Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 12.03.2022
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R05cb06 Ambroxol
Ambroxol retard
Ambroxol
Capsules à action prolongée
Maladies aiguës et chroniques des voies respiratoires, accompagnées d'une violation de la formation et de l'évacuation des expectorations.
À l'intérieur, par inhalation, par voie intraveineuse.
La durée du traitement est choisie individuellement en fonction de l'évolution de la maladie. Il n'est pas recommandé de prendre Ambroxol retard sans rendez-vous chez le médecin pendant plus de 4 à 5 jours.
L'effet mucolytique du médicament se manifeste lors de la prise d'une grande quantité de liquide. Par conséquent, une boisson abondante est recommandée pendant le traitement.
Dragée
À l'intérieur. après avoir mangé, avalé entier, sans mâcher, arrosé avec beaucoup de liquide.
Enfants de 6 à 12 ans: selon 1/2 tableau. 2-3 fois par jour (15 mg d'Ambroxol 2-3 fois par jour).
Adultes et enfants de plus de 12 ans: dans les 2-3 premiers jours de traitement - 1 tableau. 3 fois par jour (30 mg d'Ambroxol 3 fois par jour). Avec l'inefficacité du traitement, les adultes peuvent augmenter la dose à 2 tables. 2 fois par jour (120 mg d'Ambroxol par jour). Dans les jours suivants, vous devriez prendre 1 tableau. 2 fois par jour (30 mg d'Ambroxol 2 fois par jour).
Capsules à action prolongée
À l'intérieur. après avoir mangé, avalé entier, sans mâcher, arrosé avec beaucoup de liquide.
Adultes et enfants de plus de 12 ans: 1 Caps. par jour (75 mg d'Ambroxol par jour).
Sirop
À l'intérieur. après avoir mangé, en utilisant la tasse à mesurer fournie.
Enfants: jusqu'à 2 ans 1/2 dimensions de la tasse (2,5 ml de sirop) 2 fois par jour (15 mg амброксола par jour), de 2 à 6 ans — 1/2 dimensions de la tasse (2,5 ml de sirop) 3 fois par jour (22,5 mg амброксола par jour), de 6 à 12 ans — 1 мерному le verre de 5 ml de sirop) 2-3 fois par jour (de 30 à 45 mg амброксола dans la journée).
Adultes et enfants de plus de 12 ans: dans les 2-3 premiers jours de traitement - 2 tasses à mesurer (10 ml de sirop) 3 fois par jour (90 mg d'Ambroxol par jour). En cas d'inefficacité du traitement, les adultes peuvent augmenter la dose jusqu'à 4 tasses à mesurer (20 ml de sirop) 2 fois par jour (120 mg d'Ambroxol par jour). Les jours suivants doivent prendre 2 tasses à mesurer (10 ml de sirop) 2 fois par jour (60 mg d'Ambroxol par jour).
Solution pour administration orale et inhalation
À l'intérieur. après avoir mangé, ajoutez de l'eau, du jus ou du thé avec la tasse à mesurer fournie.
Enfants: jusqu'à 2 ans — 1 ml du médicament 2 fois par jour (15 mg d'Ambroxol par jour), de 2 à 6 ans — 1 ml du médicament 3 fois par jour (22,5 mg d'Ambroxol par jour), de 6 à 12 ans — 2 ml du médicament 2-3 fois par jour (30-45 mg d'Ambroxol par jour).
Adultes et enfants de plus de 12 ans: dans les 2-3 premiers jours de traitement-4 ml du médicament 3 fois par jour (90 mg d'Ambroxol par jour). En cas d'inefficacité du traitement, les adultes peuvent augmenter la dose à 8 ml du médicament 2 fois par jour (120 mg d'Ambroxol par jour). Les jours suivants doivent prendre 4 ml du médicament 2 fois par jour (60 mg d'Ambroxol par jour).
Inhalateur. Lors de l'utilisation du médicament Ambroxol retard sous forme d'inhalations, vous pouvez utiliser n'importe quel équipement moderne (à l'exception des inhalateurs à vapeur). Avant l'inhalation, le médicament est mélangé avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% (pour une humidification optimale de l'air peut être dilué dans un rapport de 1:1) et chauffé à la température du corps. Comme avec le traitement par inhalation, une respiration profonde peut provoquer des poussées de toux, l'inhalation doit être effectuée en mode de respiration normale. Les patients souffrant d'asthme bronchique peuvent être recommandés pour l'inhalation après avoir pris des médicaments bronchodilatateurs.
Dans 1 ml de solution contient 7,5 mg d'Ambroxol.
Enfants: jusqu'à 2 ans — 1 ml de solution 1-2 fois par jour (7,5–15 mg d'Ambroxol par jour), de 2 à 6 ans — 2 ml de solution 1-2 fois par jour (15-30 mg d'Ambroxol par jour).
Adultes et enfants de plus de 6 ans: 2-3 ml de solution 1-2 fois par jour (15-45 mg d'Ambroxol par jour).
Solution pour administration intraveineuse
B/B. lentement, jet ou goutte à goutte. En tant que solvant, une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de glucose à 5%, une solution de Ringer-Locke ou une autre solution de base avec un pH ne dépassant pas 6,3 sont utilisées.
La dose quotidienne est de 30 mg / kg, répartie uniformément sur 4 injections par jour.
La solution doit être administrée par voie intraveineuse, lentement, pendant au moins 5 minutes.
Les injections sont arrêtées après la disparition des manifestations aiguës de la maladie et passent à l'administration orale d'autres formes posologiques du médicament.
hypersensibilité à l'Ambroxol ou à l'un des excipients,
grossesse (I trimestre).
En option pour les comprimés
enfants de moins de 6 ans,
intolérance au lactose, carence en lactase, malabsorption du glucose-galactose.
En option pour les capsules à action prolongée
l'âge des enfants jusqu'à 12 ans.
En option pour le sirop
carence en saccharase / isomaltase, intolérance au fructose, malabsorption du glucose-galactose.
Avec prudence: violation de la fonction motrice des bronches et augmentation de la formation d'expectorations (avec syndrome des cils immobiles), grossesse (trimestre II–III), lactation — pour toutes les formes posologiques, ulcère gastrique et ulcère duodénal pendant l'exacerbation — pour les formes posologiques orales.
Les patients présentant une insuffisance rénale ou une maladie hépatique grave doivent prendre Ambroxol retard avec une extrême prudence, en observant des intervalles plus longs entre les doses ou en prenant le médicament à une dose plus faible.
Comprimés, capsules à action prolongée, sirop
Violations générales: rarement (de ≥0,1% à <1%) — réactions allergiques (urticaire, éruption cutanée, œdème de Quincke, essoufflement, démangeaisons), fièvre, faiblesse, maux de tête, très rarement (<0,01%) - réactions anaphylactiques, incl.choc anaphylactique.
Du tractus gastro-intestinal: rarement-nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée, constipation.
Et autres: rarement-sécheresse de la muqueuse buccale et des voies respiratoires, exanthème, rhinorrhée, dysurie.
Solution pour administration orale et inhalation
L'incidence des effets secondaires est classée selon les recommandations de l'OMS: très souvent (≥10%), souvent (≥1%, mais <10%), rarement (≥0,1%, mais <1%), rarement (≥0,01%, mais <0,1%), très rarement (<0,01%).
Du système immunitaire: rarement-réaction d'hypersensibilité, la fréquence n'est pas établie — réactions anaphylactiques, incl.éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique.
Du système nerveux: souvent-violation de la perception gustative.
Du tractus gastro-intestinal: souvent-nausées, rarement-sécheresse de la muqueuse de la bouche et de la gorge, vomissements, dyspepsie, douleurs abdominales, diarrhée.
Solution pour administration intraveineuse
Violations générales: rarement (de ≥0,1% à <1%) — réactions allergiques (éruption cutanée, gonflement du visage, essoufflement, démangeaisons), fièvre, très rarement (<0,01%) - réactions anaphylactiques, incl.choc anaphylactique.
Dans de rares cas, avec l'administration rapide du médicament, de graves maux de tête, une sensation de fatigue, une faiblesse, un œdème veineux ont été observés.
Du tractus gastro-intestinal: rarement-nausées, douleurs abdominales, vomissements.
Signes: aucun signe d'intoxication en cas de surdosage d'Ambroxol n'a été révélé. Il existe des informations sur l'excitation nerveuse et la diarrhée.
Ambroxol est bien toléré lorsqu'il est ingéré à une dose allant jusqu'à 25 mg/kg/jour.
En cas de surdosage sévère, une salivation accrue, des nausées, des vomissements, une diminution de la pression ARTÉRIELLE sont possibles.
Traitement: les méthodes de soins intensifs, telles que vomir, laver l'estomac, ne doivent être utilisées que dans les cas de surdosage grave, dans les premières heures 1-2 après la prise du médicament. Un traitement symptomatique est montré.
Ambroxol est un métabolite benzylamine de la Bromhexine. Il diffère de la Bromhexine par l'absence d'un groupe méthyle et la présence d'un groupe hydroxyle dans la position para-trans du cycle cyclohexyle. Il a un effet sécrétomoteur, sécrétolytique et expectorant.
Après l'ingestion, l'action se produit après 30 minutes et se poursuit pendant 6-12 heures (en fonction de la dose prise) — pour les comprimés, le sirop et la solution pour l'ingestion et l'inhalation, pendant 24 heures — pour les capsules à action prolongée.
Des études précliniques ont montré que l'Ambroxol stimule les cellules séreuses des glandes de la muqueuse bronchique. En activant les cellules de l'épithélium cilié et en réduisant la viscosité des expectorations, il améliore le transport mucociliaire.
Ambroxol active la formation de surfactant, ayant un effet direct sur les pneumocytes alvéolaires de type 2 et les cellules de Clara des petites voies respiratoires.
Études et études sur les cultures cellulaires in vivo chez l'animal, il a été démontré que l'Ambroxol stimule la formation et la sécrétion d'une substance (surfactant) active à la surface des alvéoles et des bronches de l'embryon et de l'adulte.
En outre, dans les études précliniques, l'effet antioxydant de l'Ambroxol a été prouvé. Ambroxol lorsqu'il est combiné avec des antibiotiques (amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline) augmente leur concentration dans les expectorations et les sécrétions bronchiques.
Avec l'administration parentérale, Ambroxol pénètre rapidement dans les tissus. La concentration la plus élevée se trouve dans les poumons.
Lorsqu'il est ingéré, Ambroxol est presque complètement absorbé par le tube digestif.
Cmax atteint par 1-3 h-pour les comprimés, le sirop, la solution pour l'administration orale et l'inhalation et la solution pour l'administration intraveineuse, Cmaxest d'environ 140±54 ng / ml et atteint 4 h après administration orale-pour les capsules à action prolongée.
En raison du métabolisme présystémique, la biodisponibilité absolue de l'Ambroxol après ingestion diminue d'environ 1/3. Les métabolites formés à cet égard (tels que l'acide dibromanthranylique, les glucuronides) sont éliminés dans les reins.
La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 85% (80-90%). T1/2 du plasma est de 7 à 12 h, t total1/2 Ambroxol et ses métabolites est d'environ 22 h-pour les comprimés, le sirop, la solution pour l'ingestion et l'inhalation et la solution pour l'administration intraveineuse, T1/2 environ 18 h — pour les capsules à action prolongée.
Il est excrété principalement par les reins sous forme de métabolites — 90%, moins de 10% est excrété sous forme inchangée.
Compte tenu de la liaison élevée aux protéines plasmatiques, le grand Vd et la redistribution lente des tissus dans le sang, l'élimination significative de l'Ambroxol lors de la dialyse ou de la diurèse forcée ne se produit pas.
Chez les patients atteints d'une maladie hépatique grave, la clairance de l'Ambroxol diminue de 20 à 40%. Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère T1/2 métabolites Ambroxol augmente.
Ambroxol pénètre dans le liquide céphalo-rachidien et à travers la barrière placentaire, et est également libéré dans le lait maternel.
Avec l'utilisation simultanée d'Ambroxol et d'antitussifs en raison de la suppression du réflexe de la toux, une stagnation des sécrétions peut survenir. Par conséquent, de telles combinaisons doivent être choisies avec prudence.
Avec l'administration conjointe d'Ambroxol et d'antibiotiques amoxicilline, céfuroxime, érythromycine et doxycycline, la concentration de ces derniers dans les expectorations et les sécrétions bronchiques augmente.
L'introduction d'Ambroxol (pH 5) ne doit pas être combinée avec l'introduction d'autres solutions avec un pH supérieur à 6,3, car la différence entre les valeurs de pH des solutions peut entraîner la précipitation de la base d'Ambroxol.