Amoban

Traitement de l'insomnie transitoire, situationnelle et chronique chez l'adulte (y compris la difficulté à s'endormir, la nuit et les réveils précoces).

Traitement de l'insomnie transitoire, situationnelle et chronique chez l'adulte (y compris la difficulté à s'endormir, la nuit et le réveil précoce).

À l'intérieur. Le médicament doit être pris immédiatement avant d'aller dormir la nuit.

Le traitement doit être aussi court que possible et ne pas dépasser 4 semaines, y compris la période de réduction de la dose. L'extension de la durée du traitement au-dessus du maximum autorisé est effectuée après une réévaluation de l'état du patient. Le traitement doit toujours commencer avec la dose efficace la plus faible et ne jamais dépasser la dose maximale.

Doses recommandées

Les patients adultes de moins de 65 ans — selon 1 tableau. 7,5 mg 1 une fois par jour.

Les patients présentant une insuffisance rénale, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose égale à 3,75 mg (1/2 tableau.) 1 une fois par jour, bien que le cumul de zopiclone ou de ses métabolites en cas d'insuffisance rénale ne soit pas noté.

Les patients présentant une insuffisance hépatique commencent le traitement avec une dose de 3,75 mg/jour, car l'élimination du médicament dans ce groupe de patients est réduite. Si nécessaire, la dose peut être augmentée doucement à 7,5 mg / jour, en tenant compte de la sensibilité du patient.

Les patients présentant une insuffisance respiratoire sont prescrits 3,75 mg/jour.

Le traitement des patients âgés de plus de 65 ans commence par une dose de 3,75 mg/jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement, en tenant compte de la sensibilité individuelle du patient.

Dans tous les cas, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg.

Durée du traitement

Insomnie transitoire-de 2 à 5 jours.

Insomnie situationnelle — de 2 à 3 semaines.

Insomnie chronique-la durée du traitement est déterminée après consultation avec un spécialiste.

À l'intérieur, avant de se coucher. La dose thérapeutique habituelle n'est pas supérieure à 7,5 mg. le Traitement des personnes âgées est préférable de commencer avec une dose plus faible — 3,75 mg et, si nécessaire, de l'augmenter à 7,5 mg.

Bien qu'en cas d'insuffisance rénale, le cumul de zopiclone et de ses métabolites n'ait pas été trouvé, il est recommandé de commencer le traitement avec une dose de 3,75 mg.la Durée du cours n'est pas supérieure à 4 semaines. L'allongement de la durée du traitement au-delà du maximum autorisé est possible après une réévaluation de l'état du patient.

Durée du traitement

Insomnie transitoire-de 2 à 5 jours.

Insomnie situationnelle — de 2 à 3 semaines.

Insomnie chronique-la durée du traitement est déterminée après consultation avec un spécialiste.

hypersensibilité à la zopiclone ou à un composant du médicament,

insuffisance respiratoire sévère,

myasthénie pseudo-paralytique sévère (myasthenia gravis),

insuffisance hépatique aiguë et chronique sévère,

syndrome d'apnée du sommeil,

intolérance congénitale au galactose, déficit Lapp- lactase, malabsorption du glucose-galactose,

période d'allaitement,

âge jusqu'à 18 ans.

Avec prudence: personnes ayant des antécédents de dépendance à l'alcool, à la drogue ou à la drogue, patients prenant simultanément de l'alcool ou d'autres médicaments psychotropes (risque accru de dépendance ou d'abus).

hypersensibilité à la zopiclone ou à d'autres composants du médicament,

myasthénie grave,

insuffisance respiratoire sévère,

insuffisance hépatique sévère,

syndrome d'apnée du sommeil,

grossesse,

période d'allaitement,

âge des enfants (jusqu'à 18 ans).

L'effet secondaire le plus fréquent observé lors de la prescription de zopiclone est un goût amer ou métallique dans la bouche. Les effets secondaires ci-dessous peuvent également être observés.

Troubles digestifs-dyspepsie, nausée, bouche sèche.

Au réveil-somnolence, vertiges, maux de tête, dépression, agressivité, amnésie antérograde, euphorie et altération de la coordination des mouvements.

Réactions mentales et paradoxales-cauchemars, confusion, hallucinations et changements de comportement, incl.irritabilité, confusion, humeur dépressive, comportement inadéquat, qui peut être associé à l'amnésie, somnambulisme (snooze), violation de la libido. Ces effets secondaires sont plus fréquents chez les personnes âgées, mais ils sont rares.

Réactions cutanées allergiques (démangeaisons, éruptions cutanées), réactions anaphylactiques et/ou œdème de Quincke.

Légère augmentation de l'activité sérique des transaminases et / ou de la phosphatase alcaline.

Lorsque le traitement est arrêté, il est possible de provoquer une insomnie ricochet (réveil fréquent, reprise de l'insomnie ou augmentation de celle-ci) ou l'apparition d'une dépendance aux médicaments, mais cela se produit généralement après une utilisation prolongée. Dans de très rares cas, des convulsions sont possibles.

Le plus souvent, il y a une sensation de goût amer dans la bouche.

Possible:

vertiges, maux de tête, somnolence résiduelle au réveil, amnésie antérograde,

troubles digestifs: dyspepsie, nausée, bouche sèche,

réactions cutanées allergiques telles que démangeaisons et éruptions cutanées, il y a très rarement des réactions angioneurotiques et anaphylactiques.

Réactions psychiques et paradoxales.

Rarement-cauchemars, irritabilité, confusion, hallucinations, agressivité, humeur dépressive, troubles de la coordination des mouvements, état dépressif, comportement inadéquat avec le développement possible de l'amnésie.

Après l'arrêt du traitement, le syndrome de «sevrage» et l'insomnie ricochet sont observés. Des cas isolés de légère augmentation des taux sériques de transaminases et/ou de phosphatase alcaline ont été observés.

Signes: différents degrés d'oppression du système nerveux central — de la somnolence au coma, en fonction de la quantité de médicament prise. Dans les cas bénins, les symptômes sont exprimés en somnolence, confusion, apathie. Dans les cas plus graves, les symptômes peuvent être exprimés en ataxie, léthargie, hypotension, dépression respiratoire et coma. Rarement-blocage AV. Habituellement, cette dépression du système nerveux central ne menace pas la vie du patient. Cependant, avec l'utilisation conjointe du médicament Amoban^® avec de l'alcool ou d'autres médicaments ayant un effet déprimant sur le système nerveux central, une surdose peut être grave et mettre la vie du patient en danger. D'autres facteurs de risque, tels que la comorbidité et l'état affaibli du patient, peuvent aggraver les symptômes et même (très rarement) entraîner la mort.

Traitement: nomination de charbon actif, lavage gastrique pendant 1 h après le surdosage. En cas d'oppression sévère du SNC — flumazénil peut être utilisé comme antidote (ne pas utiliser en cas de surdosage combiné avec d'autres médicaments et comme outil de diagnostic en cas de surdosage de médicaments inconnus pour établir ou exclure le diagnostic d'intoxication par les benzodiazépines). Si nécessaire, un traitement symptomatique et de soutien en milieu hospitalier est recommandé. Le contrôle des fonctions vitales du corps (respiratoire, cardiovasculaire) est nécessaire. L'hémodialyse a peu d'importance en raison du grand V_d zopiclona.

Signes: dépression du système nerveux central (de la somnolence au coma), en fonction de la quantité de médicament prise.

Traitement: lavage gastrique, la nomination de charbon actif. Si nécessaire-traitement symptomatique dans des conditions stationnaires. Une attention particulière devrait être accordée au maintien des fonctions des systèmes respiratoire et cardiovasculaire.

L'hémodialyse ne donne pas d'effet thérapeutique en raison du volume élevé de distribution de zopiclone. Le flumazénil peut être utilisé comme antidote.

La zopiclone est un somnifère du groupe des cyclopyrrolones, structurellement différent des benzodiazépines et des barbituriques. Il a les propriétés pharmacologiques suivantes: hypnotique, sédatif, tranquillisant, anticonvulsivant et relaxant musculaire. Ces effets de la zopiclone sont associés à un effet agoniste spécifique sur les récepteurs du SNC liés au complexe macromoléculaire GABA-oméga modulant l'ouverture des canaux neuronaux pour les ions chlore.

La zopiclone a la propriété de réduire le temps de sommeil et la fréquence des réveils nocturnes et précoces, d'augmenter la durée du sommeil et d'améliorer la qualité du sommeil et du réveil. Ces effets sont combinés avec un profil EEG caractéristique qui diffère de celui enregistré lors de la prise de benzodiazépines. Dans l'insomnie, la zopiclone raccourcit la phase I, prolonge la phase II du sommeil et préserve ou prolonge les stades du sommeil profond (III et V) et du sommeil paradoxal (rapide). Le sommeil se produit pendant 30 minutes et dure 6-8 heures.

L'utilisation de zopiclone pendant 4 semaines ne provoque pas d'insomnie ricochet significative, ainsi que l'évasion de l'effet hypnotique (lorsqu'il est pris jusqu'à 17 semaines).

Il a des effets hypnotiques, sédatifs, tranquillisants, anticonvulsivants et relaxants musculaires. Agit sur les récepteurs du système nerveux central appartenant au complexe macromoléculaire GABA, module l'ouverture des canaux pour les ions chlore.

Réduit le temps avant de s'endormir et la fréquence des réveils nocturnes, augmente la durée du sommeil, améliore la qualité du sommeil et du réveil. La dépendance à l'effet hypnotique du médicament est absente pendant une longue période de traitement, jusqu'à 17 semaines.

Absorption. Après ingestion, la zopiclone est rapidement et complètement absorbée dans le tractus gastro-intestinal. C_max le plasma sanguin est atteint dans 1,5-2 h et est d'environ 30 et 60 ng / ml après administration orale de 3,75 et 7,5 mg, respectivement. L'absorption de zopiclone est indépendante du sexe et de l'apport alimentaire.

Distribution. La liaison avec les protéines plasmatiques est faible (environ 45%) et insaturée. Le risque d'interaction avec d'autres médicaments au niveau de la liaison aux protéines est très faible. La zopiclone est rapidement distribuée à partir du flux sanguin systémique. V_d il est 91,8-10,4 L. Zopiclon passe facilement à travers le GEB. Les concentrations de zopiclone dans le lait maternel sont similaires à celles du plasma. L'apport de zopiclone dans le corps de l'enfant avec le lait maternel ne dépasse pas 1% de la dose prise par la mère pendant 24 heures.

Métabolisme. Après des applications répétées, le cumul de la zopiclone et de ses métabolites ne se produit pas. Les différences interindividuelles sont mineures. Les principaux métabolites sont le Dérivé Du n-oxyde (pharmacologiquement actif) et le métabolite n-déméthylique (pharmacologiquement inactif). T_1/2 est d'environ 4,5 et 7,4 h respectivement.

Élimination. Aux doses recommandées de T_1/2 la zopiclone inchangée est d'environ 5 H. les Faibles valeurs de la clairance rénale de la zopiclone inchangée (8,4 ml/min) par rapport à sa clairance plasmatique (232 ml/min) indiquent que la clairance de la zopiclone est principalement métabolique. Dans l'urine, la zopiclone est excrétée (environ 80%) principalement sous forme de métabolites, avec des matières fécales excrétées environ 16%.

Groupes de patients individuels

Âge avancé.Chez les patients âgés, malgré une légère diminution du métabolisme hépatique et un allongement de T_1/2 jusqu'à environ 7 h, le cumul de zopiclone dans le plasma n'a pas été détecté, même avec une utilisation répétée.

Insuffisance rénale. Le cumul de zopiclone ou de ses métabolites n'a pas été détecté même après une administration prolongée.

Hépatocirrhose. En raison de la réduction du processus de déméthylation d'environ 40%, la clairance plasmatique de la zopiclone diminue, il est donc nécessaire d'adapter la dose.

Absorption

Rapidement absorbé. Après administration orale à des doses de 3,75 ou 7,5 mg, C_max dans le plasma sanguin est atteint dans 1,5-2 h et est respectivement d'environ 30 ou 60 ng/ml.l'Absorption du médicament ne dépend pas du sexe et de l'apport alimentaire.

Liaison aux protéines plasmatiques-environ 45%.

Métabolisme

Après des rendez-vous répétés, le cumul de la zopiclone et de ses métabolites ne se produit pas. Les différences interindividuelles sont mineures.

Les principaux métabolites sont: le Dérivé Du n-oxyde (pharmacologiquement actif) et le métabolite N-desméthylique (pharmacologiquement inactif). T_1/2 les métabolites sont d'environ 4,5 et 7,4 h, respectivement.

Lorsqu'il est pris aux doses recommandées T_1/2 la zopiclone inchangée est d'environ 5 H. elle est Excrétée dans l'urine d'environ 80% (principalement sous forme de métabolites), avec des matières fécales — environ 16%.

Groupes de patients individuels

Chez les patients âgés, malgré une légère diminution du métabolisme hépatique et un allongement de T_1/2 jusqu'à environ 7 h, le cumul du médicament dans le plasma n'a pas été détecté, même avec des rendez-vous répétés.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, le cumul de zopiclone ou de ses métabolites n'a pas été détecté, même après une administration prolongée.

Chez les patients atteints de cirrhose du foie, la clairance de la zopiclone diminue d'environ 40% en fonction de la diminution du processus de déméthylation.

• Somnifères [Somnifères]

• Somnifères

Il n'est pas recommandé de prendre simultanément avec de l'alcool, car l'alcool augmente l'effet sédatif du médicament Amoban^®.

L'augmentation de l'effet dépressif sur le système nerveux central peut se produire dans les cas de rendez-vous simultané avec des antipsychotiques (neuroleptiques), des somnifères, des tranquillisants, des sédatifs, des antidépresseurs, des analgésiques narcotiques, des anticonvulsivants, des anesthésiques et des bloqueurs H₁- récepteurs de l'histamine, ayant un effet sédatif. Avant l'utilisation conjointe du médicament Amoban^® avec ces médicaments, l'effet thérapeutique attendu doit être soigneusement pesé.

Le Médicament Amoban^® réduit la concentration de Trimipramine dans le plasma et son effet.

L'utilisation conjointe de médicaments similaires aux dérivés des benzodiazépines et d'analgésiques narcotiques, y compris les opiacés et les dérivés de la morphine (analgésiques, antitussifs et thérapies de remplacement) peut entraîner une euphorie accrue et un risque accru de dépendance aux médicaments.

La clozapine peut augmenter le risque de choc avec arrêt respiratoire et/ou cardiaque.

Utilisation conjointe du médicament Amoban^® avec des analgésiques narcotiques et des barbituriques peut entraîner un risque de dépression respiratoire. En cas de surdosage, une issue fatale est possible.

L'effet des médicaments similaires aux dérivés de benzodiazépine est renforcé s'ils sont utilisés en Association avec des inhibiteurs d'enzymes hépatiques, en particulier le cytochrome P450 (y compris l'érythromycine antibiotique, les médicaments antifongiques itraconazole, kétoconazole).

Cependant, l'utilisation simultanée de carbamazépine, de phénytoïne ou de rifampicine (augmenter l'activité des enzymes hépatiques) réduit l'effet thérapeutique du médicament Amoban^®.

Il n'est pas recommandé de prendre simultanément avec de l'alcool, car l'effet sédatif de la zopiclone peut augmenter.

L'augmentation de l'effet dépressif sur le système nerveux central est possible avec l'administration simultanée de neuroleptiques, d'autres hypnotiques, de tranquillisants, de sédatifs, d'antidépresseurs, d'analgésiques narcotiques, de médicaments antiépileptiques, d'anesthésiques, d'antihistaminiques à effet sédatif et d'érythromycine.

La prise du médicament réduit la concentration dans le corps de la Trimipramine et son effet.