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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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Alpain
Acide méfénamique
L'acide méfénamique est un anti-inflammatoire non stéroïdien avec des propriétés analgésiques et un effet antipyrétique détectable. Il a été démontré qu'il inhibe l'activité des prostaglandines.
Remarques
1. comme analgésique anti-inflammatoire pour le soulagement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde (y compris la maladie de Still), L'Arthrose et la douleur, y compris les muscles, les traumatismes et les maux de dents, maux de tête de la plupart étiologie, la douleur post-opératoire et post-partum, la Pyrexie chez les enfants.
2. Dysménorrhée Primaire.
3. ménorragie due à des causes dysfonctionnelles et à la présence d'un DIU lorsqu'une autre pathologie pelvienne a été exclue.
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose efficace la plus faible pour la durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes
Pour administration orale
Adultes
2 capsules (500mg ) trois fois par jour.
Lorsque ménorragie peut être administré le premier jour de saignement excessif et continue après le jugement du médecin.
Dans la dysménorrhée peut être administré au début des douleurs menstruelles et continue après le verdict du médecin.
Personnes Âgées (Plus De 65 Ans)
Comme pour les Adultes.
Bien qu'aucune étude pharmacocinétique ou clinique spécifique aux personnes âgées n'ait été réalisée avec Alpain, elle a été utilisée à des doses normales dans des études chez de nombreux patients âgés.
Les Personnes âgées ont un Risque accru de Conséquences graves effets Secondaires. Si un AINS est jugé nécessaire, la dose efficace la plus faible et la plus courte durée possible doivent être utilisées. Le patient doit être surveillé régulièrement pour des saignements gastro-intestinaux pendant le traitement par AINS
Alpain doit être utilisé avec prudence chez les patients âgés souffrant de déshydratation et D'insuffisance rénale. Une insuffisance rénale non oligurique et une proctocolite ont été rapportées principalement chez les patients âgés qui n'ont pas arrêté de prendre de l'acide méfénamique après le développement de la diarrhée.
Les enfants
Il est recommandé que les enfants de moins de 12 ans reçoivent une suspension D'acide méfénamique (50 mg / 5 ml).
Les capsules d'Alpain doivent de préférence être prises avec ou après les repas.
Ne pas dépasser la Dose indiquée.
Hypersensibilité à l'acide méfénamique ou à l'un des autres composants.
Maladie Inflammatoire De L'Intestin
Antécédents d'hémorragies gastro-intestinales ou de perforations associées à un traitement antérieur par AINS.
Actif ou ayant des antécédents d'ulcères D'estomac récurrents /hémorragies (deux épisodes différents ou plus d'ulcérations ou de saignements détectés).
Insuffisance cardiaque sévère, insuffisance hépatique et insuffisance rénale.
En raison du risque de sensibilité croisée à l'aspirine, à l'ibuprofène ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, l'acide méfénamique ne doit pas être administré aux patients ayant déjà présenté une réaction d'hypersensibilité (par exemple asthme, bronchospasme, rhinite, œdème de Quincke ou urticaire) à ces médicaments.
Pendant le dernier trimestre de la grossesse.
Traitement de la douleur après un pontage coronarien (CABG).
Les patients recevant un traitement prolongé doivent être surveillés régulièrement, en particulier en cas de dysfonctionnement hépatique, D'éruption cutanée, de dyscrasie sanguine ou de développement de diarrhée.).
Effets cardiovasculaires et cérébrovasculaires: chez les patients ayant des antécédents D'hypertension et/ou D'insuffisance cardiaque légère à modérée, une surveillance et des conseils appropriés sont nécessaires car une rétention hydrique et un œdème ont été rapportés en association avec le traitement par AINS.
Les études cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et en cas de traitement à long terme) peut être associée à un faible risque accru d'événements thrombotiques artériels (p. ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).).
Les patients ayant des antécédents de toxicité gastro-intestinale, en particulier chez les personnes âgées, doivent signaler des symptômes abdominaux inhabituels (en particulier des saignements gastro-intestinaux), en particulier aux premiers stades du traitement.
Des précautions doivent être prises chez les patients recevant des médicaments concomitants susceptibles d'augmenter le risque de gastrotoxicité ou de saignement, tels que des corticostéroïdes, des anticoagulants tels que la warfarine, des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine ou des antiplaquettaires tels que l'aspirine
En cas de saignement gastro-intestinal ou D'ulcération chez les patients recevant de l'acide méfénamique, le traitement doit être arrêté.
SLE et maladie mixte du tissu conjonctif: les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) et de maladies mixtes du tissu conjonctif peuvent présenter un risque accru de méningite aseptique.
Des réactions cutanées: Des réactions cutanées graves, dont certaines sont fatales, telles que dermatite exfoliative, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, ont été rapportées en association avec l'utilisation d'AINS. Les patients semblent présenter le risque le plus élevé de ces réactions au début du traitement, le début de la réaction se produisant dans la plupart des cas au cours du premier mois de traitement. L'acide méfénamique doit être arrêté dès la première apparition d'une éruption cutanée, de lésions des muqueuses ou d'autres signes d'hypersensibilité.
Fertilité féminine: L'utilisation de l'acide méfénamique peut affecter la fertilité féminine et n'est pas recommandée chez les femmes qui tentent de concevoir. Le retrait de l'acide méfénamique doit être envisagé chez les femmes qui ont des difficultés à concevoir ou qui subissent un examen D'infertilité.
En cas de dysménorrhée et de ménorragie, un manque de réponse devrait alerter le médecin pour examiner d'autres causes.
L'épilepsie: des précautions doivent être prises lors du traitement des patients épileptiques.
Les patients présentant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Chez les patients qui sont connus ou soupçonnés d'être de mauvais métaboliseurs du CYP2C9 en raison des antécédents/de l'expérience avec d'autres substrats du CYP2C9, l'acide méfénamique doit être utilisé avec prudence car il peut présenter des taux plasmatiques anormalement élevés en raison d'une diminution de la clairance métabolique.
Des effets indésirables tels que vertiges, somnolence, fatigue et troubles visuels sont possibles après la prise d'AINS. Lorsqu'il est affecté, les patients ne doivent pas conduire ou utiliser des machines.
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés associés à l'acide méfénamique concernent le tractus gastro-intestinal.
La diarrhée survient occasionnellement après L'utilisation de l'acide méfénamique. Bien que cela puisse se produire peu de temps après le début du traitement, il peut également se produire après plusieurs mois d'utilisation continue. La diarrhée a été étudiée chez certains patients qui ont continué ce médicament malgré sa présence persistante. Ces patients ont été trouvés avoir rejoint proctocolite. Si la diarrhée se développe, le médicament doit être arrêté immédiatement et ce patient ne doit plus recevoir d'acide méfénamique.
Les fréquences ne sont pas connues pour les effets secondaires suivants:
Maladies du système sanguin et lymphatique
Hämolytische Anämie*, Anämie, Hypoplasie Knochenmark, Hämatokrit, thrombozytopenische purpura, vorübergehende Senkung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie) mit Infektionsrisiko, sepsis und disseminierter intravaskulärer Koagulation.Agranulocytose, anémie aplasique, éosinophilie, neutropénie, pancytopénie, thrombocytopénie.
* réversible lorsque l'acide méfénamique est arrêté
Troubles du système Immunitaire
nach der Behandlung mit NSAIDs wurden über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet. Diese können aus (a) unspezifischen allergischen Reaktionen und Anaphylaxie (b) Reaktivität der Atemwege bestehen, die asthma, verschlimmertes asthma, Bronchospasmus oder Dyspnoe oder (c) verschiedene Hauterkrankungen einschließlich Hautausschläge verschiedener Art, Juckreiz, Urtikaria, purpura, Angioödem und seltener exfoliative oder bullöse Dermatosen (einschließlich epidermaler Nekrolyse und erythema multiforme) umfassen.Troubles métaboliques et nutritionnels
Glukoseintoleranz bei Diabetikern, Hyponatriämie.Troubles Pyschiatriques
Verwirrung, depression, Halluzinationen, Nervosität.Troubles du système Nerveux
Optikusneuritis, Kopfschmerzen, parästhesie, Schwindel, Schläfrigkeit, Berichte über aseptische meningitis (insbesondere bei Patienten mit bestehenden Autoimmunerkrankungen wie systemischem lupus erythematodes, gemischter bindegewebserkrankung), mit Symptomen wie steifem Nacken, Kopfschmerzen, übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Orientierungslosigkeit.Vision floue, convulsions, insomnie.
Affections oculaires
Augenreizung, reversibler Verlust des farbsehens, Sehstörungen.Troubles de l'oreille et du labyrinthes
Ohrenschmerzen, tinnitus, Schwindel.Cardio-Vasculaires
Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz wurden in Verbindung mit der NSAID-Behandlung berichtet.Les études cliniques et les données épidémiologiques suggèrent que l'utilisation de certains AINS (en particulier à fortes doses et en cas de traitement à long terme) peut être associée à un risque accru d'événements thrombotiques artériels (p. ex. infarctus du myocarde ou accident vasculaire cérébral).
Des palpitations.
Hypotension.
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Asthma, Dyspnoe.Troubles Gastro-Intestinaux
die am häufigsten beobachteten unerwünschten Ereignisse sind gastrointestinaler Natur. Magengeschwüre, Perforationen oder GI-Blutungen, die manchmal tödlich sind, insbesondere bei älteren Menschen, können auftreten. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Dyspepsie, Bauchschmerzen, melaena, hämatemese, ulzerative stomatitis, Verschlimmerung von colitis und Morbus Crohn wurden nach der Verabreichung berichtet. Weniger Häufig wurde gastritis beobachtet.Les patients âgés ou affaiblis semblent moins bien tolérer les ulcérations gastro-intestinales ou les saignements que les autres personnes, et la plupart des cas spontanés d'événements gastro-intestinaux mortels sont dans cette population.
Anorexie, colite, entérocolite, ulcère gastro-duodénal avec ou sans saignement, pancréatite, stéatorrhée.
Troubles hépatiques-bilaires
Grenzerhöhungen eines oder mehrerer leberfunktionstests, cholestatischer Gelbsucht.Hépatotoxicité légère, hépatite, syndrome hépatorénal.
Maladies de la peau et du tissu sous-coupé
Angioödem, larynxödem, Erythema multiforme, gesichtsödem, bullöse Reaktionen einschließlich Lyell-Syndrom (toxische epidermale Nekrolyse) und Stevens-Johnson-Syndrom, Schweiß, Hautausschlag, lichtempfindlichkeitsreaktion, pruritus und Urtikaria.Maladies régionales et urinaires
Allergische glomerulonephritis, akute interstitielle nephritis, Dysurie, Hämaturie, nephrotisches Syndrom, nicht-oligurisches Nierenversagen (insbesondere bei Dehydratation), Proteinurie, Nierenversagen einschließlich nierenpapillennekrose.Troubles Généraux
Müdigkeit, Unwohlsein, Multiorganversagen, Pyrexie.Enquêtes
Il a été démontré qu'une réaction positive dans certains tests sur la bile dans l'urine des patients recevant de l'acide méfénamique est due à la présence du médicament et de ses métabolites et non à la présence de bile.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspectés après L'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspectés via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Il est important de ne pas dépasser la dose recommandée et de respecter le régime, car certains rapports concernent des doses quotidiennes inférieures à 3g.
(a) symptômes
Les symptômes incluent maux de tête, nausées, vomissements douleur épigastrique, saignements gastro-intestinaux, rarement diarrhée, désorientation, agitation, coma, somnolence, acouphènes, évanouissements, convulsions occasionnelles [L'acide méfénamique a tendance à provoquer des convulsions tonico-cloniques (grand mal) en cas de surdosage]. En cas d'intoxication significative, une insuffisance rénale aiguë et des lésions hépatiques sont possibles.
(B) mesure thérapeutique
Les patients doivent être traités symptomatiquement au besoin
Dans l'heure qui suit L'ingestion d'une quantité potentiellement toxique, le charbon actif doit être considéré. Alternativement, chez les adultes, un lavage gastrique doit être envisagé dans l'heure qui suit la prise d'un surdosage potentiellement mortel.
Une bonne décharge d'urine devrait être assurée
La fonction rénale et hépatique doit être étroitement surveillée.
Les patients doivent être surveillés au moins quatre heures après L'ingestion de quantités potentiellement toxiques.
Les convulsions fréquentes ou persistantes doivent être traitées par diazépam intraveineux.
D'autres mesures peuvent être indiquées par l'état clinique du patient.
L'hémodialyse a peu de valeur car l'acide méfénamique et ses métabolites sont étroitement liés aux protéines plasmatiques.
Les modèles ANIMAUX
L'acide méfénamique est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) aux propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques.
Son effet anti-inflammatoire a été noté pour la première fois dans le modèle érythémateux UV de l'inflammation. D'autres études ont inclus L'inhibition de la croissance des tissus de granulation dans les pastilles de coton sous-cutanées chez le rat et les tests d'œdème des pattes de rat induits par la carraghénine.
L'activité antipyrétique a été démontrée dans la pyrésie induite par la levure chez le rat. Dans ce modèle, son activité antipyrétique était à peu près égale à celle de la phénylbutazone et de l'acide flufénamique, mais inférieure à celle de l'indométhacine.
L'activité analgésique a été démontrée dans les tests de sensibilité à la douleur des pattes de rats enflammées par la levure de bière. L'acide méfénamique était moins efficace que l'acide flufénamique dans ce modèle.
Les prostaglandines sont impliquées dans un certain nombre de processus pathologiques, y compris L'inflammation, la modulation de la réponse de la douleur, la dysménorrhée, la ménorragie et la Pyrexie.
Comme pour la plupart des AINS, l'acide méfénamique inhibe l'action de la prostaglandine synthétase (cyclo-oxygénase). Cela entraîne une diminution du taux de synthèse des prostaglandines et une diminution des taux de prostaglandines.
L'activité anti-inflammatoire des AINS dans le test d'œdème des pattes de rat a été corrélée à leur capacité à inhiber la prostaglandine synthétase. Si l'acide méfénamique est classé dans ces deux tests, il se situe entre l'indométacine et la phénylbutazone et il est probable que L'inhibition de la synthèse des prostaglandines contribue à l'activité pharmacologique et à l'efficacité clinique de l'acide méfénamique.
Il existe également des preuves importantes que les fenamates inhibent l'action des prostaglandines après leur formation. Ils inhibent donc à la fois la synthèse et la réaction aux prostaglandines. Ce double blocage peut être important dans son mode d'action.
Absorption et distribution
L'acide méfénamique est absorbé par le tractus gastro-intestinal. Des pics de 10 mg / l apparaissent deux heures après L'administration d'une dose orale de 1g aux adultes.
Du métabolisme
L'acide méfénamique est principalement métabolisé par L'enzyme CYP2C9 du cytochrome P450 dans le foie, d'abord en un dérivé 3-hydroxyméthyle (métabolite I) puis en un dérivé 3-carboxyle (métabolite II). Les deux métabolites sont soumis à une conjugaison secondaire pour former des glucuronides.
Par conséquent, l'acide méfénamique doit être utilisé avec prudence chez les patients qui sont connus ou soupçonnés d'être de mauvais métaboliseurs du CYP2C9 en raison de leurs antécédents/expériences avec d'autres substrats du CYP2C9, car ils peuvent présenter des taux plasmatiques anormalement élevés en raison d'une diminution de la clairance métabolique.
Elimination
Cinquante-deux pour cent d'une dose sont prélevés dans l'urine, 6% sous forme d'acide méfénamique, 25% sous forme de métabolite I et 21% sous forme de métabolite II.le test des selles sur une période de 3 jours a représenté 10 à 20% de la dose principalement sous forme de métabolite II non conjugué.
Les taux plasmatiques d'acide méfénamique non conjugué diminuent avec une demi-vie d'environ deux heures.
Les données de sécurité précliniques ne confèrent aucune importance au prescripteur.
Aucun connu.
Non applicable.
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