Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 23.03.2022
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Amiloride 5 mg Comprimés BP
Chaque comprimé contient 5,7 mg de chlorhydrate D'Amiloride dihydraté équivalent à 5,0 mg de chlorhydrate d'Amiloride anhydre.
Tablet
Comprimés blancs cassés à blanc crème, ronds, plats, non couchés avec des bords biseautés et gravés en creux avec "C" et " G " de chaque côté de la ligne de rupture et un autre côté est Uni.
Agent de conservation du Potassium, diurétique.
Bien que le chlorhydrate D'Amiloride puisse être utilisé seul, sa principale indication est le traitement concomitant avec des thiazidiques ou des diurétiques plus puissants afin de conserver le potassium pendant les périodes de diurèse vigoureuse et pendant le traitement d'entretien à long terme.
En cas d'insuffisance cardiaque congestive, le chlorhydrate D'Amiloride peut être efficace seul, mais sa principale indication est l'utilisation concomitante chez les patients recevant des thiazidiques ou des diurétiques plus puissants.
Dans l'hypertension, il est utilisé en complément d'un traitement prolongé avec des thiazidiques et des agents similaires pour prévenir l'épuisement du potassium.
Dans la cirrhose hépatique avec ascite, le chlorhydrate D'Amiloride fournit généralement une diurèse adéquate, avec une diminution de la perte de potassium et moins de risque d'alcalose métabolique, lorsqu'il est utilisé seul. Il peut être utilisé avec des diurétiques plus puissants lorsqu'une diurèse plus importante est requise tout en maintenant un schéma électrolytique sérique plus équilibré.
Adulte
Chlorhydrate d'Amiloride seul.La posologie initiale est de 10 mg (En dose unique ou 5 mg deux fois par jour). La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 20 mg (4 comprimés) par jour. Une fois la diurèse atteinte, la posologie peut être réduite par incréments de 5 mg jusqu'à la quantité minimale requise.
Chlorhydrate d'Amiloride avec un autre traitement diurétique
Lorsque L'Amiloride est utilisé avec un diurétique administré de manière intermittente, il doit être administré en même temps que le diurétique.
Hypertension
Habituellement, un demi-comprimé d' "Amiloride" (2,5 mg) administré une fois par jour avec la posologie antihypertensive habituelle du thiazide utilisé simultanément. Si nécessaire, augmenter à 5 mg (un comprimé d' "Amiloride") administré une fois par jour ou en doses fractionnées.
Insuffisance cardiaque Congestive
Initialement, un demi-comprimé d '"Amiloride" (2,5 mg) par jour ainsi que la posologie habituelle du diurétique utilisé en même temps, ajustés par la suite si nécessaire, mais ne dépassant pas deux comprimés d '"Amiloride" (10 mg) par jour. La posologie optimale est déterminée par la réponse diurétique et le taux plasmatique de potassium. Une fois qu'une diurèse initiale a été atteinte, une réduction de la posologie peut être tentée pour le traitement d'entretien. Le traitement d'entretien peut être intermittent.
Cirrhose hépatique avec ascite
Le traitement doit être commencé avec une faible dose d'Amiloride, c'est-à-dire 5 mg (1 comprimé), plus une faible dose de l'autre agent diurétique. Si nécessaire, la posologie des deux agents peut être augmentée progressivement jusqu'à ce qu'il y ait une diurèse efficace.
La posologie D'Amiloride ne doit pas dépasser deux comprimés D'Amiloride (10 mg) par jour. Les doses d'entretien peuvent être inférieures à celles requises pour initier la diurèse, une réduction de la posologie quotidienne doit donc être tentée lorsque le poids du patient est stabilisé. La réduction progressive du poids chez les patients cirrhotiques est particulièrement souhaitable pour réduire la probabilité de réactions indésirables associées au traitement diurétique.
Âge
Les personnes âgées sont plus sensibles au déséquilibre électrolytique et sont plus susceptibles de présenter une hyperkaliémie car la réserve rénale peut être réduite. La posologie doit être soigneusement ajustée en fonction de la fonction rénale, des électrolytes sanguins et de la réponse diurétique.
Enfant:
L'utilisation de Amiloride chez les enfants de moins de 18 ans n'est pas recommandée car l'innocuité et l'efficacité n'ont pas été établies.
Hyperkaliémie (potassium plasmatique supérieur à 5,5 mmol/L), autres agents de conservation du potassium ou suppléments de potassium (voir précautions), maladie D'Addison, anurie, insuffisance rénale aiguë, insuffisance rénale progressive sévère, néphropathie diabétique (voir précautions), sensibilité antérieure à ce produit. La sécurité d'utilisation chez les enfants n'est pas établie. Voir Aussi "utilisation pendant la grossesse" et "utilisation chez la mère qui allaite".
Le Diabète Sucré: Pour minimiser le risque d 'hyperkaliémie chez les patients diabétiques connus ou suspectés, l' état de la fonction rénale doit être déterminé avant l ' initiation du traitement. Le chlorhydrate d'Amiloride doit être arrêté pendant au moins trois jours avant un test de tolérance au glucose.
Acidose métabolique ou respiratoire: Le traitement par Conservation du Potassium ne doit être initié qu'avec prudence chez les patients gravement malades chez lesquels une acidose métabolique ou respiratoire peut survenir, par exemple chez les patients atteints d'une maladie cardiopulmonaire ou d'un diabète décompensé.
Les changements dans l'équilibre acido-basique modifient l'équilibre du potassium extracellulaire-intracellulaire et le développement de l'acidose peut être associé à une augmentation rapide du potassium plasmatique.
L'hyperkaliémie: Ceci a été observé chez les patients recevant du chlorhydrate D'Amiloride, seul ou avec d'autres diurétiques, ces patients doivent être soigneusement observés pour détecter des signes cliniques, de laboratoire et ECG d'hyperkaliémie.
Quelques décès ont été rapportés chez ce groupe de patients, une hyperkaliémie a été notée en particulier chez les personnes âgées et chez les patients hospitalisés atteints de cirrhose hépatique ou d'œdème cardiaque ayant connu une atteinte rénale qui étaient gravement malades ou suivaient un traitement diurétique vigoureux.
Ni les agents de conservation du potassium ni une alimentation riche en potassium ne doivent être utilisés avec L'Amiloride, sauf en cas d'hypokaliémie sévère et/ou réfractaire, si l'association est utilisée, les taux plasmatiques de potassium doivent être surveillés en permanence.
Modification de la fonction rénale: Les Patients présentant une augmentation de l'urée dans le sang supérieure à 10 mmol/l, une créatinine sérique supérieure à 130 µmol / L ou un diabète sucré ne doivent pas recevoir de chlorhydrate D'Amiloride sans une surveillance fréquente et attentive des électrolytes sériques et des taux d'urée dans le sang. En cas d'insuffisance rénale, l'utilisation d'un agent de conservation du potassium peut entraîner le développement rapide d'une hyperkaliémie.
Traitement de L'hyperkaliémie
En cas d'hyperkaliémie, le chlorhydrate D'Amiloride doit être arrêté immédiatement et, si nécessaire, des mesures actives doivent être prises pour réduire le taux plasmatique de potassium.
Déséquilibre électrolytique et augmentation réversible de l'onde sanguine: Une hyponatrémie et une hypochlorémie peuvent survenir lorsque le chlorhydrate D'Amiloride est utilisé avec d'autres diurétiques. Des augmentations réversibles des taux d'urée dans le sang ont été rapportées accompagnant une diurèse vigoureuse, en particulier lorsque des diurétiques ont été utilisés chez des patients gravement malades, tels que ceux atteints de cirrhose hépatique avec ascite et alcalose métabolique, ou ceux présentant un œdème résistant. Une surveillance attentive des électrolytes sériques et des taux d'urée dans le sang doit donc être effectuée lorsque L'Amiloride est administré avec d'autres diurétiques à ces patients.
Les patients cirrhotiques: Le traitement diurétique Oral s'accompagne plus fréquemment d'effets indésirables chez les patients atteints de cirrhose hépatique avec ou sans ascite, car ces patients sont intolérants aux changements aigus de l'équilibre électrolytique et présentent souvent déjà une hypokaliémie à la suite d'un aldostéronisme associé.
Chez les patients présentant une maladie hépatique sévère préexistante, une encéphalopathie hépatique se manifestant par des tremblements, une confusion, un coma et une jaunisse accrue, a été rapportée en association avec des diurétiques, y compris le chlorhydrate D'Amiloride.
- Le Lithium ne doit généralement pas être administré avec des diurétiques car ils réduisent sa clairance rénale et ajoutent un risque élevé de toxicité du lithium.
- Lorsqu'il est associé à des diurétiques thiazidiques, l'amiloride peut agir en synergie avec le chlorpropamide pour augmenter le risque d'hyponatrémie.
- Lorsque l 'amiloride est administré en même temps qu' un inhibiteur de l 'enzyme de conversion de l' angiotensine, des AINS ou de la ciclosporine, le risque d ' hyperkaliémie peut être accru. Par conséquent, si l'utilisation concomitante de ces agents est indiquée en raison d'une hypokaliémie démontrée, ils doivent être utilisés avec prudence et avec une surveillance fréquente de la kaliémie. Chez les patients recevant de l'amiloride avec des AINS ou de la ciclosporine, le risque de néphrotoxcity peut également être augmenté.
- Tacrolimus-risque d 'hyperkaliémie accrue lorsque des diurétiques épargneurs de potassium et un antagoniste de l' aldostérone sont administrés avec le taromlimus.
- Antagonistes de l'angiotensine II (losartan, valsartan) - effets hypotenseurs renforcés lorsque les diurétiques sont administrés avec des antagonistes des récepteurs de L'angiotensine II
- Bêta-bloquants (Sotalol) - effet hypotenseur accru lorsque les diurétiques sont administrés avec des betablockers, une hypokaliémie causée par des diurétiques de l'anse ou des thiazidiques et des diurétiques apparentés risque accru d'arythmies ventriculaires avec Sotalol
- Inhibiteurs calciques (Amlodipine, Diltiazem) - effet hypotenseur accru lorsque les diurétiques sont administrés avec des inhibiteurs calciques
- Bloqueurs des neurones adrénergiques - effet hypotenseur accru lorsqu'il est administré avec des bloqueurs des neurones adrénergiques
- Alpha-bloquants (prazosine) effet hypotenseur accru lorsque les diurétiques sont administrés avec des Alpha-bloquants
- Effet hypotenseur renforcé par la Clonidine lorsque les diurétiques sont administrés avec la clonidine
- Diazoxide effet hypotenseur et hyperglycémique renforcé lorsque les diurétiques sont administrés avec diazoxide
- Effet hypotenseur renforcé par la méthyldopa lorsque les diurétiques sont administrés avec la méthyldopa
- Effet hypotenseur renforcé par la Moxonidine lorsque les diurétiques sont administrés avec la moxonidine
- Vasodilatateur antihypertenseur (Hydralazine, Minoxidil, nitroprussiate de Sodium) effet hypotenseur accru lorsque les diurétiques administrés avec hydralazine, minoxidil, nitroprussiate de sodium
- Antidépresseurs-risque accru d'hypotension posturale avec tricyclique. effet hypotenseur accru avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
- Millepertuis-éviter l'utilisation concomitantí¾ risque accru d'hypotension posturale lorsque les diurétiques administrés avec tricycliques
- Carbamazépine-risque accru d'hyponatrémie
- Aldesleukine effet hypotenseur renforcé lorsque les diurétiques administrés avec aldesleukine
- Anesthésie générale - effet hypotenseur renforcé lorsque les diurétiques sont administrés avec une anesthésie générale
- Antipsychotiques-éviter l'utilisation concomitante avec des antipsychotiques-l'hypokaliémie causée par des diurétiques augmente le risque d'arythmies ventriculaires avec L'Amisulpride, effet hypotenseur accru lorsque les diurétiques sont administrés avec des phénothiazines, l'hypokaliémie causée par des diurétiques augmente le risque d'arythmies ventriculaires avec le Pimozide.
- Anxiolytiques et hypnotiques - effet hypotenseur renforcé lorsqu'il est administré avec des diurétiques.
- Atomoxétine-l'hypokaliémie causée par les diurétiques augmente le risque d'arythmies ventriculaires avec L'atomoxétine
- Corticostéroïdes augmentation du risque d'hypokaliémie lorsque les diurétiques et les diurétiques associés sont administrés avec des corticostéroïdes
- Lévodopa effet hypotenseur accru lorsque les diurétiques administrés avec la lévodopa
- Effet hypotenseur renforcé par le Moxisylyte lorsque les diurétiques sont administrés avec le moxisylyte
- Myorelaxants effet hypotenseur renforcé lorsque les diurétiques administrés avec du baclofène ou de la tizanidine
- Nitrates effet hypotenseur accru lorsque les diurétiques sont administrés avec des nitrates
- Œstrogènes-diurétiques effet des diurétiques antagonisés par les œstrogènes
- Drospirénone-risque d'hypertaliémie lorsque des diurétiques épargneurs de potassium sont administrés avec la drospirénone (surveiller le potassium sérique pendant le premier cycle)
- Alprostadil effet hypotenseur renforcé lorsque les diurétiques administrés avec alprostadil
- Sels de Potassium-risque accru d'hyperkaliémie lorsque des diurétiques épargneurs de potassium sont administrés avec des sels de potassium
- Effet hypotenseur renforcé par l'alcool lorsque les diurétiques sont administrés avec de l'alcool
- Trilostane - augmentation du risque d'hyperkaliémie.
Grossesse
L'expérience clinique étant limitée, L'utilisation de L'Amiloride n'est pas recommandée pendant la grossesse. Les avantages potentiels du médicament doivent être mis en balance avec les risques possibles pour le fœtus s'il est administré à des femmes en âge de procréer.
Il a été constaté que l'utilisation systématique de diurétiques chez les femmes enceintes par ailleurs en bonne santé avec ou sans œdème léger n'est pas indiquée car elles peuvent être associées à une hypovolémie, à une augmentation de la viscosité sanguine et à une diminution de la perfusion placentaire. La jaunisse fœtale et néonatale, la dépression médullaire fœtale et la thrombocytopénie ont également été décrites.
Allaitement
On ignore si L'Amiloride est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés par cette voie et qu'il existe un risque que cette voie d'excrétion entraîne des effets secondaires graves chez le nourrisson qui allaite, la mère doit arrêter l'allaitement ou arrêter de prendre le médicament. La décision dépend de l'importance du médicament pour la mère.
Une vigilance mentale réduite peut nuire à la capacité de conduire ou d'utiliser des machines dangereuses.
Le chlorhydrate d'Amiloride est normalement bien toléré, bien que des effets secondaires mineurs soient rapportés relativement fréquemment. À l'exception de l'hyperkaliémie, les effets secondaires significatifs sont peu fréquents. Des nausées, une anorexie, des douleurs abdominales, des flatulences et des éruptions cutanées légères ont été rapportées et sont probablement liées à L'Amiloride: mais d'autres effets secondaires sont généralement associés à la diurèse ou à la maladie sous-jacente traitée.
Corps dans son ensemble: Maux de tête, faiblesse, fatigue, maux de dos, douleurs thoraciques, douleurs au cou/aux épaules, douleurs aux extrémités.
Cardiovasculaire: Angine de poitrine, hypotension orthostatique, arythmies, palpitations, un patient avec un bloc cardiaque partiel a développé un bloc cardiaque complet.
Digestif: Anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, saignements gastro-intestinaux, jaunisse, soif, dyspepsie, flatulences.
Troubles du métabolisme et de la nutrition
Élévation des taux plasmatiques de potassium au-dessus de 5,5 mmol/l, hyponatrémie. Les taux sériques d'acide urique peuvent augmenter pendant le traitement par L'Amiloride et des crises aiguës de goutte peuvent être précipitées.
Système tégumentaire : Prurit, éruption cutanée, sécheresse de la bouche, alopécie.
Musculo-squelettiques: Des crampes musculaires, des douleurs articulaires, des taux sériques d'acide urique peuvent augmenter pendant le traitement par l'amiloride et des crises aiguës de goutte peuvent être précipitées.
Nerveux: Vertiges, vertiges, paresthésies, tremblements, encéphalopathie.
Psychiatrique: Nervosité, confusion mentale, insomnie, diminution de la libido, dépression, somnolence.
Respiratoire : De la toux, de la dyspnée.
Sens spéciaux: Congestion nasale, troubles visuels, augmentation de la pression intra-oculaire, acouphènes.
Génito: Impuissance, polyurie, dysurie, spasmes de la vessie, fréquence des mictions.
Les réactions dans lesquelles aucun lien de causalité n'a pu être établi ont été l'activation d'un ulcère peptique préexistant probable, d'une anémie aplasique, d'une neutropénie et de tests anormaux de la fonction hépatique. Chez quelques patients cirrhotiques, la jaunisse associée à la maladie sous-jacente s'était aggravée, mais la relation médicamenteuse est incertaine.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le site Web Yellow Card Scheme;: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Aucune donnée n'est disponible et on ne sait pas si le médicament est dialysable.
Les signes et symptômes les plus probables sont la déshydratation et le déséquilibre électrolytique qui doivent être traités par des procédures établies. Le traitement doit être interrompu et le patient doit être observé de près. Aucun antidote spécifique n'est disponible. Si l'ingestion est récente, des vomissements doivent être induits ou un lavage gastrique doit être effectué.
Le traitement est symptomatique et de soutien. En cas d'hyperkaliémie, des mesures actives doivent être prises pour réduire les taux plasmatiques de potassium.
La demi-vie plasmatique de l'amiloride est d'environ six heures.
Classe pharmacothérapeutique: autres agents D'épargne potassique,
Code ATC: C03DB01
Le chlorhydrate d'Amiloride est un diurétique.
Absorption
L'Amiloride est incomplètement absorbé par le tractus gastro-intestinal.
Distribution
Les concentrations sériques maximales sont atteintes environ 3-4 heures après l'administration par voie orale.
Élimination
Il est excrétée sous forme inchangée dans l'urine. On a estimé que l'Amiloride avait une demi-vie sérique d'environ 6 heures.
Autres agents D'épargne potassique,
Aucune
Monohydrate de Lactose
Phosphate de calcium dibasique dihydraté
Amidon prégélatinisé
L'amidon de maïs
Stéarate de magnésium
Glycolate d'amidon sodique
Contenants de comprimés: ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans le contenant d'origine. Gardez le récipient bien fermé.
Plaquettes thermoformées: ne pas conserver au-dessus de 25°C. Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Pack Conteneur:
Polystyrène haute densité avec couvercles en polythène et/ou récipients en polypropylène avec couvercles en polypropylène ou en polythène et inserts en polyuréthane / polythène.
Boîtes: 100 et 500 comprimés
Blister:
Feuille d'aluminium dur-gâchée de 20 microns, enduite du côté terne avec la laque de chaleur-joint de 6-7 GSM et imprimée du côté lumineux, Catégorie pharmaceutique rigide et verte de PVC de 250 microns.
Conditionnement: 28 et 84 comprimés
1 x 28 comprimés calendrier Pack dans un carton
3 x 28 comprimés calendrier Packs dans un carton
Blister:
PVC / PVDC blanc Opaque (250/90) / feuille D'Aluminium simple 0.025 MM
Taille de l'emballage: 28 comprimés
Toutes les boîtes ne peuvent pas être commercialisées.
Non applicable
Accord Healthcare Limited
Maison Sage, 319, chemin Pinner
Herse du Nord, Middlesex, HA1 4HF
Royaume
PL 20075/0031
17/02/2009
01/12/2016