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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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Amifen
Mefenamic Acid
L'acide méfénamique est un agent anti-inflammatoire non stéroïdien ayant des propriétés analgésiques et un effet antipyrétique démontrable. Il a été démontré qu'il inhibe l'activité des prostaglandines.
Indication
1. En tant qu'analgésique anti-inflammatoire pour le soulagement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde ( y compris la maladie de Still ), de l'arthrose et de la douleur, y compris les douleurs musculaires, traumatiques et dentaires, les maux de tête de la plupart des étiologies, les douleurs post-opératoires et post-partum, la pyrexie chez les enfants.
2. Dysménorrhée primaire.
3. Ménorragie due à des causes dysfonctionnelles et à la présence d'un DIU lorsque d'autres pathologies pelviennes ont été exclues.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes
Pour l'administration par voie orale
Adulte
2 capsules ( 500mg ) trois fois par jour.
Dans la ménorragie à administrer le premier jour de saignement excessif et continué selon le jugement du médecin.
Dans la dysménorrhée à administrer au début des douleurs menstruelles et à poursuivre selon le jugement du médecin.
Personnes Âgées (Plus De 65 Sna)
Comme pour les adultes.
Bien qu'aucune étude pharmacocinétique ou clinique spécifique aux personnes âgées n'ait été entreprise avec L'Amifen, il a été utilisé à la dose normale dans des essais qui ont inclus De nombreux patients âgés.
Les personnes âgées courent un risque accru de conséquences graves des effets indésirables. Si un AINS est jugé nécessaire, la dose efficace la plus faible doit être utilisée et pour la durée la plus courte possible. Le patient doit être surveillé régulièrement pour détecter les saignements gastro intestinaux pendant le traitement par AINS
Amifen doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés souffrant de déshydratation et d'insuffisance rénale. Une insuffisance rénale non oligurique et une proctocolite ont été rapportées principalement chez des patients âgés qui n 'avaient pas arrêté l' acide méfénamique après l 'apparition d' une diarrhée.
Enfant
Il est recommandé que les enfants de moins de 12 ans reçoivent une Suspension D'acide méfénamique (50 mg / 5 ml).
Les Capsules d'Amifen devraient être prises de préférence avec ou après la nourriture.
Ne pas dépasser la dose.
Hypersensibilité à l'acide méfénamique, ou l'un des autres ingrédients.
Maladie inflammatoire de l'intestin
Antécédents de saignement gastro-intestinal ou de perforation, liés à un traitement antérieur par les AINS.
Actif, ou antécédents d'ulcère peptique/hémorragie récidivante (deux ou plusieurs épisodes distincts d'ulcération ou de saignement avérés).
Insuffisance cardiaque sévère, insuffisance hépatique et insuffisance rénale.
Étant donné qu'il existe un potentiel de sensibilité croisée à l'aspirine, à l'ibuprofène ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'acide méfénamique ne doit pas être administré aux patients ayant déjà présenté une réaction d'hypersensibilité (par exemple asthme, bronchospasme, rhinite, œdème de Quincke ou urticaire) à ces médicaments.
Au cours du dernier trimestre de la grossesse.
Traitement de la douleur après une chirurgie de pontage aorto-coronarien (CABG).
Les Patients sous traitement prolongé doivent être régulièrement surveillés, en portant une attention particulière à la dysfonction hépatique, aux éruptions cutanées, aux dyscrasies sanguines ou au développement de diarrhées.).
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires: Une surveillance et des conseils appropriés sont nécessaires pour les patients ayant des antécédents d'hypertension et / ou d'insuffisance cardiaque congestive légère à modérée, car une rétention hydrique et un œdème ont été rapportés en association avec un traitement par AINS.
Les études cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et dans le traitement à long terme) peut être associée à un faible risque accru d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).).
Les Patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier chez les personnes âgées, doivent signaler tout symptôme abdominal inhabituel (en particulier saignement gastro-intestinal), en particulier dans les premiers stades du traitement.
La prudence doit être recommandée chez les patients recevant des médicaments concomitants qui pourraient augmenter le risque de gastrotoxicité ou de saignement tels que les corticostéroïdes, les anticoagulants tels que la warfarine, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou les agents antiplaquettaires tels que l'aspirine
En cas de saignement ou d'ulcération gastro-intestinale chez les patients recevant de l'acide méfénamique, le traitement doit être arrêté.
LED et maladie mixte du tissu conjonctif: Chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) et de troubles mixtes du tissu conjonctif, il peut y avoir un risque accru de méningite aseptique.
Les réactions de la peau: Des réactions cutanées graves, dont certaines mortelles, y compris la dermatite exfoliative, le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées en association avec l'utilisation d'AINS. Les Patients semblent être à plus haut risque de ces réactions tôt dans le cours du traitement, l'apparition de la réaction se produisant dans la majorité des cas dans le premier mois de traitement. L'acide méfénamique doit être arrêté dès la première apparition d'une éruption cutanée, de lésions muqueuses ou de tout autre signe d'hypersensibilité.
De la fécondité féminine: L'utilisation de l'acide méfénamique peut nuire à la fertilité féminine et n'est pas recommandée chez les femmes qui tentent de concevoir. Chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui subissent une enquête sur l'infertilité, le retrait de l'acide méfénamique doit être envisagé.
Dans la dysménorrhée et la ménorragie, l'absence de réponse doit alerter le médecin pour enquêter sur d'autres causes.
Épilepsie: Des précautions doivent être prises lors du traitement des patients souffrant d'épilepsie.
Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Chez les patients qui sont connus ou suspectés d 'être de mauvais métaboliseurs du CYP2C9 sur la base d' antécédents/d 'expérience avec d' autres substrats du CYP2C9, l 'acide méfénamique doit être administré avec prudence car ils peuvent présenter des taux plasmatiques anormalement élevés en raison d' une clairance métabolique réduite.
Des effets indésirables tels que vertiges, somnolence, fatigue et troubles visuels sont possibles après la prise d'AINS. S'ils sont affectés, les patients ne doivent pas conduire ou utiliser de machines.
Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés associés à l'acide méfénamique concernent le tractus gastro-intestinal.
Une diarrhée survient occasionnellement après l'utilisation de l'acide méfénamique. Bien que cela puisse se produire peu de temps après le début du traitement, il peut également se produire après plusieurs mois d'utilisation continue. La diarrhée a été étudiée chez certains patients qui ont continué à prendre ce médicament malgré sa présence continue. Ces patients se sont avérés avoir une proctocolite associée. Si une diarrhée se développe, le médicament doit être retiré immédiatement et ce patient ne doit plus recevoir d'acide méfénamique.
Les fréquences ne sont pas connues pour les effets indésirables suivants:
Du sang et du système lymphatique troubles
Haemolytic anaemia*, anaemia, hypoplasia bone marrow, haematocrit decreased, thrombocytopenic purpura, temporary lowering of the white blood cell count (leukopenia) with a risk of infection, sepsis, and disseminated intravascular coagulation.Agranulocytose, anémie aplasique, éosinophilie, neutropénie, pancytopénie, thrombocytopénie.
*réversible lorsque l'acide méfénamique est arrêté
Troubles du système immunitaire
Hypersensitivity reactions have been reported following treatment with NSAIDs. These may consist of (a) non-specific allergic reactions and anaphylaxis (b) respiratory tract reactivity comprising asthma, aggravated asthma, bronchospasm, or dyspnoea or (c) assorted skin disorders including rashes of various types, pruritus, urticaria, purpura, angioedema, and more rarely exfoliative or bullous dermatoses (including epidermal necrolysis and erythema multiforme).Métabolisme et de la nutrition
Glucose intolerance in diabetic patients, hyponatraemia.Pyschiatric troubles
Confusion, depression, hallucinations, nervousness.Troubles du système nerveux
Optic neuritis, headaches, paraesthesia, dizziness, drowsiness, reports of aseptic meningitis (especially in patients with existing auto-immune disorders, such as systemic lupus erythematosus, mixed connective tissue disease), with symptoms such as stiff neck, headache, nausea, vomiting, fever or disorientation.Vision floue, convulsions, insomnie.
Les troubles de la vue
Eye irritation, reversible loss of colour vision, visual disturbances.L'oreille et du labyrinthe troubles
Ear pain, tinnitus, vertigo.Troubles cardiaques / vasculaires
Oedema, hypertension and cardiac failure have been reported in association with NSAID treatment.Les études cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et dans le traitement à long terme) peut être associée à un risque accru d'événements thrombotiques artériels (par exemple, infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).
Palpitation.
Hypotension.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Asthma, dyspnoea.Troubles gastro-intestinaux
The most commonly observed adverse events are gastrointestinal in nature. Peptic ulcers, perforation or GI bleeding, sometimes fatal, particularly in the elderly, may occur. Nausea, vomiting, diarrhoea, flatulence, constipation, dyspepsia, abdominal pain, melaena, haematemesis, ulcerative stomatitis, exacerbation of colitis and Crohn's disease have been reported following administration. Less frequently, gastritis has been observed.Les patients âgés ou affaiblis semblent tolérer moins bien les ulcérations gastro-intestinales ou les saignements que les autres personnes et la plupart des rapports spontanés d'événements gastro-intestinaux mortels sont dans cette population.
Anorexie, colite, entérocolite, ulcération gastrique avec ou sans hémorragie, pancréatite, stéatorrhée.
L'Hépato-bilary troubles
Borderline elevations of one or more liver function tests, cholestatic jaundice.Hépatotoxicité légère, hépatite, syndrome hépatorénal.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Angioedema, laryngeal oedema, erythema multiforme, face oedema, bullous reactions including Lyell's syndrome (toxic epidermal necrolysis) and Stevens-Johnson syndrome, perspiration, rash, photosensitivity reaction, pruritus and urticaria.Les Affections rénales et urinaires
Allergic glomerulonephritis, acute interstitial nephritis, dysuria, haematuria, nephrotic syndrome, non-oliguric renal failure (particularly in dehydration), proteinuria, renal failure including renal papillary necrosis.Troubles généraux
Fatigue, malaise, multi-organ failure, pyrexia.Enquête
Une réaction positive dans certains tests de bile dans l'urine de patients recevant de l'acide méfénamique s'est avérée être due à la présence du médicament et de ses métabolites et non à la présence de bile.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Il est important que la dose recommandée ne soit pas dépassée et que le régime soit respecté car certains rapports ont impliqué des doses quotidiennes inférieures à 3g.
(symptôme
Les symptômes comprennent maux de tête, nausées, vomissements douleurs épigastriques, saignements gastro-intestinaux, rarement diarrhée, désorientation, excitation, coma, somnolence, acouphènes, évanouissements, parfois convulsions [l'acide méfénamique a tendance à induire des convulsions tonico-cloniques (grand mal) en cas de surdosage]. En cas d'intoxication importante, une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques sont possibles.
B) mesure thérapeutique
Les Patients doivent être traités de manière symptomatique selon les besoins
Dans l'heure qui suit l'ingestion d'une quantité potentiellement toxique, le charbon actif doit être considéré. Alternativement, chez les adultes, un lavage gastrique doit être envisagé dans l'heure suivant l'ingestion d'un surdosage potentiellement mortel.
Une bonne production d'urine doit être assurée
La fonction rénale et hépatique doit être étroitement surveillée.
Les Patients doivent être observés pendant au moins quatre heures après l'ingestion de quantités potentiellement toxiques.
Les convulsions fréquentes ou prolongées doivent être traitées par diazépam intraveineux.
D'autres mesures peuvent être indiquées par l'état clinique du patient.
L'hémodialyse a peu de valeur car l'acide méfénamique et ses métabolites sont fermement liés aux protéines plasmatiques.
DES MODÈLES ANIMAUX
L'acide méfénamique est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) aux propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
Son effet anti-inflammatoire a d'abord été établi dans le modèle d'érythème UV de l'inflammation. D'autres études ont inclus l'inhibition de la croissance du tissu de granulation en granules de coton sous-cutanés chez le rat et des tests d'œdème de la patte de rat induits par la carraghénine.
L'activité antipyrétique a été démontrée dans la pyrésie induite par la levure chez le rat. Dans ce modèle, son activité antipyrétique était à peu près égale à celle de la phénylbutazone et de l'acide flufénamique, mais inférieure à celle de l'indométhacine.
L'activité analgésique a été démontrée dans des tests impliquant une sensibilité à la douleur des pattes de rats enflammées par la levure de bière. L'acide méfénamique est moins puissant que l'acide flufénamique dans ce modèle.
Les prostaglandines sont impliquées dans un certain nombre de processus pathologiques, notamment l'inflammation, la modulation de la réponse à la douleur, la dysménorrhée, la ménorragie et la pyrexie.
En commun avec la plupart des AINS, l'acide méfénamique inhibe l'action de la prostaglandine synthétase (cyclo oxygénase). Il en résulte une réduction du taux de synthèse des prostaglandines et une réduction des niveaux de prostaglandines.
L'activité anti-inflammatoire des AINS dans le test d'œdème de la patte de rat a été corrélée avec leur capacité à inhiber la prostaglandine synthétase. Lorsque l'acide méfénamique est classé dans ces deux tests, il se situe entre l'indométhacine et la phénylbutazone et il est probable que l'inhibition de la synthèse des prostaglandines contribue à l'activité pharmacologique et à l'efficacité clinique de l'acide méfénamique.
Il existe également des preuves considérables que les fénamates inhibent l'action des prostaglandines après leur formation. Ils inhibent donc à la fois la synthèse et la réponse aux prostaglandines. Ce double blocus pourrait bien être important dans leur mode d'action.
Absorption et Distribution
L'acide méfénamique est absorbé par le tractus gastro-intestinal. Des concentrations maximales de 10 mg / l surviennent deux heures après l'administration d'une dose orale de 1 g à l'adulte.
Métabolisme
L'acide méfénamique est principalement métabolisé par L'enzyme CYP2C9 du cytochrome P450 dans le foie, d'abord en un dérivé 3-hydroxyméthyle (métabolite I), puis en un dérivé 3-carboxyle (métabolite II). Les deux métabolites subissent une conjugaison secondaire pour former des glucuronides.
Par conséquent, chez les patients qui sont connus ou suspectés d 'être de mauvais métaboliseurs du CYP2C9 sur la base d' antécédents/d 'expérience avec d' autres substrats du CYP2C9, l 'acide méfénamique doit être administré avec prudence car ils peuvent présenter des taux plasmatiques anormalement élevés en raison d' une clairance métabolique réduite.
Élimination
Cinquante-deux pour cent d'une dose est récupérée dans l'urine, 6% sous forme d'acide méfénamique, 25% sous forme de métabolite I et 21% sous forme de métabolite II. le dosage des selles sur une période de 3 jours représentait 10 à 20% de la dose, principalement sous forme de métabolite II non conjugué.
Les taux plasmatiques d'acide méfénamique non conjugué diminuent avec une demi-vie d'environ deux heures.
Les données de sécurité précliniques n'ajoutent rien de plus important au prescripteur.
Aucun n'est connu.
Non applicable.
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