Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
Attention! Information sur la page est réservée aux professionnels de la santé! Les informations sont collectées dans des sources ouvertes et peuvent contenir des erreurs significatives! Soyez prudent et revérifiez toutes les informations de cette page!
Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Allegro (CORTICOÏDES)
Propionate de fluticasone
Traitement des DERMATOSES INFLAMMATOIRES
Adultes:
La crème de propionate de fluticasone est un corticostéroïde topique puissant indiqué pour soulager les manifestations inflammatoires et manifestations des dermatoses réactives aux corticostéroïdes, notamment les suivantes:
- Dermatite atopique
- Dermatite numérique (eczéma discoïde)
- Prurigo nodulaire
- Psoriasis (sans psoriasis en plaques généralisé)
- Lichen simplex chronique (neurodermatite) et plan lichen
- Eczéma Séborrhéique
- Dermatite de contact irritante ou allergique
- Lupus érythémateux discoïde
- Un complément à la thérapie systémique aux stéroïdes en cas d'érythrodermie généralisée
- Réactions de piqûre d'insecte
- Miliaria (chaleur épineuse)
Les enfants:
Pour les enfants et les nourritures à partir de trois mois qui ne répondent pas aux corticostéroïdes de mineur efficacité, la crème Allegro (corticostéroïdes) est indiquée pour soulager les manifestations inflammatoires et manifestations de la dermatite atopique sous la supervision d'un spécialiste. Avant d'utiliser la crème Allegro (corticostéroïdes) pour d'autres dermatoses réactives aux corticostéroïdes chez les enfants, un avis doit être obtenu.
la prophylaxie et le traitement de la rhinite allergique saisonnière (y compris le rhum des aliments) et la rhinite pérenne. Le propionate de fluticasone a un puissant effet anti-inflammatoire, mais n'a pas d'activité système détectable lorsqu'il est appliqué localement sur la muqueuse nasale.
Le propionate de fluticasone, qui est administré par inhalation, fournit un traitement prophylactique de l'asthme.
Adultes:
Asthme léger: les patients qui ont besoin d'un traitement contre l'asthme symptomatique intermittent pour bronchodilatateur.
Asthme modéré: patients souffrant d'asthme instable ou s'aggravant malgré un traitement prophylactique ou un bronchodilatateur seul.
Asthme sévère: patients souffrant d'asthme chronique sévère et patients nécessitant des corticostéroïdes systémiques pour un contrôle précis des symptômes. Lors de l'introduction du propionate de fluticasone inhalé, beaucoup de ces patients peuvent réduire ou éliminer de manière significative leurs besoins en corticostéroïdes oraux.
Les enfants:
Tout enfant qui a besoin de médicaments prophylactiques, y compris les patients qui ne sont pas contrôlés pour les médicaments prophylactiques actuellement disponibles.
Voie D'Administration: Cutanée
Adultes, Personnes âgées, Enfants et jeunes enfants à partir de 3 mois
Crème
Les crèmes sont particulièrement adaptées aux surfaces humides ou qui pleurent.
Application finition et éponge douce avec juste assez pour couvrir toute la zone touchée une ou deux fois par jour pendant 4 semaines couvrir jusqu'à l'amélioration, puis réduire la fréquence d'application ou changer le traitement à une préparation moins forte. Laissez-Vous après chaque application, suffisument de temps pour l'absorption avant d'appliquer un plastifiant.
Le traitement par corticostéroïdes topiques doit être arrêté progressivement d'autant que le contrôle est atteint et qu'un plastifiant est poursuivi en tant que traitement d'enquête.
Un rebond des dermatoses préexistantes peut se produire lors de l'arrêt brutal des souches topiques, en particulier avec des préparations fortes.
Durée du traitement pour les adultes et les personnes âgées
Si l'état s'aggrave ou ne s'améliore pas dans les quatre semaines, le traitement et le diagnostic doivent être vérifiés.
Enfants de plus de 3 mois
Les enfants sont plus sensibles de développement des effets secondaires locaux et systèmes des corticostéroïdes topiques et nécessaires généralement des cours plus courts et des moyens moins efficaces que les adultes.
Des précisions doivent être prises lors de l'utilisation du propionate de fluticasone pour s'assurer que la quantité appliquée est le minimum qui offre un bénéfice thérapeutique.
Durée du traitement pour les enfants et les jeunes enfants
Si Allegro (corticostéroïdes) est utilisé dans le traitement des enfants et qu'il n'y a pas d'amélioration dans les 7 à 14 jours, le traitement doit être interrompu et l'enfant réévalué. Une fois la condition contrôlée (généralement dans les 7-14 jours), la fréquence d'administration doit être réduite à la dose efficace la plus faible pendant la plus courte période possible. Un traitement quotidien continu pendant plus de 4 semaines n'est pas recommandé
Âgées
Les études cliniques n'ont révélé aucune différence dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. La plus grande fréquence de diminution de la fonction hépatique ou rénale chez les personnes âgées peut retarder l'élimination en cas d'absorption systémique. Par conséquent, la quantité minimum doit être utilisée pour la durée la plus courte afin d'obtenir le bénéfice clinique souhaité.
Rénale / Hépatique
En cas d'absorption systémique (en cas d'utilisation prolongée sur une grande surface), le métabolisme et la - l'élimination peut être retardée, ce qui augmente le risque de toxicité systémique. Par conséquent, la quantité minimum doit être utilisée pour la durée la plus courte afin d'obtenir le bénéfice clinique souhaité.
Allegro (corticostéroïdes) spray nasal aqueux est utilisé unique pour l'administration intranasale.
Contact avec les Yeux doit être évité.
Adultes et enfants de plus de 12 ans:
Pour la prophylaxie et le traitement de la rhinite allergique saisonnière et la rhinite pérenne. Deux poudres dans chaque fois une fois par jour, de préférence le matin. Dans certains Cas, deux poudres dans chaque fois Narine deux fois par jour. Une fois les symptômes sous contrôle, une dose d'entretien d'un spray par narine peut être appliquée une fois par jour. Si les Symptômes réapparaissent, la Posologie peut être augmentée en conséquence. La dose minimale doit être utilisée pour maintenir un contrôle efficace des symptômes. La dose quotidienne maximale ne doit pas laisser quatre poudres dans chaque cas narine
Les Patients Âgés:
La dose adulte normale est applicable.
Enfants de moins de 12 ans:
Pour la prophylaxie et le traitement de la rhinite allergique saisonnière et de la rhinite pérennale chez les enfants âgés de 4 à 11 ans, une dose d'un spray dans chaque cas narine est recommandée une fois par jour, de préférence le matin. Dans certains cas, un spray peut être nécessaire deux fois par jour dans chaque cas. La dose quotidienne maximale ne doit pas déposer deux poudres dans chaque cas. La dose minimale doit être utilisée pour maintenir un contrôle efficace des symptômes.
Pour un bénéfice thérapeutique complet, une utilisation régulière est essentielle. L'absence d'effet immédiat doit être expliquée au patient, car le soulagement maximum ne peut être constaté qu'après 3 à 4 jours de traitement.
Les patients doivent être informés de la nature prophylactique du traitement par propionate de fluticasone inhalé et être pris régulièrement, même s'ils sont asymptomatiques.
Si les patients constatent que le soulagement est moins efficace avec un traitement bronchodilatateur à courte durée d'action ou qu'ils ont besoin de plus d'inhalations que d'habitude, il est nécessaire de consulter un médecin.
Flixtide Evohaler est destiné à l'inhalation orale unique. Allegro (corticostéroïdes) Evohaler peut être employé avec une entreprise volumique des patients qui trouvent difficile de synchroniser l'action d'aérosol avec l'inspiration du souffle.
Les patients doivent être traités du caractère prophylactique du traitement par Allegro (corticostéroïdes) Evohaler et être pris régulièrement, même s'ils sont asymptomatiques. Le début de l'effet thérapeutique est dans les 4 à 7 jours.
Adultes et enfants de plus de 16 ans: 100 à 1 000 microgrammes deux fois par jour, Généralités deux inhalations deux fois par jour.
Les prescripteurs doivent être conscients que le propionate de fluticasone est aussi efficace que les autres stéroïdes inhalés à environ la moitié de la dose quotidienne de microgrammes. Par exemple, 100mcg de propionate de fluticasone correspond approximativement à la dose de 200mcg de dipropionate de béclométasone (contenant des CFC) ou de budésonide.
En raison du risque d'effets systémiques, des doses supérieures à 500 microgrammes deux fois par jour ne doivent être prescrites qu'aux patients adultes souffrant d'asthme sévère pour lesquels un bénéfice clinique supplémentaire est attendu, soit par une amélioration de la fonction pulmonaire et/ou du contrôle des symptômes, soit par une réduction du traitement par corticostéroïdes oraux (voir 4.4 mises en garde spéciales et precautions d'emploi et 4.8 effets indesirables).
Les patients doivent recevoir une dose initiale de propionate de fluticasone inhalée appropriée à la gravité de leur maladie.
La dose peut être augmentée en fonction de la réponse individuelle jusqu'à ce que le contrôle soit atteint ou réduit à la dose efficace minimum.
Typique Initiales pour les Adultes:
Pour les patients souffrant d'asthme léger, une dose initiale typique est de 100 microgrammes deux fois par jour. Dans l'asthme modéré et sévère, les doses initiales peuvent devenir de 250 à 500 microgrammes deux fois par jour. Si un bénéfice clinique supplémentaire est attendu, des doses allant jusqu'à 1000 microgrammes peuvent être utilisés deux fois par jour. L'introduction de telles doses ne doit être prescrite que par un spécialiste du traitement de l'asthme (par exemple, un médecin consultant ou un médecin généraliste ayant une expérience appropriée).
La dose doit être titrée à la dose la plus faible pour maintenir un contrôle efficace de l'asthme
Doses initiales typiques pour les enfants de plus de 4 ans:
50 à 100 microgrammes deux fois par jour.
L'asthme de nombreux enfants est bien contrôlé avec le régime de dosage deux fois par jour de 50 à 100 microgrammes. Chez les patients dont l'asthme n'est pas suffisant contrôlé, un bénéfice supplémentaire peut être obtenu en augmentant la dose à 200 microgrammes deux fois par jour.
la dose quotidienne maximale chez les enfants est de 200 microgrammes deux fois par jour.
La dose initiale doit correspondre à la gravité de la maladie. La dose doit être titrée à la dose la plus faible pour maintenir un contrôle efficace de l'asthme.
Si Allegro (corticostéroïdes) 50 microgrammes Evohaler presentation n'offre pas la dose exacte prescrite par le médecin pour l'enfant, veuillez consulter les fiches techniques de Allegro (corticostéroïdes) presentation (Accuhaler, Nébules).
L'administration de doses supérieures à 1000 microgrammes (500 microgrammes deux fois par jour) doit être effectuée par un dispositif d'espace afin de réduire les effets secondaires dans la bouche et la gorge.
groupes de patients spécifiques:
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés ou les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
les conditions suivantes ne doivent pas être traitées avec du propionate de fluticasone:
- Infections Cutanées Non Traitées
- La rosacée
- Acné vulgaire
- Dermatite péribuccale
- Prurit périanal et génital
- Prurit sans Inflammation
- Les dermatoses chez les Nourrissons de mois de trois Mois, y compris la Dermatite et l'érythème pessier.
Le propionate de fluticasone doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents d'hypersensibilité locale à d'autres corticostéroïdes. Les réactions d'hypersensibilité locales peuvent ressembler à des symptômes de la maladie à traiter.
Des manifestations d'hypercortisolisme (syndrome de Cushing) et de suppression réversible de l'axe hypothalamo-hypophyso-surréaliste (HPA), entraînant une insuffisance glucocorticoïde, capable de survivre chez certaines personnes à la suite d'une absorption systémique accrue des stéroïdes topiques. Si l'un des éléments ci-dessus est observé, retirez progressivement le médicament en diminuant la fréquence d'utilisation ou en remplaçant un corticostéroïde moins puissant. Une retraite brutale du traitement peut entraîner une insuffisance glucocorticostéroïdes .
Les facteurs de risque d'effets systémiques accrus sont:
- Puissance et formulation de stéroïdes topiques
- Durée de L'Exposition
- Application sur une grande Surface
- Utilisation sur les zones fermées de la peau (p. ex. dans les zones intertrigineuses ou sous des pansements occlusifs (chez les nourrissons, la couche peut agir comme un pansement occlusif)
- Augmentation de l'Hydratation de la couche cornée
- Utilisation sur les zones minces de la peau comme le visage
- Utilisation en cas de peau cassée ou d'autres souris dans quelles la barrière cutanée peut être ancienne
- Par rapport aux adultes, les enfants et les nourrissons peuvent prendre des quantités proportionnelles plus importantes de corticostéroïdes topiques et donc être plus sensibles aux effets secondaires systémiques. Ceci est dû au fait que les enfants ont une barrière cutanée immature par rapport aux adultes et un rapport surface / poids plus important.
Les enfants
Chez les nourrissons et les enfants de moins de 12 ans, une corticothérapie topique continue à long terme doit être évitée dans la mesure du possible, car une suppression surréaliste est plus probable.
Utilisation dans le psoriasis
Les stéroïdes topiques doivent être utilisés avec prudence dans le psoriasis, car dans certains cas, des droits, une tolérance, un risque de psoriasis potentiellement généralisé et une toxicité locale ou systémique ont été rapportés en raison d'une altération de la fonction barrière cutanée. Dans le psoriasis, une surveillance attentive du patient est importante.
Application à la face
L'application prolongée sur le visage n'est pas souhaitable, car cette zone est plus sensible aux changements atrophiques.
Application sur les Paupières
Alors qu'il est appliqué sur les paupières, il faut payer à ce que la préparation ne dure pas dans l'œil, car la cataracte et le glaucome peuvent survivre à la suite d'une Exposition répétée.
Troubles visuels
Des problèmes visuels peuvent être rapportés avec l'utilisation systémique et topique de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres problèmes de la vision, il doit être considéré pour référence à un ophtalmologiste afin de déterminer les causes possibles de cataracte, de glaucome ou de maladies rares telles que la choriorétinopathie sévère centrale (CSCR) rapportées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.
Accompagnement Infection
Un traitement antimicrobie approprié doit être utilisé dans le traitement des infections inflammatoires. Toute propagation de l'infection nécessite le retrait de la corticothérapie topique et l'administration d'un traitement antimicrobien approprié.
Risque d'infection avec Occlusion
Une infection bactérienne est favorisée par les conditions chaudes et humides dans les plis cutanés ou par des pansements occlusifs. Pour les pansements occlusifs, la peau doit être nettoyée avant d'appliquer un pansement frais.
Chroniques Ulcéreuses Des Jambes
Les corticostéroïdes topiques sont parfois utilisés pour traiter la dermatite autoour des ulcères de jambe chroniques. Cependant, cette utilisation peut être associée à une augmentation de la fréquence des réactions d'hypersensibilité locales et à un risque accru d'infection locale.
La suppression ouverte de l'axe HPA (cortisol plasmatique du matin inférieur à 5 microgrammes/dL) est très peu probable si la crème ou la pomme au propionate de fluticasone n'est pas utilisée de manière thérapeutique, sauf si vous traitez plus de 50% de la surface corporelle d'un adulte et appliquez plus de 20 g par jour.
La crème de propionate de fluticasone contient l'excipient imidurea qui, en tant que produit de dégradation, libère des traces de formaldéhyde. Le formulaire peut provoquer des sensations allergiques ou une irritation au contact de la peau.
La crème de propionate de fluticasone contient l'excipient alcool cétostéarylique, qui peut provoquer des réactions cutanées locales (p. ex. dermatite locale).
Les professionnels de la santé doivent être conscients que le tissu peut s'enflammer avec une Flamme nue alors que ce produit entre en contact avec des pansements, des végétaux et de la littérature. Les patients doivent être avertis de ce risque et il est recommandé de rester à l'écart du feu lors de l'utilisation de ce produit.
La crème de propionate de fluticasone contient l'excipient propylène glycol, qui peut provoquer une irritation locale de la peau.
Infections locales: les infections des voies nasales doivent être traitées de manière spécifique, mais ne constituent pas une contre-indication spécifique au traitement par pulvérisation nasale aqueuse d'Allegro (corticostéroïdes).
Le plein bénéfice du spray nasal aqueux d'Allegro (corticostéroïdes) ne peut être atteint qu'après plusieurs jours de traitement.
Des précautions doivent être prises lors du transfert des patients d'un traitement stéroïdien système à un spray nasal aqueux Allegro (corticostéroïdes) s'il y a des raisons de croire que leur fonction surrénalienne est ancienne.
Bien que le spray nasal aqueux Allegro (corticostéroïdes) contrôle la rhinite allergique saisonnière dans la plupart des cas, un nombre anormal d'allergies estivaux peuvent nécessiter un traitement supplémentaire approprié dans certains cas.
Les effets systémiques des corticostéroïdes nasaux peuvent se produire en particulier à des doses prescrites sur une longue période.2). Les effets systémiques possibles peuvent inclure le syndrome de Cushing, les caractéristiques de Cushingoid, la suppression des glandes surrénales, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents et, plus rare, un certain nombre d'effets psychologiques ou comportementaux, y compris l'hyperactivité psychomotrice, les troubles du Été, L'anxiété, la Expression ou l'agression (en particulier chez les enfants).
Un retard de croissance a été rapporté chez les enfants ayant subi des corticostéroïdes nasaux à des doses autorisées. Il est recommandé de surveiller la taille des enfants qui reçoivent un traitement prolongé avec des corticostéroïdes nasaux. Si la croissance est ralentie, le traitement doit être revu dans le but de réduire, si possible, la dose de corticostéroïdes nasaux à la dose la plus faible, en maintenant un contrôle efficace des symptômes. En outre, la référence du patient à un pédiatre doit être envisagée.
Le plein bénéfice du spray nasal aqueux du propionate de fluticasone ne peut être atteint qu'après plusieurs jours de traitement.
Le Ritonavir peut augmenter la concentration plasmatique de propionate de fluticasone. Par conséquent, l'utilisation simultanée doit être évitée, sauf si le bénéfice potentiel pour le patient l'emporte sur le risque d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes. Il existe également un risque accru d'effets secondaires systémiques lorsque le propionate de fluticasone est associé à d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A (voir
Les patients doivent recevoir une dose initiale de propionate de fluticasone inhalée appropriée à la gravité de leur maladie.
La dose peut être augmentée en fonction de la réponse individuelle jusqu'à ce que le contrôle soit atteint ou réduit à la dose efficace minimum.
Typique Initiales pour les Adultes:
Pour les patients souffrant d'asthme léger, une dose initiale typique est de 100 microgrammes deux fois par jour. Dans l'asthme modéré et sévère, les doses initiales peuvent devenir de 250 à 500 microgrammes deux fois par jour. Si un bénéfice clinique supplémentaire est attendu, des doses allant jusqu'à 1000 microgrammes peuvent être utilisés deux fois par jour. L'introduction de telles doses ne doit être prescrite que par un spécialiste du traitement de l'asthme (par exemple, un médecin consultant ou un médecin généraliste ayant une expérience appropriée).
La dose doit être titrée à la dose la plus faible pour maintenir un contrôle efficace de l'asthme
Doses initiales typiques pour les enfants de plus de 4 ans:
50 à 100 microgrammes deux fois par jour.
L'asthme de nombreux enfants est bien contrôlé avec le régime de dosage deux fois par jour de 50 à 100 microgrammes. Chez les patients dont l'asthme n'est pas suffisant contrôlé, un bénéfice supplémentaire peut être obtenu en augmentant la dose à 200 microgrammes deux fois par jour.
la dose quotidienne maximale chez les enfants est de 200 microgrammes deux fois par jour.
La dose initiale doit correspondre à la gravité de la maladie. La dose doit être titrée à la dose la plus faible pour maintenir un contrôle efficace de l'asthme.
Si Allegro (corticostéroïdes) 50 microgrammes Evohaler presentation n'offre pas la dose exacte prescrite par le médecin pour l'enfant, veuillez consulter les fiches techniques de Allegro (corticostéroïdes) presentation (Accuhaler, Nébules).
L'administration de doses supérieures à 1000 microgrammes (500 microgrammes deux fois par jour) doit être effectuée par un dispositif d'espace afin de réduire les effets secondaires dans la bouche et la gorge.
groupes de patients spécifiques:
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés ou les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
4.3 contre-indications 4.4 mises en garde Spéciales et precautionsLe traitement de l'asthme doit suivre un programme progressif et la réponse du patient doit être surveillée clinique et par des tests de la fonction pulmonaire.
La technique d'inhalation des patients doit être revue réglementation pour s'assurer que l'action de l'inhalateur est synchronisée avec l'inspiration après d'assurer une livraison optimale aux poumons. Pendant l'inhalation, le patient doit de préférence s'asseoir ou se tenir debout. L'inhalateur est conçu pour une utilisation en position verticale.
Une détermination soudaine et progressive du contrôle de l'asthme est potentiellement mortelle et une augmentation de la dose de corticostéroïdes doit être envisagée. Une surveillance quotidienne du débit de pointe peut être mise en place chez les patients considérés comme à risque.
Allegro (corticostéroïdes) Evohaler n'a pas été développé pour soulager les symptômes aigus nécessaires un bronchodilatateur inhalé de courte durée d'action. Il doit être conseillé aux patients d'avoir de tels médicaments de sauvetage disponibles.
L'asthme nécessite un examen médical réglementaire, y compris des tests de la fonction pulmonaire, car il existe un risque de crises graves et même de décès chez les patients. L'utilisation croissante de IC2 inhalé à courte durée d'action2 - Les agonistes pour soulager les symptômes indiqués une aggravation du contrôle de l'asthme. Si les patients constatent que le traitement par un bronchodilatateur de secours à courte durée d'action est moins efficace ou qu'ils ont besoin de plus d'inhalations que d'habitude, il est nécessaire de consulter un médecin. Dans cette situation, les patients doivent être évalués et la nécessité d'un traitement anti-inflammatoire accru doit être pris en compte (e.g. des doses plus élevées de corticostéroïdes inhalés ou un traitement par corticostéroïdes oraux). Les précisions suivantes de l'asthme doivent être traitées de manière normale.
Des cas très rares d'augmentation de la glycémie ont été rapportés chez des patients ayant subi ou non des symptômes de diabète sucré (voir rubrique 4.8 "effets indesirables"). Cela doit être pris en compte en particulier lors de la prescription de patients ayant des antécédents de diabète sucré.
Comme avec d'autres traitements par inhalation, un bronchospasme paradoxal peut survivre avec une augmentation immédiate de la respiration sifflante après le dosage. Allegro (corticostéroïdes) Evohaler doit être arrêté immédiatement, le patient doit être évalué et, le cas échéant, un traitement alternatif doit être installé.
Des effets systémiques des corticostéroïdes inhalés peuvent survivre, en particulier à des doses prescrites pendant une période prolongée. Ces effets sont beaucoup moins frais que les corticostéroïdes oraux. Les effets systémiques possibles comprennent le syndrome de Cushing, les caractéristiques de Cushingoid, la suppression des glandes surrénales, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la diminution de la densité minérale osseuse et moins souvent un certain nombre d'effets psychologiques ou comportementaux, y compris l'hyperactivité psychomotrice, les troubles du Été, l'anxiété, la dépression ou L'agression (en particulier chez les enfants). Il est donc important de vérifier la dose de corticothérapie inhalée et de la réduction à la dose la plus faible pour maintenir un contrôle efficace de l'asthme.
Un traitement prolongé avec de fortes doses de corticostéroïdes inhalés peut entraîner une suppression surrénalienne et une crise surrénalienne aiguë. Les enfants âgés de moins de 16 ans qui prennent des doses supérieures à la fluticasone sous licence (type >1000mcg/jour) peuvent présenter un risque particulier. Les situations qui peuvent potentiellement déclencher une crise surrénalienne aiguë comprennent un traumatisme, une chirurgie, une infection ou une réduction rapide de la dose. Les symptômes sont généraux vagues et peuvent inclure une Anorexie, des douleurs abdominales, une perte de poids, de la fatigue, des maux de tête, des nausées, des vomissements, une diminution de la conscience, une hypoglycémie et des convulsions. Une couverture système supplémentaire de corticostéroïdes doit être envisagée pendant les périodes de stress ou de chirurgie électrique.
Il est recommandé de surveiller la taille des enfants qui reçoivent un traitement prolongé avec des corticostéroïdes inhalés. Si la croissance est ralentie, le traitement doit être revu dans le but de réduire, si possible, la dose de corticostéroïde inhalé à la dose la plus faible pour maintenir un contrôle efficace de l'asthme. En outre, la référence du patient à un spécialiste respiratoire pédiatrique doit être envisagée.
Certaines personnes peuvent être plus sensibles aux effets des corticostéroïdes inhalés que la plupart des patients.
L'administration de doses élevées supérieures à 1000 mcg par jour est recommandée par un spacer pour réduire les effets secondaires dans la bouche et la gorge. Cependant, comme l'absorption système se fait en grande partie par les poumons, l'utilisation d'un inhalateur de dose spacer plus peut augmenter l'administration de médicaments dans les poumons. Il convient de noter que cela pourrait entraîner une augmentation du risque d'effets secondaires systémiques. Une dose plus faible peut être nécessaire.
Les avantages du propionate de fluticasone inhalé doivent minimiser le besoin de stéroïdes oraux. Cependant, les patients qui ont été transférés par des souches orales ont un risque important d'ancienneté de la réserve surrénalienne après le transfert au propionate de fluticasone inhalé. La possibilité d'effets secondaires peut persister pendant un certain temps. Ces patients peuvent avoir besoin de conseils spécifiques pour déterminer l'étape du dysfonctionnement surréaliste avant les interventions électriques. La possibilité d'une réaction surréaliste ancienne résistante doit toujours être envisagée dans des situations d'urgence (médicales ou chirurgicales) et pouvant entraîner un stress et un traitement approprié aux corticostéroïdes.
Un manque de réponse ou des Précision suivantes de l'asthme doivent être traités en augmentant la dose de propionate de fluticasone inhalé et en administrant un système stéroïdien et/ou un antibiotique si une infection est présente.
Le remplacement du traitement stéroïdien système par un traitement par inhalation expose les allergies telles que la rhinite allergique ou l'eczéma, qui étaient auparavant contrôlées par le médicament systémique. Ces allergies doivent être traitées symptomatiques avec des antihistaminiques et/ou des préparations topiques, y compris des stéroïdes topiques.
Comme avec tous les corticostéroïdes inhalés, des précautions particulières doivent être prises chez les patients certifiés de tuberculose pulmonaire active ou au repos.
Le traitement par Allegro (corticostéroïdes) Evohaler ne doit pas être interrompu brusquement.
pour le transfert de patients traités par corticostéroïdes oraux:
Le transfert des patients dépendant des stéroïdes par voie orale vers Allegro (corticostéroïdes) Evohaler et leur traitement ultérieur nécessaire un soin particulier, car la récupération d'une ancienne fonction corticosurrénale provoquée par une longue thérapie systémique aux stéroïdes peut prendre beaucoup de temps.
Les patients traités avec des traitements systémiques pendant une longue période ou à forte dose peuvent présenter une suppression adrénocortical. Chez ces patients, la fonction surréaliste doit être surveillée régulièrement et la dose de stéroïde système doit être réduite avec précision.
Après environ une semaine, Le retraite progressive du système scolaire commentaire. Des éléments à des doses doivent être adaptés au niveau de l'enquête des stéroides systèmes, et introduction à des intervalles non moins d'une semaine. Pour les doses d'entrevue de prednisolone (ou équivalent) inférieures ou égales à 10 mg par jour, les déchets de dose ne doivent pas dépasser 1 mg par jour à des intervalles d'au moins une semaine. En cas de doses d'entretien de prednisolone supérieures à 10 mg par jour, il peut être approprié d'utiliser avec précision des doses de dose plus importantes à intervalles hebdomadaires.
Certains patients ressentent un malaise non spécifique pendant la période de sevrage malgré le maintien ou même l'amélioration de la fonction respiratoire. Vous devez être encouragé à persévérer avec le propionate de fluticasone inhalé et à poursuivre le retrait du système stéroïdien, à moins qu'il n'y ait des signes objectifs d'insuffisance surrénalienne.
Les patients sevrés de stéroïdes oraux dont la fonction surrénalienne est encore ancienne doivent porter une carte d'estimation de stéroïdes indiquant qu'ils ont besoin d'un système supplémentaire pendant les périodes de stress, telles que l'aggravation des crises d'asthme, les infections mammaires, les maladies intercurrentes graves, les chirurgies, les traumatismes, etc.
Le Ritonavir peut augmenter la concentration plasmatique de propionate de fluticasone. Par conséquent, l'utilisation simultanée doit être évitée, sauf si le bénéfice potentiel pour le patient l'emporte sur le risque d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes. Il existe également un risque accru d'effets secondaires systémiques lorsque le propionate de fluticasone est associé à d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A (voir
il n'y a pas eu d'études pour étudier l'effet du propionate de fluticasone sur la performance de conduite ou la capacité à utiliser des machines. Un effet néfaste sur ces activités ne serait pas attendre du profil de réaction prévisible du propionate de fluticasone topique.
Aucun signalé.
il est peu probable que le propionate de fluticasone un Effet.
Les réactions indesirables aux médicaments (ADRs) sont listées ci-Lingerie par classe d'organes et fréquence du système MedDRA. Les fréquences sont définies comme: très fréquentes (>1/10), fréquentes (>1/100 et < 1/10), habitables (>1/1, 000 et <1/100), rares (>1/10,000 et <1/1,000) et très rares (<1/10,000), y compris les cas isolés.
Données Post-Marketing
Les Troubles Endocriniens
Très rare:
Suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA) :
- Augmentation Du Poids / Obésité
- Retard de prise de poids / retard de croissance chez les enfants
- Caractéristiques cushingoïdes (par exemple, visage lunaire, obèse centrale)
- Réduction des niveaux endogènes de cortisol
- L'Hyperglycémie / Glycosurie
- Hypertension
- L'ostéoporose
- Cataract
- Le glaucome
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherche MHRA Yellow Card sur Google Play ou Apple App Store.
Les événements indesirables sont listés ci-Lingerie par classe de système d'organes et de fréquence. Les fréquences sont définies comme: très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 et < 1/10), habituel (>1/1000 et <1/100), rare (>1/10, 000 et <1/1000) et très rare (<1/10. 000) y compris les rapports isolés et non connus (ne peut être estimée à partir des données disponibles). Les événements très récents, récents et locaux ont été déterminés à partir des données issues des essais cliniques. Les événements rares et très rares ont été déterminés à partir de données spontanées. Les taux de base dans les groupes placebo n'ont pas été pris en compte lors de L'attribution des fréquences d'événements indésirables
Comme avec d'autres sprays nasaux, un goût et une odeur nauséabondes ainsi que des maux de tête ont été rapportés.
Comme avec d'autres sprays nasaux, une sécheresse et une irritation du nez et de la gorge ainsi qu'une épistaxis ont été rapportées. Une perforation de la cloison nasale a également été rapportée après l'utilisation de corticostéroïdes intranasaux.
Des effets systémiques de certains corticostéroïdes nasaux peuvent survivre, en particulier s'ils sont prescrits à fortes doses pendant une longue période.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherche MHRA carte jaune dans Google Play ou Apple App Store.
Les patients doivent recevoir une dose initiale de propionate de fluticasone inhalée appropriée à la gravité de leur maladie.
La dose peut être augmentée en fonction de la réponse individuelle jusqu'à ce que le contrôle soit atteint ou réduit à la dose efficace minimum.
Typique Initiales pour les Adultes:
Pour les patients souffrant d'asthme léger, une dose initiale typique est de 100 microgrammes deux fois par jour. Dans l'asthme modéré et sévère, les doses initiales peuvent devenir de 250 à 500 microgrammes deux fois par jour. Si un bénéfice clinique supplémentaire est attendu, des doses allant jusqu'à 1000 microgrammes peuvent être utilisés deux fois par jour. L'introduction de telles doses ne doit être prescrite que par un spécialiste du traitement de l'asthme (par exemple, un médecin consultant ou un médecin généraliste ayant une expérience appropriée).
La dose doit être titrée à la dose la plus faible pour maintenir un contrôle efficace de l'asthme
Doses initiales typiques pour les enfants de plus de 4 ans:
50 à 100 microgrammes deux fois par jour.
L'asthme de nombreux enfants est bien contrôlé avec le régime de dosage deux fois par jour de 50 à 100 microgrammes. Chez les patients dont l'asthme n'est pas suffisant contrôlé, un bénéfice supplémentaire peut être obtenu en augmentant la dose à 200 microgrammes deux fois par jour.
la dose quotidienne maximale chez les enfants est de 200 microgrammes deux fois par jour.
La dose initiale doit correspondre à la gravité de la maladie. La dose doit être titrée à la dose la plus faible pour maintenir un contrôle efficace de l'asthme.
Si Allegro (corticostéroïdes) 50 microgrammes Evohaler presentation n'offre pas la dose exacte prescrite par le médecin pour l'enfant, veuillez consulter les fiches techniques de Allegro (corticostéroïdes) presentation (Accuhaler, Nébules).
L'administration de doses supérieures à 1000 microgrammes (500 microgrammes deux fois par jour) doit être effectuée par un dispositif d'espace afin de réduire les effets secondaires dans la bouche et la gorge.
groupes de patients spécifiques:
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose chez les patients âgés ou les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale.
4.3 contre-indications 4.4 mises en garde Spéciales et precautionsLe traitement de l'asthme doit suivre un programme progressif et la réponse du patient doit être surveillée clinique et par des tests de la fonction pulmonaire.
La technique d'inhalation des patients doit être revue réglementation pour s'assurer que l'action de l'inhalateur est synchronisée avec l'inspiration après d'assurer une livraison optimale aux poumons. Pendant l'inhalation, le patient doit de préférence s'asseoir ou se tenir debout. L'inhalateur est conçu pour une utilisation en position verticale.
Une détermination soudaine et progressive du contrôle de l'asthme est potentiellement mortelle et une augmentation de la dose de corticostéroïdes doit être envisagée. Une surveillance quotidienne du débit de pointe peut être mise en place chez les patients considérés comme à risque.
Allegro (corticostéroïdes) Evohaler n'a pas été développé pour soulager les symptômes aigus nécessaires un bronchodilatateur inhalé de courte durée d'action. Il doit être conseillé aux patients d'avoir de tels médicaments de sauvetage disponibles.
L'asthme nécessite un examen médical réglementaire, y compris des tests de la fonction pulmonaire, car il existe un risque de crises graves et même de décès chez les patients. L'utilisation croissante de IC2 inhalé à courte durée d'action2 - Les agonistes pour soulager les symptômes indiqués une aggravation du contrôle de l'asthme. Si les patients constatent que le traitement par un bronchodilatateur de secours à courte durée d'action est moins efficace ou qu'ils ont besoin de plus d'inhalations que d'habitude, il est nécessaire de consulter un médecin. Dans cette situation, les patients doivent être évalués et la nécessité d'un traitement anti-inflammatoire accru doit être pris en compte (e.g. des doses plus élevées de corticostéroïdes inhalés ou un traitement par corticostéroïdes oraux). Les précisions suivantes de l'asthme doivent être traitées de manière normale.
Des cas très rares d'augmentation de la glycémie ont été rapportés chez des patients ayant subi ou non des symptômes de diabète sucré (voir rubrique 4.8 "effets indesirables"). Cela doit être pris en compte en particulier lors de la prescription de patients ayant des antécédents de diabète sucré.
Comme avec d'autres traitements par inhalation, un bronchospasme paradoxal peut survivre avec une augmentation immédiate de la respiration sifflante après le dosage. Allegro (corticostéroïdes) Evohaler doit être arrêté immédiatement, le patient doit être évalué et, le cas échéant, un traitement alternatif doit être installé.
Des effets systémiques des corticostéroïdes inhalés peuvent survivre, en particulier à des doses prescrites pendant une période prolongée. Ces effets sont beaucoup moins frais que les corticostéroïdes oraux. Les effets systémiques possibles comprennent le syndrome de Cushing, les caractéristiques de Cushingoid, la suppression des glandes surrénales, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, la diminution de la densité minérale osseuse et moins souvent un certain nombre d'effets psychologiques ou comportementaux, y compris l'hyperactivité psychomotrice, les troubles du Été, l'anxiété, la dépression ou L'agression (en particulier chez les enfants). Il est donc important de vérifier la dose de corticothérapie inhalée et de la réduction à la dose la plus faible pour maintenir un contrôle efficace de l'asthme.
Un traitement prolongé avec de fortes doses de corticostéroïdes inhalés peut entraîner une suppression surrénalienne et une crise surrénalienne aiguë. Les enfants âgés de moins de 16 ans qui prennent des doses supérieures à la fluticasone sous licence (type >1000mcg/jour) peuvent présenter un risque particulier. Les situations qui peuvent potentiellement déclencher une crise surrénalienne aiguë comprennent un traumatisme, une chirurgie, une infection ou une réduction rapide de la dose. Les symptômes sont généraux vagues et peuvent inclure une Anorexie, des douleurs abdominales, une perte de poids, de la fatigue, des maux de tête, des nausées, des vomissements, une diminution de la conscience, une hypoglycémie et des convulsions. Une couverture système supplémentaire de corticostéroïdes doit être envisagée pendant les périodes de stress ou de chirurgie électrique.
Il est recommandé de surveiller la taille des enfants qui reçoivent un traitement prolongé avec des corticostéroïdes inhalés. Si la croissance est ralentie, le traitement doit être revu dans le but de réduire, si possible, la dose de corticostéroïde inhalé à la dose la plus faible pour maintenir un contrôle efficace de l'asthme. En outre, la référence du patient à un spécialiste respiratoire pédiatrique doit être envisagée.
Certaines personnes peuvent être plus sensibles aux effets des corticostéroïdes inhalés que la plupart des patients.
L'administration de doses élevées supérieures à 1000 mcg par jour est recommandée par un spacer pour réduire les effets secondaires dans la bouche et la gorge. Cependant, comme l'absorption système se fait en grande partie par les poumons, l'utilisation d'un inhalateur de dose spacer plus peut augmenter l'administration de médicaments dans les poumons. Il convient de noter que cela pourrait entraîner une augmentation du risque d'effets secondaires systémiques. Une dose plus faible peut être nécessaire.
Les avantages du propionate de fluticasone inhalé doivent minimiser le besoin de stéroïdes oraux. Cependant, les patients qui ont été transférés par des souches orales ont un risque important d'ancienneté de la réserve surrénalienne après le transfert au propionate de fluticasone inhalé. La possibilité d'effets secondaires peut persister pendant un certain temps. Ces patients peuvent avoir besoin de conseils spécifiques pour déterminer l'étape du dysfonctionnement surréaliste avant les interventions électriques. La possibilité d'une réaction surréaliste ancienne résistante doit toujours être envisagée dans des situations d'urgence (médicales ou chirurgicales) et pouvant entraîner un stress et un traitement approprié aux corticostéroïdes.
Un manque de réponse ou des Précision suivantes de l'asthme doivent être traités en augmentant la dose de propionate de fluticasone inhalé et en administrant un système stéroïdien et/ou un antibiotique si une infection est présente.
Le remplacement du traitement stéroïdien système par un traitement par inhalation expose les allergies telles que la rhinite allergique ou l'eczéma, qui étaient auparavant contrôlées par le médicament systémique. Ces allergies doivent être traitées symptomatiques avec des antihistaminiques et/ou des préparations topiques, y compris des stéroïdes topiques.
Comme avec tous les corticostéroïdes inhalés, des précautions particulières doivent être prises chez les patients certifiés de tuberculose pulmonaire active ou au repos.
Le traitement par Allegro (corticostéroïdes) Evohaler ne doit pas être interrompu brusquement.
pour le transfert de patients traités par corticostéroïdes oraux:
Le transfert des patients dépendant des stéroïdes par voie orale vers Allegro (corticostéroïdes) Evohaler et leur traitement ultérieur nécessaire un soin particulier, car la récupération d'une ancienne fonction corticosurrénale provoquée par une longue thérapie systémique aux stéroïdes peut prendre beaucoup de temps.
Les patients traités avec des traitements systémiques pendant une longue période ou à forte dose peuvent présenter une suppression adrénocortical. Chez ces patients, la fonction surréaliste doit être surveillée régulièrement et la dose de stéroïde système doit être réduite avec précision.
Après environ une semaine, Le retraite progressive du système scolaire commentaire. Des éléments à des doses doivent être adaptés au niveau de l'enquête des stéroides systèmes, et introduction à des intervalles non moins d'une semaine. Pour les doses d'entrevue de prednisolone (ou équivalent) inférieures ou égales à 10 mg par jour, les déchets de dose ne doivent pas dépasser 1 mg par jour à des intervalles d'au moins une semaine. En cas de doses d'entretien de prednisolone supérieures à 10 mg par jour, il peut être approprié d'utiliser avec précision des doses de dose plus importantes à intervalles hebdomadaires.
Certains patients ressentent un malaise non spécifique pendant la période de sevrage malgré le maintien ou même l'amélioration de la fonction respiratoire. Vous devez être encouragé à persévérer avec le propionate de fluticasone inhalé et à poursuivre le retrait du système stéroïdien, à moins qu'il n'y ait des signes objectifs d'insuffisance surrénalienne.
Les patients sevrés de stéroïdes oraux dont la fonction surrénalienne est encore ancienne doivent porter une carte d'estimation de stéroïdes indiquant qu'ils ont besoin d'un système supplémentaire pendant les périodes de stress, telles que l'aggravation des crises d'asthme, les infections mammaires, les maladies intercurrentes graves, les chirurgies, les traumatismes, etc.
Le Ritonavir peut augmenter la concentration plasmatique de propionate de fluticasone. Par conséquent, l'utilisation simultanée doit être évitée, sauf si le bénéfice potentiel pour le patient l'emporte sur le risque d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes. Il existe également un risque accru d'effets secondaires systémiques lors de l'association du propionate de fluticasone avec d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A (voir 4.5 interaction avec d'autres médicaments et d'autres formes d'interaction).
Troubles visuels
Des problèmes visuels peuvent être rapportés avec l'utilisation systémique et topique de corticostéroïdes. Si un patient présente des symptômes tels qu'une vision floue ou d'autres problèmes de la vision, il doit être considéré comme une référence à un ophtalmologiste pour évaluer les causes possibles de cataracte, de glaucome ou de maladies rares telles que la choriorétinopathie sévère centrale (CSCR) rapportées après l'utilisation de corticostéroïdes systémiques et topiques.
4.5 interaction avec d'autres médicaments et d'autres formes d'interactionDans des circonstances normales, de faibles concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone sont obtenues après administration par inhalation En raison d'un métabolisme de premier passage et d'une clairance système augmenté médiée par le cytochrome P450 3A4 dans l'intention et le foie. Par conséquent, les interactions médicales cliniques importantes médiées par le propionate de fluticasone sont peu probables.
Dans une étude d'interaction chez des volontaires sains avec le propionate intranasal de fluticasone, le ritonavir (un inhibiteur très efficace du cytochrome P450 3A4) 100 mg b.Par.d. a multiplié par cent les concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone, ce qui a entraîné une réduction significative des concentrations sériques de cortisol. Les informations sur cette interaction sont manquantes pour le propionate de fluticasone inhalé, mais une augmentation significative des concentrations plasmatiques de propionate de fluticasone est attendant. Des cas de syndrome de Cushing et de suppression surréaliste ont été signalés. La combinaison doit être évitée à moins que le bénéfice ne l'emporte sur le risque accru d'effets secondaires systémiques des glucocorticoïdes.
Dans une petite étude menée chez des volontaires sains, le kétoconazole, un inhibiteur du CYP3A un peu moins puissant, a augmenté l'Exposition au propionate de fluticasone de 150% après une inhalation unique. Cela a conduit à une réduction plus importante du cortisol plasmatique par rapport au propionate de fluticasone seul. Le traitement consistant avec d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A tels que l'itraconazole devrait également augmenter l'Exposition systémique au propionate de fluticasone et le risque d'effets secondaires systémiques. La prudence est recommandée et un traitement à long terme avec de tels médicaments doit être évité si possible.
Le traitement consistant avec d'autres inhibiteurs puissants du CYP3A, y compris les produits contenant du cobicistat, devrait augmenter le risque d'effets secondaires systémiques.
D'autres inhibiteurs du CYP3A4 produisent des augmentations négligeables (érythromycine) et mineures (kétoconazole) de l'Exposition systémique au propionate de fluticasone sans réduction significative des concentrations sériques de cortisol. Les combinaisons doivent être évitées à moins que les bénéfices ne l'emportent sur le risque potentiel accru d'effets secondaires systémiques des corticostéroïdes, auquel cas les patients doivent être surveillés pour les effets secondaires systémiques des corticostéroïdes.
4.6 Grossesse et allocationGrossesse
Il y a des preuves insuffisantes de la sécurité du propionate de fluticasone dans la grossesse humaine. Les données sur un nombre limité (200) de grossesses exposées n'indiquent aucun effet néfaste D'Allegro (corticostéroïdes) Evohaler sur la grossesse ou la santé du fœtus / nouveau-né. Autre donnée épidémiologique permanente n'est disponible à ce jour. L'administration de corticostéroïdes aux animaux enceintes peut entraîner des anomalies du développement fœtal, notamment une fente palatine et un retard de croissance intra-utérine. Il peut donc y avoir un très faible risque de tels effets chez le fœtus humain. Cependant, il convient de noter que les changements animaux chez les animaux se produisent après une Exposition système relatif levé. Comme Allegro (corticostéroïdes) libère le propionate de fluticasone Evohal direction dans les poumons par voie inhalée, l'Exposition augmentée qui se produit lorsque les corticostéroïdes sont administrés par voie systémique est évitée. L'administration de propionate de fluticasone pendant la grossesse ne doit être envisagée que si le bénéfice attend pour la mère est supérieure à un risque potentiel pour le fœtus.
l'allocation
La sélection de propionate de fluticasone dans le lait Maternel humain n'a pas été étudié. L'administration sous-cutanée de propionate de fluticasone à des conseils de laboratoire allaitants a conduit à des concentrations plasmatiques mesurables et à la détection de propionate de fluticasone dans le lait. Cependant, les concentrations plasmatiques chez l'homme après inhalation aux doses recommandées sont probables faibles. Lorsque le propionate de fluticasone est utilisé chez les mères alternatives, les bénéfices thérapeutiques doivent être mis en équilibre avec les risques potentiels pour la mère et l'enfant.
4.7 effets sur la capacité de conduire et d'utiliser des machinesIl est peu probable que le propionate de fluticasone un Effet.
4.8 Effets IndesirablesLes événements indesirables sont listés ci-Lingerie par classe d'organes et fréquence. Les fréquences sont définies comme: très fréquent (>1/10), fréquent (>1/100 et < 1/10), habituel (>1/1000 et <1/100), rare (>1/10,000 et <1/1000), très rare (< 1/10, 000) et Inconnu (ne peut être estimé à partir des données disponibles), y compris les rapports isolés. Des événements très fréquents, fréquents et locaux ont généralement été déterminés à partir de données cliniques expérimentales. Les événements rares et très rares ont été déterminés à partir de données spontanées.
Enrouement et candidose de la bouche et de la gorge (muguet) se produit chez certains patients. Ces patients peuvent trouver utile de se rincer la bouche avec de l'eau après avoir utilisé l'inhalateur. Candidose symptomatique peut être traitée avec un traitement antifongique topique tout en continu avec Allegro (corticostéroïdes) Evohaler.
Les effets systémiques possibles sont le syndrome de Cushing, les caractéristiques Cushingoïdes, la suppression des glandes surrénales, le retard de croissance, la diminution de la densité minérale osseuse, la cataracte, le glaucome (voir 4.4 mise en garde spéciale et précautions particulières d'emploi).
Comme pour les autres traitements par inhalation, un bronchospasme paradoxal peut survivre (voir 4.4 "mises en garde spéciales et précautions d'emploi"). Cela doit être traité immédiatement avec un bronchodilatateur inhalé à action rapide. Allegro (corticostéroïdes) Evohaler doit être arrêté immédiatement, le patient doit être évalué et, le cas échéant, un traitement alternatif doit être installé.
Un risque accru de pneumonie a été rapporté dans des études chez des patients certifiés de BPCO ayant reçu Allegro (corticostéroïdes) 500 microgrammes. Les médecins doivent être attentifs au développement possible d'une pneumonie chez les patients témoins de BPCO, car les caractéristiques cliniques de la pneumonie et de l'exactitude se chevauchent souvent.
Notification des effets secondaires présentés
La notification des effets indésirables suspects après l'Autorisation du médicament est importante. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler les effets indésirables suspects via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherche MHRA Yellow Card sur Google Play ou Apple App Store.
Symptômes et Signes
Le propionate de fluticasone appliqué par voie topique peut être absorbé en quantités suffisantes pour produire des effets systémiques. un décalage aigu est très peu probable, mais en cas de décalage chronique ou d'abus, les caractéristiques de l'hypercortisolation peuvent apparaître.
Traitement
En cas de surdosage, le propionate de fluticasone doit être arrêté progressivement en réduisant la fréquence d'administration ou en remplaçant un corticostéroïde moins puissant en raison du risque d'insuffisance glucocorticoïde.
La suite du traitement doit être clinique indiquée ou recommandée par le Centre national ANTIPOISON, si disponible.
Il n'existe pas de données de patients sur les effets d'un surdosage aigu ou chronique avec un spray nasal aqueux d'Allegro (corticostéroïdes). L'administration intranasale de 2 mg de propionate de fluticasone deux fois par jour sur une période de sept jours à des volontaires humains sains n'affecte pas la fonction de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (HPA).
L'Inhalation ou l'administration orale de fortes doses de corticostéroïdes pendant une longue période peut entraîner la suppression de la fonction de l'axe HPA.
Traitement
L'administration de doses plus longues peut entraîner une suppression temporaire de la fonction surrénalienne.
Chez ces patients, le traitement par propionate de fluticasone doit être possible à une dose suffisante pour être contrôlée.
Aiguë: L'inhalation du médicament à des doses supérieures aux doses recommandées peut entraîner une suppression temporaire de la fonction surrénalienne. Cela ne nécessite pas de mesures immédiates. Chez ces patients, le traitement par propionate de fluticasone doit être utilisé par inhalation à une dose suffisante pour contrôler la fonction rénale asthmatique.récupération en quelques jours et peut être vérifié en mesurant le cortisol plasmatique.
Si des doses plus élevées que les doses autorisées sont utilisées pendant de longues périodes, une suppression significative du cortex surrénalien est possible. Des cas très rares de crise étrangère aiguë ont été rapportés chez des enfants exposés à des doses plus élevées (Type 1000 microgrammes par jour et plus) pendant une longue période (plusieurs mois ou années), des signes observés étaient une hypoglycémie et des conséquences d'une diminution de la conscience et / ou des convulsions. Les situations qui peuvent potentiellement déclencher une crise surrénalienne aiguë comprennent l'Exposition à un traumatisme, une chirurgie, une infection ou une réduction rapide de la dose.
<: risiko einer nebennierenunterdr die der nebennierenreserve kann angezeigt sein. behandlung mit inhalativem fluticasonpropionat sollte in dosis fortgesetzt werden ausreicht um asthma zu kontrollieren.>Traitement les patients recevant des doses supérieures à celles autorisées doivent être traités de manière identique et la dose doit être réduite progressivement.
Code ATC: D07AC de Corticoïdes, le fort (Groupe III)
Les corticostéroïdes topiques ont des propriétés anti-inflammatoires, antiprurigineuses et vasoconstricteurs.
Ils agissent comme agents anti-inflammatoires via plusieurs mécanismes pour inhiber les réactions allergiques en phase tardive, y compris la réduction de la densité des mastocytes, la réduction de la chimiotaxie et L'activation des éosinophiles, la réduction de la production de cytokines par les lymphocytes, les monocytes, les mastocytes et les éosinophiles, et L'inhibition du métabolisme de l'acide arachidonique.
Le propionate de fluticasone est un glucocorticoïde ayant une forte activité anti-inflammatoire topique mais une faible activité suppressive de l'axe HPA après administration cutanée. Il a donc un indice thérapeutique qui est plus grand que la plupart des stéroides généraux disponibles.
Il montre une puissance glucocorticoïde système électrique après administration sous-cutanée, mais une activité orale très faible, probable due à une inactivation métabolique. in vitro Les études montrent une forte affinité pour et l'activité agoniste sur les récepteurs glucocorticoïdes humains.
Le propionate de fluticasone n'a pas d'effets hormonaux inactifs ni d'effets évidents et prononcés sur le système nerveux central et périphérique, le système gastro-intestinal ou cardiovasculaire ou respiratoire.
Groupe pharmaceutique: décongestionnants et autres préparations nasales pour usage topique corticostéroïdes.
Code ATC: R01AD08
Après administration intranasale, le propionate de fluticasone provoque peu ou pas de suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surréaliste.
Après administration intranasale de propionate de fluticasone (200mcg/jour), modification significative de l'ASC du cortisol sérique 24h N'a été observée par rapport au placebo (ratio1.01, IC 90% 0, 9-1, 14).
Dans une étude de croissance en groupe parallèle aléatoire, en double aveugle et contrôlée versus placebo d'un an chez des enfants pré-pubères âgés de 3 à 9 ans (56 patients recevant du propionate de fluticasone intranasal et 52 sous placebo), aucune différence statistique significative dans la vitesse de croissance n'a été observée chez les patients réception du propionate de fluticasone intranasal (200 microgrammes par jour de pulvérisation nasale) par rapport au placebo. Le taux de croissance estimé sur une année de traitement était de 6.20 cm / An (SE=0.23) dans le groupe placebo et 5.99 cm / An (SE=0.23) dans le groupe propionate de fluticasone, la différence moyenne entre les traitements dans le taux de croissance après un an était de 0.20 cm / An (SE=0.28, 95% CI = -0.35, 0.76). Aucune modification clinique significative de la fonction de l'axe hPa ou de la densité minérale osseuse, telle que l'exception urinaire de cortisol pendant 12 heures, n'a été observée
Le propionate de fluticasone, administré par inhalation aux doses recommandées, a un puissant effet anti-inflammatoire glucocorticoïde dans les poumons, ce qui entraîne une réduction des symptômes et des exacerbations de l'asthme, avec une incidence et une gravité d'effets secondaires plus faibles que lors de l'administration système de corticostéroïdes.
Les données pharmacocinétiques pour le Conseil et le chien indiquant une élimination rapide et une clairance métabolique étendue. La biodisponibilité est très faible après administration topique ou orale en raison d'une absorption limitée par la peau ou par le tractus gastro-intestinal et d'un métabolisme étendu de premier passage. Des études de distribution ont montré que seul de moins traces d'un composé administré par voie orale atteignent la circulation système et que tout radiolabel disponible par voie système est rapide éliminé dans la bile et éliminé dans les matières.
Le propionate de fluticasone ne subsiste dans aucun tissu et ne se lie pas à la mélanine. La voie métabolique principale est l'Hydrolyse du groupe s-fluorométhylcarbothioate pour obtenir un acide carboxylique (GR36264) qui a une très faible activité glucocorticoïde ou anti-inflammatoire. Chez toutes les attentes internationales, la voie d'exécution de la radioactivité est indépendante de la voie d'administration du propionate de fluticasone radiomarqué. L'exception est Principe fécale et est essentiel dans les 48 heures.
Chez l'homme aussi, la clairance métabolique est importante et l'élimination est donc rapide. Ainsi, le médicament qui pénète dans la circulation systémique par la peau est rapidement inactivé. La biodisponibilité orale se rapproche de zéro en raison d'une mauvaise absorption et d'un métabolisme Etendu de premier passage. Par conséquent, l'Exposition systémique à l'ingestion de la formulation topique est faible.
Absorption: Après administration intranasale de propionate de fluticasone (200mcg / jour), les concentrations plasmatiques maximales à l'état stationnaire n'étant pas quantifiables chez la plupart des sujets (<0.01 ng / mL). La Cmax la plus évitée observée était de 0,017 ng / mL. L'absorption directe dans le nez est néfaste en raison de la faible solubilité aqueuse, la majeure partie de la dose étant finale avalée. Alors qu'il est administré par voie orale, l'Exposition systémique est <1% en raison d'une mauvaise absorption et du métabolisme pré-système. L'absorption systémique totale résultant de l'absorption nasale et orale de la dose avalée est donc néfaste.
Distribution: propionate de fluticasone a un grand volume de Distribution à l'État stationnaire (environ 318l). La liaison aux protections plasmatiques est modérée (91%).
Métabolisme: le propionate de fluticasone est rapidement libéré de la circulation système par l'enzyme CYP3A4 du cytochrome P450, Principe par le métabolisme hépatique en un métabolite acide carboxylique inactif. Le propionate de fluticasone avalé subit également un métabolisme de premier passage prolongé. Des précautions doivent être prises en cas d'administration concomitante d'inhibiteurs efficaces du CYP3A4 tels que le kétoconazole et le ritonavir, car une Exposition systémique accrue au propionate de fluticasone est possible.
Élimination: le taux d'élimination du propionate de fluticasone administré par voie intraveineuse est linéaire sur la plage de doses de 250-1000mcg et se caractérise par une clairance plasmatique augmentée (CL=1,1 L/min). Les concentrations plasmatiques maximales sont réduites d'environ 98% en 3-4 heures et seulement de faibles concentrations plasmatiques ont été associées à la demi-vie terminale de 7,8 H. La clairance rénale du propionate de fluticasone est néfaste (<0.2%) et inférieure à 5% du métabolite acide carboxylique. La voie d'exécution principale est l'exécution du propionate de fluticasone et de ses métabolites dans la bile.
Chez les volontaires sains, la biodisponibilité système moyen d'Allegro (corticostéroïdes) Evohaler est de 28,6%. Chez les Patients souffrant d'asthme bronchique (FEV 1 < 75% prévu) la biodisponibilité absolue système Moyen a été réduite de 62%. L'absorption système se fait principalement par les poumons et est liée linéairement à la dose sur la plage de doses de 500 à 2000 microgrammes. L'absorption est d'abord rapide, puis prolongée et le reste de la dose peut être avalé.
La biodisponibilité orale absolue est néfligeable (<1%) en raison d'une combinaison d'absorption incomplète du tractus gastro-intestinal et d'un métabolisme établi de premier passage.
87-100% d'une dose orale est augmentée dans les fèces, jusqu'à 75% en tant que composé parent. Il y a aussi un métabolite principal non actif.
Après une dose intraveineuse, le propionate de fluticasone est largement distribué dans le corps. Le taux de clairance très élevé indique une clairance épique étendue.
Décongestionnants et autres préparations nasales pour usage topique corticostéroïdes.
Des études de reproduction suggérant que l'administration de corticostéroïdes aux animaux enceintes peut entraîner des anomalies du développement fœtal, y compris la fente palatine/lèvre. Chez l'homme, cependant, il n'y a pas d'autre solution convaincante d'anomalies congénitales telles que la fente palatine ou labiale.
Les études de pharmacologie de sécurité, de toxicité à doses répétées, de génotoxicité, de potentiel cancérogène, de fertilité et de reproduction générale n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme, à l'exception de cela attendant pour un stéroïde puissant.
il n'y a pas de données précliniques nécessaires pour le prescripteur qui sont en plus des données déjà contenues dans d'autres sections du SPC.
La toxicologie n'a montré que les effets de classe typiques des corticostéroïdes puissants, et ces-ci uniques à des doses agréables supérieures à celles proposées pour une utilisation thérapeutique. Aucun effet novateur n'a été observé dans les tests de toxicité à dose répétée, les études de reproduction ou les études tératologiques. Propionate de fluticasone n'a pas d'Activité Mutagène in vitro et in vivo et n'a montré aucun potentiel tumoral chez les rongeurs. Il est à la fois non irritant et non sensibilisant dans les modèles animaux.
Il a été démontré que le propulseur non CFC HFA 134a n'a pas d'effet toxique pour une grande variété d'espèces animales exposées pendant deux ans à des concentrations de vapeur très élevées, bien supérieures à celles que les patients risquent d'exposer.
L'utilisation du HFA 134a comme propulseur n'a pas modifié le profil de toxicité du propionate de fluticasone par rapport à celui du propulseur conventionnel des CFC.
Aucun signalé.
Pas d'instructions spéciales.
agir douceur avant utilisation.
le spray aérosol est inhalé par la bouche dans les poumons. Après avoir trouvé l'inhalateur, le patient doit expirer, l'embout buccal doit être placé dans la bouche et les livres autoour de lui doivent être fermés. L'acteur est pressé pour libérer un spray qui doit coïncider avec l'inspiration du souffle.
vous trouvez des instructions d'utilisation détaillées dans la brochure d'information du patient dans Problème emballage.
However, we will provide data for each active ingredient