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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.04.2022
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Un total di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% des pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 semaines, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata médias della terapia en questi studi di ère 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia / arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), Shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, de bradycardie, de insufficienza epatica, BT e blocco AV. En generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia / arreto cardiaco / EMD (1,2%), Poids (1,1%) e choc cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati je più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone par via endovenosa sono considerati almeno possibili corrélati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT / VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FRÉQUENCE D'OCCORRENZA ≥ 2% )
Evento Educativo | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascolare | |||
De bradycardie | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuffisance cardiaque congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Nausée | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e inconontrollati gli studi hanno inclusio quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrhée, augmentation de l'alt, augmentation de l'AST, de l'œdème polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, de choc, de bradycardie sinusale, sindrome di syndrome de Stevens-Johnson , trombocitopénie, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-commercialisation rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, erythema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, de la cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% des pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 semaines, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata médias della terapia en questi studi di ère 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia / arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), Shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, de bradycardie, de insufficienza epatica, BT e blocco AV. En generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia / arreto cardiaco / EMD (1,2%), Poids (1,1%) e choc cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati je più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone par via endovenosa sono considerati almeno possibili corrélati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT / VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FRÉQUENCE D'OCCORRENZA ≥ 2% )
Evento Educativo | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascolare | |||
De bradycardie | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuffisance cardiaque congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Nausée | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e inconontrollati gli studi hanno inclusio quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrhée, augmentation de l'alt, augmentation de l'AST, de l'œdème polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, de choc, de bradycardie sinusale, sindrome di syndrome de Stevens-Johnson , trombocitopénie, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-commercialisation rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, erythema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, de la cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% des pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 semaines, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata médias della terapia en questi studi di ère 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia / arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), Shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, de bradycardie, de insufficienza epatica, BT e blocco AV. En generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia / arreto cardiaco / EMD (1,2%), Poids (1,1%) e choc cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati je più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone par via endovenosa sono considerati almeno possibili corrélati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT / VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FRÉQUENCE D'OCCORRENZA ≥ 2% )
Evento Educativo | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascolare | |||
De bradycardie | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuffisance cardiaque congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Nausée | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e inconontrollati gli studi hanno inclusio quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrhée, augmentation de l'alt, augmentation de l'AST, de l'œdème polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, de choc, de bradycardie sinusale, sindrome di syndrome de Stevens-Johnson , trombocitopénie, VF e vomito.
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Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-commercialisation rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, erythema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, de la cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% des pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 semaines, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata médias della terapia en questi studi di ère 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia / arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), Shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, de bradycardie, de insufficienza epatica, BT e blocco AV. En generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia / arreto cardiaco / EMD (1,2%), Poids (1,1%) e choc cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati je più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone par via endovenosa sono considerati almeno possibili corrélati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT / VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FRÉQUENCE D'OCCORRENZA ≥ 2% )
Evento Educativo | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
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Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascolare | |||
De bradycardie | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuffisance cardiaque congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Nausée | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e inconontrollati gli studi hanno inclusio quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrhée, augmentation de l'alt, augmentation de l'AST, de l'œdème polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, de choc, de bradycardie sinusale, sindrome di syndrome de Stevens-Johnson , trombocitopénie, VF e vomito.
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Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-commercialisation rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, erythema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, de la cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% des pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 semaines, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata médias della terapia en questi studi di ère 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia / arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), Shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, de bradycardie, de insufficienza epatica, BT e blocco AV. En generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia / arreto cardiaco / EMD (1,2%), Poids (1,1%) e choc cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati je più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone par via endovenosa sono considerati almeno possibili corrélati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT / VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FRÉQUENCE D'OCCORRENZA ≥ 2% )
Evento Educativo | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascolare | |||
De bradycardie | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuffisance cardiaque congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Nausée | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e inconontrollati gli studi hanno inclusio quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrhée, augmentation de l'alt, augmentation de l'AST, de l'œdème polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, de choc, de bradycardie sinusale, sindrome di syndrome de Stevens-Johnson , trombocitopénie, VF e vomito.
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Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-commercialisation rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, erythema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, de la cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% des pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 semaines, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata médias della terapia en questi studi di ère 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia / arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), Shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, de bradycardie, de insufficienza epatica, BT e blocco AV. En generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia / arreto cardiaco / EMD (1,2%), Poids (1,1%) e choc cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati je più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone par via endovenosa sono considerati almeno possibili corrélati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT / VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FRÉQUENCE D'OCCORRENZA ≥ 2% )
Evento Educativo | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascolare | |||
De bradycardie | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuffisance cardiaque congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Nausée | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e inconontrollati gli studi hanno inclusio quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrhée, augmentation de l'alt, augmentation de l'AST, de l'œdème polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, de choc, de bradycardie sinusale, sindrome di syndrome de Stevens-Johnson , trombocitopénie, VF e vomito.
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Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-commercialisation rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, erythema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, de la cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% des pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 semaines, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata médias della terapia en questi studi di ère 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia / arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), Shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, de bradycardie, de insufficienza epatica, BT e blocco AV. En generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia / arreto cardiaco / EMD (1,2%), Poids (1,1%) e choc cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati je più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone par via endovenosa sono considerati almeno possibili corrélati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT / VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FRÉQUENCE D'OCCORRENZA ≥ 2% )
Evento Educativo | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascolare | |||
De bradycardie | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuffisance cardiaque congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Nausée | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e inconontrollati gli studi hanno inclusio quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrhée, augmentation de l'alt, augmentation de l'AST, de l'œdème polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, de choc, de bradycardie sinusale, sindrome di syndrome de Stevens-Johnson , trombocitopénie, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-commercialisation rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, erythema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, de la cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% des pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 semaines, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata médias della terapia en questi studi di ère 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia / arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), Shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, de bradycardie, de insufficienza epatica, BT e blocco AV. En generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia / arreto cardiaco / EMD (1,2%), Poids (1,1%) e choc cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati je più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone par via endovenosa sono considerati almeno possibili corrélati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT / VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
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Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascolare | |||
De bradycardie | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuffisance cardiaque congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Nausée | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e inconontrollati gli studi hanno inclusio quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrhée, augmentation de l'alt, augmentation de l'AST, de l'œdème polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, de choc, de bradycardie sinusale, sindrome di syndrome de Stevens-Johnson , trombocitopénie, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-commercialisation rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, erythema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, de la cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .
Un total di 1.836 pazienti in studi clinici controllati e non controllati Il 14% des pazienti ha ricevuto la somministrazione endovenosa di amiodarone per almeno 1 settimana, il 5% ha ricevuto ha ricevuto almeno 2 semaines, il 2% ha ricevuto almeno 3 settimane e l ' 1% ha ricevuto viene utilizzato per più di 3 settimane, senza aumentare la frequenza di gravi reazioni avverse. La durata médias della terapia en questi studi di ère 5,6 giorni, esposizione mediana - 3,7 giorni.
Gli effetti collaterali più importanti del trattamento erano ipotensione, asistolia / arresto cuore / dissociazione elettromeccanica( EMD), Shock cardiogeno, cuore stagnante insufficienza, de bradycardie, de insufficienza epatica, BT e blocco AV. En generale il trattamento è stato interrotto in circa il 9% dei pazienti a causa di effetti collaterali. Gli effetti collaterali più comuni che portano alla cessazione di endovenosa terapie con amiodarone, erano ipotensione (1,6%), asistolia / arreto cardiaco / EMD (1,2%), Poids (1,1%) e choc cardiogeno (1%).
Nella tabella seguente sono elencati je più comuni (frequenza > 2%) gli effetti collaterali che si verificano nel trattamento con amiodarone par via endovenosa sono considerati almeno possibili corrélati ai farmaci. Questi dati sono stati raccolti durante gli studi clinici Wyeth-Ayerst che coinvolge 1.836 pazienti con VT / VF in pericolo di vita. Dati da tutti gli assegnati i gruppi di trattamento si combinano perché nessuno degli eventi avversi sembra . non era correlato alla dose.
TABELLA DI RIEPILOGO DEL TRATTAMENTO-UNO STUDIO EMERGENTE RELATIVO AI FARMACI
EVENTI IN PAZIENTI CHE RICEVONO LA SOMMINISTRAZIONE ENDOVENOSA DI AMIODARONE A DOSI CONTROLLATE E APERTE.
STUDI (FRÉQUENCE D'OCCORRENZA ≥ 2% )
Evento Educativo | Controllato Ricerce (n = 814) |
Aperto Ricerce (n=1022) |
Tutti (n=1836) |
Il corpo nel suo complesso | |||
Febbre | 24 (2.9%) | 13 (1.2%) | 37 (2.0%) |
Sistema Cardiovascolare | |||
De bradycardie | 49 (6.0%) | 41 (4.0%) | 90 (4.9%) |
Insuffisance cardiaque congestizia | 18 (2.2%) | 21 (2.0%) | 39 (2.1%) |
Arresto cardiaco | 29 (3.5%) | 26 (2.5%) | 55 (2.9%) |
Ipotensione | 165 (20.2%) | 123 (12.0%) | 288 (15.6%) |
Tachicardia ventricolare | 15 (1.8%) | 30 (2.9%) | 45 (2.4%) |
Sistema digestivo | |||
Test funzionali del fegato anormali | 35 (4.2%) | 29 (2.8%) | 64 (3.4%) |
Nausée | 29 (3.5%) | 43 (4.2%) | 72 (3.9%) |
Altri effetti collaterali legati al trattamento potrebbero essere associati a farmaci che sono stati segnalati meno oltre il 2% dei pazienti trattati con amiodarone per via endovenosa sono controllati e inconontrollati gli studi hanno inclusio quanto segue: disfunzione renale, fibrillazione atriale, diarrhée, augmentation de l'alt, augmentation de l'AST, de l'œdème polmonare, aritmia nodulare, prolungata Intervallo QT, disturbi respiratori, de choc, de bradycardie sinusale, sindrome di syndrome de Stevens-Johnson , trombocitopénie, VF e vomito.
Messaggi Post-Registrazione
Inoltre, i pazienti che ricevevano le dosi raccomandate avevano post-commercialisation rapporti sulle seguenti reazioni al sito di iniezione: dolore, erythema, gonfiore, pigmento alterazioni, trombosi venosa, flebite, tromboflebite, de la cellulite, necrosi e desquamazione della pelle .