifique doit être efficace lorsque des anticoagulants sont prescrits simultanément. Des ajustements de la dose d'anticoagulants oraux peuvent être nécessaires pour maintenir le niveau d'anticoagulation souhaité.
Cristaux
Chez les patients dont l'exception urinaire est réduite, la cristallurie a été très rare observée, principe en traitement parental. Lors de l'administration de fortes doses d'amoxicilline, il est conseillé de maintenir un apport hydrique adéquat et une exception urinaire afin de réduire le risque de cristallurie amoxicilline. Chez les patients présentant des cathéters médicaux, un contrôle réglementaire de la viabilité doit être maintenu.
Interface avec les tests de diagnostic
L'augmentation des taux sériques et urinaires d'amoxicilline est susceptible d'affecter certains tests de laboratoire. En raison des fortes concentrations urinaires d'amoxicilline, les mesures faussement positives sont courantes dans les méthodes chimiques.
Il est recommandé d'utiliser des méthodes enzymatiques de glucose oxydase lors du test de la présence de glucose dans les urines pendant le traitement par l'amoxicilline.
La présence d'amoxicilline peut fausser les résultats des tests pour l'estriol chez les femmes enceintes.
aucune étude n'a été réalisée sur les effets sur la capacité d'entraînement et d'utilisation des machines. Cependant, il peut y avoir des effets indesirables (réactions allergiques, vertiges, convulsions, etc.) qui peuvent affecter la capacité de conduire ou d'utiliser des machines.
aucune étude n'a été réalisée sur les effets sur la capacité d'entraînement et d'utilisation des machines. Cependant, il peut y avoir des effets indesirables (réactions allergiques, vertiges, convulsions, etc.) qui peuvent affecter la capacité de conduire et d'utiliser des machines.
Les effets secondaires les plus fréquents rapports (ADRs) sont la diarrhée, les nausées et les éruptions cutanées.
Les CDR issue des essais cliniques et de la surveillance post-commercialisation avec Amplamox et présentés par MedDRA System Organ Class sont présentés ci-Lingerie.
Les terminologies suivantes ont été utilisées pour classer l'apparence d'effets indesirables.
Très Fréquent (>1/10)
Fréquent (>1/100 à <1/10)
Peu fréquent (>1/1, 000 - <1/100)
Rare (>1/10,000 -<1/1,000)
Très rare (<1/10, 000)
Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
Infections et infestations Très rare candidose muqueuse Maladies du système sanguin et lymphatique: Très rare leucopénie réversible (y compris neutropénie sévère et agranulocytose), thrombocytopénie réversible et anémie hémolytique. Allongement du temps de signalisation et du temps de prothrombine. Maladies du système immunitaire Très rares réactions allergiques graves, y compris angioneurotique, Anaphylaxie, malaise sévère et vascularite d'hypersensibilité. Pas Connu Réaction Jarisch-Herxheimer. Maladies du système nerveux Très rare Maladies Gastro-Intestinal Cliniques Données * Diarrhée commune et nausées * Exception Des Vomissements Données Post-marketing Très rare colite associée aux antibiotiques. Langue poilue noire décoration superficielle des dents# Affections hépatobiliaires Très rare l'hépatite et la jaunisse cholestatique.Une augmentation modérée des AST et / ou ALT. Maladies de la peau et du tissu sous-coupé Cliniques Données * Communes: Éruption Cutanée * Peu fréquent: Urticaire et prurit Données Post-marketing Très rares réactions cutanées telles que érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, dermatite bulleuse et exfoliative, pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP) et réaction médicale avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Maladies régionales et urinaires Très rare Interstitiel nephritisCrystalluria *L'incidence de ces AEs a été déterminée à partir d'essais cliniques impliquant au total environ 6 000 adultes et enfants prenant Amplamox. #Des peintures superficielles des dents ont été rapportées chez les enfants. Une bonne hygiène bucco-dentaire peut aider à prévenir la décoration des dents, car elles peuvent généralement être éliminées par brossageNotification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune ci-Lingerie www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les effets secondaires les plus fréquents rapports (ADRs) sont la diarrhée, les nausées et les éruptions cutanées.
Le CdR issue des essais cliniques et de la surveillance post-commercialisation avec l'amoxicilline et présentés par MedDRA System Organ Class sont présents ci-Lingerie.
Les terminologies suivantes ont été utilisées pour classer l'apparence d'effets indesirables.
Très Fréquent (>1/10)
Fréquent (>1/100 à <1/10)
Peu fréquent (>1/1, 000 - <1/100)
Rare (>1/10,000 -<1/1,000)
Très rare (<1/10, 000)
Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles)
Infections et infestations Très rare candidose muqueuse Maladies du système sanguin et lymphatique Très rare leucopénie réversible (y compris neutropénie sévère ou agranulocytose), thrombocytopénie réversible et anémie hémolytique. Allongement du temps de signalisation et du temps de prothrombine. Maladies du système immunitaire Très rares réactions allergiques graves, y compris angioneurotique, Anaphylaxie, malaise sévère et vascularite d'hypersensibilité. Pas connu réaction Jarisch-Herxheimer. Maladies du système nerveux Très rare hyperkinésie, vertiges et convulsions. Maladies Gastro-Intestinal Cliniques Données * Diarrhée commune et nausées * Exception Des Vomissements Données Post-marketing Très rare colite associée aux antibiotiques. Langue Poilue Noire, Affections hépatobiliaires Très rare l'hépatite et la jaunisse cholestatique. Une augmentation modérée des AST et / ou ALT. Maladies de la peau et du tissu sous-coupé Cliniques Données * Éruption Cutanée Commune * Urticaire et prurit habituels Données Post-marketing Très rares réactions cutanées telles que érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique , dermatite bulleuse et exfoliative, pustulose exanthématique généralisée aiguë (AGEP) et réaction médicale avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Maladies régionales et urinaires Très rare: néphrite interstitielle Crystalluria * L'incidence de ces AEs a été déterminée à partir d'essais cliniques impliquant environ 6 000 adultes et enfants prenant de l'amoxicilline.Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou en cherchant MHRA carte jaune sur Google Play ou Apple App Store.
Symptômes et Signes de surdosage
Des symptômes gastro-intestinaux (tels que nausées, vomissements et diarrhée) ainsi que des problèmes de l'équilibre hydrique et électrique peuvent survivre. Une cristallurie d'Amplamox, qui entre dans certains cas une insuffisance rénale, a été observée. Des convulsions peuvent survivre chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients recevant des doses élevées.
traitement d'intoxication
Les symptômes gastro-intestinaux peuvent être traités de manière symptomatique, en veillant à l'équilibre eau-électricité.
Amplamox peut être retiré de la circulation par hémodialyse.
Symptômes et Signes de surdosage
Des symptômes gastro-intestinaux (tels que nausées, vomissements et diarrhée) ainsi que des problèmes de l'équilibre hydrique et électrique peuvent survivre. Une cristallurie d'amoxicilline, qui entre dans certains cas une insuffisance rénale, a été observée. Des convulsions peuvent survivre chez les patients présentant une insuffisance rénale ou chez les patients recevant des doses élevées.
traitement d'intoxication
Les symptômes gastro-intestinaux peuvent être traités de manière symptomatique, en veillant à l'équilibre eau-électricité.
L'amoxicilline peut être éliminée de la circulation par hémodialyse.
Groupe pharmaceutique: pénicillines à spectre étendu, code ATC: J01CA04.
Mécanique d'action
Amplamox est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique bêta-lactame) qui inhibe une ou plusieurs enzymes (notamment appelées protections de liaison à la pénicilline, PBPs) dans la voie de biosynthèse du peptidoglycane bactérien, qui fait partie intégrante de la paroi cellulaire bactérienne. L'inhibition de la synthèse des peptidoglycanes entraîne un affaiblissement de la paroi cellulaire, suit normalement par la lyse cellulaire et la mort.
Amplamox est sensible à la dégradation par les bactéries-lactamases produites par des bactéries résistantes et, par conséquent, le spectre d'action d'Amplamox seulement ne comprend pas les organismes qui produisent ces enzymes.
Relation Pharmacocinétique / Pharmacodynamique
Le temps au-dessus de la concentration minimale inhibiteur (t> MIC) est considéré comme le principal déterminant de l'efficacité d'Amplamox.
Mécanismes de Résistance
Les principaux Mécanismes de la Résistance aux Amplamox sont:
- Inactivation par les betteraves-lactamases bactériennes.
- Modification des PBPs qui réduisent l'affinité de l'agent antibactérien à la cible.
L'impossibilité des bactériens ou des mécanismes de pompe à efflux peut provoquer ou contribuer à une résistance bactérienne, en particulier chez les bactériens gram-négatives.
Points d'arrêt
Les points d'arrêt MIC pour Amplamox sont ceux du Comité européen des tests de sensibilisation antimicrobienne (EUCAST) version 5.0.
Sensible ‰  résistant > Enterobacteriaceae 81 8 Staphylococcus spp. Note2 Note 2 Enterococcus spp. 3 4 8 Streptococcus groupes A, B, C et G Note: 4 Note: 4 Streptococcus pneumoniae Remarque: 5 Remarque: 5 Viridans Groupe steprococci 0.5 2 Haemophilus influenzae 26 26 Moraxella catarrhalis Note: 7 Note: 7 Neisseria meningitidis 0.125 1 Anaérobies Gram-positifs autres que Clostridium difficile8 4 8 Les bactéries Gram-négatives anaérobies 8 0.5 2 Helicobacter pylori 0.1259 0.1259 Pasteurella multocida 1 1 Points d'arrêt non spécifiques10 2 8 1 les organisations de type sauvage sont considérées comme sensibles aux aminopénicillines. Certains pays préfèrent classer les isolats de type sauvage de E. coli et P. mirabilis comme Intermédiaire. Si tel est le cas, utilisez le point D'arrêt MIC s ‰¤ 0,5 mg / L 2la plupart des staphylocoques sont des producteurs de pénicillinase résistants à Amplamox. Les isolats résistants à la méthicilline sont résistants à tous les béta-lactamines, à quelques exceptions près. 3 la sensibilisation à L'Amplamox peut être tournée de l'ampicilline 4 la sensibilisation des groupes streptococciques A, B, C et G aux pénicillines résulte de la sensibilisation à la benzylpénicilline. 5 points d'arrêt ne concernant que les isolats Non-méningite. Pour les isolats classés comme intermédiaires avec l'ampicilline, Evitez le traitement oral par Amplamox. Sensibilisation de l'utilisation de l'ampicilline. 6 points d'arrêt basés sur l'administration intraveineuse. Les isolats bêta-lactamase positifs doivent être déclarés résistants. 7 les fabricants de bêta-lactamases doivent être déclarés résistants 8 la sensibilisation à L'Amplamox peut être détachée de la benzylpénicilline. 9les points d'arrêt sont basés sur des valeurs limites épidémiologiques (ECOFFs) qui distinguent les isolats de type sauvage de ceux dont la vulnérabilité est réduite. 10Les points d'arrêt non liés à l'espérance sont basés sur des doses d'au moins 0,5 G x 3 ou 4 doses par jour (1,5 à 2 g / jour)La prévision de la résistance peut varier géographiquement et dans le temps pour certaines espèces, et des informations locales sur la résistance sont inévitables, en particulier dans le traitement des infections graves. Si nécessaire, un avis d'expert devrait être demandé si la prévision locale de la résistance est telle que l'utilitaire du remède est discutable pour au moins certains types d'infections.
In vitro de la sensibilisation des micro-organismes Amplamox Général Des Espèces Sensibles Aérobies À Gram Positif: Enterococcus faecalis streptocoque bêta-hémolytique (groupes A, B, C et G) Listeria monocytogenes Espoirs pour quelles sont la résistance acquise peut poser problème Aérobies à Gram négatif: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella Typhus Salmonella paratyphi Pasteurella multocida Aérobies à Gram positif: coagulase staphylococcus négatif Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Streptococcus Viridans groupe Anaérobies à Gram positif: Clostridium spp. Anaérobies à Gram négatif: Fusobacterium spp. Autres: Borrelia burgdorferi Des organismes intrinsèquement résistants À gram positif Aérobies: Enterococcus faecium†Aérobies à Gram négatif: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes). Autres: Chlamydia spp Mycoplasmes Legionella spp. Sensibilisation intermédiaire naturelle en l'absence du Mécanique de résistance acquis. £ Presque tous les S. aureus résistant à la Amplamox en raison de la Production de pénicillinase. De plus, toutes les souches résistantes à la méthicilline sont résistantes à l'Amplamox.Groupe pharmaceutique: pénicillines à spectre étendu, code ATC: J01CA04.
Mécanique d'action
L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique (antibiotique bêta-lactame) qui inhibe une ou plusieurs enzymes (notamment appelées protections de liaison à la pénicilline, PBPs) dans la voie de biosynthèse du peptidoglycane bactérien, qui fait partie intégrante de la paroi cellulaire bactérienne. L'inhibition de la synthèse des peptidoglycanes entraîne un affaiblissement de la paroi cellulaire, suit normalement par la lyse cellulaire et la mort.
L'amoxicilline est sensible à la dégradation par les bactéries-lactamases produites par des bactéries résistantes et, par conséquent, le spectre d'action de l'amoxicilline seule ne comprend pas les organismes qui produisent ces enzymes.
Relation Pharmacocinétique / Pharmacodynamique
Le temps au-dessus de la concentration minimale inhibiteur (t> MIC) est considéré comme déterminant principal de l'efficacité pour l'amoxicilline.
Mécanismes de Résistance
Les principaux mécanismes de résistance à l'amoxicilline sont:
- Inactivation par les betteraves-lactamases bactériennes.
- Modification des PBPs qui réduisent l'affinité de l'agent antibactérien à la cible.
L'impossibilité des bactériens ou des mécanismes de pompe à efflux peut provoquer ou contribuer à une résistance bactérienne, en particulier chez les bactériens gram-négatives.
Points d'arrêt
Les points d'arrêt MIC pour l'amoxicilline sont ceux du Comité européen des tests de sensibilisation antimicrobienne (EUCAST) version 5.0.
Sensible ‰  résistant > Enterobacteriaceae 81 8 Staphylococcus spp. Note2 Note 2 Enterococcus spp. 3 4 8 Streptococcus groupes A, B, C et G Note: 4 Note: 4 Streptococcus pneumoniae Remarque: 5 Remarque: 5 Viridans Groupe steprococci 0.5 2 Haemophilus influenzae 26 26 Moraxella catarrhalis Note: 7 Note: 7 Neisseria meningitidis 0.125 1 Anaérobies Gram-positifs autres que Clostridium difficile8 4 8 Les bactéries Gram-négatives anaérobies 8 0.5 2 Helicobacter pylori 0.1259 0.1259 Pasteurella multocida 1 1 Points d'arrêt non spécifiques10 2 8 1 les organisations de type sauvage sont considérées comme sensibles aux aminopénicillines. Certains pays préfèrent classer les isolats de type sauvage de E. coli et P. mirabilis comme Intermédiaire. Si tel est le cas, utilisez le point D'arrêt MIC s ‰¤ 0,5 mg / L 2la plupart des staphylocoques sont des producteurs de pénicillinase résistants à l'amoxicilline. Les isolats résistants à la méthicilline sont résistants à tous les béta-lactamines, à quelques exceptions près. 3 la sensibilisation à l'amoxicilline peut être déclenchée de l'ampicilline 4 la sensibilisation des groupes streptococciques A, B, C et G aux pénicillines résulte de la sensibilisation à la benzylpénicilline. 5 points d'arrêt ne concernant que les isolats Non-méningite. Pour les isolats classés comme intermédiaires avec l'ampicilline, Evitez le traitement par voie orale avec l'amoxicilline. Sensibilisation de l'utilisation de l'ampicilline. 6 points d'arrêt basés sur l'administration intraveineuse. Les isolats bêta-lactamase positifs doivent être déclarés résistants. 7 les fabricants de bêta-lactamases doivent être déclarés résistants 8 la sensibilisation à l'amoxicilline peut être détachée de la benzylpénicilline. 9les points d'arrêt sont basés sur des valeurs limites épidémiologiques (ECOFFs) qui distinguent les isolats de type sauvage de ceux dont la vulnérabilité est réduite. 10Les points d'arrêt non liés à l'espérance sont basés sur des doses d'au moins 0,5 g x 3 ou 4 doses par jour (1,5 à 2 g / jour).La prévision de la résistance peut varier géographiquement et dans le temps pour certaines espèces, et des informations locales sur la résistance sont inévitables, en particulier dans le traitement des infections graves. Si nécessaire, un avis d'expert devrait être demandé si la prévision locale de la résistance est telle que l'utilitaire du remède est discutable pour au moins certains types d'infections.
Sensibilisation In vitro des micro-organismes à l'amoxicilline Général Des Espèces Sensibles Aérobies à Gram positif: Enterococcus faecalis streptocoques bêta-hémolytiques (groupes A, B, C et G) Listeria monocytogenes Espoirs pour quelles sont la résistance acquise peut poser problème Aérobies à Gram négatif: Escherichia coli Haemophilus influenzae Helicobacter pylori Proteus mirabilis Salmonella Typhus Salmonella paratyphi Pasteurella multocida Aérobies à Gram positif: coagulase staphylococcus négatif Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Streptococcus Viridans groupe Anaérobies à Gram positif: Clostridium spp. Anaérobies à Gram négatif: Fusobacterium spp. Autres: Borrelia burgdorferi Des organismes intrinsèquement résistants À gram positif Aérobies: Enterococcus faecium†Aérobies à Gram négatif: Acinetobacter spp. Enterobacter spp. Klebsiella spp. Pseudomonas spp. Anaérobies à Gram négatif: Bacteroides spp. (de nombreuses souches de Bacteroides fragilis sont résistantes). Autres: Chlamydia spp Mycoplasmes Legionella spp. Sensibilisation intermédiaire naturelle en l'absence du Mécanique de résistance acquis. £ presque tous les S. aureus sont résistants à l'amoxilcilline en raison de la production de pénicillinase. En outre, toutes les souches résistantes à la méthicilline sont résistantes à l'amoxicilline.Absorption
Amplamox se dissocie complément en Solution aqueuse à pH physiologique Valeur. il est rapide et bien absorbé par voie orale. Après administration orale, Amplamox est biodisponible à environ 70%. Le Temps jusqu'au Pic de concentration Plasmatique (Tmax) est d'environ une Heure.
Les résultats pharmacocinétiques d'une étude dans laquelle une dose d'Amplamox de 250 mg trois fois par jour à jeu a été administrée à des groupes de volontaires sains sont présents ci-Lingerie.
Cmax Tmax * AUC (0-24h) T ½ (î¼g / ml) (h) ((î¼g. h / ml) (h) 3.3 ± 1.12 1.5 (1.0-2.0) 26.7± 4.56 1.36± 0.56 * Médiane (Plage)Dans la gamme de 250 à 3000 mg, la biodisponibilité est proportionnelle à la dose linéaire (mesurée en Cmax et AUC). L'absorption n'est pas affectée par l'apport alimentaire simultané.
L'hémodialyse peut être utilisée pour éliminer Amplamox.
Distribution
Environ 18% de l'amplamox plasmatique total est lié aux protections et le volume apparent de distribution est d'environ 0,3 à 0,4 L/kg.
Après administration intraveineuse, Amplamox a été trouvé dans la vasculairebiliaire, le tissu abdominal, la peau, la graisse, le tissu musculaire, les fluides synoviaux et péritonéaux, la bile et le pus. Amplamox ne se déclare pas suffisant dans le liquide céphalo-rachidien.
Il n'y a pas de preuve d'une rétention tissulaire significative de matière médicale dans les études animales. Comme la plupart des pénicillines, Amplamox peut être détecté dans le lait maternel.
Il a été démontré que Amplamox franchit la barrière placentaire.
Biotransformation
Amplamox est partiellement excrété dans l'urine sous forme d'acide pénicilline inactive en quantités allant jusqu'à 10 à 25% de la dose initiale.
L'élimination
La voie principale d'exception pour Amplamox est par le rein.
Amplamox a une demi-vie d'élimination moyenne d'environ une heure et une clairance totale moyenne d'environ 25 l / heure chez les volontaires sains. Environ 60 à 70% de l'Amplamox sont exclus sous forme modifiée dans les urines pendant les 6 premières heures suivant l'administration d'une dose unique de 250 mg ou 500 mg d'Amplamox. Diverses études ont montré que l'exception urinaire d'Amplamox est de 50 à 85% sur une période de 24 heures
L'utilisation simultanée de risque retarde l'exécution d'Amplamox.
Âge
La demi-vie d'élimination d'Amplamox est similaire chez les enfants âgés d'environ 3 mois à 2 ans et les enfants plus âgés et les adultes. Chez les très jeunes enfants (y compris les prématurés) au cours de la première semaine de vie, l'intervalle d'administration ne doit pas dépasser le double de l'administration quotidienne en raison de l'immaturité de la voie rénale d'élimination. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale réduite, il faut faire preuve de prudence lors du choix de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Sexe
Après administration orale d'Amplamox à des volontaires sains mâles et femmes, le sexe n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique d'Amplamox.
Insuffisance rénale
La clairance sérique totale d'Amplamox moins proportionnelle avec la diminution de la fonction rénale.
insuffisance cardiaque
Les patients présentant une insuffisance cardiaque doivent être traités avec prudence et la fonction cardiaque doit être surveillée à intervalles réguliers.
Absorption
L'amoxicilline se dissocie complément en solution aqueuse en cas de pH-Wert.es est rapide et bien absorbé par voie orale. Après administration orale, l'amoxicilline est biodisponible à environ 70%. Le Temps jusqu'au Pic de concentration Plasmatique (Tmax) est d'environ une Heure.
Les résultats pharmacocinétiques d'une étude dans laquelle une dose d'amoxicilline de 250 mg trois fois par jour a été administrée à des groupes de volontaires sains à jeu sont présents ci-Lingerie.
Cmax Tmax * AUC (0-24 h) T â½ (î¼g / ml) (h) ((î¼g. h / ml) (h) 3.3 ± 1.12 1.5 (1.0-2.0) 26.7± 4.56 1.36± 0.56 * Médiane (Plage)Dans la gamme de 250 à 3000 mg, la biodisponibilité est proportionnelle à la dose linéaire (mesurée en Cmax et AUC). L'absorption n'est pas affectée par l'apport alimentaire simultané.
L'hémodialyse peut être utilisée pour éliminer l'amoxicilline.
Distribution
Environ 18% du plasma total de l'amoxicilline est lié aux protéines et le volume apparent de distribution est d'environ 0,3 à 0,4 L / kg.
Après administration intraveineuse, l'amoxicilline a été trouvée dans la vasculairebiliaire, le tissu abdominal, la peau, la graisse, le tissu musculaire, les fluides synoviaux et péritonéaux, la bile et le pus. L'amoxicilline ne se propose pas d'assez dans le liquide céphalo-rachidien.
Il n'y a pas de preuve d'une rétention tissulaire significative de matière médicale dans les études animales. Comme la plupart des pénicillines, l'amoxicilline peut être détectée dans le lait maternel.
Il a été démontré que l'amoxicilline franchit la barrière placentaire.
Biotransformation
L'amoxicilline est partiellement excrétée dans l'urine sous forme d'acide pénicilline inactive en quantités allant jusqu'à 10 à 25% de la dose initiale.
L'élimination
La voie principale d'exception pour l'amoxicilline est par l'intermédiaire du rein.
L'amoxicilline a une demi-vie d'élimination moyenne d'environ une heure et une clairance totale moyenne d'environ 25 l/heure chez les volontaires sains. Environ 60 à 70% de l'amoxicilline sont exclus sous forme modifiée dans les urines pendant les 6 premières heures suivant l'administration d'une dose unique d'amoxicilline de 250 mg ou 500 mg. Diverses études ont montré que l'exception urinaire de l'amoxicilline sur une période de 24 heures est de 50 à 85%.
L'utilisation simultanée de risque retarde l'exécution de l'amoxicilline.
Âge
La demi-vie d'élimination de l'amoxicilline est similaire chez les enfants âgés d'environ 3 mois à 2 ans et les enfants plus âgés et les adultes. Chez les très jeunes enfants (y compris les prématurés) au cours de la première semaine de vie, l'intervalle d'administration ne doit pas dépasser le double de l'administration quotidienne en raison de l'immaturité de la voie rénale d'élimination. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une fonction rénale réduite, il faut faire preuve de prudence lors du choix de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.
Sexe
Après administration orale d'amoxicilline / à des volontaires sains mâles et femmes, le sexe n'a pas d'effet significatif sur la pharmacocinétique de l'amoxicilline.
Insuffisance rénale
La clairance sérique totale de l'amoxicilline diminuée proportionnellement avec la diminution de la fonction rénale.
insuffisance cardiaque
Les patients présentant une insuffisance cardiaque doivent être traités avec prudence et la fonction cardiaque doit être surveillée à intervalles réguliers.
Pénicillines à spectre étendu, code ATC: J01CA04.
Les données non cliniques ne montrent aucun danger particulier pour l'homme, sur la base d'études de pharmacologie de sécurité, de toxicité à dose répétée, de génotoxicité et de toxicité pour la reproduction et le développement.
aucune étude de cancérogénicité n'a été réalisée avec Amplamox.
Les données non cliniques ne montrent aucun danger particulier pour l'homme, sur la base d'études de pharmacologie de sécurité, de toxicité à dose répétée, de génotoxicité et de toxicité pour la reproduction et le développement.
les études de cancérogénicité n'ont pas été réalisées avec l'amoxicilline.
Non applicable.
vérifier bouchon joint est intact avant utilisation.
Inverser et agir la bouteille pour dissoudre la poudre.
pour préparer, ajouter 64 ml d'eau potable et agir jusqu'à ce que tout le contenu soit réparti
les médicaments non utilisés ou les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
les médicaments non utilisés ou les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
However, we will provide data for each active ingredient
