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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
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Alprazolam
Xanax ne doit pas être utilisé pour traiter l'anxiété légère à court terme, telle que l'anxiété ou la tension associée au stress de la vie quotidienne. Comme l'efficacité de Xanax dans la dépression et dans les états phobiques ou obsessionnels n'a pas encore été établie, un traitement spécifique peut devoir être envisagé.
L'efficacité à long terme de l'Alpragan n'a pas été systématiquement évaluée. Ainsi, le médecin qui choisit d'utiliser ce médicament pour des périodes de plus de 8 semaines doit réévaluer périodiquement l'utilité du médicament pour le patient individuel.
Trouble Anxieux Généralisé
L'efficacité de l'alprazolam dans le traitement du trouble anxieux généralisé a été démontrée dans 5 essais à court terme contrôlés par placebo..
Le Trouble Panique
Si des effets secondaires se produisent, la dose doit être abaissée. Il est conseillé de revoir le traitement régulièrement et d'arrêter l'utilisation dès que possible. Si un traitement à plus long terme est nécessaire, un traitement intermittent peut être envisagé pour minimiser le risque de dépendance.
L'innocuité et l'efficacité de l'alprazolam, les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établis. Aucune donnée n'est disponible.
La posologie optimale de Xanax doit être basée sur la gravité des symptômes et la réponse individuelle du patient. La dose la plus faible qui peut contrôler les symptômes doit être utilisée. La posologie doit être réévaluée à des intervalles ne dépassant pas 4 semaines. La posologie habituelle est indiquée ci-dessous, chez les quelques patients qui nécessitent des doses plus élevées, la posologie doit être augmentée avec prudence pour éviter les effets indésirables. Lorsque des doses plus élevées sont nécessaires, la dose du soir doit être augmentée avant les doses diurnes. En général, les patients qui n'ont pas déjà reçu de médicaments psychotropes nécessiteront des doses plus faibles que ceux ainsi traités, ou ceux ayant des antécédents d'alcoolisme chronique.
La dose quotidienne totale suggérée varie entre 3 et 6 mg/jour. La posologie doit être individualisée pour un effet bénéfique maximal. Alors que les doses quotidiennes totales suggérées répondront aux besoins de la plupart des patients, certains patients auront besoin de doses supérieures à 6 mg/jour. Dans de tels cas, la posologie doit être augmentée avec prudence pour éviter les effets indésirables.
). Les personnes âgées peuvent être particulièrement sensibles aux effets des benzodiazépines.
Entretien de Dose
La durée nécessaire du traitement pour les patients atteints de trouble panique répondant à Alpragan est inconnue. Cependant, une réévaluation périodique hne conseillée. Après une période d'absence prolongée d'attaques, un arrêt conique soigneusement supervisé peut être tenté, mais il existe des preuves que cela peut souvent être difficile à accomplir sans récurrence des symptômes et/ou la manifestation de phénomènes de sevrage.
AVERTISSEMENT
Posologie
Anxiété
250 microgrammes (0,25 mg) à 500 microgrammes (0,5 mg) trois fois par jour, augmentant si nécessaire à un total de 3 mg par jour.
Le traitement doit être aussi court que possible. Il est recommandé que le patient soit réévalué à la fin d'au plus 4 semaines de traitement et que la nécessité de poursuivre le traitement soit établie, en particulier dans le cas où le patient ne présente aucun symptôme. La durée totale du traitement ne doit pas dépasser 8 à 12 semaines, y compris un processus de réduction.
La posologie optimale d'Alpragan doit être basée sur la gravité des symptômes et la réponse individuelle du patient. La dose la plus faible qui peut contrôler les symptômes doit être utilisée. La posologie doit être réévaluée à des intervalles ne dépassant pas 4 semaines. La posologie habituelle est indiquée ci-dessous, chez les quelques patients qui nécessitent des doses plus élevées, la posologie doit être augmentée avec prudence pour éviter les effets indésirables. Lorsque des doses plus élevées sont nécessaires, la dose du soir doit être augmentée avant les doses diurnes. En général, les patients qui n'ont pas déjà reçu de médicaments psychotropes nécessiteront des doses plus faibles que ceux ainsi traités, ou ceux ayant des antécédents d'alcoolisme chronique.
Entretien de Dose
Réduction De La Dose
Chez les patients âgés, chez les patients atteints d'une maladie hépatique avancée ou chez les patients atteints d'une maladie invalidante (par exemple, une maladie pulmonaire sévère), la dose initiale habituelle est de 0,25 mg, administrée deux ou trois fois par jour. Cela peut être progressivement augmenté si nécessaire et toléré. Les personnes âgées peuvent être particulièrement sensibles aux effets des benzodiazépines. Si des effets indésirables subsistant à la dose initiale recommandée, la dose peut être abaissée.
Jeter tout coton qui était inclus dans le flacon et refermer hermétiquement le flacon pour éviter l'introduction d'humanité qui pourrait provoquer la désintégration des comprimés.
Alpragan est contre-indiqué chez les patients atteints de glaucome aigu à angle étroit. Alpragan peut exacerber la fermeture à angle étroit. Alpragan peut être utilisé chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert qui reçoivent un traitement approprié
L'alpragan est contre-indiqué chez les patients traités par des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (par exemple, le kétoconazole et l'itraconazole), car ces médicaments altèrent significativement le métabolisme oxydatif médié par le cytochrome P450 3A (CYP3A) et peuvent augmenter l'exposition à l'alprazolam.
La prudence est recommandée lors du traitement des patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique légère à modérée.
Risque lié à l'utilisation concomitante d'opioïdes
Les patients doivent être suivis de près verser détecter les signes et symptômes de dépression respiratoire et de sédation. À cet égard, il est fortement recommandé d'informer les patients et leur environnement pour être conscients de ces symptômes.
Dépendance
Une certaine perte d'efficacité aux effets hypnotiques des benzodiazépines peut se développer après une utilisation répétée pendant quelques semaines.
Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit de l'onu total en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
AVERTISSEMENT
pour le calendrier de réduction et d'arrêt recommandé).
Symptômes Interdoses
Alprazolam Interaction Avec Des Médicaments Qui Inhibent Le Métabolisme Via Le Cytochrome P450 3A
Inhibiteurs puissants du CYP3A
Antifongiques Azolés
L'administration concomitante de néfazodone a multiplié par deux la concentration d'alprazolam.
La cimétidine
L'administration concomitante de cimétidine a augmenté la concentration plasmatique maximale d'alprazolam de 86%, diminué la clairance de 42% et augmenté la demi-vie de 16%.
Alprazolam a un faible effet uricosurique. Bien que d'autres médicaments ayant un faible effet uricosurique aient été rapportés pour provoquer une insuffisance rénale aiguë, aucun cas d'insuffisance rénale aiguë imputable au traitement par l'alprazolam n'a été signalé.
). Les précautions habituelles dans le traitement des patients présentant une insuffisance rénale, hépatique ou pulmonaire doivent être observées. De rares cas de décès ont été rapportés chez des patients atteints d'une maladie pulmonaire grave peu de temps après le début du traitement par XANAX Comprimés. Une diminution du taux d'élimination systématique de l'alprazolam (par exemple, augmentation de la demi-vie plasmatique) a été observée chez les patients atteints d'une maladie hépatique alcoolique et chez les patients obèses recevant des comprimés de XANAX (voir
Aucune preuve de potentiel cancérigène n'a été observée au cours d'études biologiques de 2 ans sur l'alprazolam chez le rat à des doses allant jusqu'à 30 mg/kg/jour (150 fois la dose quotidienne maximale recommandée chez l'homme de 10 mg/jour) et chez la souris à des doses allant jusqu'à 10 mg/kg/jour (50 fois la dose quotidienne maximale recommandée chez l'homme).
Les Mères Qui Allaient
Dépression / anxiété
Il est recommande de suivre le principe général de l'utilisation de la dose efficace la plus faible chez les patients âgés et /ou atteints verser empêcher le développement d'une ataxie ou d'une sédation excessive. Une dose plus faible également recommandée pour les patients présentant une insuffisance respiratoire chronique due à un risque de dépression respiratoire.
Les benzodiazépines doivent être utilisées avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues.
Dépendance
Les benzodiazépines peuvent induire une amnésie antérograde. La condition survit le plus souvent plusieurs heures après l'ingestion du produit et, par conséquent, pour réduire le risque, les patients doivent s'assurer qu'ils pourront avoir un sommeil ininterrompu de 7 à 8 heures.
Sur sait que des réactions telles que l'agitation, l'irritabilité, l'agressivité, l'illusion, les colères, les cauchemars, les hallucinations, les psychoses, les comportements inappropriés et d'autres effets comportementaux irréalisables se produisent lors de l'utilisation de benzodiazépines. Si cela devait se produire, l'utilisation du médicament doit être interrompue. Ils sont plus susceptibles de se produire chez les enfants et les personnes âgées.
Des épisodes d'hypomanie et de manie ont été rapportés en association avec l'utilisation de l'alprazolam chez les patients souffrant de dépression.
section.
Suicide et Overdose
L'État De Mal Épileptique
Des crises de sevrage ont été rapportées en association avec l'arrêt de l'alprazolam. Dans la plupart des cas, une seule crise a été signalée, mais des crises multiples et un état de mal épileptique ont également été signalés.
Certains événements cliniques irréalisables, certains mettant la vie en danger, sont une conséquence directe de la dépendance physique à l'Alpragan. Ceux-ci comprennent des nations unies spectre de symptômes de sevrage, le plus important est la crise. Les données du système de déclaration spontanée suggèrent que le risque de dépendance et sa gravité semblent être plus élevés chez les patients traités avec des doses supérieures à 4 mg par jour et pendant de longues périodes (plus de 12 semaines). Cependant, dans une étude contrôlée après l'arrêt du traitement chez des patients atteints de trouble panique, la durée du traitement (3 mois contre 6 mois) n'a eu aucun effet sur la capacité des patients à réduire la dose à zéro. En revanche, les patients traités avec des doses d'alprazolam supérieures à 4 mg par jour ont eu plus de difficulté à réduire la dose à zéro que ceux traités avec moins de 4 mg par jour
Des convulsions attribuables à l'alprazolam ont été observées après l'arrêt du médicament ou la réduction de la dose chez 8 des 1980 patients atteints de trouble panique ou chez des patients participant à des essais cliniques où des doses d'alprazolam supérieures à 4 mg / jour pendant plus de 3 mois étaient autorisées. Cinq de ces cas sont clairement survenus lors d'une réduction brutale de la dose ou de l'arrêt de la dose quotidienne de 2 mg à 10 mg. Trois cas se sont produits dans des situations où il n'y avait pas de relation claire avec la réduction brutale de la dose ou l'arrêt du traitement. Dans un cas, une crise s'est produite après l'arrêt d'une dose unique de 1 mg après une diminution à raison de 1 mg tous les 3 jours à partir de 6 mg par jour. Dans deux autres cas, la relation avec le cône est indéterminée, dans ces deux cas, les patients avaient reçu des doses de 3 mg par jour avant la crise. La durée d'utilisation dans les 8 cas ci dessus variait de 4 à 22 semaines. Il y a eu des rapports volontaires occasionnels de patients développant des convulsions tout en diminuant apparemment progressivement de l'alprazolam. Le risque de crise semble être le plus élevé 24 à 72 heures après l'arrêt du traitement
Pour interrompre le traitement chez les patients prenant Alpragan, la posologie doit être réduite progressivement. Diminuer la dose quotidienne d'Alpragan de pas plus de 0,5 mg tous les trois jours. Certains patients peuvent bénéficier d'une réduction posologique encore plus lente. Dans une étude contrôlée après l'arrêt du traitement chez des patients atteints de troubles paniques, qui a comparé ce calendrier conique recommandé avec un calendrier conique plus lent, aucune différence n'a été observée entre les groupes dans la proportion de patients qui ont réduit la dose à zéro, cependant, le calendrier plus lent a été associé à une réduction des symptômes associés à un syndrome de sevrage
Étant donné que l'Alpragan a des effets dépresseurs du SNC et peut nuire au jugement, à la cognition et aux performances motrices, mettez en garde les patients contre les occupations dangereuses ou les activités nécessitant une vigilance mentale complète, telles que l'utilisation de machines ou la conduite d'un véhicule à moteur, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement certains Attention les patients dépresseurs du SNC pendant le traitement par Alpragan.
Voici des exemples de médicaments connus pour inhiber le métabolisme de l'alpragan et/ou des benzodiazépines apparues, probablement par inhibition du CYP3A.
Agents antifongiques azolés-Le kétoconazole et l'itraconazole sont de puissants inhibiteurs du CYP3A et il a été démontré in vivo qu'ils augmentaient les concentrations plasmatiques d'alprazolam de 3,98 fois et 2,70 fois, respectivement. L'administration concomitante de l'alprazolam avec ces agents n'est pas recommandée. D'autres agents antifongiques de type azole doivent également être considérés comme des inhibiteurs puissants du CYP3A et la coadministration de l'alprazolam avec eux n'est pas recommandée.
Les médicaments qui ont été démontrés comme inhibiteurs du CYP3A sur la base d'études cliniques impliquant l'alprazolam
Envisager une réduction de la dose d'Alpragan pendant la coadministration avec les médicaments suivants:
L'anxiété matinale et l'apparition de symptômes d'anxiété entre les doses d'alprazolam ont été rapportées chez des patients présentant un trouble panique prenant des doses d'entretien prescrites d'alprazolam. Ces symptômes peuvent refléter le développement d'une tolérance ou un intervalle de temps entre les doses qui est plus long que la durée d'action clinique de la dose administrée. Dans les deux cas, il est présumé que la dose prescrite n'est pas suffisante versez maintenir les niveaux plasmatiques au - dessus de ceux nécessaires verser prévenir les symptômes de rechute, de rebondir ou de sevrage pendentif toute la durée de l'intervalle interdit. Dans ces situations, il est recommandé d'administrer la même dose quotidienne totale divisée en administrations plus fréquentes
Des réactions de sevrage peuvent survenir lorsque la réduction de la posologie se produit pour une raison quelconque. Cela comprend la réduction ciblée, mais aussi la réduction par inadvertance de la dose (par exemple, le patient oublie, le patient hne admis à l'hôpital). Par conséquent, la posologie d'Alpragan doit être réduite ou interrompue progressivement.
in vitro
Le travail et l'accompagnement
L'innocence et l'efficacité de l'Alpragan chez les personnes de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.
Utilisation Gériatrique
Du ces effets sont potentiels par l'alcool.
Ce médicament peut altérer la fonction cognitive et peut affecter la capacité d'un patient à conduire en toute sécurité. Cette classe de médicaments figure dans la liste des médicaments inclus dans les règlements en vertu de 5a de la Loi sur la circulation routière 1988. Lors de la prescription de ce médicament, les patients doivent être informés:
- Ne conduisez pas avant de savoir commentez le médicament vous affecte
- Cependant, vous ne commettrez pas d'infraction (appelée "défense légale") si:
Les effets irréversibles, s'ils se produisent, sont généralement observés au début du traitement et disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement ou de la diminution de la posologie.
* ADR identifié après la commercialisation
La dépression préexistante peut être démasquée pendant l'utilisation de benzodiazépine.
Dans de nombreux cas spontanés d'effets irréversibles sur le comportement, les patients recevaient d'autres médicaments du SNC de façon concomitante et/ou étaient décrits comme présentant des troubles psychiatriques sous-jacents. Les patients qui ont un trouble de la personnalité limite, des antécédents de comportement violent ou agressif, ou l'abus d'alcool ou de substances peuvent être à risque de tels événements. Des cas d'irritabilité, d'hostilité et de pensées intrusives ont été rapportés lors de l'arrêt de l'alprazolam chez des patients présentant un trouble de stress post-traumatique.
L'utilisation (même à des doses thérapeutiques) peut entraîner le développement d'une dépendance physique: l'arrêt du traitement peut entraîner des phénomènes de sevrage ou de rebond. Une dépendance psychique peut survenir. L'onu abus de benzodiazépines a été signalé.
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet irréversible suspecté via le système de carte jaune à www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherchez Carte jaune MHRA dans Google Play ou Apple App Store.
Effets Indésirables Observés Dans Les Essais À Court Terme Contrôlés Contre Placebo D'Alpragan
Effets indésirables signalés comme Raisons de l'Arrêt du traitement dans les essais contrôlés contre Placebo
Pourcentage de patients Interrompant leur traitement en raison d'événements indésirables | ||
Troubles psychiatriques | ||
Dépression |
Effets indésirables Survenant à une incidence de 1% ou plus chez les Patients traités par Alpragan
Le prescripteur doit savoir que l'incidence des événements indésirables ne peut pas être utilisée pour prédire l'incidence des événements indésirables dans le cadre de la pratique médicale habituelle lorsque les caractéristiques du patient et d'autres facteurs diffèrent de ceux qui ont prévalu dans les essais cliniques. De même, les fréquences citées ne peuvent pas être comparées à l'incidence des événements obtenus à partir d'autres enquêtes cliniques impliquant différents traitements, utilisations et chercheurs. Toutefois, les valeurs citées fournissent au médecin prescripteur une certaine base pour estimer la contribution relative des facteurs médicamenteux et non médicamenteux au taux d'incidence des effets indésirables dans la population étudiante
Le tableau suivant montre l'incidence des événements indésirables liés au traitement survenus au cours des études contrôlées versus placebo de 6 à 8 semaines chez 1% ou plus des patients traités par Alpragan où l'incidence chez les patients traités par Alpragan était supérieure à l'incidence chez les patients traités par placebo. Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients atteints de trouble panique traités par XANAX XR (incidence de 5% ou plus et au moins deux fois plus élevée chez les patients sous placebo) étaient les suivants: sédation, somnolence, troubles de la mémoire, dysarthrie, troubles de la coordination, ataxie, diminution de la libido (voir tableau)
0.3 | ||
Les troubles de la mémoire | 15.4 | |
10.9 | ||
3.2 | ||
0.6 | ||
1.4 | ||
Hypoesthésie | ||
9.2 | ||
0 | ||
Troubles gastro-intestinaux | ||
10.2 | ||
1.5 | ||
Dysménorrhée | ||
2.4 | ||
0.3 | ||
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux | ||
0.3 | ||
palpitations, Peu fréquentes: tachycardie sinusale
: Fréquent: Vertige, Peu fréquent: acouphènes, douleur à l'oreille
: Fréquent:
: Fréquent:Fréquent:
Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif maux de dos, crampes musculaires, des contractions musculaires
: Fréquent:
: Fréquent: irritabilité, insomnie, nervosité, déréalisation, augmentation de la libido, agitation, agitation, dépersonnalisation, cauchemar,
hypotension
Les catégories d'événements indésirables rapportés dans le programme de développement clinique pour les comprimés de XANAX dans le traitement du trouble panique diffèrent quelque peu de celles rapportées pour les comprimés d'Alpragan parce que les essais cliniques avec les comprimés de XANAX et les comprimés d'Alpragan ont utilisé une nomenclature médicale standard différente pour signaler les événements indésirables. Cependant, les types d'événements indésirables rapportés dans les essais cliniques avec XANAX Comprimés sont généralement les mêmes que ceux rapportés dans les essais cliniques avec Alpragan Comprimés.
Effets indésirables survenus à l'arrêt du traitement Avec une incidence de 5% ou plus chez les patients traités par Alpragan
Symptômes émergents à l'arrêt du traitement: Incidence dans les Essais à court Terme contrôlés versus Placebo avec Alpragan
Classe d'Organisme Système / Événement irréalisable | ||
21.8 | ||
Après La Mise En Place De Rapports
Les effets irréversibles, s'ils se produisent, sont généralement observés au début du traitement et disparaissent généralement lors de la poursuite du traitement ou de la diminution de la posologie.
Dépression
Dans de nombreux cas spontanés d'effets irréversibles sur le comportement, les patients recevaient d'autres médicaments du SNC de façon concomitante et/ou étaient décrits comme présentant des troubles psychiatriques sous-jacents. Les patients qui ont un trouble de la personnalité limite, des antécédents de comportement violent ou agressif, ou l'abus d'alcool ou de substances peuvent être à risque de tels événements. Des cas d'irritabilité, d'hostilité et de pensées intrusives ont été rapportés lors de l'arrêt de l'alprazolam chez des patients présentant un trouble de stress post-traumatique.
Expérience des Essais Cliniques
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ( ≥ 5% et ~ deux fois le taux de placebo) avec le traitement par Alpragan sont: sédation, altération de la coordination, dysarthrie et augmentation de la libido.
Tableau 1: Effets indésirables rapportés dans les essais contrôlés contre Placebo de l'Alprazolam dans le Trouble anxieux généralisé (>2% et à un taux supérieur au placebo)
Incidence des symptômes Émergentsea | ||
PLACEBO ( % ) N = 505 | ||
Vertige | ||
2 | ||
4 | ||
Tableau 2: Effets indésirables rapportés dans les essais contrôlés contre Placebo de l'Alprazolam dans le trouble panique (>2% et plus que le placebo)
Sédation | ||
Augmentation de la Libido | ||
Déréalisation | ||
2 | ||
Expérience Clinique Humaine
Les manifestations du surdosage d'alprazolam comprennent la somnolence, la confusion, une altération de la coordination, une diminution des réflexes et un coma. Le décès a été rapporté en association avec des surdoses d'alprazolam seul, comme il l'a été avec d'autres benzodiazépines. En outre, des décès ont été rapportés chez des patients ayant reçu une surdose avec une combinaison d'une seule benzodiazépine, y compris l'alprazolam, et d'alcool, les taux d'alcool observés chez certains de ces patients ont été inférieurs à ceux habituellement associés à la mortalité induite par l'alcool.
Pour obtenir des renseignements à jour sur la prise en charge des surdoses d'alprazolam, communiquez avec un centre antipoison certifié de votre région (1-800-222-1222 ou www.poison.org). En cas de surdosage, fournir des soins de soutien, y compris une surveillance médicale étroite et une surveillance. Le traitement doit comprendre les mesures générales utilisées dans la prise en charge du surdosage avec n'importe quel médicament. Envisager la possibilité d'une surdose de drogue multiple. Assurez-vous que les voies respiratoires, l'oxygénation et la ventilation sont adéquates. Surveiller le rythme cardiaque et les signes vitaux. Utilisez des mesures de soutien et symptomatiques.
Flumazenil, un antagoniste spécifique des récepteurs des benzodiazépines, est indiqué pour l'inversion complète ou partielle des effets sédatifs des benzodiazépines et peut être utilisé dans les situations où un surdosage avec une benzodiazépine est connu ou suspecté. Avant l'administration de flumazenil, les mesures nécessaires doivent être prises pour sécuriser les voies respiratoires, la ventilation et l'accès intraveineux. Flumazenil est conçu comme un complément à, pas comme un substitut à, une bonne gestion du surdosage de benzodiazépine. Les patients traités par le flumazénil doivent être surveillés pour détecter une nouvelle sédation, une dépression respiratoire et d'autres effets résiduels des benzodiazépines pendant une période appropriée après le traitement. Le prescripteur doit être conscient d'un risque de convulsions associé au traitement par flumazénil, en particulier chez les utilisateurs de benzodiazépines à long terme et en cas de surdosage cyclique d'antidépresseurs. La notice complète de flumazenil, y compris
Les agents du SNC de la classe des benzodiazépines 1,4 exercent vraisemblablement leurs effets en se liant à des récepteurs stéréospécifiques à plusieurs endroits du système nerveux central. Leur mécanisme d'action exact est inconnu. Cliniquement, toutes les benzodiazépines provoquent une activité dépressive du système nerveux central liée à la dose, allant d'une légère altération de la performance de la tâche à l'hypnose.
Absorption
Après administration orale, l'alprazolam est facilement absorbé. Le pic de concentration plasmatique est atteint environ 1,5 à 2 heures après l'administration d'Alpragan administré avec ou sans eau. Lorsqu'il est pris avec de l'eau, le Tmax moyen survient environ 15 minutes plus tôt que lorsqu'il est pris sans eau, sans modification de la Cmax ou de l'ASC. Les concentrations plasmatiques sont proportionnelles à la dose administrée, sur la plage de doses de 0,5 mg à 3,0 mg, des concentrations maximales de 8,0 à 37 ng/mL sont observées. La demi-vie d 'élimination de l' alprazolam est d 'environ 12,5 heures (intervalle de 7,9 à 19,2 heures) après l 'administration d' Alpragan chez des adultes en bonne santé.
Les aliments ont diminué la Cmax moyenne d'environ 25% et ont augmenté la Tmax moyenne de 2 heures, passant de 2,2 heures à 4,4 heures après l'ingestion d'un repas riche en graisses. La nourriture n'a pas affecté l'étendue de l'absorption (ASC) ou la demi-vie d'élimination.
Distribution
, alprazolam est lié (80 pour cent) à la protéine sérique humaine. L'albumine sérique représente la majorité de la liaison.
Dérivés de benzodiazépines, code ATC: N05BA12
Les études conventionnelles de génotoxicité et de potentiel cancérigène n'ont révélé aucun danger particulier pour l'homme.
Lorsque des rats ont été traités par voie orale avec de l'alprazolam pendant 2 ans, une tendance à une augmentation liée à la dose du nombre de cataractes (femelles) et de vascularisation de la cornée (mâles) a été observée. Ces lésions ne sont apparues qu'après 11 mois de traitement.
Dans les études de toxicité sur la reproduction, l'administration d'alprazolam chez le rat et le lapin est associée à des doses très élevées à un retard de développement et à une incidence accrue de mort fœtale et de malformations squelettiques. Dans les études de fertilité, le traitement des rats mâles à des doses élevées avant l'accouplement a entraîné une diminution du pourcentage de barrages concevoir.