Aminazine

Aminazine

Chlorpromazine

Comprimé pelliculé, pilules, solution pour injection intraveineuse et intramusculaire

La Chlorpromazine est un neuroleptique phénothiazine. Il est indiqué dans les conditions suivantes:

- Schizophrénie et autres psychoses (en particulier paranoïaques), manie et hypomanie,

- En cas d'anxiété sévère, d'agitation psychomotrice, d'excitation et de comportement violent ou dangereusement impulsif. La Chlorpromazine est utilisée comme adjuvant dans la gestion à court terme de ces conditions,

- Nausées et vomissements en phase terminale (lorsque d'autres médicaments ont échoué ou ne sont pas disponibles),

- Schizophrénie infantile et autisme,

- Les hoquets persistants.

Posologie

Pour l'administration orale seulement.

La posologie doit être faible au début et progressivement augmentée sous surveillance étroite jusqu'à ce que la posologie optimale dans la plage recommandée soit atteinte. La réponse individuelle et les exigences posologiques peuvent varier considérablement.

La posologie versez schizophrénie, autres psychoses, manie, hypomanie, anxiété, agitation psychomotrice, d'excitation, de comportement violent ou dangereusement impulsif

Adulte: Initialement 25mg trois fois par jour ou 75mg au coucher augmentant quotidiennement par 25mg à une dose d'entretien efficace. Cette dose d'entretien est habituellement de 70 à 300 mg par jour, mais peut aller jusqu'à 1 g par jour chez certains patients.

Enfants de moins de 1 an: Non recommandé sauf si le besoin est de sauver des vies.

Les enfants de 1 sna à 5 ans: 0,5 mg / Kg de poids corporel toutes les 4 à 6 heures à une dose maximale recommandée de 40 mg par jour.

Les enfants de 6 - 12 ans: 1/3 à 1/2 de la dose adulte jusqu'à une dose maximale recommandée est de 75 mg par jour.

Patients âgés ou handicapés: Commencez avec 1/3 à 1/2 de la dose adulte habituelle avec une augmentation plus progressive de la posologie.

La posologie pour le hoquet intraitable

Adulte: 25-50mg tds ou qds

Enfant: Non recommandé / aucune information disponible.

La posologie pour le vomissement et la nausée de la maladie terminale.

Adulte: 10 - 25mg toutes les 4-6 heures

Enfants de moins de 1 an: Ne pas utiliser sauf si le besoin est de sauver des vies.

Les enfants de 1 sna à 5 ans: 0,5 mg / Kg toutes les 4 à 6 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 40 mg.

Les enfants de 6 - 12 ans: 0,5 mg / Kg toutes les 4 à 6 heures. La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 75 mg.

Patients âgés ou handicapés: Initialement 1/3 à 1/2 de la dose adulte. Le clinicien devrait alors utiliser son jugement clinique pour obtenir un contrôle.

- les états comateux

- dépression sévère du SNC

- antécédents de dyscrasies sanguines

- maladie cardiovasculaire grave

- hypersensibilité à l'un des constituants

La Chlorpromazine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des arythmies cardiaques, une maladie cardiaque, une maladie respiratoire sévère, une insuffisance rénale, la maladie de Parkinson, des antécédents de glaucome à angle étroit, d'hypertrophie prostatique, d'épilepsie, de myasthénie grave, de phéochromocytome et chez les patients présentant une hypersensibilité aux phénothiazines. Chlorpromazine doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées, en particulier par temps très chaud ou très froid en raison du risque d'hyper/hypothermie. Les personnes âgées sont particulièrement sensibles à l'hypotension orthostatique.

Une surveillance étroite est nécessaire chez les patients épileptiques ou ayant des antécédents de convulsions, car les phénothiazines peuvent abaisser le seuil de convulsions.

La Chlorpromazine doit être évitée chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique, une hypothyroïdie, une insuffisance cardiaque et une agranulocytose.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une surveillance régulière de la fonction hépatique est nécessaire.

Pendant les premiers mois de traitement si des signes de dyscrasie sanguine semble, ordinaire sanguine doit être réalisée.

Le retrait des médicaments antipsychotiques après un traitement à long terme doit toujours être progressif et étroitement surveillé pour éviter le risque de syndromes de sevrage aigu ou de libération rapide.

Il est impératif d'interrompre le traitement en cas de fièvre inexpliquée, car cela peut être un signe de syndrome malin des neuroleptiques (pâleur, hyperthermie, dysfonctionnement autonome, altération de la conscience, rigidité musculaire). Les signes de dysfonctionnement autonome, tels que la transpiration et l'instabilité artérielle, peuvent précéder l'apparition de l'hyperthermie et servir de signes avant-coureurs. Bien que le syndrome malin des neuroleptiques puisse être d'origine idiosyncrasique, la déshydratation et la maladie organique du cerveau sont des facteurs prédisposants.

Comme avec tous les médicaments antipsychotiques, la chlorpromazine ne doit pas être utilisée seule lorsque la dépression est prédominante. Cependant, il peut être combiné avec un traitement antidépresseur pour traiter les conditions dans lesquelles la dépression et la psychose coexistent.

En raison du risque de photosensibilisation, il est conseillé aux patients d'éviter l'exposition directe au soleil.

Dans ceux qui manipulent fréquemment des préparations de phénothiazines, le plus grand soin doit être pris pour éviter le contact du médicament avec la peau.

Un risque d 'environ 3 fois plus élevé d' événements indésirables cérébrovasculaires a été observé lors d ' essais cliniques randomisés contrôlés versus placebo dans la population démente avec certains antipsychotiques atypiques. Le mécanisme de ce risque accru n'est pas connu. La Chlorpromazine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'AVC.

Comme avec d'autres médicaments appartenant à la classe thérapeutique des antipsychotiques, la chlorpromazine peut provoquer un allongement de L'QT. Des intervalles QT prolongés de manière persistante peuvent augmenter le risque d'arythmies malignes. Par conséquent, la chlorpromazine doit être utilisée avec prudence chez les personnes sensibles (hypokaliémie, hypomagnésie ou prédisposition génétique) et chez les patients ayant des antécédents de troubles cardiovasculaires, par exemple un allongement de L'intervalle QT, une bradycardie significative (<50 battements par minute), un infarctus aigu du myocarde récent, une insuffisance cardiaque non compensée ou une arythmie cardiaque. Le traitement Concomitant avec d'autres antipsychotiques doit être évité.

Des cas de thromboembolie veineuse (TEV) ont été rapportés avec des antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risque possibles de TEV doivent être identifiés avant et pendant le traitement par la chlorpromazine et des mesures préventives prises.

L'utilisation concomitante de chlorpromazine avec d'autres neuroleptiques doit être évitée.

Augmentation de la mortalité chez les personnes âgées atteintes de démence

Les données de deux grandes études d'observation ont montré que les personnes âgées atteintes de démence qui sont traitées avec des antipsychotiques présentent un faible risque accru de décès par rapport à celles qui ne sont pas traitées. Les données sont insuffisantes pour donner une estimation ferme de l'ampleur précise du risque et la cause de l'augmentation du risque n'est pas connue.

La Chlorpromazine n'est pas autorisée pour le traitement des troubles du comportement liés à la démence.

Excipients dans la formulation

Ce produit contient de petites quantités d'éthanol (alcool), moins de 100 mg par dose.

Ce produit contient des esters d'hydroxybenzoate. Ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Il contient également du sorbitol et du saccharose. Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose, de malabsorption du glucose-galactose ou d'insuffisance en sucrase-isomaltase ne doivent pas prendre ce médicament. Il peut avoir un léger effet laxatif. Le pouvoir calorifique fourni par le sorbitol dans la dose quotidienne maximale du produit est de 36kcal. Chaque dose de 5 ml contient 2,25 g de saccharose. Cela devrait être pris en compte chez les patients atteints de diabète sucré. Il peut être nocif pour les dents.

La Chlorpromazine provoque une somnolence, en particulier au début du traitement.

S'ils sont affectés, les patients ne doivent pas conduire ou utiliser de machines.

Les effets secondaires de la Chlorpromazine comprennent l'insomnie, les cauchemars, la dépression, l'agitation, la bouche sèche, la congestion nasale, l'apathie, la pâleur, les convulsions et l'hypothermie.

L'Hypotension, généralement posturale, est un effet secondaire fréquent et les patients âgés ou affaiblis sont plus sensibles. Des arythmies cardiaques, éventuellement liées à la dose, ont été rapportées avec un traitement neuroleptique et comprennent une arythmie auriculaire, un bloc A-V, une tachycardie ventriculaire (rare) et une fibrillation. Facteurs de pré-élimination, y compris les maladies cardiaques préexistantes, l'hypokaliémie, la vieillesse et l'utilisation concomitante d'antidépresseurs tricycliques. Des modifications de L'ECG ont été rapportées, y compris l'allongement de l'intervalle Q-T, la dépression S-T, les changements d'onde t , les Torsades de pointes et l'apparition d'ondes U. Une mort subite inexpliquée et un arrêt cardiaque ont été signalés.

Chez un faible pourcentage de patients prenant de la chlorpromazine, une jaunisse, généralement transitoire, se produit et peut être précédée d'une apparition soudaine de fièvre après une à trois semaines de traitement. La jaunisse induite par la Chlorpromazine partage les caractéristiques biochimiques et autres de la jaunisse obstructive. L'éosinophilie fréquemment associée indique la nature allergique de ce phénomène. Le traitement par la chlorpromazine doit être arrêté en cas d'apparition d'un ictère. La fonction hépatique peut également être affectée. Des lésions hépatiques, parfois mortelles, ont été rarement rapportées chez des patients traités par la chlorpromazine.

Une leucopénie transitoire peut survenir et une agranulocytose a été rapportée très rarement, le plus souvent au cours des trois premiers mois de traitement, mais parfois plus tard. Si un patient présente des signes d'infection persistante, sanguine doit être réalisée.

Des actions extrapyramidales peuvent survenir avec la chlorpromazine. Dystonies aiguës ou dyskinésies, qui sont généralement transitoires sont plus fréquentes chez les enfants et les jeunes adultes. Ils surviennent généralement dans les quatre premiers jours de traitement ou après une augmentation de la posologie.

Le parkinsonisme est plus fréquent chez les adultes et les patients âgés et se développe généralement après des semaines ou des mois de traitement. Une ou plusieurs des caractéristiques du parkinsonisme peuvent être apparentes (p. ex. tremblements, rigidité, akinésie). Le tremblement est commun.

L'akathisie survient de manière caractéristique après l'administration de doses initiales importantes. Une dyskinésie Tardive peut survenir avec la chlorpromazine. Le risque possible de développer ceci devrait être considéré chaque fois qu'un agent antipsychotique est employé et le patient surveillé pour des signes précoces.

La gravité potentielle et l'imprévisibilité de la dyskinésie tardive et le fait qu'il a parfois été rapporté qu'elle se produit lorsque des antipsychotiques neuroleptiques ont été prescrits pour des périodes relativement courtes à faible dose, signifie que la prescription de tels agents nécessite une évaluation particulièrement minutieuse des risques par rapport au bénéfice. La dyskinésie Tardive peut être précipitée ou aggravée par des médicaments anti-parkinsoniens. Des dyskinésies de courte durée peuvent survenir après un retrait brutal du médicament.

La sensibilisation par Contact est une complication rare mais grave chez ceux qui manipulent fréquemment des préparations de phénothiazine. Des précautions extrêmes doivent être prises pour éviter le contact du médicament avec la peau.

Troubles du système immunitaire: des phénomènes allergiques tels que l'angiodème, le bronchospasme et l'urticaire se sont produits avec les phénothiazines, mais les réactions anaphylactiques ont été extrêmement rares. Dans de très rares cas, le traitement par la chlorpromazine peut être associé à un lupus érythémateux disséminé.

Les Patients traités par la chlorpromazine peuvent développer des éruptions cutanées de différents types. Les Patients prenant des doses plus élevées doivent être avertis qu'ils peuvent développer une photosensibilité et doivent éviter l'exposition directe au soleil.

Des modifications oculaires, notamment des opacités cornéennes et cristallines, ainsi que le développement d'une coloration gris-mauve métallique de la peau exposée, de la cornée, de la rétine et de la conjonctive, ont été rapportées chez des patients recevant un traitement à long terme par chlorpromazine.

Les agents antipsychotiques, y compris la chlorpromazine, peuvent provoquer une hyperprolactinémie, entraînant une galactorrhée, une gynécomastie et une oligoménorrhée ou une aménorrhée. L'impuissance et le gain de poids peuvent survenir.

Les phénothiazines ont été rapportées pour provoquer une hyperglycémie, une hypercholestérolémie, une impaction fécale, un iléus paralytique sévère et un mégacôlon.

Un syndrome malin des neuroleptiques caractérisé par une hyperthermie, une rigidité, un dysfonctionnement autonome et une altération de la conscience peut survenir avec n'importe quel neuroleptique. Le traitement implique l'arrêt immédiat de la prise en charge neuroleptique et symptomatique, le cas échéant.

Les doses cliniques de neuroleptiques ont généralement peu d'effet sur la respiration, mais une dépression respiratoire peut survenir chez les personnes sensibles.

Troubles du système reproducteur et du sein: le priapisme a été très rarement rapporté chez les patientes traitées par la chlorpromazine.

Des cas de thromboembolie veineuse, y compris des cas d'embolie pulmonaire et des cas de thrombose veineuse profonde ont été rapportés avec des antipsychotiques-Fréquence inconnue

Grossesse, puerpéralité et conditions périnatales:

Ne sait pas: Drogue syndrome de sevrage néonatal (voir 4.6).

Le surdosage aigu entraîne généralement un coma avec respiration superficielle, hypotension, hypothermie, absence de réflexes tachycardie, modifications de l'ECG et arythmies ventriculaires. Une agitation motrice, une hyperflexie, des convulsions épileptiformes et des dyskinésies extrapyramidales sévères peuvent survenir.

Le traitement est symptomatique et de soutien. Si le patient est vu peu après le surdosage (jusqu'à six heures), après l'ingestion d'une dose toxique, un lavage gastrique peut être tentée. L'induction pharmacologique des vomissements est peu susceptible d'être utile. Du charbon actif doit être administré. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Une vasodilatation généralisée peut entraîner un collapsus circulatoire, le relèvement des jambes du patient peut suffire. Dans les cas graves, une expansion du volume par des fluides intraveineux peut être nécessaire, les fluides de perfusion doivent être réchauffés avant l'administration afin de ne pas aggraver l'hypothermie. Les systèmes cardiovasculaire et respiratoire doivent être surveillés et soutenus. L'hypotension aiguë doit être traitée avec des extenseurs plasmatiques. Si un traitement par vasopresseur est nécessaire, le patient doit être surveillé attentivement, en particulier la fonction cardiaque. L'adrénaline ne doit pas être utilisée. Les agents de vasoconstriction périphériques ne sont généralement pas recommandés. Une Attention particulière doit être accordée aux symptômes d'acidose métabolique et aux effets cardiaques retardés. Les tachyarythmies ventriculaires ou supraventriculaires répondent généralement à la restauration de la température corporelle normale et à la correction des troubles circulatoires ou métaboliques

Un traitement antiarythmique peut être envisagé pour les arythmies persistantes ou potentiellement mortelles. La lidocaïne doit être évitée et, dans la mesure du possible, il en va de même pour les anti-arythmiques à action prolongée. Une dépression prononcée du système nerveux central nécessite un entretien des voies respiratoires ou, dans des circonstances extrêmes, une respiration assistée. Si des réactions dystoniques graves se produisent, elles répondent généralement à la procyclidine 5 - 10mg ou à l'orphénadrine 20 - 40mg IM ou IV. les Convulsions peuvent être traitées par diazépam intraveineux. Le syndrome malin des neuroleptiques peut être traité avec du dantrolène sodique avec des mesures de refroidissement et de soutien général. La Chlorpromazine n'est pas dialysable.

La Chlorpromazine est une phénothiazine avec une chaîne latérale aliphatique. Son profil pharmacologique d'activité comprend des propriétés sédatives et hypotensives prononcées, avec une activité anti-cholinergique et anti-émétique assez marquée et une tendance modérée à provoquer des réactions extrapyramidales.

En tant qu'antipsychotique, on pense qu'il améliore les conditions psychotiques en bloquant les récepteurs de dopamine post-synaptiques dans le cerveau. Produit également un effet bloquant alpha-adrénergique et déprime la libération des hormones hypothalamiques, hypophysaires et hypophysaires.

En tant qu'anti-émétique, il inhibe la zone de déclenchement du chimiorécepteur médullaire.

En tant que sédatif, on pense qu'il provoque une réduction indirecte des stimuli du système réticulaire du tronc cérébral.

Le pic de concentration plasmatique atteint en 2 à 4 heures. Le médicament est hautement lipophile, fortement lié à la membrane ou aux protéines et s'accumule dans le cerveau, les poumons et d'autres tissus avec un bon apport sanguin.

La pharmacocinétique suit un schéma multiphasique. La demi - vie d'élimination par rapport aux concentrations plasmatiques totales est généralement de 20 à 40 heures. Les effets biologiques des doses uniques persistent généralement pendant au moins 24 heures.

L'élimination du plasma peut être plus rapide que les sites de forte teneur en lipides et de liaison, notamment le SNC.

La voie principale du métabolisme est par oxydation, ceci est médié par des enzymes microsomales hépatiques et d'autres. La conjugaison avec l'acide glucuronique est importante. Hydrophile métabolites sont excrétés dans l'urine, et dans une certaine mesure dans la bile.

Biodisponibilité de la dose orale: 32 /- 19%, 95 - 98% lié au plasma. Demi vie 30 / - 7 heures.

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Non applicable

Aucun connu

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Tenir hors de la portée des enfants

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