Amitriptilina La Santé

Amitriptilina la santé compressé sont indiqués pour:

- le traitement des troubles expressifs chez les adultes

- le traitement de la douleur neuropathique chez les adultes

- le traitement prophylactique des céphales de tension chronique (CTTH) chez les adultes

- le traitement prophylactique de la migration chez les adultes

- le traitement de l'allergie nocturne chez les enfants à partir de 6 ans, lorsque les pathologies organiques, y compris le spina bifida et les troubles apparents, ont été exclues et qu'aucune répondre n'a été obtenue à tous les autres traitements non médicaux et médicaux, y compris les antispasmodiques et les produits liés à la vasopressine. Ce médicament ne doit être prescrit que par un professionnel de la santé ayant une connaissance approfondie de l'émergence persistante.

L'amitriptyline est indiquée pour:

- le traitement des troubles expressifs chez les adultes

- le traitement de la douleur neuropathique chez les adultes

- le traitement prophylactique des céphales de tension chronique (CTTH) chez les adultes

- le traitement prophylactique de la migration chez les adultes

- le traitement de l'allergie nocturne chez les enfants à partir de 6 ans, lorsque les pathologies organiques, y compris le spina bifida et les troubles apparents, ont été exclues et qu'aucune répondre n'a été obtenue à tous les autres traitements non médicaux et médicaux, y compris les antispasmodiques et les produits liés à la vasopressine.

Ce médicament ne doit être prescrit que par un professionnel de la santé ayant une connaissance approfondie de l'émergence persistante.

Pour soulager les symptômes de dépression. La dépression endogène est plus susceptible d'être soulagée que d'autres états dépressifs.

Posologie

Tous les schémas posologiques ne peuvent pas être attachés avec toutes les formes/amidons pharmaceutiques. La formulation / dosage appropriée doit être choisie pour les doses initiales et toutes les augmentations de doses supérieures.

Trouble dépressif majeur

La posologie doit être commencée à un niveau bas et augmenté progressivement, en respectant scrupuleusement la réponse clinique et tous les signes d'intérêt.

Adultes

Tout d'abord, 25 mg 2 fois par jour (50 mg par jour). Si nécessaire, la dose peut être augmentée de 25 mg tous les deux jours jusqu'à 150 mg par jour, divisée en deux doses.

La dose d'entretien est la dose efficace la plus faible.

Patients âgés de plus de 65 ans et patients certifiés de maladies cardiovasculaires

Tout d'abord, 10 mg - 25 mg par jour.

La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 100 mg - 150 mg en deux doses en fonction de la réponse et de la tolérance du patient.

Les doses supérieures à 100 mg doivent être utilisées avec prudence.

La dose d'entretien est la dose efficace la plus faible.

Population pédiatrique

Amitriptilina la Santé ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité à long terme n'ont pas été démontrées.

Durée du traitement

L'effet antidépresseur commentaire habituel après 2-4 semaines. Le traitement par antidépresseurs est symptomatique et doit donc être pendant une période raisonnée, généralement jusqu'à 6 mois après la guérison, afin de prévenir les rechutes.

Douleur neuropathique, traitement prophylactique des céphales de tension chroniques et traitement prophylactique de la migration

Les patients doivent être titrés individuellement à la dose qui offre une analgésie indiquée avec des effets secondaires tolérables. En général, la dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire pour traiter les symptômes.

Adultes

Doses recommandées de 25 mg-75 mg par jour le soir. Les doses supérieures à 100 mg doivent être utilisées avec prudence.

La première dose doit être de 10 mg - 25 mg Le Soir. Les doses peuvent être augmentées avec 10 mg - 25 mg tous les 3 - 7 jours comme toléré.

La dose peut être prise une fois par jour ou divisée en deux doses. Une dose unique supérieure à 75 mg n'est pas recommandée.

L'effet analgésique est habituel observé après 2-4 semaines de dosage.

Patients âgés de plus de 65 ans et patients certifiés de maladies cardiovasculaires

Une dose initiale de 10 mg - 25 mg est recommandée le soir.

Les doses supérieures à 75 mg doivent être utilisées avec prudence.

Il est généralement recommandé d'initier le traitement à des doses inférieures à celles recommandées pour les adultes. La dose peut être augmentée en fonction de la réponse individuelle et de la tolérance du patient.

Population pédiatrique

Amitriptilina la Santé ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

Durée du traitement

Douleur Neuropathique

Le traitement est symptomatique et doit donc être pendant une période raisonnée. Chez de nombreux patients, un traitement peut être nécessaire pendant plusieurs années. Une révision réglementaire est recommandée pour confirmer que la suite du traitement reste appropriée pour le patient.

Traitement prophylactique des céphales de tension chronique et traitement prophylactique des migrations chez les adultes

Le traitement doit être possible pendant une période raisonnable. Une révision réglementaire est recommandée pour confirmer que la suite du traitement reste appropriée pour le patient.

L'énurésie nocturne

Population pédiatrique

Les Doses recommandées pour:

- Enfants âgés de 6 à 10 ans: 10 mg - 20 mg. Une forme posologique appropriée doit être utilisée pour ce groupe d'âge.

- Enfants à partir de 11 ans: 25 mg-50 mg par jour

La Dose doit être augmentée progressive.

Boîte à administrer 1-1½ Heures avant le Coucher.

Avant de commenter le traitement par Amitriptilina la Santé, un ECG doit être efficace pour exclure le syndrome du QT long.

La durée maximale du traitement ne doit pas dépasser 3 mois.

Si des cours répétés d'Amitriptilina la Santé sont nécessaires, un examen médical doit être effectué tous les 3 mois.

En cas d'arrêt du traitement, Amitriptilina la Santé doit être retirée progressive.

Populations Particulières

Diminution De La Fonction Rénale

Ce médicament peut être administré aux patients souffrant d'insuffisance rénale aux doses habituelles.

Fonction Hépatique Réduite

Un dosage prudent et, si possible, une détermination du taux sérique est conseillé.

Inhibiteurs du cytochrome P450 du CYP2D6

En fonction de la réponse individuelle du patient, une dose plus faible d'Amitriptilina la Santé doit être envisagée si un inhibiteur puissant du CYP2D6 (par exemple bupropion, quinidine, fluoxétine, paroxétine) est ajouté au traitement par Amitriptilina la Santé.

Mauvais métaboliseurs connus du CYP2D6 ou du CYP2C19

Ces patients peuvent présenter des concentrations plasmatiques plus élevées d'Amitriptilina la Santé et de son métabolite actif, la nortriptyline. Considérez une réduction de 50% de la dose initiale recommandée.

Mode D'application

Amitriptilina la santé comprimée est destinée à un usage oral.

Les Comprimés doivent être avalés avec de l'eau.

Arrêt du traitement

Lors de l'arrêt du traitement, le médicament doit être arrêté progressif pendant plusieurs semaines.

Posologie

Tous les schémas posologiques ne peuvent pas être attachés avec toutes les formes/amidons pharmaceutiques. La formulation / dosage appropriée doit être choisie pour les doses initiales et toutes les augmentations de doses supérieures.

Trouble dépressif majeur

La posologie doit être commencée à un niveau bas et augmenté progressivement, en respectant scrupuleusement la réponse clinique et tous les signes d'intérêt.

Adultes

Tout d'abord, 25 mg 2 fois par jour (50 mg par jour). Si nécessaire, la dose peut être augmentée de 25 mg tous les deux jours jusqu'à 150 mg par jour, divisée en deux doses.

La dose d'entretien est la dose efficace la plus faible.

Patients âgés de plus de 65 ans et patients certifiés de maladies cardiovasculaires

Tout d'abord, 10 mg - 25 mg par jour.

La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 100 mg - 150 mg en deux doses en fonction de la réponse et de la tolérance du patient.

Les doses supérieures à 100 mg doivent être utilisées avec prudence.

La dose d'entretien est la dose efficace la plus faible.

Population pédiatrique

L'amitriptyline ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

Durée du traitement

L'effet antidépresseur commentaire habituel après 2-4 semaines. Le traitement par antidépresseurs est symptomatique et doit donc être pendant une période raisonnée, généralement jusqu'à 6 mois après la guérison, afin de prévenir les rechutes.

Douleur neuropathique, traitement prophylactique des céphales de tension chroniques et traitement prophylactique de la migration

Les patients doivent être titrés individuellement à la dose qui offre une analgésie indiquée avec des effets secondaires tolérables. En général, la dose efficace la plus faible doit être utilisée pendant la durée la plus courte nécessaire pour traiter les symptômes.

Adultes

Doses recommandées de 25 mg-75 mg par jour le soir. Les doses supérieures à 100 mg doivent être utilisées avec prudence.

La première dose doit être de 10 mg - 25 mg Le Soir. Les doses peuvent être augmentées avec 10 mg - 25 mg tous les 3 - 7 jours comme toléré.

La dose peut être prise une fois par jour ou divisée en deux doses. Une dose unique supérieure à 75 mg n'est pas recommandée.

L'effet analgésique est habituel observé après 2-4 semaines de dosage.

Patients âgés de plus de 65 ans et patients certifiés de maladies cardiovasculaires

Une dose initiale de 10 mg - 25 mg est recommandée le soir.

Les doses supérieures à 75 mg doivent être utilisées avec prudence.

Il est généralement recommandé d'initier le traitement à des doses inférieures à celles recommandées pour les adultes. La dose peut être augmentée en fonction de la réponse individuelle et de la tolérance du patient.

Population pédiatrique

L'amitriptyline ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

Durée du traitement

Douleur Neuropathique

Le traitement est symptomatique et doit donc être pendant une période raisonnée. Chez de nombreux patients, un traitement peut être nécessaire pendant plusieurs années. Une révision réglementaire est recommandée pour confirmer que la suite du traitement reste appropriée pour le patient.

Traitement prophylactique des céphales de tension chronique et traitement prophylactique des migrations chez les adultes

Le traitement doit être possible pendant une période raisonnable. Une révision réglementaire est recommandée pour confirmer que la suite du traitement reste appropriée pour le patient.

L'énurésie nocturne

Population pédiatrique

Les Doses recommandées pour:

- Enfants âgés de 6 à 10 ans: 10 mg - 20 mg. Une forme posologique appropriée doit être utilisée pour ce groupe d'âge.

- Enfants à partir de 11 ans: 25 mg-50 mg par jour

La Dose doit être augmentée progressive.

Boîte à administrer 1-1½ Heures avant le Coucher.

Avant le début du traitement par amitriptyline, un ECG doit être effectué pour exclure le syndrome du QT long.

La durée maximale du traitement ne doit pas dépasser 3 mois.

Si des cours répétés d'amitriptyline sont nécessaires, un examen médical doit être effectué tous les 3 mois.

Si le traitement est arrêté, l'amitriptyline doit être retirée progressive.

Populations Particulières

Diminution De La Fonction Rénale

Ce médicament peut être administré aux patients souffrant d'insuffisance rénale aux doses habituelles.

Fonction Hépatique Réduite

Un dosage prudent et, si possible, une détermination du taux sérique est conseillé.

Inhibiteurs du cytochrome P450 du CYP2D6

En fonction de la réponse individuelle du patient, une dose plus faible d'amitriptyline doit être envisagée si un inhibiteur puissant du CYP2D6 (par exemple bupropion, quinidine, fluoxétine, paroxétine) est ajouté au traitement par amitriptyline.

Mauvais métaboliseurs connus du CYP2D6 ou du CYP2C19

Ces patients peuvent présenter des concentrations plasmatiques plus élevées d'amitriptyline et de son métabolite actif, la nortriptyline. Considérez une réduction de 50% de la dose initiale recommandée.

Mode D'application

Pour usage oral unique.

Arrêt du traitement

Lors de l'arrêt du traitement, le médicament doit être arrêté progressif pendant plusieurs semaines.

La posologie doit être commencée à un niveau bas et augmenté progressivement, en respectant scrupuleusement la réponse clinique et tous les signes d'intérêt.

La dose initiale pour les Adultes

Chez les patients ambulatoires, 75 mg d'amitriptyline HCl par jour en doses fractionnées sont généralement satisfaisants. Si nécessaire, cela peut être porté à un total de 150 mg par jour. Les augmentations sont de préférence réalisées en fin d'après-midi et / ou avant le coucher. Un effet sédatif peut être évident avant que l'effet antidépresseur ne soit détecté, mais un effet thérapeutique approprié peut durer jusqu'à 30 jours.

Une autre méthode d'initiation du traitement chez les patients ambulatoires consiste à commenter par 50 à 100 mg d'amitriptyline HCl avant le coucher. Cela peut être augmenté de 25 ou 50 mg à 150 mg par jour si nécessaire à la dose au coucher.

Les patients hospitalisés peuvent avoir besoin de 100 mg par jour. Cela peut être augmenté progressivement à 200 mg par jour si nécessaire. Un petit nombre de patients hospitalisés peuvent avoir besoin de jusqu'à 300 mg par jour.

Adolescents Et Patients

En général, des doses plus faibles sont recommandées pour ces patients. Dix mg trois fois par jour avec 20 mg avant le coucher peuvent être satisfaisants chez les adolescents et les patients âgés qui ne tolèrent pas des doses plus élevées.

Maintenance

La dose d'entretien habituelle de l'amitriptyline HCl est de 50 à 100 mg par jour. Chez certains patients,40 mg par jour suffisent. Pour le traitement d'enquête, la dose quotidienne totale peut être préférable d'être administrée en une seule dose avant le coucher. Si une amélioration satisfaisante a été obtenue, la dose doit être réduite à la quantité La plus faible qui tient compte du soulagement des symptômes. Il convient de poursuivre le traitement d'enquête pendant 3 mois ou plus afin de réduire le risque de justice.

Utilisation chez les Patients Pédiatriques

Compte tenu du manque d'expérience dans l'utilisation de ce médicament chez les patients pédiatriques, il n'est pas actuellement recommandé pour les patients de moins de 12 ans.

Concentrations plasmatiques

En raison de la grande variation dans l'absorption et la distribution des antidépresseurs tricycliques dans les fluides corporels, il est difficile de corriger directement les niveaux plasmatiques et l'effet thérapeutique. Cependant, la détermination du taux plasmatique peut être utile pour identifier les patients qui se trouvent avoir des effets toxiques et qui peuvent avoir des niveaux excessifs évités, ou ceux qui sont soupçonnés de manque d'absorption ou de non-conformité. En raison de l'augmentation du temps de transit intestinal et de la diminution du métabolisme hépatique chez les patients âgés, les taux plasmatiques à une dose orale donnée de chlorhydrate d'amitriptyline sont généralement plus élevés que chez les patients plus jeunes

Les patients doivent être surveillés attentifs et les niveaux sériques quantitatifs doivent être obtenus comme clinique appropriés. L'ajustement posologique doit être effectué en fonction de la réponse clinique du patient et non des concentrations plasmatiques.**

Infarctus Du Myocarde Récurrent. Tout degré de blocage cardiaque ou de troubles du rythme cardiaque et de l'insuffisance coronarienne.

Le traitement consistant par les IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) est contre-indiqué.

L'administration concomitante d'Amitriptilina la Santé et de MAOIs peut entraîner un syndrome sérotoninergique (une combinaison de symptômes pouvant inclure l'excitation, la confusion, les tremblements, la myoclonie et l'Hyperthermie).

Le traitement par Amitriptilina la Santé peut être initié 14 jours après l'arrêt du Maoï irréversible non sélectif et au moins un jour après l'arrêt du moclobemide réversible. Le traitement par MAOIs peut être initié 14 jours après l'arrêt d'Amitriptilina la Santé.

Maladie Grave Du Foie.

Chez les enfants de moins de 6 ans.

Infarctus Du Myocarde Récurrent. Tout degré de blocage cardiaque ou de troubles du rythme cardiaque et de l'insuffisance coronarienne.

Le traitement consistant par les IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase) est contre-indiqué.

L'administration concomitante d'amitriptyline et d'IMAO peut provoquer un syndrome sérotoninergique (une combinaison de symptômes pouvant inclure l'excitation, la confusion, les tremblements, la myoclonie et l'Hyperthermie).

Le traitement par l'amitriptyline peut être initié 14 jours après l'arrêt de l'IMAO irréversible non sélectif et au moins un jour après l'arrêt du moclobemide réversible. Le traitement par IMAO peut être installé 14 jours après l'arrêt de l'amitriptyline.

Maladie Grave Du Foie.

Chez les enfants de moins de 6 ans.

Le chlorhydrate d'amitriptyline est contre-indiqué chez les patients ayant déjà présent une hypersensibilité. Il ne doit pas être administré en même temps que les inhibiteurs de la monoamine oxydase. Des crises hyperpyrétiques, des convulsions et des décès sont survenus chez des patients recevant simultanément des antidépresseurs tricycliques et des inhibiteurs de la monoamine oxydase. S'il est nécessaire de remplacer un inhibiteur de la monoamine oxydase par du chlorhydrate d'amitriptyline, au moins 14 jours doivent s'écouler après l'arrêt du premier. Le chlorhydrate d'amitriptyline doit ensuite être initié avec précision avec une augmentation progressive de la dose jusqu'à obtention d'une réponse optimale

Le chlorhydrate d'amitriptyline ne doit pas être administré avec du cisapride en raison du potentiel d'augmentation de l'intervalle QT et d'augmentation du risque d'arythmie.

Ce médicament n'est pas recommandé pendant la période de récupération aiguë après un infarctus du myocarde.

Des problèmes du rythme cardiaque et une hypotension sévère sont probables à des doses élevées. Ils peuvent également survivre chez les patients attestés d'une maladie cardiaque préexistante qui prennent une dose normale.

Allongement de l'intervalle Qt

Au cours de la période qui a suivi la mise sur le marché, des cas d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmie ont été rapportés. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une bradycardie significative, chez les patients présentant une insuffisance cardiaque non compensée ou chez les patients prenant simultanément des médicaments prolongeant QT. On sait que les troubles électriques (hypokaliémie, hyperkaliémie, hypomagnésémie) augmentent le risque proarythmique.

Les anesthésiques administrés pendant le traitement antidépresseur tri/tétracyclique peuvent augmenter le risque d'arythmie et d'hypotension. Si possible, arrêter ce médicament plusieurs jours avant la chirurgie, si une intervention chirurgicale d'urgence est inévitable, l'anesthésiste doit être informé que le patient est traité de cette façon.

Amitriptilina la Santé doit être administrée à des patients hyperthyroïdiens ou à des patients recevant des médicaments thyroïdiens, car des problèmes du rythme cardiaque peuvent se développer.

Les Patients âgés sont particulièrement sensibles à l'Hypotension orthostatique.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles convulsifs, une rétention urinaire, une hypertrophie prostatique, une hyperthyroïdie, des symptômes paranoïaques et des maladies hépatiques ou cardiovasculaires avancées, une sténose pylorique et une iléus paralytique.

Chez les patients présentant l'état rare de la chambre antérieure plaque et de l'angle extérieur de la Chambre, des crises de glaucome aigu peuvent être provoquées par une dilatation de la pupille.

Suicide / Pensées Suicidaires

La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (événements liés au suicide). Ce Risque persiste jusqu'à ce qu'une réduction significative se Produit. Comme une amélioration peut ne pas se produire pendant les premières semaines ou plus du traitement, les patients doivent être surveillés de près jusqu'à ce qu'une telle amélioration se produit. C'est l'expérience clinique générale qui peut augmenter le risque de suicide dans les premiers stades de la récupération.

Les patients ayant des antécédents d'événements suicidaires ou ceux qui présentent des niveaux importants de pensées suicidaires avant le début du traitement sont connus pour présenter un risque plus élevé de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide et doivent être suivis pendant le traitement. Une méta-analyse des essais cliniques contrôlées contre placebo sur les antidépresseurs chez les patients adultes présentant des troubles psychiatriques a montré un risque accru de comportement suicidaire avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les patients de moins de 25 ans.

Une surveillance etroite des patients et en particulier des patients à haut risque devrait accompagner le traitement médical, en particulier au début du traitement et après les changements de dose. Les patients (et les soignants des patients) doivent être informés de la nécessité de surveiller la détection clinique, les comportements suicidaires ou les pensées et les changements de comportement inhérents, et consulter immédiatement un médecin si ces symptômes apparaissent.

En cas de maniaco-dépressive, il peut y avoir un décalage vers la phase maniaque, si le patient entre dans une phase maniaque, Amitriptilina la Santé doit être arrêté.

Comme décrit pour d'autres psychotropes, Amitriptilina la Santé peut modifier les réactions d'insuline et de glucose, ce qui nécessite une adaptation du traitement antidiabétique chez les diabétiques, de plus, la dépression elle-même peut affecter l'équilibre glycémique des patients.

Une Hyperpyrexie a été rapportée avec des antidépresseurs tricycliques alors qu'ils sont administrés avec des anticholinergiques ou des neuroleptiques, en particulier par temps chaud.

Après une administration prolongée, un arrêt brutal du traitement peut provoquer des symptômes de sevrage tels que maux de tête, malaise, insomnie et irritation.

Amitriptilina la Santé doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant des ISRS.

L'énurésie nocturne

Avant de commenter le traitement par Amitriptilina la Santé, un ECG doit être efficace pour exclure le syndrome du QT long.

Amitriptilina la Santé pour l'époque ne doit pas être associée à un anticholinergique.

Les pensées et les comportements suicidaires peuvent également se développer au cours d'un traitement antidépresseur précis pour des troubles autres que la dépression, les mêmes précautions que celles observées dans le traitement des patients soufflant de dépression doivent donc être suivies dans le traitement des patients soufflant d'ennui.

Population pédiatrique

Les données de sécurité à long terme sur la croissance, la maturité et le développement cognitif et comportemental chez les enfants et les adolescents ne sont pas disponibles.

Avertissements Excipients

Ce Produit contient du Lactose. Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.

Des problèmes du rythme cardiaque et une hypotension sévère sont probables à des doses élevées. Ils peuvent également survivre chez les patients attestés d'une maladie cardiaque préexistante qui prennent une dose normale.

Allongement de l'intervalle Qt

Au cours de la période qui a suivi la mise sur le marché, des cas d'allongement de l'intervalle QT et d'arythmie ont été rapportés. Des précautions doivent être prises chez les patients présentant une bradycardie significative, chez les patients présentant une insuffisance cardiaque non compensée ou chez les patients prenant simultanément des médicaments prolongeant QT. On sait que les troubles électriques (hypokaliémie, hyperkaliémie, hypomagnésémie) augmentent le risque proarrythmique.

Les anesthésiques administrés pendant le traitement antidépresseur tri/tétracyclique peuvent augmenter le risque d'arythmie et d'hypotension. Si possible, arrêter ce médicament plusieurs jours avant la chirurgie, si une intervention chirurgicale d'urgence est inévitable, l'anesthésiste doit être informé que le patient est traité de cette façon.

Une grande prudence est recommandée lorsque l'amitriptyline est administrée à des patients hyperthyroïdiens ou à des patients recevant des médicaments thyroïdiens, car des problèmes du rythme cardiaque peuvent se développer.

Les Patients âgés sont particulièrement sensibles à l'Hypotension orthostatique.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles convulsifs, une rétention urinaire, une hypertrophie prostatique, une hyperthyroïdie, des symptômes paranoïaques et des maladies hépatiques ou cardiovasculaires avancées, une sténose pylorique et une iléus paralytique.

Chez les patients présentant l'état rare de la chambre antérieure plaque et de l'angle extérieur de la Chambre, des crises de glaucome aigu peuvent être provoquées par une dilatation de la pupille.

Suicide / Pensées Suicidaires

La dépression est associée à un risque accru de pensées suicidaires, d'automutilation et de suicide (événements liés au suicide). Ce Risque persiste jusqu'à ce qu'une réduction significative se Produit. Comme une amélioration peut ne pas se produire pendant les premières semaines ou plus du traitement, les patients doivent être surveillés de près jusqu'à ce qu'une telle amélioration se produit. C'est l'expérience clinique générale qui peut augmenter le risque de suicide dans les premiers stades de la récupération.

Les patients ayant des antécédents d'événements suicidaires ou ceux qui présentent des niveaux importants de pensées suicidaires avant le début du traitement sont connus pour présenter un risque plus élevé de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide et doivent être suivis pendant le traitement. Une méta-analyse des essais cliniques contrôlées contre placebo sur les antidépresseurs chez les patients adultes présentant des troubles psychiatriques a montré un risque accru de comportement suicidaire avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les patients de moins de 25 ans.

Une surveillance etroite des patients et en particulier des patients à haut risque devrait accompagner le traitement médical, en particulier au début du traitement et après les changements de dose. Les patients (et les soignants des patients) doivent être informés de la nécessité de surveiller la détection clinique, les comportements suicidaires ou les pensées et les changements de comportement inhérents, et consulter immédiatement un médecin si ces symptômes apparaissent.

En cas de maniaco-dépressive, il peut y avoir un décalage vers la phase maniaque, si le patient entre dans une phase maniaque, l'amitriptyline doit être arrêtée.

Comme décrit pour d'autres psychotropes, l'amitriptyline peut modifier les réactions d'insuline et de glucose, ce qui nécessite un ajustement du traitement antidiabétique chez les diabétiques, de plus, la dépression elle-même peut affecter l'équilibre glycémique des patients.

Une Hyperpyrexie a été rapportée avec des antidépresseurs tricycliques alors qu'ils sont administrés avec des anticholinergiques ou des neuroleptiques, en particulier par temps chaud.

Après une administration prolongée, un arrêt brutal du traitement peut provoquer des symptômes de sevrage tels que maux de tête, malaise, insomnie et irritation.

L'amitriptyline doit être utilisée avec prudence chez les patients recevant des ISRS.

L'énurésie nocturne

Avant le début du traitement par amitriptyline, un ECG doit être effectué pour exclure le syndrome du QT long.

L'amitriptyline pour l'invention ne doit pas être combinée avec un anticholinergique.

Les pensées et les comportements suicidaires peuvent également se développer au cours d'un traitement antidépresseur précis pour des troubles autres que la dépression, les mêmes précautions que celles observées dans le traitement des patients soufflant de dépression doivent donc être suivies dans le traitement des patients soufflant d'ennui.

Population pédiatrique

Les données de sécurité à long terme sur la croissance, la maturité et le développement cognitif et comportemental chez les enfants et les adolescents ne sont pas disponibles.

Avertissements Excipients

Des parahydroxybenzoates de méthyle et de propyle sont présents dans ce produit, ce qui peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Matieres aversions

Aggravation Clinique Et Risque De Suicide

Les patients attestés de trouble dépressif majeur (TDM), adultes et enfants, peuvent éprouver une aggravation de leur dépression et / ou l'apparition de pensées et de comportements suicidaires (suicide) ou de changements de comportement employés, Qu'ils prennent ou non des antidépresseurs, et ce risque peut persister jusqu'à ce qu'une reponse significative se produit. Le suicide est un risque connu de dépression et de certains autres troubles psychiatriques, et ces troubles eux-mêmes sont les prédicteurs les plus forts du suicide. Cependant, on s'inquiète depuis longtemps que les antidépresseurs peuvent jouer un rôle dans l'induction de L'aggravation de la dépression et de L'apparition de la suicide chez certains patients dans les premiers stades du traitement. Des analyses groupées d'études contrôlées contre placebo à court terme sur les antidépresseurs (ISRS et autres) ont montré que ces médicaments augmentent le risque de pensée et de comportement suicidaires (suicide) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (âges de 1824 ans) avec des troubles graves (MDD) et d'autres troubles psychiatriques. Les études à court terme n'ont pas montré d'augmentation du risque de suicide avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de plus de 24 ans, il y a eu une diminution des antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de plus de 65 ans

Les analyses groupées des études contrôlées contre placebo chez les enfants et adolescents témoins de TDM, de trouble obsessionnel-compulsif (toc) ou d'autres troubles psychiatriques ont inclus un total de 24 études à court terme portant sur 9 antidépresseurs chez plus de 4400 patients. Les analyses groupées des études contrôlées versus placebo chez les adultes attestés de TDM ou d'autres troubles psychiatriques comprennent un total de 295 études à court terme (durée moyenne de 2 mois) avec 11 antidépresseurs pour plus de 77.000 patients. Il y avait des différences significatives dans le risque de suicide parmi les médicaments, mais une tendance à une augmentation des patients plus jeunes pour presque tous les médicaments étudiés. Il y avait des différences dans le risque absolu de suicide dans les différentes indications avec L'incidence la plus élevée dans le MDD. Cependant, les différences de risque (médicament contre placebo) étaient relativement stables entre les tranches d'âge et les indications. Ces différences de risque (différence médicament-placebo dans le nombre de cas de suicide pour 1000 patients traités) sont présentes dans le tableau 1

Tableau 1

Aucune étude pédiatrique n'a révélé de suicides. Il y a eu des suicides dans les études avec des adultes, mais le nombre n'a pas été suffisant pour arriver à une conclusion sur l'effet des drogues sur le suicide.

On ne sait pas si le risque de suicide s'ajoute à une utilisation à plus long terme, c'est-à-dire au-delà de plusieurs mois. Cependant, des études d'enquête contrôlées contre placebo chez des adultes souffrant de dépression montrent que l'utilisation d'antidépresseurs peut retarder la reprise de la dépression.

Tous les patients traités par antidépresseurs pour chaque indication doivent être surveillés de manière appropriée et également surveillés pour déterminer toute détermination clinique, suicide et changement anormal de comportement, en particulier pendant les premiers mois de traitement médical ou pendant les périodes de changements de dose, soit augmentés ou diminués.

Les symptômes suivants, L'anxiété, L'agitation, les attaques de panique, L'insomnie, L'irritabilité, L'hostilité, L'agressivité, L'impulsivité, L'Akathisie (agitation psychomotrice), L'Hypomanie et la Manie ont été rapportés chez des adultes et des enfants traités par des antidépresseurs pour des troubles dépressifs sévères et pour d'autres indications, psychiatriques et non psychiatriques. . Bien qu'aucun lien de causalité n'ait été établi entre l'apparition de tels symptômes et l'aggravation de la dépression et/ou l'apparition d'impulsions suicidaires, on craint que de tels symptômes peuvent être des précurseurs de la suicidalité émergente

Il convient d'envisager de modifier le schéma thérapeutique, y compris l'arrêt du médicament, chez les patients dont la dépression est toujours pire ou chez ceux qui ont une suicide emergente ou des symptômes qui peuvent être des précurseurs d'une aggravation de la dépression ou du suicide, en particulier si ces les les symptômes sont graves, survivent brusquement ou ne font pas partie des symptômes présents du patient.

Les familles et les soignants des patients traités avec des antidépresseurs pour troubles dépressifs séparés ou d'autres indications psychiatriques et non psychiatriques doivent être informés que les patients doivent être surveillés pour l'apparence d'agitation, d'irritation, de changements inhérents à un comportement et des autres symptômes décrits ci-dessus, ainsi que pour l'apparence de suicides et que ces symptômes doivent être immédiatement signalés aux prestataires de soins de santé. Une telle surveillance devrait inclure l'observation quotidienne par les familles et les soignants. Les recettes pour les comprimés de chlorhydrate d'amitriptyline doivent être écrites pour la plus petite quantité de comprimés en ligne avec une bonne gestion des patients afin de réduire le risque de surdosage.

Dépistage du trouble bipolaire chez les patients

Un épisode déterminant peut être la première présentation du trouble bipolaire. Il est généralement admis (bien que non prouvé dans les études contrôlées) que le traitement d'un tel épisode avec un antidépresseur seul peut augmenter la probabilité de précision d'un épisode mixte / maniaque chez les patients à risque de trouble bipolaire. On ignore si l'un des symptômes décrits ci-dessus représente une telle transformation. Cependant, avant de commenter le traitement par un antidépresseur, les patients présentant des symptômes dépressifs doivent faire l'objet d'un examen approprié pour déterminer s'il existe un risque de trouble bipolaire, un tel dépôt devrait inclure des antécédents psychiatriques détaillés, y compris des antécédents familiaux de suicide, de trouble bipolaire et de dépression. Il convient de noter que les comprimés de chlorhydrate d'amitriptyline ne sont pas approuvés pour le traitement de la dépression bipolaire

Le chlorhydrate d'amitriptyline peut bloquer l'effet antihypertenseur de la guanéthidine ou de composés similaires.

Il doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions et en raison de son effet semblable à l'atropine chez les patients ayant des antécédents de rétention urinaire ou de glaucome à angle fermé. Chez les patients certifiés de glaucome à angle fermé, même des doses moyennes peuvent provoquer une attaque.

Les patients certifiés de maladies cardiovasculaires doivent être surveillés de près. Il a été rapporté que les antidépresseurs tricycliques, y compris le chlorhydrate d'amitriptyline, en particulier à fortes doses, provoquant des arythmies, une tachycardie sinusale et une augmentation du temps de conduite. Infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral ont été rapportés avec des médicaments de cette classe.

Une surveillance étrangère est nécessaire lorsque le chlorhydrate d'amitriptyline est administré à des patients hyperthyroïdiens ou à des patients recevant des médicaments thyroïdiens.

Le chlorhydrate d'amitriptyline peut augmenter la réponse à l'alcool et les effets des barbituriques et autres dépresseurs du SNC. Pour les patients qui peuvent consommer trop d'alcool, il faut tenir compte du fait que la potentialisation peut augmenter le risque de tentative de suicide ou de surmenage. Le délire a été rapporté lors de l'administration conjointe d'amitriptyline et de disulfirame.

Glaucome à angle fermé

La dilatation de la pupille, qui se produit après l'utilisation de nombreux antidépresseurs, y compris les compressions de chlorhydrate d'amitriptyline, peut provoquer une attaque de fermeture angulaire chez un patient présentant des angles anatomiques étrangers qui n'a pas d'iridectomie brevetée.

Utilisation pendant la Grossesse

Catégorie De Grossesse C

Des effets tératogènes n'ont pas été observés chez la souris, le conseil ou le lapin lorsque l'amitriptyline a été administrée par voie orale à des doses allant de 2 à 40 mg/kg / jour (jusqu'à 13 fois la dose maximale recommandée chez l'homme).*). Des études dans la littérature ont montré que l'amitriptyline est tératogène chez les souris et les hamsters lorsqu'elle est administrée par différentes voies d'administration à des doses allant de 28 à 100 mg/kg/jour (9 à 33 fois la dose maximale recommandée chez l'homme) et provoque de multiples malformations. Une autre étude chez le Conseil a rapport qu'une dose orale de 25 mg / kg / jour (8 fois la dose maximale recommandée chez l'homme) entrait des retards dans l'ossification des vertèbres fœtales sans autre signe d'embryotoxicité. Chez le lapin, une dose orale de 60 mg / kg / jour (20 fois la dose maximale recommandée chez l'homme) a été rapportée pour provoquer une ossification incomplète des os du crâne

Il a été démontré que l'amitriptyline traverse le placenta. Bien qu'aucun lien de cause à effet n'ait été établi, certains effets indesirables, y compris des effets du SNC, des déformations des membres ou des retards de développement, ont été rapportés chez les nourrissons dont la mère avait pris de l'amitriptyline pendant la grossesse. Il n'y a pas d'études avancées et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Le chlorhydrate d'amitriptyline ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères Allaitantes

L'amitriptyline est excrétée dans le lait maternel. Dans un rapport dans lequel une patiente a reçu 100 mg d'amitriptyline/jour pendant l'allocation de son enfant, des taux sériques de 83 à 141 ng/mL ont été détectés. Des valeurs de 135 à 151 ng/mL ont été trouvées dans le lait maternel, mais aucune trace du médicament n'a pu être détectée dans le sérum du nourrisson.

Compte tenu du risque d'effets indesirables graves chez les nourrissons qui allaient, l'amitriptyline doit être décidée en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère, si l'allocation doit être intermittente ou si le médicament doit être arrêté.

Utilisation chez les Patients Pédiatriques

Compte tenu du manque d'expérience dans l'utilisation de ce médicament chez les patients pédiatriques, il n'est pas actuellement recommandé pour les patients de moins de 12 ans.

Precautions

Les patients schizophrènes peuvent développer des symptômes accrus de Psychose, les patients paranoïaques peuvent avoir de tels symptômes exacts. Les patients déprimés, en particulier ceux qui ont des troubles maniaco-dépressifs connus, peuvent subir un changement vers la Manie ou l'Hypomanie. Dans ces circonstances, la dose d'amitriptyline peut être réduite ou un sédatif important comme la perphénazine peut être administré simultanément.

La possibilité d'un suicide chez les patients déclarés persistent jusqu'à ce qu'une réaction significative se produit. Les patients potentiellement suicidaires ne doivent pas avoir accès à de grandes quantités de ce médicament. Les recettes doivent être écrites pour la plus petite quantité possible.

L'administration simultanée de chlorhydrate d'amitriptyline et d'éléctrochoc peut augmenter les risques associés à une telle thérapie. Un tel traitement doit être limité aux patients pour lesquels cela est essentiel.

Si possible, le médicament doit être arrêté quelques jours avant la chirurgie électrique.

Une augmentation et une diminution de la glycémie ont été rapportées.

Le chlorhydrate d'amitriptyline doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Informations pour les Patients

Les prescripteurs ou autres professionnels de la santé devraient informer les patients, leurs familles et leurs soignants des avantages et des risques associés au traitement par les comprimés de chlorhydrate d'amitriptyline et les conseillers sur l'utilisation appropriée. ONU patient Guide Des Médicaments "antidépresseurs, dépression et autres maladies mentales graves et pensées suicidaires ou actions" est disponible pour les comprimés de chlorhydrate d'amitriptyline. Le médecin prescripteur ou les professionnels de la santé doivent demander aux patients, à leurs familles et à leurs soignants FR Guide des médicaments et vous aider à comprendre son contenu. Les patients doivent avoir la possibilité de modifier le contenu du Guide des médicaments discuter et obtenir des réponses aux questions possibles. Le texte intégral du Guide des médicaments à la Fin de ce document reproduit.

Les patients doivent être informés des problèmes suivants et être invités à informer leur médecin prescripteur s'ils survivent pendant la prise de comprimés de chlorhydrate d'amitriptyline.

Pendant le traitement par chlorhydrate d'amitriptyline, les patients doivent être informés de l'âge possible des capacités mentales et/ou physiques nécessaires à l'exécution de tests dangereuses telles que l'utilisation de machines ou la conduite d'un véhicule à moteur.

Les patients doivent être informés que la prise de comprimés de chlorhydrate d'amitriptyline peut provoquer une légère Dilatation papillaire, ce qui peut entraîner un épisode de glaucome à angle fermé chez les personnes sensibles. Le glaucome préexistant est presque toujours un glaucome à angle ouvert, car le glaucome à angle fermé peut certainement être traité avec une iridectomie lors du diagnostic. Un glaucome à angle ouvert n'est pas un facteur de risque pour un glaucome à angle fermé. Les patients peuvent vouloir être examinés pour déterminer s'ils sont sujets à une fermeture angulaire et avoir une procédure prophylactique (par exemple. B. iridectomie) si vous êtes vulnérable

Aggravation Clinique Et Risque De Suicide

Les patients, leurs familles et leurs soignants doivent être encouragés à être attentifs à l'apparition d'anxiété, d'agitation, d'attaques de panique, d'insomnie, d'irritation, d'hostilité, d'agressivité, d'impulsivité ,d'Akathisie (agitation psychomotrice), d'Hypomanie, de Manie, d'autres changements de comportement occupants, d'aggravation de la dépression et de pensées suicidaires, en particulier au début du traitement antidépresseur et lorsque la dose est ajustée à la hausse ou à la baisse. Les familles et le personnel soignant des patients doivent être invités à vérifier quotidiennement l'apparence de tels symptômes, car les changements peuvent être brusques. De tels symptômes doivent être signalés au médecin prescripteur ou aux professionnels de la santé du patient, en particulier S'ils sont graves, brusques ou ne font pas partie des symptômes présents par le patient. Des symptômes comme ceux-ci peuvent être associés à un risque accru de pensées et de comportements suicidaires et indiquant une surveillance très précise et évolution des changements dans les médicaments

Utilisation Pédiatrique

La sécurité et L'efficacité n'ont pas été démontrées dans la population pédiatrique (voir BOÎTE MOYENNE et Matieres aversions - Aggravation clinique et risque de suicide). Toute personne qui souhaite utiliser des comprimés de chlorhydrate d'amitriptyline chez un enfant ou un adolescent doit concilier les risques potentiels avec les besoins cliniques.

Application Générale

L'expérience clinique n'a révélé aucune différence dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, le choix de la dose pour un patient doit être prudent, en commettant généralement à l'excès inférieur de la gamme de doses, ce qui reflète la plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique, de maladies concomitantes et d'autres traitements médicaux chez les patients âgés.

Les patients généraux sont particuliers sensibles aux effets secondaires anticholinergiques des antidépresseurs tricycliques, y compris le chlorhydrate d'amitriptyline. Les effets anticholinergiques périphériques comprennent la tachycardie, la rétention urinaire, la constipation, la bouche sèche, la vision floue et L'agrégation du glaucome à angle fermé. Les effets anticholinergiques du système nerveux central comprennent les troubles cognitifs, le ralliement psychomoteur, la confusion, la sédation et le délire. Les patients âgés prenant du chlorhydrate d'amitriptyline peuvent présenter un risque accru de chute. Les patients doivent commenter par de faibles doses de chlorhydrate d'amitriptyline et être surveillés de près (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).

Amitriptilina la Santé est un médicament sédatif.

on peut s'attendre à ce que les patients qui se trouvent prescrire des médicaments psychotropes présentent une ancienne de l'attention et de la concentration en général et qu'ils sont considérés comme moyens de leur capacité à conduire ou à utiliser des machines. Ces effets secondaires peuvent être aggravés par la prise simultanée d'alcool.

Amitriptyline est un médicament sédatif.

on peut s'attendre à ce que les patients qui se trouvent prescrire des médicaments psychotropes présentent une ancienne de l'attention et de la concentration en général et qu'ils sont considérés comme moyens de leur capacité à conduire ou à utiliser des machines. Ces effets secondaires peuvent être aggravés par la prise simultanée d'alcool.

Amitriptilina la Santé peut provoquer des effets secondaires similaires à d'autres antidépresseurs tricycliques. Certains des effets secondaires mentionnés ci-lingerie, tels que maux de tête, troubles de l'attention, constipation et diminution de la libido, peuvent également être des symptômes de dépression et généralement s'attendre lorsque l'état s'exprime.

Dans la liste suivante, la convention suivante est utilisée:

Classe de système d'organes / Terme préféré,

Très Fréquent (>1/10),

Commune (> 1/100, < 1/10),

Habitude (> 1/1, 000, < 1/100),

Rare (> 1/10,000, < 1/1,000),

Très rare (<1/10, 000),

Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).

* Des cas de pensées ou de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par Amitriptilina la Santé ou peu de temps après la fin du traitement.

Les études épidémiologiques menées principalement chez les patients âgés de 50 ans et plus montrent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des ISRS et des Act. Le mécanisme qui conduit à ce risque est inconnu.

Notification des effets secondaires présentés

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune sur le site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherche MHRA Yellow card sur google play ou Apple App store.

L'amitriptyline peut provoquer des effets secondaires similaires à d'autres antidépresseurs tricycliques. Certains des effets secondaires mentionnés ci-lingerie, tels que maux de tête, troubles de l'attention, constipation et diminution de la libido, peuvent également être des symptômes de dépression et généralement s'attendre lorsque l'état s'exprime.

Dans la liste suivante, la convention suivante est utilisée:

Classe de système d'organes / Terme préféré,

Très Fréquent (>1/10),

Commune (> 1/100, < 1/10),

Habitude (> 1/1, 000, < 1/100),

Rare (> 1/10,000, < 1/1,000),

Très rare (<1/10, 000),

Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).

* Des cas de pensées ou de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par amitriptyline ou peu de temps après la fin du traitement.

Des études épidémiologiques menées principalement chez les patients âgés de 50 ans et plus montrent un risque accru de fractures osseuses chez les patients recevant des SSRs et des TCAs. Le mécanisme qui conduit à ce risque est inconnu.

Notification des effets secondaires présentés:

La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indesirables suspects via le système de carte jaune ci-Lingerie www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Symptômes

Symptômes Anticholinergiques: Mydriase, tachycardie, rétention urinaire, sécheresse des muqueuses, diminution de la motilité intestinale. Secousses. Fièvre. Apparition soudaine de la dépression du SNC. Conscience abaissée qui progrès dans le coma. Dépression respiratoire.

Symptômes cardiaques: Arythmies (tachyarythmies ventriculaires, torsades de pointes, fibrillation ventriculaire). L'ECG montre de manière caractéristique un intervalle PR prolongé, une extension du complexe QRS, une extension Qt, un aplatissement ou une inversion de l'onde T, une dépression du segment ST et différents degrés de blocages cardiaques conduisant à un arrêt cardiaque. L'expansion du complexe QRS est généralement bien corrigée à la gravité de la toxicité après une surdose aiguë. Insuffisance cardiaque, hypotension, choc cardiaque. Acidose Métabolique, Hypokaliémie.

la prise de 750 mg ou plus par un adulte peut entraîner une toxicité sévère. Les effets d'un excès sont provoqués par la prise simultanée d'alcool et d'autres médicaments psychotropes.fortifié.

Il y a une variabilité individuelle envisageable en réponse à un décalage. Les enfants sont particuliers sensibles à la cardiotoxicité et aux convulsions.

Pendant l'événement, peut-être encore la confusion, l'agitation et les hallucinations et l'Ataxie.

Traitement

1. Admission à l'Hôpital (soins Intensifs) en cas de Besoin. Le Traitement est symptomatique et de soutien.

2. évaluer et traiter ABC (respiratoire, respiratoire et circulatoire) au besoin. Sécurité un accès IV. Surveillance également même dans des cas appareils simples.

3. Examinez-Vous sur les caractéristiques cliniques. Vérifiez l'urine et électrotes†" recherche une faible teneur en potassium et surveiller l'excrétion urinaire. Vérifiez dans le Sang artistique gazesâ€"look de l'Acidose. Exercez elektrokardiographâ€"pour un look de QRS > 0,16 Secondes

4. Ne pas administrer le flumazénil pour inverser la toxicité des benzodiazépines en cas de surdosage mixte.

5. envisager un lavage gastrique que si dans l'heure après une surdose potentiellement mortelle.

6. tonnerre 50 g de charbon de bois si dans l'heure suivant l'ingestion.

7. la capacité des voies Respiratoires, le cas Échéant, par intubation est maintenue. Le traitement dans l'appareil respiratoire est recommandé pour prévenir un éventuel arrêt respiratoire. Surveillance continue de l'ECG de la fonction cardiaque pendant 3-5 jours. Le traitement de ce qui suit est décidé au cas par cas:

- Insuffisance Cardiovasculaire

8. l'agitation et les convulsions peuvent être traitées avec le diazépam.

9. les patients présentant des signes de toxicité doivent être surveillés pendant au moins 12 heures.

10. surveillez la Rhabdomyolyse si le patient a été inconscient pendant une longue période.

11. comme un abandon est souvent intentionnel, les patients peuvent tenter le suicide par d'autres moyens pendant la période de récupération. Des décès dus à un abandon intentionnel ou accidentel sont survenus dans cette classe de médicaments.

Pour plus d'informations ou de traitement chez les enfants, consultez votre service local d'information sur les poissons au Royaume-Uni NPIS 0844 892 0111.

Symptômes

Symptômes Anticholinergiques: Mydriase, tachycardie, rétention urinaire, sécheresse des muqueuses, diminution de la motilité intestinale. Secousses. Fièvre. Apparition soudaine de la dépression du SNC. Conscience abaissée qui progrès dans le coma. Dépression respiratoire.

Symptômes cardiaques: Arythmies (tachyarythmies ventriculaires, torsades de pointes, fibrillation ventriculaire). L'ECG montre de manière caractéristique un intervalle PR prolongé, une extension du complexe QRS, une extension Qt, un aplatissement ou une inversion de l'onde T, une dépression du segment ST et différents degrés de blocages cardiaques conduisant à un arrêt cardiaque. L'expansion du complexe QRS est généralement bien corrigée à la gravité de la toxicité après une surdose aiguë. Insuffisance cardiaque, hypotension, choc cardiaque. Acidose Métabolique, Hypokaliémie.

la prise de 750 mg ou plus par un adulte peut entraîner une toxicité sévère. Les effets d'un excès sont aggravés par la consommation simultanée d'alcool et d'autres agents psychotropes. il y a une variabilité individuelle envisageable en réponse à un décalage. Les enfants sont particuliers sensibles à la cardiotoxicité et aux convulsions.

Pendant l'événement, peut-être encore la confusion, l'agitation et les hallucinations et l'Ataxie.

Traitement

1. Admission à l'Hôpital (soins Intensifs) en cas de Besoin. Le Traitement est symptomatique et de soutien.

2. évaluer et traiter ABC (respiratoire, respiratoire et circulatoire) au besoin. Sécurité un accès IV. Surveillance également même dans des cas appareils simples.

3. Examinez-Vous sur les caractéristiques cliniques. Vérifiez l'urine et électrotes†" recherche une faible teneur en potassium et surveiller l'excrétion urinaire. Vérifiez dans le Sang artistique gazesâ€"look de l'Acidose. Exercez elektrokardiographâ€"pour un look de QRS > 0,16 Secondes

4. Ne pas administrer le flumazénil pour inverser la toxicité des benzodiazépines en cas de surdosage mixte.

5. envisager un lavage gastrique que si dans l'heure après une surdose potentiellement mortelle.

6. tonnerre 50 g de charbon de bois si dans l'heure suivant l'ingestion.

7. la capacité des voies Respiratoires, le cas Échéant, par intubation est maintenue. Le traitement dans l'appareil respiratoire est recommandé pour prévenir un éventuel arrêt respiratoire. Surveillance continue de l'ECG de la fonction cardiaque pendant 3-5 jours. Le traitement de ce qui suit est décidé au cas par cas:

- Intervalles QRS larges, insuffisance cardiaque et arthrites ventriculaires

- Insuffisance circulatoire

- Hypotension

- Hyperthermie

- Convulsions

- Acidose Métabolique.

8. l'agitation et les convulsions peuvent être traitées avec le diazépam.

9. les patients présentant des signes de toxicité doivent être surveillés pendant au moins 12 heures.

10. surveillez la Rhabdomyolyse si le patient a été inconscient pendant une longue période.

11. comme un abandon est souvent intentionnel, les patients peuvent tenter le suicide par d'autres moyens pendant la période de récupération. Des décès dus à un abandon intentionnel ou accidentel sont survenus dans cette classe de médicaments.

Les décès peuvent survivre en raison d'un décalage avec cette classe de médicaments. La consommation multiple de drogues (y compris l'alcool) est courante en cas de surdosage tricyclique délibéré d'antidépresseurs. Comme la gestion est complexe et changement, il est recommandé que le médecin contact un CENTRE ANTIPOISON pour obtenir des informations à jour sur le traitement. Les signes et symptômes de toxicité se développent rapidement après un surdosage d'antidépresseur tricyclique, une surveillance hospitalière est donc nécessaire d'autant que possible.

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Les manifestations critiques d'un excès sont: troubles du rythme cardiaque, hypotension sévère, convulsions et dépression du SNC, y compris le coma. Les modifications de L'électrocardiogramme, en particulier de l'axe ou de la largeur QRS, sont des indicateurs cliniques significatifs de la toxicité antidépressive tricyclique. De plus, un déplacement de l'axe droit dans le complexe QRS terminal, associé à un intervalle QT prolongé et à une tachycardie sinusale, sont des indicateurs spéciaux et sensibles d'un déplacement tricyclique de première génération. L'absence de ces résultats n'est pas exclusive. Un intervalles PR prolongé, des changements D'onde ST-T, une tachycardie ventriculaire et un scintillement peuvent également survivre

D'autres signes de surdosage peuvent être: contracture myocardique ancienne, confusion, troubles de la concentration, hallucinations visuelles transitoires, pupilles dilatées, troubles de la motilité oculaire, excitation, réflexes hyperactifs, polyradiculoneuropathie, stupeur, somnolence, raideur musculaire, vomissements, Hypothermie, hyperpyrexie ou l'un des symptômes numériques sous effets secondaires.

Gestion

général

Prenez un ECG et commentez immédiatement la surveillance cardiaque. Protégez les voies respiratoires du patient, établissez une ligne intraveineuse et initiez la décontamination gastrique. Au moins six heures d'observation avec surveillance cardiaque et observation des signes de SNC ou de dépression respiratoire, d'hypotension, d'arythmie et / ou de blocage de la conduction et de convulsions sont nécessaires. Si des signes de toxicité apparaissent à tout moment au cours de la période, une surveillance constante est nécessaire. Il y a des cas de patients qui ont rencontré à des dysrythmies mortelles tardives après un surdosage, ces patients avaient des signes cliniques d'intoxication importante avant la mort et la plupart ont reçu une décontamination gastro-intestinale insuffisante. La surveillance des niveaux de médicaments plasmatiques ne doit pas guider la prise en charge du patient

Décontamination Gastro-Intestinale

Tous les patients soufflés d'un surdosage antidépresseur tricyclique doivent subir une décontamination gastro-intestinale. Cela devrait inclure un lavage gastrique de grand volume suivi de charbon actif. Si la conscience est ancienne, les voies respiratoires doivent être sécurisées avant le lavage. LE VOMISSEMENT EST CONTRE-INDIQUÉ.

Cardio-Vasculaire

Un membre maximum-plomb QRS Durée ≥ 0.10 Secondes peuvent être la meilleure indication de la gravité du décalage. Le bicarbonate de sodium intraveineux doit être utilisé pour maintenir le pH sérique dans la gamme de 7.45 à 7.55. Si la réaction de pH est insuffisante, l'hyperventilation peut également être utilisée. L'utilisation simultanée d'hyperventilation et de bicarbonate de sodium doit être effectuée avec une extrême prudence et une surveillance fréquente du pH. Un pH > 7.60 ou un pCO2 < 20 mm Hg n'est pas souhaitable. Les dysrythmies qui ne répondent pas au traitement au bicarbonate de sodium / hyperventilation peuvent répondre à la lidocaïne, au bretylium ou à la phénytoïne. Les antiarythmiques de type 1A et 1C sont généralement contre-indiqués (e.g., Quinidine, disopyramide et procaïnamide)

Dans de rares cas, l'hémoperfusion peut être bénéfique en cas d'instabilité cardiovasculaire réfractaire aiguë chez les patients présentant une toxicité aiguë. Cependant, l'hémodialyse, la dialyse péritonéale, les transfusions d'échange et la diurèse forcée ont été généralement déclarées inefficaces pour les intoxications antidépresseurs tricycliques.

SNC

Chez les patients souffrant de dépression du SNC, une intubation précise est recommandée en raison de la possibilité d'une détermination brutale. Les crises doivent être contrôlées avec des benzodiazépines ou, si elles sont inefficaces, d'autres anticonvulsivants (p. ex. phénobarbital, phénytoïne).

La physostigmine n'est pas recommandée, sauf pour traiter les symptômes potentiels mortels qui n'ont pas répondu à d'autres traitements, et seulement en consultation avec un CENTRE ANTIPOISON.

Psychiatrie Suit

Comme un abandon est souvent intentionnel, les patients peuvent tenter le suicide par d'autres moyens pendant la période de récupération. La référence psychiatrique peut être appropriée.

Pédiatrique De Gestion

Les principes de gestion des surdoses pédiatriques et adultes sont similaires. Il est fort recommandé que le médecin contact le centre antipoison local pour un traitement pédiatrique spécifique.

Groupe pharmaceutique: antidépresseurs-inhibiteur non sélectif de la récupération de la monoamine (antidépresseur tricyclique)

Code ATC: N 06 AA-09

Mécanique d'action

Amitriptilina La Santé est un Antidépresseur tricyclique et Analgésique. Il a des propriétés anticholinergiques et apaisantes prononcées. Il empêche la recapture et donc l'inactivation de la norépinéphrine et de la sérotonine sur les terminaisons nerveuses. La prévention de la recapture de ces neurotransmetteurs monoamine potentialise leur action dans le cerveau. Cela semble être lié à l'activité anti-expressive.

Le mécanisme d'action comprend également des effets de blocage des canaux ioniques sur les canaux sodique, potassium et NMDA, tant au niveau central qu'au niveau de la moelle épinière. Les effets de la norépinéphrine, du sodium et du NMDA sont des mécanismes connus pour être impliqués dans le maintien de la douleur neuropathique, de la prévention des céphales de tension chroniques et de la prévention de la migration. L'effet analgésique d'Amitriptilina la Santé n'est pas liée à ses propriétés antidépresseurs.

Les antidépresseurs tricycliques ont une affinité pour les récepteurs musculaires et histaminiques H1 à des degrés divers.

Efficacité clinique et sécurité

L'efficacité et la sécurité d'Amitriptilina la Santé ont été démontrées dans les traitements avec les indications suivantes chez L'adulte:

- Trouble Dépressif Majeur

- Douleur Neuropathique

- Prévention des céphales de tension chronique

- Prophylaxie De La Migraine

L'efficacité et la sécurité d'Amitriptilina la Santé ont été prouvées pour le traitement de l'enfant nocturne chez les enfants à partir de 6 ans.

Les effets antidépresseurs et analgésiques se produisent généralement après 2-4 semaines, l'effet sédatif n'est pas retardé.

Groupe pharmaceutique: antidépresseurs-inhibiteur non sélectif de la récupération de la monoamine (antidépresseur tricyclique)

Code ATC: N06AA09

Mécanique d'action

L'amitriptyline est un Antidépresseur tricyclique et un Analgésique. Il a des propriétés anticholinergiques et apaisantes prononcées. Il empêche la recapture et donc l'inactivation de la norépinéphrine et de la sérotonine sur les terminaisons nerveuses. La prévention de la recapture de ces neurotransmetteurs monoamine potentialise leur action dans le cerveau. Cela semble être lié à l'activité anti-expressive.

Le mécanisme d'action comprend également des effets de blocage des canaux ioniques sur les canaux sodique, potassium et NMDA, tant au niveau central qu'au niveau de la moelle épinière. Les effets de la norépinéphrine, du sodium et du NMDA sont des mécanismes connus pour être impliqués dans le maintien de la douleur neuropathique, de la prévention des céphales de tension chroniques et de la prévention de la migration. L'effet analgésique de l'amitriptyline n'est pas lié à ses propriétés antidépresseurs.

Les antidépresseurs tricycliques ont une affinité pour les récepteurs musculaires et histaminiques H1 à des degrés divers.

Efficacité clinique et sécurité

L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline ont été démontrées dans les traits des indications suivantes chez L'adulte:

- Trouble Dépressif Majeur

- Douleur Neuropathique

- Prévention des céphales de tension chronique

- Prophylaxie De La Migraine

L'efficacité et la sécurité de l'amitriptyline ont été prouvées pour le traitement de l'enfant nocturne chez les enfants à partir de 6 ans.

Les effets antidépresseurs et analgésiques se produisent généralement après 2-4 semaines, l'effet sédatif n'est pas retardé.

Absorption

L'administration orale de compressions donne des concentrations sériques maximales en environ 4 heures. (t_max = 3.89±1.87 Heures, range 1.93-7.98 Heures). Après administration orale FR 50 mg de c moyen_max = 30.95 ±9.61 ng / ml, range 10.85-45.70 ng / ml (111.57 ±34.64 nmol / l, range 39.06-164.52 nmol / l). La biodisponibilité orale absolue moyenne est de 53% (F_abs = 0.527±0.123, range 0.219-0.756).

Distribution

Le volume apparent de distribution estimé Après administration intraveineuse (V_d)_Î2 est de 1221 le±280 l, gamme 769-1702 L (16±3 L / kg).

La liaison aux protections plasmatiques est d'environ 95%.

Amitriptilina la Santé et le principal métabolite, la nortriptyline, traverse la barrière placentaire.

Chez les mères qui allaient, L'Amitriptilina la Santé et la nortriptyline sont exclusives en petites quantités dans le lait maternel. Le rapport concentration laitière / concentration plasmatique chez les femmes est d'environ 1: 1. l'Exposition quotidienne estimée des nourritures (amitriptilina la santé nortriptyline) est en moyenne de 2% des doses maternelles correspondantes d'Amitriptilina la Santé (en mg/kg).

Biotransformation

in vitro le métabolisme d'Amitriptilina la Santé passe principalement par la déméthylation (CYP2C19, CYP3A4) et l'hydroxylation (CYP2D6), suit par la conjugaison avec l'acide glucuronique. Les autres isozymes impliqués sont CYP1A2 et CYP2C9. Le métabolisme est soumis à un polymorphisme génétique. Le principal métabolite actif est l'amine secondaire nortriptyline.

La nortriptyline est un inhibiteur plus puissant de la norépinéphrine que L'absorption de la sérotonine, tandis Qu'Amitriptilina la Santé inhibe également bien l'absorption de la norépinéphrine et de la sérotonine. D'autres métabolites tels que cis-et trans-10-hydroxyAmitriptilina la Santé et CIS-et trans-10-hydroxynortriptyline ont le même Profil que la nortriptyline, mais sont beaucoup plus faibles. La déméthylnortriptyline et l'oxyde Amitriptilina la Santé N ne sont présents qu'en petites quantités dans le plasma, ce dernier étant presque inactif. Tous les métabolites sont moins anticholinergiques que L'Amitriptilina la Santé et la nortriptyline. Dans le plasma, domine la Quantité Totale de 10 hydroxynortriptyline, mais la plupart des Métabolites sont conjugués.

L'élimination

La demi-vie d'élimination (t_½ Î2) D'Amitriptilina la Santé après administration orale est d'environ 25 heures (24,65 ±6,31 heures, gamme 16,49-40,36 heures). La clairance système moyen (Cl_s) est 39.24±10.18 l / h, porté 24.53-53.73 L / h.

L'exception se fait principalement avec l'urine. L'élimination rénale de l'Amitriptilina la Santé ancienne est significative (environ 2%).

Les concentrations plasmatiques stationnaires d'Amitriptilina la santé nortriptyline sont attestées en une semaine chez la plupart des patients et,à l'état stationnaire, les concentrations plasmatiques d'Amitriptilina la Santé et de nortriptyline sont approximatives égales 24 heures sur 24 après traitement avec des comprimés conventionnels 3 fois par jour.

Les Patients Âgés

Demi-vie prolongée et diminution de la clairance orale (Cl_o) en raison d'une diminution du taux métabolique ont été détectés chez les patients âgés.

Fonction Hépatique Réduite

Une insuffisance hépatique peut diminuer l'extraction du foie, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques plus élevées, et la prudence est recommandée lors de la posologie de ces patients.

Diminution De La Fonction Rénale

L'insuffisance rénale n'affecte pas la Cinéma.

Polymorphisme

Le métabolisme est soumis à un polymorphisme génétique (CYP2D6 et CYP2C19).

Relation Pharmacocinétique / Pharmacodynamique

Les concentrations plasmatiques d'Amitriptilina la Santé et de nortriptyline varient considérant d'un individu à l'autre et aucune correction simple avec la réponse thérapeutique n'a été établie.

La concentration plasmatique thérapeutique en cas de dépression sévère est de 80-200 ng/ml (‰à 280 - 700 nmol / l) (pour Amitriptilina la santé nortriptyline). Des niveaux supérieurs à 300-400 ng / ml sont associés à un risque accru de perturbation de la conduite cardiaque par rapport à un complexe QRS étant ou à un bloc AV.

Absorption

L'administration orale de compressions donne des concentrations sériques maximales en environ 4 heures. (t_max= 3.89±1.87 Heures, range 1.93-7.98 Heures). Après administration orale FR 50 mg de c moyen_max = 30.95 ±9.61 ng / ml, range 10.85-45.70 ng / ml (111.57 ±34.64 nmol / l, range 39.06-164.52 nmol / l). La biodisponibilité orale absolue moyenne est de 53% (F_abs = 0.527±0.123, range 0.219-0.756).

Distribution

Le volume apparent de distribution estimé Après administration intraveineuse (V_d)_Î2 est de 1221 le±280 l, gamme 769-1702 L (16±3 L / kg).

La liaison aux protections plasmatiques est d'environ 95%.

L'amitriptyline et le principal métabolite, la nortriptyline, traverse la barrière placentaire.

Chez les mères qui allaient, l'amitriptyline et la nortriptyline sont exclues en petites quantités dans le lait maternel. Le rapport concentration laitière / concentration plasmatique chez les femmes est d'environ 1: 1. l'Exposition quotidienne estimée chez les nourrissons (amitriptyline nortriptyline) est en moyenne de 2% des doses maternelles correspondantes d'amitriptyline (en mg/kg).

Biotransformation

in vitro le métabolisme de l'amitriptyline passe principalement par la déméthylation (CYP2C19, CYP3A4) et l'hydroxylation (CYP2D6), suit par la conjugaison avec l'acide glucuronique. Les autres isozymes impliqués sont CYP1A2 et CYP2C9. Le métabolisme est soumis à un polymorphisme génétique. Le principal métabolite actif est l'amine secondaire nortriptyline.

La nortriptyline est un inhibiteur plus puissant de la norépinéphrine que l'absorption de la sérotonine, tandis que l'amitriptyline inhibe également l'absorption de la norépinéphrine et de la sérotonine. D'autres métabolites tels que cis-et trans-10-hydroxyamitriptyline et CIS-et trans-10-hydroxynortriptyline ont le même Profil que la nortriptyline, mais sont beaucoup plus faibles. La déméthylnortriptyline et le N-oxyde d'amitriptyline ne sont présents dans le plasma qu'en petites quantités, ce dernier étant presque inactif. Tous les métabolites sont moins anticholinergiques que l'amitriptyline et la nortriptyline. Dans le plasma, domine la Quantité Totale de 10 hydroxynortriptyline, mais la plupart des Métabolites sont conjugués

L'élimination

La demi-vie d'élimination (t_1/2Î2) d'amitriptyline après administration orale est d'environ 25 heures (24,65±6,31 heures, plage 16,49-40,36 heures). La clairance système moyen (Cl_s) est 39.24±10.18 l / h, porté 24.53-53.73 L / h.

L'exception se fait principalement avec l'urine. L'élimination rénale de l'amitriptyline changée est significative (environ 2%).

Chez la plupart des patients, les concentrations plasmatiques d'amitriptyline nortriptyline sont attestées en une semaine et, à l'état stationnaire, les concentrations plasmatiques d'amitriptyline et de nortriptyline sont approximatives égales 24 heures sur 24 après le traitement par des comprimés conventionnels 3 fois par jour.

Les Patients Âgés

Demi-vie prolongée et diminution de la clairance orale (Cl_o) en raison d'une diminution du taux métabolique ont été détectés chez les patients âgés.

Fonction Hépatique Réduite

Une insuffisance hépatique peut diminuer l'extraction du foie, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques plus élevées, et la prudence est recommandée lors de la posologie de ces patients.

Diminution De La Fonction Rénale

L'insuffisance rénale n'affecte pas la Cinéma.

Polymorphisme

Le métabolisme est soumis à un polymorphisme génétique (CYP2D6 et CYP2C19).

Relation Pharmacocinétique / Pharmacodynamique

Les concentrations plasmatiques d'amitriptyline et de nortriptyline varient considérant d'un individu à l'autre et aucune correction simple avec la réponse thérapeutique n'a été observée.

La concentration plasmatique thérapeutique en cas de dépression sévère est de 80-200 ng/ml (‰à 280 - 700 nmol / l) (pour amitriptyline nortriptyline). Des niveaux supérieurs à 300-400 ng / ml sont associés à un risque accru de perturbation de la conduite cardiaque par rapport à un complexe QRS étant ou à un bloc AV.

Amitriptilina la Santé inhibait les canaux ioniques responsables de la Repolarisation cardiaque (canaux hERG) dans la zone micromolaire supérieure des concentrations plasmatiques thérapeutiques. Par conséquent, Amitriptilina la Santé peut augmenter le risque d'arythmie cardiaque.

Le potentiel génétique d'Amitriptilina la Santé a été mis en évidence dans divers in vitro et in vivo Études. Bien que ces études aient montré des résultats parfois contradictoires, un potentiel d'induction d'aberrations chromosomiques en particulier ne peut être exclu. Les études de cancérogénicité à long terme n'ont pas été réalisées.

Dans les études de reproduction, sans effet tératogène n'a été observé chez la souris, le conseil ou le lapin lorsque L'Amitriptilina la Santé a été administrée par voie orale à des doses de 2 à 40 mg/kg/jour (jusqu'à 13 fois la dose maximale recommandée D'Amitriptilina la Santé humaine de 150 mg/jour ou 3 mg / kg / jour pour un patient de 50 kg). Cependant, les données de la littérature indiquent un risque de malformations et de retards dans l'ossification des souris, des hamsters, des conseils et des lapins à 9 fois la dose maximale recommandée. Il y avait un lien possible avec un effet sur la fertilité chez le rat, à savoir un taux de grossesse plus faible. La Raison de l'Effet sur la Fertilité est inconnue.

L'amitriptyline inhibe les canaux ioniques responsables de la Repolarisation cardiaque (canaux hERG) dans la zone micromolaire supérieure des concentrations plasmatiques thérapeutiques. Par conséquent, l'amitriptyline peut augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque.

Le potentiel génotoxique de l'amitriptyline a été observé dans divers in vitro et in vivo Études. Bien que ces études aient montré des résultats parfois contradictoires, un potentiel d'induction d'aberrations chromosomiques en particulier ne peut être exclu. Les études de cancérogénicité à long terme n'ont pas été réalisées.

Dans les études de reproduction, aucun effet tératogène n'a été observé chez la souris, le conseil ou le lapin lorsque l'amitriptyline a été administrée par voie orale à des doses de 2 à 40 mg/kg/jour (jusqu'à 13 fois la dose maximale recommandée d'amitriptyline humaine de 150 mg / jour ou 3 mg / kg / jour pour un patient de 50 kg). Cependant, les données de la littérature indiquent un risque de malformations et de retards dans l'ossification des souris, des hamsters, des conseils et des lapins à 9 fois la dose maximale recommandée. Il y avait un lien possible avec un effet sur la fertilité chez le rat, à savoir un taux de grossesse plus faible. La Raison de l'Effet sur la Fertilité est inconnue

Aucun connu

en l'absence d'études de COMPATIBILITÉ, Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

Pas d'instructions spéciales

les produits inutilisés ou les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales